Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
В настоящее время Церукал выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки для приема внутрь;
2. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Таблетки обычно называют просто Церукалом, а раствор для инъекций – «Церукал уколы» или «Церукал в ампулах».
Международное непатентованное название (МНН) Церукала – Метоклопрамид. МНН представляет собой официальное, общепринятое название действующего вещества в составе лекарственного препарата. Поскольку в Церукале активным веществом является метоклопрамид, то и МНН препарата – Метоклопрамид, соответственно.
В качестве активного вещества в состав обоих лекарственных форм Церукала входит метоклопрамид в различных дозировках. Так, в одной таблетке содержится 10 мг метоклопрамида, а в растворе его концентрация составляет 5 мг на 1 мл. Поскольку раствор налит в герметично запаянные ампулы по 2 мл, то в одной ампуле содержится 10 мг метоклопрамида. Таким образом, раствор из одной ампулы и таблетка Церукала содержат одинаковое количество активного вещества. Данное соотношение можно использовать для пересчета необходимого для приема количества таблеток в ампулы и наоборот.
Таблетки Церукал в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:
- Картофельный крахмал;
- Лактоза;
- Желатин;
- Диоксид кремния;
- Стеарат магния.
Раствор Церукал в качестве вспомогательных веществ содержит следующие:
- Сульфит натрия;
- Динатрия эдетат;
- Натрия хлорид;
- Вода для инъекций дистиллированная стерильная.
Таблетки Церукала окрашены в белый цвет, имеют круглую плоскую форму и риску на одной стороне, а выпускаются в картонных упаковках по 50 штук. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость и выпускается в стеклянных ампулах объемом 2 мл, упакованных в картонные коробки по 10 штук. Ампулы с раствором изготовлены из прозрачного стекла, на которое нанесены три полоски – синяя в нижней части, зеленая – в верхней и белая – в области перехода флакона в узкую запаянную часть. На некоторых ампулах вместо белой полоски может быть нанесена насечка и точка над ней.
Церукал оказывает противорвотное и противоикотное действие за счет подавления данных рефлексов на уровне центральной нервной системы. Все остальные терапевтические эффекты Церукала являются производными от данных основных.
Действие лекарственного препарата осуществляется за счет его проникновения в кровоток и головной мозг, и блокирования дофаминовых и серотониновых рецепторов во всех органах и тканях. В результате блокирования рецепторов в головном мозгу его особая зона, называемая рвотным центром, перестает функционировать, вследствие чего раздражители от органов пищеварительного и дыхательного тракта не обрабатываются, и рвотный рефлекс не возникает. Таким образом, происходит купирование рвоты. А поскольку рвотный центр головного мозга отвечает и за икание, то подавляется одновременно и рвота, и икота.
Помимо купирования рвоты и икоты, Церукал эффективно устраняет постоянную и мучительную тошноту, вызванную различными причинами, за исключением укачивания.
Кроме того, за счет воздействия на дофаминовые и серотониновые рецепторы в органах пищеварительного тракта, Церукал оказывает следующие терапевтические эффекты:
- Уменьшает двигательную и сократительную активность пищевода, что способствует расширению его просвета и облегчению прохождения по нему пищевого комка;
- Повышает тонус сфинктера пищевода, отделяющего его от желудка. В результате этого профилактируются и уменьшается количество желудочно-эзофагеальных рефлюксов;
- Ускоряет переход пищевого комка из желудка в двенадцатиперстную кишку, устраняя ощущение тяжести и дискомфорта;
- Ускоряет движение пищевого комка по кишечнику, стимулируя его перистальтику и не провоцируя поноса;
- Нормализует выброс желчи в ответ на поступление пищи в кишечник;
- Уменьшает спазм сфинктера Одди, который расположен в области соединения желчного протока и двенадцатиперстной кишки. Благодаря этому желчь регулярно выходит из желчного пузыря и поступает в двенадцатиперстную кишку, не задерживаясь в протоке;
- Нормализует сократительную активность желчного пузыря, устраняя его дискинезию.
