Торговое название: Стоптуссин
Международное непатентованное название или группировочное название : Бутамират+Гвайфенезин&
Состав на одну таблетку
Активные вещества: Бутамирата цитрат -4,0 мг; гвайфенезин — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее и противокашлевое средство.
Код АТХ: R05FB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие. Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика. При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.
Показания к применению
Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода. Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом
— менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;
— от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;
— от 70 до 90 кг: по 12 таблетке 3 раза в день;
— более 90 кг: по 1/2 таблетке 4 раза в день.
Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто -тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны органов дыхания: очень редко -одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — зуд, экзантема, крапивница, «приливы».
Прочие: очень редко — боль вокруг глаз.
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения. Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой:
Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг + 100 мг.
По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте,при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Владелец РУ в России
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»
источник
Описание актуально на 24.04.2014
- Латинское название: Stoptussin
- Код АТХ: R05CA10
- Действующее вещество: Гвайфенезин (Guaifenesin) + Бутамират (Butamirate)
- Производитель: Тева Чешские Предприятия с.р.о. (Чешская Республика)
В состав 1 таблетки входят активные вещества гвайфенезин и бутамирата цитрат в объемах 100 мг и 4 мг соответственно; также присутствуют вспомогательные вещества: коллоидный кремния диоксид, трибегенат глицерил, маннитол, магния стеарат, МКЦ.
В состав 1 мл капель Стоптуссина входят активные вещества гвайфенезин и бутамирата цитрат в объемах 100 мг и 4 мг соответственно; вспомогательные вещества: 96% этанол — 0,3 г, вода очищенная — 0,007 г, цветочный ароматизатор (альпийские цветы) — 0,002 г, жидкий экстракт солодки — 0,003 г, полисорбат 80 — 0,001 г, пропиленгликоль — до 1 мл.
Препарат выпускается в таблетках, каплях, а также в виде сиропа Стоптуссин-Фито.
Лекарственное средство оказывает противокашлевое, отхаркивающее действие.
Препарат является комбинированным противокашлевым и отхаркивающим средством. Вещество гвайфенезин позволяет расщеплять мокроту. Это происходит за счет повышения секреции бронхиальных желез и снижения вязкости слизи. В свою очередь, бутамирата цитрат позволяет оказать на горло больного анестезирующий эффект, снижающий кашель.
После того, как препарат Стоптуссин попадает внутрь организма, он сразу же полностью им всасывается. При этом связь вещества с белками и плазмой составляет целых 94%. Что касается гвайфенезина, то он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта притом, что связь данного вещества с белками и плазмой незначительна.
От чего таблетки Стоптуссин? Лекарство помогает при кашле.
От какого кашля лучше всего принимать таблетки и сироп? От сухого и раздражающего. Также лекарство можно использовать для облегчения и умягчения кашля.
Препарат противопоказан в случае, если есть повышенная чувствительность к основным веществам препарата или миастения. Таблетки противопоказаны детям до 12 лет, а сироп детям до шести месяцев. Препарат также противопоказан при беременности. Лекарство нельзя использовать при кормлении грудью. Сироп при беременности употреблять можно, если это не первый триместр.
При употреблении данного препарата пациент практически не чувствует никаких недомоганий. Однако могут быть побочные эффекты, связанные с его использованием. Могут быть головные боли, тошнота, горечь во рту, диарея и головокружение.
Таблетки принимают вовнутрь и запивают водой, не разжевывая. Дозировка происходит в зависимости от веса пациента. Если вес меньше 50 кг, то половина таблетки. Целая таблетка, если вес от 50 до 70 кг и 1.5 таблетки, если вес более 70 кг.
Как принимать в каплях Стоптуссин? Для этого нужно растворить капли в ста миллилитрах жидкости. Дозировка происходит в зависимости от веса пациента. При весе менее 7 кг достаточно 8 капель. Если вес более 70 кг, то нужно растворить 40 капель в ста миллилитрах жидкости.
Инструкция на Стоптуссин-Фито очень проста. Для детей половина столовой ложки сиропа. Если взрослый, то целая столовая ложка сиропа.
