Прадакса ксарелто эликвис сравнительная таблица
Несколько лет назад для лечения и профилактики тромбозов при сердечно-сосудистой патологии назначались антикоагулянты непрямого действия (варфарин). Это было эффективно, но неудобно – приходилось постоянно менять дозировку, контролировать показатели крови. Сегодня на смену старым препаратам пришли новые средства – прямые антикоагулянты (NOAC). О самых известных представителях этой группы расскажем в статье.
Вашему вниманию представлены два препарата – Прадакса и Ксарелто. Оба средства прошли клинические испытания и обладают доказанной эффективностью в лечении и профилактике тромбозов. По профилю безопасности они схожи, но Прадакса лучше переносится и реже приводит к развитию осложнений. В статье мы покажем, чем еще отличаются препараты, оценим их влияние на организм и выясним, в каких ситуациях назначается антикоагулянты.
Состав препаратов: сравнительная характеристика
Прадакса и Ксарелто относятся к антикоагулянтам прямого действия. Эта группа препаратов разжижает кровь, препятствует ее свертыванию и образованию тромбов. В зарубежной медицинской литературе они обозначены NOAC – New Oral Anticoagulants (новые оральные антикоагулянты). В отличие от старых средств, эти медикаменты можно принимать внутрь, а не внутривенно.
Сравнительная характеристика новых антикоагулянтов представлена в таблице:
Препарат и его характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой
«Берингер Ингельхайм», Германия
Стоимость лечения в пересчете на месячный курс со средней дозировкой составляет около 3000 рублей. Эта цена актуальная для обоих препаратов. Окончательная стоимость зависит от выбранной схемы терапии.
Оценка эффективности антикоагулянтов: как они работают?
Новым антикоагулянтам посвящено немало клинических исследований. Эта группа препаратов представляет серьезных интерес для ученых и врачей. Ранее для лечения и профилактики тромбозов применялся варфарин. Терапия была громоздкой, неудобной и зачастую неэффективной. На смену варфарину пришли оральные медикаменты. Но слишком рассчитывать на них не стоит. Несмотря на удобство, NOAC имеют ограниченную сферу применения. Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина.
Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают – и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни – читайте далее.
Прадакса
Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат – действующее вещество лекарства – работает так:
Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь.
Проходит трансформацию в печени – из неактивной формы превращается в активную (дабигатран).
Тормозит образование тромбина – вещества, определяющего свертывание крови.
Препятствует превращению фибриногена в фибрин.
Мешает образованию тромба.
Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает – тем ощутимее его действие.
Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением. Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure. В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль.
“Новые результаты исследования RE-LY® подчеркивают ценность препарата Прадакса® даже для тех пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение которых считалось сложным, и которые имели множество сопутствующих заболеваний”, – прокомментировал профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi), вице-президент по медицинским вопросам Boehringer Ingelheim.
Авторы исследования говорят: Прадакса – это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности. Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии. Клинический опыт использования Прадакса впечатляет – это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям.
Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель «Берингер Ингельхайм» продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие.
Ксарелто
Действующее вещество Ксарелто – ривароксабан – является прямым ингибитором фактора Xа. В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови. Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки – и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан – тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба.
По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных:
Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана. Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину.
Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии.
Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии, но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения.
Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией (тяжелым нарушением ритма сердца). Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии.
Оценка безопасности: как переносятся препараты
Прадакса и Ксарелто – это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой – и полезный препарат становится ядом. Рассмотрим далее, какую угрозу несут новые антикоагулянты.
Прадакса
Клинические исследования показывают, что совместное применение Прадакса и статинов (препаратов для снижения холестерина) увеличивает риск развития кровотечения на 40%. Это актуальная информация: статины и антикоагулянты часто назначаются вместе в терапии хронической сердечной недостаточности. Данные исследования опубликованы 21 ноября 2016 г. в журнале CMAJ.
Прадакса может быть опасен и при изолированном применении. На фоне лечения возникают побочные эффекты. Перечислим самые частые:
Прадакса не назначается при высоком риске кровотечения – при свежей язве пищеварительного тракта, злокачественных опухолях в стадии распада, недавно перенесенной операции на головном или спинном мозге, расширении вен пищевода и др.
Прадакса с осторожностью используется у людей старше 75 лет, при низком весе (менее 50 кг), тяжелой патологии почек и печени, врожденных нарушениях гемостаза. Не назначается при беременности и лактации.
Ксарелто
В докладе FDA (Food and Drug Administration) — Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – Ксалерто признан одним из четырех самых опасных лекарств в США. Эксперты изучили более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах – случаях кровоизлияний, в том числе с летальным исходом. Но в целом препарат был признан более безопасным, чем непрямой антикоагулянт варфарин. Практикующие врачи считают, что риск кровоизлияний на фоне приема Ксарелто ниже, чем при использовании старых препаратов.
Другие частые побочные эффекты:
снижение артериального давления;
Ксарелто не применяется при клинически выраженных кровотечениях, при беременности и лактации. Нельзя назначать препарат вместе с другими антикоагулянтами – это повышает риск развития побочных эффектов, в том числе кровоизлияний во внутренние органы и головной мозг.
