От чего эти таблетки финлепсин ретард

Описание актуально на 14.12.2014

Латинское название: Finlepsin
Код АТХ: N03AF01
Действующее вещество: Карбамазепин (Carbamazepine)
Производитель: 1.Teva, Израиль. 2. AWD.pharma, Германия.

В таблетках содержится активный компонент: карбамазепин – 200 мг.

Дополнительные составляющие: МКЦ, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 10 штук, по 3, 4 или 5 блистера в пачке.

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина, также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата, обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, депрессии, раздражительности и агрессивности.

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция, не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей метаболизма пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных метаболитов: карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Основные показания к применению Финлепсина:

различные формы эпилепсии;
невралгии;
болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом;
разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
синдром алкогольной абстиненции;
психотические расстройства.

Финлепсин не назначают при:

повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
нарушениях костномозгового кроветворения;
острой перемежающейся порфирии;
AV блокаде;
одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: головокружения, атаксии, сонливости, общей слабости, головной боли и так далее. Также возможно проявление аллергических реакций, например, крапивницы, эритродермии, кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии. Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, диареи или запора.

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

При лечении эпилепсии таблетки назначаются в виде монотерапии. Если Финлепсин присоединяют к противоэпилептической терапии, то выполняют это постепенно, строго контролируя дозировки. В случаях, когда пропускается приём таблетки, её нужно принять сразу, как проявится упущение, но не следует восполнять пропуск двойной дозой.

Как сообщает инструкция по применению Финлепсин ретард, взрослым пациентам в начале лечения назначают суточную дозу 200–400 мг. Затем возможно постепенное увеличение дозировки, позволяющее достичь оптимальной эффективности. Поддерживающая суточная доза составляет – 800-1200 мг, при этом данное количество делят на 1-3 приёма. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 1,6–2 г.

Для детей доза препарата зависит от возраста. Кроме того, когда ребёнку сложно принимать целую таблетку, её можно разжёвывать, измельчать и растворять в небольшом объёме жидкости.

Детям 1-5 лет назначают 100–200 мг, постепенно суточную дозировку увеличивают, чтобы достичь оптимального действия.

Детям 6-10 лет рекомендуют начинать лечить с суточной дозировки Финлепсин ретард 200 мг, затем дозу также постепенно повышают.

Начальная суточная дозировка для детей 11-15 лет составляет 100-300 мг. После чего её постепенно увеличивают по 100 мг, пока не проявится оптимальный эффект.

Средние поддерживающие суточные дозы: для маленьких пациентов 1–5 лет – 200–400 мг, 6–10 лет в пределах 400–600 мг, 11-15 лет – 600-1000 мг, которые делят на несколько приёмов.

Длительность лечения имеет прямую зависимость от показания и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае все решения, связанные с терапией, остаются в компетенции врача. Обычно вопрос снижения дозы или отмены препарата обсуждается, когда у больного отсутствуют припадки в течение 2-3 лет.

Прекращение лечения предполагает постепенное снижение дозы, продолжающееся 1-2 года, под регулярным контролем ЭЭГ. При этом у детей необходимо учитывать увеличивающийся вес и возраст.

Во время лечения других нарушений по показаниям, дозировку и длительность приёма устанавливает врач, учитывая сложность заболевания и особенности конкретного пациента.

При передозировке Финлепсином могут развиваться различные симптомы, указывающие на нарушение работы нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, органов чувств и общих отклонений.

Это проявляется: угнетением функций ЦНС, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, галлюцинациями, коматозным состоянием, затуманенностью зрения, тахикардией, сбоем АД, обмороками, нарушениями дыхания, отёком лёгких, тошнотой, рвотой, задержкой мочи и так далее.

Установлено, что для лечения передозировки антидот отсутствует, поэтому проводится поддерживающее лечение в зависимости от проявившихся симптомов, в сложных случаях – в условиях стационара.

Сочетание данного препарата с ингибиторами CYP3А4 вызывает повышение концентрации карбамазепина в составе плазмы крови и развитие нежелательных реакций. Комбинация с индукторами CYP3А4 часто ускоряет метаболизм карбамазепина, снижая его концентрации и терапевтический эффект.

Одновременное применение верапамила, дилтиазема, фелодипина, декстропропоксифена, вилоксазина, флуоксетина, флувоксамина, циметидина, ацетазоламида, даназола, дезипрамина, никотинамида, а также макролидов – эритромицина, джозамицина, кларитромицина, тролеандомицина, некоторых азолов – итраконазола, кетоконазола и флуконазола могут значительно повысить концентрацию карбамазепина. Такое же действие характерно для терфенадина, лоратадина, изониазида, пропоксифена, грейпфрутового сока, ингибиторов вирусной протеазы. При этом необходима корректировка дозировки и контроль концентрации вещества в плазме.

К взаимному понижению или повышению концентрации может привести комбинация фелбамата и карбамазепина.

Понизить концентрацию карбамазепина также могут: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид, теофиллин, цисплатин, доксорубицин, рифампицин, клоназепам, вальпроевая кислота, вальпромид, окскарбазепин и ряд растительных препаратов, в которых содержится зверобой продырявленный.

