Пантопразол инструкция по применению таблетки

Пантопразол — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 40 мг) лекарственного препарата для лечения язвы, гастрита, эзофагита желудка и 12-перстной кишки у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пантопразол. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пантопразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пантопразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы, гастрита, эзофагита желудка и 12-перстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Пантопразол — ингибитор H-K-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori (хеликобактер), такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Пантопразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность 70-80 % (средняя 77%). Связывание с белками плазмы составляет 98%. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), секретируется в грудное молоко. Прием антацидов или пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность. Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 10-80 мг (пропорционально увеличению дозы возрастает AUC и Cmax). Метаболизируется в печени (окисление, деалкилирование, конъюгация). Имеет низкую аффинность к системе цитохрома Р450, в метаболизме задействованы преимущественно изоферменты CYP3A4 и CYP2C19. Основные метаболиты — деметилпантопразол и 2 сульфатированных конъюгата. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве обнаруживается в кале. Не кумулирует.

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией);
диспепсия (тошнота, рвота, метеоризм и другие симптомы);
рефлюкс-эзофагит.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют капсулы).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС)

Рекомендуемая доза по 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori не назначается.

Лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка)

Рекомендуемая доза препарата — 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая доза 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Побочное действие

диарея;
тошнота;
боли в верхней части живота;
метеоризм;
головная боль;
слабость;
головокружение;
начальные проявления депрессивных состояний;
нарушения зрения;
сыпь;
зуд;
слабость;
головокружение;
отеки;
повышение температуры тела.

Противопоказания

диспепсия невротического генеза;
злокачественные заболевания ЖКТ;
детский возраст до 6 лет (опыт применения отсутствует);
повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что Пантопразол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (отсутствуют клинические данные по использованию препарата в данной возрастной группе).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение Пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Аналоги лекарственного препарата Пантопразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

Зипантола;
Контролок;
Кросацид;
Нольпаза;
Пантаз;
Пантопразол Канон;
Панум;
Пептазол;
Пиженум;
Пулореф;
Санпраз;
Ультера.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):

Акриланз;
Вимово;
Гастрозол;
Дексилант;
Демепразол;
Зероцид;
Золсер;
Зульбекс;
Контролок;
Кросацид;
Ланзабел;
Ланзап;
Лансопразол;
Ланцид;
Лосек;
Лоэнзар;
Нексиум;
Нольпаза;
Нофлюкс;
Омез;
Омез Инста;
Омепразол;
Омепрус;
Омефез;
Омизак;
Омитокс;
Онтайм;
Ортанол;
Оцид;
Пантаз;
Пантопразол Канон;
Панум;
Париет;
Пептазол;
Пептикум;
Пилобакт;
Плеом;
Рабелок;
Рабепразол;
Ромесек;
Санпраз;
Улзол;
Улкозол;
Ультера;
Ультоп;
Хайрабезол;
Хелитрикс;
Хелицид;
Цисагаст;
Эзомепразол;
Эманера;
Эпикур.

источник

Описание актуально на 27.06.2015

Латинское название: Pantoprazole
Код АТХ: A02BC02
Действующее вещество: Пантопразол (Pantoprazole)
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Акрихин АО (Россия), Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия)

1 таблетка препарата Пантопразол содержит 20 мг одноименного активного вещества.

Дополнительные компоненты: сахароза, карбонат натрия, тальк, манит, диоксид кремния, стеарат кальция, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, триэтилцитрат, метакрилатный сополимер, диоксид титана, оксид железа, Opacode black.

Двояковыпуклые розовые таблетки овальной формы с надписью «Р20».

10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Действие ингибирующее протонный насос.

Подавляет продукцию в желудке соляной кислоты путем действия протонного насоса на желудочные клетки. Активное вещество трансформируется в активную форму в каналах стенок париетальных клеток и блокирует фермент H-K-ATФ-азу, то есть на завершающей стадии синтеза соляной кислоты. У большинства больных облегчение симптомов наступает спустя 2 недели терапии.