При сравнительном анализе профиля безопасности Ксарелто проигрывает препарату Прадакса. Клинические исследования подтверждают, что ривароксабан (Ксарелто) чаще становится причиной кровотечений.
Схема применения и показания
Оба препарата назначаются для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после оперативного вмешательства. Для Ксарелто в инструкции иных показаний не заявлено. Изучение препарата продолжается и предполагается его назначение в таких ситуациях:
лечение и профилактика тромбоэмболии легочной артерии;
профилактика инсульта при мерцательной аритмии;
профилактика тромбозов при острой коронарной недостаточности.
Показания для назначения Прадакса шире. Он применяется для профилактики тромбозов на фоне сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и при иных состояниях.
Схема приема препаратов схожа. Таблетку или капсулу нужно принять внутрь и запить небольшим количеством воды. Нет связи с приемом пищи. Дозировка и кратность терапии определяются врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Важно! Принимать антикоагулянты нужно строго в одно и то же время. Пропуск приема на одни сутки повышает риск развития тромбоза на 50%, на два дня – на 75%. Не исключено развитие инсульта. При пропуске препарата следуйте инструкции, при необходимости – обратитесь к врачу.
NOAC, согласно европейским рекомендациям, заявлены как препараты, не требующие постоянного мониторинга показателей крови. Этим они выгодно отличаются от старых средств на основе варфарина. Но практикующие врачи не торопятся переходить на новую систему. В ряде случаев контроль системы гемостаза оправдан – он позволяет снизить риск развития осложнений.
Выводы
Прадакса и Ксарелто – это новые оральные антикоагулянты прямого действия. Они прошли рандомизированные клинические испытания и показали свою эффективность в профилактике и лечении тромбозов.
Показаний для назначения Прадакса больше – он применяется при сердечной недостаточности, аритмии и в иных состояниях. Ксарелто пока используется только для профилактики тромбозов после операций.
Оба препарата требуют строгого режима дозирования. Пропуск таблетки/капсулы повышает риск развития тромбоза.
Прадакса признан более безопасным препаратом. На фоне приема Ксарелто чаще возникают побочные реакции – кровотечения.
Прямые антикоагулянты – это серьезные препараты. Они отпускаются только по рецепту врача и назначаются под его контролем. Самолечение опасно для жизни и ведет к развитию необратимых нарушений в свертывающей системе крови.
Записаться — т. (495)-933-66-55
Неврология
Эндокринология
Ревматология
Первая помощь
Интересные материалы→
Факт дня→
Гематология
Болезни почек
Распространенные травмы
Медицинские идиотизмы→
Диагностика
Инфекции
Сердечно-сосудистая система
Желудочно-кишечные болезни
Болезни дыхательной системы
Дерматология
Для врачей→
Прямой ингибтор фактора Xa
Прямой ингибитор тромбина
Прямой ингибтор фактора Xa
Противопоказания и предупреждения
Повышен рикс развития инсультов у больных с неклапанной мерцательной аритмией при прекращении приема апиксабана без продолжающейся адекватной коагуляции
Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к апиксабану
Не рекомендуется применять больным с протезированными сердечными клапанами или больным с печеночной недостаточностью, при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к дабигатрану, механические искусственные клапаны
Не рекомендуется применять больным с биопротезированными сердечными клапанами, при беременности и кормлении грудью
Повышен рикс развития инсультов у больных с неклапанной мерцательной аритмией при прекращении приема ривароксабана без продолжающейся адекватной коагуляции, на фоне приема ривароксабана повышен риск возникновения эпидуральной/спинальной гематомы у больных, которым проводится нейроаксиальная анестезия или люмбальная пункуция
Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к ривароксабану
Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией
Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией
Предотвращение тромбоза глубоких вен у больных после протезирования коленного и бедренного суставов
Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Продолжение лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
2.5 мг 2 раза в день больным 80 лет старше, больным с массой тела 60 кг и ниже, при повышении креатинина в сыворотке до 1.5 мг/дл (136 ммоль/л) и выше
Нет рекомендаций для больных, получающих диализ, или при клиренсе креатина 2 и для больных с печеночной недостаточностью средней степения тяжести
Не рекомендуется применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью
2.5 мг 2 раза в день, если больной одновременно получает мощный двойной ингибитор CYP3A4 и П-гликопротеида (напр., кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин). Если больной уже получает 2.5 мг 2 раза в день вышеперечисленные препараты противопоказаны.
При клиренсе креатинина 30-50 мл/мин/1.73 м 2 и одновременном использовании дронедароно (Мультака) или системного кетоконазола дозу уменьшают до 75 мг 2 раза в день.
При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин/1.73 м 2 дозу уменьшают до 75 мг 2 раза в день.
При клиренсе креатинина 2 и одновременном приеме ингибитора П-гликопротеина дабигатран противопоказан
При клиренсе креатинина 2 дабигатран противопоказан
Для больных, получающих диализ — данных нет.