Церукал не изменяет уровень секреции желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.
Терапевтическое действие Церукала развивается через час после приема внутрь, через 10 – 15 минут после внутримышечной инъекции и через несколько минут после внутривенного введения. Длительность действия определяется способом введения препарата и составляет 30 минут для внутривенной инъекции, 1,5 – 2 часа для внутримышечной и 6 часов для таблетки, принятой внутрь.
Таблетки и инъекции Церукала используются для достижения одних и тех же терапевтических эффектов, связанных с необходимостью купирования рвоты и ускорения продвижения пищи по желудку и кишечнику.
Таблетки предпочтительны в тех случаях, когда необходим относительно длительный терапевтический эффект, поскольку их действие продолжается в течение 5,5 – 6 часов. Как правило, это комплексная терапия различных хронических заболеваний пищеварительного тракта, при которых нарушается продвижение пищевого комка по кишечнику и желудку, вследствие чего развиваются симптомы диспепсии (изжога, метеоризм, тяжесть в желудке и т.д.). Обычно Церукал используется в комплексной терапии рефлюкс-эзофагита, гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноза привратника и дискинезии желчных путей, при которых пища застаивается в желудке и кишечнике, вызывая неприятные симптомы.
При рвоте, икоте и тошноте выбор между таблетками и уколами производится на основании способности человека принимать препарат внутрь. Иными словами, если человек может проглотить таблетку и в течение 15 – 20 минут после этого не рвать, то следует выбирать именно эту форму препарата. И только в случае невозможности принимать Церукал в таблетках для купирования рвоты, икоты и тошноты следует использовать уколы. Однако при первой возможности уколы Церукала следует заменить таблетками.
При диабетическом гастропарезе оптимально утром после завтрака вводить Церукал внутримышечно, а в течение остального дня – принимать в таблетках.
Для проведения диагностических манипуляций, таких, как зондирование двенадцатиперстной кишки, рентген тонкой кишки и желудка, следует применять внутривенное или внутримышечное введение раствора Церукала, поскольку в этом случае его действие наступает быстро и длится непродолжительный период времени (не более 2 часов), что очень удобно. При инъекционном введении Церукала желудок и кишечник освобождаются от пищевого комка, облегчается введение зонда и контрастного вещества, что обеспечивает оптимальные условия для качественной диагностики. Причем эти эффекты продолжаются недолго и, тем самым, не причиняют человеку беспокойства после завершения процедуры.
Для детей старше 14 лет можно придерживаться описанных выше рекомендаций по выбору лекарственной формы Церукала. Детям в возрасте 2 – 14 лет следует применять Церукал исключительно в форме инъекций, поскольку раствор позволяет точно дозировать лекарственный препарат.
Таблетки следует принимать внутрь за полчаса до еды, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл).
Между приемами таблеток следует выдерживать примерно одинаковые интервалы, длительностью не менее 6 часов, поскольку именно столько продолжается действие препарата. Рекомендуется в дневные часы принимать таблетки каждые 5 – 6 часов, а на время ночного сна делать более продолжительный перерыв.
При различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пассажа пищи (рефлюкс-эзофагит, гастрит, язвенная болезнь, дискинезия желчных путей, стеноз привратника и др.), взрослые принимают Церукал в одинаковой дозировке – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки. Дети в возрасте 14 – 18 лет при наличии таких же заболеваний пищеварительного тракта должны принимать Церукал по 1/2 — 1 таблетке по 2 – 3 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 – 6 недель до полугода, в зависимости от скорости излечения основного заболевания. Прием Церукала обычно прекращают после завершения курса лечения заболевания.
Для купирования возникшей рвоты, икоты и тошноты одноразово рекомендуется принять одну таблетку. Если она не подействовала в течение часа, то можно принять еще одну таблетку Церукала. Третью таблетку можно будет принимать только через шесть часов.
