Пироксикам от чего помогает таблетки

Описание актуально на 06.01.2015

Латинское название: Piroxicam
Код АТХ: M01AC01
Действующее вещество: Пироксикам (Piroxicam)
Производитель: ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ (Россия), PHARMACEUTICAL WORKS JELFA (Польша), SOPHARMA (Болгария)

В одной капсуле Пироксикама (в том числе в препарате Пироксикам Акри) содержится 10 либо 20 мг одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: пшеничный крахмал, МКЦ, тальк, глицин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Компоненты капсулы: желатин, индигокармин, железа оксид, титана диоксид, sunset желтый.

В одном грамме геля Пироксикам содержится 0.5 г одноименного действующего вещества. Дополнительные компоненты: этанол 95%, карбомер, метил парагидроксибензоат, троламин, пропиленгликоль, вода.

Таблетка Пироксикама содержит 20 мг действующего вещества.

Двадцать таблеток в контурной упаковке, одна упаковка в пачке картонной.
Твердые капсулы, цилиндрической формы, внутри белый порошок без запаха. Пять таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Семь таких капсул в контурной упаковке; две или четыре упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в контурной упаковке; одна или две упаковки в пачке из картона. Десять таких капсул в блистере; десять, двадцать, три, один или два блистера в пачке из картона.
Прозрачный желтый гель с характерным запахом; возможно присутствие пузырьков воздуха. 10, 15, 20, 25, 30 или 50 грамм геля в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из картона. 30 или 50 грамм геля в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из картона.

Нестероидное противовоспалительное средство.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающее действием. Ингибирует фермент циклооксигеназу, что приводит к замедлению биосинтеза простагландинов из молекул арахидоновой кислоты. При системном использовании подавляет болевой синдром. Угнетает агрегацию тромбоцитов.

При наружном использовании ослабляет или снижает выраженность воспаления и боли в области суставов при движении и в покое, купирует утреннюю скованность и опухоль суставов, помогает увеличению амплитуды и объема движений в суставах. Анальгетический эффект фиксируется через полчаса после перорального приема. Противовоспалительный эффект наблюдается через 5-7 дней. После разового приема препарата действие длится в течение суток.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа. Связывание с протеинами плазмы крови достигает 99%. Проникает через плаценту и выделяется при лактации. Метаболизируется в печени благодаря реакциям гидролиза и конъюгации.

Выводится в неизмененном виде и в виде производных, в основном почками и в малых количествах с калом. Период полувыведения – около двух суток.

У больных с поражениями печени этот период может увеличиваться.

Показания к применению Пироксикама в форме капсул (таблеток) и геля:

Показания только для капсул и таблеток:

дисменорея у лиц женского пола от 12 лет;
острые поражения верхних дыхательных путей инфекционно-воспалительного характера.

Использование противопоказано при:

желудочно-кишечных заболеваниях, которые могут вызвать кровотечение (болезнь Крона, рак органов желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, дивертикулит);
язве органов желудочно-кишечного тракта, перфорациях или кровотечениях, в том числе в анамнезе; воспалительных заболеваниях органов пищеварения; активной пептической язве;
совместном применении с другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных;
одновременном применении с антикоагулянтами;
сообщениях из анамнеза о предшествующих тяжелых аллергических реакциях, особенно кожных, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
гиперчувствительностик вспомогательным компонентам;
тяжелой почечной, сердечнойили печеночной недостаточности;
беременности и в период лактации;
детям до 14 лет.

Реакции со стороны системы пищеварения: потеря аппетита, тошнота, стоматит, боль в области эпигастрия, метеоризм, диарея либо запор, кровоточивость десен, эрозивно-язвенные изменения органов пищеварительного тракта с возможными осложнениями в виде кровотечений и перфораций, желтуха, временное повышение содержания печеночных трансаминаз,некроз печени с возможным летальным исходом. Эти побочные эффекты, как правило, развиваются при длительном использовании препарата в дозе более 30 мг в день.
Реакции со стороны кроветворной системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Реакции со стороны метаболизма: гипо- или гипергликемия, гиперкалиемия,изменения веса, транзиторное повышение концентрациикреатинина и остаточного азота, уремия на фоне гиперкалиемии.
Реакции со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, сонливость, головная боль, депрессия, нервозность, изменения настроения,галлюцинации, слабость, отечность глаз, нарушения чувствительности, нарушения зрения и симптомы раздражения глаз.
Реакции со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность острого типа, интерстициальный острый нефрит.
Аллергические реакции: покраснение, зуд, сыпь, отеки лица и рук, pemphigus vulgaris, синдром Стивенса-Джонсона,бронхоспазм, синдром Лайелла, уртикария, васкулит, ангионевротический отек, сывороточная болезнь.
Дерматологические реакции: онихолизис, фотосенсибилизация, алопеция.
Местные реакции: тенезмы, раздражение прямой кишки.
Прочие реакции: носовое кровотечение.
Реакции при наружном применении: эритема или зуд в месте применения.

