Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (с изменениями и дополнениями) (утратил силу)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
«Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
2 декабря 2013 г., 30 июня 2015 г., 21 апреля 2016 г., 31 октября 2017 г.
Приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4Н настоящий документ признан утратившим силу с 7 апреля 2019 г.
О применении настоящего приказа см. информационное письмо Минздрава России от 17 октября 2013 г. N 25-4/10/2-7719
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г.
Разработан новый порядок назначения и выписывания лекарств.
Теперь в рецепте указывается не торговое, а международное непатентованное наименование (МНН) препарата. Если оно отсутствует — отражается группировочное наименование.
Лекарства выписываются по торговому наименование лишь в следующих случаях. Во-первых, — если у препарата отсутствуют международное непатентованное и группировочное наименования. Во-вторых, — если такое решение приняла врачебная комиссия (в связи с индивидуальной непереносимостью или по жизненным показаниям).
Напомним, что данные меры были приняты, чтобы исключить сговор врачей с фармкомпаниями. Предполагается, что это позволит пациенту самостоятельно (прибегнув к консультации фармацевта) выбрать конкретное лекарство. Однако отметим, что данная позиция также подвергается критике. В частности, это обусловлено тем, что обычный человек не имеет достаточных знаний, чтобы сориентироваться на фармрынке. Следовательно, это может вызвать злоупотребление доверием уже со стороны фармацевтов (провизоров).
Предусмотрено, что при выписке из больницы по решению главврача больному могут выдать (или выписать) необходимые ему наркотики (психотропные препараты) курсом на 5 дней. Кроме того, при паллиативной медицинской помощи назначение данных препаратов возможно по единоличному решению медицинского работника, если пациент страдает от болевого синдрома.
Установлены предельные дозировки, отпускаемые на 1 рецепт. При этом дозы некоторых лекарств увеличены (например, промедол, фентанил).
Утверждены новые бланки рецептов. Регламентировано, как они оформляются и хранятся.
Приказ вступает в силу с 1 июля 2013 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г.
Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 г.
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 3 июля 2013 г. N 142
Приказом Минздрава России от 14 января 2019 г. N 4Н настоящий документ признан утратившим силу с 7 апреля 2019 г.
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава России от 31 октября 2017 г. N 882н
Изменения вступают в силу с 20 января 2018 г.
Приказ Минздрава России от 21 апреля 2016 г. N 254н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа, за исключением подпункта 3 пункта 1 изменений, вступающих в силу с 1 января 2017 г.
Приказ Минздрава России от 30 июня 2015 г. N 386н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа, за исключением подпунктов 9-12 пункта 1, пункта 2 и подпунктов 3 и 5 пункта 3 изменений, которые вступают в силу с 1 января 2016 г.
Приказ Минздрава России от 2 декабря 2013 г. N 886н
Изменения вступают в силу с 1 января 2014 г.
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2019. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
источник
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (подготовлен Минздравом России 21.12.2017)
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от «___» _____________ 201_ г. N ____
Изменения,которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
В приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. N 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный N 30714), от 30 июня 2015 г. N 386н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 августа 2015 г., регистрационный N 38379), от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887):
дополнить абзацем пятым следующего содержания:
«порядок формирования рецептов в форме электронного документа согласно приложению N 4».