Карбамазепин уменьшает концентрацию в плазме таких препаратов, как: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, дигоксин, вальпроевая кислота, алпразолам, циклоспорин, тетрациклин, галоперидол, пероральные препараты с содержанием эстрогенов и прогестерона и так далее.

Установлено, что тетрациклины ослабляют лечебное действие карбамазепина. Использование с парацетамолом увеличивает риск токсического воздействия на печень, снижая терапевтическую эффективность. Сочетание с фенотиазинами, пимозидом, молиндоном, Клозапином, галоперидолом, тиоксантенами, мапротилином и трициклическими антидепрессантами усиливает угнетающее влияние на нервную систему, ослабляя противосудорожный эффект препарата.

Поэтому, когда пациентам назначается Финлепсин, необходимо сразу сообщать врачу о том, какие препараты ещё они принимают.

Финлепсин отпускают строго по рецепту.

Для хранения таблеток требуется тёмное, прохладное место, защищённое от детей.

Основные аналоги Финлепсина представлены препаратами: Актинервал, Апо-Карбамазепин, Загретол, Зептол, Карбалепсин ретард, Карбамазепин, Мазепин, Стазепин, Сторилат, Тегретол и другими.

Установлено, что карбамазепин снижает переносимость этанола. Но также употребляя алкоголь во время заболеваний, при которых показан данный препарат, можно ожидать развитие побочных действий и различных осложнений.

В большинстве случаев пользователи оставляют отзывы о Финлепсине ретард, который они или их близкие принимают по нескольку лет. Некоторые пациенты, страдающие эпилепсией, отмечают, что приём данного препарата нежелательно отражается на их интеллектуальной активности, приводит к развитию апатии и нарушениям социальной коммуникации. Тем не менее, не смотря на эти симптомы, пациенты подтверждают высокую эффективность лекарства, позволяющую забыть о приступах.

Встречаются отзывы, когда Финлепсин использовался при лечении панических атак, связанных с боязнью открытых или, наоборот, закрытых пространств. В результате лечения в большинстве случаев паника проходит, однако некоторых продолжает беспокоить неустойчивость в походке.

Таким образом, Финлепсин является одним из наиболее распространенных противосудорожных и противоэпилептических препаратов, который успешно применяется в клинической практике. По словам специалистов, лечение именно этим средством позволяет достичь невероятных результатов. Главное – строго соблюдать все назначения врача, в отношении дозирования препарата и изменения образа жизни, точно знать от чего таблетки Финлепсин и принимать их только по показаниям.

На таблетки Финлепсин цена в различных регионах России отличается незначительно. При этом купить Финлепсин 200 мг по 50 штук можно за 215-270 рублей. Цена Финлепсин ретард (400 мг и т.п.) варьируется в пределах 260-330 рублей.

источник

Инструкция по применению таблеток Финлепсин ретард — состав, показания, побочные действия, аналоги и цена

Применение таблеток Финлепсин ретард по инструкции назначается врачом для лечения или профилактики депрессий, неврологических болезней, психических нарушений, связанных с расстройствами функционирования нервной системы. Лекарство принимается после подтверждения диагноза, дозировка зависит от степени осложнения заболевания и возраста пациента.

Лекарство Финлепсин, записанное в РЛС, как Finlepsin retard, относится к фармакологической группе противоэпилептических препаратов, регулирующих перепады настроения, снимающих судороги, болевой синдром и другие проявления невралгии. Лекарственное средство после начала приема оказывает противосудорожный, антидепрессивный, анальгезирующий эффект.

Люди с невралгическими заболеваниями отмечают, что боль ослабевает, снижается тревожность. Активный компонент Финлепсина помогает блокировать потенциал-зависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов, снижает синоптическое проведение импульсов, уменьшает вероятность развития и повторения эпилептического припадка.

Международное непатентованное наименование препарата, или МНН – carbamazepine, он является действующим веществом Финлепсина. В качестве вспомогательных компонентов используются:

тальк;
аммония метакрилат;
магния стеарат;
кросповидон;
кремния оксид;
желатин.

Через 1-2 дней приема карбамазепин постепенно абсорбируется в организме, а через одну неделю достигается концентрация в крови у пациента, достаточная для терапевтического действия. Обладает особенностью проникать через плацентарный барьер, поэтому Финлепсин при беременности следует принимать с осторожностью, обязательно посоветовавшись с врачами.

Финлепсин выпускается в форме желтых или белых таблеток, обладающих пролонгированным действием, с дозировкой активного вещества по 200 и 400 мг. В каждом блистере содержится по 10 штук. Те, что имеют меньшую дозировку, принято прописывать для детей и людей с незначительными неврологическими осложнениями в начале лечения, чтобы не вызвать серьезных осложнений.

После полной адаптации организма дозу увеличивают по усмотрению доктора, наблюдающего за пациентом, пока не будет достигнут нужный результат. Прием Финлепсина-400 тоже рекомендуют начинать с 0,5 таблетки, изучив внимательно инструкцию и узнав, сочетаются ли с ним другие лекарства и методы терапии. В аптеке таблетки Финлепсин продают в картонных коробках по 3, 4, 5 блистеров.