Инструкция по применению на гель (мазь)

Рекомендуется применять по три-четыре раза в день втирая в пораженный участок.

Таблетки Пироксикам, инструкция по применению

Инструкции на таблетки (и капсулы) всех производителей Пироксикама рекомендуют одинаковые схемы лечения, в том числе инструкция по применению Пироксикама Акри. Препарат принимается внутрь во время еды. Нельзя превышать советуемые суточные дозы, потому что это увеличивает опасность развития нежелательных побочных действий.

При поражениях костно-мышечной системы или болезнях суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилит) рекомендуется принимать по 10–20 мг в день за один или два раза. При острой необходимости разрешается временно увеличить принимаемую дозу до 30 мг в день, однократно или в несколько приемов, или понизить до 10 мг в день.

При острых поражениях костно-мышечного аппарата в первые несколько дней принимают по 40 мг в день однократно или разделенных несколько приемов, потом — по 20 мг в день в течение полумесяца.

При острой подагре используют по 40 мг в день в течение трех-пяти дней.

При дисменорее терапию необходимо начинать с выявлением первых симптомов в первоначальной дозе 40 мг в день за один или несколько раз в течение двух дней. Затем – по 20 мгв день однократно в течение одного-трех дней.

При болях посттравматического характера первоначальная доза включает 20 мг препарата один раз в день. При необходимости можно увеличить принимаемую дозу в первые несколько дней до 40 мг.

Максимальная суточная разрешенная доза для взрослых составляет не более 40 мг.

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при использовании больших доз возможна потеря сознания.

Проводится симптоматическое лечение. Пироксикам невозможно эвакуировать из организма при помощи гемодиализа.

При совместном применении Пироксикам может снижать действие антигипертензивных средств и диуретиков.

При совместном применении с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными или глюкокортикостероидными средствами увеличивается риск появления кровотечений из органов пищеварительного тракта.

При совместном использовании с солями лития повышается содержание лития в крови.

При совместном применении с антикоагулянтами (таблетки) возможны изменения свертывания крови; с Аспирином – уменьшение концентрации пироксикама в крови.

При приеме Пироксикама за 24 часа до или после использования Метотрексата увеличивается его концентрация в крови и повышается токсичность.

При совместном применении с фенобарбиталом – возможно уменьшение концентрации Пироксикама в крови; с фенитоином – возможно увеличение концентрации фенитоина в крови; с Пробенецидом, Циметидином, Сульфинпиразоном – возможно увеличение концентрации Пироксикама в крови.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов в темном сухом месте.

Глядя через призму безопасности препарат не является средством выбора, если возможно применение иных противоревматических или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, нужного для контроля клинических результатов.

Длительное лечение препаратом может вызвать поражение печени, что требует регулярного контроля концентрации печеночных ферментов.

Пациенты с аллергическими реакциями на пшеницу не должны использовать препарат, так как он содержит в качестве дополнительного компонента пшеничный крахмал.

Аналоги Пироксикама: Пироксикам Софарма, Федин-20, Финалгель, Ароксикам, Аспикам, Ксефокам, Лоракам, Мелокс, Мелоксикам, Мовалис, Окситен и другие.

Противопоказан для применения в возрасте до 14 лет.

Данные состояния являются противопоказанием для приема препарата.

Отзывы о Пироксикаме, наряду с сообщениями о высокой эффективности, сообщают еще и о частых нежелательных эффектах от приема препарата.

Пироксикам при ЭКО

Часто используется для увеличения частоты имплантации эмбрионов и наступлений беременностей. Отзывы противоречивы.

В России цена таблеток Пироксикам 20 мг №20 составляет 18-23 рублей.

На Украине Препарата той же формы выпуска стоит в среднем 17 гривен.

источник

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

НПВС, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном применении ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

После приема внутрь пироксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Пироксикам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Пироксикам выводится из организма в неизмененном виде (до 5%) и в виде метаболитов, которые выводятся в основном почками и в небольших количествах с калом. T 1/2 составляет около 50 ч.

