Перинева 4 мг инструкция по применению

Описание актуально на 23.04.2014

Латинское название: Perineva
Код АТХ: C09AA04
Действующее вещество: Периндоприл
Производитель: ООО «КРКА ФАРМА», Россия

Лекарство Перинева включает в себя следующие компоненты:

периндоприла эрбумин;
лактозы моногидрат, кальция хлорида гексагидрат, кросповидон;
кремния диоксид коллоидный, МКЦ, магния стеарат.

Препарат выпускается в виде круглых белых двояковыпуклых таблеток с риской на одной стороне по 8, 4 или 2 мг. В блистере находится 10, 14 или 30 таблеток.

Перинева оказывает гипотензивное, вазодилатирующее и кардиопротективное действие.

Периндоприл оказывает терапевтический эффект благодаря периндоприлату (активный метаболит). Он снижает систолическое и диастолическое давление, ОПСС, в результате чего артериальное давление уменьшается. Кровоток периферический при этом ускоряется, а вот пульс не возрастает.

Максимальный эффект проявляется после принятия в среднем через 4-6 часов и сохраняется в течение суток.

Артериальное давление снижается довольно быстро. Стабилизация давления наблюдается примерно через месяц терапии. После прекращения лечения синдром отмены не развивается.

Повышает эластичность артерий, способствует устранению их структурных изменений. Нормализует работу сердечной мышцы, уменьшает преднагрузку и постнагрузку.

Максимальная концентрация периндоприла в крови после принятия наблюдается через час. Он быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – 65-70%.

Одновременное принятие пищи с препаратом уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, что, соответственно, снижает его биодоступность. Выводится через почки, не кумулирует.

От чего таблетки Перинева? Препарат Перинева назначают в следующих случаях:

Препарат не следует принимать при:

чувствительности к любому компоненту препарата;
синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
возраст до 18 лет;
дефицит лактазы;
ангиневротический отек в анамнезе (ангионевротический, идиопатический или наследственный отек в результате приема ингибиторов АПФ);
непереносимость галактозы.

С осторожностью препарат применяют при:

двустороннем стенозе артерий почек;
хронической почечной недостаточности;
реноваскулярной гипертензии;
стенозе артерии единственной почки;
стадии декомпенсации сердечной недостаточности;
гипонатриемия, гиповолемия;
гиперкалиемии;
цереброваскулярных заболеваниях;
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
после трансплантации почки;
заболеваниях соединительной ткани;
общей анестезии;
сахарном диабете;
в пожилом возрасте.

В результате приема препарата Перинева могут возникнуть следующие побочные эффекты:

парестезии, головокружение, головные боли;
шум в ушах;
нарушение зрения;
значительное снижение АД, стенокардия, аритмии, инсульт, инфаркт миокарда, васкулит;
одышка, бронхоспазм, кашель, ринит, эозинофильная пневмония;
боли в животе, тошнота, дисгевзия, рвота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, панкреатит, холестатический или цитолитический гепатит;
зуд, отёк конечностей, лица, сыпь, крапивница, мульформная эритема;
мышечные судороги;
импотенция, почечная недостаточность;
повышенное потоотделение, астения;
снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз (проявляется при применение в высоких доза в течение долгого периода времени), гемолитическая анемия (редко проявляется у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
повышенная концентрация мочевины и креатинина, гиперкалиемия (обратимо после прекращения приема препарата), гипогликемия, повышенная активность печёночных ферментов.

Препарат следует принимать 1 раз, утром, внутрь, до приема пищи.

В инструкции на таблетки отмечено, что доза подбирается для каждого пациента индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции на терапию.

При артериальной гипертензии лекарство Перинева может применяться как в монотерапии, так и одновременно с другими препаратами, снижающими давление. Начальная суточная доза не должна превышать 4 мг. В случае если в течение месяца терапия не приносит результата, дозу можно поднять до 8 мг (при нормальном перенесении предыдущей дозы).

Перед тем, как начать принимать данный препарат, необходимо минимум за 3 дня прекратить прием диуретиков, так как совместное применение этих препаратов может привести к артериальной гипотензии.

