Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 18 сентября 2006 г. N 665 г. Москва Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи
Зарегистрирован в Минюсте РФ 27 сентября 2006 г.
В соответствии со статьей 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607) в целях обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг необходимыми лекарственными средствами при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи, приказываю:
1. Утвердить Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи согласно приложению.
2. Признать утратившими силу приказы Минздравсоцразвития России от 28 сентября 2005 г. N 601 «Об утверждении Перечня лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 29 сентября 2005 г. N 7052), от 2 мая 2006 г. N 324 «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 16 мая 2006 г. N7840).
3. Настоящий приказ вступает в действие с 1 ноября 2006 г.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Стародубова.
Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи
I. Антихолинэстеразные средства
Галантамин — таблетки, покрытые оболочкой.
Пиридостигмина бромид — таблетки.
II. Опиоидные анальгетики и анальгетик смешанного действия
Бупренорфин — раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки подъязычные; терапевтическая система трансдермальная.
Морфин — раствор для инъекций; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Морфин + Наркотин + Папаверина гидрохлорид + Кодеин + Тебаин — раствор для инъекций.
Трамадол — капсулы; раствор для инъекций; суппозитории ректальные; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки.
Тримеперидин — раствор для инъекций; таблетки.
Фентанил — трансдермальная терапевтическая система.
III. Ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства
Ацетилсалициловая кислота — таблетки.
Диклофенак — гель; глазные капли; мазь; суппозитории ректальные; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия.
Ибупрофен — гель для наружного применения; крем для наружного применения; таблетки, покрытые оболочкой; суспензия для приема внутрь.
Индометацин — мазь для наружного применения; суппозитории; таблетки, покрытые оболочкой.
Кетопрофен — капсулы; крем; суппозитории; таблетки ретард; таблетки форте , покрытые оболочкой.
Кеторолак — таблетки, покрытые оболочкой.
Метамизол натрий и комбинированные препараты, содержащие метамизол натрий — таблетки.
Парацетамол — суппозитории ректальные; таблетки.
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота — порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
IV. Средства для лечения подагры
Безвременника великолепного алкалоид — таблетки, покрытые оболочкой.
V. Прочие противовоспалительные средства
Месалазин — суппозитории ректальные; суспензия ректальная; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Хондроитин сульфат — капсулы; мазь.
VI. Средства для лечения аллергических реакций
Левоцетиризин — таблетки, покрытые оболочкой.
Цетиризин — капли для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой.
VII. Противосудорожные средства
Вальпроевая кислота — капли для приема внутрь; сироп; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Карбамазепин — таблетки; таблетки пролонгированного действия; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Топирамат — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.
VIII. Средства для лечения паркинсонизма
Леводопа + Карбидопа — таблетки.
Леводопа + Бенсеразид — капсулы; таблетки диспергируемые; таблетки.
Пирибедил — таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.
Толперизон — таблетки, покрытые оболочкой.
Алпразолам — таблетки; таблетки пролонгированного действия.
Гидроксизин — таблетки, покрытые оболочкой.
X. Антипсихотические средства
Галоперидол — капли для приема внутрь; таблетки.
Зуклопентиксол — таблетки, покрытые оболочкой.
Кветиапин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Левомепромазин — таблетки, покрытые оболочкой.
Перфеназин — таблетки, покрытые оболочкой.
Рисперидон — таблетки для рассасывания; таблетки, покрытые оболочкой.
Сульпирид — капсулы; таблетки.
Тиопроперазин — таблетки, покрытые оболочкой.
Тиоридазин — драже; таблетки, покрытые оболочкой.
Трифлуоперазин — таблетки, покрытые оболочкой.
Флупентиксол — таблетки, покрытые оболочкой.
Хлорпротиксен — таблетки, покрытые оболочкой.
XI. Антидепрессанты и средства
Амитриптилин — таблетки; таблетки, покрытые оболочкой.
Венлафаксин — капсулы с модифицированным высвобождением; таблетки.
Кломипрамин — таблетки, покрытые оболочкой.
Лития карбонат — таблетки пролонгированного действия.
Мапротилин — таблетки, покрытые оболочкой.