Если тошнота, рвота и икота не разовая, а постоянная, сопровождающая какие-либо заболевания или состояния, то Церукал принимают длительно по той же схеме, как и в составе комплексного лечения патологий ЖКТ. То есть, взрослые старше 18 лет принимать по 1 таблетке по 3 – 4 раза в сутки, а дети от 14 до 18 лет – по 1/2 — 1 таблетке по 2 – 3 раза в день. В данном случае прием препарата продолжаются вплоть до нормализации состояния и исчезновения тягостных симптомов.
Максимально допустимая разовая дозировка Церукала для взрослых составляет 20 мг (2 таблетки), а суточная – 60 мг (6 таблеток). Для подростков максимально допустимые дозировки в два раза меньше, то есть, разовая составляет 10 мг (1 таблетка), а суточная 30 мг (3 таблетки).
Раствор Церукала вводится внутримышечно или внутривенно струйно. Ампула с раствором вскрывается непосредственно перед производством инъекции и используется в течение максимум 15 – 30 минут. Вскрытую ампулу нельзя хранить до следующего укола. Допускается только сохранение открытой ампулы в течение максимум нескольких часов в холодильнике. При этом отверстие в ампуле следует заткнуть стерильной ватой, бинтом или лейкопластырем.
Для внутримышечной инъекции необходимо использовать относительно толстые и длинные иглы, а для внутривенной, наоборот, тонкие и короткие. В принципе, при острой необходимости внутривенную инъекцию можно сделать внутримышечной иглой. Но внутримышечный укол ни при каких обстоятельствах нельзя делать внутривенной иглой, поскольку она слишком короткая и может не дойти до мышц через слой кожи и подкожной клетчатки. В результате лекарство окажется в подкожной клетчатке, откуда оно будет очень плохо всасываться в кровь и, соответственно, не окажет терапевтического действия. Поэтому следует внимательно приобретать шприцы для инъекций, указывая фармацевту, какая именно игла нужна в данном случае. Некоторые шприцы продаются только с тонкими внутривенными иглами, и в такой ситуации придется приобретать внутримышечные иглы отдельно. Оптимально делать это в магазинах «Медтехника».
Для производства внутримышечной или внутривенной инъекции следует вскрыть ампулу, взять новый стерильный шприц из упаковки, насадить на него иглу и набрать необходимое количество раствора. Затем шприц переворачивают вверх иглой и, удерживая в вертикальном положении, ногтем постукивают по его стенке в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались и поднялись к поверхности раствора. Затем слегка надавливают на поршень, выпуская несколько капель раствора, вместе с которыми удаляется воздух. После завершения данных манипуляций шприц откладывают в сторону на чистую поверхность или в стерильный лоток и подготавливают место для внутривенной или внутримышечной инъекции.
Внутримышечную инъекцию лучше всего делать в верхнюю наружно-боковую часть бедра, верхнюю треть плеча или в живот (если человек не имеет лишнего веса), поскольку именно в этих местах мышцы ближе всего подходят к коже и риск ввести раствор в подкожный слой минимален. Не следует вводить раствор в ягодицу, поскольку на этом участке тела мышцы залегают очень глубоко и риск ввести препарат в подкожную жировую клетчатку высок.
Выбранное место для внутримышечной инъекции протирают ватным тампоном, смоченным антисептиком, например, спиртом, хлоргексидином и т.д. Если в данную область уже делали уколы, то следует на глаз найти новое место таким образом, чтобы новый вкол находился на расстоянии 1 см от каждой предыдущей дырочки. В выбранное место быстро вводят иглу до конца, удерживая ее перпендикулярно к коже. Затем медленно выпускают раствор в ткани, прижимают кожу с двух сторон от иглы указательным и средним пальцами, и вынимают ее. Место инъекции вновь протирают антисептиком.
Внутривенную инъекцию должна делать только квалифицированная медсестра или врач, поскольку при неправильном введении препарата в околовенозное пространство возможно появление раздражения и тяжелых аллергических реакций. Раствор вводится струйно, то есть, необходимое количество Церукала набирают в шприц, прокалывают вену и медленно выпускают его в кровь.