У больных с заболеваниями печени T 1/2 может увеличиваться.

Для приема внутрь доза составляет 10-30 мг 1 раз/сут. Ректально — по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При острой подагре начальная доза — 40 мг 1 раз/сут в первые 2 дня, затем по 40 мг 1 раз/сут или по 20 мг 2 раза/сут в течение 4-6 дней.

При острых состояниях или обострении хронического процесса можно вводить в/м в дозе 20-40 мг 1 раз/сут. После купирования острого процесса переходят на поддерживающую терапию пероральными формами.

Наружно применяют 3-4 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, потеря аппетита, стоматит, боль в эпигастрии, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен (вследствие угнетения агрегации тромбоцитов); в единичных случаях — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха или некроз печени с летальным исходом. Как правило, эти побочные эффекты развиваются при длительном приеме в дозах более 30 мг/сут.

Со стороны системы кроветворения: анемия (реже апластическая анемия или гемолитическая анемия), тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, сонливость, нарушения сна, депрессия, нервозность, галлюцинации, изменения настроения, слабость, нарушения чувствительности, отечность глаз, нарушение зрения и признаки раздражения глаз.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, изменения массы тела; в отдельных случаях — преходящее повышение содержания остаточного азота и креатинина, уремия вместе с гиперкалиемией.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность (с признаками геморрагического васкулита), острый интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: возможны зуд, покраснение, сыпь, pemphigus vulgaris, аллергические отеки кожи лица и рук; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла; в единичных случаях — анафилактические реакции, бронхоспазм, уртикария, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация; реже — онихолиз, алопеция.

Прочие: возможно носовое кровотечение.

Местные реакции: возможны раздражение слизистой прямой кишки, тенезмы.

При наружном применении: редко — эритема и зуд в месте аппликации.

Пироксикам противопоказан к применению в III триместре беременности.

При необходимости применения в I и II триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения пироксикама в этот период. Под действием НПВС возможно преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Пироксикам выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, диспептических симптомах, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, нарушениях свертывания крови, при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов, аллергических реакциях на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе.

В процессе лечения необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Не следует применять наружно при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Не рекомендуется применять пироксикам одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и препаратов калия возможна гиперкалиемия.

При одновременном применении с НПВС, ГКС повышается риск развития кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении солей лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможны нарушения свертывания крови; с ацетилсалициловой кислотой – уменьшение содержания пироксикама в плазме крови.

При применении пироксикама за 24 ч до или после приема метотрексата повышается его концентрация в плазме крови и увеличивается токсичность.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови; с фенобарбиталом — возможно уменьшение концентрации пироксикама в плазме крови; с циметидином, пробенецидом, сульфинпиразоном — возможно повышение концентрации пироксикама в плазме крови.

источник

Пироксикам: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Piroxicam

Действующее вещество: пироксикам (piroxicam)

Производитель: ОЗОН, ООО (Россия), Оболенское – фармацевтическое предприятие, ЗАО (Россия), Софарма, АО (Болгария), ВЕРТЕКС, АО (Россия), Производство медикаментов (Россия), Лекхим-Харьков, АО (Украина), Химфармзавод Красная звезда (Украина)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Пироксикам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгезирующего, жаропонижающего и подавляющего развитие воспалительного процесса действия.

Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, по 1 упаковке в картонной пачке);
Капсулы: № 3, желатиновые твердые; дозировка 0,01 г – белый корпус и синяя крышечка, дозировка 0,02 г – кремовый корпус и оранжевая крышечка; содержимое капсулы – порошок от кремовато-белого до белого цвета, допускается образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке);
Суппозитории ректальные: пулеобразные, зеленовато-желтого цвета, допускается мраморность (по 5 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке);
Гель для наружного применения 0,5% и 1%: прозрачный, от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, с запахом этанола, допускается наличие пузырьков воздуха и опалесценции (по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пироксикама.

Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, крахмал, оксипропилцеллюлоза.

Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицин, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, индиго кармин Fd&C Blue 2 (дозировка 0,01 г), оксид железа желтый и Sunset желтый (дозировка 0,02 г).

Действующее вещество: пироксикам – 0,02 г;
Вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Действующее вещество: пироксикам – 0,005 или 0,01 г;
Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, триэтаноламин (троламин), этиловый спирт 95% (этанол 95%), карбомер, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), вода очищенная – до 1 г.

Пироксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия пироксикама основан на угнетении синтеза простагландинов из-за ингибирования активности циклооксигеназы.

