Полиоксидоний 3мг инструкция по применению

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской с одной стороны и с надписью «ПО» — с другой.

1 таб.
азоксимера бромид	12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон K17 — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 185 мг, крахмал картофельный — 45 мг, стеариновая кислота — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.

Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. C max в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся V d составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.

В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом — не более 3%. T 1/2 — 18 ч.

Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.

В составе комплексной терапии:

— острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма).

— профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

— профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Препарат применяют перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб., детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.

Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.

При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.

При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб./сут в день в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб./сут в течение 7 дней.

Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет — по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней.

Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1/2 таб. 1 раз/сут 10 дней.

Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.

При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

— острая почечная недостаточность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода.

При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

источник

Полиоксидоний: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polyoxidonium

Действующее вещество: Азоксимера бромид (Azoximer bromide)

Производитель: Петровакс фарм НПО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.04.2019

Цены в аптеках: от 400 руб.

Полиоксидоний – иммуностимулирующее средство, повышающее резистентность организма к локальным и генерализованным инфекциям.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: гигроскопичная и светочувствительная пористая масса от желтого до белого с желтым оттенком цвета (в стеклянных флаконах: в картонной пачке 5 флаконов; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 упаковка; в картонной пачке 5 флаконов в комплекте с ампулами (5 шт.) 0,9% раствора натрия хлорида);
Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, разделительной риской на одной стороне и надписью «ПО» – на другой, от желтого с оранжевым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, возможно наличие вкраплений более яркой окраски (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка);
Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, со слабым запахом масла какао (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество – азоксимера бромид (полиоксидоний):

1 флакон лиофилизата – 3 мг или 6 мг;
1 таблетка – 12 мг;
1 суппозиторий – 6 мг или 12 мг.

Лиофилизат: повидон, бетакаротен, маннитол;
Таблетки: лактозы моногидрат, маннитол, крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, бетакаротен;
Суппозитории: бетакаротен, маннитол, масло бобов какао, повидон.

Препарат обладает иммуномодулирующим действием, повышая устойчивость организма к локальным и генерализованным инфекциям. Полиоксидоний напрямую воздействует на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, а также стимулирует образование антител.

Применение препарата при вторичных иммунодефицитах повышает эффективность терапии и помогает сократить продолжительность лечения. На фоне применения Полиоксидония снижается необходимость в использовании антибиотиков, глюкокортикостероидов и бронхолитиков, а также удлиняется срок ремиссии.

Полиоксидоний хорошо переносится пациентами. Он не обладает поликлональной и ростостимулирующей активностью, не проявляет антигенных свойств и не оказывает мутагенного, тератогенного, эмбриотоксического, канцерогенного и аллергизирующего действия.

Полиоксидоний в форме таблеток дополнительно активирует тканевые макрофаги и фагоциты периферической крови, благодаря чему возбудитель инфекции быстрее элиминируется из организма. Препарат также активирует лимфоидные клетки, которые находятся в регионарных лимфатических узлах.

При сублингвальном применении Полиоксидония в форме таблеток активируются лимфоидные клетки, находящиеся в ротоглотке, полости носа, евстахиевых трубах и бронхах. Препарат также активирует бактерицидные свойства слюны.

При приеме таблеток внутрь активируются лимфоидные клетки лимфатических узлов кишечника. В результате повышается устойчивость пищеварительного тракта, ЛОР-органов и дыхательного тракта к различным инфекционным агентам.

Полиоксидоний в форме суппозиториев и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитах, вызванных ожогами, травмами, различными инфекциями, злокачественными опухолями, аутоиммунными заболеваниями, осложнениями после приема стероидных гормонов, цитостатиков, химиотерапевтических препаратов и хирургических операций.

Кроме иммуномодулирующих свойств суппозитории и лиофилизат обладают антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью, помогают выводить из организма соли тяжелых металлов и токсины, ингибируют перекисное окисление липидов. Перечисленные свойства препарата определяются его структурой и высокомолекулярной природой.

Полиоксидоний повышает устойчивость клеточных мембран к цитотоксическому действию химических веществ и препаратов, уменьшает их токсичность.