Поводом для беспокойства и последующего обращения к врачу служат следующие признаки: судороги, депрессия, угнетенное состояние, приступы мигрени. После подробного опроса пациента он должен подобрать лечение, которое включает применение Финлепсина. Прием препарата является эффективным при заболеваниях:

эпилепсии, сопровождающейся нервными припадками;
приступах мигрени;
невралгии тройничного нерва;
психозе;
остеохондрозе;
депрессии;
диабетической невропатии;
синдроме алкогольной абстиненции;
аффективных нарушениях;
при рассеянном склерозе.

Для беременных женщин Финлепсин назначается с осторожностью. Оценивается риск развития у ребенка врожденных дефектов. Опасно применять препарат в первый триместр беременности. Доктор должен взвесить ожидаемые преимущества от лечения и вероятные осложнения, известны случаи врожденных заболеваний и пороков развития плода. В период кормления ребенка женщине следует прекратить прием Финлепсина и заменить его на более безопасное средство.

До начала приема лечащий врач должен ознакомиться с медицинской картой пациента, чтобы исключить возможные противопоказания. Финлепсин нельзя назначать при наличии:

AV блокаде;
острой порфирии;
болезнях, которые требуют применения средств на основе лития;
анемии, лейкопении и других заболеваниях, связанных с нарушениями кроветворения костного мозга;
повышенной чувствительности к трициклическим антидепрессантам или отдельным компонентам лекарства.

С особой осторожностью назначают таблетки Финлепсин при установленном диагнозе:

сердечная недостаточность;
гиперплазия предстательной железы;
повышенное внутриглазное давление;
почечная и печеночная недостаточность;
алкоголизм.

Согласно инструкции, эффективность лекарства никак не связана с употреблением пищи, поэтому можно пить его в любое время. Для лечения эпилепсии Финлепсин применяют как монотерапию, без подключения других лекарственных средств. Дозировку тщательно рассчитывают для разного возраста, начиная с минимальной и постепенно увеличивая. По инструкции для взрослых используют следующие дневные дозы:

начальная – 200-400 мг;
терапевтическая или поддерживающая – 800-1200 мг;
максимальная – 1600-2000 мг.

Данное количество карбамазепина индивидуально для каждого человека, его делят на 3-4 приема. Если больной по какой-либо причине случайно пропустил таблетку, то нельзя пить сразу две, чтобы избежать передозировки. При лечении детей суточная доза зависит от возраста, постепенно она повышается на 100 мг, пока не будет достигнут нужный результат:

1-5 лет – 100-200 до 400 мг;
6-10 лет – 200-300 до 600 мг;
11-15 лет – 300-400 до 1000 мг.

Длительность приема Финлепсина должен регулировать врач, ориентируясь на самочувствие пациента. В некоторых случаях требуется несколько лет, чтобы приступы прекратились. Дозировку снижают после успешного лечения и отсутствия припадков в течение 2-3 лет. Самый лучший способ, чтобы проверить эффективность терапии Финлепсином – провести электроэнцефалограмму головного мозга.

Финлепсин, как и другие антидепрессанты имеет побочные действия, которые возникают из-за неправильной дозировки препарата и особенностей организма. При наличии аллергии на Финлепсин происходит отравление и смерть. Нужно уменьшить количество таблеток, если наблюдается:

сонливость;
слабость;
крапивница;
диарея;
головная боль;
головокружение.

После назначения врача, следует купить удобную форму лекарства и начинать прием. Разница в цене на Финлепсин в Санкт-Петербурге и Москве зависит от количества таблеток, упаковки, дозировки.

В России продажа Finlepsin retard осуществляется польским производителем TEVA. Когда препарат не подходят больному, врач может выбрать один из аналогов Финлепсина. Лекарства имеют похожие компоненты, обладают такими же свойствами. Аналоги в отличие от оригинала стоят дешево, но имеют другие побочные действия, поэтому не рекомендуется заменять Финлепсин самостоятельно.

К списку эффективных антиэпилептических средств относятся:

Регина, 53 года Я пила Финлепсин 2 месяца, когда мне его назначил врач после воспаления тройничного нерва. Меня предупредили, что препарат имеет множество побочек, поэтому я стала сначала принимать по полтаблетки. Полностью негативного действия избежать не удалось – по утрам у меня немного кружилась голова, а в остальном Финлепсин мне помог.

Юлия, 35 лет С помощью этого Финлепсина я вылечили эпилепсию у ребенка. Таблетку разводили в сиропе. Пришлось мириться с приступами сонливости и небольшой тошнотой, зато за 1 год приема под контролем специалиста удалось избегать эпилептических припадков. Пробовали перейти на аналогичное лекарство, отличающееся по стоимости, но оно не подошло.

Евгений, 47 лет Употреблял Финлепсин от депрессии по совету психиатра. Покупку заказал в интернет-магазине с доставкой по почте. Со скидкой получилось не так дорого. Врач предупредил меня, чтобы я не совмещал Финлепсин и алкоголь, иначе побочные эффекты будут хуже, чем описано в аннотации лекарства. Не советую пить препарат без рецепта.

источник

Финлепсин ретард: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Finlepsin retard

Действующее вещество: карбамазепин (carbamazepine)

Производитель: Teva Operations Poland (Польша), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 177 руб.