Для купирования тошноты, рвоты и икоты любого происхождения, а также для быстрого устранения диспепсических явлений (изжога, метеоризм, тяжесть в животе и др.) при заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи (рефлюкс-гастрит, язвенная болезнь, гастрит, дискинезия желчных путей и стеноз привратника), разово вводят по 10 мг (целая ампула) раствора внутривенно или внутримышечно. Если через 30 минут после внутримышечной инъекции или через 15 минут после внутривенной рвота, тошнота или икота не купировались, то вводят еще 10 мг Церукала. Следующее введение препарата можно осуществить только через 3 часа.
Если человека беспокоит постоянная тошнота, рвота и икота любого генеза, или он проходит курс терапии заболеваний ЖКТ, связанных с нарушением пассажа пищи по кишечнику и желудку, то предпочтительно принимать Церукал в таблетках. Но при невозможности пить таблетки допускается применение инъекций в течение максимум 2 – 4 недель. В этом случае раствор Церукала для купирования икоты, тошноты и рвоты, а также диспепсических проявлений заболеваний ЖКТ вводят внутримышечно по одной ампуле по 3 – 4 раза в день взрослым, и по половине ампулы по 3 раза в сутки детям 14 – 18 лет.
В принципе, раствор является только средством экстренной помощи, когда нужно срочно и быстро нормализовать состояние человека, устранив тягостные симптомы. А после «скорой помощи» его переводят на прием таблеток Церукал, причем делают это как можно скорее.
У детей 2 – 14 лет раствор Церукал применяется по тем же самым правилам, что и у взрослых, однако дозировка определяется по массе тела и составляет следующие значения:
- Масса тела ребенка менее 20 кг – разовая дозировка составляет 0,4 мл раствора, что соответствует 2 мг активного вещества. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг (2 мл раствора);
- Масса тела ребенка 20 – 30 кг – разовая дозировка составляет 3 мг (0,6 мл раствора), суточная – 15 мг (3 мл раствора);
- Масса тела ребенка 30 – 50 кг – разовая дозировка составляет 5 мг (1 мл раствора), а суточная – 25 мг (5 мл раствора).
Дети с массой тела более 50 кг вне зависимости от возраста должны получать Церукал в дозировках для подростков от 14 до 18 лет.
Для подготовки к зондированию двенадцатиперстной кишки, рентгену желудка или кишечника Церукал вводят взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 – 2 ампулы внутривенно за 10 минут до начала диагностического исследования. Для детей 2 – 14 лет дозу рассчитывают индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса, а вводят также внутривенно за 10 минут до начала обследования.
С целью профилактики тошноты и рвоты у людей, получающих лечение цитостатиками, Церукал применяется по двум возможным схемам:
1. Внутривенное капельное введение раствора в течение 15 минут в дозировке, рассчитанной по соотношению 0,2 мг на 1 кг массы тела, за полчаса до начала лечения цитостатиком. Затем Церукал в той же дозировке вводят внутривенно струйно через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после окончания применения цитостатика;
2. Длительное непрерывное капельное введение Церукала из расчета 0,5 мг на 1 кг веса в час. Вычисленное количество препарата вводят два часа до начала и в течение суток после окончания применения цитостатика.
Для капельного длительного введения Церукала его разводят в физиологическом растворе или 5% глюкозе.
Таблетки Церукал при всех показанных состояниях применяются в следующих одинаковых дозировках:
- Дети 14 – 18 лет – по 1/2 — 1 таблетке по 2 – 3 раза в день;
- Взрослые старше 18 лет – по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день.
Максимально допустимая разовая дозировка Церукала составляет 20 мг (2 таблетки) для взрослых и 10 мг для подростков, а суточная – 60 мг (6 таблеток) для взрослых и 30 мг для подростков.
Раствор Церукал также при показанных заболеваниях и состояниях применяется в одинаковых дозировках:
- Дети старше 14 лет и взрослые – по 1 ампуле по 1 – 3 раза в сутки;
- Дети 2 – 14 лет – рассчитывается индивидуально по соотношению 0,1 – 0,5 мг на 1 кг веса.