2. В приложении N 1 «Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов» к приказу:
1) абзац первый пункта 3 изложить в следующей редакции:
«3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты на бумажном носителе за своей подписью или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее — в форме электронного документа)»;
2) пункт 4 после слово «рецепт» дополнить словами «на бумажном носителе или в форме электронного документа»;
абзац второй после слов «рецепт на лекарственный препарат» дополнить словами «на бумажном носителе или в форме электронного документа»;
абзац третий изложить в следующей редакции:
«Рецепт на лекарственный препарат на бумажном носителе может быть получен пациентом, его законным представителем*(1) или лицом, имеющем оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность от пациента на право получения такого рецепта (далее — уполномоченное лицо). Рецепт в форме электронного документа может быть оформлен с согласия пациента или его законного представителя. Факт выдачи (оформления) рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской карте пациента.»;
4) абзац первый пункта 6 после слов «лекарственные препараты» дополнить словами «на бумажном носителе или в форме электронного документа»;
абзац первый изложить в следующей редакции:
«7. Рецепты на лекарственные препараты на бумажном носителе выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/у, утвержденным настоящим приказом.»; дополнить абзацем вторым следующего содержания:
«Рецепты на лекарственные препараты в форме электронного документа формируются с использованием государственных информационных систем в сфере здравоохранения*(2) в порядке, установленном приложением N 4 к настоящему приказу.»;
6) подпункт 3 пункта 9 после слов «(в соответствии с основным фармакологическим действием)» дополнить словами «и относящихся по анатомо-терапевтически-химической квалификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее — АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее — лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием)»;
7) подпункты 12 и 13 после слов «при выписывании рецепта» дополнить словами «на бумажном носителе и в форме электронного документа»;
8) пункт 14 после слов «этого препарата» дополнить словами «на рецепте на бумажном носителе»;
9) абзац второй пункта 15 после слов «на рецептах» дополнить словами «, выписанных на бумажном носителе»;
10) пункт 18 после слова «рецепта» дополнить словами «, выписанного на бумажном носителе»;
11) пункт 19 после слова «рецепта» дополнить словами «на бумажном носителе или в форме электронного документа»;
12) пункт 23 после слова «рецепты» дополнить словами «на бумажном носителе»;
13) в пункт 29 слова «могут назначаться» заменить словами «могут выписываться на рецепте на бумажном носителе»;
14) пункты 35, 36, 37 после слов «на лекарственные препараты» дополнить словами на бумажном носителе или в форме электронного документа».
3. В приложении N 3 «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» к приказу:
1) подпункт 1 пункта 11 после слов «его дозировка» дополнить словами «форма выпуска»;
2) пункт 14 изложить в следующей редакции:
«14. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, формы N 148-1/у-04(л) и формы N 148-1/у-06(л) разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
На одном рецептурном бланке формы N 107-1/у разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05В), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06А) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов — для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ.».
4. Дополнить приложением N 4 следующего содержания:
«Приложение N 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 20 декабря 2012 г. N 1175н
1. Формирование рецептов в форме электронного документа осуществляется медицинскими работниками, имеющими усиленную квалифицированную электронную подпись, при условии подключения медицинской организации к медицинской информационной системе (далее — МИС) или государственной информационной системе субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (в случаях, когда с ее помощью реализуются функции МИС) (далее — ГИС).
2. Передача рецепта в форме электронного документа (далее — электронный рецепт) между медицинскими и аптечными организациями, расположенными на территории одного субъекта Российской Федерации, осуществляется с использованием ГИС, которая должна обеспечивать ведение единого реестра электронных рецептов субъекта Российской Федерации (далее — Единый реестр).
3. Сформированный в МИС электронный рецепт подлежит обязательной регистрации в Едином реестре, что является основанием для обязательного признания действительности электронного рецепта медицинскими и аптечными организациями всех форм собственности.
4. Передача электронных рецептов между медицинскими и аптечными организациями, расположенными на территориях различных субъектов Российской Федерации (далее — межрегиональное обращение электронных рецептов), осуществляется с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее — Единая система). Технические и технологические требования к программно-техническим средствам, используемым при организации межрегионального обращения электронных рецептов, устанавливаются оператором федерального сегмента Единой системы и публикуются на портале оперативного взаимодействия участников Единой системы.
4. Обращение электронного рецепта осуществляется путем его передачи по телекоммуникационным каналам связи (информационно-телекоммуникационным сетям), включая сеть Интернет, а также путем передачи на машинных и машиночитаемых носителях, в том числе в виде приложений на электронных картах.
5. Программно-технические средства МИС должны обеспечивать возможность формирования по требованию пациента или его законного представителя дубликата электронного рецепта на бумажном носителе, в том числе путем его оформления на рецептурных бланках форм N 107-1/у, N 148-1/у-88, N 148-1/у-06(л) с отметкой «Дубликат электронного рецепта».