Пожилым пациентам не рекомендуется в начале курса принимать в день дозу выше 2 мг. В случае необходимости при нормальной переносимости можно увеличить до 4 мг, а затем и до 8 мг.

При хронической сердечной недостаточности принимать препарат нужно исключительно под врачебным наблюдением, начинать следует с минимальной дозы (2 мг). Увеличивать до 4 мг дозу можно не раньше, чем через неделю.

В качестве профилактического средства от повторного инсульта доза препарата для начала составляет 2 мг. Начинать принимать препарат можно уже через две недели после перенесения инсульта.

Рекомендуемая доза при ИБС составляет 4 мг. При контроле функции почек уже через две недели увеличить дозу можно в два раза (8мг).

При заболеваниях почек доза препарата назначается индивидуально, на основе диагноза и степени нарушений. Необходимо постоянно контролировать состояние пациента, а частности, уровень креатинина и ионов калия в крови.

Корректировать дозу при заболеваниях печени необходимости нет.

При передозировке у пациента могут наблюдаться следующие симптомы: шок, почечная недостаточность, брадикардия, резкое снижение АД, гипонатриемия, головокружение, кашель, гиперкалиемия, тахикардия, тревога, гипервентиляция, сердцебиение.

При резком снижении АД пациент должен принять положение лежа, слегка поднять ноги, так же необходимо провести мероприятия по восполнению ОЦК. При брадикардии, которая не поддается терапии (в частности, антропином), необходимо установить пейсмейкер (искусственный водитель ритма). Из кровотока периндоприл может быть удален гемодиализом.

Одновременное принятие Периневы с диуретиками может привести к артериальной гипотензии. Снизить риск ее появления можно путем отмены приема диуретиков или же принимать препарат в более низких дозах. В дальнейшем повышение дозы Периневы должно назначаться с осторожностью.

Комбинация периндоприла с калийсберегающими диуретиками, продуктами и добавками, а так же препаратами калия может привести к развитию гиперкалиемии. Назначать их следует исключительно при гипокалиемии с максимальной осторожностью, контролируя при этом уровень ионов.

Периндоприл совместно с препаратами лития может стать причиной литиевой токсичности и повышению уровня лития в крови, поэтому не рекомендуется назначать их одновременно. При необходимости такой комбинации следует контролировать концентрацию лития в крови.

Снижение антигипертензивного эффекта может произойти в результате комбинации Периневы с НПВП. Так же такая терапия может привести к ухудшению состояния почек. В некоторых случаях это может привести к острой почечной недостаточности.

Усилить антигипертензивный эффект периндоприла может одновременное принятие других средств, понижающих давление, или вазодилататоров.

Гипокликемические средства (в т.ч., инсулин) и Перинева в совместном применении могут стать причиной усиление гипогликемического эффекта, вплоть до гликемии.

Симпатомиметики ославляют терапевтический эффект периндоприла, при их назначении необходимо контролировать эффективность Периневы.

Усилить гипотензивный эффект могут антидипрессанты, нейролептики и общие анестетики.

Возможна комбинация Периневы с нитратами, анцетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами и тромболитическими средствами.

В темном месте при температуре 25 °С.

Периндоприл не рекомендуется принимать одновременно с препаратами лития, калийсберегающими диуретиками и содержащими калий препаратами, продуктами и добавками.

При сахарном диабете первые 3 месяца приема Периневы у пациентов следует контролировать уровень в крови глюкозы.

При управлении автомобилем следует учитывать риск возникновения таких побочных эффектов как головокружение и резкое снижение давления.

Аналогами данного лекарственного средства считаются следующие препараты: арентопрес, гиперник, коверекс, парнавел, перинпресс, периндоприл.

Среди пациентов отзывы о данном лекарственном средстве довольно противоречивые. С одной стороны многие отмечают его эффективность, с другой – эффект от принятия лекарства портят побочные действия, в частности кашель и головокружение.

