Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с кремовым оттенком цвета.
| 1 пак. | |
| ацеклофенак | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол — 2.639 г, натрия сахаринат — 0.01 г, аспартам — 0.01 г, кремния диоксид коллоидный — 0.006 г, гипромеллоза — 0.018 г, титана диоксид — 0.012 г, ароматизатор молочный — 0.1 г, ароматизатор карамельный — 0.05 г, ароматизатор кремовый — 0.05 г.
3 г — пакетики трехслойные (20) — пачки картонные.
Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
После приема внутрь ацеклофенак быстро абсорбируется. C max в плазме крови достигается примерно через 1.25-3 ч после введения препарата. Прием пищи замедляет скорость абсорбции, однако не влияет на степень абсорбции.
Ацеклофенак обладает высоким сродством к белкам (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от концентрации в плазме крови. V d составляет почти 30 л.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является 4-ОН-ацеклофенак. Среди большого числа метаболитов были выделены диклофенак и 4-ОН-диклофенак.
Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет примерно 5 л/ч. Примерно 2/3 введенной дозы препарата выводится почками, в основном в виде конъюгированных гидроксил-метаболитов. Только 1% однократной дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде.
Фармакокинетика у различных групп пациентов
У пожилых пациентов изменений фармакокинетики ацеклофенака выявлено не было.
У пациентов со сниженной функцией печени после однократного приема ацеклофенака было выявлено замедление скорости выведения препарата. В исследовании многократного приема ацеклофенака в дозе 100 мг 1 раз/сут не было выявлено различий фармакокинетических параметров у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени и пациентов, не страдающих этим заболеванием.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести клинически значимых отличий фармакокинетических параметров после однократного применения препарата выявлено не было.
Для купирования воспаления и болевого синдрома при:
— ревматическом поражении мягких тканей.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на регрессирование заболевания не влияет.
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— нарушения кроветворения и коагуляции;
— тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью
Хроническая сердечная недостаточность, ИБС, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. состояние после обширных оперативных вмешательств), цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), печеночная недостаточность, заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, язвенный колит в анамнезе, болезнь Крона в анамнезе, бронхиальная астма, диспептические симптомы на момент назначения препарата, данные в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori , сахарный диабет, дислипидемия/гиперлипидемия, пожилой возраст, курение, длительное применение НПВП, прием ГКС системного действия, антикоагулянтов, антиагрегантов, ингибиторов обратного захвата серотонина, диуретиков, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, гематологические заболевания, нарушения кроветворения, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, порфирия, ветряная оспа.
Содержимое пакетиков следует растворять в 40-60 мл воды и принимать немедленно. Одновременный прием пищи замедляет скорость абсорбции действующего вещества, но не снижает степень абсорбции из ЖКТ.
Рекомендованная доза составляет 1 пакетик 2 раза/сут (1 утром и 1 вечером).
Безопасность и эффективность препарата для лечения детей и подростков не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, приведенные в разделе «Особые указания».
При лечении пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять более низкие дозы ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут.
Доказательства необходимости изменения дозы ацеклофенака при лечении пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность.
Нежелательные явления могут быть минимизированы, если сократить длительность лечения до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: очень редко — гиперкалиемия.
Нарушения психики: очень редко — депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; очень редко — парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко — расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — головокружение, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко — ощущение сердцебиения , гиперемия, «приливы», васкулит.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка; очень редко — бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматит; редко — мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко — стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности ферментов печени; очень редко — заболевание печени (включая гепатит), увеличение активности ЩФ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, дерматит; очень редко — пурпура, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко — отек Квинке.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко — нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие реакции: очень редко — отек, слабость, мышечные спазмы.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко — увеличение массы тела.
Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.
Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, за исключением исследований взаимодействия с варфарином.
Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2С9 и, согласно данным исследований in vitro , может ингибировать этот изофермент. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других препаратов группы НПВП, существует также риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак практически полностью связывается с белками плазмы крови, следовательно, существует вероятность взаимодействия с другими препаратами, обладающими высоким сродством к белкам плазмы крови, по типу замещения, которую следует учитывать.
