От чего таблетки амброгексал инструкция

АмброГЕКСАЛ – это муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Действующее вещество – Амброксол.

Препарат обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.

Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты.

АмброГЕКСАЛ повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный клиренс.

После приема внутрь в виде таблеток или сиропа АмброГЕКСАЛ быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Относительная биодоступность таблетированной формы препарата по отношению к растворимой составляет приблизительно 100%.

Амброксол быстро распределяется в тканях. Приблизительно 30% препарата подвергается биотрансформации в печени. Около 90% амброксола выводится в неизмененном виде, часть — в виде метаболитов (преимущественно глюкуронидов).

Действие Амброгексала начинается через 30 минут и продолжается 6-12 часов.

От чего помогает АмброГЕКСАЛ? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Инфекционные бронхиты с острым или хроническим течением – воспаление слизистой бронхов, вызванной вирусами или бактериями.
Пневмония – воспаление легких, причиной которого являются различные микроорганизмы.
Бронхоэктатическая болезнь – хронический патологический процесс с расширением части бронхов и бронхиол, в которых скапливается вязкая мокрота.
Бронхиальная астма или атопический бронхит – патология аллергической природы, сопровождается сужением бронхов (бронхоспазм) и накоплением в их просвете густой мокроты.
Трахеит – воспалительный процесс в слизистой оболочке трахеи, вызванный различными причинами, чаще инфекцией.
Хронический обструктивный бронхит – заболевание чаще вызвано длительным раздражением слизистой оболочки бронхов различными агрессивными химическими соединениями, в частности курением.
Муковисцидоз – тяжелое наследственное заболевание, при котором продуцируется вязкая мокрота без наличия воспалительной реакции в дыхательных путях.

Действие препарата в первую очередь оказывается на патогенез большинства воспалительных процессов в бронхиальном дереве, а именно улучшение защитной функции дыхательных путей.

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая чистой водой.

Дозировки таблеток АмброГЕКСАЛ:

Взрослым и детям старше 12 лет в первые три дня – по 1 таблетке (30 мг) \3 раза в сутки, с переходом на поддерживающую дозу – по 1 таблетке \ 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таблетки (15 мг) \ 2–3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет — по 1/2 таблетки \ 1 раз в сутки, предпочтительно вечером.

Для капсул пролонгированного действия главным условием является сохранение целостности оболочки при приеме. Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению – по 1 капсуле АмброГЕКСАЛ 75 мг после еды \ 1 раз в день.

Капсулы не рекомендуется использовать детям до 12 лет.

Применение сиропа АмброГЕКСАЛ для детей

Инструкция рекомендует следующие дозировки сиропа АмброГЕКСАЛ, в зависимости от возраста ребенка:

Детям в возрасте до 2 лет – по 1/2 мерной ложки сиропа (7,5 мг) 2 раза в сутки;
Детям от 2 до 5 лет — по 1/2 мерной ложки \ 3 раза в сутки;
Детям старше 5 лет — по 1 мерной ложке (15 мг) \ 2–3 раза в сутки;
Детям старше 12 лет и взрослым — в течение первых 2–3 дней лечения по 2 мерные ложки (30 мг) сиропа \ 2–3 раза в сутки, затем — 2 раза в сутки по 2 ложки сиропа или 3 раза в сутки по 1 ложке сиропа.

Взрослым для усиления отхаркивающего эффекта можно назначать до 4 мерных ложек сиропа (60 мг) \ 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых – по 4 мл (30 мг) \ 3 раза в сутки. После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки.

Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза – 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг.

Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Особые указания

Во время курса лечения обязательно необходимо употреблять значительное количество жидкости, что облегчит процесс разжижения мокроты.

Нельзя комбинировать АмброГЕКСАЛ с противокашлевыми средствами, которые угнетают кашель, так как это может привести к скоплению мокроты в бронхиальном дереве и легких.

С осторожностью препарат можно использовать при сопутствующей патологии печени или почек, при этом обязательно проводится периодический контроль их функциональной активности.

Применение лекарства перед сном не рекомендовано.

На фоне бронхиальной астмы может способствовать усилению кашля.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении АмброГЕКСАЛ:

боли в животе;
тошнота;
запоры;
сухость во рту;
усиление слюноотделения;
повышение секреции слизи в носовой полости;
сухость дыхательных путей;
кожные высыпания;
крапивница;
ангионевротический отек;
бронхоспазм;
повышение температуры и озноб;
анафилактический шок;
слабость;
головная боль;
затруднение мочеиспускания (дизурия).