Профилактика тромбоза глубоких вен 10 мг 1 раз в день
Профилактика тромбоза глубоких вен вен при клиренсе креатинина 2 ривароксабан не назначают
Профилактика инсультов у больных с неклапанным мерцанием предсердий — 20 мг 1 раз в день
Предотвращение инсульта у больных с неклапанным мерцанием предсердий и при клиренсе креатинина 15 — 50 мл/мин/1.73 м 2 — 15 мг 1 раз в день
Предотвращение инсульта у больных с неклапанным мерцанием предсердий и при клиренсе креатинина 2 — ривароксабан не назначают
Продолжение лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии 15 мг 2 раза в день с едой в течение 21 дня, затем 20 мг 1 раз в день до конца курса лечения (6 месяцев) или для долгосрочного снижения риска, при клиренсе креатинина 2 ривароксабан не назначают
Эликвис – антикоагулянт с прямым воздействием. Лекарство назначается в терапевтических и профилактических целях людям с проблемами сосудистой системы. Препарат обладает некоторыми противопоказаниями к использованию, способен вызвать развитие побочных реакций, поэтому принимать данный медикамент без консультации врача не рекомендуется.
Форма выпуска и состав
Производится в виде округлых или овальных двояковыпуклых таблеток, которые покрывает плёночная оболочка. Активная составляющая препарата – апиксабан. В таблетках это вещество содержится в дозировке 2,5 либо 5 мг.
В качестве дополнительных компонентов при изготовлении препарата воспользовались:
- кроскармеллозой натрия;
- лаурилсульфатом натрия;
- стеаратом магния;
- микрокристаллической целлюлозой;
- лактозой.
Показания к применению
Беременным женщинам и детям препарат принимать нельзя
Прием рекомендован людям с нарушением агрегации тромбоцитов. Принимать таблетки разрешено лишь по назначению лечащего врача в таких случаях:
- если диагностирована тромбоэмболия легочного артериального сосуда;
- при тромбозе венозных сосудов;
- с целью профилактики тромбофлебита после протезирования суставной ткани ног;
- чтобы предотвратить формирование тромбоза на фоне фибрилляции предсердий, образовавшейся в качестве сопутствующей патологии при сахарном диабете, инсульте, недостаточности в сердце и артериальной гипертензии.
Стоит отметить, что лечение медсредством женщинам во время вынашивания будущего ребенка и при грудном вскармливании, а также пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, категорически запрещается.
Инструкция по применению
Прием осуществляется перорально, независимо от употребления пищи. Дозировка и кратность использования зависит от цели назначения препарата:
| Заболевание | Дозировка |
|---|---|
| Во время реабилитации после протезирования суставной ткани нижних конечностей. | 2,5 мг дважды в день (первично принять таблетку нужно спустя 12-24 часа после проведения операции). Продолжительность лечения примерно 2 недели при хирургическом вмешательстве в коленный сустав, 32-38 суток – при протезировании тазобедренной суставной ткани. |
| При фибрилляции предсердий. | Дважды в день по 5 мг. Уменьшить дневную дозировку до 2,5 мг 2 раза в день необходимо людям с сочетанием не менее двух факторов риска: вес меньше – 60 кг, возрастная категория – старше 80 лет, уровень креатинина в кровотоке – более 133 мкмоль/л. |
| При тромбоэмболии легочного артериального сосуда и тромбозе глубоких вен. | В течение первой недели – 10 мг дважды в день, в дальнейшем дозировка снижается до 5 мг с той же кратностью приема. Продолжительность курсовой терапии – минимум 90 дней, что обусловлено симптоматикой патологии, соотношением предполагаемого результата и вероятным риском формирования кровопотери, наличием и обратимостью факторов, которые предполагают повторное развитие заболевания (травматизм, недавно перенесенная операция, продолжительная обездвиженность и пр.). |
| В профилактических целях, чтобы предупредить повторное проявление ТЭЛА и тромбофлебита глубоких вен. | 2,5 мг дважды в день. Такое лечение показано минимум спустя полгода после терапии подобных патологий. |
Примечание! Если пропущен прием таблетки, выпить препарат в прописанной дозе нужно сразу после того, как больной вспомнил о пропуске. В последующее время необходимо соблюдать назначенную врачом схему лечения с принятием лекарства 2 раза на протяжении дня. Когда терапевтические действия прерываются на некоторое время, повышается опасность формирования тромбов. Больные должны учесть, что принимать антикоагулянты надо беспрерывно.
Если проводилась терапия антикоагулянтами для парентерального применения, переводить человека на лечение в форме таблеток осуществляется при следующем запланированном принятии лекарства, которое подлежит замене, без его очередного приёма.
Побочные реакции и передозировка
В процессе лечения возможно развитие некоторых негативных патологических реакций, а именно:
- анемии;
- тромбоцитопении;
- рвотных позывов;
- артериальной гипотонии;
- кровопотери (из анального отверстия, десен, носа, рта);
- повышенной чувствительности;
- кровоизлияний в глаза и в мышцы;
- гематурии.