Стоимость таблеток в России в зависимости от упаковки составляет 220 рублей (4 мг), 330 рублей (8 мг). В Украине цена 8 мг – 180 грн., 4 мг – 130 грн.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Перинева

Международное (непатентованное) название: периндоприл

Состав
Состав на 1 таблетку:

Периндоприла эрбумин, полуфабрикат — гранулы	38,39 мг	76,78 мг	153,56 мг
Активное вещество полуфабриката-гранул
Периндоприла эрбумин	2 мг	4 мг	8 мг
Вспомогательные вещества полуфабриката — гранул Кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон].

Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание
Таблетки 2 мг. Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки 4 мг. Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.
Таблетки 8 мг. Круглые, слега двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне.

Код ATX: С09АА04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периндоприл — ингибитор АПФ, или кининаза II, относится к оксопептидазам. Превращает ангиотензин I в вазоконстриктор ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Подавление активности АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II и повышению активности ренина в плазме (подавляя отрицательную обратную связь высвобождения ренина) и снижению секреции альдостерона. Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту -периндоприлату.
Периндоприл снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД) в положении «лежа» и «стоя». Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется. Однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 часов после однократного приема внутрь периндоприла; гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов, и через 24 часа препарат по-прежнему обеспечивает от 87% до 100% максимального эффекта. Снижение АД развивается быстро. Стабилизация антигипертензивного действия наблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом «отмены». Периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. При длительном назначении уменьшает выраженность интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина. Увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты.
Периндоприл улучшает эластичность крупных артерий, устраняет структурные изменения в мелких артериях.
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая пред- и пост-нагрузку.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на фоне терапии периндоприлом отмечено:

источник

Перинева: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Perineva

Действующее вещество: Периндоприл

Производитель: ООО «КРКА ФАРМА», Россия

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 249 руб.

Перинева – ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Лекарственная форма – таблетки: почти белого или белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской: круглой формы в дозировке 2 и 8 мг или овальной формы в дозировке 4 мг, на одной из сторон таблеток 4 и 8 мг имеется разделительная риска (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной коробке 3, 6 или 9 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 14 шт., в картонной коробке 1, 2, 4 или 7 упаковок; в контурных ячейковых упаковках по 30 шт., в картонной коробке 1, 2 или 3 упаковки).

периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы – 38,39/76,78/153,56 мг;
активное вещество полуфабрикат-гранул – периндоприла эрбумин – 2/4/8 мг;
вспомогательные компоненты полуфабрикат-гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон;
вспомогательные вещества таблеток: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Периндоприл или киназа II – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), относится к экзопептидазам и является пролекарством, из которого образуется активный метаболит периндоприлат. Превращает ангиотензин I в ангиотензин II (вазоконстриктор) и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Вследствие подавления активности АПФ снижается уровень ангиотензина II, повышается активность ренина в плазме (угнетается отрицательная обратная связь высвобождения ренина) и снижается секреция альдостерона. АПФ разрушает брадикинин, поэтому подавление этого фермента приводит также к повышению активности циркулирующей и тканевой калликреин-кининовой системы, активируя при этом систему простагландинов.

Терапевтическое действие препарата обусловлено эффектом активного метаболита – периндоприлата.

Периндоприл понижает артериальное давление (как диастолическое, так и систолическое) в положениях лежа и стоя. Он уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), вследствие чего снижается артериальное давление (АД). При этом ускоряется периферический кровоток, но частота сердечных сокращений (ЧСС) не увеличивается. Как правило, ускоряется и почечный кровоток, однако скорость клубочковой фильтрации не изменяется. На развитие максимального гипотензивного эффекта после однократного приема таблетки внутрь требуется 4–6 часов, действие сохраняется в течение 24 часов, но и через сутки по-прежнему обеспечивается 87–100% максимального эффекта. АД снижается быстро. Стабилизация гипотензивного действия наблюдается через 1 месяц регулярного приема Периневы и сохраняется длительно. Прекращение терапии не вызывает развитие синдрома отмены.

Активное вещество уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка. Увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), у пациентов с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. При длительном применении нормализует изоферментный профиль миозина, уменьшает выраженность интерстициального фиброза.