Финлепсин ретард – противосудорожный препарат, обладает противоэпилептической, анальгезирующей, антипсихотической активностью.

Финлепсин ретард выпускается в виде таблеток пролонгированного действия: от белого с желтым оттенком до белого цвета, плоские, округлые, края таблеток скошенные, на каждой стороне нанесена крестообразная разделительная риска, на боковой поверхности – 4 зарубки (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

действующее вещество: карбамазепин – 200 или 400 мг;
вспомогательные компоненты: триацетин, сополимер Eudragit RS30D [метилметакрилат, этилакрилат и триметиламмониоэтилметакрилат (1:2:0,1)], сополимер Eudragit L30D-55 (этилакрилат, метакриловая кислота), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Карбамазепин, активное вещество Финлепсина ретард, является производным дибензазепина. Оказывая противоэпилептическое действие, он проявляет антипсихотическую, антидепрессивную и антидиуретическую активность, у больных с невралгией обеспечивает анальгезирующий эффект.

Механизм действия карбамазепина обусловлен блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, вызывающей стабилизацию мембраны перевозбужденных нейронов, ингибирование появления серийных разрядов нейронов и понижение синаптического проведения импульсов. Предупреждает повторное формирование натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Вероятность развития эпилептического припадка снижается благодаря повышению порога судорожной готовности, вызванного уменьшением высвобождения глутамата натрия, увеличению транспорта ионов калия и модулированию потенциал-зависимых кальциевых каналов.

Применение карбамазепина эффективно при лечении следующих типов эпилепсии: простые и комплексные парциальные (фокальные) эпилептические припадки, которые сопровождаются или не сопровождаются вторичной генерализацией, генерализованные тонико-клонические эпилептические припадки и комбинация этих двух типов приступов. Финлепсин ретард неэффективен при малых приступах эпилепсии, абсансах, миоклонических приступах.

У больных эпилепсией отмечается положительное влияние Финлепсина ретард на симптомы тревожности и депрессии, особенно у детей и подростков, понижение частоты случаев агрессивности и раздражительности. Степень воздействия на психомоторные показатели и когнитивную функцию зависит от дозы карбамазепина.

Период до наступления противосудорожного эффекта может колебаться от нескольких часов до нескольких дней.

При невралгии тройничного нерва часто предупреждает болевые приступы, ослабление имеющегося болевого синдрома может наступить в течение 1/3–3 суток.

При синдроме алкогольной абстиненции способствует повышению сниженного порога судорожной готовности, уменьшению выраженности его клинических признаков (включая повышенную возбудимость, тремор, нарушения походки).

При психотических (маниакальных) расстройствах терапевтический эффект достигается через 7–10 суток.

Пролонгированное действие таблеток поддерживает более стабильную концентрацию карбамазепина в крови на фоне применения суточной дозы, поделенной на 1–2 приема.

После приема таблетки происходит медленное, но практически полное всасывание карбамазепина из желудочно-кишечного тракта. На скорость и степень его абсорбции прием пищи существенного влияния не оказывает.

Максимальная концентрация (Cmax) активного вещества в плазме крови достигается через 32 часа после однократного приема. Средняя величина Cmax неизмененного карбамазепина при приеме Финлепсина ретард 400 мг составляет примерно 0,0025 мг/мл.

Css (равновесная концентрация в плазме) достигается через 7–14 дней регулярного приема препарата. На скорость достижения Css оказывают влияние индивидуальные особенности метаболизма: состояние больного, доза и длительность применения препарата, аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими средствами сопутствующей терапии. В терапевтическом диапазоне величина Css может колебаться у большинства пациентов от 0,004 до 0,012 мг/мл (17–50 мкмоль/л). Фармакологически активным метаболитом карбамазепина является карбамазепин-10,11-эпоксид, его концентрация составляет приблизительно 30% от уровня карбамазепина.

Связывание с белками плазмы крови: взрослые – 70–80%, дети – 55–59%.

Предполагаемый Vd (объем распределения) составляет 0,8–1,9 л/кг. Уровень концентрации активного вещества в слюне и спинномозговой жидкости – 20–30% от принятой дозы, он соответствует количеству карбамазепина, не связанного с белками плазмы.

Карбамазепин преодолевает плацентарный барьер, его концентрация в грудном молоке достигает 60% от его общего уровня в плазме крови.

В печени метаболизируется по эпоксидному пути (преимущественно), с образованием активного метаболита – карбамазепин-10,11-эпоксида – и неактивного соединения с глюкуроновой кислотой. Биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид обеспечивает изофермент CYP3А4. Образовавшийся в результате метаболических реакций метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан обладает незначительной фармакологической активностью. Карбамазепину свойственно индуцировать собственный метаболизм.

После перорального приема разовой дозы T1/2 (период полувыведения) составляет от 60 до 100 часов. Аутоиндукция ферментных систем печени на фоне продолжительной терапии приводит к уменьшению T1/2.

Через почки выводится 72% принятой дозы (из них в неизмененном виде около 2% и около 1% в виде активного метаболита), через кишечник – 28%.

Сведения, подтверждающие изменение фармакокинетики карбамазепина у пациентов в пожилом возрасте, отсутствуют.

