Осталон кальций д 3 отзывы

Описание актуально на 01.04.2015

Латинское название: Ostalon Calcium-D
Код АТХ: M05BB05
Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferolum), Алендроновая кислота (Ac >

Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.
Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.

Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.

28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.

84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.

Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.

Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.

Фармакокинетика алендроновой кислоты

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Фармакокинетика карбоната кальция

Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.

Фармакокинетика колекальциферола

Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Для алендроновой кислоты

Гипокальциемия.
Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
Хроническая недостаточность работы почек.
Выраженные расстройства минерального обмена.
Недостаток витамина D.
Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст.
Беременность или лактация.

Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция

Гиперкальциурия.
Гиперкальциемиявследствие гиперпаратиреоза.
Кальциевый нефролитиаз.
Саркоидоз.
Гипервитаминоз D.
Остеопороз вследствие иммобилизации.
Активный туберкулез легких.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия,фотосенсибилизация, гипертермия.

Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.

У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.

Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.

Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.

Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.

Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.

Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.

При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.

Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.

Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.

Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляет 720-900 рублей.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне.

1 таб.
алендроната натрия тригидрат	91.35 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.28 мг, магния стеарат — 2.62 мг.

Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 — 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая ≈ 44%, каррагинан ≈ 18%, макрогол 8000 ≈ 38%).

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.

После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

— лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);

— лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);

— остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);

— хроническая почечная недостаточность (КК С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва; в предшествующие 12 месяцев — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

При КК >35 мл/мин , коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, Дерматологические реакции: нечасто (≥1/1000, Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000, Прочие: редко (≥1/10 000, Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната — лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее чем через 1 ч после приема препарата Осталон.

Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).

НПВП усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения алендронатом.

Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Чрезвычайно важно своевременно проинформировать пациентов о значении соблюдения правил по приему препарата и убедиться в том, что пациент понял это.

Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.

Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.

Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.

Данных о выделении с грудным молоком нет; применение алендроната в период кормления грудью противопоказано.

источник

Концентрацию ионов кальция определяют, в основном, паратгормон, кальцитонин и витамин D 3 . 99% кальция находится в костях.
Вывод. Организм выделяет кальций из калом (примерно 100-200 мг в сутки), с мочой (примерно 50-400 мг в сутки, у здоровых лиц с первичной мочи 97% кальция всасывается обратно) и с потом. При значительном колебании кальция в пище выведение кальция с мочой остается на постоянном уровне. Основным регулятором выведения кальция является паратгормон.
Витамин D 3 .
Всасывания. Витамины D 2 и D 3 поступают с пищей растительного происхождения и всасываются тонким кишечником. Эффективность всасывания 50%. Другой путь образования витамина D это образование витамина D 3 из витамина D 2 в коже под действием ультрафиолетовых лучей.
Распределение. В плазме крови витамин D находится в связи с белком, связывающим витамин D-часть α-глобулиновой фракции. Количество белка, который связывается с витамином D, увеличивается во время беременности и при введении эстрогена снижается при печеночных заболеваниях и при протеинурии.
Биологическая доступность. Витамин D 3 в печени превращается в 25-гидрокси-холекальциферол, а в почках в активную форму — 1,25-дигидрокси-холекальциферол. Появление активной формы индуцируется нехваткой витамина D, кальция или фосфатов. Активная форма транспортируется к целевым органов, в которых витамин D действует внутриклеточно.
Витамин D сохраняется в липидной фазе органов, таким образом, находится, в основном, в жировой ткани (клетчатке) в виде витамина D 3 и 25-гидроксиколекальциферола.
Вывод. Выделение происходит в меньшем количестве с калом (с желчью) и в основном с мочой после преобразования в неактивную форму 24,25-дигидроксихолекальциферол, количество которого обратно пропорциональна количеству 1,25-дигидроксихолекальциферол.

Показания к применению:
Осталон Кальций-Д предназначен для лечения остеопороза, когда показано применение таблеток алендроновой кислоты, и когда необходимо применять дополнительно таблетки кальция и витамина D 3 .
Таблетки алендроновой кислоты: лечение остеопороза в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Таблетки кальция и витамина D 3: дополнительная терапия для лечения остеопороза с таблетками алендроновой кислоты.