Пароксетин — таблетки, покрытые оболочкой.
Сертралин — таблетки, покрытые оболочкой.
Флувоксамин — таблетки, покрытые оболочкой.
Эсциталопрам — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
XII. Средства для лечения нарушений сна
Золпидем — таблетки, покрытые оболочкой.
Зопиклон — таблетки, покрытые оболочкой.
XIII. Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему
Винпоцетин — таблетки; таблетки, покрытые оболочкой.
Гамма-аминомасляная кислота — таблетки, покрытые оболочкой.
Гопантеновая кислота — таблетки.
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота — таблетки.
Пирацетам — капсулы; раствор для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой.
XIV. Средства для профилактики и лечения инфекций
Азитромицин — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.
Амоксициллин — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Амоксициллин + Клавулановая кислота — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Грамицидин С — таблетки защечные.
Джозамицин — таблетки; таблетки диспергируемые.
Кларитромицин — таблетки, покрытые оболочкой.
Мидекамицин — таблетки, покрытые оболочкой.
Тетрациклин — мазь глазная.
Фосфомицин — гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Фузидовая кислота — крем для наружного применения; мазь для наружного применения; таблетки, покрытые оболочкой.
Хлорамфеникол — капли глазные; линимент; таблетки.
Эритромицин — мазь глазная; мазь, для наружного применения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Ко-тримоксазол — суспензия для приема внутрь; таблетки.
Левофлоксацин — таблетки, покрытые оболочкой.
Моксифлоксацин — таблетки, покрытые оболочкой.
Нитроксолин — таблетки, покрытые оболочкой.
Норфлоксацин — таблетки, покрытые оболочкой.
Офлоксацин — таблетки, покрытые оболочкой.
Пипемидовая кислота — капсулы.
Сульфацетамид — капли глазные.
Фуразидин — капсулы; таблетки.
Ципрофлоксацин — капли глазные; таблетки, покрытые оболочкой.
XV. Противовирусные средства
Арбидол — таблетки, покрытые оболочкой; капсулы.
Ацикловир — таблетки; мазь для наружного применения; мазь глазная.
Интерферон альфа-2а — раствор для интраназального применения.
Интерферон альфа-2b — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Интерферон гамма — лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Рибавирин — капсулы; таблетки.
XVI. Противогрибковые средства
Итраконазол — капсулы; раствор для приема внутрь.
Клотримазол — крем для наружного применения.
Нистатин — мазь для наружного применения; суппозитории вагинальные; суппозитории ректальные; таблетки, покрытые оболочкой.
Тербинафин — крем для наружного применения; спрей; таблетки.
XVII. Противопаразитарные средства
Пирантел — таблетки; суспензия для приема внутрь.
XVIII. Противоопухолевые, иммунодепрессивные и сопутствующие средства
Анастразол — таблетки, покрытые оболочкой.
Бикалутамид — таблетки, покрытые оболочкой.
Гранисетрон — таблетки, покрытые оболочкой.
Капецитабин — таблетки, покрытые оболочкой.
Летрозол — таблетки, покрытые оболочкой.
Мелфалан — таблетки, покрытые оболочкой.
Ондансетрон — таблетки, покрытые оболочкой.
Сегидрин — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Хлорамбуцил — таблетки, покрытые оболочкой.
Циклоспорин — капсулы; раствор для приема внутрь.
Циклофосфамид — таблетки, покрытые оболочкой.
XIX. Средства для лечения остеопороза
Дигидротахистерол — капли для приема внутрь; раствор для приема внутрь.
Колекальциферол — капли для приема внутрь.
XX. Средства, влияющие на кроветворение,
Гепарин натрий — гель для наружного применения.
Дипиридамол — драже; таблетки, покрытые оболочкой.
Железа [III] гидроксид полимальтозат — сироп; таблетки жевательные.
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат — раствор для приема внутрь.
Железа сульфат + Аскорбиновая кислота — таблетки, покрытые оболочкой.
Пентоксифиллин — таблетки, покрытые оболочкой.
Фолиевая кислота — таблетки.
Эпоэтин альфа — раствор для инъекций.
Эпоэтин бета — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для инъекций.