Препарат устраняет структурные изменения в мелких артериях и улучшает эластичность крупных артерий. Снижая пред- и пост-нагрузку, нормализует работу сердца. При хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшает ОПСС, давление наполнения в правом и левом желудочках, увеличивает сердечный выброс и сердечный индекс. При приеме препарата в начальной суточной дозе 2 мг у пациентов с ХСН I и II функциональных классов по классификации NYHA не отмечается статистически значимое снижение АД по сравнению с плацебо.

Периндоприл в форме таблеток быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, на достижение максимальной плазменной концентрации требуется 1 час. Биодоступность составляет порядка 65–70%.

Около 20% абсорбированного вещества превращается в активный метаболит периндоприлат. Максимальное содержание в плазме отмечается через 3–4 часа. Период полувыведения (Т_1/2) – 1 час. Объем распределения несвязанного периндоприлата – 0,2 л/кг. Связь с белками плазмы крови незначительная, связь с АПФ – менее 30%, но зависит от его концентрации. Выводится почками. Не накапливается. Т_1/2 несвязанной фракции – 3–5 часов, у пациентов с хронической сердечной и почечной недостаточностью и пожилых людей выведение замедлено.

У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла изменяется, но общее количество образующегося метаболита остается неизменным, поэтому коррекция дозы Периневы не требуется.

Пища уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, чем снижает биодоступность препарата.

Периндоприлат удаляется при перитонеальном диализе и гемодиализе (скорость 70 мл/мин., 1,17 мл/сек.).

Согласно инструкции, Перинева предназначена для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности.

Препарат применяется (в составе комплексной терапии с индапамидом) для профилактики повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в истории болезни.

Также ингибитор АПФ назначают при стабильной ишемической болезни сердца (ИБС) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов после перенесенных коронарной реваскуляризации и/или инфаркта миокарда.

Абсолютные противопоказания (состояния/заболевания, при которых препарат запрещено принимать):

возраст до 18 лет;
дефицит лактазы Лаппа, наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
идиопатический, наследственный или развившийся вследствие приема ингибиторов АПФ ангионевротический отек в анамнезе;
повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ.

Относительные противопоказания (состояния/заболевания, при которых применение препарата возможно, но только после оценки пользы и рисков, с особой осторожностью и под особым врачебным контролем):

ХСН в стадии декомпенсации;
артериальная гипотензия;
гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
стеноз аортального или митрального клапана;
реноваскулярная гипертензия;
цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, недостаточность мозгового кровообращения, коронарная недостаточность);
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
состояние после трансплантации почки;
гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилонитрильных мембран;
период перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП);
выраженная гиповолемия и гипонатриемия (например, вследствие рвоты, диареи, бессолевой диеты, диализа, предшествующей терапии диуретиками);
гиперкалиемия;
врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка или склеродермия;
сахарный диабет;
угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, прокаинамида, аллопуринола;
хирургическое вмешательство;
пожилой возраст;
принадлежность к негроидной расе;
одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (к примеру, ядом перепончатокрылых).

Принимать таблетки Перинева желательно перед приемом пищи, один раз в сутки – утром.

Дозу врач подбирает больным персонально, на основании показания и индивидуальной эффективности лечения.

Вне зависимости от показаний повышать дозирование можно только при условии хорошей переносимости препарата в предыдущей применяемой дозе.

Препарат применяется либо в качестве монотерапии, либо в составе комбинированного лечения, в сочетании с другими гипотензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза Периневы – 4 мг. Для пациентов с выраженной активацией РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой системы), например, при тяжелой степени артериальной гипертензии, реноваскулярной гипертензии, ХСН в стадии декомпенсации, гипонатриемии, гиповолемии, – 2 мг. В случае недостаточности эффекта спустя месяц лечения суточная доза может быть увеличена до 8 мг.

Если Перинева назначается пациентам, получающим диуретики, во избежание развития артериальной гипотензии рекомендуется начинать прием периндоприла через 2-3 дня после отмены диуретика либо назначать его в минимальной дозе 2 мг. В этом случае следует контролировать концентрацию ионов калия в сыворотке крови, артериальное давление и функцию почек. В зависимости от динамики показателя АД дозу можно увеличивать. Терапию диуретиком при необходимости возобновляют.