Противопоказания

Противопоказано назначать АмброГЕКСАЛ в следующих случаях:

1 триместр беременности;
детский возраст до 6 лет (для таблеток);
детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия);
повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Передозировка

Симптомы передозировки – усиленное слюноотделение, диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея.

Рекомендовано вызвать искусственную рвоту, сделать промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата. Рекомендован прием жиросодержащих продуктов.

При необходимости, заменить АмброГЕКСАЛ можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению АмброГЕКСАЛ, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: сироп Амброгексал 3мг/мл 100мл – от 106 рублей, таблетки 30 мг 20 штук – от 113 рублей, па данным 482 аптек.

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года. Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска из аптек – без рецепта.

Сиропом Амброгексал для детей лечила от кашля свою шестилетнюю дочку, его наша участковая врачиха порекомендовала. Что могу сказать. Вкус у него достаточно неприятный, имеет горьковатый привкус. Поэтому заставить ребенка пить его не так и легко. Отхаркивающий эффект в принципе был, но не сразу, а через два или три дня. А на полное излечение ушло более недели.

В совокупности с другими препаратами Амброгексал отлично нам помог справиться с острым бронхитом. Хотя всю основную работу выполнил антибиотик Азитромицин, но сироп для облегчения отхождения мокроты Амброгексал и для расширения бронхов (Аскорил) тоже внесли очень веский вклад в наше выздоровление. Ребенок пил сироп нормально, не плевался.

АмброГЕКСАЛ– качественный сироп амброксола, для детей и взрослых. Не смотря на низкую стоимость, он ничуть не уступает по действию тому же Амбробене и Лазолвану.

вот кстати об Амбробене ( в сиропе который) у меня весьма спорное мнение…Амброгексал покачественнее даже будет.

источник

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, корпус и крышка белого цвета; содержимое капсул — пеллеты белого и бледно-розового цвета.

1 капс.
амброксола гидрохлорид	75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]) — 0.57 мг, эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]) — 2.77 мг, триэтилцитрат — 0.68 мг, магния стеарат — 0.34 мг, титана диоксид — 0.68 мг, краситель железа оксид красный — 0.003 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.7 мг, титана диоксид — 1.3 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 102,0 мг; кальция гидрофосфата дигидрат – 50,0 мг; крахмал кукурузный – 10,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 4,0 мг; магния стеарат – 2,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 2,0 мг.

Описание: белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч.
Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит.
Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.
При тяжелой почечной недостаточности Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
• острый и хронический бронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• пневмония;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброгексал ® применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (по 30 мг амброксола) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: по 1/2 (по 15 мг амброксола) таблетки 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Таблетки 30 мг
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку ПВХ/алюминий или ПП/алюминий.
По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 или 20 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

источник

Таблетки АмброГЕКСАЛ являются представителем фармакологической группы муколитиков и отхаркивающих средств. Они оказывают терапевтический эффект благодаря наличию основного действующего вещества амброксола, а именно разжижают мокроту в дыхательных путях и улучшают ее выведение.

Таблетки АмброГЕКСАЛ имеют округлую форму, белый цвет и скошенные края. На одной стороне нанесена разделительная насечка для удобного перелома таблетки пополам. В упаковке содержится 20 таблеток – 2 блистера по 10 таблеток. Концентрация основного действующего вещества – амброксола гидрохлорида в каждой таблетке составляет 30 мг. Также в ее состав входят такие вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы – 102 мг.
Кальция гидрофосфата дигидрат – 50 мг.
Кукурузный крахмал – 10 мг.
Карбоксиметилкрахмал натрия – 4 мг.
Стеарат магния – 2 мг.
Диоксид кремния коллоидный – 2 мг.

Наличие разделительной насечки дает возможность для удобного перелома таблетки пополам при назначении ее приема в половинной дозе. Наличие блистеров по 10 таблеток обеспечивает удобство покупки для определенного курса применения АмброГЕКСАЛ.

