Полькортолон инструкция по применению таблетки отзывы

Описание актуально на 22.07.2015

• Латинское название: Polcortolone
• Код АТХ: H02AB08
• Действующее вещество: Триамцинолон
• Производитель: АО Польфа Пабянице (Польша), Ельфа Фармзавод А.Т.(Польша)

• Таблетки — триамцинолон, крахмал картофельный; стеарат магния, лактоза.
• Мазь— триамцинолон ацетонида, вазелин белый, пропиленгликоль, ланолин безводный, лимонная кислота.
• Аэрозоль— триамцинолон, тетрациклина гидрохлорид, смесь пропан/бутан, лецитин, изопропила миристат.

Выпускается в нескольких формах — таблетки, аэрозоль, мазь.

• Таблетки 4 мг в блистере в картонной упаковке № 25, № 50.
• Мазь 0.1% белого цвета однородной массы в алюминиевой тубе – 15 г в картонной упаковке.
• Аэрозоль 30 мл во флаконе с распылителем в картонной упаковке.

Иммунодепрессивное, люкокортикоидное, противовоспалительное.

Глюкокортикоид синтетического ряда, является производным преднизолона. Оказывает сильно выраженный противовоспалительный эффект. Замедляет развитие воспалительного процесса. В зоне воспаления тормозит процесс накопления лейкоцитов и макрофагов, угнетает фагоцитоз, высвобождение и синтез медиаторов воспаления. Снижает проницаемость капилляров, тормозит процесс миграции лейкоцитов. Оказывает слабо выраженное минералокортикоидное действие.

Обладает иммунодепрессивным действием, уменьшает число моноцитов, T-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов, связывание на поверхности клеток иммуноглобулинов с рецепторами, тормозит высвобождение или синтез интерлейкинов. Снижает концентрацию иммуноглобулинов и комплемента, тормозит проникновение через мембраны иммунологических комплексов.

Ингибирует секрецию АКТГ, что способствует уменьшению выработки корой надпочечников андрогенов и кортикостероидов. Индуцирует ферменты, принимающие активное участие в метаболизме аминокислот, усиливает катаболизм белков в соединительной, мышечной, лимфатической и кожной ткани. Вызывает повышение концентрации глюкозы в крови. Усиливает мобилизацию из жировой ткани липолиз и жирных кислот, соответственно, в плазме крови увеличивается концентрация жирных кислот. При длительном использовании может наблюдаться перераспределение жировой ткани. В сыворотке крови снижает концентрацию кальция и угнетает образование костей.

Полькортолон легко и быстро всасывается в ЖКТ, при этом в начальной фазе процесс всасывания замедляется при приеме пищи, но в целом на общую биодоступность Полькортолона это не влияет. Биодоступность препарата порядка 20–30%. Связывание с белками сыворотки составляет около 40%.

Преодолевает плацентарный барьер, проникает в молоко матери.

Фармакологическое действие наступает через 1–2 часа после приема и сохраняется на протяжении 8 часов.

Метаболизируется в печени и почках. Выводится из организма в форме неактивных метаболитов с мочой.

• Заболевания эндокринной системы: недостаточность коры надпочечников, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Аллергические заболевания, протекающие в тяжелых формах и имеющие устойчивость к другим медикаментозным средствам: сывороточная болезнь,дерматит(атопический, контактный), аллергический ринит (сезонный или постоянный), повышенная чувствительность к ЛС;
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит в острой и подострой форме, острый тендовагинит, артрит псориатический, эпикондилит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартритпосттравматический;
• Ревматические заболевания: ревматическая лихорадкав острой форме, болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, ревматическая полимиалгия;
• Системные заболевания соединительной ткани: СКВ, узелковый периартериит, дерматомиозит, мезоартериит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
• В дерматологической практике: дерматиты(эксфолиативный, себорейный, герпетиформный, буллезный), многоформная эритемас тяжелым течением, грибовидный микоз, псориазтяжелой степени, пузырчатка, тяжелые формы экземы;
• Заболевания печени: хроническийгепатит, алкогольный гепатит;
• Гематологические заболевания: анемииразличного генеза, вторичная тромбоцитопения, гемолиз, болезнь Верльгофа у взрослых;
• Онкологические заболевания: острые лейкозыв детском возрасте, лимфомыу взрослых;
• Неврологические заболевания: при обострениях рассеянного склероза, туберкулезный менингит;
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, туберкулез легких, симптоматический саркоидоз;
• Воспалительные заболевания глаз в тяжёлой форме: вялотекущий увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва;
• При пересадке тканей и органов в качестве профилактического и лечебного средства отторжения трансплантата.

