Приказ 644 министерства здравоохранения с изменениями

Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (с изменениями и дополнениями)

Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644
«О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

8 декабря 2008 г., 9 июня 2010 г., 4 сентября 2012 г., 4 февраля, 16 декабря 2013 г., 6 августа 2015 г., 29 декабря 2016 г., 27 июня, 10 ноября 2017 г., 26 июня 2018 г.

О применении норм настоящего постановления см. письмо Минздрава России от 26 января 2018 г. N 25-4/10/2-425

В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», а также выполнения международных обязательств, вытекающих из конвенций Организации Объединенных Наций, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет:

Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. N 577 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 33, ст. 3397);

пункт 30 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 «Об изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием государственного управления в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663);

пункт 18 изменений, которые вносятся в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 г. N 648 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с переименованием Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 47, ст. 4666).

Председатель Правительства
Российской Федерации

Правила
представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)

8 декабря 2008 г., 9 июня 2010 г., 4 сентября 2012 г., 4 февраля 2013 г., 6 августа 2015 г., 27 июня 2017 г., 26 июня 2018 г.

См. Правила представления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419

Пункт 1 изменен с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления:

отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно — наркотические средства и психотропные вещества, перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года (далее — вещества, находящиеся под международным контролем), не включенных в перечень, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;

2. Юридические лица — владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.

Правила дополнены пунктом 2.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

2.1. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 3 настоящих Правил внесены изменения

3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1:

квартальные отчеты о количестве произведенных наркотических средств и психотропных веществ — не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом, — ежегодно, не позднее 15 февраля (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Правила дополнены пунктом 3.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

3.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1.1:

годовой отчет о количестве произведенных веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;

Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 4 настоящих Правил внесены изменения

4. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 2:

квартальные отчеты о количестве изготовленных наркотических средств и психотропных веществ — не позднее 15 мая, 15 августа, 15 ноября, 15 февраля года;

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом, — ежегодно, не позднее 15 февраля.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917 в пункт 5 настоящих Правил внесены изменения

5. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3:

годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.

Правила дополнены пунктом 5.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

5.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3.1:

годовой отчет о количестве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, использованных для производства лекарственных средств;

Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 6 настоящих Правил внесены изменения

6. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ через организации оптовой торговли, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 4:

годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917 в пункт 7 настоящих Правил внесены изменения

7. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.

Правила дополнены пунктом 7.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

7.1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5.1.

Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 8 настоящих Правил внесены изменения

8. Аптечные организации, медицинские организации, имеющие аптечные организации, медицинские организации, расположенные в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинские организации, имеющие обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно приложению N 6:

годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 9 настоящих Правил внесены изменения

9. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации по форме согласно приложению N 7:

годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см. информационное письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС

10. Юридическими лицами, указанными в пунктах 3, 4 и 6 настоящих Правил, к годовым отчетам прилагаются сведения о количестве уничтоженных в установленном порядке наркотических средств и психотропных веществ.

15. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние представленные до дня реорганизации или ликвидации отчеты (включая сведения о запасах на день реорганизации или ликвидации), представляются в следующем порядке:

при реорганизации — юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

при ликвидации — юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.

Постановлением Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754 в пункт 16 настоящих Правил внесены изменения

16. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3 — 6 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1 — 4 и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Пункт 17 изменен с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 7.1 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации:

не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, — по форме согласно приложению N 5;

не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября и 25 февраля — по форме согласно приложению N 5.1.

В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Пункт 18 изменен с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

К сведениям, приведенным в приложениях N 11 и 13 к настоящим Правилам, прилагаются описание метода, используемого для определения потребности в них, а также информация о численности практикующих в Российской Федерации врачей, стоматологов, количестве аптечных, медицинских организаций и больничных коек.

Пункт 19 изменен с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

19. Министерство внутренних дел Российской Федерации использует содержащиеся в отчетах сведения:

для подтверждения соответствия сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, государственным квотам, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2009 г. N 508;

для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.

Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 1
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

и реализовано за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

следующий за текущим годом

Правила дополнены приложением 1.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1.1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

План производства
на год, следующий
за текущим годом

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 2
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Изготовлено за отчетный период

Отпущено и реализовано за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

План изготовления на год, следующий за текущим годом

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 3
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Использовано для производства за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря отчетного года

Планируемый объем использования для производства на год, следующий за текущим годом

Правила дополнены приложением 3.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

ПРИЛОЖЕНИЕ N 3.1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

для производства
за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря

Планируемый объем использования
для производства
на год, следующий за текущим годом

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 4
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

по состоянию на 31 декабря отчетного года

Планируемый объем отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 5
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Количество, указанное в лицензии

Правила дополнены приложением 5.1 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

ПРИЛОЖЕНИЕ N 5.1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

Лицензия на ввоз (вывоз)
(номер, срок
действия)

Количество, указанное в лицензии

Ввезено
за отчетный период

Вывезено
за отчетный период

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 6
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Изготовлено за отчетный период

31 декабря отчетного года

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 7
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

наркотического средства, психотропного вещества

Использовано за отчетный период

31 декабря отчетного года

Приложение N 8
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 9
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 10
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

См. данную форму в редакторе MS-Word

Приложение N 11
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Предназначено для потребления внутри страны в медицинских

и научных целях (объем импорта, объем производства внутри страны)

Предназначено для использования при изготовлении лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ

31 декабря года, следующего за текущим годом

Приложение N 12
к Правилам представления юридическими лицами
отчетов о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

Правила дополнены приложением 13 с 7 июля 2018 г. — Постановление Правительства России от 26 июня 2018 г. N 732

ПРИЛОЖЕНИЕ N 13
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

Предназначено для потребления внутри

страны в медицинских и научных целях

(объем импорта, объем производства

Постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 в настоящие правила внесены изменения, вступающие в силу с 22 июля 2010 г.

Правила
ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644)

9 июня 2010 г., 4 сентября 2012 г., 16 декабря 2013 г., 6 августа 2015 г., 29 декабря 2016 г., 10 ноября 2017 г.

См. Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н

См. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419

О порядке ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, см. информационное письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Минздравсоцразвития России от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее — наркотические средства и психотропные вещества), в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.

2. Настоящие Правила не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — журналы регистрации), в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии в целях реализации статей 35 и 36 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Пункт 3 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

Пункт 5 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

Пункт 6 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

При необходимости решением органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации определяется орган, заверяющий журнал регистрации, предусмотренный приложением N 1 к настоящим Правилам.

Листы журналов регистрации, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение, и брошюруются по наименованию наркотического средства или психотропного вещества, дозировке, лекарственной форме (в случае если наркотическое средство или психотропное вещество является лекарственным средством).

По истечении календарного года сброшюрованные помесячно листы журнала регистрации оформляются в журнал регистрации, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации, руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).

7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Пункт 8 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, либо подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации, либо хранятся в архиве юридического лица с возможностью представления их по требованию контролирующих органов.

Пункт 10 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

Пункт 11 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Пункт 12 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

Пункт 13 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Пункт 15 изменен с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

15. Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Постановлением Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807 в пункт 18 внесены изменения

при реорганизации — новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

при ликвидации — в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение 1 изменено с 1 января 2018 г. — Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 10 ноября 2017 г. N 1353)

(наименование юридического лица)

ЖУРНАЛ
регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ

(наркотическое средство (психотропное вещество)

(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

Остаток на первый рабочий день месяца

Приход с остатком за месяц — всего

Остаток на последний рабочий день месяца

Фактический остаток на последний рабочий день месяца

Отметка об инвентаризации

номер операции по приходу

наименование, N и дата приходного документа

фамилия, инициалы, подпись ответственного лица

номер операции по расходу

наименование, N и дата расходного документа

фамилия, инициалы, подпись ответственного лица

Приложение N 2
к Правилам ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров

Утверждены Правила, устанавливающие в соответствии со ст. 37 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» порядок и сроки представления: отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года; отчетов о деятельности, связанной с оборотом веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 г., не включенных в указанный перечень, и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года; а также сведений о годовой потребности РФ в наркотических средствах, психотропных веществах и веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.

Установлены формы отчетности и указана информация об уполномоченных федеральных органах исполнительной власти (их территориальных органах), в которые представляется отчетность по данным формам.

