Препарат престариум показания к применению

Препарат Престариум – гипотензивное, сосудорасширяющее лекарственное средство ингибирующее АПФ, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции.

Дополнительно Престариум восстанавливает эластичность в крупных артериях и сосудах, стимулирует секрецию альдостерона. Значительно уменьшает образование коллагена субэндокардиального, процесс метаболический в миоцитах сердца.

Лекарство не ведет к метаболическим нарушениям и не влияет на липидный профиль. Действие периндоприла аргинина производится посредством его активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не проявляли активности в ингибировании АПФ в клиническом тестировании.

Престариум 5мг и 10мг фото

В ходе лечения Престариумом наблюдается достоверное улучшение терапевтических симптомов сердечной недостаточности, происходит увеличение толерантности к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы).

Для чего назначают Престариум? Препарат показан в случае артериальной гипертензии различной этиологии и хронической сердечной недостаточности (ХСН). Так-же к показаниям относится:

1. профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (в составе комплексной терапии с индапамидом);
2. снижение риска осложнений ССС у больных со стабильной ИБС.

Дозировка препарата зависит от лечебного назначения и состояния пациента.

Как долго можно принимать Престариум? Согласно инструкции по применению стандартный курс лечения составляет 1-2 месяца. В любом случае, назначение таблеток и срок лечения должен устанавливать специалист.

Престариум принимают внутрь, утром перед едой (рекомендованное время) запивая достаточным количеством воды, не разжевывая и не размельчая.
Дозировка зависит от лечебного назначения и должна устанавливаться лечащим врачем с учетом диагностических данных пациента.

Лечение эссенциальной гипертензии:

Престариум — это эффективный препарат для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения отмечается снижение систолического и диастолического артериального давления в положении лежа и стоя.

Такое действие наступает спустя 4-6 часов с момента приема, а эффект закрепляется в течение 24 часов. При успешном терапевтическом действии Престариум стабилизация давления происходит за месяц и сохраняется продолжительное время.

Начальная лечебная доза – 4 мг 1 раз в день. Если в течении 28-33 дней эффект небыл достигнут, доза может быть повышена до 8 мг 1 раз в день (максимум).

У больных с реноваскулярной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза – 2 мг 1 раз в день. Возможна дальнейшая коррекия дозировки по показателям АД.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сут, и при необходимости, постепенно повышать вплоть до максимальной – 8 мг в сутки.

Симптоматическая сердечная недостаточность
Действующее вещество таблеток Престариум нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов отмечается снижение наполнения в правом и левом желудочках, повышение сердечного выброса, снижение общего периферического сокращения сосудов, увеличение сердечного индекса.

Пациентам с сердечной недостаточностью при приеме Престариум одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или блокатором β-адренорецепторов лечение рекомендуется начинать под тщательным медицинским контролем и с начальной дозы 2,5 мг.

Через 2 нед, при условии хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в сутки (по необходимости).

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью лечение Престариумом следует начинать под медицинским контролем с особой осторожностью.

Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность.
Начальная суточная доза – 2 мг Престариум. Поддерживающая средняя доза – 2-4 мг/сут.
При СС недостаточности IV степени, чрезмерном снижении артериального давления у лиц пожилого возраста необходимо применять препарат под постоянным врачебным контролем в дозе 1 мг/сутки.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе международного мультицентрового исследования EUROPA, продолжительностью 4 года, изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. Результатом терапии Престариумом было значительное уменьшение относительного риска развития предварительно определенных осложнений.

При стабильной ИБС – начальная дозировка – 5 мг, затем доза увеличивается спустя две недели до 10 мг Престариум(с учетом состояния пациента).

Если на протяжении первого месяца лечения замечены признаки нестабильной стенокардии – необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза перед решением вопроса о продолжении лечения.

Профилактика повторного инсульта
Терапия проводится в комбинации с диуретиком индапамидом. Начальная дозировка – 2.5 мг. Спустя 14 дней дозировку препарата увеличивают до 1 таблетки Престариум 5 мг (до того, как начали принимать индапамид).

Особенности применения

Одновременная терапия с тиазидными диуретиками усиливает антигипертензивный эффект.

Перед началом применения Престариум и во время приема необходимо проводить мониторинг артериального давления, функции почек и уровня калия в плазме крови.

Риск развития артериальной гипотензии, почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере ионов натрия и воды (строгая бессолевая диета противопоказана).

При назначении ингибиторов АПФ больным, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД. В целях профилактики рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии или назначать препарат в более низких дозах – 2 мг 1 раз в день.

Возможные побочные эффекты Престариум:

• тошнота, рвота, сухость во рту,
• сухой кашель,
• бессонница, головокружение, головная боль,
• гипогемоглобинемия, тромбоцитопения,
• кожная сыпь, отек Квинке, зуд и покраснение кожи,
• нарушения потенции.

По отзывам кардиологов причиной возникновения многих побочных эффектов препарата являлось нарушение инструкции по применению Престариум пациентами, в том числе несоблюдение режима приема препарата и дозировки. Частота возникновения некоторых побочных действий сравнима с таковой при приеме плацеболо и не может быть точно отнесена к терапии Престариумом.

Противопоказания:

Запрещено использование Престариум при состояниях и патологиях:

• аллергия на периндоприл или другие компоненты препарата,
• возраст пациента до 18 лет,
• период беременности (особенно II–III триместр), кормления грудью,
• ангионевротический шок,
• тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани,
• сахарный диабет,
• стеноз артерии единственной почки,
• угнетение костномозгового кроветворения.