В случае передозировки препарата могут быть головные боли и головокружения, а также боли в животе, тошнота и диарея. В связи с тем, что гвайфенезин не имеет антидота, то единственным способом излечения является промывание желудка и принятие активированного угля.
Данный препарат отпускается без рецепта.
Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 10-25 °С.
Данный препарат хранится 5 лет при соблюдении условий хранения.
Аналогом Стоптуссина является лекарственное средство Стрезам, который содержит те же вещества. Однако цена на этот препарат в 3-4 раза превышает цену на Стоптуссин, что делает лекарство из Чехии более предпочтительным.
Инструкция для детей такова, что лучше им давать капли в зависимости от веса ребенка. Если его вес меньше 7 кг, то нужно накапать 8 капель на 100 мл жидкости. По мере увеличения веса следует увеличивать и количество капель по полкапли на 1 кг.
Если говорить о сиропе, то лучше всего давать ребенку по половине столовой ложки после еды. Однако, отзывы говорят о том, что лучше, все-таки, давать капли, так как от них лучше эффект, чем от сиропа.
Аннотация на препарат такова, что если говорить об отзывах на таблетки, то они очень положительны, и все их советуют. Причем многие даже отдают им предпочтение, нежели каплям. По поводу того, сколько дней можно принимать Стоптуссин, многие говорили о мгновенном эффекте и о том, что спустя несколько дней применения лекарства кашель уже проходил полностью.
Если говорить об отзывах на Стоптуссин-Фито, то они не однозначны. Конечно, многие пользователи заявили о том, что лекарство для детей отличное и обладает очень хорошим отхаркивающим эффектом. Но были и такие, которые заявили о том, что сироп не имел никакого эффекта.
Цена таблеток держится в районе 110-140 рублей на одну пачку из 20 таблеток.
Если говорить о сиропе, то цена на Стоптуссин-Фито составляет 166 рублей.
Лучшим эффектом для детей обладают капли от кашля Стоптуссин. Цена на них варьируется от 72 рублей до 212 в зависимости от объема лекарства.
источник
Стоптуссин – двухкомпонентное лекарственное средство, оказывающее отхаркивающее и бронхолитическое действие.
Лекарственные формы выпуска Стоптуссина:
- таблетки: плоскоцилиндрические, имеют разделительную риску и фаску, цвет – почти белый или белый (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2 блистера);
- капли для перорального приема: вязкие, прозрачные, цвет – от желтовато-коричневого до желтого (в темных стеклянных флаконах с капельницей из полиэтилена объемом 10, 25, 50 мл, в картонной пачке 1 флакон).
Активные вещества в составе 1 таблетки:
- дигидроцитрат бутамирата – 4 мг;
- гвайфенезин –100 мг.
Дополнительные компоненты: маннитол – 60 мг, трибегенат глицерил – 1 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 60 мг, коллоидный диоксид кремния – 1 мг, стеарат магния – 4 мг.
Активные вещества в составе 10 мл капель для перорального приема:
- дигидроцитрат бутамирата – 40 мг;
- гвайфенезин –1000 мг.
Дополнительные компоненты: жидкий экстракт солодки – 30 мг, 96% этанол – 3000 мг, полисорбат 80 – 10 мг, очищенная вода – 70 мг, цветочный ароматизатор (аромат альпийских цветов) – 20 мг, пропиленгликоль – до 10 мл.
Стоптуссин назначается для терапии сухого и раздражающего кашля, включая развившийся при инфекционно-воспалительных болезнях дыхательных путей (верхних/нижних отделов).
Пероральные капли также применяются с целью облегчения кашля в пред- и послеоперационном периодах.
- миастения;
- возраст до 6 месяцев (для пероральных капель) или 12 лет (для таблеток);
- I триместр беременности и период грудного кормления;
- повышенная чувствительность к входящим в состав препарата веществам.
Во II-III триместрах беременности перед назначением Стоптуссина врач должен оценить предполагаемую пользу от терапии для пациентки и возможный риск для плода.
Препарат во всех лекарственных формах принимают внутрь, желательно после приема пищи.
Стоптуссин следует принимать, не разжевывая, целиком, запивая водой, чаем, фруктовым соком или иной жидкостью.
