Полиоксидоний противопоказания инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

повышенная индивидуальная чувствительность;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
острая почечная недостаточность;
редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Сублингвально:

гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Описание актуально на 25.07.2017

В состав одной таблетки Полиоксидония входят 12 мг действующего вещества азоксимера бромида, а также картофельный крахмал (Аmylum solani), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), стеариновая кислота (Аcidum stearicum) в качестве вспомогательных компонентов.

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 6 мг действующего вещества, а также маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum) и бета-каротен (Betacarotenum) в качестве вспомогательных компонентов.

Для изготовления одного ректально-вагинального суппозитория используют 6 или 12 мг действующего вещества и вспомогательные компоненты: маннит (Е421 Mannit), повидон (Povidonum), бета-каротен (Betacarotenum), масло какао (Butyrum Cacao).

Полиоксидоний имеет три лекарственные формы:

таблетки;
ректально-вагинальные суппозитории;
лиофилизированный порошок.

Суппозитории имеют форму торпеды, окрашены в светло-желтый цвет и специфически пахнут маслом какао.

Таблетки плоскоцилиндрические, на каждой из них имеется фаска. Цвет их может варьироваться от желтовато-белого до оранжево-желтого. В таблетках допускается наличие чуть заметных частиц более интенсивной окраски.

Полиоксидоний принадлежит к группе средств, оказывающих иммунокорригирующее и дезинтоксикационное действие.

Полиоксидоний (или азоксимера бромид) способствует повышению резистентности организма в отношении вызванных вирусами, бактериями или грибками инфекций.

Механизм его действия связан со способностью вещества воздействовать на фагоцитирующие клетки и НК-клетки (естественные или натуральные киллеры), а также стимулировать процесс образования антител.

Препарат способствует восстановлению иммунного статуса при вторичных иммунодефицитных состояниях, причиной которых являются различного рода инфекции, перенесенные травмы, ожоги, злокачественные опухоли, осложнения после хирургических вмешательств, лечение с применением химиотерапевтических препаратов, включая в том числе цитостатические средства и стероидные гормоны.

Наряду с иммунокорригирующим действием азоксимера, бромид оказывает также выраженное детоксикационное действие, которое обусловлено структурой и высокомолекулярной природой этого вещества.

Результатом его воздействия на организм является повышение устойчивости клеточных мембран к цитотоксическому (вызывающему повреждения клеток вплоть до их гибели) действию лекарственных средств и химических веществ, а также снижение токсичности последних.

Назначение Полиоксидония в сочетании с другими препаратами на порядок повышает эффективность терапии, сокращает ее продолжительность, позволяет снизить дозы или вовсе избежать применения антибиотиков, бронхолитических и глюкокортикостероидных средств, способствует увеличению периода ремиссии (то есть периода ослабления или полного исчезновения симптомов заболевания).

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами, не проявляет митогенной или поликлональной активности, не обладает антигенными свойствами, не провоцирует развития аллергии, мутаций и прочих дефектов развития плода, не обладает тератогенным действием на развивающийся плод, не имеет канцерогенных и эмбриотоксических свойств.

Азоксимера бромид характеризуется высоким показателем биодоступности, который составляет порядка 89 процентов. При внутримышечном введении препарата Cmax в плазме крови отмечается спустя 40 минут после инъекции.

Вещество достаточно быстро распределяется в тканях. В организме азоксимера бромид биотрансформируется. Его элиминация осуществляется главным образом почками.

Взрослым пациентам и подросткам старше 12-ти лет Полиоксидоний в таблетках назначают, как правило, как дополнение к применяемой терапии.

Лекарство показано при острых и хронических рецидивирующих воспалительных и инфекционных заболеваниях в ротовой полости, придаточных пазухах носа, верхних отделах респираторного тракта, во внутреннем и среднем ухе.

Иммунокомпрометированным пациентам (пациентам с вторичной иммунной недостаточностью) Полиоксидоний назначают принимать сублингвально в качестве монотерапевтического средства для профилактики гриппа и прочих острых респираторных инфекций в период, предшествующий сезонным эпидемиям.

Раствор, который готовят из лиофилизированного порошка, предназначен для введения в мышцу или вену, а также для наружного применения.