Пожилым пациентам в начале терапии назначают периндоприл в дозе 2 мг. Далее по показаниям ее увеличивают до 4 мг и, если эффекта все равно недостаточно – до 8 мг.

Препарат Перинева принимают в дозе 2 мг за 2 недели до назначения индапамида.

Начинать профилактическую терапию после инсульта можно в любое время, даже по прошествии нескольких лет, но не ранее чем через 2 недели.

Оптимальная начальная доза составляет 2 мг. Через 2 недели при необходимости под контролем АД ее увеличивают до 4 мг. Если заболевание сопровождается клиническими проявлениями, дополнительно назначают β-адреноблокаторы, калийнесберегающие диуретики и/или дигоксин.

При ХСН, почечной недостаточности, склонности к электролитным нарушениям (гипонатриемии) или одновременном применении диуретиков и/или вазодилататоров начинать лечение следует под строгим контролем врача.

В случае наличия высокого риска развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при сопутствующем приеме диуретика в высоких дозах) до назначения Периневы по возможности рекомендуется устранить электролитные нарушения и гиповолемию. До и во время терапии следует постоянно контролировать АД, концентрацию ионов калия в сыворотке крови и состояние почечной функции.

Начальная рекомендуемая суточная доза Периневы – 4 мг. Через 2 недели, под контролем почечной функции, дозу повышают до 8 мг.

Пожилых пациентов начинают лечить с дозы 2 мг. При недостаточности эффекта, после обязательного предварительного контроля почечной функции через неделю ее можно увеличить до 4 мг, еще через неделю – до 8 мг.

При почечной недостаточности доза определяется на основании результатов исследования функции почек, а именно показателя клиренса креатинина (КК):

КК > 60 мл/мин – 4 мг/сутки;
КК 30–60 мл/мин – 2 мг/сутки;
КК 15–30 мл/мин – 2 мг через день;
КК 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

источник

Перинева – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента.

Лекарственная форма Периневы – таблетки:

по 2 мг: белые или практически белые, слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской;
по 4 мг: белые или практически белые, слегка двояковыпуклые, овальные, с фаской и риской на одной из сторон;
по 8 мг: белые или практически белые, слегка двояковыпуклые, круглые, с фаской и риской на одной из сторон.

Таблетки выпускают в контурных упаковках ячейковых по 10, 14 или 30 шт., в картонных пачках по 3, 6 или 9 упаковок по 10 шт., 1, 2, 4 или 7 упаковок по 14 шт., 1, 2 или 3 упаковки по 30 шт.

активное вещество: периндоприла эрбумин – 2/4/8 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,225/0,45/0,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,135/0,27/0,54 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 11,25/22,5/45 мг; кросповидон – 4/8/16 мг; лактозы моногидрат – 31,79/63,58/127,16; кальция хлорида гексагидрат – 0,6/1,2/2,4 мг.

хроническая сердечная недостаточность;
стабильная ишемическая болезнь сердца [для снижения риска развития сердечно-сосудистых осложнений на фоне ранее перенесенного инфаркта миокарда и (или) коронарной реваскуляризации];
артериальная гипертензия;
профилактика повторного инсульта (в комплексном лечении с индапамидом у больных с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе – инсультом или транзиторной церебральной ишемической атакой).

ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек, развитию которого послужил прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента);
синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит лактазы Лаппа, наследственная непереносимость галактозы (в таблетках содержится лактоза);
сочетанный прием с препаратами лития, средствами, содержащими калий, калийсодержащими продуктами и пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками;
возраст до 18 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в лекарственном средстве, и иных ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Состояния/заболевания, при которых таблетки Перинева назначают с осторожностью:

стеноз артерии единственной почки, двусторонний стеноз почечных артерий, реноваскулярная гипертензия (возможно развитие тяжелой почечной недостаточности и артериальной гипотензии);
артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
хроническая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.67 11111 Рейтинг: 4,7 — 6 голосов

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
периндоприла эрбумин, полуфабрикат-гранулы	76.78 мг,
что соответствует содержанию периндоприла эрбумина	4 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита — периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Начальная доза — 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы — 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже — 8 мг) — при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с фаской.

