Препарат нейробион инструкция по применению

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

раствор для внутримышечного введения

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁)	100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆)	100,00 мг
Цианокобаламин (витамин В₁₂)	1,0 мг

Вспомогательные вещества:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
- опоясывающий герпес.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.

Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Частота не установлена:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Частота не установлена:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы :
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота не установлена: реакции в месте введения.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В₁:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В₆: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В₁₂ : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В₁₂.

Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

источник

Описание актуально на 13.08.2014

Латинское название: Neurobion
Код АТХ: A11DB
Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyr >

В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят:

тиамина гидрохлорид (витамин В1, Thiaminum hydrochloride);
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6, Pyridoxinum hydrochloride);
цианокобаламина (витамин В12, Cyanocobalaminum);
кальция цианид (Сalcium cyanide);
спирт бензиловый (Alcohol Benzyl);
раствор натрия гидроксида(Natrii hydroxidum);
вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

В состав одной таблетки Нейробион входят:

тиамина гидрохлорид (витамин В1, Thiaminum hydrochloride);
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6, Pyridoxinum hydrochloride);
цианокобаламина (витамин В12, Cyanocobalaminum);
магния стеарат (Magnesium stearate);
метилцеллюлоза (Methylcellulose);
крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
желатин (Gelatinum);
лактозы моногидрат (Lactosе monohydrate);
тальк (Talcum).

Состав пленочной оболочки таблетки:

воск (Cera);
желатин (Gelatinum);
метилцеллюлоза (Methylcellulose);
акация (Acacia);
глицерол (Glycerolum);
повидон (Povidonum);
кальция карбонат (Сalcium carbonas);
кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
каолин (Сaolinum);
титана диоксид (Titanium dioxide);
тальк (Talcum);
сахароза (Saccharum).

Нейробион выпускается в виде:

прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.

Препарат принадлежит к фармакологической группе поливитамины без минеральных комплексов, а его применение показано людям с выраженным дефицитом витаминов группы В, в частности, витамина В1, В6 и В12.

В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В:

Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе.

Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.

Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.

Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.

В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.

Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.

Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.

Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов.

Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов.

Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.

Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина, пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие.

Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин, за ним идет пиридоксин, и потом — тиамин. Однако комплекс “В12 + В6 + В1” обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.

Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.

Данные об их канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.

Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят тиамин, пиридоксин и цианокобаламин, позволяет эффективно:

купировать болевые ощущения;
нормализовать рефлекторные реакции;
восстановить нарушенную чувствительность.

В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия, которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.

Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.

Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от диабетической полиневропатии, способствовало:

уменьшению выраженности болевого синдрома;
уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи (парестезий);
уменьшению чувства жжения и зябкости.

Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать интоксикацию организма. Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.

Что касается витамина В1, то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией, проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:

кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
уменьшению выраженности парестезий;
улучшению температурной чувствительности;
улучшению вибрационнной чувствительности.

Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1.

Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.

В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо.

В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо).
Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо.
Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.

У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.

Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).

После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:

тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.

Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.

Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.

Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.

Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.

Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:

в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12, превышающих 1,5 мкг).

Витамин В12 сохраняется главным образом в печени. Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.

Выведение его осуществляется преимущественно с желчью, причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции.

У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина, абсорбируется только лишь 1% этого вещества.

Препарат Нейробион рекомендуется назначать в качестве одного из средств комплексной терапии:

при тригеминальной невралгии ;
при торакалгии (межреберной невралгии);
при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе);
при плексопатии шейного и плечевого сплетения;
при корешковом синдроме, возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
при прозопарезе (параличе Белла).

Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.

Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента язвы желудка и 12-типерстной кишки. Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.

Цианокобаламин не следует принимать при эритроцитозе, болезни Вакеза (первичной полицитемии), а также при тромбоэмболии.

Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития аллергических реакций, которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах.

После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и анафилактический шок.

Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока, приступами тошноты, рвотой, метеоризмом, расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия.

В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:

реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
усиленное потоотделение;
тахикардию;
анафилаксию.

Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии, отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.

Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.

После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.

Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.

При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.

Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).

Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.

Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.

При значительном превышении рекомендуемой инструкцией к препарату дозы тиамина (более 10 г) отмечаются курареподобные эффекты и снижается проводимость нервных импульсов.

Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии.

Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции.

Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:

нейропатия, сопровождающаяся признаками атаксии и расстройствами чувствительности;
судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
гипохромазия;
себорейный дерматит.

После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:

экзематозные кожные нарушения;
доброкачественные формы акне;
симптомы аллергических реакций.

Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени, появлению болей в области сердца, повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции).

На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат.

Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина.

Фуросемид и аналогичные ему препараты из группы петлевых диуретиков тормозят процессы канальцевой реабсорбции, а при длительном применении повышают экскрецию тиамина, тем самым снижая уровень его содержания в организме.

Нейробион не следует назначать в сочетании с Леводопой, поскольку входящий в состав витаминного комплекса пиридоксин снижает ее противопаркинсонический эффект.

Одновременное назначение Нейробиона с антагонистами пиридоксина и пероральными противозачаточными препаратами может повышать потребность организма в витамине В6.

Нейробион (как в форме раствора для инъекций, так и в форме таблеток) отпускается в аптеках по рецепту.

Препарат хранят в защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения для таблеток — не выше 25°C. Оптимальная температура хранения раствора — 2-8°C.

Препарат годен к использованию в течение 3 лет.

Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Введение Нейробиона парентеральным методом может оказывать влияние на диагностику таких заболеваний, как фуникулярный миелоз и пернициозная (В12-дефицитная) анемия.