Т.к. исследований фармакокинетического взаимодействия недостаточно, приведенная ниже информация основана на данных, полученных для других НПВП.
Комбинации препаратов, которых следует избегать
Литий и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентраций этих препаратов в сыворотке крови. Следует избегать данной комбинации препаратов, за исключением случаев, когда возможен частый контроль показателей лития и дигоксина.
Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих антнкоагулянты. Следует избегать применения комбинации ацеклофенака и антикоагулянтов кумариновой группы для приема внутрь, тиклопидина, тромболитических препаратов и гепарина, за исключением случаев, когда проводится тщательный контроль.
Антиагрегантные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Приведенные ниже комбинации препаратов могут потребовать коррекции дозы и соблюдения осторожности
Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата, поэтому следует также учитывать возможное взаимодействие между НПВП и метотрексатом при лечении низкими дозами метотрексата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. В случаях, когда необходимо применять комбинированное лечение, следует контролировать функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случаях, когда и НПВП, и метотрексат вводятся совместно в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.
Циклоспорин, такролимус: считается, что одновременное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса увеличивает риск почечной токсичности из-за снижения синтеза простациклина почками. Поэтому очень важно тщательно контролировать функцию почек во время комбинированного лечения.
Другие НПВП: одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту нежелательных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
ГКС: может возрастать риск развития язв органов ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением содержания калия, следовательно, необходимо контролировать содержание калия в сыворотке крови.
Было показано, что ацеклофенак не влияет на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что лекарственное взаимодействие с другими диуретиками нельзя исключить.
Гипотензивные препараты: НПВП также могут снижать эффективность определенных гипотензивных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с НПВП могут привести к нарушению функции почек. У некоторых пациентов со сниженной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с обезвоживанием, может возникать риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно обратима. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при комбинированном применении этих препаратов с НПВП, особенно при лечении пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием. Пациенты должны быть гидратированы в достаточной степени, кроме того, рекомендуется учитывать необходимость мониторинга функции почек после начала комбинированного лечения, а также периодически в ходе лечения.
Было показано, что ацеклофенак не оказывает влияния на контроль АД при одновременном введении с бендрофлуазидом, несмотря на то, что взаимодействия с другими диуретиками исключать нельзя.
Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях было показано, что диклофенак может применяться одновременно с гипогликемическими препаратами для приема внутрь, не влияя на их клиническую эффективность. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемическом и гипергликемическом действии этого препарата. Следовательно, в отношении ацеклофенака следует учитывать возможность коррекции дозы препаратов, которые могут вызывать гипогликемию.
Зидовудин: при одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска гемартроза и образования гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, и получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.
Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом, поэтому нельзя исключить вероятность следующих взаимодействий.
Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к. его действие может быть снижено.
Антибиотики хинолонового ряда: взаимодействие НПВП и хинолонов может приводить к развитию судорог. Они могут возникать у пациентов как с наличием, так и с отсутствием судорог или эпилепсии в анамнезе. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении хинолонов пациентам, уже принимающим НПВП.
Следует избегать применения препарата Аэртал одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Нежелательные явления могут быть уменьшены, если максимально сократить длительность лечения и снизить дозу препарата до минимально необходимой для достижения контроля симптомов заболевания.
Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, т.к. может произойти ухудшение их течения:
— симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы ЖКТ;
— язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе при наличии инфекции Helicobacter pylori ;
— язвенный колит в анамнезе;
— гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения.
Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут приводить к смерти при приеме любых НПВП в любое время на фоне лечения, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или прободения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать необходимость применения комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протоновой помпы).
Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, в первую очередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя максимум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как ГКС системного действия, антикоагуляты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или aнтиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровообращение головного мозга
При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, т.к. имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП.
Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака. С увеличением продолжительности лечения возрастает риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому следует назначать препарат Аэртал в минимальной эффективной дозе и на максимально короткий период времени.
Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с кровоизлиянием в головной мозг в анамнезе.
Влияние на печень и почки
Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необходимо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напротив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимальную эффективную дозу и проводить регулярный контроль функции почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.
Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения показателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохраняются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соответствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи).
Гепатит может развиться без предшествующих симптомов.
У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спровоцировать обострение заболевания.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и в случае применения других НПВП, уже на ранних этапах применения препарата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве случаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых признаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение препаратом Аэртал.
В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Следовательно, рекомендуется избегать применения препарата Аэртал при ветряной оспе.
Влияние на гематологические показатели
Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой или с анамнезом бронхиальной астмы, т.к. имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, т.к. в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности.
Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длительное лечение НПВП, регулярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и почек.
Каждый пакетик препарата Аэртал, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит 2.64 г сорбитола, который может вызвать нарушения со стороны ЖКТ и диарею. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя назначать данный препарат.
Аэртал, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 5.61 мг фенилаланина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
— обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
— могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с маловодием.
На поздних сроках беременности:
— препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;
— препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Аэртал не следует принимать в период грудного вскармливания. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при применении радиоактивного 14 С-ацеклофенака в доклинических исследованиях заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинам, планирующим беременность. В связи с этим женщинам, имеющим проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу бесплодия, рекомендуется временно прекратить прием препарата Аэртал.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК Диагнозы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам пожилого возраста.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
Описание актуально на 17.04.2014
- Латинское название: Airtal
- Код АТХ: M01AB16
- Действующее вещество: Ацеклофенак
- Производитель: ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия; АГ Алмирал, Швейцария
Порошок Аэртал содержит: 0,1 г ацеклофенака в одном пакетике + вспомогательные вещества (сорбитол, аспартам, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы).
Таблетки: 0,1 г действующего вещества в одной таблетке + вспомогательные вещества (глицерол дистеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, Е171, стеарат макрогола).
Мазь Аэртал: 1,5 г действующего вещества в 100 г мази + вспомогательные вещества (жидкий парафин, вода, метил- и пропилпарагидроксибензоат, эмульсионный воск).
Лекарство выпускают в виде:
- порошка для приготовления суспензии. Пакетики по 3 грамма, в упаковке — 20 пакетиков;
- Airtal 100 mg таблетки с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук;
- крем однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес – 60 грамм.
Действующее вещество ацеклофенак, снижает активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов, приводящих к возникновению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу.
Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ревматизме). Обладает жаропонижающим действием.
Мазь оказывает местное анальгезирующее действие. После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами, достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-ех часов через ЖКТ и почки.
- от зубной боли при ревматоидном артрите и остеоартрозе;
- показанием к применению таблеток служат ревматические заболевания мягких тканей;
- люмбаго;
- периартрит;
- таблетки Аэртал назначают для купирования болей и снижения воспаления при перечисленных выше заболеваниях.
Лекарственный препарат в виде мази применяют для местного воздействия:
- привывихах, ушибахи растяжениях;
- для лечения кривошеи и миозита;
- тендинит, периартрит и тендосиновит;
- люмбаго.
Таблетированная форма и порошок:
Для крема противопоказанием является:
Нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (крапивница). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.
- тошнота, рвота, язвенные поражения желудка, снижение аппетита, жидкий или твердый стул, нарушения в работе печени;
- эмоциональная неустойчивость, головная боль, тремор, излишняя возбудимость, проблемы со слухом и зрением;
- проблемы с почками, отеки;
- нарушение нормально работы сердечной мышцы, аритмия, повышенное АД;
- сыпь на коже, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
В редких случаях при применении крема Аэртал возникают светочувствительные реакции на коже.
Инструкция по применению таблеток:
Перорально, во время еды. Запивать обильным количеством жидкости. Принимать по 100 мг утром и 100 мг вечером. При почечной и печеночной недостаточности, у пациентов пожилого возраста прием препарата осуществляется под наблюдением врача.
Назначают 1 порошок для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.
Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см2 поверхности, 3 раза в сутки.
При передозировке происходит значительное усиление побочных эффектов. Лечение: производят промывание желудка, принимают активированный уголь или любой другой энтеросорбент, устраняют нежелательные симптомы.
С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, метотрексатом, циклоспорином и антикоагулянтами.
Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается.
При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.
Требуется наличие рецепта.
В темном прохладном месте (от 15 до 25 градусов). Не допускать попадания в руки детям.
Таблетки Аэртал и порошок – 4 года.
В связи с побочными эффектами прием препарата может влиять на концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении механизмами.
Таблетированная форма: актинак 100, тронак, асефил, зеродол, диклотол.
Цена аналогов, как правило, немного ниже.
Отзывы на мазь: Сообщений о приеме препарата в виде крема мало. Мазь справляется с устранением неприятных симптомов при ревматоидном артрите и различных травмах суставов. Однако, лекарство не пользуется популярностью.
Отзывы врачей на таблетки: Препарат действенный и эффективный только при длительном приеме курсами (не менее 14 дней). Наличие большого количества побочных эффектов (особенно со стороны ЖКТ) заставляет снижать разовую дозу. Вследствие этого снижается и эффективность лекарственного средства. Рекомендуется параллельный прием препаратов для поддержания нормального функционирования желудка, например, омезосодержащие лекарства.
Цена таблеток Аэртал в Украине составляет порядка 200 грн за 60 штук по 100 мл. Такое же количество лекарства в Харькове будет стоить 180 грн.
Порошковая форма препарата обойдется в 100 грн за 20 упаковок по 100 мг. В розницу, Аэртал саше продается по 4 грн за штуку.
Цена на мазь в Украине в среднем составляет 52 грн. Приобрести крем в аптеках Харькова можно за – 60 грн.
источник
Аэртал — порошок для приготовления суспензии, относящийся к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Средство легко разводится и быстро снимает боль при различных недомоганиях. Имеет минимум противопоказаний и может рекомендоваться разным категориям больных.
Аэртал — нестероидный противовоспалительный препарат. Выпускается в разных формах. Традиционный вариант — таблетки, покрытые оболочкой, для наружного применения подходит крем. Но самая удобная и быстродействующая форма — мелкокристаллический белый или светло-кремовый порошок со сладковатым вкусом. Средство расфасовано в разовые пакетики весом 3 г, в упаковке — 20 саше и инструкция по применению. Лекарство продается без рецепта, но перед тем как приступать к терапии, лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Основное действующее вещество — ацеклофенак, имеющий выраженное обезболивающее, противоотечное, жаропонижающее действия. В качестве вспомогательных компонентов в состав входят сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид. Придать лекарству приятный вкус помогают синтетические ароматизатизаторы: карамельный, кремовый, молочный.
Срок годности лекарства — 4 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Не вскрытые пакетики в картонной пачке хранят в сухом прохладном месте вне доступа детей и домашних животных. Просроченное лекарство подлежит утилизации вместе с бытовым мусором. Производитель порошка — испанская компания Индастриалс Фармасьютикалс Адмирал С.Л., средняя цена за упаковку из 20 саше — 330 рублей. Приобрести порошок можно по рецепту врача, лечение также ведется под медицинским контролем.
Вопрос, для чего назначают Аэртал и в чем преимущество порошковой формы, интересует многих пациентов. Основное действующее вещество препарата относится к группе нестероидных противовоспалительных компонентов. После разведения в воде кристаллический порошок превращается в суспензию, которую выпивают сразу же после смешивания. Жидкая форма ускоряет всасывание в ткани, ациклофенак поступает в кровь и накапливается в синовиальной жидкости суставов. Максимальной концентрации в организме средство достигает ужу через 1 час после приема. Ациклофенак ингибирует синтез простагландинов, быстро снимая боль, жар и воспаление.
Препарат действует достаточно долго, даже при сильной боли достаточно принимать суспензию 2 раза в сутки. Средство частично метаболизируется в печени, остатки выводятся с мочой, не влияя на работу жизненно важных органов.
Аэртал саше рекомендованы при:
- ревматоидном артрите;
- остеоартрозе;
- анкилозирующем спондилите;
- люмбаго;
- зубной боли;
- плечелопаточном периартрите;
- ревматических поражениях мягких тканей;
- кривошее и миозите;
- вывихах, ушибах и растяжениях.