При патологии печени, сопровождающейся асцитом, обычную дозировку делят пополам. При патологии почек дозировку Церукала назначают на основании клиренса креатинина, определенного по пробе Реберга. Если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, то Церукал можно принимать только по 1 таблетке или 1 ампуле 1 раз в день. При клиренсе креатинина от 11 до 60 мл/мин Церукал разрешается принимать по 15 мг в сутки, разделенных на два приема – утром 10 мг (1 целая таблетка или 1 ампула) и вечером 5 мг (половина таблетки или 1 мл раствора). При клиренсе креатинина больше 60 мл/мин Церукал следует принимать в обычных дозировках соответственно возрасту.
В течение всего периода терапии Церукалом следует отказываться от употребления алкоголя.
Подростки, пожилые старше 65 лет и люди, страдающие заболеваниями почек, печени, бронхиальной астмой и гипертонией имеют более высокий риск развития побочных эффектов. Если таковые появляются, то препарат необходимо отменить.
На фоне приема Церукала могут изменяться концентрации билирубина, белка, АсАТ, АлАТ и пролактина в плазме крови. Эти изменения обратимы и не требуют отмены препарата.
Не рекомендуется применять препарат при эпилепсии, глаукоме и экстрапирамидных расстройствах, поскольку возможно утяжеление течения заболевания.
Антихолинергические средства (Атропин, Скополамин, Прометазин, Дифенгидрамин и др.) ослабляют эффект Церукала. А Церукал ослабляет эффект Леводопы, Перголина и Н2-гистаминоблокаторов (Ранитидин, Фамотидин и т.д.).
Церукал замедляет всасывание в кровоток из кишечника Дигоксина и Циметидина, но ускоряет таковое для антибиотиков (Тетрациклина, Ампициллина и др.), Парацетамола, Аспирина, Леводопы, препаратов лития и алкоголя.
При одновременном приеме Церукал приводит к повышению концентрации лития и бромокриптина в крови. Кроме того, Церукал усиливает эффекты алкоголя и седативных препаратов, и удлиняет действие сукцинилхолина. Также Церукал изменяет эффекты трициклических антидепрессантов (Амитриптилин и др.), ингибиторов моноаминоксидазы (Ипрониазид, Селегилин и др.) и симпатомиметиков (Адреналин, Оксиметазолин, Ксилометазолин и т.д.).
При приеме с нейролептиками (Аминазин, Фенотиазин и т.д.) увеличивается вероятность экстрапирамидных расстройств.
Церукал вызывает инактивацию витамина В1, поэтому их не следует применять одновременно.
Церукал является лекарственным препаратом, который довольно часто применяется для купирования рвоты у детей, в том числе младше 2 лет, хотя это и запрещено. Несмотря на противопоказание к применению Церукала в таблетках для детей младше 14 лет, его активно применяют с целью купирования рвоты. Поскольку другими заболеваниями ЖКТ дети, как правило, не страдают, то единственной целью применения Церукала у них остается именно купирование рвоты.
Год за годом женщины делятся друг с другом информацией о том, как они давали своим детям Церукал при рвоте, советуя не обращать внимания на запрет к применению, указанный в инструкции, поскольку по их наблюдениям с ребенком ничего плохого не случилось. Конечно, женщины желают помочь друг другу, поделившись жизненным опытом и собственными наблюдениями, однако в данном случае они не совсем корректны.
Дело в том, что рвота у ребенка младше 2 лет является сигналом для вызова «скорой помощи». А ребенку старше 2 лет для купирования рвоты нужно давать Церукал не в таблетках, а покупать раствор и вводить внутримышечно. Такое применение препарата будет правильным и безопасным, поскольку раствор позволяет точно дозировать Церукал, минимизируя риск передозировки.