Как и другие блокаторы протонного насоса и рецепторов H2-типа, терапия препаратом вызывает понижение кислотности и рост содержания гастрина.

Пантопразол активно абсорбируется, наибольшая концентрация в крови достигается уже после однократного приема. В среднем, наибольшая концентрация в крови наступает спустя 2,5 часа после применения.

Время полувыведения составляет примерно час. Отмечались ряд случаев задержки вывода.

Реагирование с белками плазмы приближается к 98%. Оригинальный препарат почти полностью трансформируется в печени.

Почки выводят около 80% метаболитов, оставшаяся часть выделяется с калом. Главный метаболит – десметилпантопразол, время его полувыведения составляет приблизительно 1,5 часа.

синдром Золлингера-Эллисона;
язвенная болезнь в фазе обострения;
эрадикация H.pylori;
рефлюкс-эзофагит.

гиперчувствительность к составляющим препарата;
гепатит;
цирроз печени, осложненный тяжелой недостаточностью работы печени.

Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, повышенный аппетит, сухость во рту, рвота, отрыжка, метеоризм, запор, гастроинтестинальная карцинома, боль в животе, повышение содержания трансаминаз.
Реакции со стороны нервной деятельности и органов чувств: сонливость, головная боль, головокружение, астения, бессонница, депрессия, нервозность, тремор, фотофобия, парестезии,шум в ушах, нарушения зрения.
Реакции со стороны мочеполовой сферы: отеки, гематурия, импотенция.
Реакции со стороны кожи: алопеция, эксфолиативный дерматит, акне.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
Прочие реакции: эозинофилия, гипергликемия, миалгия, гиперлипопротеинемия, лихорадка, гиперхолестеринемия.

Таблетки Пантопразола запрещено разжевывать или ломать, их необходимо глотать целиком, принимая до еды и запивая водой.

При лечении рефлюксной болезни легкой степени и связанных симптомов (кислой отрыжки, изжоги, боли при глотании) рекомендованная первоначальная доза составляет 20 мг в день. Улучшение достигается спустя примерно 2-4 недель, для терапии эзофагита, появившегося на фоне болезни обычно нужна месячная терапия. Если указанного временного промежутка недостаточно, выздоровление наступает в течение следующего месяца. Рецидивы болезни контролируют с помощью употребления 20 мг Пантопразола раз в день при необходимости. Если приемлемый контроль симптомов невозможно поддерживать указанным образом, разрешено рассмотреть вопрос о переходе на постоянную терапию.

При длительном лечении рефлюкс-эзофагита рекомендуется поддерживающая дозировка в 20 мг в сутки. В случае частых рецидивов дозировку увеличивают до 40 мг в сутки. После купирования симптомов рецидивов дозировку можно снова понизить до 20 мг в сутки.

Для предупреждения язвенной болезни, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, у лиц с факторами риска рекомендуемая дозировка составляет 20 мг лекарства в сутки.

У пожилых лиц и пациентов с недостаточностью работы почек суточная дозировка Пантопразола не должна быть выше 40 мг.

Больным с тяжелой недостаточностью работы печени не следует превышать дозировку Пантопразола в 20 мг в сутки. Указанным пациентам в период терапии следует проводить определение содержания печеночных ферментов. Если их концентрация начинает расти, терапию Пантопразолом необходимо отменить.

Случаи передозировки нужно лечить согласно общепринятой практики терапии токсических состояний.

Препарат может снижать всасывание средств, биодоступность которых коррелирует в зависимости от рН (например, Итраконазол, Кетоконазол, Атазанавир).

Применение блокаторов протонного насоса запрещено во время лечения Атазанавиром.