Взрослым пациентам его назначают как дополнение к основной терапии при:

устойчивых к стандартной терапии воспалительных заболеваниях различного генеза в период их обострения и в период ремиссии (в том числе при хронических и рецидивирующих заболеваниях);
ревматоидном артрите (в случае, если пациент проходил длительное лечение иммуносупрессивными препаратами);
осложненном ОРЗ или ОРВИ, ревматоидном артрите;
протекающих в острой или хронической форме инфекционных заболеваниях, спровоцированных активностью вирусов или бактерий (в том числе заболевания урогенитального тракта);
туберкулезе;
заболеваниях аллергической природы, которые осложнены хронической рецидивирующей бактериальной или вирусной инфекцией;
состояниях, возникающих на фоне лучевой или химиотерапиизлокачественных новообразований.

Как дополнение к основной терапии Полиоксидоний применяют в случаях, когда необходимо снизить гепато- и нефротоксическое действие лекарств. Поскольку препарат стимулирует регенерацию тканей, его применение целесообразно также для лечения ожогов, переломов костей и трофических язв.

Монотерапия с применением уколов Полиоксидония показана:

для предотвращения развития инфекционных осложнений в постоперационном периоде;
для коррекции вторичного иммунодефицита, которые являются следствием старения организма или неблагоприятного воздействия внешних факторов;
в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ.

Детям Полиоксидоний в форме раствора разрешается применять с полугода. Препарат назначают как дополнение к основной терапии:

при инфекционных и воспалительных заболеваниях (включая в том числе ЛОР-заболевания — аденоидные вегетации, ОРВИ, воспаление глоточных миндалин, слизистой носа или его придаточных пазух и т.д.);
при острых аллергических реакциях и токсико-аллергических поражениях;
при протекающей с осложнениями бронхиальной астме;
при осложненном гнойной инфекциейатопическом дерматите;
при состояниях, сопровождающихся нарушением нормального бактериального состава кишечника;
для реабилитации детей с синдромом ЧБД;
в профилактических целях для предупреждения гриппа и ОРЗ.

Показания для препарата в форме суппозиториев для ректального и вагинального применения те же, что и для раствора. Применение суппозиториев целесообразно при воспалительных заболеваниях различной локализации и различной этиологии, артритах, для лечения опухолей, для профилактики инфекционных заболеваний у детей и пожилых людей.

Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Побочными эффектами применения таблеток и суппозиториев являются реакции гиперчувствительности. При внутримышечном введении препарата у отдельных пациентов могут отмечаться покраснение и болезненность в месте инъекции. После первых уколов Полиоксидония может повышаться температура тела.

Дозу и путь введения определят в зависимости от поставленного диагноза, особенностей течения болезни и возраста пациента.

Таблетки предназначены для сублингвального (под язык) или перорального (внутрь) приема. Их пьют ежедневно, один, два или три раза в сутки (кратность приемов зависит от характера заболевания и выраженности клинической картины) за 20-30 минут до еды.

Разовая доза препарата для взрослых — 1 таблетка (эквивалентно 12 мг азоксимера бромида), детям от 3 до 10 лет назначают принимать по 0,5 таблетки за прием.

Раствор вводят внутримышечно или капельным путем в вену, применяют интраназально.

Для лечения воспалительных заболеваний в острой форме препарат вводят ежедневно на протяжении 3 дней в дозе, равной 6 мг. Далее уколы Полиоксидония продолжают делать через день. Как правило, пациенту требуется от пяти до десяти инъекций.

Для лечения воспалительных заболеваний в хронической форме и ревматоидного артрита первые 5 инъекций делают через день, далее препарат продолжают вводить 2 раза в неделю. Разовая доза активного вещества составляет 6 мг. Полный курс предполагает проведение не менее десяти инъекций.

Больным, у которых диагностирован туберкулез, назначают вводить по 6 мг препарата 2 раза в неделю. Полный курс — от десяти до двадцати инъекций.

Пациентам с заболеваниями урогенитального тракта рекомендуется проведение десяти инъекций (через день). Разовая доза — 6 мг. Терапию дополняют назначением химиопрепаратов.

По аналогичной схеме лечат также пациентов с хроническим рецидивирующим герпесом. При этом Полиоксидоний назначают в сочетании со стимуляторами синтеза эндогенного интерферона, противовирусными средствами, препаратами интерферона.

Терапия протекающих в осложненной форме аллергических заболеваний предполагает введение пациенту пять разовых доз препарата (6 мг). Первые две инъекции рекомендуется делать ежедневно, оставшиеся три инъекции делают через день.

При аллергии и токсико-аллергических поражениях показано внутривенное введение дозы, равной 6-12 мг, в сочетании с препаратами, обладающими противоаллергическим действием (в том числе с Клемастином).

Пациентам, которые проходят курс химиотерапии (а также после его окончания) для снижения специфичного действия химиотерапевтических средств препарат назначают в дозе, равной 6-12 мг. Оптимальным считается проведение не менее чем десяти инъекций (выдерживая между ними суточный интервал).