Таблетки можно давать только детям старше 14 лет за полчаса до еды. При этом разовая дозировка препарата для купирования рвоты, тошноты или икоты составляет 0,5 – 1 таблетку. Максимально допустимая суточная дозировка для детей 14 – 18 лет составляет 3 таблетки. При рвоте препарат принимают 2 – 3 раза в сутки по необходимости. А в составе комплексного лечения заболеваний пищеварительного тракта, связанных с нарушением моторики желудка и кишечника (гастрит, язвенная болезнь, рефлюкс-эзофагит), Церукал следует принимать по 0,5 – 1 таблетке по 2 – 3 раза в день в течение 6 недель – 6 месяцев.
Уколы Церукал у детей следует применять в качестве экстренного средства для купирования рвоты, тошноты или икоты любого происхождения. При этом детям 14 – 18 лет вводят по 1 ампуле раствора по 1 – 3 раза в сутки, а дозировка для малышей 2 – 14 лет высчитывается индивидуально по массе тела.
Дозировка таблеток и раствора Церукала одинакова для всех заболеваний, при которых показано применение препарата, и составляет 0,5 – 1 таблетку по 2 – 3 раза в сутки, или 1 ампулу по 1 – 3 раза в день для детей 14 – 18 лет.
Для детей 2 – 14 лет используется только раствор Церукал, дозировка которого высчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения: 0,1 мг на 1 кг веса. То есть, для ребенка весом 10 кг разовая дозировка Церукала составляет 0,1 * 10 = 1 мг, что соответствует 0,2 мл раствора. При необходимости дозировку можно увеличивать до 0,5 мг на 1 кг массы тела. Максимальная суточная дозировка раствора для детей с массой тела менее 20 кг составляет 10 мг (2 мл раствора), 20 – 30 кг – 15 мг (3 мл раствора) и 30 – 50 кг – 25 мг (5 мл раствора).
Для детей старше 6 лет можно пользоваться следующими усредненными дозировками:
- Дети 6 – 10 лет – вводить по 2,5 мг (0,5 мл раствора) по 1 – 3 раза в день;
- Дети 10 – 14 лет – вводить по 5 мг (1 мл раствора) по 1 – 3 раза в день.
Церукал эффективно купирует приступы тошноты и рвоты, спровоцированные любыми причинами за исключением укачивания. Если приступы разовые, то препарат следует принимать только по мере необходимости по 1 – 2 таблетки, запивая стаканом воды вне зависимости от еды. Если таблетки проглотить невозможно, или они вызывают рвоту, то следует ввести внутримышечно 1 ампулу Церукала. Инъекции можно производить по 1 ампуле по 1 – 3 раза в день.
Если же тошнота или рвота постоянная и связана с какими-либо заболеваниями, то Церукал следует принимать длительно по 1 таблетке по 3 – 4 раза в день, за 30 минут до еды. В этом случае использовать инъекции Церукала не рекомендуется. Длительность применения может составлять от 4 недель до полугода, и в каждом конкретном случае определяется врачом.
Для купирования тошноты не следует применять инъекции Церукала. Для купирования рвоты Церукал вводят внутривенно или внутримышечно только в том случае, если прием таблеток по каким-либо причинам невозможен. Однако при первой возможности следует заменить инъекции приемом таблеток.
Подробнее о тошноте
В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются препараты-синонимы и аналоги Церукала. К синонимам относят препараты, которые, как и Церукал, содержат в качестве активного вещества метоклопрамид. К аналогам относят противорвотные препараты из той же группы, но содержащие другие активные вещества.
Синонимами Церукала являются следующие препараты:
- Меломида гидрохлорид таблетки и раствор;
- Метоклопрамид таблетки и раствор;
- Метоклопрамид-Акри таблетки;
- Метоклопрамид-Виал, Метоклопрамид-Промед и Метоклопрамид-ЭСКОМ раствор;
- Перинорм таблетки, раствор для приема внутрь и для инъекций;
- Церуглан таблетки и раствор.
Аналогами Церукала являются следующие лекарственные препараты:
- Ацеклидин раствор;
- Ганатон таблетки;
- Дамелиум таблетки;
- Диметпрамид таблетки и раствор;
- Домет таблетки;
- Домперидон таблетки;
- Домперидон Гексал и Домперидон-Тева таблетки;
- Домстал таблетки;
- Итомед таблетки;
- Итопра таблетки;
- Мотижект таблетки;
- Мотилак таблетки;
- Мотилиум суспензия и таблетки;
- Мотинорм сироп и таблетки;
- Мотониум таблетки;
- Пассажикс таблетки.