6. Электронный рецепт формируется путем заполнения соответствующих реквизитов.
7. При формировании электронного рецепта на лекарственные препараты, указанные в подпунктах 2-5 пункта 9 и пункте 11 приложения N 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» к приказу и отпускаемые за полную стоимость, заполняются следующие реквизиты:
1) код субъекта Российской Федерации по общероссийскому классификатору административно-территориального деления (далее — ОКАТО), определяющий регистрацию электронного рецепта в определенном региональном Едином реестре;
2) наименование медицинской организации, адрес, телефон или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность, его адрес;
3) основной государственный регистрационный номер юридического лица (медицинской организации) или основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (далее соответственно — ОГРН, ОГРНИП);
4) дата оформления рецепта (указывается число, месяц, год);
5) дата окончания действия рецепта (формируется МИС в соответствии со сроками действия рецептов, оформленных на бумажном носителе: 15 дней, 30 дней, 60 дней, 90 дней, до 1 года);
6) уникальный номер рецепта (формируется МИС и обеспечивает однозначную идентификацию электронного рецепта в сочетании с ОГРН или ОГРНИП);
7) отметки «cito» (срочно) или «statim» (немедленно) при необходимости срочного или немедленного отпуска лекарственного препарата пациенту;
8) адрес (указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) с указанием индекса, наименования края, области, республики, автономного округа, наименования населенного пункта, наименования улицы (проспекта, переулка, проезда и др.), номера дома (с указанием корпуса, при наличии), номера квартиры);
9) номер электронной медицинской карты пациента в Единой системе;
10) фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента полностью;
11) дата рождения пациента (указывается число, месяц, год) или возраст пациента (количество полных лет пациента, для детей до 1 года — количество полных месяцев);
12) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника полностью;
13) код медицинского работника;
14) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое) на латинском языке, дозировка, форма выпуска, количество (разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата);
15) способ применения лекарственного препарата (на русском или русском и национальном языках) с учетом ограничений и принятых сокращений;
16) усиленная квалифицированная электронная подпись медицинского работника;
17) серийный номер сертификата ключа проверки электронной подписи медицинского работника;
18) признак утверждения назначения лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации (0 — назначение произведено единолично лечащим врачом; 1 — назначение утверждено решением врачебной комиссии);
19) отметка о назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии медицинской организации в случаях, указанных в абзаце третьем пункта 3 приложения N 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов», с проставлением:
а) даты и номера протокола заседания врачебной комиссии медицинской организации;
б) усиленной квалифицированной электронной подписи председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации;
в) серийного номера сертификата ключа проверки электронной подписи председателя или секретаря врачебной комиссии медицинской организации;
20) отметка о специальном назначении лекарственного препарата (заполняется в случаях, указанных в пунктах 15 и 23 приложения N 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов») с проставлением:
а) отметки «По специальному назначению»;
б) дополнительной усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника;
21) отметка о назначении лекарственного препарата пациенту с хроническим заболеванием (заполняется в случае, указанном в пункте 22 приложения N 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов») с проставлением:
а) отметки «Пациенту с хроническим заболеванием»;
б) периодичности отпуска лекарственного препарата;
в) дополнительной усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника.
8. При формировании электронных рецептов на лекарственные препараты, указанные в подпунктах 2-5 пункта 9 и пункте 11 приложения N 1 «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов» к приказу и предназначенные гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, заполняются реквизиты, предусмотренные подпунктами 1-16 пункта 6 настоящего Порядка, а также следующие дополнительные реквизиты:
1) код категории граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»*(3);
2) код нозологической формы по МКБ-10;
3) источник финансирования (1 — федеральный бюджет, 2 — бюджет субъекта Российской Федерации, 3 — муниципальный бюджет);
4) размер скидки (1 — 100%, 2 — 50%);
5) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (при наличии) (СНИЛС);
6) номер полиса обязательного медицинского страхования.