Для коррекции иммунодефицитного состояния после лучевой и химиотерапии, после удаления опухоли хирургическим путем пациенту 1-2 раза в неделю вводят дозу, равную 6 мг. Курс лечения достаточно длительный — как правило, от 2-3 до 12 месяцев.

Согласно инструкции по применению, уколы Полиоксидония пациентам с острой почечной недостаточностью вводить препарат разрешается не чаще 2 раз в неделю.

Чтобы приготовить раствор для внутримышечных инъекций 6 мг активного вещества (содержимое одной ампулы или флакона) соединяют с 1,5-2 мл раствора NаCl или воды для инъекций.

Раствор для капельного введения в вену готовят, смешивая содержимое одной ампулы или флакона с 3 мл раствора NаCl, Гемодеза, плазмозамещающего препарата Реополиглюкина или 5%-ного раствора глюкозы. Получившийся раствор необходимо в стерильных условиях перенести во флакон с каким-либо из указанных растворов объемом 0,2-0,4 л.

Раствор для парентерального введения необходимо использовать непосредственно после приготовления, хранению он не подлежит.

Интраназальное применение показано при острых и хронических инфекционных ЛОР-заболеваниях, для ускорения регенерации слизистых оболочек, для предупреждения развития осложнений и рецидивов болезней, профилактики гриппа и респираторных заболеваний.

Для приготовления назального раствора 6 мг лиофилизата соединяют с одним миллилитром (20-ю каплями) дистиллированной воды, раствора NaCl или обычной кипяченой воды. При этом температура жидкости должна быть комнатной.

Раствор не менее 3-4 раз в течение дня вводят в каждый носовой ход, выдерживая между закапываниями 2-3 часа. Разовая доза — от 1 до 3 капель в каждую ноздрю. Лечение продолжают в течение пяти-десяти суток.

После разведения препарат сохраняет устойчивость в течение суток, после чего использовать его нельзя.

Свечи 12 мг и 6 мг вводят ректально, после проведения процедуры очищения кишечника, один раз в день (перед сном). Разовая доза — один суппозиторий. Схема их введения следующая: ежедневно по одному в первые 3 дня, далее — так же по одному — через 2 суток. Для проведения полного курса требуется 10 суппозиториев.

Интравагинальное применение показано для лечения гинекологических заболеваний: дисплазии, эрозии, лекоплакии шейки матки, кольпитов, аднексита, эндометрита, а также заболеваний, спровоцированный папилломавирусом человека (HPV).

Лечение предполагает ежедневное введение в течение трех дней по одному суппозиторию с дозировкой активного вещества 12 мг, после чего свечи продолжают вводить через день. Курс проводят с использованием 10 суппозиториев. В случаях, когда это целесообразно, курс лечения разрешается повторить через 3-4 месяца.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая иммунная недостаточность (включая в том числе пациентов, у которых подобное состояние стало следствием онкологического заболевания) Полиоксидоний назначают в качестве поддерживающего средства в дозе 6 или 12 мг (по показаниям врача) 1-2 раза в неделю. Лечение длительное.

Данных о передозировке Полиоксидонием в форме таблеток и суппозиториев нет. При применении раствора в назначаемых терапевтических дозах случаи передозировки также не были зафиксированы. Потенциально возможно усиление побочных явлений.

В случае появления признаков передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Допускается применение Полиоксидония в комбинации с антибиотиками, противовирусными и антигистаминными средствами, антимикотиками, цитостатическими, глюкокортикостероидными и бронхолитическими препаратами, β-адреностимуляторами.

При необходимости введения раствора капельным методом в вену не следует разводить его инфузионными растворами, в составе которых присутствуют белки.

Таблетки и суппозитории относятся к категории препаратов безрецептурного отпуска, для приобретения лиофилизата требуется рецепт.

Таблетки хранят при температуре не более 25°С. Беречь от детей

Суппозитории внесены в список Б. Хранить их рекомендуется в сухом, темном месте. Беречь от детей. Оптимальный температурный режим — от 2° до 15°С.

Лиофилизат следует хранить в сухом, темном месте. Оптимальный температурный режим — от 4 до 8°С. Беречь от детей.

В педиатрической практике применение таблеток разрешено с 3 лет, суппозитории используются с шестилетнего возраста, лиофилизат применяют с полугода.