Гиперчувствительность к триамцинолону, беременность и период лактации, системные грибковые инфекции, детский возраст до 3 лет (таблетки).

Возникают при длительном применении и проявляются следующей симптоматикой:

• панкреатит, язва желудка с частыми прободениями,эрозивный эзофагит, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит;
• вторичная надпочечниковая недостаточность, задержка полового развития, нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм;
• аритмии, брадикардия, развитие хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы;
• эйфория, дезориентация, галлюцинации, паранойя, депрессия, маниакально-депрессивныйпсихоз, головокружение, судороги, головная боль, нарушение сна; повышение внутриглазного давления, глаукома, трофические изменения роговицы, задняя катаракта;
• остеопороз, замедление роста детей и процессов окостенения, атрофия мышц, патологические переломы костей, мышечная слабость, разрыв сухожилий;
• аллергические реакции, усиленное потоотделение, повышение массы тела, слабость и утомляемость;
• истончение кожи, медленное заживления ран, стероидные угри, петехии.

Выраженность симптоматики осложнений и частота их развития зависят от длительности приема препарата, величины дозы.

Доза назначается индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и эффективности терапии. Взрослым рекомендуется всю суточную дозу принимать утром один раз в сутки во время еды (но при некоторых заболеваниях показан более частый режим приема). В среднем, доза приема для взрослых составляет от 4 до 48 мг/сутки. Детям — однократно или за несколько приемов в дозе от 100 до 500 мкг/кг массы тела. Инструкция на таблетки Полькортолон указывает на необходимость назначения препарата в минимальной эффективной дозе.

Мазь Полькортолон наносят на кожу тонким слоем в области поражения и тщательно втирают. Частота применения в начале лечения — 2-3 раза в сутки, в дальнейшем — 1-2 раза в сутки. Курс применения 1-2 недели.

На коже лица применять препарат не более одной недели.

Детям старше двух лет мазь наносят на небольшие поверхности кожи 1 раз в сутки, не затрагивая кожу лица.

Аэрозоль — орошают пораженные участки кожи в течение 1-3 секунд с расстояния 15 см 2-4 раза в сутки.

При длительном применении препарата существует риск передозировки (большие однократные дозы острую интоксикацию не вызывают), проявляющуюся повышением АД, слабостью мышц, угнетением функции коры надпочечников, синдромом Кушинга, остеопорозом и эрозиями слизистой желудка, периферическими отеками.

Избегать резкого прекращения приема препарата. Лечение симптоматическое.

При применении Полькортолона одновременно:

• с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмий;
• с Амфотерицином В — возрастает риск левожелудочковой гипертрофии миокарда, развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения;
• с Парацетамолом— увеличивается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, остеопороза;
• с андрогенамиили анаболическими стероидами повышается риск появления угрей, периферических отеков;
• с Атропином— риск повышения внутриглазного давления;
• с гормонами щитовидной железы иантитиреоидными препаратами возникает риск нарушения функции щитовидной железы;
• с антикоагулянтами(гепарин, производные кумарина, индандион) эффективность Полькортолона снижается;
• с пищей или ЛС, содержащими натрий— риск развития артериальной гипертензиии периферических отеков;
• с иммунодепрессантами— возрастает риск развития инфекционных заболеваний.

При одновременном применении с Полькортолоном:

• противосудорожные средства (Карбамазепин, фенитоин), блокаторы H1-рецепторов, барбитураты, глютетимид, Рифампицинускоряют метаболизм триамцинолона и ослабляют действие Полькортолона;
• гормональные контрацептивы в состав которых входят эстрогены, усиливают действие Полькортолона.

Полькортолон снижает эффективность слабительных препаратов, может усиливать у пациентов симптоматику психических нарушений, обусловленных приемом Полькортолона, ослабляет действие инсулина, гипогликемических препаратов, увеличивает в крови концентрацию глюкозы.

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°C.

источник

Полькортолон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polcortolone

Действующее вещество: триамцинолон (triamcinolone)

Производитель: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Jelfa SA (Польша)

Актуализация описания и фото: 28.06.2018

Цены в аптеках: от 200 руб.