Благодаря применению препарата происходит ослабление болевого синдрома. Пироксикам купирует или ослабляет выраженность воспалительного процесса и болевого синдрома в суставах в покое и при движении, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Анальгетический эффект развивается в течение 30 минут после приема Пироксикама внутрь. Противовоспалительные свойства проявляются к концу первой недели терапии. Продолжительность действия после однократного перорального приема – 24 часа.

Пироксикам после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 3–5 часов. C_max после однократного приема пирацетама в дозе 20 мг составляет 1,5–2 мкг/мл, при регулярном приеме той же дозы – 3–8 мкг/мл. В случае приема Пироксикама вместе с пищей скорость всасывания замедляется, но без влияния на объем абсорбции. Биодоступность – около 100%. Равновесная концентрация достигается за 7–12 дней.

Связывается с белками плазмы крови на уровне 98%. V_d (объем распределения) находится в диапазоне от 0,12 до 0,14 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость в пределах 40–50%, с грудным молоком выделяется от 1 до 3%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и гидролиза с образованием неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется в виде конъюгатов преимущественно с мочой (2/3 принятой дозы) и в незначительном количестве – с калом. Около 5% экскретируется в неизменном виде. T_1/2 (период полувыведения) – от 36 до 45 часов. T_1/2 у пациентов с заболеваниями печени может удлиняться.

Пироксикам хорошо всасывается в кишечнике. C_max в плазме крови достигается за 3–5 часов после применения.

Т_1/2 имеет значительную индивидуальную вариативность в пределах 30–86 часов (в среднем – 50 часов). Около 5% вещества выводится в неизмененном виде.

Стабильная концентрация в плазме крови достигается за 7–12 дней, максимальная эффективная концентрация – в течение 14 дней после начала терапии.

Пироксикам при наружном применении проникает через кожную поверхность в подлежащие ткани суставов и мышц.

После нанесения геля равновесие между концентрациями вещества в коже и мышцах (либо синовиальной жидкости) достигается за несколько часов. При нанесении на протяжении 14 дней суточной дозы геля, которая эквивалентна 20 мг пироксикама для перорального приема, плазменная концентрация активного вещества в крови медленно увеличивается и на четвертый день достигает 200 нг/мг. Равновесная плазменная концентрация пироксикама в крови составляет 300–400 нг/мл. Это примерно 5% от концентрации, которая достигается при применении внутрь препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах.

Т_1/2 из плазмы крови – 79 часов.

Таблетки, капсулы, суппозитории Пироксикам предназначены для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты, подагра, ишиас, тендовагиниты, бурситы, невралгия, миалгия, спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), боли в позвоночнике, воспаление мягких тканей, посттравматические боли и для уменьшения болевого синдрома при первичной дисменорее. Препарат снижает воспаление и боль, но не оказывает влияния на течение заболевания.

Гель Пироксикам применяют для снятия болевого синдрома при спортивных травмах (ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мышц и связок), анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном артрите, хроническом ювенильном артрите, тендините, тендовагините, плечелопаточном синдроме.

Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Возраст до 15 лет;
Беременность и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

Заболевания периферических артерий;
Цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин;
Гиперлипидемия/дислипидемия;
Наличие Helicobacter pylori;
Артериальная гипертензия;
Бронхиальная астма;
Печеночная порфирия;
Послеоперационный период;
Дегидратация;
Частое употребление алкоголя;
Курение;
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
Продолжительное применение НПВС;
Тяжелые соматические болезни;
Одновременное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
Возраст старше 65 лет.

Отягощенный анамнез по язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениям или перфорации;
Активная пептическая язва, воспалительные желудочно-кишечные болезни или желудочно-кишечные кровотечения;
Отягощенный анамнез по желудочно-кишечным нарушениям, которые приводили к кровотечению, например, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит, рак желудочно-кишечного тракта;
Сочетанное применение с прочими НПВС, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
Отягощенный анамнез по серьезным аллергическим реакциям любого типа, в особенности по кожным реакциям, таким как мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
Тяжелая сердечная недостаточность;
Одновременное применение с антикоагулянтами;
Отягощенный анамнез по проявлениям бронхиальной астмы, ринита, крапивницы, назальных полипов или отека Квинке при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
Геморрагический диатез, изменения картины крови неясной этиологии (включая отягощенный анамнез);
Возраст до 18 лет;
Беременность и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов Пироксикама (в виде быстротекущих кожных реакций), других НПВС и противоревматических средств.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), в особенности при наличии нарушений функций печени, почек или сердца, Пироксикам назначается с осторожностью.

Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин;
Возраст до 14 лет;
III триместр беременности и период лактации;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

Обострение печеночной порфирии;
Обострение эрозивно-язвенных болезней органов желудочно-кишечного тракта, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит;
Тяжелая печеночная недостаточность либо болезни печени в активной стадии;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Прогрессирующие заболевания почек;
Хроническая сердечная недостаточность;
Бронхиальная астма;
Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
Сочетанное применение с прочими НПВС;
Нарушение свертывания крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез;
Пожилой возраст;
I–II триместры беременности.

Пироксикам не является препаратом первого выбора из-за профиля безопасности, поэтому первичное назначение лекарственного средства должен проводить врач с опытом диагностической оценки и терапии воспалительных или дегенеративных ревматических заболеваний.

При одновременном применении различных форм Пироксикама (таблетки, капсулы, гель, суппозитории) либо других лекарственных средств на основе пироксикама его общая доза не должна превышать 0,04 г в сутки.

Капсулы и таблетки Пироксикам предназначены для перорального применения, их следует принимать во время еды.

Продолжительность курса терапии и дозировку препарата определяет лечащий врач.

Если нет других назначений, рекомендуемый режим дозирования, в зависимости от состояния/заболевания, следующий:

Заболевания костно-мышечной системы и/или суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты): 0,01-0,02 г в сутки однократно или за 2 приема; в случае необходимости суточную дозу временно можно увеличить до 0,03 г (однократно или за несколько приемов) либо снизить до 0,01 г;
Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), далее на протяжении 1-2 недель – 0,02 г в сутки;
Острый приступ подагры: 0,04 г в сутки на протяжении 3-5 дней;
Дисменорея (с появлением первых симптомов): первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), в последующие 1-3 дня – 0,02 г в сутки за 1 прием;
Посттравматические боли: начальная доза – 0,02 г 1 раз в сутки; допускается при необходимости повышение дозы в первые 2 дня до 0,04 г (однократно или за несколько приемов).

В случае превышения рекомендованных суточных доз увеличивается вероятность возникновения побочных эффектов.

Для взрослых максимальная суточная доза Пироксикама составляет 0,04 г.

Суппозитории Пироксикам применяют ректально после очистительной клизмы; перед введением рекомендуется смочить суппозиторий водой.

Рекомендуемый режим дозирования – по 1 шт. 1 раз в сутки. Продолжительность курса определяет лечащий врач с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и общей тактики лечения.

Максимально рекомендованная суточная доза – 0,02 г (1 суппозиторий).

Эффект от применения и переносимость Пироксикама необходимо оценивать каждые 2 недели. Когда необходима продолжительная терапия, такую оценку следует проводить чаще. Доказано, что использование пироксикама увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений, поэтому требуется тщательно взвесить необходимость комбинированной терапии с гастропротекторными препаратами (мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пожилых пациентов.

Перед применением суппозитория требуется оторвать от блистерной упаковки 1 шт. в первичной упаковке по линии перфорации, затем потянуть за края пленки в разные стороны и, разорвав ее, освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Пироксикам гель предназначен для наружного применения.

Столбик геля длиной 5-10 мм наносят на кожный покров над болезненной областью 3-4 раза в сутки и осторожно втирают.

Продолжительность терапии, в зависимости от выраженности симптомов, в среднем составляет:

Тендинит, тендовагинит и плечелопаточный синдром – 2 недели;
Спортивные травмы – 1-2 недели.

Максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Органы пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, стоматит, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диарея или запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения (до перфорации) и/или кровотечения (в исключительных случаях до анемии) органов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, повышение концентрации в плазме азота;
Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефроз, протеинурия, эритроцитурия, гиперкалиемия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, повышение в плазме концентрации креатинина и мочевины;
Центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах; реже – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, заторможенность, галлюцинации, эмоциональная лабильность;
Система кроветворения и система гемостаза: лейкопения, эозинофилия, анемия (включая апластическую и гемолитическую), снижение уровня гематокрита; редко – кровоизлияния, тромбоцитопения, болезнь Шенлейн-Геноха (тромбоцитопеническая пурпура);
Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, симптомы сердечной недостаточности; редко – одышка, сердцебиение;
Аллергические реакции: высыпания на коже, дерматит со слущиванием рогового слоя, зуд, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь, вероятен ангионевротический отек;
Другие реакции: гипер- и гипогликемия, нарушение зрения, отеки стоп и голеней, гипергидроз, увеличение или уменьшение массы тела.

Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны органов пищеварения; при повышении суточной дозы пироксикама вероятность перечисленных реакций возрастает.

Симптомами передозировки пероральными формами препарата являются: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение зрения, сонливость; в случае приема очень больших доз – обморок, кома. Терапия состояния – симптоматическая, требуется промыть желудок с приемом активированного угля, антациды используются для замедления всасывания. При тяжелой степени отравления пациента госпитализируют. Специфического антидота нет.

Местные реакции (в области нанесения геля): покраснение, воспаление, зуд, шелушение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, экзема;
Системные реакции (в связи с малой концентрацией в системном кровотоке пироксикама): крайне редко – боль в животе, тошнота, диспепсия, гастрит; иногда – одышка; единичные сообщения – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
Реакции гиперчувствительности: ринит, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

При развитии любых (включая местные) побочных действий применение Пироксикама необходимо прекратить.

Передозировка при наружном применении геля практически невозможна из-за низкой системной абсорбции пироксикама.

В результате случайного проглатывания геля могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение в полости рта, слюноотделение, системные побочные реакции (одышка, боль в эпигастрии, головная боль), интерстициальный нефрит с нарушением функции почек и нефротическим синдромом. Требуется сделать промывание желудка и полости рта, при необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Основные симптомы: нарушение зрения, сонливость, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте; редко – острая почечная недостаточность, кома, угнетение дыхания, артериальная гипертензия; при применении больших доз – потеря сознания.

Терапия: промывание желудка с применением активированного угля, с целью замедления всасывания назначаются антациды. В случае тяжелого отравления показана госпитализация.

Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Препарат применяется только по назначению врача минимально возможным коротким курсом в наименьшей эффективной дозе с целью предупреждения нежелательных побочных эффектов. Продолжительное применение пироксикама в суточной дозе более 0,03 г увеличивает риск побочных реакций, в первую очередь со стороны ЖКТ.

Использование нескольких НПВС одновременно увеличивает риск появления побочных эффектов, но не улучшает терапевтическое действие.

Функцию печени и почек, а также клеточный состав крови требуется контролировать пациентам: с нарушениями функции ЖКТ, после обширных оперативных вмешательств, с бронхиальной астмой, а также хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, в пожилом возрасте.

Пептическая язва или кровотечение из ЖКТ требуют прекращения лечения; когда применение пироксикама является абсолютно необходимым, терапию продолжают под наблюдением врача.

В случае нарушения зрения необходимо проконсультироваться у специалиста.

Поскольку пироксикам влияет на тонус миометрия у женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали.

Не разработаны в настоящее время рекомендации по использованию препарата в детском и подростковом возрасте.

Более чувствительны, как правило, к НПВС пациенты при бронхиальной астме, аллергических ринитах, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, хронических обструктивных заболеваниях легких или хронических легочных инфекциях. У них могут участиться приступы бронхиальной астмы, наблюдаться крапивница, отек Квинке.

Требуется исключить употребление алкоголя во время терапии пироксикамом.

Гель наносят только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки и в глаза. Накладывать окклюзионную повязку на обработанный гелем участок нельзя.

Следует воздерживаться от видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Пироксикам в виде капсул, таблеток и суппозиториев во время беременности/лактации не назначается.

III триместр беременности и период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
I–II триместры беременности: Пироксикам может применяться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Капсулы: до 15 лет;
Таблетки и суппозитории: до 18 лет;
Гель для наружного применения: до 14 лет.

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия: терапия противопоказана;
Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин: Пироксикам назначается с осторожностью.

При тяжелой почечной недостаточности применение суппозиториев и таблеток Пироксикам противопоказано.

Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин: терапия противопоказана;
Прогрессирующие заболевания почек: Пироксикам назначается с осторожностью.

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени: терапия противопоказана;
Печеночная порфирия: Пироксикам назначается с осторожностью.

При тяжелой печеночной недостаточности применение Пироксикама противопоказано.

При обострении печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности либо болезнях печени в активной стадии препарат назначается под врачебным контролем.

Пациентам пожилого возраста Пироксикам назначается с осторожностью.