Детям Полиоксидоний назначают как дополнение к основной терапии. Показаниями к применению являются острые и хронические инфекционные и воспалительные заболевания (включая в том числе ОРВИ и ЛОР-заболевания), аллергия и токсико-аллергические состояния, осложненная хроническими инфекционными процессами в респираторном тракте, бронхиальная астма, протекающий с осложнениями (в том числе осложненный гнойной инфекцией) атопический дерматит, дисбактериоз.

Детям, включенным в группу “ЧБД”, препарат применяют с целью ускорить процесс их реабилитации. Кроме того, Полиоксидоний оказывает профилактическое действие против гриппа и простуды.

Таблетки принимают сублингвально или перорально в дозе 6 мг (по пол таблетки), ежедневно, с кратностью применений 1, 2 или 3 раза в день.

Оптимальную дозу, количество и кратность инъекций определяют в зависимости от диагноза и возраста ребенка:

При остро протекающих воспалительных заболеваниях показано проведение через день от пяти до семи инъекций. Доза — 100 мкг/кг. Если заболевание хроническое, дозу увеличивают до 150 мкг/кг. Введение препарата проводят через день. Курс предполагает введение до десяти разовых доз.
Для леченияаллергии и токсико-аллергических состояний показано капельное введение препарата в вену в дозе 150 мкг/кг. Терапию дополняют назначением Клемастина и других препаратами, оказывающими противоаллергическое действие. Если заболевание протекает с осложнениями, уколы назначают в качестве дополнения к базисной терапии. Пациенту показано проведение 5 внутримышечных инъекций в дозе, равной 100 мкг/кг. Интервал между введениями — 1-2 дня.

Раствор для внутримышечного введения готовят, растворяя 3 мг препарата в 1 мл раствора NaCl (можно использовать воду для инъекций).

Раствор для внутривенного введения готовят, разводя 3 мг препарата в 1,5-2 мл раствора NaCl, 5% раствора глюкозы, Полиглюкина или Гемодеза, после чего в стерильных условиях добавляют во флакон с одним из указанных растворов объемом 0,15-0,25 л.

Интраназально Полиоксидоний применяют ежедневно в течение пяти-десяти дней, закапывая его не менее 3-4 раз в сутки в каждую ноздрю в дозе, равной от 1 до 3 капель. Суточная доза — 150 мкг/кг массы тела. Интервал между процедурами — 2-3 часа.

Чтобы приготовить раствор для местного применения, к 3 мг препарата добавляют 1 мл (эквивалентно 20 каплям) жидкости комнатной температуры (0.9 % раствора NaCl, дистиллированной или обычной кипяченой воды).

Детям раствор назначают в дозе 150 мкг активного вещества на килограмм массы тела (такое его количество содержится в одной капле раствора).

Сублингвально препарат назначают принимать ежедневно на протяжении 10 дней. Суточная доза по всем показаниям — 150 мкг/кг. Если препарат применяют для лечения дисбактериоза, курс длится, как правило, от 10 до 20 дней.

Раствор хранят в холодильнике не больше одной недели. Перед закапыванием препарата пипетку с раствором необходимо нагреть до комнатной температуры.

Согласно инструкции на свечи для детей, препарат в этой лекарственной форме разрешается применять ректально для лечения пациентов старше 6 лет. Суппозитории по показаниям врача вводят по одному ежедневно или через сутки перед сном.

Свечи Полиоксидоний для детей — отзывы тому подтверждением — средство эффективное, однако, достичь желаемого эффекта от их применения можно лишь в тех случаях, когда схема лечения подобрана опытным врачом, и учитывает особенности заболевания и организма конкретного ребенка.

Данных о безопасности применения Полиоксидония у беременных и кормящих женщин нет, в связи с чем препарат не назначают данным категориям пациентов.

Отзывы о препарате преимущественно положительные. Это связано с тем, что он эффективно лечит хронические и протекающие с осложнениями заболевания, которые не поддаются лечению с применением стандартной терапии.

Отзывы на Полиоксидоний в свечах, таблетки и раствор являются свидетельством действенности каждой из этих лекарственных форм. На фоне применения препарата в комплексной терапии пациент выздоравливает быстрее, а болезнь протекает в гораздо более легкой форме.

Использование лекарства в качестве профилактического средства для детей позволяет снизить частоту заболеваний. Отзывы врачей на Полиоксидоний позволяют сделать вывод о том, что это средство действительно незаменимо.

Назначение детям свечей, таблеток или назального раствора способствует более быстрой адаптации к пребыванию в коллективе (в школе или детском саду). При этом дети в гораздо меньшей степени подвержены инфекциям даже в периоды сезонных эпидемий.