Полькортолон – синтетический глюкокортикостероидный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное и слабое минералокортикоидное действие, а также обладающий противоотечным, противоаллергическим и противозудным эффектом.

• Таблетки: круглой формы, плоские, почти белого или белого цвета, с фаской, на одной стороне гравировка – «4/mg», на другой – «О» (в блистерах по 25 шт., 2 блистера в картонной пачке);
• Мазь для наружного применения 0,1%: почти белая или белая просвечивающаяся масса с запахом мазевой основы (в алюминиевых тубах по 15 г, 1 туба в пачке картонной).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Полькортолона.

Активное вещество препарата – триамцинолон (в форме ацетонида):

• 1 таблетка – 4 мг;
• 1 г мази – 1 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.

Дополнительные компоненты мази: ланолин, вазелин белый, пропиленгликоль, лимонная кислота.

Триамцинолон – активное вещество Полькортолона, синтетический глюкокортикоид, фторированное производное преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и обладает слабым минералокортикоидным эффектом.

Способствует торможению развития симптомов воспаления, что обеспечивается уменьшением проницаемости капилляров и снижением накопления макрофагов, лейкоцитов и прочих клеток в области воспаления. Оказывает иммунодепрессивное действие, в т. ч. благодаря подавлению клеточного иммунного ответа.

Другие эффекты триамцинолона:

• Подавление секреции АКТГ (адренокортикотропного гормона) гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников;
• Усиление катаболизма белков, что вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови. Также триамцинолон оказывает влияние на липидный обмен, увеличивает концентрацию в сыворотке крови жирных кислот. При продолжительном применении вещество может перераспределяться в жировой ткани.

По причине угнетения образования костной ткани и снижения сывороточной концентрации кальция в крови на фоне приема триамцинолона возможно подавление роста костей у детей и подростков и возникновение остеопороза у пациентов всех возрастных групп.

Считается, что противовоспалительное действие триамцинолона в дозе 4 мг равноценно 5 мг преднизолона, 4 мг метилпреднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 20 мг гидрокортизона и 0,6 мг бетаметазона.

Полькортолон в форме мази является наружным глюкокортикостероидным препаратом. Оказывает противозудное, противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Тормозит накопление в зоне воспаления лейкоцитов и макрофагов. Снижает проницаемость капилляров, что препятствует образованию отеков.

Уменьшает выраженность воспалительных реакций со стороны кожи, в особенности имеющих аллергическое происхождение.

Триамцинолон после перорального приема легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность вещества составляет 20–30%. При одновременном приеме с пищей всасывание триамцинолона в начальной фазе замедляется, при этом общая биодоступность препарата остается неизменной.

Связывается с белками плазмы (главным образом с глобулинами) на уровне 40%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит преимущественно в печени. Биологический период полураспада – около 5 часов. Выводится главным образом в виде неактивных метаболитов почками.

Триамцинолон проникает в роговой слой кожи легко, биотрансформации не подвергается. Вещество может накапливаться в клетках рогового слоя кожи. Проникает в системный кровоток незначительно, метаболизируется в печени.

Абсорбция у детей более выражена, чем у взрослых, она возрастает при применении на обширных областях кожи, в участках кожных складок, на лице, в случае нанесения под окклюзионные повязки.

При частом применении Полькортолона кумуляция триамцинолона в коже возрастает. Связывается с белками плазмы на уровне 40%. Период полувыведения составляет 5 часов. Выводится главным образом в виде неактивных метаболитов почками.

• Тяжело протекающие аллергические заболевания, устойчивые к другим терапевтическим методам: атопический дерматит, контактный дерматит, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, сывороточная болезнь;
• Дерматологические заболевания: тяжелые формы экземы, грибовидный микоз, герпетиформный буллезный дерматит, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, пемфигоид, тяжелый себорейный дерматит, псориаз тяжелой степени, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема);
• Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, узелковый периартериит, гранулематозный гигантоклеточный мезоартериит, дерматомиозит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
• Ревматические заболевания: болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматическая полимиалгия, ревматический миокардит, острая ревматическая лихорадка, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения);
• Эндокринные заболевания: подострый тиреоидит, первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Гематологические заболевания: вторичная тромбоцитопения у взрослых, болезнь Верльгофа (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) у взрослых, приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия;
• Неврологические заболевания: рассеянный склероз в период обострения, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком либо риск его развития (в комбинации с противотуберкулезной терапией);
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: острый тендовагинит, острый и подострый бурсит, посттравматический остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, эпикондилит;
• Заболевания органов дыхания: синдром Леффлера, аспирационный пневмонит, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, тяжелая форма бронхиальной астмы, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией);
• Тяжелые острые и хронические заболевания глаз воспалительного характера: симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва, тяжелый вялотекущий увеит (передний и задний);
• Заболевания печени: хронический активный гепатит, алкогольный гепатит с энцефалопатией;
• Онкологические заболевания: острые лейкозы у детей, лимфомы и лейкозы у взрослых;
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Кроме того, Полькортолон в таблетках применяют для лечения и предупреждения отторжения трансплантата при пересадке тканей или органов (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