У препарата сложная цепочка взаимодействий с другими лекарственными веществами. При приеме других препаратов или методов лечение — обязательно сообщите это врачу!

Поскольку периндоприл показал себя как эффективное вещество в лечении гипертензии и других сердечных заболеваний, препаратов-аналогов Престариум на его основе выпускается достаточно. Вот некоторые из них, наиболее доступные в аптеках России:

• Арентопрес
• Гиперник (российский аналог)
• Коверсум
• Коверсил
• Периндоприл
• Перинева
• Перинпресс
• Стопресс

Важно – инструкция по применению от таблеток Престариум, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут использоваться как руководство или инструкция. В любом случае, при необходимости замены препарата на аналог необходимо получить консультацию лечащего врача (возможно изменение дозировки, другие побочные эффекты и др.).

Условия хранения:
Престариум следует хранить не более 2 лет при температуре не выше 30°С. Отпускается по рецепту.

источник

Лекарство Престариум А инструкция по применению относит к ингибиторам ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг А с аргинином применяются для снижения уровня артериального давления при его повышении. При каком давлении принимать, будет показано в статье. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Лекарство выпускается в таблетированном виде.

• Дозировки: 2 мг, 4 мг и 8 мг.
• Дозировки Престариум А: 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
• Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Периндоприла аргинин + вспомогательные вещества (Престариум А).

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.

Престариум Комби содержит индапамид.

Лекарство оказывает гипотензивное действие, то есть снижает артериальное давление. При длительном применении Престариума создаются благоприятные условия для восстановления эластичности артериальных сосудов, а также уменьшается гипертрофия левого желудочка.

Препарат нормализует работу сердца, снижая пред- и постнагрузку, уменьшает гипертрофию миокарда и частоту аритмий. Медикамент уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, снижает давление наполнения левого и правого желудочков и умеренно уряжает частоту сердечных сокращений.

Показания к применению лекарства включают патологические состояния организма, сопровождающиеся повышением уровня системного артериального давления, к ним относятся:

• Стабильная ИБС: для снижения риска сердечно — сосудистых осложнений.
• Изолированная артериальная гипертензия.
• Предотвращение сердечно — сосудистых осложнений, связанных с внутрисосудистым формированием тромбов.
• Профилактика развития повторного инсульта головного мозга на фоне повышенного давления.

Также препарат применяется при хронической сердечной недостаточности для снижения функциональной нагрузки на сердце за счет снижения уровня артериального давления.

Престариум назначают внутрь 1 раз в сутки утром, перед приемом пищи. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, утром. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной РААС (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум.

Инструкция сообщает, что при невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки (в зависимости от функции почек).

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель до введения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Лечение препаратом Престариум в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз в сутки, утром.

В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы.

Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Лекарство Престариум А не назначают при:

• ангионевротическом отеке;
• кормлении грудью;
• галактоземии;
• непереносимости ингибиторов АПФ;
• вынашивании беременности.

Применение препарата ограничено при:

• лечении иммунодепрессантами;
• после трансплантации почки;
• при реноваскулярной гипертонии;
• при стенозе аортального клапана;
• гипонатриемии;
• при гиперкалиемии;
• при системной патологии соединительной ткани;
• уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов).

Применение Престариума может стать причиной ухудшения работы почек, развития острой почечной недостаточности, появления кашля, бронхоспазмов, ринита, эозинофильной пневмонии, проблем с дыханием, сухости во рту, панкреатита, холестатической желтухи, тошноты, диареи, болей в животе, запора, сыпи и зуда на коже, многоформной эритемы, нарушения вкуса, ухудшения аппетита.

Есть отзывы о Престариуме, подтверждающие то, что лекарство может вызывать:

• астению;
• нарушение зрения, сна, сексуальной функции;
• аритмию;
• повышенную потливость;
• головокружение;
• ухудшение настроения;
• звон в ушах;
• спутанность сознания;
• судороги;
• стенокардию;
• серьезное снижение давления;
• инфаркт или инсульт.

Кроме этого, на фоне лечения Престариумом и аналогами препарата, может наблюдаться нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гиперкалиемия, повышение активности ферментов печени, лейкопения, снижение гемоглобина, гематокрита.

Не рекомендуется применение препарата Престариум в 1 триместре беременности. При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не проводилось.

В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в 1 триместре беременности не наблюдалось каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во 2 и 3 триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия).

Если терапия периндоприлом проводилась во 2 и/или 3 триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода. Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, принимающим дигоксин или диуретики, назначается минимальная доза препарата, при этом лечение проводится в условиях тщательного медицинского контроля. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью дозировка подбирается строго индивидуально.

Перед началом терапии обязательно проводится обследование почек. Как правило, лечение начинают с минимальной дозы Престариума, которую при адекватной реакции пациента на лечение постепенно увеличивают. Пациентам с дефицитом жидкости и натрия перед началом терапии проводится корректировка водно-электролитных нарушений.

В период лечения запрещено проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран. Это может повысить риск развития анафилактической реакции.

Не рекомендуется одновременное применение Престариума с диуретиками, препаратами калия и лития, миорелаксантами, анестетиками, нейролептиками, симпатомиметиками, НПВС, трициклическими антидепрессантами, а также с некоторыми другими антигипертензивными средствами.