Также утверждены Правила, устанавливающие порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Действие данных Правил не распространяются на ведение и хранение специальных журналов регистрации, в случаях, когда разрешается использование наркотических средств и психотропных веществ без лицензии (при использовании в экспертной и оперативно-розыскной деятельности).

Регистрация операций ведется по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале. Любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат занесению в журнал регистрации.

Обязанность по ведению указанных журналов возлагается на юридические лица, осуществляющие соответствующие виды деятельности, а также на их подразделения.

Приведена форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и журнала регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

Признается утратившим силу постановление Правительства РФ от 28 июля 2000 г. N 577, регламентировавшее порядок представления указанных сведений.

Постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования

Текст постановления опубликован в Собрании законодательства Российской Федерации от 13 ноября 2006 г. N 46 ст. 4795

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Постановление Правительства РФ от 26 июня 2018 г. N 732

Изменения вступают в силу с 7 июля 2018 г.

Постановление Правительства РФ от 10 ноября 2017 г. N 1353

Изменения вступают в силу с 1 января 2018 г.

Постановление Правительства РФ от 27 июня 2017 г. N 754

Изменения вступают в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2016 г. N 1547

Постановление Правительства РФ от 6 августа 2015 г. N 807

Постановление Правительства РФ от 16 декабря 2013 г. N 1159

Постановление Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. N 78

Изменения вступают в силу по истечении 180 дней после дня официального опубликования названного постановления

Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2012 г. N 882

Постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419

Изменения вступают в силу с 22 июля 2010 г.

Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2008 г. N 917

источник

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 4 ноября 2006 года N 644

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ *

(с изменениями на 26 июня 2018 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917 (Собрание законодательства Российской Федерации, N 50, 15.12.2008);
постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419 (Российская газета, N 135, 23.06.2010) (вступило в силу с 22 июля 2010 года);
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882 (Собрание законодательства Российской Федерации, N 37, 10.09.2012);
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78 (Российская газета, N 27, 08.02.2013);
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2013 года N 1159 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 18.12.2013);
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 2015 года N 807 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 10.08.2015, N 0001201508100002);
постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2016 года N 1547 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 06.01.2017, N 0001201701060022);
постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 года N 754 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.06.2017, N 0001201706300029);
постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 15.11.2017, N 0001201711150011) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353);
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 29.06.2018, N 0001201806290008).
____________________________________________________________________

________________
* Наименование в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419..

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (абзац в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

2. Признать утратившими силу:

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Фрадков

Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 года N 644

(с изменениями на 26 июня 2018 года)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (далее соответственно — наркотические средства и психотропные вещества, перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

сведений о годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, а также веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 августа 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78; в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

2_1. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, ввезенного (вывезенного) вещества, находящегося под международным контролем, не включенного в перечень, а также о его запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, в отчетах указываются в пересчете на действующее вещество, находящееся под международным контролем, не включенное в перечень.
(Пункт дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 8 июля 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 года N 754.

3_1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1_1:

сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и плане их производства на год, следующий за текущим годом.
(Пункт дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

5_1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке производство лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, представляют ежегодно, не позднее 15 февраля, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3_1:

сведения о запасах веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по состоянию на 31 декабря отчетного года и планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств на год, следующий за текущим годом.
(Пункт дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;

Копии отчетов направляются в указанные сроки в соответствующие территориальные органы Министерства внутренних дел Российской Федерации.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 8 июля 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 года N 754.

7_1. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению N 5_1.
(Пункт дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ;

сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года.

16. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3-6 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты не позднее 15 июня, 15 сентября, 15 декабря, 15 марта года и годовые отчеты не позднее 15 марта года по формам согласно приложениям N 1-4 и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
(Абзац в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917; в редакции, введенной в действие с 7 августа 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78; в редакции, введенной в действие с 8 июля 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 года N 754.

Копии отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
(Абзац в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917; в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882.

17. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации на основании отчетов, полученных в соответствии с пунктами 7 и 7_1 настоящих Правил, составляет сводные квартальные отчеты и представляет их в Министерство внутренних дел Российской Федерации:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, — по форме согласно приложению N 5;
(Абзац дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

не позднее 25 мая, 25 августа, 25 ноября и 25 февраля — по форме согласно приложению N 5_1.
(Абзац дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

абзац исключен с 7 августа 2013 года — постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78;

В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.