При назначении препарата в комплексном лечении пациентов с онкологическими заболеваниями снижается интоксикация на фоне лучевой и химиотерапии, что позволяет проводить стандартную терапию без изменения ее схемы по причине развития побочных эффектов или инфекционных осложнений (в том числе диареи, колита, цистита, рвоты, миелосупрессии).

После приема Полиоксидония внутрь он быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность составляет около 50%. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3 часа. Фармакокинетика линейная, то есть концентрация Полиоксидония в плазме прямо пропорциональна принятой дозе. Кажущийся объем распределения составляет около 0,5 л/кг, что свидетельствует о распределении препарата преимущественно в межклеточной жидкости. Время, необходимое для всасывания половины дозы препарата – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

При внутримышечном введении Полиоксидония его биодоступность составляет 89%, время достижения максимальной концентрации в крови – 40 минут. Препарат быстро распределяется по всем тканям и органам. Период полураспределения – 0,44 часа, а период полувыведения – 36,2 часа. Метаболизируется до олигомеров путем гидролиза. Выведение метаболитов происходит преимущественно почками.

При ректальном введении Полиоксидония биодоступность составляет не менее 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут, а период полувыведения – 36,2 часа.

Применение Полиоксидония показано для коррекции иммунной недостаточности.

Лиофилизат используют в составе комплексной терапии у взрослых и детей старше 6 месяцев для профилактики острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и гриппа.

Кроме этого, препарат используют в комплексной терапии у взрослых:

Туберкулез;
Обострение и ремиссия хронических инфекционно-воспалительных патологий при отсутствии клинического эффекта стандартных методов лечения;
Хронические и острые формы бронхиальной астмы, поллиноза, атопического дерматита и других аллергических патологий, осложненных рецидивирующей хронической вирусной и бактериальной инфекцией;
Хронические и острые вирусные и бактериальные инфекции, включая урогенитальные инфекционно-воспалительные заболевания;
Онкология (во время химио- и лучевой терапии и после нее, с целью снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия лекарственных средств);
Ревматоидный артрит (на фоне продолжительного лечения иммунодепрессантами);
Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ;
Активация регенераторных процессов при переломах костей, ожогах, трофических язвах;
Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций.

Комплексная терапия у детей:

Острые и хронические воспалительные патологии, вызванные возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций (включая острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), аденоидит, синусит, ринит, гипертрофию глоточной миндалины);
Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекционными патологиями дыхательных путей;
Дисбактериоз кишечника (в комбинации со специфической терапией);
Острые аллергические, токсико-аллергические состояния;
Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
Реабилитация при частых и длительных болезнях.

Таблетки назначают пациентам старше 12 лет для профилактики и лечения инфекционно-воспалительных заболеваний бактериальной, вирусной, грибковой этиологии (в стадии обострения и ремиссии), не поддающихся стандартной терапии.

В составе комплексной терапии:

Острые и хронические инфекционно-воспалительные патологии ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
Бронхиальная астма, поллиноз и другие заболевания аллергического генеза, осложненные рецидивирующей бактериальной, вирусной или грибковой инфекцией;
Реабилитация длительно и часто болеющих (более 4-5 раз в год).

В составе комплексной терапии пациентов старше 6 лет:

Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания в стадии обострения и ремиссии при отсутствии клинического эффекта при стандартной терапии;
Острые вирусные, бактериальные и грибковые инфекции;
Уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит, сальпингоофорит, эндомиометрит, кольпит, цервицит, цервикоз, бактериальный вагиноз и другие урогенитальные воспалительные заболевания вирусной этиологии;
Аллергические заболевания, которые осложнены рецидивирующей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией (включая поллиноз, атопический дерматит, бронхиальную астму);
Различные формы туберкулеза;
Ревматоидный артрит (при длительном лечении иммунодепрессантами);
Ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;
Активация регенераторных процессов, включая ожоги, переломы, трофические язвы;
Онкология (в период проведения и после лучевой и/или химиотерапии с целью снижения нефро- и гепатотоксического воздействия лекарственных средств);
Реабилитация пациентов длительно болеющих с частотой 4-5 раз в году.