Препарат метаболизируется в печени под влиянием цитохрома P450, однако значимых взаимодействий с Диазепамом, Карбамазепином, кофеином, Диклофенаком, этанолом, Дигоксином, Глибенкламидом, Напроксеном, Метопрололом, Нифедипином, Пироксикамом, Теофиллином, фенитоином или оральными контрацептивами не выявлено.

Если пациент употребляет кумариновые антикоагулянты, рекомендуется замерять протромбиновый период и значение МНО во время и после лечения Пантопразолом.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Лицам с тяжелой недостаточностью работы печени при лечении Пантопразолом рекомендовано регулярно измерять содержание печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов печени терапию следует прекратить. Использование таблеток Пантопразола 20 мг для предупреждения появления язвы желудка и 12-перстной кишки, индуцированной нестероидными противовоспалительными препаратами, показано пациентам, нуждающимся в длительном использовании НПВС и имеют увеличенный риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

При пониженной кислотности число бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, как правило, растет. Поэтому терапия препаратами, понижающими кислотность, способна привести к слабому росту риска появления желудочно-кишечных инфекций.

Пантопразол способен понижать всасывание витамина B12 в результате гипохлоргидрии или ахлоргидрии.

До начала лечения необходимо исключить присутствие злокачественных опухолей пищевода или желудка, так как лечение Пантопразолом может маскировать симптомы подобных заболеваний и приводить к их запоздалой диагностике.

Наиболее распространенные аналоги Пантопразола: Барол, Гасек, Геердин, Дексилант, Лансопразол, Ланзап, Лосепразол, Омез, Омепразол, Опразол, Париет, Ультоп, Эманера.

Омепразол и Пантопразол относятся к одной фармакологической группе, первый имеет более эффективные показатели терапевтической активности и более доступную цену.

Контролок, Зипантола, Кросацид, Нольпаза, Панум, Пантаз, Пептазол, Санпраз, Пулореф, Ультера.

Не применяется у детей до 12 лет.

Препарат запрещено использовать в период лактации.

Применение во время беременности возможно лишь по строгим показаниям.

Отзывы о препарате характеризуют его как эффективный и недорогой препарат для лечения язвенной болезни и ГЭРБ. Побочные эффекты возникают нечасто при соблюдении режима приема.

Цена Пантопразола Канон в России составляет 200-300 рублей.

источник

Язвенные болезни часто возникают на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки и желудка. При обострении в органах начинают образовываться открытые раны, появляются боли в эпигастрии (подложечной зоне). Такие симптомы требуют немедленного лечения. Одним из самых эффективных препаратов, который призван бороться с подобными недугами, является Пантопразол.

Противоязвенное органотропное лекарство Пантопразол является ингибитором фермента H+/K+-АТФ-азы (протонного насоса). Активные компоненты средства блокируют завершающую фазу секреции хлористоводородной кислоты (HCl), что способствует повышению чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам. Лекарство отличается высокой противомикробной активностью по отношению к Helicobacter pylori (хеликобактериям).

Выпускается медикамент в виде порошка для приготовления раствора и двояковыпуклых овальных таблеток, покрытых розовой оболочкой. Действующим основным веществом лекарства является пантопразол – производное бензимидазола. Раствор, который готовят из порошка, используют для проведения инъекций. Таблетки следует принимать перорально. Препарат продается в блистерах по 10 таблеток, которые упакованы в картонные пачки. Состав Пантопразола указан в таблице:

20 или 40 мг пантопразола натрия сесквигидрата

тальк, диоксид титана, сахароза, стеарат кальция, карбонат натрия, манит, триэтилцитрат, диоксид кремния, полиэтиленгликоль, Opacode black, гипромеллоза, метакрилатный сополимер, оксид железа.

Средство подавляет выработку соляной кислоты путем воздействия протонного насоса на клетки желудка. Основное вещество видоизменяется в активную форму на каналах стенок гландулоцитов (обкладочных клеток) и блокирует ферменты, участвующие в выведении HCl. Облегчение симптомов у большинства пациентов наступает через 2 недели лечения. Блокатор протонного насоса Пантопразол вызывает рост содержания гормона гастрина и понижение кислотности.