При приеме с трициклическими антидепрессантами или нейролептиками повышается риск возникновения постуральной гипотензии. Индомецин уменьшает антигипертензивное влияние препарата. В комплексе с инсулином может вызвать развитие гипогликемии из-за повышения толерантности к глюкозе.

Прием препарата с калийсберегающими диуретиками, заменителями соли и препаратами калия снижается содержание альдостерона, что вызывает задержку калия в организме из-за нарушения его выведения.

По структуре определяют аналоги:

1. Арентопрес.
2. Стопресс.
3. Гиперник.
4. Периндоприла эрбумин.
5. Престариум А.
6. Парнавел.
7. Периндоприла аргинин.
8. Периндоприла терт-бутиламин.
9. Перинпресс.
10. Коверекс.
11. Перинева.
12. Периндоприл.

Средняя цена Престариум А (таблетки 5 мг №30) в Москве составляет 480 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 126 гривен, в Казахстане — за 3540 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 18,2 бел. рубля. Отпускается без рецепта.

Срок годности таблеток составляет 3 года с момента их изготовления. Для хранения препарата специальных условий нет. Его следует хранить в оригинальной заводской упаковке и недоступном для детей месте.

источник

Описание актуально на 22.05.2014

• Латинское название: Prestarium
• Код АТХ: C09AA04
• Действующее вещество: Периндоприл (по МНН)
• Производитель: Французская компания «Les Laboratoires Servier»

В каждой таблетке содержится третбутиламиновая соль периндоприла и дополнительные компоненты: магния стеарат, гидрофобный диоксид кремния, моногидрат лактозы.

В состав медикамента Би-Престариум дополнительно входит амлодипин.

Престариум Комби содержит индапамид.

Лекарство выпускается в таблетированном виде.

Дозировки Престариума: 2мг, 4мг и 8 мг.

Дозировки Престариум А: 2,5мг, 5мг и 10мг.

Би-Престариум выпускается в дозах 5+5, 10+5 и 10+10 мг.

Гипотензивное средство. Действующее вещество ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, что ведет к снижению кровяного давления за счет уменьшения вазоконстрикции. Под действием медикамента снижается выработка альдостерона, усиливается активность ренина и повышается распад брадикинина. Лекарственный препарат не оказывает воздействия на пульс, усиливает почечный кровоток (гломерулярная фильтрация при этом не страдает). Активный компонент повышает эластичность крупных сосудов, ведет к уменьшению размеров увеличенного левого желудочка.

В Би-Престариуме содержится амлодипин, который блокирует специальные кальциевые каналы. Действующий компонент расширяет просвет сосудов, улучшает кровоток в коронарных и периферических сосудах, снижает постнагрузку на миокард. Амлодипин не ведет к метаболическим нарушениям, не влияет на липидный профиль.

Медикамент снижает общее давление в капиллярах легочной ткани, ведет к регрессии расширенного левого желудочка, восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Под действием препарата стабилизируется изоферментный профиль миозина, нормализуется работа сердечно-сосудистой системы, снижается постнагрузка, преднагрузка, уменьшается ЧСС, снижается давление в просвете желудочков, усиливается регионального кровоснабжение мышечной ткани. При отмене лекарственного средства синдром отмены не развивается.

Максимальная концентрация отмечается через 60 минут после приема таблетки. Метаболиты выводятся преимущественно через почечную систему. Аннотация к препарату содержит указание о регистрации стойкого терапевтического эффекта на 4-й день лечения.

От чего таблетки Престариум:

Врачи назначают периндоприл не только как таблетки от давления, но и для профилактики инфаркта и инсульта.

Показания к применению препарата Престариум А:

• стабильная форма ИБС (с целью снижения риска);
• профилактики инсульта у пациентов с транзиторной ишемической атакой в анамнезе (рекомендуется комбинация с Индапамидом).

Лекарство Престариум А не назначают при:

Применение лекарства ограничено при:

• уменьшении ОЦК (гемодиализ, бессолевая диета, диарейный синдром, обильная рвота, применение мочегонных медикаментов);
• при реноваскулярной гипертонии;
• гипонатриемии;
• лечении иммунодепрессантами;
• при стенозе аортального клапана;
• при системной патологии соединительной ткани;
• при гиперкалиемии;
• после трансплантации почки.

• изменения вкусового восприятия;
• рвота;
• тошнота;
• сухость во рту.

• судорожный синдром;
• нарушения сна;
• головокружения;
• мигренозные боли;
• депрессивное настроение.

• тромбоцитопения;
• снижение уровня гемоглобина;
• снижение количества эритроцитов.

Возможно развитие сухого кашля, обратимое снижение уровня креатинина и показателей мочевой кислоты, нарушение потенции, покраснение кожи, высыпания, отек Квинке.

Таблетки рекомендуется принимать до еды.

Лечение артериальной гипертонии: средняя суточная дозировка – 4 мг. При необходимости через 1 месяц дозу можно увеличить до 8 мг. Возможна комбинация с мочегонными медикаментами. Пожилым пациентам старше 70 лет, которые принимают диуретические средства, рекомендуется принимать по 2 мг периндоприла утром. Через 1 месяц дозу можно увеличить до 4 мг.