• Дерматиты (в том числе аллергический, контактный и себорейный);
• Почесуха;
• Экзема;
• Мультиформная эритема;
• Строфулюс;
• Укусы насекомых.

• Системные микозы;
• Детский возраст до 3 лет;
• Лактация (либо вскармливание следует прервать);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Ветряная оспа;
• Грибковые и вирусные заболевания кожи;
• Туберкулез кожи;
• Периоральный дерматит;
• Розовые и вульгарные угри;
• Трофические язвы голеней вследствие варикозного расширения вен;
• Предраковые состояния кожи;
• Новообразования кожи;
• Детский возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Таблетки Полькортолон с осторожностью применяют в следующих случаях:

• Паразитарные и инфекционные заболевания грибковой, бактериальной и вирусной природы (в том числе недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): ветряная оспа, виремическая фаза опоясывающего герпеса, простой герпес, корь, активный и латентный туберкулез, амебиаз, системный микоз, стронгилоидоз и подозрение на него (при тяжелых инфекционных заболеваниях препарат может применяться одновременно с проведением специфической терапии);
• Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ));
• Вакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации);
• Лимфаденит после прививки БЦЖ;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, гастрит, эзофагит, острая и латентная пептическая язва, дивертикулит, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга;
• Открыто- и закрытоугольная глаукома;
• Ожирение III-IV степени;
• Хроническая почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
• Системный остеопороз;
• Миастения;
• Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
• Нефроуролитиаз;
• Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);
• Острый психоз;
• Беременность.

Мазь Полькортолон следует с осторожностью применять пациентам (особенно пожилого возраста) со слабо выраженной подкожно-жировой клетчаткой, а также во время беременности и лактации.

В таблетках Полькортолон принимают внутрь во время приема пищи обычно 1 раз в сутки, утром (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), но в некоторых случаях врач может порекомендовать деление суточной дозы на несколько приемов.

Доза для каждого пациента устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, общего состояния и эффективности проводимой терапии.

Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет может колебаться в пределах от 4 до 48 мг, для детей до 14 лет – 0,1-0,5 мг/кг.

Вне зависимости от заболевания рекомендуется назначать Полькортолон в минимальной эффективной дозе. В процессе лечения, если возникает необходимость, дозу постепенно снижают.

В случае пропуска очередной дозы принять Полькортолон следует как можно быстрее, но если уже приближается время следующего приема, тогда пропущенную дозу принимать не нужно. Нельзя также принимать сразу двойную дозу.

В этой лекарственной форме Полькортолон следует тонким слоем наносить на область поражения и втирать.

В начале лечения кратность применения составляет 2-3 раза в сутки, потом ее уменьшают до 1-2 раз.

При чрезмерной лихенизации или гиперкератозе препарат можно наносить под окклюзионную повязку, но не больше 1 раза в течение 24-48 часов.

Продолжительность лечения в зависимости от клинической ситуации – 1-2 недели, в том случае, если Полькортолон наносится на кожу лица – не более 7 дней.

Детям старше 2 лет мазь можно наносить только 1 раз в сутки на небольшие по площади поверхности тела, не затрагивая кожу лица.