Главный признак превышения дозировки – появление кровотечения. В этом случае рекомендовано принимать активированный уголь в большом количестве.
Аналоги
Если прием Эликвиса в силу каких-либо причин противопоказан, врач подбирает пациенту лекарство с аналогичным действием. Ознакомимся с наиболее популярными аналогами данного препарата.
Эликвис или Прадакса: что лучше
Прадакса – это антикоагулянт с прямым действием, активная составляющая в препарате – дабигатран. В сравнении с Эликвисом назначается только с целью предупреждения развития тромбоза вен после ортопедических операций. Принимать Прадакса не рекомендуется пациентам с кровотечениями, проблемами в работе почек и печени, геморрагическими нарушениями, а также в педиатрии.
Какое именно лекарство выбрать в каждом конкретном случае может решить только лечащий врач, учитывая самочувствие и особенности организма пациента.
Эликвис или Ксалерто: сравнительная характеристика
С целью сравнения, какой препарат лучше, надо подробно ознакомиться с характеристиками Эликвиса и Ксарелто.
И один, и другой препарат – это антикоагулянты прямого воздействия. Эти медикаменты непосредственно влияют на свертывание Xa. Разница между ними лишь в действующих составляющих: Эликвис содержит в составе апиксабан, а Ксарелто – ривароксабан. Форма выпуска данных лекарственных средств – таблетки. Их назначают в терапевтических и профилактических целях при сходных патологиях.
Прием Эликвиса и Ксарелто показан, чтобы предотвратить венозную тромбоэмболию после плановых ортопедических операций на ногах, например, после протезирования тазобедренной или коленной суставной ткани. Также эти лекарства помогают предотвратить формирование таких заболеваний, как инсульт, системная тромбоэмболия на фоне фибрилляции.
Относительно инструкции по применению данных медикаментов: приём Ксарелто осуществляется однократно в течение дня в процессе еды, доза не должна превышать 15 или 20 мг. Суточная дозировка Эликвиса после планового хирургического вмешательства составляет 5 мг, деленные на 2 приема, а на фоне фибрилляции предсердий дневная доза увеличивается до 10 мг. В случае необходимости лечащий врач корректирует количество принимаемого лекарства.
Важно! Что касается развития вероятных негативных реакций, под действием данных препаратов увеличивается риск появления внутреннего или внешнего кровотечения, из-за чего может образоваться постгеморрагическая анемия.
Помимо этого, на фоне лечения Ксарелто иногда появляется тахикардия, гипотония, рвотные позывы, запор, боль в области живота, диспепсические явления, сухость в ротовой полости. Также есть вероятность возникновения головокружения и головной боли а в редких случаях краткосрочной потери сознания. Кроме прочего, из-за Ксарелто способны развиться такие симптомы:
- почечная недостаточность;
- кожный зуд;
- аллергический дерматит;
- болевой синдром в области конечностей;
- лихорадка;
- отечность.
Относительно лечения Эликвисом, помимо кровопотери и анемии, есть возможность проявления таких признаков:
- понижение АД;
- тошнота;
- кожная сыпь;
- зуд;
- анафилаксии;
- отечности и т.д.
Что касается противопоказаний, Эликвис и Ксарелто не рекомендуются к использованию на фоне клинически значимой кровопотери, тяжёлом нарушении печеночной функции, сильном нарушении печеночной работы. Также препараты не назначают пациентам младше 18-летнего возраста, будущим матерям и в лактационный период.
Лекарства нельзя принимать при наличии личной непереносимости любой составляющей данных медикаментов, причем важно учесть, что в них содержится лактоза.
Как следствие, принимать Ксарелто более удобно, так как его надо пить только однократно в течение суток, хотя при лечении Эликвисом наблюдается формирование негативных реакций в меньшем количестве. Оба препарата помогают предупредить формирование тромбов. Выбирать наиболее подходящее средство в каждом конкретном случае должен специалист.
Список дешёвых отечественных заменителей
Так как стоимость Эликвиса довольно высокая, врач может выписать пациенту один из аналогов отечественных производителей:
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 05.08.2019 00:00.
| Название | Цена | |
|---|---|---|
| Гепарин | от 46.00 руб. до 506.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| Аптека | Наименование | Цена | Производитель |
|---|---|---|---|
| Аптека Диалог | Гепариновая мазь (туба 25г) | 46.00 руб. | РОССИЯ |
| Аптека Диалог | Гепариновая мазь (туба 25г) | 72.00 руб. | РОССИЯ |
| Evropharm RU | гепариновая мазь 25 г нижфарм | 80.00 руб. | Нижфарм ОАО |
| Evropharm RU | гепариновая мазь 25 г | 85.00 руб. | РУП «Белмедпрепараты» |
| количество в упаковке — 5 | |||
| Аптека Диалог | Гепарин (р-р в/в,п/к 5тМЕ/мл 5мл амп. №5) | 426.00 руб. | РОССИЯ |
| Evropharm RU | гепарин р-р д/ин. 5000 ед/мл 5 мл №5 амп | 475.30 руб. | РУП «Белмедпрепараты» |
| Аптека Диалог | Гепарин (фл. в/в и п/к введ. 5тМЕ/мл 5мл №5) | 506.00 руб. | Беларусь |
Цена и условия отпуска в аптеке
Отпуск препарата в аптечных пунктах осуществляется по предоставлению рецепта. В среднем Эликвис за упаковку с 20 таблетками стоит: с дозировкой 2,5 мг – 800-850 рублей, с дозой 5 мг – 820-860 рублей.