Большая часть положительных отзывов на Полиоксидоний в свечах и иных лекарственных формах обусловлена тем, что препарат удобен в применении, хорошо переносится детьми и практически не вызывает побочных эффектов.

Взрослым Полиоксидоний чаще всего назначают для лечения инфекционных заболеваний. Применение свечей в гинекологии в сочетании с основной терапией способствует не только эффективному устранению симптомов заболевания, но также существенно повышает иммунитет и, соответственно, позволяет предотвратить рецидивы и осложнения.

Проанализировав отзывы об уколах Полиоксидония, можно с уверенностью сказать, что препарат оказывает положительный эффект даже в достаточно сложных случаях, когда организм пациента ослаблен онкологическим заболеванием и его лечением.

Редкие негативные отзывы связаны с тем, что препарат не дал видимых изменений состояния больного, что в ряде случаев может быть следствием неправильно подобранной схемы приема, которая не учитывает индивидуальные особенности организма пациента.

В отзывах отмечается высокая стоимость Полиоксидония, однако, учитывая, что препарат действенный, помогает быстро и надолго, облегчает течение и снижает частоту заболеваний, не вызывает болезненных ощущений при введении (это касается всех лекарственных форм за исключением уколов, последние, напротив, весьма болезненны), этот “недостаток” для большинства пациентов отходит на второй план.

Средняя цена таблеток Полиоксидоний — 540 грн. Цена свечей Полиоксидоний 12 мг — 750 грн, купить свечи 6 мг можно в среднем по 580 грн. Цена Полиоксидония в ампулах (уколы 6 мг) — от 600 до 1200 грн.

Купить в Москве таблетки 12 мг можно в среднем по 660-750 рублей. Цена ампул 6 мг — от 950 рублей. Свечи 6 мг стоят приблизительно 750 рублей, свечи 12 мг — 850 рублей.

источник

Полиоксидоний. Что это за препарат и для чего он применяется? Инструкция, показания, противопоказания и дозировка. Таблетки Полиоксидоний при лечении ОРВИ и гриппа. Побочные реакции при применении препарата Полиоксидоний

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Полиоксидоний – это лекарственный препарат отечественного производства, который обладает широким спектром действия и может в составе комплексной терапии применяться для лечения и профилактики различных инфекционных и неинфекционных заболеваний, связанных с нарушением или снижением активности иммунитета. [1]
Действие препарата заключается в неспецифической активации естественных защитных систем собственного организма, что помогает ему (организму) бороться с возбудителями инфекционно-воспалительных заболеваний, в том числе с такими чужеродными агентами как патогенные бактерии, вирусы, грибы.
Одним из главных достоинств препарата является то, что его (в виде таблеток) можно назначать детям с 3 лет даже при наличии у них аллергии на аллергены различной природы, в том числе медикаменты или продукты, что не будет сопровождаться развитием аллергических реакций или ухудшением состояния ребенка.

Стоит отметить, что фирма-производитель (научно-производственное объединение Петровакс Фарм) дважды побеждала на фармакологической премии Russian Pharma Awards, где препарат Полиоксидоний был признан лучшим лекарственным средством для лечения гриппа и ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) у детей. [2]
В голосовании принимали участие более полумиллиона врачей различных специальностей. Их выбор остановился на препарате Полиоксидоний. [2]
Более того, являясь уникальным в своем роде, данный препарат экспортируется во многие страны Европы.

Основным преимуществом препарата Полиоксидоний, отличающим его от других иммуномодуляторов (препаратов, влияющих на активность иммунитета), является его комплексное действие на организм пациента (полиэффект).

Полиоксидоний обладает:

иммуномодулирующим действием;
детоксицирующим действием;
антиоксидантным действием;
умеренным противовоспалительным действием.

Другого подобного иммуномодулятора, который обладал бы всеми перечисленными эффектами одновременно, на сегодняшний день не существует.

Иммунная система организма включает в себя множество клеток, которые циркулируют в крови и в других биологических жидкостях, а также содержатся практически во всех органах и тканях человеческого организма. Полиоксидоний усиливает некоторые важные функции иммунокомпетентных клеток, что повышает защитные силы организма.