Глюкокортикостероиды и/или НПВС – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ (включая кровотечения);
Фенобарбитал – снижает в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама;
Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон – могут повышать в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, вследствие чего возможно усиление его побочных эффектов;
Фенитоин и/или литий, а также калийсберегающие диуретики и донаторы К + – возможно повышение в плазме уровня концентрации лития, фенитоина и калия;
Диуретики и гипотензивные вещества/препараты – пироксикам ослабляет их действие;
Антикоагулянты – требуется контроль свертываемости крови;
Ацетилсалициловая кислота – снижается в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, увеличивается вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин) – увеличивают вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
Метотрексат – возможно повышение его концентрации и усиление токсического эффекта.

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в форме геля с другими лекарственными веществами/препаратами не отмечалось, но не исключается возможность усиления воздействия средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналогами Пироксикама являются: Ароксикам, Ксефокам, Окситен, Мовалис, Пироксикам Мелоксикам, Софарма, Федин-20, Финалгель, Аспикам, Лоракам, Мелокс.

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Таблетки, капсулы – 3 года;
Гель, суппозитории – 2 года.

Отзывы о Пироксикаме во всех лекарственных формах преимущественно положительные. Пациенты его рекомендуют как быстродействующее обезболивающее и противовоспалительное средство при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. При соблюдении режима дозирования побочные реакции развиваются в редких случаях. Одним из важных достоинств считают доступную стоимость препарата.

Примерная цена на Пироксикам составляет:

Капсулы: 55–91 руб. (в упаковке 20 шт. по 10 мг) или 64–95 руб. (в упаковке 20 шт. по 20 мг);
Гель для наружного применения: 60–65 руб. (0,5%, в тубе 30 г), 129–177 руб. (1%, в тубе 30 г) или 205–295 руб. (1%, в тубе 50 г).

источник

Капсулы Пироксикам являются представителем фармакологической группы препаратов нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Они применяются для уменьшения интенсивности болевого синдрома при различных патологических состояниях.

Капсулы Пироксикам имеют небольшой размер, плотную желатиновую оболочку, белый корпус и синюю (для дозировки 10 мг) или оранжевую (для дозировки 20 мг) крышечку. Содержимое капсулы представлено белым порошком. Основным действующим веществом препарата является пироксикам, его содержание в одной капсуле составляет 10 или 20 мг. Также в их состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

Пшеничный крахмал.
Стеарат магния.
Микрокристаллическая целлюлоза.
Диоксид кремния коллоидный.
Тальк.
Глицин.
Диоксид титана.
Индигокармин или оксид железа в качестве красителя.
Желатин.

Капсулы Пироксикам расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с таблетками и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество капсул Пироксикам является представителем нестероидных противовоспалительных лекарственных средств группы оксикамы. Оно ингибирует (подавляет) активность фермента циклоксигеназы (ЦОГ), который катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в простагландины (медиаторы воспаления). Это приводит к снижению их концентрации в очаге воспалительной реакции, за счет чего реализуется несколько основных терапевтических эффектов препарата:

Противовоспалительное действие – снижается выраженность проявлений воспалительной реакции (отек, гиперемия или покраснение кожи).
Снижение интенсивности боли – простагландины непосредственно раздражают чувствительные волокна нервов, поэтому при снижении уровня медиаторов воспаления уменьшается выраженность боли.

Также препарат уменьшает утреннюю скованность, припухлость в суставах при развитии воспалительной реакции, а также способствует увеличению объема движений в них. Обезболивающий эффект обычно развивается через 30 минут после приема таблетки Пироксикам, достаточный противовоспалительный эффект в суставах развивается не раньше, чем через неделю. Длительность обезболивающего эффекта сохраняется до 24 часов.

После приема капсулы Пироксикам внутрь действующее вещество быстро и полностью всасывается в системный кровоток из просвета верхних отделов пищеварительного тракта. Оно практически равномерно распределяется во всех тканях организма с преимущественным накоплением в структурах опорно-двигательной системы. Метаболизируется пироксикам в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет до 36 часов.

Прием капсул Пироксикам показан при ряде патологических процессов в организме, которые приводят к развитию болевого синдрома, к ним относятся:

Воспалительная патология суставов – артриты различного происхождения, ревматоидный артрит (аутоиммунное воспаление суставов), болезнь Бехтерева (аутоиммунное поражение межпозвоночных соединений), псориатический полиартрит (множественное воспалительное поражение суставов при тяжелом течении псориаза).
Дегенеративно-дистрофическая патология структур опорно-двигательной системы – артроз, остеоартроз, шейно-плечевой синдром, ишиас (выраженный болевой синдром в области крестца).
Воспаление мягких тканей опорно-двигательной системы – периартрит (воспаление околосуставных тканей), бурсит (воспаление суставной сумки), тендинит (воспаление связок).
Болевой синдром после проведения инвазивных медицинских манипуляций, сопровождающихся повреждением тканей организма (хирургическая операция, ортопедические, гинекологические, стоматологические вмешательства).
Посттравматический болевой синдром после вывихов, ушибов, растяжений.
Подагра, сопровождающаяся выраженными приступами боли в области пораженного сустава.