Фармакокинетика. Активное вещество средства активно абсорбируется, предельная концентрация его в крови достигается даже после однократного использования. Препарат практически полностью трансформируется печенью. Время полувыведения – около часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Преимущественно выводится с мочой в виде метаболитов, небольшое количество вещества иногда обнаруживается в кале.

Препарат следует использовать по назначению врача при:

терапии синдрома Золлингера-Эллисона (язвенные поражения образуются из-за влияния опухоли поджелудочной железы);
острой фазе язвенной болезни желудка и кишечника;
нарушении пищеварения – диспепсии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, изжогой, болью при глотании, метеоризмом;
проведении эрадикации (уничтожение) хеликобактерий (в комбинации с антибактериальным лечением);
рефлюкс-эзофагите (при этом недуге свойственен заброс желудочного содержимого в пищевод).

Таблетки следует принимать вовнутрь, запивая водой, запрещено их ломать или разжевывать, необходимо пить препарат до еды. Инструкция по применению средства содержит информацию, согласно которой:

Для предупреждения язвенного недуга, вызванного нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), у больных с факторами риска дозировка должна составлять 20 мг за сутки.
При лечении легкой степени рефлюксной болезни рекомендуется принимать по одной таблетке (20 мг) за день. Улучшение может наступить спустя 4 недели.
Пациентам с проблемами печени нельзя превышать дозу лекарства в 20 мг за сутки. При лечении препаратом таким больным следует измерять содержание печеночных ферментов – при их росте терапию надо отменить.
Для лечения эзофагита, который появился на фоне рефлюксной болезни, необходим месячный курс. Рецидив недуга контролируется при помощи употребления одной таблетки за сутки по необходимости. Редко специалист может увеличить дозировку до 40 мг. После купирования симптомов прием лекарства снова понижается до 20 мг.
Пациентам с нарушением работы почек и у пожилых лиц суточная дозировка препарата не должна быть больше 40 мг.

Лечение препаратом может замаскировать признаки злокачественных опухолей желудка или пищевода, что приводит к их запоздалой диагностике. Поэтому еще до начала терапии медикаментом следует исключить присутствие данных заболеваний. Например, диагноз рефлюкс-эзофагита потребует эндоскопического подтверждения. При необходимости использования таблеток при беременности нужно оценить их пользу для матери и риск для малыша.

Нельзя пить средство во время лактации, т.к. активное вещество лекарства выделяется с грудным молоком. При пониженной кислотности увеличивается количество бактерий, которые присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Поэтому лечение препаратами, уменьшающими кислотность (pH), может привести к появлению риска развития желудочно-кишечных инфекций.

Одновременное использование лекарства может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от кислотности содержимого желудка (Кетоконазол, Итраконазол). Таблетки могут понижать всасывание витамина B12 при ахлоргидрии или гипохлоргидрии. Применение блокатора протонного насоса запрещено при лечении Атазанавиром. Если больной использует кумариновые антикоагулянты, следует замерять значение нормализированного отношения и протромбиновый период во время и после лечения Пантопразолом. Влияние препарата на карбамазепин, кофеин и этанол не выявлено.

Пациенты, которые имеют хронические расстройства нервной системы, при лечении препаратом могут испытывать перевозбуждение и нарушение сна. После инъекций на месте укола часто образуется тромбофлебит. Отзывы специалистов указывают на то, что развитие неприятных симптомов наблюдается, если лекарство применяется в увеличенной дозировке. Больные при этом могут столкнуться со следующими побочными явлениями:

галлюцинации;
нарушение зрения;
боли в верхней части живота;
слезотечение;
зуд;
нарушение сна;
метеоризм;
депрессия;
потеря памяти;
сыпь;
диарея;
тошнота;
повышение температуры;
головная боль;
снижение аппетита;
слабость;
головокружение;
эксфолиативный дерматит (эритродермия);
отеки;
гастроинтестинальная карцинома;
рвота;
импотенция;
алопеция;
отрыжка, метеоризм;
гипергликемия (увеличение глюкозы в сыворотке крови);
гиперлипопротеинемия (повышенное содержание жиров);
запор;
миалгия (мышечная боль);
гематурия (наличие крови в моче);
лихорадка;
гиперхолестеринемия (высокий уровень холестерина);
крапивница;
эозинофилия (высокий уровень эозинофилов).

При лактации и беременности средство может назначить лишь специалист. Перед началом использования препарата следует внимательно изучить противопоказания к приему таблеток. Нельзя пить лекарство при:

диспепсии невротического генеза;
злокачественных болезнях желудочно-кишечного тракта;
патологии почек и печени (гепатите);
повышенной чувствительности к компонентам лекарства;
острых процессах в желудке;
детском возрасте до 6 лет.

Купить лекарство можно в любой аптеке, но лишь по рецепту врача. Препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов. Необходимо беречь от детей. Использовать медикамент надо на протяжении 3 лет, начиная с даты его выпуска, по истечении срока годности нужно утилизировать лекарство.

Распространенными, схожими по составу, аналогами Пантопразола, считаются:

Лансопразол. Лекарство обеспечивает рост специфических антител к бактерии Helicobacter pylori. Показания к применению: язвенная болезнь, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивный эзофагит. Противопоказания: беременность, злокачественные новообразования.
Дексилант. Эффективное средство, которое понижает секрецию желез желудка. Препарат можно принимать при симптоматической терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Лекарство следует пить по одной таблетке (60 мг) на протяжении 8 недель. Побочные эффекты: кашель, тошнота, бессонница.
Омепразол. Органотропное желудочно-кишечное средство. Входит в стандартную схему лечения язвенной болезни. Показания к применению: гастропатия, язва двенадцатиперстной кишки. Побочные действия: ангионевротический отек, зуд, нарушение зрения.
Париет. Ингибитор протонной помпы. Используется для лечения рефлюкс-эзофагита, язвенной болезни желудка, стрессовых дефектов. Побочные эффекты: метеоризм, головная боль, запор.
Омез. Противоязвенный препарат. Показания к применению: пептическая язва желудка, панкреатит, системный мастоцитоз. Побочные действия Омеза: метеоризм, тошнота, нарушения вкуса, депрессия, артралгия (суставная боль).
Пантопразол Канон. Ингибитор протонового насоса. Применяется при эрозивном гастрите, синдроме Золлингера-Эллисона и язвенной болезни желудка. Побочные действия: диарея, головная боль, рвота, тошнота, слабость, депрессия.

Лекарственное противоязвенное средство можно приобрести в аптеке. Средняя стоимость медикамента составляет 250 рублей. Цена препарата зависит от фирмы-производителя, региона распространения, формы выпуска и количества таблеток в блистере. Примерная стоимость Пантопразола в Москве указана в таблице:

Пантопразол Канон 0,02 n 28 табл. кишеч/раств п/плен оболоч.

источник

Пантопразол — противоязвенный препарат, снижающий секрецию желез желудка. Лекарственная форма — кишечнорастворимые таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

1 таблетка Пантопразола 20 мг содержит:

активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка Пантопразола 40 мг содержит:

активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40 мг;
вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маннитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повидон К-30 7 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зеленый 17.2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид желтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- зеленого или зеленого с голубоватым опенком цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

Показаниями к применению Пантопразола являются:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
синдром Золлингера-Эллисона;
эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания к применению таблеток Пантопразола:

гиперчувствительность к компонентам препарата;
диспепсия невротического генеза;
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
одновременное применение с атазанавиром;
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина

Рекомендуемая дозировка при язве и эрозивном гастрите — 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина

Пантопразол способен снижать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, кетоконазола, атазанавира, солей железа, ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Необходим постоянный контроль активности ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

При длительном приеме препарата Пантопразол пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности.