Кроме этого, применение Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев показано в виде монотерапии:

Профилактика сезонных обострений очагов хронических инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух, среднего и внутреннего уха;
Профилактика герпетической рецидивирующей инфекции;
Профилактика острых респираторных инфекций (включая грипп) в предэпидемический период у пациентов с пониженным иммунитетом;
Коррекция вторичных иммунодефицитов, появление которых связано со старением или воздействием неблагоприятных факторов.

Применение Полиоксидония противопоказано больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать азоксимера бромид при лечении больных с острой почечной недостаточностью.

Лиофилизат и суппозитории нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью рекомендуется принимать таблетки при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

Лиофилизат: до 6 месяцев – с осторожностью;
Таблетки: до 12 лет;
Суппозитории: до 6 лет.

Лиофилизат предназначен для парентерального (внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в)), интраназального введения и сублингвального приема у детей.

Правила приготовления раствора:

В/м введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 1,5-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида; для детей – 3 мг препарата растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций;
В/в капельное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг) растворить в 2 мл 5% раствора декстрозы, 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н или реополиглюкина, после чего смешать с выбранным раствором в объеме 200-400 мл; для детей – 3 мг растворить в 1,5-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, гемодеза-Н, реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем полученный раствор перенести во флакон с 150-250 мл выбранного раствора;
Интраназальное введение: для взрослых – содержимое 1 флакона (6 мг), для детей – ½ флакона (3 мг), следует растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры.

Одна капля полученного раствора для интраназального введения у детей содержит 0,15 мг азоксимера бромида. Данный раствор используют и для сублингвального применения, его можно хранить не более 7 дней в холодильнике, перед использованием пипетку нагревают до комнатной температуры.

Раствор для парентерального введения следует готовить перед непосредственным применением.

Путь введения и дозу устанавливает врач на основании клинических показаний, с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование для парентерального введения:

Острые воспалительные патологии: взрослым – по 6 мг в сутки в течение 3 дней, затем – 1 раз в 2 дня, всего 5-10 инъекций; детям – из расчета по 0,1 мг на 1 кг веса ребенка в сутки, процедуру проводят через день, всего – 5-7 инъекций;
Воспалительные заболевания хронического генеза: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки через день (5 инъекций), затем – 2 раза в неделю, курс лечения – не меньше 10 инъекций; детям – по 0,15 мг на 1 кг веса через каждые 3 дня, курс лечения – до 10 инъекций;
Туберкулез: 6-12 мг 2 раза в неделю, курс лечения – 10-20 инъекций;
Острые и хронические урогенитальные патологии: по 6 мг через день, всего 10 инъекций в комбинации с химиопрепаратами;
Хронический рецидивирующий герпес: 6 мг через день, курс терапии – 10 инъекций при одновременном назначении противовирусных средств, интерферонов и индукторов синтеза интерферонов;
Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, далее – через день, всего 5 инъекций; детям – в/м по 0,1 мг на 1 кг веса в сутки через 1-2 дня, всего – 5 инъекций в комбинации с базисной терапией;
Острые аллергические и токсико-аллергические состояния (в/в в комбинации с противоаллергическими средствами): взрослым – по 6-12 мг, детям – по 0,15 мг на 1 кг веса;
Ревматоидный артрит: по 6 мг через день – 5 инъекций, затем – 2 раза в неделю, всего не меньше 10 инъекций;
Химиотерапия при онкологических патологиях: по 6-12 мг через день, курс – не меньше 10 инъекций, затем частота введения назначается индивидуально, с учетом переносимости и длительности лучевой и химиотерапии;
Коррекция иммунодефицита после оперативного удаления опухоли, лучевой и химиотерапии, профилактика иммунодепрессивного действия: по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного периода.

При острой почечной недостаточности введение препарата следует назначать не более 2 раз в неделю.

Рекомендованное дозирование для интраназального ведения:

Взрослые: по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки в течение 5-10 дней;
Дети: по 1-3 капли в один носовой ход 2-4 раза в сутки.

Сублингвальный прием раствора детям (по всем показаниям): по 0,15 мг на 1 кг веса в сутки в течение 10 дней, а при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней.

Таблетки Полиоксидоний применяют сублингвально (размещая под язык до полного растворения) и перорально за 20-30 минут до еды.