После повторных инсультов для превентивной терапии назначают по 2 мг в течение 2-х недель, после чего к схеме лечения добавляют индапамид. Профилактика может проводиться не ранее, чем через 14 дней после инсульта.

При патологии почечной системы лекарство дозируют индивидуально, опираясь на показатели креатинина в крови.

При хронической сердечно-сосудистой недостаточности стартовая доза составляет 2 мг однократно. При низком кровяном давлении, при ХСН 4 степени рекомендуется принимать по 1 мг в сутки.

Инструкция по Би-Престариум 10/10 мг: Недопустимо самостоятельное разделение и измельчение таблетки. Медикамент рекомендуется принимать до завтрака для достижения максимального эффекта.

Инструкция по применению Престариума а 5/5 мг: таблетки необходимо принимать утром, не разжевывая.

Нарушения электролитного баланса, шок, падение кровяного давления, кашель, беспокойство, брадикардия, гипервентиляция, почечная недостаточность, головокружение.

Оказание помощи: при падении кровяного давления больного переводят в положение лежа, по возможности восполняют ОЦК, внутривенно вводят катехоламины, проводят инфузию ангиотензина 2. При стойкой брадикардии прибегают к помощи искусственного водителя ритма. Требуется круглосуточный мониторинг АД, ЧСС, ЭКГ до стабилизации состояния. Хороший эффект дает гемодиализ. Не рекомендуется использовать полиакрилнитриловые высокопроточные мембраны при диализе.

Прокаинамид, антипсихотические средства, наркотические анальгетики, противодиабетические медикаментов, препараты лития, цитостатики, аллопуринол, системные кортикостероиды и иммунодепрессанты назначать не рекомендуется.

Всасываемость медикамента нарушается при одновременном приеме Спиронолактона, амилорида, триатерена.

Температурный режим не более 30 градусов по Цельсию.

Пациентам с артериальной гипертонией, соблюдающим бессолевую диету и принимающим диуретики, необходимо предупредить об этом лечащего доктора. При развитии сухого кашля требуется консультация врача. Возможно развитие аллергии.

При лечении препаратом Би-Престариум могут появиться отеки на ногах в области лодыжек (побочное действие амлодипина).

Чем можно заменить медикамент (структурный заменитель): Перинева, Парнавел, Периндоприл-Рихтер. Аналог Би-Престариума не разработан. Препарат является оригинальным и дорогим, поэтому цена на аналоги Престариума значительно ниже.

Таблетки хорошо переносятся, не оказывая выраженного побочного воздействия. Отзывы больных свидетельствуют об эффективности препарата в лечении гипертонической болезни.

Отзывы о Престариум А 5 мг: медицинские форумы содержат исключительно положительные отзывы о применении медикамента. При низкой эффективности препарата рекомендуется другая форма лекарственного средства – Би-Престариум 10 мг.

Цена на Престариум А 5 мг составляет в среднем 450 рублей. Купить препарат можно в аптеке.

источник

Этот лекарственный препарат представляет собой ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента), который снижает артериальное давление, сокращает риск повторения инсульта при цереброваскулярной недостаточности, улучает состояние миокарда. Престариум – эффективное средство для лечения гипертонии, которое, кроме того, используют при системной терапии сердечной недостаточности.

Существует несколько лекарственных форм выпуска таблеток, отличающихся дозировкой. В аптеке можно приобрести такие варианты дозировки средства:

• по 2,5 мг (таблетки белые, круглые, двояковыпуклые);
• по 5 мг (бледно-зеленые, продолговатые, закругленные с обеих сторон, имеют насечки на двух боковых сторонах, на одну лицевую сторону нанесена гравировка в виде логотипа компании);
• по 10 мг (зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, имеют гравировку в форме сердца с одной стороны и логотип с другой).

Кроме перечисленных, выпускаются диспергируемые в ротовой полости таблетки. Они продаются во флаконах с дозатором по 30 штук. Выше перечисленные формы лекарственного средства расфасованы по 14, 29 и 30 штук в упаковке. Состав препарата:

Дозировка для таблеток по 2,5 мг

Дозировка для таблеток по 5 мг

Дозировка для таблеток по 10 мг

Аргинин периндоприла (основной компонент)

Коллоидный диоксид кремния

Лекарство, согласно инструкции, снижает давление в капиллярах легочной ткани, приводя к регрессии расширенного левого желудочка. Медикамент восстанавливает эластичность стенок крупных сосудов. Таблетки Престариум стабилизируют изоферментный профиль миозина (белка, из которого состоят сократительные волокна мышц), приводя в норму работу сердечно-сосудистой системы, снижая преднагрузку и постнагрузку, успокаивая частоту сердечных сокращений (ЧСС). Препарат усиливает региональное кровоснабжение мышечной ткани и снижает давление в просвете желудочков.

После завершения применения лекарства синдром отмены не развивается (при соблюдении инструкции). Максимальная концентрация активных веществ лекарства в крови наблюдается спустя час после приема таблеток. Метаболиты (продукты распада) удаляются из организма преимущественно через почки и мочевыделительную систему. Инструкция к препарату содержит данные о регистрации стойкого терапевтического эффекта на четвертый день лечения таблетками.