Механизм иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний обусловлен:[1],[4]

Стимуляцией фагоцитов. Некоторые из клеток иммунной системы (называемые фагоцитами) обладают способностью к фагоцитозу, то есть могут распознавать, поглощать и уничтожать чужеродные микроорганизмы. Более того, данные клетки могут поглощать частицы собственных клеток организма, погибших и разрушенных в результате воздействия вирусов, токсинов, прогрессирования воспалительного процесса и так далее, что также способствует очищению тканей. Полиоксидоний, стимулируя фагоциты, усиливает их активность, в результате чего они быстрее и интенсивнее поглощают чужеродные бактерии, грибы и фрагменты распавшихся тканей. Это снижает риск заражения инфекционными заболеваниями, а также способствует скорейшему удалению чужеродных микроорганизмов и ускоряет выздоровление в случае уже развившейся инфекции.
Стимуляцией антителообразования. Как только чужеродный агент попадает в организм человека, он тут же контактирует с клетками иммунной системы, которые распознают его как «чужой». Сразу после этого в организме запускается ряд биологических процессов, в результате которых иммунная система «подготавливается» к борьбе с данным конкретным веществом. Через некоторое время после первичного контакта с чужеродным агентом клетки иммунной системы начинают вырабатывать специфические антитела – молекулы, которые обладают способностью находить и обезвреживать то вещество, против которого они были выработаны. Таким образом, с участием антител уничтожаются патогенные бактерии, пораженные вирусами клетки и так далее. Полиоксидоний ускоряет процессы образования антител, что способствует удалению возбудителя инфекции из организма и ускоряет процесс выздоровления.
Стимуляцией синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма. Интерфероны – это особые вещества, обеспечивающие защиту организма от вирусных инфекций. Как только человек заражается чужеродным вирусом, клетки его организма сразу начинают синтезировать интерфероны. Они (интерфероны) обеспечивают уничтожение уже зараженных вирусом клеток, а также не допускают заражения других (соседних) клеток, что препятствует размножению вируса и ограничивает его распространение в организме, препятствуя прогрессированию заболевания. Более того, интерфероны стимулируют иммунную систему человека, тем самым, «помогая» ей бороться с инфекцией. Стимулируя синтез интерферонов, Полиоксидоний повышает устойчивость к инфекции еще не зараженного организма, а также способствует скорейшему выздоровлению уже зараженных пациентов. [1],[3],[4]

Антиоксидантные свойства препарата Полиоксидоний также обусловлены его химической структурой и позволяют приостановить процесс повреждения тканей при развитии различных заболеваний.

Дело в том, что практически при любом патологическом воспалительном процессе в пораженных тканях образуются так называемые свободные радикалы. Они повреждают мембраны соседних (здоровых) клеток организма, приводя к их гибели и к образованию еще большего количества свободных радикалов.

Развитию данных реакций препятствуют антиоксидантные системы организма, которые блокируют свободные радикалы, снижая выраженность их повреждающего действия. Однако если активность данных систем будет недостаточно выраженной, это может привести к повреждению большого количества тканей в очаге воспаления и стать причиной развития осложнений даже при обыкновенной простуде.

Полиоксидоний, обладая антиоксидантными свойствами, помогает организму блокировать свободные радикалы, тем самым, уменьшая их количество в очаге воспаления и препятствуя повреждению здоровых клеток. [1],[3]

Любой воспалительный процесс в организме сопровождается выделением, так называемых, провоспалительных медиаторов (веществ, которые поддерживают данный процесс). Однако если данный процесс не будет контролироваться, он может стать чрезмерно выраженным, в результате чего будут поражаться здоровые ткани. Чтобы этого не произошло, одновременно с провоспалительными медиаторами начинают вырабатываться и противовоспалительные медиаторы (вещества, тормозящие развитие воспаления). Баланс синтеза данных веществ лежит в основе нормальной работы иммунной системы.

При тяжелых инфекциях, а также при различных сбоях в работе иммунитета количество провоспалительных медиаторов может значительно увеличиваться, что может сопровождаться развитием тяжелых осложнений. Препарат Полиоксидоний уменьшает процесс образования провоспалительных медиаторов, в то же время, активируя синтез противовоспалительных. Однако он не подавляет развитие воспалительных реакций (которые носят защитный характер) полностью, а лишь нормализует их интенсивность, тем самым, предупреждая развитие осложнений. [3]

После поступления в организм (через желудочно-кишечный тракт, при внутримышечном или внутривенном введении) препарат распределяется по кровеносным сосудам всех органов, оказывая свое лечебное действие. После этого препарат распадается на более мелкие фрагменты, которые выводятся преимущественно (около 97%) через почки с мочой. Лишь 3% препарата выводится с каловыми массами.

Стоит отметить, что период полувыведения (то есть время, в течение которого концентрация активного вещества в крови снижается в два раза) различен для разных форм препарата. Так, например, для таблеток Полиоксидоний он составляет около 18 часов, в то время как для других форм выпуска (свечей и раствора) – около 36 – 50 часов. [1]

Также важно отметить, что препарат или продукты его распада не накапливаются в тканях организма даже при длительном лечении.