первично-генерализованные (кроме абсансов) и вторично-генерализованные эпилептические припадки;
простые и сложные типы припадков при парциальной форме эпилепсии;
эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе;
пароксизмальные парестезии и приступы боли;
тонические судороги;
идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
невралгия тройничного нерва;
спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва;
пароксизмальная дизартрия и атаксия;
боли при поражениях периферических нервов, возникших на фоне сахарного диабета;
болевой синдром при диабетической невропатии;
алкогольный абстинентный синдром, сопровождающийся повышенной возбудимостью, тревогой, судорогами, нарушением сна;
психозы, аффективные и шизоаффективные расстройства, функциональное нарушение лимбической системы.

AV (атриовентрикулярная) блокада;
острая перемежающаяся порфирия (включая анамнез);
нарушения костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия);
сочетание с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и препаратами лития;
возраст до 6 лет;
гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Финлепсин ретард при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции почек и/или печени, гиперплазии предстательной железы, повышенном внутриглазном давлении, хроническом алкоголизме, гипонатриемии разведения (гипотиреозе, синдроме гиперсекреции антидиуретического гормона, недостаточности коры надпочечников, гипопитуитаризме), комбинации с седативными и снотворными средствами, лечении пациентов пожилого возраста, в случае угнетения костномозгового кроветворения при приеме лекарственных препаратов (в анамнезе), в период беременности и кормления грудью.

Таблетки Финлепсин ретард 200 мг или 400 мг принимают внутрь во время или после еды и запивают достаточным количеством воды, сока или другой жидкости.

При необходимости допускается предварительное растворение дозы препарата в жидкости, его фармакологическое свойство при этом не нарушается.

Суточную дозу разделяют на 1–2 приема. Максимальная суточная доза – 1,6 г.

Рекомендованное суточное дозирование:

лечение эпилепсии. Взрослые: начальная доза (однократно, вечером) – 0,2–0,4 г, дозу следует постепенно повышать до достижения дозы, которая обеспечивает оптимальный терапевтический эффект у пациента. Диапазон поддерживающей дозы составляет 0,8–1,2 г. Ее делят на 2 приема: утром – 0,2–0,6 г, вечером – 0,4–0,6 г. Дети: начальная доза для детей 6–15 лет (однократно, вечером) – 0,2 г, дозу постепенно (по 0,1 г в сутки) повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза для детей 6–10 лет составляет 0,4–0,6 г, ее делят на 2 приема в следующей пропорции: утром – по 0,2 г и вечером – по 0,2–0,4 г. Поддерживающая доза для детей в возрасте 11–15 лет составляет 0,6–1 г: утром – по 0,2–0,4 г, вечером – по 0,4–0,6 г. Длительность терапии зависит от клинического состояния пациента и индивидуальной переносимости препарата. Предпочтительно назначение Финлепсина ретард в виде монотерапии. Введение препарата в состав уже проводимой противоэпилептической терапии следует производить постепенно, при необходимости корректируя дозу сопутствующих средств. В случае пропуска приема очередной дозы ее можно принять, если это не будет соответствовать одновременному приему двойной дозы препарата. Решение о переводе пациента на лечение Финлепсином ретард, длительности применения или прекращении терапии препаратом врач принимает индивидуально. Понижать дозу или отменять препарат можно только при полном отсутствии припадков в течение 2–3 лет. Лечение прекращают в течение 1–2 лет, постепенно снижая дозу под контролем электроэнцефалографии. У детей при понижении суточной дозы необходимо учитывать возрастное повышение веса тела;
эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе: 0,2–0,4 г;
невралгия тройничного нерва и идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва: начальная доза – 0,2–0,4 г, ее повышение показано до полного исчезновения болей. Максимальная суточная доза – 0,8 г. Поддерживающая доза обычно составляет 0,4 г. Начальная доза у пожилых пациентов или при индивидуальной чувствительности к действию карбамазепина должна составлять 0,2 г 1 раз в день;
болевой синдром при диабетической невропатии: по 0,2 г утром и 0,4 г вечером. В исключительных случаях для достижения терапевтического эффекта показано назначение Финлепсина ретард утром и вечером в дозе 0,6 г;
лечение алкогольного абстинентного синдрома в условиях стационара: обычно – 0,6 г (по 0,2 г утром и 0,4 г вечером), в тяжелых случаях – 1,2 г в течение нескольких первых дней. Препарат можно сочетать с другими средствами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. Нельзя комбинировать Финлепсин ретард с седативными и снотворными препаратами. Следует обеспечить тщательное наблюдение за психическим состоянием больного. Лечение необходимо сопровождать регулярным контролем уровня содержания карбамазепина в плазме крови;
психозы (лечение и профилактика): начальная и поддерживающая доза – 0,2–0,4 г. Максимальная суточная доза – 0,8 г.