Пантопразол отпускается из аптек по рецепту.

Наиболее известными аналогами Пантопразола являются препараты:

Средняя стоимость таблеток Пантопразол в аптеках Москвы составляет:

таблетки 40 мг 28 шт. — 260 руб.
таблетки 20 мг 28 шт. — 210 руб.

источник

Двояковыпуклые таблетки овальной формы серовато-розового цвета с надписью черного цвета «Р40» на одной стороне.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол преобразуется в свою активную форму, циклический сульфенамид, в кислотной среде в париетальных клетках, где он ингибирует ферменты Н+, К+-АТФазы, т.е. заключительную стадию образования соляной кислоты в желудке.

Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. У большинства пациентов устранение симптомов изжоги и кислотного рефлюкса достигается за первую неделю. Пантопразол уменьшает кислотность в желудке и тем самым увеличивает уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение содержания гастрина имеет обратимый характер. Т.к. препарат связывается с ферментом, дистальным по отношению к рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект одинаков, независимо от того, принимается активное вещество перорально или внутривенно.

Уровень гастрина в крови натощак повышается под действием Пантопразола. При кратковременном использовании чаще всего данный уровень не превышает верхний предел нормы. В процессе долгосрочного лечения уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Избыточное увеличение происходит редко. В результате, в небольшом количестве случаев в процессе долгосрочного лечения наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества специфических эндокринных клеток (от простых случаев до аденоматоидной гиперплазии). Однако, в соответствии с исследованиями, проводимыми до настоящего времени, образование предшественников карциноидов (атипичная гиперплазия) или гастральных карциноидов, как было обнаружено в экспериментах на животных, не наблюдалось у людей.

В ретроспективном анализе 17 исследований на 5960 пациентах с гастроэзофагальным рефлюксом, которые получали лечение пантопразолом 20 мг, была проведена оценка симптомов, связанных с кислотным рефлюксом, например, изжога и кислотная регургитация, в соответствии со стандартизированной методологией. Выбранные для исследования случаи должны были иметь хотя бы одну запись о симптоме кислотного рефлюкса за две недели. Диагноз гастроэзофагальный рефлюкс в данных исследованиях основывался на эндоскопической оценке, за исключением одного исследования, в котором отбор пациентов проводился исключительно на симптоматологии. В данных исследованиях процент пациентов, полностью избавившихся от изжоги через 7 дней, составил 54,0-80,6% в группе, принимавшей пантопразол. Через 14 и 28 дней полное избавление от изжоги было установлено у 62,9-88,6% и 68,1-92,3% пациентов соответственно.

Для полного избавления от кислотной регургитации были получены похожие результаты, как в случае с изжогой. Через 7 дней процент пациентов, полностью избавившихся от кислотной регургитации, составил 61,5-84,4%, через 14 дней – 67,7-90,4% и через 28 дней – 75,2-94,5%.

Пантопразол стабильно показывал лучшую эффективность, чем антагонисты H2-рецепторов, и не хуже, чем другие ингибиторы протонной помпы. Облегчение симптомов кислотного рефлюкса в значительной степени зависело от исходной стадии гастроэзофагального рефлюкса.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. В диапазоне дозировки 10-80 мг кинетика уровня пантопразола в плазме является линейной после перорального и внутривенного приема.

Пантопразол полностью и быстро всасывается после перорального применения. Абсолютная биодоступность была установлена на уровне приблизительно 77%. В среднем, примерно через 2,0-2,5 часа после введения перорально однократной дозы 20 мг (t max), достигается максимальная концентрация в сыворотке крови (С max), составляющая приблизительно 1-1,5 мг/мл, и данные значения остаются постоянными после повторных введений. Одновременный прием пищи не оказал влияния на биодоступность (AUC или С max), но увеличил вариативность времени задержки (t lag).