Также капсулы Пироксикам применяются в гинекологии для снижения выраженности боли при альгодисменорее (нарушение менструации с развитием болевого синдрома), аднексите (воспаление маточных труб), цистите (воспаление мочевого пузыря).

Прием капсул Пироксикам противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

Повышенная чувствительность к пироксикаму или вспомогательным компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии клинико-лабораторного обострения.
Выраженное нарушение функциональной активности почек или печени.
Синдром «аспириновой триады» (в том числе перенесенный в прошлом), который характеризуется развитием бронхиальной астмы, аллергического ринита с полипозом слизистой оболочки полости носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (представитель фармакологической группы препаратов нестероидные противовоспалительные лекарственные средства).
Изменения показателей функционального состояния периферической крови неясного происхождения.
Беременность на любом сроке ее течения и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 15 лет.

Перед началом приема капсул Пироксикам следует убедиться в отсутствии противопоказаний к применению препарата.

Капсулы Пироксикам принимаются внутрь после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Суточная доза препарата составляет 20 мг, которую можно принимать 1 раз в день или разбивать на 2 приема через одинаковые промежутки времени. В случае выраженного болевого синдрома дозировку можно увеличивать до 40 мг в сутки.

На фоне приема капсул Пироксикам могут развиваться негативные реакции со стороны различных органов и систем:

Пищеварительная система – изжога, тошнота, рвота, диарея, формирование эрозий или язв в желудке или двенадцатиперстной кишки с возможным последующим развитием кровотечения или перфорации (формирование сквозного отверстия в стенке полого органа).
Нервная система – головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация во времени и пространстве.
Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (анемия) и тромбоцитов (тромбоцитопения) в единице объема крови.
Мочевыделительная система – нарушение функциональной активности почек.
Кожа и подкожная клетчатка – развитие реакции фотосенсибилизации (развитие воспалительной реакции кожи в ответ на воздействие света).
Аллергические реакции – зуд и сыпь кожи, крапивница (характерная сыпь кожи, напоминающая ожог крапивой).

При развитии побочных эффектов прием капсул Пироксикам следует прекратить и обратиться к врачу.

Перед началом приема капсул Пироксикам следует внимательно ознакомиться с аннотацией к препарату. Важно обращать внимание на ряд особых указаний в отношении их приема, к которым относятся:

С особой осторожностью препарат применяется при сопутствующей хронической патологии кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), артериальной гипертонии (повышение уровня системного артериального давления), хронической сердечной недостаточности, инфекционной патологии.
Пожилой возраст пациента требует коррекции дозы препарата.
Исключается прием алкоголя на фоне применения препарата.
Действующее вещество капсул Пироксикам может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп (прямые антикоагулянты, налидиксовая кислота, сульфонамиды, пероральные сахароснижающие лекарственные средства, циклофосфамид, трийодтиронин, антигипертензивные средства, мочегонные препараты, препараты лития), поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.
Во время применения препарата исключается занятие деятельностью, сопряженной с повышенной концентрацией внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети капсулы Пироксикам отпускают в качестве рецептурного препарата. Не рекомендуется их самостоятельный прием без соответствующего назначения врача.

Превышение рекомендуемой терапевтической дозы капсул Пироксикам сопровождается развитием тошноты, рвоты, темного жидкого стула (указывает на возможное кровотечение в полых структурах пищеварительного тракта), шума в ушах, судорог, геморрагического диатеза (развитие кровотечений различной интенсивности и локализации), анемии, сыпи на коже, нарушения сознания вплоть до комы. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), с последующей симптоматической терапией в условиях медицинского стационара.

Аналогичными по действующему веществу и терапевтическому эффекту для капсул Пироксикам являются препараты Пироксикам-АКРИ, Эразон.

Срок годности капсул Пироксикам составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат следует хранить в оригинальной заводской упаковке, защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Средняя стоимость упаковки капсул Пироксикам в аптеках Москвы зависит от дозировки препарата:

10 мг – 44-52 рубля.
20 мг – 67-75 рублей.

источник