Артериальная гипертензия является распространенной патологией сосудов. Это серьезное заболевание требует незамедлительного и тщательного лечения. Повышенное давление грозит серьезными осложнениями, способными привести к сильному ухудшению самочувствия и даже стать причиной летального исхода. При ухудшении самочувствия человеку следует обратиться к врачу, который назначит прием гипотензивных средств. Престариум – это один из подходящих препаратов. Показаниями к применению лекарства, согласно инструкции, являются:

• сердечная недостаточность хронического типа;
• гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца хронической формы (с целью снижения риска развития инсульта, инфаркта миокарда и других осложнений);
• профилактика повторного инсульта (таблетки назначаются в сочетании с Индапамидом).

Согласно инструкции по применению, медикамент следует принимать по 1 таблетке в сутки перед завтраком. Если вы забыли осуществить прием, выпейте лекарство перед следующей трапезой в течение дня. Медикамент нужно глотать целиком, запивая небольшим количеством воды (не разжевывая и не измельчая другими способами). Диспергирующую таблетку следует положить на язык и держать, пока она не распадется на несколько фрагментов, после проглотить их со слюной. Дозировка лекарства подбирается для каждого пациента индивидуально, на основании показаний, уровня давления, пр.

Инструкция по применению Престариума А предполагает использования таблеток как для монотерапии, так и в составе системного лечения. Начинать прием рекомендуется с дозировки 5 мг в сутки, после чего, при необходимости, количество лекарства увеличивают до дозы в 10 мг. При выраженном сужении почечных сосудов, недостаточном объеме циркулируемой крови, декомпенсированной сердечной недостаточности, сниженном содержании электролитов (кальция, калия, хлора, магния или натрия) после приема первой таблетки может резко снизиться артериальное давление.

Максимальный риск снижения АД в начале лечения отмечается у пациентов, одновременно принимающих диуретики (мочегонные средства). Больным с перечисленными патологиями, согласно инструкции по применению, в начале терапии следует принимать по 2,5 мг в сутки, и лишь спустя неделю, после того, как организм привыкнет к эффекту лекарства, повысить дозировку до необходимой. Доводить последнюю до максимальной дозы (10 мг) допускается не раньше, чем спустя месяц после начала лечения.

При недостаточности сердца таблетки применяют по 2,5 мг в сочетании с калийнесберегающими мочегонными препаратами. Спустя 2 недели, при хорошей переносимости медикамента, дозировку повышают до суточных 5 мг, такой она остается до завершения курса терапии. Пациентам, у которых вместе с сердечной недостаточностью диагностирован дефицит электролитов либо малокровие, перед применением диуретиков вместе с Престариумом А следует скорректировать данные состояния.

При повторном курсе или с профилактической целью таблетки, согласно инструкции, принимают вместе с Индапамидом. В первые двое суток пьют один лишь Престариум А дозировкой 2,5 мг, а после начинают дополнять препарат Индапамидом, переходя на таблетки по 5 мг. Чтобы сократить риски сердечно-сосудистых осложнений при ишемии, лекарство Престариум начинают принимать по 5 мг в сутки. Спустя 14 дней дозировку увеличивают до 10 мг (при условии хорошей переносимости медикамента пациентом).

Для лечения первичной гипертонии, согласно инструкции по применению препарата, показан прием 4 мг Би-Престариума в сутки. Если ожидаемого эффекта нет, дозировку повышают до 8 мг. При наличии у пациента реноваскулярной гипертензии, при которой происходит сужение почечных сосудов, рекомендуется применение 2 мг лекарства в сутки. Дозировку допускается повышать до 8 мг, если того требует состояние пациента, но это решение может принимать исключительно врач.

Терапию сердечной недостаточности осуществляют Би-Престариумом в сочетании с калийсберегающим диуретиком. Рекомендуется начинать применение первого в суточной дозировке 2 мг, а спустя 1-2 дня повысить ее до 4 мг. Во избежание повторного инсульта у людей с цереброваскулярными патологиями, таблетки принимают по 2 мг в день. Такая дозировка соблюдается 2 недели, после чего к препарату добавляют Индапамид и, при необходимости количество Би-Престариума увеличивается до 4 мг.

Если применение Престариума необходимо для сокращения риска сердечно-сосудистых осложнений у людей, ранее переживших инфаркт миокарда либо коронарную реваскуляризацию, возможна нестабильная стенокардия в течение первого месяца приема таблеток. Для продолжения терапии пациента врачу следует оценить соотношение пользы и риска. Во время применения лекарства важно принять во внимание, что это может спровоцировать резкое понижение АД. Симптоматическая гипотензия зачастую наблюдается у людей с неосложненным течением гипертензии.

Высокий риск снижения АД появляется на фоне низкого объема циркулирующей крови (это может являться последствием приема диуретиков, соблюдения бессолевой диеты, диареи, рвоты, диализ крови, пр.). Появление симптомов гипотензии иногда наблюдается при сердечной недостаточности. Больным с такой проблемой важно тщательно контролировать АД, работу почек, уровень содержания калия в крови. Этот подход применим и для пациентов с ишемией сердца в сочетании с цереброваскулярными патологиями. У последних выраженная гипотензия может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

При развитии артериальной гипотензии больного переводят в положении лежа на спине, приподнимая его ноги. При необходимости наполненность кровотока восполняют посредством внутривенного введения 0,9% хлорида натрия. Поскольку преходящая гипотензия не является причиной полной отмены терапии препаратом, лечение возобновляется после восполнения циркулирующей крови и нормализации АД.