Объем распространения составляет приблизительно 0,15 л/кг и связывание с протеинами сыворотки крови составляет приблизительно 98%.

Скорость выведения составляет примерно 0,1 л/ч/кг, а конечный период полувыведения (t1/2) приблизительно 1 ч. Имеются данные о нескольких случаях увеличения периода полувыведения. Из-за специфического связывания пантопразола с протонными помпами в пределах париетальной клетки, период полувыведения не соотносится с более длительным периодом действия (ингибирование секреции кислоты).

Пантопразол метаболизируется в печени. Выведение почками представляет основной путь выведения (приблизительно 80%) метаболитов пантопразола. В небольшом количестве выводится с калом.

Основной метаболит в сыворотке и моче – десметилпантопразол, который соединяется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) не является более продолжительным, чем для пантопразола.

Специальные группы населения:

Нарушение почечной функции:

Снижения дозы не требуется пациентам с нарушением почечной функции (включая пациентов, находящихся на гемодиализе). Как и в случае со здоровыми добровольцами, период полувыведения пантопразола непродолжительный. Хотя главный метаболит обладает более длительным периодом полувыведения, выведение проходит быстро и не происходит аккумуляции.

После приема пантопразола пациентами с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлда-Пью) значение периода полувыведения увеличивается до 3-7 ч и значение AUC увеличивается в 3-6 раз, в то время как Сmax увеличилась только в 1,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

Небольшое увеличение AUC и Сmax у пожилых пациентов, по сравнению с молодыми пациентами, не было клинически доказано.

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рефлюкс-эзофагит;

— Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

— Язва двенадцатиперстной кишки;

— Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания.

Гиперчувствительность к Пантопразолу, сое или другим компонентам препарата. Одновременный прием атазанавира. Из-за недостаточного количества данных не рекомендуется использование Пантопразола для лечения детей до 12 лет.

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Опыт применения Пантопразола беременными женщинами очень ограничен. В исследованиях репродуктивности на животных наблюдались признаки небольшой фетотоксичности. Доклинические исследования не выявили признаков снижения фертильности или каких-либо тератогенных эффектов. Потенциальный риск применения препарата у человека остается неизвестным. Данное лекарственное средство не рекомендуется использовать во время беременности.

Данные о выделении Пантопразола в грудное молоко у человека отсутствуют. Поскольку возможность риска для ребенка полностью не исключается, необходимо прервать кормление грудью при лечении Пантопразолом.

Внутрь, до еды (обычно перед завтраком), запивая необходимым количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет:

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рефлюкс-эзофагита.

По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения рефлюксного воспаления пищевода. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии).

У Helicobacter pylori-положительных пациентов эрадикация микроорганизмов достигается при помощи комбинированной терапии.

В комбинированной терапии по эрадикации инфекции Helicobacter pylori вторую таблетку Пантопразола необходимо принимать до ужина. Комбинированная терапия проводится обычно в течение 7-10 дней и может продлеваться максимум до двух недель. Если для излечения язвы требуется дальнейшее лечение Пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации по дозировке для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.

По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 4 недели для лечения язвы желудка. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки:

По 1 таблетке Пантопразола в день. В отдельных случаях дозу можно увеличить до 2 таблеток Пантопразола в день. Обычно требуется 2 недели для лечения язвы двенадцатиперстной кишки. При необходимости продолжительность лечения увеличивают до 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные заболевания:

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний, лечение начинают с ежедневной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразола по 40 мг). После чего дозу можно повышать или понижать по мере необходимости, руководствуясь показателями секреции кислоты желудочного сока. При ежедневной дозировке свыше 80 мг, дозу необходимо разделить и применять дважды в день. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг, но только на время, необходимое для адекватного подавления секреции соляной кислоты. Длительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных заболеваний не ограничена и может проводиться в соответствии с клинической необходимостью.