Дозу и способ применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования для сублингвального применения:

Воспалительные патологии бактериальной, вирусной или грибковой этиологии полости рта и глотки: по 1 шт. через каждые 12 часов (2 раза в сутки). Курс лечения – 10-14 дней;
Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции полости рта: по 1 шт. через каждые 8 часов (3 раза в сутки), в течение 15 дней;
Хроническая форма синусита или отита: по 1 шт. 2 раза в сутки, продолжительность приема – 5-10 дней;
Хронический тонзиллит: по 1 шт. 3 раза в сутки в течение 10-15 дней;
Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., курс лечения – 10-14 дней;
Профилактика в предэпидемический период острых респираторных инфекций и гриппа у пациентов, болеющих ОРЗ более 4 раз в год: 2 раза в сутки, взрослые – по 2 шт., подростки – по 1 шт., продолжительность курса – 10-15 дней.

При лечении хронических заболеваний верхних отделов дыхательных путей таблетки назначают внутрь 2 раза в сутки в дозе: взрослым – по 2 шт., подросткам – по 1 шт. в течение 10-14 дней.

Суппозитории по 6 и12 мг предназначены для ректального и интравагинального введения у взрослых, по 6 мг – ректально у детей.

Режим дозирования и способ введения назначает врач на основании клинических показаний.

Для ректального введения следует предварительно очистить кишечник.

Интравагинально препарат вводят на ночь в положении лежа.

Стандартная схема терапии: по 1 суппозиторию в сутки 3 дня подряд, затем – через день, всего 10-20 суппозиториев. Через 3-4 месяца курс лечения можно повторить.

При хронической иммунной недостаточности показана длительная поддерживающая терапия: взрослым – в дозе 12 мг, детям – по 6 мг, 1-2 раза в неделю в течение 2-12 месяцев (в составе комплексного лечения).

Рекомендованное дозирование в составе комплексной терапии:

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при острой форме – стандартная схема, при ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, всего 10-15 суппозиториев;
Острые инфекционные процессы, активация регенераторных процессов: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10-15 дней;
Туберкулез: стандартная схема, всего не меньше 15 суппозиториев, затем – по 1 суппозиторию через каждые 3 дня в течение 2-3 месяцев (поддерживающая терапия);
Ревматоидный артрит, реабилитация пациентов часто и длительно болеющих в течение года: по 1 суппозиторию через день, всего 10-15 суппозиториев;
Коррекция вторичных иммунодефицитов: по 1 суппозиторию через каждые 3 дня, всего не меньше 10 суппозиториев, курс следует повторять 2-3 раза в год;
Онкология (при химио- и лучевой терапии): до начала курса – по 1 суппозиторию ежедневно 2-3 дня, далее – индивидуально, в зависимости от длительности и характера лучевой и химиотерапии.

Профилактика сезонных обострений инфекционных хронических заболеваний, рецидивирующей герпетической инфекции: через день – взрослым по 6-12 мг, детям – по 6 мг, всего 10 суппозиториев;
Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и ОРЗ: стандартная схема;
Гинекологические патологии: стандартная схема терапии (ректально и интравагинально).

Согласно инструкции, Полиоксидоний в рекомендованных дозах по показаниям обычно не вызывает нежелательных эффектов.

Раствор препарата может вызывать при в/м введении болезненность в месте инъекции.

На сегодняшний день случаев передозировки Полиоксидония не зарегистрировано.

Превышать рекомендованное врачом дозирование и длительность курса лечения не следует.

Для снижения болезненности при в/м введении препарат можно растворять в 1 мл 0,25% раствора прокаина при условии отсутствия у пациента гиперчувствительности к нему.

При в/в (капельном) введении нельзя использовать инфузионные растворы, содержащие протеин, для растворения лиофилизата.

Таблетки не оказывают влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Экспериментальные исследования на животных не выявили отрицательного влияния Полиоксидония на фертильность самок и самцов. Также не обнаружено тератогенного и эмбриотоксического действия препарата и его влияния на развитие плода в течение всей беременности и в период кормления грудью.

Таблетки Полиоксидоний противопоказаны детям младше 12 лет.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения не назначают детям до 6 месяцев.

Полиоксидоний в форме суппозиториев в дозировке 6 мг противопоказан детям до 6 лет, а в дозировке 12 мг – детям и подросткам до 18 лет.