*(1) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219).
*(2) Статьи 91 и 91.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; 2014, N 30, ст. 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 85; N 10, ст. 1425; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4397; 2016, N 1, ст. 9, 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219; 2017, N 18, ст. 2663).
*(3) Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607.
Подготовлен порядок формирования рецептов в виде электронного документа.
Формировать такие рецепты смогут медработники, имеющие усиленную квалифицированную электронную подпись, при условии подключения медорганизации к медицинской информационной системе (МИС) или государственной информационной системе субъектов Федерации в сфере здравоохранения (в случаях, когда с ее помощью реализуются функции МИС).
Электронный рецепт будет обязательно регистрироваться в Едином реестре электронных рецептов субъекта Федерации. Прописывается порядок передачи электронных рецептов между медицинскими и аптечными организациями.
Также планируется уточнить порядок оформления рецептурных бланков. Так, предусматривается указание в рецепте формы выпуска лекарственного препарата.
Будет изменен порядок выписывания анаболических стероидов. Планируется установить следующую норму выписывания на 1 рецепт антипсихотических средств, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, антидепрессантов, не подлежащих предметно-количественному учету, — только 1 наименование лекарства.
источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 20 декабря 2012 года N 1175н
Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
(с изменениями на 31 октября 2017 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 7 апреля 2019 года на основании
приказа Минздрава России от 14 января 2019 года N 4н
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 года N 886н (Российская газета, N 294, 27.12.2013) (вступил в силу с 1 января 2014 года);
приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 10.08.2015, N 0001201508100053) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 приказа Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н);
приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 19.07.2016, N 0001201607190020) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 приказа Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н);
приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027).
____________________________________________________________________
1. Утвердить:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
25 июня 2013 года,
регистрационный N 28883
(с изменениями на 31 октября 2017 года)
3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2014 года приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 года N 886н.
Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее — лекарственные препараты индивидуального изготовления).
3.1. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
(Пункт дополнительно включен с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н.
_______________
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 года, регистрационный N 9364, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 года N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 года, регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 года N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 года, регистрационный N 15317), от 20 января 2011 года N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 года, регистрационный N 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года, регистрационный N 25190), от 26 февраля 2013 года N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 года, регистрационный N 28881).
(Сноска дополнительно включена с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н)
4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/1*, утвержденным настоящим приказом.
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: «N 107-1/у». — Примечание изготовителя базы данных.
8. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года, регистрационный N 25190).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.
9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее — психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.
2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
10. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
12. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.
13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пунктах 15 и 23 настоящего Порядка.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
Не рекомендуется превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку, за исключением случаев, указанных в пунктах 15, 22 и 23 настоящего Порядка.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
14. При выписывании наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, доза которых превышает высший однократный прием, медицинский работник пишет дозу этого препарата прописью и ставит восклицательный знак.
15. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету,  при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи  может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, или рекомендованным количеством лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
(Абзац дополнительно включен с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н)
16. Состав комбинированного лекарственного препарата, обозначение лекарственной формы и обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об изготовлении и отпуске лекарственного препарата выписываются на латинском языке.
Допустимые к использованию рецептурные сокращения предусмотрены приложением N 3 к настоящему Порядку.
Не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат выписан.
17. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).
18. При необходимости немедленного или срочного отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).
19. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления количество жидких фармацевтических субстанций указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных фармацевтических субстанций — в граммах.
20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
21. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), действительны в течение 30 дней со дня выписывания.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня выписывания.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н.
Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан рецепты на лекарственные препараты могут выписываться на курс лечения до 90 дней.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
22. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы N 107-1/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку.
При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
В этих случаях на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».
24. При оказании пациенту медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится медицинским работником единолично, за исключением случаев, указанных в подпунктах 1-2 пункта 25 настоящего Порядка, без выписывания рецепта.