Практически во всех случаях Церукал применялся для купирования рвоты и тошноты, вызванных различными причинами. Большая часть отзывов о Церукале (от 85% до 95%) положительные, что обусловлено относительно быстрым и отличным клиническим эффектом препарата. Люди отмечают, что препарат быстро купирует рвоту или тошноту и нормализует состояние, давая возможность начать прием других лекарственных препаратов или питья для лечения заболевания.
Отдельно стоит отметить, что большое число положительных отзывов о Церукале касается его применения при тяжелой рвоте у детей. Так, матери отмечают, что при сильной рвоте было достаточно одной инъекции раствора, чтобы она прекратилась, и ребенок смог пить воду, растворы электролитов и принимать другие необходимые лекарства.
Однако в отзывах также отмечается, что препарат достаточно серьезный, а потому требует аккуратного применения и строгого соблюдения дозировок, но в тоже время является прекрасным средством «скорой помощи» при тяжелой рвоте.
Отрицательных отзывов о Церукале немного и обусловлены они развитием тяжелых побочных эффектов, которые вынуждали человека отменить прием препарата.
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
источник
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| метоклопрамида гидрохлорид | 5 мг | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
V d составляет 2.2 — 3.4 л/кг.
Метаболизуется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при хронической почечной недостаточности – 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
— рвота и тошнота различного генеза;
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
— дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
— для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
— парез желудка при сахарном диабете;
— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек.
| Клиренс креатинина | Доза метоклопрамида |
| до 10 мл/мин | 10 мг 1 раз в день |
| от 11 до 60 мл/мин | суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг) |
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:
Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.
Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.
Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
— повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
— феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
— кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
— эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Противопоказано применять в I триместре беременности и период лактации.
В II и III триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям
Нельзя назначать детям до 2-х лет.
С осторожностью назначают детям в возрасте от 2-х до 14 лет. У подростков следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.
Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5 — 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.
Снижение действия антихолинэстеразных средств.
Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.
Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.
Снижает эффективность терапии H 2 -гистаминоблокаторами.
Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Снижает эффективность перголида, леводопы.
Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Повышает концентрацию бромокриптина.
При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
источник
Описание актуально на 23.03.2015
- Латинское название: Cerucal
- Код АТХ: A03FA01
- Действующее вещество: Метоклопрамид
- Производитель: Teva (Израиль), AWD.pharma (Германия)
Активным веществом является метоклопрамида гидрохлорида моногидрат.
В 1 таблетке содержится 10, 54 мг данного вещества, что в пересчете на метоклопрамида гидрохлорида составляет 10 мг.
Дополнительными веществами являются: диоксид кремния, крахмал картофельный, желатин, стеарат магния и моногидрат лактозы.
В 1 мл раствора содержится 5 мг метоклопрамида гидрохлорида. Дополнительными веществами являются: эдетат динатрия, инъекционная вода, сульфит натрия, хлорид натрия.
Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора для в/в и в/м инъекций.
Противорвотный препарат.
Активным компонентом является метоклопрамид. Основное вещество является блокатором серотониновых и дофаминовых рецепторов. Церукал устраняет икоту, изжогу, ускоряет опорожнение желудка, тонизирует нижний сфинктер пищевода, значительно снижает и замедляет двигательную активность пищевода, не вызывает диарею, ускоряет продвижение пищи по тонкому кишечнику. Лекарственный препарат стимулирует выделение пролактина.
После внутривенного введения действие ЛС ощущается через 1-3 минуты, при введении внутримышечно — через 10-15 минут. Препарат метаболизируется в печени. Выводится в исходном состоянии около 20 % и около 80 % метаболитами.
От чего таблетки и ампулы?