со стороны иммунной системы: часто – крапивница; иногда – ангионевротический отек, различные комбинации проявлений мультиорганных реакций гиперчувствительности замедленного типа (лихорадка, кожные высыпания, васкулит, узловатая эритема, эритродермия, лимфаденопатия, признаки лимфомы, артралгия, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалия, изменение показателей функции печени, почек, легких, поджелудочной железы, миокарда и/или толстой кишки, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, аллергический пневмонит (эозинофильная пневмония), анафилактоидная реакция; редко – кожный зуд, волчаночноподобный синдром, фоточувствительность, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
со стороны нервной системы: часто – сонливость, головокружение, общая слабость, головная боль, парез аккомодации, атаксия; иногда – аномальные непроизвольные движения (включая тики, дистонию, тремор, порхающий тремор), нистагм; редко – понижение аппетита, зрительные или слуховые галлюцинации, беспокойство, дезориентация, агрессивное поведение, орофациальная дискинезия, психомоторное возбуждение, депрессия, активация психоза, нарушения движения глаз, нарушения речи (включая дизартрию, невнятную речь), периферический неврит, хореоатетоидные расстройства, парестезии, слабость мышц, парезы;
со стороны системы кроветворения: часто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – дефицит фолиевой кислоты, лейкоцитоз, лимфаденопатия, агранулоцитоз, истинная эритроцитарная аплазия, апластическая анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, острая перемежающаяся порфирия, спленомегалия, гемолитическая анемия;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение АД, брадикардия, аритмии, нарушения внутрисердечной проводимости, AV-блокада с обмороками, обострение или развитие хронической сердечной недостаточности, коллапс, развитие или учащение приступов стенокардии, обострение ишемической болезни сердца, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит;
со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, тошнота, рвота, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда – абдоминальные боли, диарея или запор, повышение активности ферментов печени; редко – стоматит, глоссит, гингивит, панкреатит, желтуха, гепатит (гранулематозный, холестатический, паренхиматозный), печеночная недостаточность;
со стороны обмена веществ и эндокринной системы: часто – задержка жидкости, отеки, увеличение веса тела, гипонатриемия; редко – гипонатриемия разведения (сопровождается рвотой, головной болью, неврологическими нарушениями, летаргией, дезориентацией), повышение уровня пролактина, галакторея, гинекомастия, понижение уровня левотироксина натрия (L-тироксин), увеличение концентрации тиреотропного гормона (обычно без клинических проявлений), гирсутизм, нарушение кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (остеомаляция, увеличение лимфатических узлов, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, включая холестерин липопротеинов высокой плотности);
со стороны костно-мышечной системы: редко – судороги, артралгия, миалгия;
со стороны мочеполовой системы: редко – понижение потенции, учащенное мочеиспускание, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации мочевины (азотемия), другие патологии почек, почечная недостаточность, задержка мочи;
со стороны органов чувств: редко – нарушение вкусовых ощущений, повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушение слуха (включая шум в ушах, изменение восприятия высоты звука, гиперакузию, гипоакузию);
дерматологические реакции: потливость, акне, нарушения пигментации кожи, алопеция, пурпура.

Симптомы: тошнота, рвота, замедление эвакуации содержимого желудка, понижение моторики толстой кишки; угнетение функции центральной нервной системы, сонливость, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, кома; гипотермия, затуманенность зрения, невнятность речи, нистагм, дизартрия, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия, сменяющаяся гипорефлексией, психомоторные расстройства, судороги, миоклонус, мидриаз; понижение (реже – повышение) АД, тахикардия, обмороки, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, остановка сердца, угнетение дыхания, отек легких, задержка жидкости в организме, редкое мочеиспускание, олигурия или анурия. Изменение лабораторных показателей: снижение или увеличение количества лейкоцитов в крови, гипонатриемия, возможно – метаболический ацидоз, повышение мышечной фракции креатинфосфокиназы, гипергликемия, глюкозурия.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому необходимо назначение симптоматической поддерживающей терапии в отделении интенсивной терапии – немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, определение уровня концентрации карбамазепина в плазме крови (с целью подтверждения отравления препаратом и оценки степени передозировки); проведение мониторинга функций сердца, температуры тела, функции почек и мочевого пузыря, корнеальных рефлексов, коррекции электролитных расстройств. Отсроченное всасывание при запоздалой эвакуации содержимого желудка может вызвать повторное проявление симптомов интоксикации.

Применение гемодиализа, перитонеального диализа или форсированного диуреза с целью дезинтоксикации неэффективно. Проведение диализа показано больным с почечной недостаточностью. У детей при лечении передозировки возможно использование гемотрансфузии.

Степень влияния карбамазепина на развитие злокачественного нейролептического синдрома, особенно при его комбинации с нейролептиками, не установлена.

Развитие побочных действий со стороны центральной нервной системы может быть вызвано относительной передозировкой препарата или значительными колебаниями уровня концентрации карбамазепина в плазме крови.

Назначение Финлепсина ретард можно производить только при условии обеспечения регулярного наблюдения врача за состоянием больного.

На фоне применения препарата существует риск возникновения суицидальных попыток или намерений, механизм возникновения которых не известен. Пациенты, их близкие и обслуживающий персонал должны быть проинформированы об этом и о том, что при возникновении симптомов суицидального поведения они должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Для подбора индивидуальной начальной и поддерживающей дозы, обеспечивающей оптимальный эффект, целесообразно определить уровень карбамазепина в плазме крови, особенно при назначении Финлепсина ретард в составе комбинированной терапии, поскольку при ускоренном метаболизме, вызванном индукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием одновременно применяемых лекарственных средств, для пациента может потребоваться доза, значительно отличающаяся от рекомендованной дозы.