Препарат в форме лиофилизата и суппозиториев не применяют у пациентов с острой почечной недостаточностью (таблетки применяют с осторожностью).

При хронической почечной недостаточности инъекции Полиоксидония проводят не чаще двух раз в неделю, а суппозитории назначают с осторожностью.

Препарат в форме суппозиториев с осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, антигистаминными средствами, антибиотиками, бронхолитиками, глюкокортикостероидами, цитостатиками, кроме этого, таблетки – с бета-адреномиметиками.

Аналогами Полиоксидония являются: Энгистол, Нейроферон, Флорексил, Вилозен, Актинолизат, Гербион, Биоарон, Анаферон, Арпетолид, Арпефлю, Иммунофан, Аффинолейкин, Изофон, Гепон, Бестин, Бронхо-Ваксом, Глутаксим, Иммунал, Рибомунил, Тактивин, Циклоферон, Цитовир-3, Полимурамил, Исмиген.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: лиофилизат – 4-8 °C, таблетки – 4-25 °C, суппозитории – 2-15 °C.

Полиоксидоний в форме лиофилизата отпускается по рецепту. В форме таблеток, ректальных и вагинальных свечей — без рецепта.

Препарат является эффективным средством при хронических и протекающих с осложнениями заболеваниях, не поддающихся лечению стандартными терапевтическими методами.

Согласно отзывам, Полиоксидоний, применяемый в комплексном лечении, облегчает течение болезни и способствует скорейшему выздоровлению, причем действие препарата проявляется независимо от выбранной лекарственной формы.

Полиоксидоний является хорошим профилактическим средством и помогает снизить частоту заболеваний в детском возрасте, а также способствует быстрой адаптации в детском саду или школе.

Препарат в форме суппозиториев ректальных и вагинальных удобен в применении и хорошо переносится как взрослыми, так и детьми. Инъекции Полиоксидония оказывают положительное действие на пациентов, организм которых ослаблен онкологическими заболеваниями.

В редких негативных отзывах о препарате говорится, что он не улучшил состояние больного и не принес видимых изменений, что в некоторых случаях обусловлено неправильно подобранной схемой лечения. Также сообщается о высокой стоимости препарата, но этот недостаток компенсируется его эффективностью и длительным действием.

В настоящее время диапазон цен на Полиоксидоний в аптеках следующий:

таблетки 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 575–760 рублей;
суппозитории вагинальные/ректальные 6 мг (по 10 шт. в упаковке) – 790–915 рублей;
суппозитории вагинальные/ректальные 12 мг (по 10 шт. в упаковке) – 970–1100 рублей;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 660–750 рублей;
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 6 мг (по 5 флаконов в упаковке) – 730–1200 рублей.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 3 мг и 6 мг

Одна ампула или флакон содержит

активное вещество – азоксимера бромид 3 мг или 6 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен.

Пористая масса от белого цвета с желтоватым оттенком до желтого цвета. Препарат гигроскопичен и светочувствителен.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении азоксимера бромид имеет высокую биодоступность (89%); время достижения максимальной концентрации в крови — 40 минут. Период полураспределения в организме (быстрая фаза) – 0,44 часа, период полувыведения (медленная фаза) — 36,2 часа. В организме препарат быстро распределяется по всем органам и тканям, гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

Фармакодинамика

Полиоксидоний® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний® обладает детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует реакции свободно-радикального окисления. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение Полиоксидония® в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию, предупреждает развитие инфекционных осложнений и побочных эффектов в виде миелосупрессии, рвоты, диареи, цистита, колита и др, возникающих на фоне химио- и лучевой терапии, что в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы.

Применение препарата Полиоксидоний® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Коррекция иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.