Полиоксидоний выпускается в виде:

таблеток;
суппозиториев (свечей);
лиофилизата для приготовления раствора.

Суппозитории (свечи) можно применять для общей стимуляции иммунитета в тех случаях, когда нет возможности назначать препарат через рот. Также препарат может быть использован для лечения местных инфекций ректальной области или наружных половых органов. Вводятся они ректально (в анальное отверстие) или вагинально. При ректальном введении свечу нужно протолкнуть пальцем как можно глубже.

Свеча Полиоксидоний содержит:[1]

Азоксимера бромид – 6 или 12 мг.
Повидон – 1,2 или 2,4 мг соответственно.
Маннитол – 1,8 или 3,6 мг соответственно.
Масло какао (1,291 или 1,282 грамм соответственно) – основа, обеспечивающая хранение препарата в твердом виде, а также быстрое его всасывание через слизистую оболочку после применения.

Свеча имеет светло-желтую окраску и слабый специфический запах (обусловленный маслом какао). Выпускается препарат в блистерах, каждый из которых содержит по 5 герметично упакованных свечей. Продаются они в картонных коробках, по 2 блистера в каждой.

Суппозитории можно назначать детям старше 6 лет и взрослым. [1]

Лиофилизат – это сухое вещество, упакованное в герметичную емкость (флакон). Перед использованием в емкость с лиофилизатом следует добавить 1 – 2 мл стерильной воды для уколов или физиологического раствора, что придаст препарату нужную лекарственную форму.

Основным активным веществом данной формы препарата также является азоксимера бромид (3 мг или 6 мг). Помимо этого, в состав лиофилизата входят и другие компоненты – маннитол (0,9 мг или 1,8 мг соответственно) и повидон К17 (0,6 и 1,2 мг соответственно).

Лиофилизат Полиоксидоний можно вводить:[1]

Внутривенно (капельно). Вначале во флакон с лиофилизатом вводят 2 мл физиологического раствора и оставляют препарат на 2 – 3 минуты, пока находящийся во флаконе порошок не набухнет. Затем содержимое флакона перемешивают вращательными движениями (не взбалтывают, чтобы не образовалась пена) набирают в шприц и переносят во флакон, содержащий 200 или 500 мл физиологического раствора. Затем, через систему капельницы, препарат вводится в вену пациента (медленно).
Внутримышечно. Для приготовления раствора во флакон с 3 мг активного вещества следует добавить 1 мл физиологического раствора, а во флакон с 6 мг активного вещества – 2 мл. Дать содержимому набухнуть, после чего осторожно (вращательными движениями, не встряхивая) перемешать содержимое флакона, набрать его в шприц и ввести в наружный верхний квадрант ягодичной области (предварительно обработав кожу спиртом).
Интраназально (капать в нос). Для приготовления раствора для интраназального применения можно использовать как физиологический раствор, так и простую кипяченую воду комнатной температуры. Готовится раствор таким же образом, как и для внутримышечного введения (1 или 2 мл растворителя для 3 или 6 мг активного вещества соответственно). Применять полученный раствор следует с помощью пипетки, вводя необходимое количество капель в носовые ходы или (при необходимости) под язык.

Выпускается препарат во флаконах из темного стекла, герметично закрытых резиновой крышечкой и обжатых алюминиевыми колпачками. Продается он в картонных коробках, каждая из которых содержит по 5 флаконов. Лиофилизат можно назначать детям в возрасте 6 месяцев и старше. [1]

Грипп и другие ОРВИ характеризуются преимущественным поражением слизистых оболочек дыхательных путей. Попадая в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом, вирус проникает в клетки эпителия (тонкого слоя, выстилающего поверхность слизистых оболочек) и начинает в них размножаться.
Со временем в зараженной клетке образуется множество копий данного вируса и она (клетка) разрушается. Сразу после этого вирусные частицы поражают соседние клетки, в результате чего в них также образуются новые вирусы. Процесс повторяется циклично и протекает очень быстро. Вот почему при заражении вирусом гриппа или другими подобными вирусами первые симптомы заболевания могут появиться уже через несколько часов после инфицирования.

Сразу после проникновения вируса в организм иммунная система начинает бороться с ним посредством выработки интерферонов, разрушения зараженных клеток, захвата и удаления вирусных частиц из тканей и так далее. Однако иммунные механизмы развиваются относительно медленно, вследствие чего самостоятельно организм справляется с инфекцией примерно на 3 – 6 день после заражения (в случае неосложненного течения заболевания и нормально функционирующего иммунитета). Если же организм пациента ослаблен (например, при наличии сопутствующих заболеваний, при нарушении питания и так далее), а также если человек заразился сразу большим количеством вирусов, на борьбу с инфекцией может уйти гораздо больше времени.