Лекарство назначают при икоте, рвоте, гипотонии и атонии кишечника, желудка, при рефлюкс-эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, обострении язвенных поражений пищеварительной системы, метеоризме. Какие существуют еще показания к применению Церукала? Для усиления перистальтики препарат применяется при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.
Церукал не назначают при кровотечениях в пищеварительной системе, при непереносимости метоклопрамида, феохромоцитоме, перфорации кишечника и желудка, механической кишечной непроходимости, стенозе привратника желудка, эпилепсии, экстрапирамидных расстройствах, при наличии пролактинзависимых опухолей, болезни Паркинсона. При артериальной гипертонии, бронхиальной астме, патологии почек, печени, в педиатрии назначают с осторожностью.
Церукал может вызвать следующие побочные эффекты: диарею, запор, сонливость, головокружения, сухость во рту, депрессию. Длительное применение высоких доз лицами пожилого возраста вызывает гинекомастию, дискинезии, явления паркинсонизма, галакторею. При передозировке регистрируются экстрапирамидные расстройства, дезориентация, гиперсомния. После отмены препарата симптомы исчезают спустя сутки.
Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды трижды в день по 5-10мг. Таблетку рекомендуется запивать большим объемом жидкости. Максимальная суточная доза 60мг, разовая 20мг.
Взрослым и с 14 лет вводят внутримышечно или медленно внутривенно по одной ампуле 1-3 в день.
Детям от 2 до 14 лет необходимо вводить инъекции из расчета 0,1 мг/кг, максимально допустимая доза в сутки составляет 0,5 мг/кг.
Наблюдаются следующие явления: галлюцинации, сонливость, раздражительность, судороги, понижение уровня сознания и его спутанность, остановка дыхательной и сердечной деятельности, беспокойство, экстрапирамидные расстройства, нарушения функций сердечно-сосудистой системы, дистонические реакции.
При передозировке следует применять симптоматическое лечение.
Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание парацетамола, Ампициллина, тетрациклина, этанола, леводопы, аскорбиновой кислоты. Препарат снижает всасывание циметидина, дигоксина. Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).
В темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Согласно аннотации в некоторых случаях рекомендуется дополнительно применять противопаркинсонические средства, центральные холиноблокаторы. Недопустимо употреблять этанол при лечении препаратом Церукал. Лекарственное средство влияет на выполнение сложных видов деятельности, вождение автомобиля.
Лекарство применяют в ветеринарии для кошек и собак.
Rp: Tab. Metoclopramidi (Cerucali) 0,01
D.S. 1 таб. 3 раза в день до еды
Лекарственное средство противопоказано для детей до 1 года.
Дозировка Церукала для детей следующая: 0,1 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза равна 0,5 мг/кг массы тела.
Для предотвращения послеоперационной рвоты употребляют препарат после операции. Максимально следует применять не более 2 суток.
Согласно опытам, Церукал при беременности не наносит токсических поражений плоду, однако на последних сроках невозможно исключать появление экстрапирамидного синдрома у грудничка. Поэтому препарат должен назначаться с осторожностью квалифицированным врачом, следует избегать употребления лекарства на конечных сроках беременности.
При грудном вскармливании не рекомендуется употреблять медикамент.
Снимает тошноту и рвоту в течение нескольких минут. Согласно отзывам Церукал является действительно эффективным средством, однако у него есть ряд серьезных побочных эффектов, а также противопоказания. При употреблении важна точная дозировка.
Цена Церукала в таблетках по 10 мг равна 125 рубля за 50 штук. Стоимость в Украине — 130 гривен.
Цена Церукала в ампулах по 2 мл составляет 230 рублей за 10 штук.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код ATX: A03FA01
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
- Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
- Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
- Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.
| Возраст (лет) | Масса тела (кг) | Доза (мг) | Частота |
| 1-3 | 10-14 | 1 | До 3 раза в сутки |
| 3-5 | 15-19 | 2 | До 3 раз в сутки |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | До 3 раз в сутки |
| 9-18 | 30-60 | 5 | До 3 раз в сутки |
| 15-18 | более 60 | 10 | До 3 раз в сутки |
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
источник