Препарат не предназначен для систематического лечения. Его задача — снять болезненные приступы, избавить от неприятных ощущений в период обострений. Аэртал хорошо сочетается с другими лекарствами и легко вписывается в любую терапевтическую схему. Лекарство быстро купирует боль, снимает отеки, предупреждает воспаления, понижает температуру.
Средство хорошо усваивается и подходит для лечения разных категорий больных. Однако у порошка есть и противопоказания. К ним относятся:
- желудочно-кишечные кровотечения;
- бронхиальная астма в сочетании с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- обострения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (язвенные колиты, болезнь Крона);
- нарушение кроветворения;
- сердечная, почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- ветряная оспа;
- злокачественные опухоли;
- аутоиммунные заболевания;
- непереносимость фруктозы;
- аллергическая реакция на ацеклофенак или другие компоненты препарата;
- беременность и кормление грудью;
- возраст до 18 лет.
Особую осторожность при приеме Аэртала нужно соблюдать:
- пожилым людям;
- пациентам, перенесшим операцию аорто-коронарного шунтирования;
- людям, злоупотребляющим алкоголем;
- курящим.
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными лекарствами в виде суспензий или таблеток во избежание передозировки.
Для усиления обезболивающего и противоотечного действия можно применять соответствующие средства в виде крема, геля или мази.
При передозировке или неправильном применении возможны побочные эффекты:
- головная боль;
- тошнота;
- локальные отеки;
- сыпь;
- кожный зуд.
В отдельных случаях возможны:
- нарушение слуха и зрения;
- тремор рук;
- временная потеря ориентации;
- аритмия;
- повышенное артериальное давление.
При тяжелой аллергической реакции возможно развитие отека Квинке и анафилактического шока.
Снять неприятные симптомы помогут промывание желудка и последующий прием активированного угля. При кожных высыпаниях, вызванных аллергией, помогут антигистаминные препараты.
Инструкция по применению препарата содержит сведения о том, как необходимо его принимать. Порошок необходимо разводить непосредственно перед употреблением. После приема суспензии ее запивают большим количеством жидкости: не слишком горячего чая, молока, компота или домашнего морса.
Дозировка и схема приема могут быть изменены лечащим врачом в зависимости от индивидуального состояния пациента. Длительность приема зависит от характера заболевания, стандартный курс не превышает 5–7 дней.
Аэртал не рекомендуется сочетать с диуретиками и антигипертензивными средствами, это снижает эффективность обезболивающих компонентов. Осторожность требуется при одновременном приеме глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты, дигоксина, циклоспорина, метотриксата, антикоагулянтов и оральных контрацептивов.
Отзывы пациентов об Аэртале в большинстве случаев положительные. Они отмечают, что суспензия действует быстрее, чем традиционные таблетки, не вызывает изжоги и тошноты. Разведенный в воде порошок подходит для лечения больных, которые не могут глотать пилюли из-за горлового спазма. Пациенты, страдающие от желудочных болей, отмечают, что прием лекарства во время еды позволяет избавиться от неприятных ощущений и избежать побочных симптомов. К плюсам препарата относят и долгий срок хранения, а также удобную дозировку. Для приготовления разовой порции лекарства содержимое 1 пакетика растворяется в воде, причем ее количество можно регулировать по вкусу.
Врачи также положительно оценивают средство. Его прописывают при разных заболеваниях, от травм до хронических артрозов. Порошок хорошо вписывается в любую терапевтическую схему.
Отечественные фармацевтические компании выпускают разнообразные средства на основе ацеклофенака. Они обладают обезболивающим и противовоспалительным свойствами, действуют быстро и стоят дешевле импортного оригинала. Среди самых популярных средств:
Эти препараты выпускаются в виде таблеток, покрытых оболочкой. В каждой содержится по 100 мг активного вещества. Показания, побочные эффекты и противопоказания у вышеперечисленных средств одинаковы. Однако таблетированные формы усваиваются хуже, чем суспензия, поэтому многие пациенты отдают предпочтение Аэрталу в виде порошка.