1 таб.
периндоприла эрбумин К полуфабрикат-гранулы	75.03 мг,
что соответствует содержанию периндоприла эрбумина	4 мг
индапамид	1.25 мг

Вспомогательные вещества полуфабриката гранул: кальция хлорида гексагидрат — 1.2 мг, лактозы моногидрат — 61.83 мг, кросповидон — 8 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 22.5 мг, натрия гидрокарбонат — 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.27 мг, магния стеарат — 0.45 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.

Антигипертензивное комбинированное лекарственное средство.

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови; при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса; усиление мышечного периферического кровотока.

Периндоприл эффективен для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести.

Антигипертензивное действие достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Комбинированное лекарственное средство оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении «стоя», так и «лежа». уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП), углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома «отмены».

Комбинация периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих препаратов.

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Биодоступность составляет 65-70%. Приблизительно 20% общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением метаболизма периндоприла в периндоприлат (данный эффект не имеет существенного клинического значения). C max периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови менее 30% и зависит от концентрации периндоприла в плазме крови. Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, замедлена. Вследствие этого «эффективный» T 1/2 составляет 25 ч. Повторное назначение периндоприла не приводит к его кумуляции, а T 1/2 периндоприлата при повторном приеме соответствует периоду его активности, таким образом, равновесное состояние достигается через 4 сут. Периндоприл проникает через плацентарный барьер. Периндоприлат выводится из организма почками. T 1/2 метаболита составляет 3-5 ч. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому изменения дозы препарата не требуется.

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max препарата в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови – 79%. T 1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 19 ч). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 1 раз/сут.

Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз однокомпонентных препаратов. Максимальная рекомендуемая доза комбинации периндоприл/индапамид составляет 0.625 мг/2 мг 1 раз/сут.

Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется при условии регулярного контроля концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови.

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто — парестезия, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто — нарушение сна, лабильность настроения; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, в том числе ортостатическая гипотензия; очень редко — нарушения ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом).

Со стороны дыхательной системы: часто — на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель (длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены), одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко — ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический или холестатический; частота неизвестна — печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто — ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, пурпура; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; отмечены случаи реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — спазмы мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция.

Общие реакции: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови; повышение активности печеночных ферментов; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка); гиперкалиемия, чаще преходящая; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности.

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ); наследственный/идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или наличие одной функционирующей почки; печеночная энцефалопатия; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; одновременный прием препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м 2 ); беременность; период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, индапамиду и другим производным сульфонамида.

В связи с недостаточным опытом клинического применения данную комбинацию не следует применять: у пациентов, находящихся на гемодиализе; у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; реноваскулярная гипертензия, гипонатриемия (повышенный риск артериальной гипотензии у пациентов, которые получают бессолевую диету или диету с пониженным содержанием натрия); гиповолемия (включая диарею, рвоту); системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия); терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сахарный диабет, подагра, угнетение костномозгового кроветворения, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперкалиемия, стенокардия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA), печеночная недостаточность, пожилой возраст, лабильность АД, представители негроидной расы (сниженная эффективность), спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран или десенсибилизация перед процедурой афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почки, терапия препаратами лития, анестезия.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При тяжелых нарушениях функции печени лечение данным препаратом противопоказано.

При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) лечение препаратом Периндоприл-Индапамид Рихтер противопоказано. При умеренной почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию комбинированным препаратом в зависимости от АД. Пациентам с КК более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется при регулярном контроле концентрации креатинина и содержания калия.