Внезапная отмена Финлепсина ретард может вызвать эпилептический приступ, поэтому при необходимости резкого прерывания терапии больного следует перевести на прием другого противоэпилептического средства под прикрытием внутривенного (в/в) или ректального введения диазепама, фенитоина (в/в) или другого показанного в таких случаях средства.

Противопоказано употребление алкоголя на фоне применения препарата.

Переход на лечение карбамазепином производится путем постепенного снижения дозы, ранее принимаемого противоэпилептического средства.

Женщинам репродуктивного возраста не следует применять гормональные пероральные противозачаточные средств, поскольку они не обеспечивают надежную контрацепцию и могут вызывать межменструальные кровотечения.

Прием таблеток требуется сопровождать регулярным контролем показателей функции печени, особенно у лиц пожилого возраста и пациентов с заболеваниями печени в анамнезе. При развитии выраженного заболевания печени Финлепсин ретард необходимо немедленно отменить.

При назначении препарата в течение первых 4 недель лечения еженедельно и затем 1 раз в 4 недели необходимо проводить исследование крови на предмет определения показателей количества тромбоцитов, ретикулоцитов, уровня железа, мочевины и концентрации электролитов в сыворотке крови. Кроме этого, требуется проведение общего анализа мочи, электроэнцефалографии.

Лечение следует прекратить при лейкопении с клиническими симптомами инфекционной патологии или прогрессирующей лейкопении.

Появление слабо выраженных кожных реакций в виде изолированной макулезной или макуло-папулезной сыпи обычно не требует отмены Финлепсина ретард, симптомы проходят самостоятельно, в том числе после понижения дозы препарата. В этот период больной нуждается в наблюдении врача. При появлении реакции гиперчувствительности, симптомов развития синдрома Стивенса – Джонсона или синдрома Лайелла прием таблеток необходимо прекратить.

Врач должен проинформировать пациента о возможном развитии токсических реакций, проявлением ранних признаков которых может стать лихорадка, сыпь, боль в горле, изъязвление слизистой оболочки рта, возникновение гематом, геморрагии или пурпуры. Для своевременной диагностики указанных симптомов необходимо обратиться к врачу.

До начала лечения больному рекомендуется пройти офтальмологическое обследование, включая измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. При повышенном внутриглазном давлении его необходимо постоянно контролировать при приеме карбамазепина.

При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, поражениях печени и (или) почек, а также лицам в пожилом возрасте рекомендуется использовать Финлепсин ретард в пониженных дозах.

Регулярное определение уровня карбамазепина в плазме целесообразно при подозрении на нарушение его всасывания, для контроля регулярности приема препарата пациентом, при резком учащении приступов, в период беременности, при лечении детей, при появлении признаков токсических реакций.

Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина ретард в период вынашивания и лактации.

Применение карбамазепина у женщин репродуктивного возраста предпочтительно назначать в минимальной эффективной дозе в виде монотерапии, поскольку на фоне комбинированного противоэпилептического лечения частота развития врожденных патологий у новорожденных выше.

В I триместре беременности риск нарушений внутриутробного развития при приеме Финлепсина ретард особенно высок, поэтому при подтверждении зачатия необходимо дать оценку соотношения пользы терапии для матери и риска возможных заболеваний и пороков развития плода, включая незаращение дужек позвонков.

Карбамазепин усиливает дефицит фолиевой кислоты, поэтому ее прием следует начать при планировании беременности и продолжить в течение всего периода вынашивания. Это позволит снизить риск врожденных дефектов у детей.

Для профилактики геморрагических осложнений у плода необходимо принимать витамин K в последние недели беременности, а после родов его рекомендуется назначать новорожденным.

Финлепсин ретард проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка выраженную сонливость, кожные высыпания аллергической этиологии и другие негативные реакции. Поэтому в условиях продолжающейся терапии следует оценить безопасность грудного вскармливания и принять решение о его целесообразности.

Противопоказано назначение Финлепсина ретард детям в возрасте до 6 лет.

Следует соблюдать осторожность в период лечения препаратом пациентов с нарушением функции почек.

Нужно соблюдать осторожность в период лечения препаратом пациентов с нарушением функции печени.

Согласно инструкции, Финлепсин ретард следует применять с осторожностью для лечения пациентов пожилого возраста.

Начальная доза карбамазепина не должна превышать 0,2 г 1 раз в день.