XXI. Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
Атенолол + Хлорталидон — таблетки, покрытые оболочкой.
Валидол — капсулы подъязычные; таблетки подъязычные.
Верапамил — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Гидрохлоротиазид + Триамтерен — таблетки.
Дилтиазем — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Изосорбид динитрат — аэрозоль подъязычный дозированный; таблетки пролонгированного действия; таблетки.
Изосорбид мононитрат — капсулы пролонгированного действия; таблетки ретард; таблетки.
Индапамид — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением.
Инозин — таблетки, покрытые оболочкой.
Каптоприл + Гидрохлоротиазид — таблетки.
Корвалол — капли для приема внутрь.
Метопролол — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Моксонидин — таблетки, покрытые оболочкой.
Молсидомин — таблетки ретард; таблетки.
Моэксиприл — таблетки, покрытые оболочкой.
Мяты перечной масло + Фенобарбитал + Хмеля шишек масло + Этилбромизовалерианат — капли для приема внутрь.
Нитроглицерин — спрей подъязычный дозированный; таблетки подъязычные; таблетки пролонгированного действия; трансдермальная терапевтическая система.
Нифедипин — капсулы; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки рапид-ретард, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением; таблетки.
Периндоприл + Индапамид — таблетки.
Резерпин + Дигидралазин + Гидрохлоротиазид — таблетки.
Резерпин + Дигидралазин + Гидрохлоротиазид + Калия хлорид — таблетки, покрытые оболочкой.
Триметилгидразиния пропионат — капсулы.
Фелодипин — таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
Хинаприл — таблетки, покрытые оболочкой.
Цилазаприл — таблетки, покрытые оболочкой.
Эналаприл + Гидрохлоротиазид — таблетки.
Эналаприл + Индапамид — таблетки.
Этацизин — таблетки, покрытые оболочкой.
XXII. Средства для лечения заболеваний
Средства, используемые для лечения заболеваний, сопровождающихся эрозивно-язвенными процессами
Алгелдрат + Магния гидроксид — суспензия для приема внутрь; таблетки жевательные.
Висмута трикалия дицитрат — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Рабепразол — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Ранитидин — таблетки, покрытые оболочкой.
Фамотидин — таблетки, покрытые оболочкой.
Мебеверин — капсулы пролонгированного действия.
Бисакодил — суппозитории ректальные; таблетки, покрытые оболочкой.
Активированный уголь — таблетки.
Панкреатин — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.
Панкреатин + Желчи компоненты + Гемицеллюлоза — драже; таблетки, покрытые кишечно растворимой оболочкой.
Холензим — таблетки, покрытые оболочкой.
для лечения заболеваний печени
Адеметионин — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Аллохол — таблетки, покрытые оболочкой.
Комбинированные препараты, содержащие фосфолипиды — капсулы.
Тыквы обыкновенной семян масло — капсулы; масло для приема внутрь; суппозитории ректальные.
Урсодеоксихолевая кислота — капсулы.
Средства для восстановления
Бифидобактерии бифидум — лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
XXIII. Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Неполовые гормоны, синтетические субстанции и антигормоны
Гидрокортизон — мазь глазная; мазь для наружного применения; таблетки.
Дексаметазон — капли глазные; таблетки.
Левотироксин натрий — таблетки.
Левотироксин натрий + Лиотиронин — таблетки.
Левотироксин натрий + Лиотиронин + Калия йодид — таблетки.
Метилпреднизолона ацепонат — крем для наружного применения; мазь для наружного применения; мазь для наружного применения (жирная); эмульсия для наружного применения.
Преднизолон — капли глазные; мазь для наружного применения; таблетки.
Соматропин — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для подкожного введения.
Тиамазол — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Триамцинолон — мазь для наружного применения; таблетки.
Флуоцинолона ацетонид — гель для наружного применения; мазь для наружного применения.
Глибенкламид + Метформин — таблетки, покрытые оболочкой.
Гликлазид — таблетки с модифицированным высвобождением; таблетки.
Инсулин аспарт — раствор для внутривенного и подкожного введения.
Инсулин аспарт двухфазный — суспензия для подкожного введения.