Взрослым и детям от 12 лет обычно назначают (разовая доза /кратность применения):
- до 50 кг: 1/2 шт./4 раза в день;
- 50–70 кг: 1 шт./3 раза в день;
- 70–90 кг: 1 ½ шт./3 раза в день;
- от 90 кг: 1 ½ шт./4 раза в день.
Между приемами разовой дозы нужно соблюдать перерыв от 4 до 6 часов.
Разовую дозу перед приемом следует растворить в воде, чае, фруктовом соке объемом 100 мл.
Взрослым и детям от 6 месяцев обычно назначают (разовая доза /кратность применения):
- до 7 кг: 8 капель/3–4 раза в день;
- 7–12 кг: 9 капель/3–4 раза в день;
- 12–20 кг: 14 капель/3 раза в день;
- 20–30 кг: 14 капель/3–4 раза в день;
- 30–40 кг: 16 капель/3–4 раза в день;
- 40–50 кг: 25 капель/3 раза в день;
- 50–70 кг: 30 капель/3 раза в день;
- более 70 кг: 40 капель/3 раза в день.
Между приемами разовой дозы нужно соблюдать перерыв от 6 до 8 часов.
Эффективность Стоптуссина усиливается при употреблении большого количества жидкости.
Детям с массой тела до 7 кг увеличивать рекомендованную концентрацию препарата не следует даже при снижении дозы (в случаях, если ребенок не выпивает приготовленную смесь в полном объеме).
При недостаточной эффективности Стоптуссина необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Для точного дозирования рекомендуется использовать шприц, который помещают в адаптер на шейке флакона вертикально. Флакон нужно перевернуть вверх дном, после чего, плотно удерживая шприц, набрать требуемую дозу.
В большинстве случаев, при соблюдении рекомендуемой схемы применения, Стоптуссин переносится хорошо. Примерно у 1% больных наблюдается развитие нарушений в виде тошноты, рвоты, диареи, понижения аппетита, болей в желудке, головокружения, головной боли, сонливости, крапивницы и кожной сыпи. Как правило, эти побочные реакции носят обратимый характер и проходят самостоятельно без уменьшения дозы.
Также во время курса приема Стоптуссина возможно развитие других нарушений (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и
Стоптуссин 4мг+100мг/мл капли для приема внутрь 10 мл 1 шт.
Амбробене Стоптуссин 4мг+100мг/мл капли для приема внутрь 10 мл 1 шт.
АМБРОБЕНЕ СТОПТУССИН 4мг+100мг/мл 10мл капли для приема внутрь
Стоптуссин 100 мг+4 мг/мл капли для приема внутрь 25 мл 1 шт.
Амбробене Стоптуссин 4мг+100мг/мл капли для приема внутрь 25 мл 1 шт.
Стоптуссин 100 мг+4 мг таблетки 20 шт.
АМБРОБЕНЕ СТОПТУССИН 4мг+100мг/мл 25мл капли для приема внутрь
СТОПТУССИН 25мл капли для приема внутрь
СТОПТУССИН 20 шт. таблетки
СТОПТУССИН 50мл капли для приема внутрь
Стоптуссин 100 мг+4 мг/мл капли для приема внутрь 50 мл 1 шт.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.
Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.
Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Першение в горле и сухой кашель доставляют дискомфорт в любое время года. Причин у этого состояния может быть много. И избавиться от неприятных ощущений без точ.
источник
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
| 1 мл | 1 фл. | |
| гвайфенезин | 100 мг | 1 г |
| бутамирата дигидроцитрат | 4 мг | 40 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 300 мг, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) — 2 мг, вода очищенная — 7 мг, полисорбат 80 — 1 мг, солодки экстракт жидкий — 3 мг, пропиленгликоль — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T 1/2 — 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 — 1 ч.
— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
— для облегчения кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Препарат принимают после еды. Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема |
| до 7 кг | по 8 кап. 3-4 раза/сут |
| 7-12 кг | по 9 кап. 3-4 раза/сут |
| 12-20 кг | по 14 кап. 3 раза/сут |
| 20-30 кг | по 14 кап. 3-4 раза/сут |
| 30-40 кг | по 16 кап. 3-4 раза/сут |
| 40-50 кг | по 25 кап. 3 раза/сут |
| 50-70 кг | по 30 кап. 3 раза/сут |
| более 70 кг | по 40 кап. 3 раза/сут |
Интервал между приемами должен составлять 6-8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность.