При возникновении симптомов выраженного снижения АД необходимо сократить дозировку либо отменить применение лекарства. Если у пациента диагностирована обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, обструктивная кардиомиопатия) либо митральный стеноз, то назначается препарат с осторожностью. При терапии больных, находящихся на гемодиалезе с применением высокопроточных мембран, могут происходить анафилактические реакции. В этом случае рекомендуется сменить медикамент.

У некоторых пациентов, принимающих таблетки, развивается повышенная чувствительность или ангионевротический отек. При этом требуется проведение неотложных мероприятий, особенно, если отечность возникает в области языка или гортани. Во время приема средства у больных с отягощенным анамнезом по ангионевротическому отеку, не связанному с применением ингибиторов АПФ, может наблюдаться высокий риск его развития. Если препарат Престариум назначается больному сахарным диабетом, в течение первого месяца терапии важно контролировать уровень глюкозы в крови.

Во время применения Престариума может развиваться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Если у пациента отсутствуют нарушения почечной работы и другие отягощающие факторы, нейтропения возникает крайне редко. Согласно инструкции, с осторожностью следует принимать таблетки при наличии исходного нарушения функции почек, системных недугов соединительной ткани, при одновременном применении Престариума с иммунодепрессантами, прокаинамидом или аллопуринолом.

У некоторых пациентов во время применения лекарства развивались тяжелые инфекции, некоторые из которых имели высокую устойчивость к антибиотикам. Таким пациентам рекомендуется периодически проверять количество лейкоцитов в крови. При осуществлении дифференциальной диагностики кашля следует учитывать, что он может появляться вследствие приема лекарства.

Лечение должно быть прекращено за сутки до хирургического вмешательства и применения средств общей анестезии. Факторами риска развития гиперкалиемии во время применения Престариума являются:

• ухудшенная работа почек, недостаточность органа;
• возраст старше 70 лет;
• сахарный диабет;
• сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками;
• острая недостаточность сердца;
• метаболический ацидоз;
• обезвоживание (дегидрация);
• одновременный прием препаратов калия, других лекарств, увеличивающих содержания этого вещества в крови.

Согласно инструкции, применение Престариума во время беременности и лактации противопоказано. При этом медикамент сразу отменяют, заменяя его другим средством, безопасным для больных этой группы. Если пациентка принимала лекарство во втором или третьем триместре беременности, для оценки состояния черепа плода и его почечной функции проводят УЗИ. Младенцы, чьи мамы во время беременности принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под наблюдением из-за риска возникновения артериальной гипотензии.

При неэффективности монотерапии (лечения с применением лишь одного средства от давления) рекомендовано сочетание Престариума с медикаментами из других фармакологических категорий, включая:

• мочегонные средства (Фуросемид, Торасемид, Индапамид, Гипотиазид) являются оптимальными для комбинации с Престариумом;
• селективные бета-блокаторы (Карведилол, Бисопролол, Метопролол) обеспечивают более эффективное снижение АД и частоты сердечных сокращений;
• блокаторы медленных кальциевых каналов (Леркамен, Амлодипин) помогают устранить/предотвратить осложнения, развивающиеся у людей с ишемией сердца или высокой ЧСС;

С ингибиторами АПФ и сартанами препарат комбинировать не рекомендуется, поскольку механизм действия таких препаратов во многом совпадает, а смысл системной терапии заключается в ее способности влиять на разные составляющие патологии. Запрещено применение таблеток вместе с солями калия и калийсберегающими диуретиками типа Спиронолактона, Амилорида, Триамтерена. С осторожностью назначают Престариум в комбинации с препаратами лития, анестетиками, противодиабетическими средствами, наркотическими анальгетиками, цитостатиками, кортикостероидами.

Во время применения препарата, согласно инструкции, у больного может возникнуть аллергия, выражающаяся крапивницей, зудом, высыпаниями, покраснением кожи. Не исключается вероятность приступообразного сухого кашля – распространенного побочного эффекта ингибиторов АПФ, обусловленный их фармакокинетикой. Во время применения лекарственного средства могут возникать следующие негативные реакции:

• органы чувств – ухудшение зрения, шум в ушах;
• сердечно-сосудистая система – сильное снижение АД, тахикардия, васкулит, стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт;
• лимфосистема, органы кроветворения – эозинофилия, снижение уровня гемоглабина и гематокрина, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения;
• нервная система – вертиго, головокружения, парестезия (нарушение чувствительности), головные боли, слабость, обмороки, спутанность сознания;
• дыхательная система – кашель, одышка, бронхоспазм, ринит;
• пищеварительная система – сухость слизистой ротовой полости, боль в животе, рвота, запор, тошнота, диспепсия, панкреатит;
• мочеполовая система – нарушение потенции, почечная недостаточность;
• опорно-двигательная система – спазмы мышц, артралгия, миалгия.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и логотипа фирмы — на другой.

1 таб.
периндоприла аргинин	10 мг,
что соответствует содержанию периндоприла	6.79 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 145.16 мг, магния стеарат — 0.9 мг, мальтодекстрин — 18 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 0.54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5.4 мг.

Состав оболочки: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 (глицерол (E422a) — 4.5%, гипромеллоза (E464) — 74.8%, макрогол 6000 — 1.8%, магния стеарат — 4.5%, титана диоксид (E171) — 14.11%, медный хлорофиллин (Е141(ii)) — 0.29%) — 4.828 мг, макрогол 6000 — 0.172 мг.