Таблица акутальных цен на препарат Эликвис в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 05.08.2019 00:00.
| количество в упаковке — 20 шт | |||
|---|---|---|---|
| Аптека | Наименование | Цена | Производитель |
| Аптека Диалог | Эликвис таблетки 5мг №20 | 792.00 руб. | Италия |
| Аптека Диалог | Эликвис таблетки 2,5мг №20 | 806.00 руб. | Италия |
| Evropharm RU | эликвис 2,5 мг №20 табл | 882.70 руб. | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Комп |
| количество в упаковке — 60 шт | |||
| Аптека | Наименование | Цена | Производитель |
| Аптека Диалог | Эликвис таблетки 5мг №60 | 2431.00 руб. | Италия |
| Аптека Диалог | Эликвис таблетки 2,5мг №60 | 2448.00 руб. | Италия |
| Evropharm RU | эликвис 2,5 мг №60 табл | 2605.30 руб. | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. |
| Evropharm RU | эликвис 5 мг №60 табл | 2617.60 руб. | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. |
Отзывы
Пациенты отзываются об Эликвисе по большей степени позитивно. Лишь в некоторых случаях больные отмечали появление негативных патологических реакций.
Источник статьи: http://women-land.ru/varikoz/pradaksa-ksarelto-jelikvis-sravnitelnaja-tablica.html
Прадакса ксарелто эликвис сравнительная таблица
Несколько лет назад для лечения и профилактики тромбозов при сердечно-сосудистой патологии назначались антикоагулянты непрямого действия (варфарин). Это было эффективно, но неудобно – приходилось постоянно менять дозировку, контролировать показатели крови. Сегодня на смену старым препаратам пришли новые средства – прямые антикоагулянты (NOAC). О самых известных представителях этой группы расскажем в статье.
Вашему вниманию представлены два препарата – Прадакса и Ксарелто. Оба средства прошли клинические испытания и обладают доказанной эффективностью в лечении и профилактике тромбозов. По профилю безопасности они схожи, но Прадакса лучше переносится и реже приводит к развитию осложнений. В статье мы покажем, чем еще отличаются препараты, оценим их влияние на организм и выясним, в каких ситуациях назначается антикоагулянты.
Состав препаратов: сравнительная характеристика
Прадакса и Ксарелто относятся к антикоагулянтам прямого действия. Эта группа препаратов разжижает кровь, препятствует ее свертыванию и образованию тромбов. В зарубежной медицинской литературе они обозначены NOAC – New Oral Anticoagulants (новые оральные антикоагулянты). В отличие от старых средств, эти медикаменты можно принимать внутрь, а не внутривенно.
Сравнительная характеристика новых антикоагулянтов представлена в таблице:
Препарат и его характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой
«Берингер Ингельхайм», Германия
Стоимость лечения в пересчете на месячный курс со средней дозировкой составляет около 3000 рублей. Эта цена актуальная для обоих препаратов. Окончательная стоимость зависит от выбранной схемы терапии.
Оценка эффективности антикоагулянтов: как они работают?
Новым антикоагулянтам посвящено немало клинических исследований. Эта группа препаратов представляет серьезных интерес для ученых и врачей. Ранее для лечения и профилактики тромбозов применялся варфарин. Терапия была громоздкой, неудобной и зачастую неэффективной. На смену варфарину пришли оральные медикаменты. Но слишком рассчитывать на них не стоит. Несмотря на удобство, NOAC имеют ограниченную сферу применения. Во многих ситуациях по-прежнему не обойтись без старого проверенного варфарина.
Ксарелто и Прадакса прошли рандомизированные клинические испытания и считаются препаратами с доказанной эффективностью. Они действительно работают – и получили заслуженное признание врачей. Как антикоагулянты спасают жизни – читайте далее.
Прадакса
Оригинальный немецкий препарат является прямым ингибитором тромбина. Дабигатрана этексилат – действующее вещество лекарства – работает так:
Быстро всасывается в пищеварительном тракте после приема внутрь.
Проходит трансформацию в печени – из неактивной формы превращается в активную (дабигатран).
Тормозит образование тромбина – вещества, определяющего свертывание крови.
Препятствует превращению фибриногена в фибрин.
Мешает образованию тромба.
Установлена прямая зависимость между концентрацией дабигатрана в плазме крови и ожидаемым эффектом. Чем больше препарата поступает – тем ощутимее его действие.