18. Министерство здравоохранения Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 16 и 17 настоящих Правил, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах, а также веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882; в редакции, введенной в действие с 7 августа 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78; в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

Сведения о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на следующий год представляются в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года по форме согласно приложению N 11.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

Сведения о потребности в веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на следующий год представляются в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года по форме согласно приложению N 13.
(Абзац дополнительно включен с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732)

19. Министерство внутренних дел Российской Федерации использует содержащиеся в отчетах сведения:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 8 июля 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2017 года N 754.

для осуществления в установленном порядке контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 августа 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78; в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

для составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом, а также веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 7 августа 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 года N 78; в редакции, введенной в действие с 7 июля 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июня 2018 года N 732.

Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.

Приложение N 1. Отчет о производстве, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ .

Приложение N 1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ

ОТЧЕТ
о производстве, отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ за _______________ 20___ г.

Форма N 1-П
квартальная, годовая

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Отпущено и
реализовано
за отчетный
период

Запас по
состоянию на
31 декабря
отчетного
года

План
производства
на год,
следующий за
текущим годом

Руководитель юридического лица

Приложение N 1_1. Отчет о производстве веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенных в перечень, за 20___ г.

Приложение N 1_1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(Дополнительно включено
с 7 июля 2018 года
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 июня 2018 года N 732)

ОТЧЕТ
о производстве веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенных в перечень, за 20___ г.

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Произведено за отчетный период

Запас по состоянию
на 31 декабря отчетного года

План производства на год, следующий за текущим годом

Приложение N 2. Отчет об изготовлении, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ .

Приложение N 2
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ

ОТЧЕТ
об изготовлении, отпуске и реализации наркотических средств
и психотропных веществ за ________________ 20___ г.

Форма N 1-И
квартальная, годовая

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Отпущено и
реализовано
за отчетный
период

Запас по состоянию на 31 декабря
отчетного года

План изготовления
на год, следующий за
текущим годом

Руководитель юридического лица

Приложение N 3. Отчет об использовании наркотических средств и психотропных веществ для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ за 20___ г.

Приложение N 3
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и
психотропных веществ

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Использовано для
производства за
отчетный период

Запас по
состоянию на
31 декабря
отчетного
года

Планируемый объем
использования для
производства на год,
следующий за текущим
годом

Руководитель юридического лица

Приложение N 3_1. Отчет о производстве лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенные в перечень, за 20___ г.

Приложение N 3_1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(Дополнительно включено
с 7 июля 2018 года
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 июня 2018 года N 732)

ОТЧЕТ
о производстве лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенные в перечень, за 20___ г.

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Использовано
для производства
за отчетный период

Запас по состоянию
на 31 декабря
отчетного года

Планируемый
объем использования
для производства
на год, следующий
за текущим годом

Приложение N 4. Отчет об отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ за 20___ г.

Приложение N 4
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и
психотропных веществ

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Отпущено и реализовано
за отчетный период

Запас по состоянию на 31 декабря
отчетного года

Планируемый объем
отпуска и реализации
на год, следующий за
текущим годом

Руководитель юридического лица

Приложение N 5
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия
на ввоз (вывоз)
(номер, срок действия)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Количество, указанное в лицензии

Ввезено
за отчетный период

Вывезено
за отчетный период

Руководитель юридического лица

Приложение N 5_1. Отчет о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенных в перечень, за _________ 20 г.

Приложение N 5_1
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(Дополнительно включено
с 7 июля 2018 года
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 июня 2018 года N 732)

ОТЧЕТ
о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенных в перечень,
за ___________ 20__ г.

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Ввезено за отчетный период

Вывезено за отчетный период

чество, указан-
ное в лицен-
зии

Приложение N 6. Отчет об изготовлении лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуске и реализации наркотических средств и психотропных веществ за 20___ г.