29 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Упаковки для стационаров:
30 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что вызывает увеличение активности ренина плазмы крови (по механизму отрицательной обратной связи) и уменьшение секреции альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении пациента лежа и стоя.

Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС.

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, СКФ при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 87-100%) остаточное ингибирование АПФ. Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахифилаксии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта «рикошета».

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:

— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

— снижение общего периферического сопротивления сосудов;

— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарат Престариум ® А 2.5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут в течение 2 недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут в течение последующих 2 недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n=3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n=3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/диастолическое) снизилась в среднем на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28% по сравнению с плацебо (10.1% и 13.8%).

Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Это было отмечено как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Эффективность применения периндоприла у пациентов (12 218 пациентов старше 18 лет) со стабильной ИБС без клинических симптомов хронической сердечной недостаточности изучалась в ходе 4-летнего исследования. 90% участников исследования ранее перенесли острый инфаркт миокарда и/или процедуру реваскуляризации. Большинство пациентов получили помимо исследуемого препарата стандартную терапию, включая антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. В качестве основного критерия эффективности была выбрана комбинированная конечная точка, включающая сердечно-сосудистую смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановку сердца с успешной реанимацией.

Терапия периндоприла эрбумином в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) приводила к существенному снижению абсолютного риска наступления комбинированной конечной точки на 1.9% (снижение относительного риска — 20%). У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% (снижение относительного риска — 22.4%) по сравнению с группой плацебо.

Пациенты детского возраста до 18 лет

Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Имеются данные клинических исследований с участием 62 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет с СКФ>30 мл/мин/1.73 м 2 площади поверхности тела, которые получали периндоприл в дозе 0.07 мг/кг в среднем. Доза подбиралась индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и показателей его АД в ответ на терапию, при этом максимальная доза составляла 0.135 мг/кг/сут.

59 пациентов участвовали в исследовании на протяжении 3 месяцев и 36 пациентов завершили продленный период исследования, который составлял не менее 24 месяцев (средняя продолжительность участия в исследовании составила 44 месяца).

Показатели систолического и диастолического АД оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (от момента включения в исследования до заключительной оценки) у пациентов, ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.

Более 75% детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое АД меньше 95-го перцентиля.

Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, согласуются с уже имеющейся информацией относительно безопасности применения периндоприла.

Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ и антагониста рецептора ангиотензина II (АРА II).

Проводилось клиническое исследование с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Данные исследований не выявили значимого положительного влияния комбинированной терапии на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с монотерапией.

Принимая во внимания схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения неблагоприятных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт отмечались чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо; также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом, влияя на биодоступность препарата. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут, утром, перед приемом пищи.

Было показано, что зависимость между дозой периндоприла и концентрацией его в плазме имеет линейный характер.

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови, в основном с АПФ, составляет 20% и носит дозозависимый характер. V d свободного периндоприлата составляет приблизительно 0.2 л/кг.

T 1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч. Периндоприлат выводится почками, конечный T 1/2 свободной фракции составляет приблизительно 17 ч, в результате равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и коррекции дозы препарата не требуется (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).

— хроническая сердечная недостаточность;

— профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

— стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Внутрь по 1 таблетке 1 раз/сут, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Престариум ® А можно применять как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакологическое действие»).

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

У пациентов с выраженной активностью РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз/сут.

В начале терапии препаратом Престариум ® А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® А у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® А (см. раздел «Особые указания»).

При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата Престариум ® А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости применение диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2.5 мг/сут. При необходимости, через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/сут, а затем до максимальной дозы — 10 мг/сут с учетом состояния функции почек (см. таблицу 1).

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. Через 2 недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут при условии хорошей переносимости дозы 2.5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, а также у пациентов из группы высокого риска (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к нарушению водно-электролитного баланса, пациенты, одновременно получающие диуретики и/или сосудорасширяюще лекарственные препараты), лечение должно быть начато под тщательным медицинским наблюдением (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови следует контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 2.5 мг в течение первых 2 недель, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 недель до начала применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

При стабильной ИБС терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут. Через 2 недели, при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут в течение 1 недели, затем по 5 мг 1 раз/сут в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут (см. таблицу 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица 1. Дозировка препарата Престариум ® А при почечной недостаточности