Лечение у пожилых пациентов следует начинать с учетом снижения АД и функции почек.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение следует прекратить. При возобновлении комбинированной терапии компоненты следует применять в низких дозах либо применять только один из них. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и каждые 2 месяца в дальнейшем. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии, особенно у пациентов со стенозом почечных артерий. Поэтому при динамическом наблюдении пациентов следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае сочетания любого гипотензивного препарата и диуретика, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Не рекомендуется одновременное назначение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок.

У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С особой осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек. У некоторых из этих пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3-0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы.

У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у склонных к аллергическим реакциям пациентов, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69 ® ) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечных артерий, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеком и асцитом. Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду этой системы и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата или в течение первых двух недель терапии. Иногда эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях при возобновлении терапии рекомендуется применять препарат в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать ее.

Перед началом приема препарата необходимо оценить функциональную активность почек и содержание калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае обезвоживания и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз.

Лечение комбинацией периндоприл/индапамид пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечных артерий следует начинать с низкой дозы препарата в условиях стационара, контролируя функцию почек и содержание калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться функциональная почечная недостаточность, которая исчезает при отмене данной комбинации.

У лиц с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) и пациентов с сахарным диабетом 1 типа (опасность спонтанного увеличения содержания калия) лечение должно начинаться с низкой дозы препарата и под тщательным врачебным контролем.

В первый месяц терапии ингибиторами АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом и получающих лечение гипогликемическими препаратами для приема внутрь или инсулином.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, очевидно, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.

Проведение общей анестезии на фоне применения ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в т.ч. периндоприла, за сутки до хирургической операции. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной недостаточности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также целого ряда лекарственных средств. В таких случаях лечение следует проводить с осторожностью под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты способны вызвать гипонатриемию, которая иногда приводит к серьезным осложнениям. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3.4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациенты пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ИБС, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.

Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, особенно, полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии. При выявлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

В начале лечения диуретиком у пациентов из-за гиповолемии и гипонатриемии может наблюдаться временное снижение СКФ и увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность неопасна для пациентов с исходно нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.

Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие индапамида и периндоприла как по отдельности, так и в комбинации, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение АД могут развиваться различные индивидуальные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препаратов к проводимой терапии. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

Препараты лития : при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению концентрации лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует регулярно контролировать содержание лития в плазме крови.

Баклофен : возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сут): одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к увеличению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходно сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации и НПВП, особенно у пожилых пациентов: пациенты должны получать адекватное количество жидкости, рекомендуется контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и периодически в процессе лечения.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) : препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кортикостероиды, тетракозактид : снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Данные клинических исследований показывают, что двойная блокада РААС в результате одновременного приема ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена приводит к увеличению частоты возникновения таких нежелательных явлений как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с ситуациями, когда применяется только один препарат, воздействующий на РААС.

Ингибиторы АПФ могут вызывать ангионевротический отек. Риск ангионевротического отека может возрастать при одновременном применении с рацекадотрилом (применяется при острой диарее).

Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (мТОР) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) . Риск развития ангионевротического отека повышается у пациентов, принимающих ингибиторы мТОР одновременно с ингибиторами АПФ.

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) и препараты калия : ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия и калийсодержащие заменители пищевой соли могут приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо одновременное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин : указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

Гипотензивные средства и вазодилататоры : одновременное применение этих препаратов может усиливать антигипертензивное действие периндоприла. При одновременном назначении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами возможно дополнительное снижение АД.

Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, кортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид : одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Средства для общей анестезии : одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла – к артериальной гипотензии.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин): при совместном применении с ингибиторами АПФ возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы-4 (DPP-IV) глиптином.

Симпатомиметики : могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Препараты золота : при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, пациентами, получающими внутривенно препарат золота (ауротиомалат натрия), были описаны нитратоподобные реакции, включающие в себя: гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Препараты, способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пирует», например, антиаритмическими средствами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия, тозилат), соталолом; некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид); другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию; контролировать интервал QT.

Препараты, способные вызывать гипокалиемию : амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикоиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости – его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Сердечные гликозиды : гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные вещества : обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Соли кальция : при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция почками.

Циклоспорин : возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина в плазме крови, даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

источник