Основным действующим веществом таблеток АмброГЕКСАЛ является амброксол. Он относится к фармакологической группе муколитиков и отхаркивающих лекартсвенных средств, благодаря нескольким основным эффектам:

Усиление продукции жидкой мокроты серозными клетками слизистой бронхов.
Инициирование синтеза клетками ферментов, которые расщепляют внутримолекулярные связи молекул мукополисахаридов, которые являются основой мокроты, при этом снижается ее вязкость.
Увеличение мукоцилиарного клиренса – движения ресничек слизистой дыхательных путей, которые направлены на выведение мокроты, за счет этого с ней выводятся различные чужеродные агенты, ставшие причиной воспаления и кашля (бактерии, вирусы, частицы пыли, агрессивные химические соединения, аллергены).

Все эти эффекты амброксола, который является основным действующим веществом таблеток АмброГЕКСАЛ, помогают ускорить переход сухого кашля в продуктивный кашель с постепенным снижением его интенсивности. Терапевтическая концентрация в органах дыхательной системы (количество препарата, которое оказывает терапевтическое действие) достигается через 20-30 минут после приема таблетки АмброГЕКСАЛ. Она сохраняется в течение 8-10 часов, затем амброксол начинает инактивироваться в печени с расщеплением на продукты обмена, которые выводятся почками с мочой. Период полувыведения (время, за которое из организма выводится 50% действующего вещества препарата) достигает 12 часов.

Основным показанием к применению таблеток АмброГЕКСАЛ являются заболевания дыхательных путей и легких, которые сопровождаются воспалительным процессом в них с секрецией густой мокроты, затрудненным ее выведением и сухим кашлем. К таким заболеваниям относятся:

Инфекционные бронхиты с острым или хроническим течением – воспаление слизистой бронхов, вызванной вирусами или бактериями.
Пневмония – воспаление легких, причиной которого являются различные микроорганизмы.
Бронхоэктатическая болезнь – хронический патологический процесс с расширением части бронхов и бронхиол, в которых скапливается вязкая мокрота.
Бронхиальная астма или атопический бронхит – патология аллергической природы, сопровождается сужением бронхов (бронхоспазм) и накоплением в их просвете густой мокроты.
Трахеит – воспалительный процесс в слизистой оболочке трахеи, вызванный различными причинами, чаще инфекцией.
Хронический обструктивный бронхит – заболевание чаще вызвано длительным раздражением слизистой оболочки бронхов различными агрессивными химическими соединениями, в частности курением.
Муковисцидоз – тяжелое наследственное заболевание, при котором продуцируется вязкая мокрота без наличия воспалительной реакции в дыхательных путях.

Действие амброксола в первую очередь оказывается на патогенез большинства воспалительных процессов в бронхиальном дереве, а именно улучшение защитной функции дыхательных путей.

Таблетки АмброГЕКСАЛ имеют несколько противопоказаний к применению, к которым относятся:

I триместр беременности – амброксол проникает через плаценту в организм плода. Так как отсутствие его негативного влияния не доказано, то рекомендуется исключить применение на ранних сроках беременности.
Эрозивная или язвенная патология слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки – амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ может приводить к дополнительному повреждению клеток в области язвы или эрозии.
Индивидуальная непереносимость к любому компоненту препарата – может проявляться общими (слабость, головная боль) симптомами и высыпанием на коже. Это состояние требует отмены препараты и является противопоказанием к последующему его применению.

Беременность во II и III триместре, период лактации (кормление грудью) являются относительными противопоказаниями. Врач может назначить таблетки АмброГЕКСАЛ по медицинским показаниям, в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальное негативное воздействие препарата на плод.

Таблетки АмброГЕКСАЛ принимаются целиком. Их не разжевывают и запивают значительным количеством воды. В 1 таблетке содержится 30 мг амброксола гидрохлорида. Дозировка препарата зависит от выраженности патологического процесса в органах системы дыхания и возраста:

Детям от 2 до 6 лет – рекомендованная доза составляет ½ таблетки 1 раз в день (суточная доза при этом составляет 15 мг).
Детям от 6 до 12 лет – ½ таблетки 2-3 раза в сутки (суточная концентрация амброксола – 30-45 мг).
Детям старше 12 лет и взрослым – первые 2-3 дня от начала терапевтических мероприятий назначается 1 таблетка 2-3 раза в день (60-90 мг в сутки). Затем переходят на поддерживающую дозу по 1 таблетке 2 раза в день (суточная доза 60 мг). В случае отсутствия ожидаемого эффекта или при индивидуальном быстром метаболизме амброксола в печени, суммарная доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 2 раза в день (120 мг амброксола в сутки).