При применении у детей с массой тела менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходима консультация врача.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении.
3. Флакон с помещенным в него шприцом следует перевернуть дном вверх. Плотно удерживая шприц и вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата.
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10+30 капель.
5. Перевернуть флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования следует промыть шприц теплой водой.
Со стороны пищеварительной системы: 1% — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% — головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% — крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уролитиаз.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
— детский возраст до 6 месяцев;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.
Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для младенца.
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Препарат содержит 36.6 об.% этанола.
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время курса лечения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами и высотные работы).
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, почек, электролитного баланса. Специфического антидота гвайфенезина не существует.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов, а также этанола.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности — 5 лет.
источник
Активные вещества: Гвайфенезин 0,100 г, бутамирата цитрат 0,004 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96% 0,300 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) 0,002 г, очищенная вода 0,007 г, полисорбат-80 0,001 г, солодки экстракт жидкий 0,003 г, пропиленгликоль до 1,000 мл.
прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Противокашлевое cредство + отхаркивающее средство
Код АТХ: R05FB02
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
- Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 6 мес;
- первый триместр беременности;
- период кормления грудью.
Стоптуссин не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания.
Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата стоптуссин в период кормления грудью следует оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом должен быть перевернут дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис.3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10+30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой. 
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечнососудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилил-миндальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат содержит 36,6 об.% этанола. Следует избегать употребления алкогольных напитков во время курса лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29/305, 747 70 Опава-Комаров
Адрес для приема претензий:
источник
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с разделительной риской.
| 1 таб. | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидроцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1 мг, маннитол — 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, глицерил трибегенат — 1 мг, магния стеарат — 4 мг.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T 1/2 — 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 — 1 ч.
— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
— детский возраст до 12 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема |
| менее 50 кг | по 0.5 таб. 4 раза/сут |
| от 50 до 70 кг | по 1 таб. 3 раза/сут |
| от 70 до 90 кг | по 1.5 таб. 3 раза/сут |
| более 90 кг | по 1.5 таб. 4 раза/сут |
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: 1% — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% — головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% — крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны пищеварительной системы : часто — тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — зуд, экзантема, крапивница.
Прочие: очень редко — приливы, боль вокруг глаз.
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
источник
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидроцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 300 мг, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) — 2 мг, вода очищенная — 7 мг, полисорбат 80 — 1 мг, солодки экстракт жидкий — 3 мг, пропиленгликоль — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей — коробки картонные.
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T 1/2 — 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T 1/2 — 1 ч.
— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
— для облегчения кашля в пред- и послеоперационном периоде.
— детский возраст до 6 месяцев;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат принимают после еды. Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема |
| до 7 кг | по 8 кап. 3-4 раза/сут |
| 7-12 кг | по 9 кап. 3-4 раза/сут |
| 12-20 кг | по 14 кап. 3 раза/сут |
| 20-30 кг | по 14 кап. 3-4 раза/сут |
| 30-40 кг | по 16 кап. 3-4 раза/сут |
| 40-50 кг | по 25 кап. 3 раза/сут |
| 50-70 кг | по 30 кап. 3 раза/сут |
| более 70 кг | по 40 кап. 3 раза/сут |
Интервал между приемами должен составлять 6-8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность.
При применении у детей с массой тела менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходима консультация врача.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении.
3. Флакон с помещенным в него шприцом следует перевернуть дном вверх. Плотно удерживая шприц и вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата.
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10+30 капель.
5. Перевернуть флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования следует промыть шприц теплой водой.
Со стороны пищеварительной системы: 1% — тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% — головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% — крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уролитиаз.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, почек, электролитного баланса. Специфического антидота гвайфенезина не существует.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов, а также этанола.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Препарат содержит 36.6 об.% этанола.
Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время курса лечения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автотранспортом, работа с механизмами и высотные работы).
Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.
Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для младенца.
источник