25. Согласование назначения лекарственных препаратов с заведующим отделением или ответственным дежурным врачом либо другим лицом, уполномоченным приказом главного врача медицинской организации, а также, при наличии, с врачом — клиническим фармакологом , необходимо в случаях:
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
1) одновременного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
2) назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента.
____________________
Распоряжение Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 года N 2199-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 51, ст.7544; 2012, N 32, ст.4588).
В указанных случаях назначение лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах пациента и заверяется подписью медицинского работника и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).
26. Медицинский работник медицинской организации, расположенной в сельском населенном пункте или населенном пункте, расположенном в удаленных и труднодоступных местностях, осуществляет назначение лекарственных препаратов в случаях, указанных в пунктах 25 и 27 настоящего Порядка, единолично.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
27. По решению врачебной комиссии пациентам при оказании им медицинской помощи в стационарных условиях назначаются лекарственные препараты, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в случае их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.
Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
29. В отдельных случаях по решению руководителя медицинской организации при выписывании из медицинской организации пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться одновременно с выпиской из истории болезни наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня, сильнодействующие лекарственные препараты на срок приема пациентом до 5 дней.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
III. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
30. При оказании первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания.
31. Назначение и выписывание лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях:
1) одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение одного месяца;
2) назначения лекарственных препаратов при нетипичном течении заболевания, наличии осложнений основного заболевания и (или) сопутствующих заболеваний, при назначении лекарственных препаратов, особенности взаимодействия и совместимости которых согласно инструкциям по их применению приводят к снижению эффективности и безопасности фармакотерапии и (или) создают потенциальную опасность для жизни и здоровья пациента;
3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
33. При оказании скорой медицинской помощи лекарственные препараты назначаются медицинским работником выездной бригады скорой помощи, медицинским работником медицинской организации при оказании медицинской помощи гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства.
IV. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, в рамках оказания им первичной медико-санитарной помощи
34. Назначение и выписывание лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании им первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинским работником в случаях типичного течения заболевания пациента исходя из тяжести и характера заболевания согласно утвержденным в установленном порядке стандартам медицинской помощи, в том числе:
2) гражданам, страдающим злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также гражданам после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с перечнем централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации;
4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности .
(Подпункт дополнительно включен с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н)
________________
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года N 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст.2428; N 37, ст.5002).
(Сноска дополнительно включена с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н)
35. Право выписывать рецепты на лекарственные препараты гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, также имеют:
1) медицинские работники, работающие в медицинской организации по совместительству (в пределах своей компетенции);
2) медицинские работники стационарных учреждений социального обслуживания и исправительных учреждений (независимо от ведомственной принадлежности);
3) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в случае, предусмотренном пунктом 29 настоящего Порядка;
4) медицинские работники медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, подведомственных федеральным органам исполнительной власти или органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
а) гражданам, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств федерального бюджета;
б) иным категориям граждан, расходы на бесплатное лекарственное обеспечение которых в соответствии с законодательством Российской Федерации покрываются за счет средств бюджетов различных уровней и обязательного медицинского страхования;
5) индивидуальные предприниматели, занимающиеся частной медицинской практикой и включенные в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования.
36. Не допускается выписывание рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, медицинскими работниками санаторно-курортных организаций, медицинскими работниками медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь стационарно или в условиях дневного стационара, за исключением случая, предусмотренного пунктом 29 настоящего Порядка.
37. При выписывании рецептов на лекарственные препараты для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, указывается номер телефона, по которому работник аптечной организации при необходимости может согласовать с медицинским работником синонимическую замену лекарственного препарата.
38. На рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н.
39. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов) для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.
40. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотические лекарственные препараты списка II Перечня, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропные лекарственные препараты списка III Перечня, иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, указанные в подпункте 4 пункта 9 настоящего порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, выписываются на рецептурном бланке N 148-1/у-88, к которому дополнительно выписываются рецепты в двух экземплярах на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) или формы N 148-1/у-06 (л).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н.
Приложение N 1. Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт
Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт
Международное непатентованное
наименование наркотического
и психотропного лекарственного
средства
источник