У взрослых в комплексной терапии:

— хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии в стадии обострения и в стадии ремиссии

— острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций (в том числе урогенитальных инфекционно-воспалительных заболеваний)

— острых и хронических аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией

— ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при ревматоидном артрите, осложненном ОРВИ

— в онкологии в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы)

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений

— для профилактики гриппа и ОРВИ

У детей в комплексной терапии:

— острых и хронических воспалительных заболеваний, вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ)

— острых аллергических и токсико-аллергических состояний

— бронхиальной астмы, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта

— атопического дерматита, осложненного гнойной инфекцией;

— дисбактериоза кишечника (в сочетании со специфической терапией);

— для реабилитации часто и длительно болеющих

— профилактики гриппа и ОРВИ

Для взрослых:

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Внутримышечно или внутривенно (капельно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

Для внутримышечного введения содержимое ампулы или флакона растворяют в 1,5-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, Реополиглюкина или 5% раствора декстрозы, затем стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 200-400 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Интраназально препарат назначают ежедневно в дозе 6 мг в сутки; дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель), 0,9 % раствора натрия хлорида, дистиллированной воды или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор хранят в холодильнике в течение 12 часов, перед употреблением согреть до комнатной температуры.

Рекомендуемые схемы лечения взрослых

Парентерально:

При острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день общим курсом 5-10 инъекций.

При хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

При туберкулезе: по 6-12 мг 2 раза в неделю курсом 10-20 инъекций.

У больных острыми и хроническими урогенитальными заболеваниями: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с химиопрепаратами.

При хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг через день курсом 10 инъекций в сочетании с противовирусными препаратами, интерферонами и/или индукторами синтеза интерферонов.

Для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг, курс 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, затем через день. При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях вводить внутривенно по 6-12 мг в сочетании с противоаллергическими препаратами.

При ревматоидном артрите: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом не менее 10 инъекций.

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 -12 мг через день курсом не менее 10 инъекций; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6-12 мг 1-2 раза в неделю. Частота и длительность введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

У больных с острой почечной недостаточностью назначают не чаще 2 раз в неделю.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки для лечения острых и хронических инфекций ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, для профилактики осложнений и рецидивов заболеваний, для профилактики гриппа и ОРВИ. По 3 капли в каждый носовой ход через 2-3 часа (3 раза в сутки) в течение 5-10 суток.

Способ применения и дозы для детей

Способы применения препарата Полиоксидоний® выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста и массы тела больного: парентерально, интраназально, сублингвально.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно капельно) препарат назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1-0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю в зависимости от тяжести заболевания, общим курсом 5-10 инъекций. Максимальная суточная доза 3 мг.

Расчет дозы в мл на массу ребенка указан в таблице (третий столбик).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида, Реополиглюкина, или 5% раствора декстрозы, стерильно переносят во флакон с указанными растворами объемом 150-250 мл.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Сублингвально: ежедневно 1 раз в сутки в дозе 0,15 мг/кг в течение 10-20 дней.

Интраназально ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в течение 5-10 дней. Препарат вводят по 2-3 капли в каждый носовой ход через 1-2 часа, 2 раза в сутки до достижения суточной дозы , указанной ниже в таблице.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.

1 фл.
азоксимера бромид	3 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 0.9 мг, повидон K17 — 0.6 мг.

4.5 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4.5 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — пачки картонные со вставкой.

1 фл.
азоксимера бромид	6 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 1.8 мг, повидон K17 — 1.2 мг.

9 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
9 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — пачки картонные со вставкой.

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Местное применение азоксимера бромида в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.

Включение препарата в комплексную терапию у онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Всасывание и распределение

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% — при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.

В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Т 1/2 для разного возраста — от 36 ч до 65 ч.

В составе комплексной терапии у взрослых

— при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;

— при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;

— при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

— при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;

— при генерализованных формах хирургических инфекций;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

— при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;

В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев

— при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;

— при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;

— при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;

— при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;

— при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).

В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев

— для профилактики гриппа и ОРВИ;

— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.

— повышенная индивидуальная чувствительность;

— острая почечная недостаточность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Способы применения препарата Полиоксидоний: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.

Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом1 0 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс — 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день — 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У пациентов с онкологическими заболеваниями:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:

— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

— для профилактики гриппа и ОРВИ .

Рекомендуемые схемы лечения у детей

Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.

Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально и сублингвально

Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.

В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.

Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:

Масса тела	Количество капель в сутки
5 кг	5 капель
10 кг	10 капель
15 кг	15 капель
20 кг	20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):

— при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

— для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

— для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).

Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

— при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);

— для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

— для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.

Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг — в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.

Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:

— для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;

— для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.

Нечасто (≥1/1000 до в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.

Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37.3°C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.

Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.

Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.

При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.

В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

источник