Инсулин гларгин — раствор для подкожного введения.
Инсулин двухфазный (человеческий генноинженерный) — суспензия для подкожного введения.
Инсулин детемир — раствор для подкожного введения.
Инсулин лизпро — раствор для инъекций.
Инсулин растворимый (человеческий генноинженерный) — раствор для инъекций.
Инсулин-изофан (человеческий генноинженерный) — суспензия для подкожного введения.
Метформин — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Росиглитазон — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Дидрогестерон — таблетки, покрытые оболочкой.
Эстриол — крем вагинальный; суппозитории вагинальные; таблетки.
XXIV. Средства для лечения аденомы простаты
Тамсулозин — капсулы с модифицированным высвобождением; таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.
Финастерид — таблетки, покрытые оболочкой.
XXV. Средства, влияющие на органы дыхания
Амброксол — сироп; таблетки.
Ацетилцистеин — таблетки шипучие.
Беклометазон — аэрозольный ингалятор, активируемый вдохом (легкое дыхание); спрей назальный.
Бромгексин — сироп; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки.
Будесонид — порошок для ингаляций дозированный; суспензия для ингаляций.
Дорназа альфа — раствор для ингаляций.
Ипратропия бромид — аэрозоль для ингаляций; раствор для ингаляций.
Ипратропия бромид + Фенотерол — аэрозоль для ингаляции дозированный; раствор для ингаляций.
Кромоглициевая кислота и ее натриевая соль — аэрозоль для ингаляций дозированный; капли глазные; порошок для ингаляций в капсулах; раствор для ингаляций.
Нафазолин — капли назальные.
Салметерол — аэрозоль для ингаляций.
Салметерол + Флутиказон — аэрозоль для ингаляций дозированный; порошок для ингаляций дозированный.
Сальбутамол — аэрозольный ингалятор, активируемый вдохом (легкое дыхание); раствор для ингаляций; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Теофиллин — капсулы прогонгированного действия; таблетки ретард.
Тиотропия бромид — капсулы с порошком для ингаляций.
Фенотерол — аэрозоль для ингаляции дозированный; раствор для ингаляций.
Формотерол — капсулы с порошком для ингаляций; порошок для ингаляций дозированный.
Формотерол + Будесонид — порошок для ингаляции дозированный.
XXVI. Средства, применяемые в офтальмологии
Азапентацен — капли глазные.
Бетаксолол — капли глазные.
Идоксуридин — капли глазные.
Латанопрост — капли глазные.
Пилокарпин — капли глазные.
Пилокарпин + Тимолол — капли глазные.
Проксодолол — раствор-капли глазные.
Цитохром С + Аденозин + Никотинамид — капли глазные.
XXVII. Витамины и минералы
Аскорбиновая кислота — таблетки.
Аскорбиновая кислота + Декстроза — таблетки.
Аскорбиновая кислота + Рутозид — таблетки.
Витамин Е — капсулы; раствор для приема внутрь.
Калия и магния аспарагинат — таблетки.
Никотиновая кислота — таблетки.
Ретинол — драже; раствор для приема внутрь масляный.
Ретинол + Витамин Е + Менадион + Бетакаротен — раствор для местного и наружного применения масляный.
Тиоктовая кислота — таблетки, покрытые оболочкой.
Шиповника масло — масло для приема внутрь и местного применения.
Шиповника сироп плюс витамин С — сироп.
XXVIII. Антисептики и средства для дезинфекции
Йод — раствор для наружного применения.
Хлоргексидин — раствор для наружного применения.
Этанол — раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм.
Водорода пероксид — раствор для местного и наружного применения.
Гентамицин + Бетаметазон + Клотримазол — крем для наружного применения; мазь для наружного применения.
Диосмин — таблетки, покрытые оболочкой.
Диосмин + Гесперидин — таблетки, покрытые оболочкой.
Кетостерил — таблетки, покрытые оболочкой.
Кодеин + Пропифеназон + Парацетамол + Кофеин — таблетки.
Лизатов бактерий смесь — капсулы; суспензия для интраназального введения; таблетки для рассасывания.
Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДКГ-1.2/1-90%) — капсулы.
Этилметилгидроксипиридина сульфат — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.
XXX. Средства, применяемые по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения
Аспарагиназа — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Аторвастатин — таблетки, покрытые оболочкой.
Ацетилсалициловая кислота — таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
Бевацизумаб — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Бисопролол — таблетки, покрытые оболочкой.
Бортезомиб — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Ботулинический токсин — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Бусерелин — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.
Валганцикловир — таблетки, покрытые оболочкой.
Валсартан — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Винорелбин — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Ганцикловир — капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Глатирамера ацетат — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для подкожного введения.
Гозерелин — капсула для подкожного введения.
Гонадотропин хорионический — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Дакарбазин — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Далтепарин натрий — раствор для инъекций.
Железа [III] гидроксид полиизомальтозат — раствор для внутримышечного введения.
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс — раствор для внутривенного введения.
Золедроновая кислота — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Имиглуцераза — порошок для приготовения раствора для инъекций.
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] — раствор для внутривенного введения.
Инозин — раствор для внутривенного введения.
Интерферон альфа-2а — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; раствор для инъекций.
Интерферон альфа-2b — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения; лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций; раствор для инъекций.
Интерферон бета-1 а — раствор для подкожного введения.
Интерферон бета-1 b — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Интерферон гамма — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения.
Инфликсимаб — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.
Кальцитонин — спрей назальный.
Колекальциферол + Кальция карбонат — таблетки жевательные.
Лозартан — таблетки, покрытые оболочкой.
Лозартан + Гидрохлоротиазид — таблетки, покрытые оболочкой.
Микофеноловая кислота — таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Микофенолята мофетил — капсулы; таблетки, покрытые оболочкой.
Надропарин кальций — раствор для подкожного введения.
Оксодигидроакридинилацетат натрия — раствор для внутримышечного введения.
Октреотид — микросферы для приготовления суспензии для инъекций; раствор для внутривенного и подкожного введения; раствор для инъекций.
Паклитаксел — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Пэгинтерферон альфа-2а — раствор для инъекций.
Пэгинтерферон альфа-2b — лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Ралтитрексид — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Рисперидон — порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия;
Ритуксимаб — концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Розувастатин — таблетки, покрытые оболочкой.
Рокситромицин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Симвастатин — таблетки, покрытые оболочкой.
Тиклопидин — таблетки, покрытые оболочкой.
Толтеродин — капсулы пролонгированного действия; таблетки, покрытые оболочкой.
Трастузумаб — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Триметазидин — таблетки, покрытые оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой; капсулы.
Трипторелин — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия.
Фактор свертывания VIII — лиофилизированный порошок для приговления раствора для инъекций.
Фактор свертывания IX — лиофилизированный порошок для приговления раствора для инъекций.
Флударабин — таблетки, покрытые оболочкой.
Флутиказон — аэрозоль для ингаляции дозированный.
Церебролизин — раствор для инъекций.
Цефазолин — порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Цефтриаксон — порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Эксеместан — таблетки, покрытые оболочкой.
Эноксапарин натрий — раствор для инъекций.
Эпросартан — таблетки, покрытые оболочкой.
Эпросартан + Гидрохлоротиазид — таблетки, покрытые оболочкой.
Эптаког альфа (активированный) — порошок для приготовления раствора инъекций.
источник
В аптеке требуют оставить рецепт. Как на это реагировать?
С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
доксиламин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин
источник
Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и вступающем в силу с 22 сентября
Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.
Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют — иногда почти дословно — соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.
Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.
- Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
- Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
- Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.
Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.
Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.
С вступлением в силу приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.
Приходящий ему на смену приказ № 403н в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.
Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая — препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка — блистер; вторая — препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).
Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором — недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним перечень препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По форме № 148–1/у-88 отпускаются:
- психотропные лекарственные препараты Списка III;
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
- препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
- препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
- препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
- препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Остальные рецептурные препараты, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);
в течение 3 лет рецепты на:
- препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
- комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;
в течение 3 месяцев рецепты на:
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.