Поскольку в состав препарата входят соли натрия, это необходимо учитывать при назначении его пациентам, находящимся на бессолевой диете.

Не следует назначать препарат пациентам, у которых обнаружены новообразования. Исключения составляют случаи, сопровождающиеся В12-дефицитной анемией.

Препарат не рекомендован пациентам с тяжелой или острой формой декомпенсации сердечной недостаточности и стенокардией.

Нейробион имеет ряд аналогов, среди которых препараты:

Точные данные относительно эффективности использования препарата для лечения детей до 15 лет отсутствуют.

Не следует назначать Нейробион детям до 3 лет, поскольку из-за содержания в нем бензилового спирта высок риск развития патологий, характеризующихся нарушением в организме кислотно-щелочного баланса (или метаболического ацидоза).

Данные о безопасности использования препарата в период беременности недостаточны. По этой причине беременным женщинам Нейробион назначают с учетом потенциальной пользы для матери и рисков для ребенка.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин характеризуются способностью экскретироваться в грудное молоко, а употребление пиридоксина в повышенных дозах приводит к угнетению лактации.

Точные данные относительно количества выделяющихся в грудное молоко тиамина, пиридоксина и цианокобаламина не проводились. Поэтому решение о прекращении или продолжении кормления грудью принимается с учетом необходимости назначения Нейробиона матери. То есть, если матери требуется пройти курс лечения, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Уколы и таблетки Нейробион — отзывы врачей и пациентов, прошедших курс лечения препаратом, являются тому подтверждением — являются эффективным средством для лечения болезней нервной системы и профилактики развития их рецидивов.

Главными плюсами препарата являются:

отсутствие или, как минимум, меньшая выраженность побочных эффектов (в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами, которые также назначаются при неврологических заболеваниях);
низкая токсичность входящих в его состав активных веществ.

Средняя цена Нейробиона в ампулах в аптеках России составляет 250-300 рублей. Цена препарата в таблетированной форме варьируется в пределах от 250 до 350 рублей.

В Украине средняя цена таблеток Нейробион составляет 70 гривен, раствора для инъекций — приблизительно 45 гривен.

источник

Нейробион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurobion

Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Актуализация описания и фото: 13.05.2018

Цены в аптеках: от 266 руб.

Нейробион – комплекс витаминов группы В.

Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В₁, В₆ и В₁₂ обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.

Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.

После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.

Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.

Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В₁₂-дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.

Комплексная терапия заболеваний нервной системы:

Парез лицевого нерва;
Невралгия тройничного нерва;
Ишиас, люмбаго;
Опоясывающий герпес;
Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.

В педиатрии препарат не применяется.

В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).

Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.

Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.

В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:

Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
Аллергические реакции: крапивница и зуд.

Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:

Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.

Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.

Витамин B₁ в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).

После применения витамина B₆ в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.

После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.

Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.

Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.

Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.

При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.

Нейробион не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания из-за высокого содержания витаминов.

Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.

Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).

Антациды: снижение всасывания тиамина;
Фторурацил: инактивация тиамина;
Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
«Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.

В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Аналогами Нейробиона являются: Витаксон, Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит, Нейрорубин, Нервиплекс, Неуробекс, Юнигамма.

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.

Препарат является эффективным средством при заболеваниях нервной системы, в том числе с целью их профилактики. Согласно отзывам, Нейробион обладает рядом преимуществ по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами, также применяемыми при неврологических заболеваниях. Во-первых, он редко вызывает побочные эффекты, а в случае их возникновения они выражены слабо. Во-вторых, Нейробион обладает низкой токсичностью.

Минусами препарата являются цена (он дороже некоторых аналогов) и доступность (он часто отсутствует в ассортименте ряда аптек).

Цены на Нейробион зависят от форы выпуска препарата и конкретной аптеки:

таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковке) – 270–330 рублей;
раствор для внутримышечного введения (по 3 ампулы в упаковке) – 275–310 рублей.

источник

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 )	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )	100 мг
цианокобаламин (вит. B 12 )	1 мг

Вспомогательные вещества: калия цианид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М — 73 мг, вода д/и — до 3 мл.

3 мл — ампулы темного стекла (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины — тиамин (B 1 ), пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ) — играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B 1 , В 6 и В 12 , что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

T 1/2 составляет около 4 ч. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма выводится через 4-10 дней.

В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1.7-3.6 мг.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг. Скорость метаболизма цианокобаламина составляет 2.5 мкг в сутки, или 0.05% от количества, находящегося в печени.

Из печени он поступает с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

— нейропатическая боль, вызванная полиневропатией в т.ч. диабетической и алкогольной);

— невриты и невралгии — невралгия тройничного нерва; парез лицевого нерва; межреберная невралгия; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); опоясывающий герпес.

Препарат вводят в/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с в/м введения 3 мл (1 амп.)/сут до снятия острых симптомов.

После уменьшения симптомов или в случае умеренной тяжести заболевания препарат вводят по 3 мл (1 амп.) 1-3 раза в неделю течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется применение препарата Нейробион ® внутрь в форме таблеток. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В 6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную невропатию.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие реакции и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

источник

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

таблетки покрытые оболочкой

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества:

Тиамина дисульфид	100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид	200,00 мг
Цианокобаламин	200,00* мкг

Вспомогательные вещества:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
— высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
— пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В₁₂-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:

невралгия тройничного нерва,
неврит лицевого нерва,
межреберная невралгия,
болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции — зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Витамин B₁: Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В₆:

Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В₁₂:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В₆ в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

источник