Приложение N 6
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Наименование наркотического средства,
психотропного вещества

Изготовлено за отчетный период

Отпущено и
реализовано за отчетный период

Запас по состоянию на
31 декабря отчетного
года

Руководитель юридического лица

Приложение N 7
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

(наименование юридического лица)

(идентификационный номер налогоплательщика)

(основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Наименование наркотического
средства, психотропного вещества

Использовано за
отчетный период

Запас по состоянию на
31 декабря отчетного года

Руководитель юридического лица

Приложение N 8. Отчет о производстве веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, за 20___ г.

Приложение N 8
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

____________________________________________________________________
Утратил силу с 7 августа 2013 года —
постановление Правительства Российской Федерации
от 4 февраля 2013 года N 78. —

Приложение N 9. Отчет о производстве лекарственных средств, содержащих вещества, находящиеся под международным контролем, не включенные в перечень, за 20___ г.

Приложение N 9
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

Приложение N 10. Отчет о ввозе (вывозе) веществ, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень,

Приложение N 10
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

Приложение N 11. Сведения о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на 20___ г. (указывается год, следующий за текущим годом)

Приложение N 11
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

(указывается год, следующий за текущим годом)

(наименование федерального органа исполнительной власти)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Предназначено для
потребления внутри
страны в медицинских
и научных целях
(объем импорта,
объем производства
внутри страны)

Предназначено для
использования при
изготовлении
лекарственных
препаратов, содержащих малое количество
наркотических средств и
психотропных веществ

Запас
по состоянию на 31 декабря года,
следующего за
текущим годом

Руководитель федерального органа

Приложение N 12. Сведения о потребности в веществах, находящихся под международным контролем, не включенных в перечень, на 20___ г. (указывается год, следующий за текущим годом)

Приложение N 12
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ

____________________________________________________________________
Утратили силу с 7 августа 2013 года —
постановление Правительства Российской Федерации
от 4 февраля 2013 года N 78. —

Приложение N 13. Сведения о потребности в веществах, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенных в перечень, на 20__ г.

Приложение N 13
к Правилам представления
юридическими лицами отчетов
о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
(Дополнительно включено
с 7 июля 2018 года
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 26 июня 2018 года N 732)

СВЕДЕНИЯ
о потребности в веществах, находящихся под международным контролем в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года, не включенных в перечень, на 20__ г.

(указывается год, следующий за текущим годом)

(наименование федерального органа исполнительной власти)

Место нахождения юридического лица

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Предназначено для потребления внутри
страны в медицинских и научных целях
(объем импорта, объем производства
внутри страны)

Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 года N 644

(с изменениями на 10 ноября 2017 года)

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (далее — наркотические средства и психотропные вещества), в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (пункт в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419; в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведется по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации (пункт в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.
(Абзац дополнительно включен с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353)
(Пункт в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419

6. Журналы регистрации, оформленные на бумажном носителе, должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица (при наличии печати).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 14 января 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2016 года N 1547; в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 26 декабря 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2013 года N 1159; в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

10. В журналах регистрации указываются как названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом (абзац в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

Списки названий наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств (международные непатентованные, патентованные, оригинальные названия или при их отсутствии химические названия), заносятся Министерством здравоохранения Российской Федерации в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору — в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419; в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882; в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

12. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью, в том числе усиленной квалифицированной электронной подписью, лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

13. Исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353.

14. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками) (абзац в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

В журналах регистрации необходимо отразить результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ (абзац в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419.

Доступ к информационной системе, с помощью которой осуществляется ведение журнала регистрации в электронной форме, имеют лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации.
(Абзац дополнительно включен с 1 января 2018 года постановлением Правительства Российской Федерации от 10 ноября 2017 года N 1353)

18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419; в редакции, введенной в действие с 18 августа 2015 года постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 2015 года N 807.

19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются на хранение (абзац в редакции, введенной в действие с 22 июля 2010 года постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 года N 419:

при ликвидации — в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение N 1. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

Приложение N 1
к Правилам ведения и хранения специальных

журналов регистрации операций, связанных
с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ
(В редакции, введенной в действие
с 1 января 2018 года
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 10 ноября 2017 года N 1353. —
См. предыдущую редакцию)

(наименование юридического лица)

регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

( наркотическое средство (психотропное вещество )

(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения )

источник