Таблетки АмброГЕКСАЛ имеют достаточно высокий терапевтический спектр дозирования, поэтому для достаточного эффекта их применения, врач может корректировать дозу в зависимости от индивидуальных особенностей пациента или выраженности патологического процесса в органах дыхания.

Амброксол в составе таблеток АмброГЕКСАЛ переносится хорошо. Иногда возможно развитие его побочных эффектов, которые характеризуются такими проявлениями:

Аллергические реакции на любой из компонентов препарата, в том числе и амброксол – проявляются в виде появления сыпи на коже, которая может сопровождаться зудом. При более выраженной реакции организма развивается крапивница (сыпь на коже появляется на фоне небольшого отека, что внешне напоминает ожог крапивой), отек Квинке (ангионевротический отек кожи и подкожной клетчатки в области лица или наружных половых органов). Крайне редко бывает развитие анафилактического шока – тяжелая аллергическая реакция, при которой происходит прогрессирующее снижение системного артериального давления и потеря сознания.
Симптомы нарушения работы органов пищеварения – тошнота, рвота, периодическое вздутие живота, которые сопровождаются сухостью слизистых оболочек. Несколько реже может появиться боль в животе, которая имеет спастический характер.
Со стороны нервной системы – незначительное нарушение вкусовых ощущений.
Изменение общего самочувствия человека после приема препарата, которое сопровождается головной болью, лихорадкой, общей слабостью.

Описаны случаи развития тяжелого поражения кожи (синдром Стивена-Джонса), появление которых было связано с приемом препаратов на основе амброксола. Тем не менее, такие поражения кожи связываются в большей степени с основным заболеванием, а не с приемом амброксола. В случае появления любых проявлений, симптомов или реакции на прием таблеток АмброГЕКСАЛ, необходимо прекратить их прием обратиться к врачу.

Перед началом применения таблеток АмброГЕКСАЛ нужно обязательно изучить инструкцию к препарату. Важно при последующем использовании учитывать ряд особенностей:

Применение препарата детям до 2-х лет, беременным или кормящим женщинам возможно только после назначения врача.
Таблетки можно принимать только после еды – это уменьшит их негативное влияние на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Во время курса лечения таблетками АмброГЕКСАЛ обязательно необходимо употреблять значительное количество жидкости, что облегчит процесс разжижения мокроты.
Курс лечения этим препаратом обычно составляет 4-5 дней, при продолжающемся сухом кашле и явлениях застоя мокроты в бронхах, лечащий врач может продлить терапевтический курс.
Таблетки АмброГЕКСАЛ хорошо комбинируются с другими лекарственными средствами. В частности этот препарат увеличивает концентрацию антибиотиков в мокроте, что способствует скорейшему уничтожению бактериальной инфекции.
Нельзя комбинировать АмброГЕКСАЛ с противокашлевыми средствами, которые угнетают кашель, так как это может привести к скоплению мокроты в бронхиальном дереве и легких.
С осторожностью препарат можно использовать при сопутствующей патологии печени или почек, при этом обязательно проводится периодический контроль их функциональной активности.
Таблетки АмброГЕКСАЛ не влияют на внимание человека и скорость его реакций, поэтому их можно использовать людям, деятельность которых связана с повышенным вниманием и необходимостью быстрой реакции.

В аптеках таблетки АмброГЕКСАЛ отпускаются без рецепта (ОТС-группа или группа безрецептурных препаратов). В случае появления дополнительных вопросов в отношении его применения, дозировки или длительности курса приема, желательно проконсультироваться с врачом.

Ввиду широкого спектра терапевтической дозы и невысокой токсичностью препарата, случаи передозировки практически отсутствуют. Значительное повышение его концентрации в крови может сопровождаться нервным возбуждением, сухостью слизистых органов пищеварительной и дыхательной системы, развитием диареи. При появлении таких симптомов проводится промывание желудка, кишечника и дезинтоксикационная терапия.

Срок годности таблеток АмброГЕКСАЛ составляет 2 года. Хранение необходимо обеспечивать в защищенном от света месте, при температуре воздуха не выше 25° С. Также необходимо обеспечить недоступность места хранения препарата для детей.