Не обошлось в приказе Минздрава России № 403н и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14‑м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о правилах отпуска. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Немного более подробно расписан теперь порядок работы с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.
Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя — так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.
Пункт 17 приказа № 403н содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о правилах отпуска.
Это был обзор приказа, так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403н.
5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный разъяснению новых правил отпуска ЛС, а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина расскажет о своей точке зрения на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.
Материалы о приказе Минздрава № 403н:
Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.
Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют — иногда почти дословно — соответствующие фрагменты приказа-предшественника. Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.
Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.
- Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
- Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
- Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.
Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.
Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.
С изменениями и дополнениями приказа № 403н появятся новые акценты по теме возможности нарушения вторичной (потребительской) упаковки лекарственных препаратов. Норма «выходящего в отставку» приказа № 785 допускает делать это в исключительных случаях, при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача.
Приходящий ему на смену приказ № 403н со списком препаратов в этом плане более конкретен и больше соответствует современным требованиям, врачебной практике и запросам потребителей. Пункт 8 приказа определяет, что нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случаях, когда количество препарата, указанное в рецепте или необходимое потребителю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной упаковке.
При этом покупателю обязательно предоставляется инструкция по применению или ее копия, а нарушение первичной упаковки запрещается. Кстати, в новом приказе МЗ РФ №403н отсутствует норма о том, что при нарушении вторичной препарат должен отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что определено приказом № 785.
Что это означает на практике? Предположим две ситуации: первая — препарат X таблетки (или драже) № 56, первичная упаковка — блистер; вторая — препарат N таблетки № 56, во флаконе. И в обоих случаях стоит вопрос о его отпуске пациенту, предъявившему первостольнику рецепт, на котором выписано, скажем, 28 таблеток или 42 таблетки (драже).
Понятно, что в первом случае это допустимо, поскольку имеется возможность отпустить 28 или 42 таблетки, не нарушая первичной упаковки (блистера), а во втором — недопустимо, поскольку первичной упаковкой в данной ситуации является флакон, а ее нарушать категорически запрещено. Так что отсчитывать таблетки или драже из флакона, как это делают в аптеках некоторых зарубежных стран, наши первостольники права не имеют.
Пункт 4 приказа № 403н Минздрава РФ регулирует тему форм рецептурных бланков и отпускаемый по ним список препаратов. В частности, по форме № 107/у-НП отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем.
По форме № 148–1/у-88 отпускаются:
- психотропные лекарственные препараты Списка III;
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем;
- препараты, включенные в перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, за исключением тех препаратов, которые отпускаются по форме № 107/у-НП;
- препараты, обладающие анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам (код А14А);
- препараты, указанные в пункте 5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 № 562н);
- препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II.
Список остальных препаратов по рецепту, как известно, отпускаются по бланкам формы № 107–1/у. Согласно пункту 22 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…», рецепты, выписанные на бланках этой формы, действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. Однако для пациентов с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта формы № 107–1/у в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 данного приказа.
Такой рецепт, в котором указаны также периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), возвращается покупателю, разумеется, с полагающимися отметками о дате отпуска, дозировке и количестве отпущенного препарата. Это предписывает пункт 10 приказа № 403н. Он также определяет, что при следующем обращении пациента с этим же рецептом списка препаратов в аптеку первостольник должен учесть отметки о предыдущем отпуске препарата.
В тот раз, когда будет приобретено максимальное указанное в рецепте количество, на нем должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен». А единовременный отпуск всего количества, согласно тому же пункту, допускается только по согласованию с врачом, выписавшим данный рецепт.
Есть некоторые изменения и по теме, обозначенной в заголовке данной главы. Пункт 14 нового приказа №403н Министерства Здравоохранения устанавливает, что у субъекта розничной торговли остаются (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») и хранятся:
в течение 5 лет рецепты на:
- наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (согласно уходящему 785‑му приказу, они хранятся 10 лет);
в течение 3 лет рецепты на:
- препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой (по формам № 148–1/у-04 (л) или № 148–1/у-06 (л));
- комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в Списки II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты, обладающие анаболической активностью, препараты, подлежащие ПКУ;
в течение 3 месяцев рецепты на:
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции, иные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие ПКУ.