При одновременном применении Финлепсина ретард:

ингибиторы изофермента CYP3A4: могут способствовать повышению уровня карбамазепина в плазме крови и развитию нежелательных реакций;
индукторы изофермента CYP3A4: могут вызывать ускорение метаболизма карбамазепина и понижение его концентрации в плазме крови и терапевтического эффекта. Вместе с тем при их отмене происходит повышение концентрации карбамазепина, поскольку скорость его биотрансформации снижается;
ингибиторы МАО: могут вызвать развитие гипертермических и гипертонических кризов, судорог, привести к летальному исходу, поэтому интервал между их приемом должен составлять не менее двух недель;
препараты лития: вызывают усиление нейротоксического действия каждого из лекарственных средств;
верапамил, никотинамид, дилтиазем, дезипрамин, фелодипин, даназол, декстропропоксифен, ацетазоламид, вилоксазин, циметидин, флуоксетин, флувоксамин, макролиды – кларитромицин, джозамицин, тролеандомицин, эритромицин, азолы – флуконазол, итраконазол и кетоконазол, лоратадин, терфенадин, изониазид, грейпфрутовый сок, пропоксифен, ритонавир и другие ингибиторы протеазы для терапии инфекции вируса иммунодефицита человека: повышают концентрацию карбамазепина в плазме крови, поэтому требуются мониторинг уровня карбамазепина в плазме или коррекция его режима дозирования;
вальпроевая кислота, примидон: вытесняя карбамазепин из связи с белками плазмы, могут способствовать повышению концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепин-10,11-эпоксида) и развитию тяжелых побочных эффектов;
фенобарбитал, примидон, фенитоин, метсуксимид, фенсуксимид, рифампицин, теофиллин, цисплатин, доксорубицин, клоназепам, вальпромид, окскарбазепин, вальпроевая кислота, препараты, содержащие зверобой продырявленный: могут способствовать снижению концентрации препарата;
фелбамат: вызывает снижение уровня карбамазепина и повышение содержания карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме крови, возможно одновременное понижение концентрации в сыворотке крови и эффекта фелбамата;
изотретиноин: изменяет биодоступность и (или) клиренс карбамазепина, карбамазепин-10,11-эпоксида;
фенотиазин, пимозид, тиоксантены (хлорпротиксен), молиндон, галоперидол, мапротилин, клозапин, трициклические антидепрессанты: ослабляют противосудорожное действие препарата, усиливая угнетающее действие на центральную нервную систему;
клобазам, клоназепам, преднизолон, дигоксин, этосуксимид, преднизолон, вальпроевая кислота, преднизолон, алпразолам, дексаметазон, циклоспорин, метадон, доксициклин, галоперидол, теофиллин, пероральные контрацептивные средства с эстрогеном и (или) прогестероном, пероральные антикоагулянты (варфарин, дикумарол, фенпрокумон), топирамат, ламотриджин, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, кломипрамин, нортриптилин), клозапин, окскарбазепин, тиагабин, ингибиторы протеазы – индинавир, ритонавир и саквинавир, левотироксин, блокаторы кальциевых каналов производные дигидропиридина (фелодипин), мидазолам, оланзапин, трамадол, празиквантел, рисперидон, зипрасидон, итраконазол: понижают свой уровень содержания в плазме и свое терапевтическое действие;
тетрациклины: могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина;
миелотоксические средства: вызывают усиление гематотоксических проявлений карбамазепина;
непрямые антикоагулянты, гормональные противозачаточные средства, фолиевая кислота, празиквантел: ускоряют свой метаболизм;
парацетамол: ускоряет свой метаболизм, что приводит к повышению риска токсического влияния на печень и снижению терапевтической эффективности парацетамола;
гидрохлоротиазид, фуросемид (диуретики): способствуют развитию гипонатриемии с клиническими проявлениями;
панкуроний и другие недеполяризующие миорелаксанты: ослабляют свой эффект, требуется коррекция их дозы;
гормоны щитовидной железы: могут усиливать элиминацию;
энфлуран, галотан, фторотан (средства для наркоза): ускоряют свой метаболизм, повышая риск гепатотоксичных эффектов;
метоксифлуран: повышает образование своих нефротоксичных метаболитов;
изониазид: усиливает свой гепатотоксический эффект;
этанол: усугубляет свое действие.

Аналогами Финлепсина ретард являются Финлепсин, Карбамазепин, Апо-Карбамазепин, Карбалепсин ретард, Загретол, Зептол, Мазепин, Тегретол, Стазепин, Сторилат.

Хранить при температуре до 30 °C.

Отзывы о Финлепсине ретард в основном положительные. В них указывается на эффективное действие препарата при лечении эпилепсии, воспаления тройничного нерва, приступов депрессии. Пациенты с эпилепсией отмечают, что регулярный прием таблеток позволяет предупреждать приступы (припадки практически отсутствуют), стабилизировать настроение. При лечении воспаления тройничного нерва отлично купирует болевой синдром, помогает пережить сильные обострения болей в спине.

К достоинствам таблеток относят удобство при их разламывании и доступную цену.

У некоторых больных Финлепсин ретард вызывает нежелательные эффекты (задержка жидкости в организме, действие на сердце, ухудшение слуха, сдавливание висков и др.), иногда требующие его отмены.

Больные, которые имеют большой опыт применения Финлепсина ретард, сообщают о частых случаях покупки фальсифицированных упаковок с таблетками. К недостаткам препарата больные относят привыкание, что вызывает потребность в увеличении поддерживающей дозы при необходимости длительного приема, а также плохое сочетание с другими противосудорожными средствами.

Цена на Финлепсин ретард 200 мг за упаковку, содержащую 50 таблеток, может составлять от 200 рублей, Финлепсин ретард 400 мг – от 300 рублей.

источник