Эффект новых антикоагулянтов сравнивают с работой варфарина, и Прадакса не становится исключением. Клиническое исследование RE-LY показало, что дабигатран лучше варфарина справляется с поставленной задачей. Результаты испытания опубликованы в European Journal of Heart Failure. В русскоязычном интернете обзор этого исследования переведен и представлен в справочнике лекарственных препаратов Видаль.
“Новые результаты исследования RE-LY® подчеркивают ценность препарата Прадакса® даже для тех пациентов с фибрилляцией предсердий, лечение которых считалось сложным, и которые имели множество сопутствующих заболеваний”, – прокомментировал профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi), вице-президент по медицинским вопросам Boehringer Ingelheim.
Авторы исследования говорят: Прадакса – это единственный современный антикоагулянт, который достоверно и существенно снижает риск развития ишемического инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий на фоне сердечной недостаточности. Препарат одобрен для профилактики инсульта и тромбоэмболии. Клинический опыт использования Прадакса впечатляет – это около 1,6 миллиона пациентов и более 100 стран мира по всем зарегистрированным показаниям.
Через пять лет после получения результатов исследования RE-LY компания-производитель «Берингер Ингельхайм» продолжила клинические испытания. Представленный в свободном доступе обзор подтверждает эффективность и безопасность дабигатрана. В отличие от непрямых антикоагулянтов, Прадакса обеспечивает заметное, предсказуемое и управляемое действие.
Ксарелто
Действующее вещество Ксарелто – ривароксабан – является прямым ингибитором фактора Xа. В плазме крови десятый фактор обеспечивает превращение протромбина в тромбин и тем самым запускает реакции свертывания крови. Он работает не один, а в компании других факторов свертывания крови и ионов кальция. Но достаточно воздействовать на один компонент этой сложной цепочки – и система перестанет работать. Именно это делает ривароксабан – тормозит синтез фактора Xа и препятствует образованию тромба.
По данным на 2018 год Ксарелто вошел в десятку самых продаваемых препаратов в России. Ему посвящено множество научных обзоров: только база данных PubMed насчитывает более 4000 публикаций. В рамках этой статьи мы не можем освятить все вопросы, посвященные механизму действия препарата, и акцентируем внимание только на самых важных:
Масштабное клиническое исследование подтвердило эффективность ривароксабана. Выяснилось, что по положительному действию Ксарелто не уступает привычному варфарину.
Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении тромбоза глубоких вен голени и легочной эмболии.
Показана польза Ксарелто при легочной гипертензии, но этот вопрос пока остается спорным. Авторы исследования указывают, что тема требует дальнейшего изучения.
Кохрейновские обзоры определяют Ксарелто как препарат, способный предупредить тромбоэмболические осложнения у пациентов с мерцательной аритмией (тяжелым нарушением ритма сердца). Этот вопрос освещается и в русскоязычной литературе.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует Ксарелто для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии.
Оценка безопасности: как переносятся препараты
Прадакса и Ксарелто – это современные, удобные, эффективные, но совсем не безопасные препараты. Ученые не могут до конца изучить механизмы свертывания крови, а значит, не в силах полностью этот процесс контролировать. Малейший сбой – и полезный препарат становится ядом. Рассмотрим далее, какую угрозу несут новые антикоагулянты.
Прадакса
Клинические исследования показывают, что совместное применение Прадакса и статинов (препаратов для снижения холестерина) увеличивает риск развития кровотечения на 40%. Это актуальная информация: статины и антикоагулянты часто назначаются вместе в терапии хронической сердечной недостаточности. Данные исследования опубликованы 21 ноября 2016 г. в журнале CMAJ.
Прадакса может быть опасен и при изолированном применении. На фоне лечения возникают побочные эффекты. Перечислим самые частые:
Прадакса не назначается при высоком риске кровотечения – при свежей язве пищеварительного тракта, злокачественных опухолях в стадии распада, недавно перенесенной операции на головном или спинном мозге, расширении вен пищевода и др.
Прадакса с осторожностью используется у людей старше 75 лет, при низком весе (менее 50 кг), тяжелой патологии почек и печени, врожденных нарушениях гемостаза. Не назначается при беременности и лактации.
Ксарелто
В докладе FDA (Food and Drug Administration) — Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов – Ксалерто признан одним из четырех самых опасных лекарств в США. Эксперты изучили более десяти тысяч сообщений о серьезных побочных эффектах – случаях кровоизлияний, в том числе с летальным исходом. Но в целом препарат был признан более безопасным, чем непрямой антикоагулянт варфарин. Практикующие врачи считают, что риск кровоизлияний на фоне приема Ксарелто ниже, чем при использовании старых препаратов.
Другие частые побочные эффекты:
снижение артериального давления;
Ксарелто не применяется при клинически выраженных кровотечениях, при беременности и лактации. Нельзя назначать препарат вместе с другими антикоагулянтами – это повышает риск развития побочных эффектов, в том числе кровоизлияний во внутренние органы и головной мозг.
При сравнительном анализе профиля безопасности Ксарелто проигрывает препарату Прадакса. Клинические исследования подтверждают, что ривароксабан (Ксарелто) чаще становится причиной кровотечений.