Для скорейшего снятия боли и воспаления предлагается еще один вариант на основе ацеклофенака — Ацефен. Это раствор для внутримышечных инъекций, который может вводиться и непосредственно в поврежденный сустав. В 1 мл жидкости содержится 150 мг активного вещества, что обеспечивает скорейшее обезболивание.
Если у пациентов наблюдается непереносимость ацеклофенака, можно попробовать аналогичные препараты на базе других нестероидных противовоспалительных компонентов. Отлично зарекомендовал себя Мовалис, содержащий мелоксикам. Он мягко воздействует на слизистую желудка и имеет гораздо меньше противопоказаний. Однако у препарата есть существенный минус — высокая цена.
Заменить дорогие таблетки можно отечественными лекарствами с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Среди них Кетанов, Олфен, Диклопар, Вольтарен, Диклак, Блокиум, Наклофен и другие. Эти препараты нельзя использовать при беременности и лактации, однако они подходят пожилым пациентам и людям, страдающим хроническими заболеваниями ЖКТ.
Аэртал — эффективное и простое в применении средство, лечение которым проводят под наблюдением врача, что гарантирует быстрое улучшение самочувствия и отсутствие побочных эффектов.
источник
Аэртал порошок – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое при ревматических поражениях опорного аппарата. Оно производит обезболивающий и жаропонижающий эффект. Препарат обладает небольшим количеством побочных явлений и противопоказаний, поэтому доступен для широкого круга пациентов. Аэртал хорошо переносится организмом, прост в использовании, характеризуется быстрым действием.
Аэртал порошок, цена которого составляет около 330 руб., используется для приготовления пероральной суспензии. Он имеет белый цвет (иногда с кремовым оттенком) и сладковатый вкус. В каждом пакетике содержится по 3 г порошка. В упаковке их находится 20 штук. Основным действующим компонентом препарата является ацеклофенак. В одном саше присутствует 100 мг главного вещества.
Дополнительными компонентами являются: аспартам, диоксид титана, сорбитол, а также ароматизаторы: карамельный, молочный, кремовый. Эта форма считается максимально эффективной. Однако, существует Аэртал в виде таблеток. Они покрыты защитной оболочкой. Также можно приобрести наружную мазь.
Срок годности лекарства – 4 года.
Аэртал саше имеет такие показания:
- ревматоидный артрит и остеоартрит;
- анкилозирующий спондилоартрит, при котором фрагменты сустава срастаются между собой;
- внесуставный ревматизм;
- дисменорея (болезненные менструации);
- плечелопаточный периартрит;
- люмбаго;
- зубная боль;
- миозит (воспаление мышечной ткани);
- кривошея;
- неврит лицевого нерва или другие типы невралгий;
- приступ мигрени;
- травмирование сустава: растяжение, ушиб, вывих.
Порошок обычно хорошо переносится организмом, сочетается со многими другими препаратами.
Главное действующее вещество подавляет активность ЦОГ-2 и ЦОГ-1 (в меньшей степени). Первый отвечает за развитие и поддержание воспалительного процесса. Препарат неселективного типа. Он облегчает симптоматику пациента: снимает болевой синдром, устраняет скованность суставов, восстанавливая возможность нормально передвигаться. Средство подавляет пролиферативную и экссудативную фазу воспалительного процесса. При этом в суставах восстанавливается микроциркуляция.
После попадания в организм человека порошок быстро абсорбируется кишечником, причем его биодоступность приближается к 100%. Максимальное содержание вещества в плазме крови наблюдается через 3 часа. Прием пищи способен замедлить процесс всасывания, но не влияет на его степень.
Выводиться лекарство уже через 4 часа с мочой. Только 1% выходит из организма в неизмененном виде. Фармакокинетика средства не меняется у пожилых людей, но замедляется при нарушении функциональности печени.
Прежде чем будет использован Аэртал порошок, инструкцию следует прочитать обязательно. Употреблять его нужно дважды в сутки по 1 пакетику, хотя дозировка может меняться в зависимости от степени тяжести патологии. Длительность терапии – 5-7 дней. Лучше не сочетать указанное средство с диуретиками, а также глюкокортикостероидами. При употреблении других НПВС требуется коррекция дозировки.