Возможные побочные эффекты при применении Полькортолона в таблетках:

• Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, миастения, аменорея, дисменорея, стрии, повышение артериального давления), вторичная гипоталамо-гипофизарная и надпочечниковая недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях – заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах), гирсутизм, снижение толерантности к глюкозе, нарушения менструального цикла, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка полового развития и подавление роста у детей;
• Со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит, тошнота, рвота, метеоризм, эрозивный эзофагит, панкреатит, стероидная язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: характерные для гипокалиемии изменения на электрокардиограмме, гиперкоагуляция, артериальная гипертензия, аритмии, тромбозы, усиление выраженности или развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), брадикардия (вплоть до остановки сердца); у больных с острым и подострым инфарктом миокарда – замедление формирования рубцовой ткани и распространение очага некроза, вследствие чего возможен разрыв сердечной мышцы;
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: вертиго, галлюцинации, дезориентация, головная боль, псевдоопухоль мозжечка, нарушение сна, нервозность или беспокойство, судороги, эйфория, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, делирий, псевдоопухоль мозга, проявляющаяся головной болью, ухудшением остроты зрения или двоением в глазах (повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва; чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого снижения дозы);
• Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), стероидная миопатия, мышечная слабость, снижение мышечной массы (атрофия), разрыв сухожилий мышц, остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей, компрессионный перелом позвоночника);
• Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышенное выведение кальция, гипернатриемия, периферические отеки (задержка натрия и жидкости в организме), повышение массы тела, гипергликемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, спазм мышц или миалгия, аритмия, необычная слабость, утомляемость), усиленное потоотделение, глюкозурия, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка;
• Со стороны органа зрения: склонность к развитию вторичных грибковых, вирусных или бактериальных инфекций глаз, экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы;
• Дерматологические реакции: истончение кожи, замедление заживления ран, петехии, стрии, экхимозы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, гематомы, стероидные угри;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, анафилактический шок;
• Прочие: синдром отмены, лейкоцитурия; в случае одновременного применения иммунодепрессантов или вакцинации – развитие и обострение инфекций.

Выраженность и частота развития побочных эффектов зависят от дозы Полькортолона, длительности его применения и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. При кратковременных курсах лечения нежелательные реакции наблюдаются редко.

Мазь Полькортолон при длительном применении может вызывать следующие местные реакции в области нанесения препарата: кровоподтеки, кожные кровоизлияния, раздражение и покраснение кожи, атрофия подкожно-жировой клетчатки, гиперкератоз, стрии, чрезмерный рост эпидермиса, замедление процесса заживления.

Основные симптомы: периферические отеки, повышение артериального давления; могут усиливаться побочные реакции.

Терапия: постепенное уменьшение дозы и отмена Полькортолона. В случае необходимости назначается симптоматическое лечение.

Прием препарата в больших дозах острую интоксикацию не вызывает. Но при продолжительном применении Полькортолона, в особенности в больших дозах, существует вероятность передозировки.

Случаи передозировки Полькортолона в форме мази наблюдаются в редких случаях.

Основные симптомы: при частом или продолжительном применении в значительных количествах на обширных областях могут наблюдаться симптомы системного воздействия препарата (проявляются в виде повышения артериального давления, отеков, иммунодепрессивного действия).

Терапия: отмена Полькортолона.

В случае возникновения стрессовых ситуаций пациентам, которые принимают Полькортолон перорально, рекомендуется парентеральное введение глюкокортикостероидов (ГКС).

При внезапном прекращении лечения возможно развитие недостаточности коры надпочечников и синдрома отмены, поэтому дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекционного процесса, снижать устойчивость организма к инфекции и способность к ограничению ее распространения.

В период лечения данным препаратом не следует проводить иммунизацию живыми вирусными вакцинами. При введении инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не происходить ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, ГКС повышают риск развития неврологических осложнений во время вакцинации.

Действие триамцинолона усиливается у больных с циррозом печени и гипотиреозом.

Полькортолон следует с осторожностью назначать пациентам с гипопротромбинемией, которые получают ацетилсалициловую кислоту.

При длительной терапии детей необходимо тщательно контролировать их рост и развитие.

В связи с повышенным риском развития побочных эффектов мазь Полькортолон не рекомендуется втирать в кожу лица.

Не наносить на кожу вокруг глаз.

Во время беременности и лактации лекарственное средство может быть назначено только в исключительных случаях, применять его следует на ограниченных участках кожи и кратковременно. Кормящим женщинам нельзя применять на коже молочных желез.

• Беременность: применение Полькортолона возможно только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда;
• Период лактации: терапия противопоказана.

Мазь Полькортолон во время беременности/лактации применять не рекомендуется. С осторожностью и в исключительных случаях возможно непродолжительное применение на ограниченных областях кожи. На коже молочных желез не применять.

• Таблетки: до 3 лет; при продолжительной терапии у детей 3–18 лет требуется тщательный контроль роста и развития;
• Мазь для наружного применения: до 2 лет.