КК (мл/мин)	Рекомендуемая доза
КК ≥60	5 мг/сут
30 пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Престариум ® А не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»). В настоящее время нет достаточных данных по безопасности и эффективности применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Имеющиеся данные, описанные в разделе «Фармакологическое действие» не позволяют делать рекомендации по способу применения и дозировкам препарата у пациентов данной возрастной группы. Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения. Определение частоты побочных реакций (в соответствии с рекомендациями ВОЗ), которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто* — эозинофилия; очень редко — снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Особые указания»). Со стороны обмена веществ: нечасто* — гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственное взаимодействие»), гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия. Со стороны ЦНС: часто — парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто — нарушения сна, лабильность настроения, сонливость*, обморок*; очень редко — спутанность сознания. Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы; нечасто* — васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»). Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит (холестатический или цитолитический) (см. раздел «Особые указания»). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожный зуд, сыпь; нечасто* — фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение; очень редко — многоформная эритема. Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек лица, губ, верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел «Особые указания»). Со стороны костно-мышечной системы: часто — спазмы мышц; нечасто* — артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция. Общие расстройства и симптомы: часто — астения; нечасто — боль в грудной клетке*, периферические отеки*, слабость*, лихорадка*, падения*. Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови; нечасто* — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. * Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований. Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0.3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0.2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, у 3 пациентов — ангионевротический отек, у 1 пациента — внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо. — повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; — ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ; — наследственный/идиопатический ангионевротический отек; — одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 площади поверхности тела) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; — период грудного вскармливания; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия); терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV ФК по классификации NYHA; одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития; гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы. Престариум ® А противопоказан к применению при беременности. В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. При планировании беременности или ее наступлении во время применения препарата Престариум ® А следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния костей черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ при беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания В настоящий момент не установлено, выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендуется. Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей. В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. При назначении препарата пациентам с нарушением функции печени изменений дозы не требуется. ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию При развитии нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии препаратом Престариум ® А, следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии. Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. разделы «Лекарственное взаимодействие» и «Побочное действие»). Симптоматическая артериальная гипотензия может наблюдаться у пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, как с наличием, так и без почечной недостаточности. Этот риск более вероятен у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени, как реакция на прием «петлевых» диуретиков в высоких дозах, гипонатриемию или функциональную почечную недостаточность. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум ® А. Подобный подход применяется и у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения. В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено. У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным АД Престариум ® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием. Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Престариум ® А, как и другие ингибиторы АПФ, следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом. Пациентам с почечной недостаточностью (КК ® А следует подбирать в зависимости от значения КК (см. раздел «Режим дозирования») и затем — в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в сыворотке крови (см. раздел «Побочное действие»). Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обусловливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов. Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® А и/или диуретика. У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран. В подобных ситуациях следует рассмотреть возможность назначения гипотензивного препарата другого класса или использования диализной мембраны другого типа. Данные о применении препарата Престариум ® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют. Повышенная чувствительность/ангионевротический отек При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). При появлении симптомов прием препарата следует немедленно прекратить, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. п/к введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»). В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливался с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. раздел «Побочное действие»). Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза. Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например ядом перепончатокрылых насекомых. У этих пациентов подобные реакции удавалось предотвратить путем временной отмены ингибиторов АПФ, но при случайном или неаккуратном возобновлении лечения реакции могли развиться вновь. В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. раздел «Побочное действие»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением. На фоне применения ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять Престариум ® А у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов риска, особенно при наличии исходного нарушения функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата Престариум ® А у таких пациентов рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка). Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум ® А менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у пациентов негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля. Хирургическое вмешательство/общая анестезия У пациентов, которым планируется проведение обширных операций или применение средств для анестезии, вызывающих артериальную гипотензию, применение периндоприла может блокировать образование ангиотензина II на фоне компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за сутки до операции. При развитии артериальной гипотензии по указанному механизму следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходимо одновременное применение препарата Престариум ® А и указанных выше препаратов, лечение следует проводить с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Пациенты с сахарным диабетом При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Одновременное применение препарата Престариум ® А и препаратов лития не рекомендуется (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки Не рекомендуется одновременное назначение препарата Престариум ® А и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»). Имеются данные, свидетельствующие о том, что совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Таким образом, двойная блокада РААС путем совместного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована (см. разделы «Лекарственное взаимодействие» и «Фармакологическое действие»). Если терапия с помощью двойной блокады признана абсолютно необходимой, ее следует проводить только под строгим медицинским контролем и при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в крови и АД. Не следует применять ингибиторы АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Престариум ® А следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения. Данные о передозировке препарата ограничены. Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение: при выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами; при необходимости следует ввести в/в 0.9% раствор натрия хлорида, раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови. Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакологическое действие»). Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии. Одновременное применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания») Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно сосудистой заболеваемости и смертности. Одновременное применение не рекомендуется (см. раздел «Особые указания») Алискирен: у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Совместная терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина. В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД. Эстрамустин. Одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек. Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия. Гиперкалиемия (с возможным летальным исходом), особенно при нарушении функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»). Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови. Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны далее по тексту. Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»). Одновременное применение, которое требует особой осторожности Гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь). Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек. Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать уровень АД и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов. Калийнесберегающие диуретики. У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением. При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ. Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АПФ: при терапии сердечной недостаточности II-IV ФК по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения. Одновременное применение, которое требует определенной осторожности Гипотензивные препараты и вазодилататоры. Антигипертензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными, сосудорасширяющими средствами , включая нитраты короткого и пролонгированного действия. Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин). Совместное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии: одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивного действия (см. раздел «Особые указания»). Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Препараты золота. При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, пациентами, получающими в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), были описаны нитритоидные реакции — симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию. источник Вам также может понравиться Амокс 250 инструкция по применению Действующие вещества: * Производитель: *Резлов ЛТД ТОО* Страна происхождения: Индия Фармакотерапевтическая Воспаление седалищного нерва код мкб Исключена: психогенная дорсалгия (F45.4) Исключены: панникулит: БДУ (M79.3) волчаночный (L93. Зодак от аллергии для детей инструкция Сегодня с проблемой аллергии сталкивается 2/3 населения нашей планеты. Связано это с ухудшением экологических Кетанов таблетки инструкция от чего Лекарственное средство Кетанов на рынке медицинских препаратов появилось давно, но популярности не потеряло. Политика конфиденциальности Правообладателям