Схема применения и показания
Оба препарата назначаются для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов после оперативного вмешательства. Для Ксарелто в инструкции иных показаний не заявлено. Изучение препарата продолжается и предполагается его назначение в таких ситуациях:
лечение и профилактика тромбоэмболии легочной артерии;
профилактика инсульта при мерцательной аритмии;
профилактика тромбозов при острой коронарной недостаточности.
Показания для назначения Прадакса шире. Он применяется для профилактики тромбозов на фоне сердечной недостаточности, мерцательной аритмии и при иных состояниях.
Схема приема препаратов схожа. Таблетку или капсулу нужно принять внутрь и запить небольшим количеством воды. Нет связи с приемом пищи. Дозировка и кратность терапии определяются врачом исходя из конкретной клинической ситуации.
Важно! Принимать антикоагулянты нужно строго в одно и то же время. Пропуск приема на одни сутки повышает риск развития тромбоза на 50%, на два дня – на 75%. Не исключено развитие инсульта. При пропуске препарата следуйте инструкции, при необходимости – обратитесь к врачу.
NOAC, согласно европейским рекомендациям, заявлены как препараты, не требующие постоянного мониторинга показателей крови. Этим они выгодно отличаются от старых средств на основе варфарина. Но практикующие врачи не торопятся переходить на новую систему. В ряде случаев контроль системы гемостаза оправдан – он позволяет снизить риск развития осложнений.
Выводы
Прадакса и Ксарелто – это новые оральные антикоагулянты прямого действия. Они прошли рандомизированные клинические испытания и показали свою эффективность в профилактике и лечении тромбозов.
Показаний для назначения Прадакса больше – он применяется при сердечной недостаточности, аритмии и в иных состояниях. Ксарелто пока используется только для профилактики тромбозов после операций.
Оба препарата требуют строгого режима дозирования. Пропуск таблетки/капсулы повышает риск развития тромбоза.
Прадакса признан более безопасным препаратом. На фоне приема Ксарелто чаще возникают побочные реакции – кровотечения.
Прямые антикоагулянты – это серьезные препараты. Они отпускаются только по рецепту врача и назначаются под его контролем. Самолечение опасно для жизни и ведет к развитию необратимых нарушений в свертывающей системе крови.
Записаться — т. (495)-933-66-55
Неврология
Эндокринология
Ревматология
Первая помощь
Интересные материалы→
Факт дня→
Гематология
Болезни почек
Распространенные травмы
Медицинские идиотизмы→
Диагностика
Инфекции
Сердечно-сосудистая система
Желудочно-кишечные болезни
Болезни дыхательной системы
Дерматология
Для врачей→
Прямой ингибтор фактора Xa
Прямой ингибитор тромбина
Прямой ингибтор фактора Xa
Противопоказания и предупреждения
Повышен рикс развития инсультов у больных с неклапанной мерцательной аритмией при прекращении приема апиксабана без продолжающейся адекватной коагуляции
Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к апиксабану
Не рекомендуется применять больным с протезированными сердечными клапанами или больным с печеночной недостаточностью, при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к дабигатрану, механические искусственные клапаны
Не рекомендуется применять больным с биопротезированными сердечными клапанами, при беременности и кормлении грудью
Повышен рикс развития инсультов у больных с неклапанной мерцательной аритмией при прекращении приема ривароксабана без продолжающейся адекватной коагуляции, на фоне приема ривароксабана повышен риск возникновения эпидуральной/спинальной гематомы у больных, которым проводится нейроаксиальная анестезия или люмбальная пункуция
Противопоказания: активное патологическое кровотечение, реакции гиперчувствительности к ривароксабану
Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией
Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией
Предотвращение тромбоза глубоких вен у больных после протезирования коленного и бедренного суставов
Снижение риска развития инсульта и системной эмболизации у больных с неклапанной мерцательной аритмией
Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
Продолжение лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
2.5 мг 2 раза в день больным 80 лет старше, больным с массой тела 60 кг и ниже, при повышении креатинина в сыворотке до 1.5 мг/дл (136 ммоль/л) и выше
Нет рекомендаций для больных, получающих диализ, или при клиренсе креатина 2 и для больных с печеночной недостаточностью средней степения тяжести
Не рекомендуется применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью
2.5 мг 2 раза в день, если больной одновременно получает мощный двойной ингибитор CYP3A4 и П-гликопротеида (напр., кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин). Если больной уже получает 2.5 мг 2 раза в день вышеперечисленные препараты противопоказаны.
При клиренсе креатинина 30-50 мл/мин/1.73 м 2 и одновременном использовании дронедароно (Мультака) или системного кетоконазола дозу уменьшают до 75 мг 2 раза в день.
При клиренсе креатинина 15-30 мл/мин/1.73 м 2 дозу уменьшают до 75 мг 2 раза в день.
При клиренсе креатинина 2 и одновременном приеме ингибитора П-гликопротеина дабигатран противопоказан
При клиренсе креатинина 2 дабигатран противопоказан
Для больных, получающих диализ — данных нет.