Таблетки Полькортолон при тяжелой хронической почечной недостаточности следует применять под врачебным контролем.

Полькортолон в таблетках при тяжелой хронической печеночной недостаточности следует применять под врачебным контролем.

Возможные реакции взаимодействия при одновременном применении Полькортолона в форме таблеток одновременно с другими лекарственными препаратами:

• Сердечные гликозиды: повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов, связанных с гипокалиемией;
• Противосудорожные средства, барбитураты, глютетимид, рифампицин: уменьшается метаболизм и ослабляется действие триамцинолона;
• Блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов: уменьшается эффект триамцинолона;
• Ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В: возрастает риск развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка;
• Гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены: усиливается действие триамцинолона;
• Анаболические стероиды, андрогены: увеличивается риск развития периферических отеков, появления угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно при наличии заболеваний печени и сердца);
• Парацетамол: повышается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, гипернатриемии, остеопороза, увеличения выведения кальция и гепатотоксичности парацетамола;
• Холиноблокаторы (атропин): возрастает риск повышения внутриглазного давления;
• Антикоагулянты (гепарин, индандион, производные кумарина), урокиназа, стрептокиназа: изменяется эффективность Полькортолона (у некоторых пациентов – снижается, у других – повышается; в этом случае следует определять дозу в зависимости от протромбинового времени, риска язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• Трициклические антидепрессанты: усиливаются психические нарушения, вызванные приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется);
• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: ослабляется их действие, из-за чего увеличивается концентрация глюкозы в крови (требуется коррекция доз);
• Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: может измениться функция щитовидной железы (в этом случае требуется коррекция дозы или отмена данных лекарственных средств);
• Калийсберегающие диуретики, слабительные препараты: ослабляется их действие, появляется риск развития гипокалиемии;
• Эфедрин: ускоряется биотрансформация триамцинолона (может потребоваться коррекция дозы Полькортолона);
• Иммунодепрессанты: возрастает вероятность развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний;
• Изониазид: снижается его концентрация в плазме крови (в основном у пациентов с быстрым ацетилированием; требуется изменение дозы препарата);
• Мексилетин: ускоряется его метаболизм и снижается концентрация в плазме крови;
• Деполяризующие миорелаксанты: может увеличиваться продолжительность нервно-мышечной блокады у пациентов с гипокальциемией, связанной с применением Полькортолона;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота), алкоголь: повышается риск язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Фолиевая кислота: снижается ее эффект (может потребоваться увеличение ее дозы);
• Живые вирусные вакцины: возможно развитие вирусных заболеваний, репликация вирусов и снижение выработки антител (данные комбинации не рекомендуются);
• Другие вакцины: снижается выработка антител, возрастает вероятность развития неврологических осложнений;
• Препараты натрия и пища, содержащая натрий: увеличивается риск появления периферических отеков и развития артериальной гипертензии (в этом случае требуется отмена препаратов натрия и введение ограничений в диету).

В период лечения мазью для наружного применения Полькортолон не следует проводить вакцинацию.

Аналогами Полькортолона являются: Кеналог, Фторокорт, Фокорт Дарница, Триамцинолон, Триамцинолон Никомед, Триакорт, Назакорт, Триам-Денк.

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности таблеток – 3 года, мази – 2 года.

Отзывы о Полькортолоне немногочисленные. Они свидетельствуют как о высокой эффективности препарата, так и о частом развитии побочных эффектов.

Примерная цена на Полькортолон составляет: таблетки (50 шт.) – 356–398 руб., мазь (1 туба по 15 г) – 128 руб.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировками «O» на одной стороне и «4/mg» — на другой.

1 таб.
триамцинолон	4 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

— эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (первичная или вторичная), врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;

— заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;

— системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, СКВ, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;

— заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;

— заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью следует назначать препарат в поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция).

Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, гастрит, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в 1 или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, травма, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, усиленное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии, замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются редко. Побочные эффекты как правило, возникают при длительном применении препарата.

Симптомы: повышение АД, периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лечение: постепенное снижение дозы и отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах, существует риск передозировки.

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T 1/2 .

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно повышение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых больных повышают) эффективность Полькортолона. Дозу следует определять на основании протромбинового времени и учитывать повышение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ.

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, при этом повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), алкоголя, при этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

При применении вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется). При одновременном применении с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Следует помнить, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Использование в педиатрии

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

источник