Дети в возрасте до 12 лет:

Пантопразол не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 12 лет из-за недостатка данных, имеющихся для данной возрастной группы.

Специальные группы населения:

Для пациентов с дисфункцией печени тяжелой степени необходимо уменьшать дозу до 1 таблетки (40 мг Пантопразола) каждый день. Более того, необходимо отслеживать уровень ферментов печени у таких пациентов в ходе лечения Пантопразолом. В случае повышения уровня ферментов печени необходимо прекратить прием Пантопразола.

Нельзя превышать ежедневную дозу 40 мг Пантопразола при лечении пожилых пациентов или пациентов с нарушением функций почек. Исключение составляет комбинированная терапия для эрадикации Helicobacter pylori, когда пожилые пациенты должны принимать обычную дозу Пантопразола (2×40 мг/день) в процессе лечения.

Приблизительно у 5% пациентов могут проявиться побочные эффекты препарата. Наиболее частые побочные эффекты: диарея и головная боль – проявляются приблизительно у 1% пациентов.

Побочные эффекты приведены в соответствии со следующей классификацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 –

Сведений по передозировке не имеется. Дозы до 240 мг, применяемые внутривенно в течение 2 минут, переносились хорошо. Поскольку Пантопразол в значительной степени связывается с протеинами плазмы крови, он плохо подвергается гемодиализу. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации, помимо симптоматического и поддерживающего лечения, каких-либо отдельных терапевтических рекомендаций не имеется.

Пантопразол может снизить всасывание активных веществ, биодоступность которых зависит от уровня рН в желудке (например, соли железа, кетоконазол).

Было продемонстрировано, что одновременное применение атазанавира 300 мг или ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократная доза) здоровыми добровольцами привело к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от уровня рН. Поэтому Пантопразол нельзя применять одновременно с атазанавиром.

Пантопразол метаболизируется в печени с помощью ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействие Пантопразола с другими веществами, которые метаболизируются той же ферментной системой. Однако, не наблюдалось каких-либо клинически значимых взаимодействий в отдельных исследованиях с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Не наблюдалось взаимодействия в ходе одновременного приема с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях. В ходе одновременного лечения в постмаркетинговый период было зафиксировано несколько отдельных случаев изменений Международного нормализированного отношения (МНО). Поэтому пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин), рекомендуется отслеживать протромбиновое время/МНО после начала и прекращения приема Пантопразола или в ходе его нерегулярного применения.

Взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами не наблюдалось.

Пациенты с продолжительными рецидивирующими симптомами диспепсии желудка или изжогой должны регулярно посещать врача. Пациентам старше 55 лет особенно важно сообщать своему врачу о факте ежедневного приема какого-либо безрецептурного препарата для устранения диспепсии или изжоги.

Пациенты не должны одновременно принимать какой-либо другой ингибитор протонной помпы или антагонист Н2-рецепторов.

Если пациентам необходимо проведение эндоскопии или уреазного дыхательного теста, то перед приемом этого лекарственного средства они должны проконсультироваться со своим врачом.

Пациентам нужно разъяснять, что прием таблеток не обеспечивает мгновенного облегчения. Купирование симптомов может начаться примерно через день от начала лечения Пантопразолом, но может оказаться, что для полного исчезновения изжоги будет необходимо принимать препарат в течение 7 дней. Пациенты не должны принимать препарат как профилактическое средство.

Сниженная кислотность желудочного сока, возникшая по любым причинам, включая применение ингибиторов протонной помпы, увеличивает количество бактерий, которые обычно имеются в желудочно-кишечном тракте в норме. Лечение препаратами, снижающими кислотность, приводит к небольшому увеличению риска развития инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызываемых Salmonella, Campylobacter или C.difficile.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В связи с риском развития побочных реакций во время лечения препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

По 14 или 28 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

источник