Профилактика тромбоза глубоких вен 10 мг 1 раз в день
Профилактика тромбоза глубоких вен вен при клиренсе креатинина 2 ривароксабан не назначают
Профилактика инсультов у больных с неклапанным мерцанием предсердий — 20 мг 1 раз в день
Предотвращение инсульта у больных с неклапанным мерцанием предсердий и при клиренсе креатинина 15 — 50 мл/мин/1.73 м 2 — 15 мг 1 раз в день
Предотвращение инсульта у больных с неклапанным мерцанием предсердий и при клиренсе креатинина 2 — ривароксабан не назначают
Продолжение лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии 15 мг 2 раза в день с едой в течение 21 дня, затем 20 мг 1 раз в день до конца курса лечения (6 месяцев) или для долгосрочного снижения риска, при клиренсе креатинина 2 ривароксабан не назначают
Сегодня существует три новых, препарата (антикоагулянты) для профилактики тромбов у пациентов с мерцательной аритмией. Все три находятся в одинаковой ценовой категории и все три одобрены к использованию всеми ведущими организациями здравоохранения. Но какой препарат выбрать для того или иного пациента, почему одному назначают Ксарелто, другому — Элкивис, а третьем – Прадаксу?
Три крупных фармакологических компании, открывшие эти препараты, продолжают проводить дорогостоящие исследования чтобы доказать превосходство их продукта над другим. Однозначно достоверно, что новые препараты вызывают гораздо меньше кровотечений и работают так же хорошо, как и Варфарин.
Если вы спросите практикующего кардиолога о том какой из них лучше, то скорее всего услышите, что все они одинаково хороши и, теоретически, нет разницы какому из них отдать предпочтение. Если вы спросите об этом тех, кто заинтересован в продвижении того или иногда лекарства, то вам сразу предоставят результаты десятка крупных исследований в которых их препарат зарекомендовал себя с лучшей стороны. Тем не менее нет ни единого шанса, что эти три препарата когда-нибудь будут сравниваться напрямую в рамках одного исследования. В этом никто не заинтересован, а сравнивать их по данным отдельных исследований не является оптимальным вариантом.
Но у каждого препарата есть своя ниша и противопоказания, которые позволяют врачу сделать оптимальный выбор. Здесь вам придется довериться профессионалам. Ни в коем случае не стоит ориентироваться на отзывы размещенные в Интернет — слишком высокая цена ошибки чтобы доверять тем отзывам, авторов которых, возможно, никогда не существовало!
Мы постараемся предоставить вам характеристику каждого из этих лекарств и тогда вам станет легче понять выбор вашего лечащего врача.
КСАРЕЛТО
Основной отличительной особенностью является однократный прием в день, обычно в дозе 20 мг. Его можно использовать при достаточно выраженной почечной недостаточности просто снизив дозу до 15 мг в сутки. Нет необходимости коррекции дозы в зависимости от веса и возраста или других факторов. Все это делает препарат очень удобным как для пациентов, так и для врачей.
ЭЛИКВИС
Препарат принимают в дозе 5 мг два раза в день. Так же, как и Ксарелто может использоваться у пациентов с почечной недостаточность.
Снижение дозы требуется если имеются два из трех следующих критериев:
- возраст ≥80 лет;
- вес ≤ 60 кг;
- креатинин ≥ 133 ммоль/л.
Если пациент, например, в возрасте 80 лет принимающий полную дозу препарата вдруг внезапно снизит вес или ухудшит функцию почек, то он сразу окажется в группе риска кровотечения. Безусловно, функция почек важна для любого лекарства, но только при приеме Эликвиса нужно следить сразу за тремя показателями. Поэтому иногда врачи изначально назначают дозу меньше, чем рекомендовано, а это уменьшает эффектность лечения. Однако, у молодых пациентов с нормальным весом, нет значительных аргументов в пользу КСАРЕЛТО или ЭЛИКВИС.
ПРАДАКСА
Принимается по 150 мг два раза в день. Является предпочтительным препаратом у пожилых пациентов с нормальной функцией почек. Мы уже упоминали ранее, что иногда врачи боятся давать полную дозу антикоагулянтов, особенно у пожилых пациентов. Но если делать все так как написано в рекомендациях, то нет никаких оснований снижать дозу Эликвиса или Ксарелто только потому, что пациенту 80 или 90 лет. А вот снизить дозу Прадаксы до 110 мг, у лиц старше 80 лет, врач просто обязан. Это дает доктору больше уверенности в безопасности пациента в отношении кровотечений при этом ему не приходится нарушать протокол лечения.
Прадаксу запрещено использовать если известно, что ранее пациент уже перенес желудочно-кишечное кровотечение, а также его не желательно использовать при почечной недостаточности.
Мы надеемся, что приведенные тезисы помогут вам немного больше понять почему в том или ином случае предпочтение отдается конкретному препарату.
Источник статьи: http://1001salad.com/pradaksa-ksarelto-jelikvis-sravnitelnaja-tablica/