Препаратами, которые содержат в качестве основного действующего вещества амброксол, являются – Амбробене, Лазолван, Бронхоксол, Медокс, Флавамед, Амбросан.

АмброГЕКСАЛ таблетки 30 мг, 20 шт. — от 82 руб.

источник

◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 102 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 4 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

◊ Сироп бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
амброксола гидрохлорид	3 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, натрия метабисульфит — 0.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1 мг, натрия гидроксид — 0.92 мг, повидон — 25 мг, сорбитола 70% раствор — 500 мг, глицерол 85% — 130 мг, натрия цикламат — 4 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная до 1 мл — 473.58 мг.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

◊ Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
амброксола гидрохлорид	6 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота — 2 мг, глицерол 85% — 127.5 мг, гиэтеллоза — 1 мг, сорбитол (70% раствор) — 250 мг, ароматизатор абрикосовый — 2.5 мг, пропиленгликоль — 30 мг, левоментол — 0.08 мг, вода очищенная — до 1 мл.

100 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный, прозрачный.

1 мл (20 капель)
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, натрия метабисульфит — 0.2 мг, лимонная кислота — 2.5 мг, натрия гидроксид — 1 мг, вода — 993.3 мг.

50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, амброксол снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками.

Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%.

При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа 3 мг/мл и раствора для приема внутрь и ингаляций).

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);

— наследственная непереносимость фруктозы (для сиропа);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, во II и III триместрах беременности.

Во время лечения препаратом Амброгексал необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения препаратом Амброгексал определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 таб. 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 таб. (15 мг) 2-3 раза/сут.

Препарат следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал (5 мл) содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 2 мерные ложки 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки 2 раза/сут (60 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза — по 4 мерных ложки (60 мг) 2 раз/сут (120 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1/2 мерной ложки 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше до 2 лет назначают по 1/2 мерной ложки после 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Препарат следует принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 3 раза/сут.

Детям младше 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1.25 мл) 2 раза/сут. Препарат назначают только под контролем врача.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

1 мл раствора (20 капель) содержит 7.5 мг амброксола гидрохлорида.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 4 мл (80 капель) 3 раза/сут (90 мг/сут) в первые 2-3 дня, затем по 4 мл (80 капель) 2 раза/сут (60 мг/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 2 мл (40 капель) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет назначают по 1 мл (20 капель) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям младше 2 лет назначают по 1 мл (20 капель) 2 раза/сут (15 мг/сут). Препарат назначают только под контролем врача.

Применение в виде ингаляций

Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг амброксола).

Детям в возрасте младше 5 лет рекомендуется проводить ингаляции 1-2 раза/сут по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг амброксола).

Раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проведение ингаляции после приема бронхолитических препаратов.

Классификация нежелательных эффектов в соответствии с частотой их развития (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности. Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: редко — экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в брюшной полости. Для сиропа 3 мг/мл дополнительно: нечасто — изжога. Для сиропа 6 мг/мл: часто — оральная и фарингеальная гипестезия; нечасто — при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота; редко — диарея.

Со стороны нервной системы: часто — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: для сиропа 6 мг/мл: очень редко — тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто — сухость во рту; частота неизвестна — сухость слизистых оболочек дыхательных путей. Для сиропа 6 мг/мл: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия, усиление слюноотделения (сироп 6 мг/мл).

Лечение: отменить препарат, вызвать искусственную рвоту, провести промывание желудка в течение первых 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

При одновременном применении препарата Аброгексал с противокашлевыми средствами (в т.ч. с кодеином) возникает затруднение отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Аброгексал увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, доксициклина, эритромицина.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить прием препарата; пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Раствор для приема внутрь и ингаляций содержит натрия метабисульфит (консервант), который может вызывать развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), что проявляется в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.

Для сиропа 6 мг/мл дополнительно: в случае нарушений моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек и печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ; 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 3 мг/мл содержит 1.75 г сорбитола (менее 0.15 ХЕ); 1 мерная ложка (5 мл) сиропа 6 мг/мл содержит 2.525 г сорбитола (0.21 ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Амброгексал не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что препарат не оказывает влияния на эмбрирофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

Амброксол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата Амброгексал необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

источник