Грипп и другие ОРВИ могут проявляться:

Насморком. Часто насморк (выделение большого количества прозрачной слизи из носа) является первым симптомом ОРВИ (если вирус попал в организм через дыхательные пути и проник в клетки слизистой оболочки носа). Иногда насморк может сопровождаться чиханием. В то же время, стоит отметить, что для гриппа насморк не характерен.
Першением и болями в горле. Неприятный зуд или першение в горле также могут быть первыми признаками гриппа или простуды (если вирус первоначально проник в слизистую глотки и начал развиваться там). Связано это с разрушением клеток слизистой оболочки. Через несколько часов першение может смениться болями в горле.
Кашлем.Кашель также связан с поражением слизистой глотки. Он сухой (не сопровождается выделением мокроты), мучительный, болезненный.
Повышением температуры тела (до 39 – 40 градусов и выше). Это неспецифический симптом, развивающийся при попадании вируса в организм. Дело в том, что многие вирусы могут существовать только при определенной температуре, а при ее повышении они погибают. Повышение температуры тела является защитной реакцией иммунной системы, направленной на уничтожение вирусов. На фоне высокой температуры может определяться усиленное потоотделение.
Симптомами общей интоксикации организма. Вирусные частицы, фрагменты разрушенных клеток и вещества, выделяемые клетками иммунной системы, попадают в системный кровоток и начинают циркулировать в крови. Это нарушает нормальную работу сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы и других систем организма, приводя к появлению таких симптомов как головная боль, боли в мышцах, озноб, ломота во всем теле, чувство усталости, разбитости и так далее.
Тошнотой и рвотой. Нехарактерные симптомы, которые, однако, могут наблюдаться у пациентов с высокой температурой и сильными головными болями.

Все перечисленные выше симптомы гриппа и ОРВИ обусловлены как воздействием вирусов, так и усиленной активацией иммунитета и попаданием в системный кровоток большого количества токсинов. Полиоксидоний воздействует на все указанные звенья заболевания, значительно облегчая течение болезни и ускоряя выздоровление.

Применение препарата Полиоксидоний позволяет:[3]

Снизить риск заболеваемости гриппом и ОРВИ в 3 раза. Препарат стимулирует иммунную систему, благодаря чему она эффективнее борется с попавшими в организм вирусами, предотвращая их размножение и поражение дыхательных путей. Увеличение продукции интерферонов препятствует проникновению вирусов в клетки, а ускоренный фагоцитоз и образование противовирусных антител способствует более быстрому уничтожению уже зараженных клеток, вследствие чего вирус не успевает размножиться. Более того, при рассасывании таблетки препарат активирует защитные свойства слюны и слизи, покрывающей дыхательные пути, а также стимулирует клетки иммунной системы, располагающиеся в области глотки. Это также снижает риск заражения вирусом и развития инфекции.
Ускорить выздоровление. Использование препарата помогает организму быстрее справиться с уже развившейся инфекцией («победить» вирус, обезвредить и вывести токсины), вследствие чего общая продолжительность болезни сокращается вдвое.
Уменьшить потребность в токсичных медикаментах. Благодаря ускоренному процессу выздоровления сокращается и длительность применения других лекарственных средств, которые могут быть токсичны для организма пациента (особенно ребенка). Более того, препарат обладает детоксицирующими свойствами.
Быстрее восстановить работоспособность. Заметные улучшения общего состояния наблюдаются уже к концу первых – началу вторых суток с момента начала лечения. Обусловлено это удалением токсинов из организма и нормализацией работы иммунной системы, вследствие чего исчезают симптомы общей интоксикации, являющиеся основной причиной временной нетрудоспособности пациента.
Снизить риск развития бактериальных осложнений. Разрушая клетки слизистой оболочки, вирусы гриппа, тем самым, уничтожают защитные барьеры, препятствующие размножению патогенных бактерий. Риск заражения вторичной бактериальной инфекцией при этом значительно возрастает. Чем дольше прогрессирует заболевание, тем большая часть слизистой оболочки дыхательных путей поражается и тем слабее становится антибактериальная защита организма. Полиоксидоний, ускоряя процесс выздоровления и стимулируя иммунитет, способствует сохранению целостности слизистой оболочки дыхательных путей, а также повышает антибактериальную защиту организма, тем самым, снижая риск присоединения бактериальной инфекции.

источник