При наличии недостаточной функциональности печени пациенту назначается 1 пакетик препарата в сутки. При необходимости употреблять Аэртал порошок, как разводить его можно прочитать в инструкции. На один пакетик требуется 40-60 мл воды. Употреблять суспензию нужно сразу же после приготовления. Далее, она запивается значительным количеством воды.
Итак, если пациенту назначен Аэртал порошок, способ применения уже понятен, следует помнить, что разрешен он не всегда. Существуют такие противопоказания к употреблению:
- кровотечение в органах пищеварения;
- непереносимость главного действующего вещества, ацетилсалициловой кислоты или дополнительных компонентов;
- склонность к аллергическим реакциям;
- стойкое повышение артериального давления;
- сахарный диабет, поражения сосудов, нарушение функциональности системы кроветворения;
- бронхиальная астма;
- обострение язвы или эрозии;
- тяжелая недостаточность функциональности сердца, печени и почек;
- ветрянка;
- онкологическое новообразование;
- вынашивание ребенка и период кормления грудью;
- патологии аутоиммунного характера.
Не рекомендуется использовать данное лекарство для составления схемы терапии детей до 18 лет. Особо осторожными нужно быть пожилым людям, пациентам с алкогольной зависимостью, курящим. Что касается побочных эффектов, то лекарство может спровоцировать головную боль, тошноту, сыпь и зуд на коже. В редких случаях наблюдается потеря ориентации в пространстве, нарушение слуха и зрения, отек Квинке или анафилактический шок.
Если по какой-то причине Аэртал не может быть применен, то вместо него используются другие средства:
Если не подходит Аэртал порошок, аналоги самостоятельно использовать нельзя. Соответствующий препарат и его дозировку подбирает врач.
Оба указанных препарата относятся к одной группе НПВС и содержат одно и то же основное вещество. Асинак производится в Индии. Он стоит значительно дешевле Аэртала. Основная форма выпуска – таблетки. Можно сказать, что Асинак менее эффективен. Кроме того, его не стоит употреблять при планировании беременности, так как средство негативно влияет на женскую фертильность.
Если выбирать между этими лекарствами, то лучше приобрести Аэртал. Хоть он и дорогой, но более качественный.
Если сравнивать Вольтарен и Аэртал, то более дешевым считается первый препарат. Преимуществом лекарства является многообразие форм выпуска: жидкость для инъекций, таблетки, мазь для наружного применения, ректальные суппозитории. Главным веществом — диклофенак. Вольтарен одинаково действует на ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Обладает пролонгированным эффектом – около суток. Можно использовать для терапии детей с 6 лет.
Диклофенак – всем известный противовоспалительный препарат первого поколения. При длительном приеме вызывает огромное число побочных эффектов. В этом плане лучше Аэртал, который применяется для лечения людей с проблемами ЖКТ. Диклофенак их только усугубит. Аэртал – современный препарат, более безопасный для человеческого организма.
Нимесил продается только в одной форме – гранул для приготовления суспензии. Аэртал дополнительно можно приобрести в виде мази для нанесения на кожу в пораженной области. У этих средств разные действующие вещества. Аэртал в два раза дороже Нимесила. До 12 лет лекарство Нимесил противопоказано.
Если пациенту интересно, как действует Аэртал порошок, отзывы помогут оценить все достоинства и недостатки пациента.
Галина, 46 лет, г.Нижний Новгород
Ревматоидный артрит у меня диагностировали 4 года назад. Сначала врач назначил Диклофенак, но через некоторое время у меня начал болеть желудок. Тогда доктор решил заменить его Аэрталом. Цена меня, конечно, не обрадовала, но я решила попробовать. Облегчение наступило буквально сразу. Боль уменьшилась, прошли отеки в коленях, двигаться стало легче. Сейчас использую порошок в качестве «скорой помощи», когда терпеть уже нету сил.
Андрей Иванович, 54 года, г.Москва
У меня проблемы с поясницей. Аэртал помогает уже с первого применения. Он дает возможность двигаться. Побочных эффектов за все время использования этого препарата не наблюдалось.
источник