Не обошлось в приказе № 403н Министерства Здравоохранения и без вишенки на торте, правда, сомнительной. В пункте 15 приказа записано, что рецепты, не указанные в предыдущем 14 м пункте (мы их перечислили чуть выше), отмечаются штампом «Лекарственный препарат отпущен» и возвращаются показателю. Из этого, похоже, следует, что рецепты формы № 107–1/у двухмесячного срока действия становятся «одноразовыми». Советуем читателям обратить отдельное внимание на эту новую норму.
Тема борьбы со злоупотреблениями спиртосодержащими препаратами аптечного ассортимента, о которой недавно трубили СМИ, также нашла отражение в новом приказе о порядке отпуска лекарственных препаратов. По действующему порядку, рецепты на такие препараты возвращаются пациенту (со штампом «отпущено»); при новом порядке они должны оставаться в аптечной организации.
Немного более подробно расписан теперь порядок отпуска с неправильно выписанными рецептами (пункт 15 приказа № 403н). В частности, при их регистрации фармработником в журнале необходимо указать выявленные нарушения в оформлении рецепта, ФИО выписавшего его медработника, наименование медицинской организации, в которой он работает, принятые меры.
Согласно этому пункту, при лекарственном отпуске фармработник информирует покупателя не только о режиме его приема и дозах, но также о правилах хранения в домашних условиях и взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Теоретически это означает следующее. Фарминспектор может подойти к первому столу в облике обычного покупателя — так сказать, произвести контрольную закупку. И если первостольник, отпуская лекарство, не сообщит ему, например, о том, что данное лекарство необходимо хранить при температуре не выше 25 °C, или не поинтересуется, не принимает ли тот в данное время другие лекарства, то проверяющий может «сбросить маску» и составить акт об административном правонарушении. Так что норма пункта 16 серьезная и чреватая. И, разумеется, она требует, чтобы первостольник был основательно подкован по сложной и объемной теме лекарственного взаимодействия.
Пункт 17 приказа № 403н с изменениями содержит норму о том, что фармработник не вправе предоставлять недостоверную либо неполную информацию о наличии в ассортименте аптечного объекта лекарственных препаратов — включая препараты, имеющие одинаковое МНН, — а также скрывать информацию о наличии препаратов, имеющих более низкую цену. Аналогичные положения содержатся в подпункте 2.4 статьи 74 Закона от 21.11.2011 № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и пункте 54 Правил Надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава РФ от 21.08.2016 № 647н). Здесь новым является лишь то, что данная норма впервые появляется в приказе о порядке отпуска.
Это были разъяснения приказа №403н , так сказать, «по свежему следу». Вероятно, читатели найдут в нем и другие, заслуживающие отдельного внимания пункты и нормы. Напишите в редакцию журнала «Катрен-Стиль» о них, и мы адресуем ваши вопросы ведущим экспертам отрасли. Мы спросим их также о проблеме «одноразовости» рецептов с двухмесячным сроком действия, о которой говорилось выше, а также отпуске этилового спирта и спиртосодержащих препаратов в свете положений нового приказа № 403 Министерства Здравоохранения.
5 октября на нашем сайте состоится вебинар Ларисы Гарбузовой, к. ф. н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (Санкт-Петербург), посвященный разъяснению новых правил отпуска ЛС, а 25 октября исполнительный директор «Национальной фармацевтической палаты» Елена Неволина расскажет о своей точке зрения на ту же тему. Регистрируйтесь на оба вебинара.
Материалы о приказе Минздрава № 403н:
Разъяснения о новых правилах отпуска лекарств
Министерство здравоохранения 27 сентября опубликовало первые официальные разъяснения приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств.
Последствия нового порядка отпуска ЛС
В связи с вступлением в силу нового приказа Минздрава № 403н многие аптеки перестали выдавать родственникам онкобольных наркотические обезболивающие без нотариально заверенной доверенности от больного.
Разъяснения новых правил — часть 2-я
Министерство здравоохранения 24 октября опубликовало второе письмо с официальными разъяснениями приказа 403н о Правилах отпуска лекарственных средств.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
источник