Способ применения:
Препарат Осталон Кальций-Д содержит:
— таблетки алендроновой кислоты, покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке в неделю, перорально;
— таблетки кальция и витамина D 3 , покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетки алендроновой кислоты и таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать одновременно. Таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать как минимум за 3:00 после приема таблеток алендроновой кислоты.
Продолжительность курса лечения и рекомендуемый срок применения устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Учитывая вышеизложенное, таблетки следует принимать в соответствии со следующим режимом:
Таблетки алендроновой кислоты.
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг взрослым следует принимать 1 раз в неделю. Таблетки необходимо принимать в один и тот же день недели. Для обеспечения оптимального всасывания препарат следует принимать утром натощак, за полчаса до приема пищи или жидкости, запивая водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода, утром, сразу же после подъема с постели, следует принять таблетку алендроновой кислоты, запивая ее не менее 200 мл воды, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту. После приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере в течение получаса, после окончания этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели, или вечером, после отхода ко сну.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность: применение таблеток Осталон Кальций-Д при почечной недостаточности противопоказано.
Возраст: препарат противопоказан детям.
Таблетки кальция и витамина D 3.
Пациентам, которым показано применение таблеток Осталон Кальций-Д , доза таблеток кальция и витамина D 3 составляет — 1 таблетка 1 раз в сутки.
Таблетку следует принимать через 1-1,5 часа после приема пищи, со стаканом воды или сока, не разжевывая. В случае необходимости таблетку кальция и витамина D 3 можно разломить пополам.
В тот день недели, когда пациент утром принимает таблетку алендроновой кислоты по 70 мг, таблетки кальция и витамина D 3 следует принимать после обеда или вечером, как описано выше.
Таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать в течение трех часов после приема таблетки алендроновой кислоты.

Побочные действия:
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг.
Часто (≥ 1% — notifications Подписаться

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне. (4 шт. в блистере).

1 таб.
алендронат натрия тригидрат	91.35 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты	70 мг

Состав пленочной оболочки: Люстре Клеар ЛС103 — 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая — 44%, каррагинан — 18%, макрогол 8000 — 38%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
колекальциферол (вит. D 3 )	10 мкг (400 МЕ)
кальция карбонат	1.5 г,
что соответствует содержанию кальция	600 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол — 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное — 0.3 мг, желатин — 1.52 мг, сахароза — 1.52 мг, крахмал кукурузный — 0.642 мг, мальтодекстрин — 76 мг, полисорбат 80 — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг, коповидон — 17 мг, кросповидон — 8 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый — 50 мг (гипромеллоза — 55-65%, макрогол — 10-16%, тальк — 10-20%, титана диоксид (Е171) — 5-15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%).

14 шт. (таб.) — блистеры (2) +4 шт. (таб.) — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. (таб.) — блистеры (6) +4 шт. (таб.) — блистеры (3) — пачки картонные.

Алендроновая кислота , являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

V d — 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками — 78%.

Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T 1/2 — 72 ч, конечный T 1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— туберкулез легких (активная форма);

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения — дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту , назначают внутрь, по 1 таб. 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таб. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Побочные реакции, связанные с приемом алендроновой кислоты

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна).

Со стороны костно-мышечной системы: часто — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит.

Со стороны обмена веществ: редко — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Со стороны организма в целом: редко — преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Побочные реакции, связанные с приемом комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000, Со стороны обмена веществ: нечасто (≥1/1000, Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000, Алендроновая кислота

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ).

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Колекальциферол + кальция карбонат

Симптомы: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, которые проявляются анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в области живота, мышечной слабостью, утомляемостью, полиурией, болями в костях, гиперкреатининемией, гиперкальциурией, аритмией. При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВП усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4-6 ч после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 ч после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автотранспортом и к занятиям другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

источник

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Осталон — препарат, для лечения заболеваний костей, который влияет на структуру и минерализацию костей.
Активное вещество препарата Осталон — натрия алендронат является бисфосфонатом. Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Блокируя активность остеокластов, не влияет на их местное размножение и на вступление в связь с костной поверхностью. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

После однократного приёма препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность ее составляет 0,46-0,39%. Однако снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
После приёма внутрь алендроновая кислота временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.
При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более, чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что указывает на длительное выведение алендроновой кислоты из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой. Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами.
Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Осталон предназначен для лечения остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и бедренной кости).

источник

Препарат Осталон применяется для поддерживающей и восстанавливающей терапии при заболеваниях костей и суставов. Медикамент часто назначают при повышенной хрупкости костной ткани для профилактики переломов.

Однако его использование в лечении должно быть санкционировано лечащим врачом, поскольку медикамент имеет не только спектр показаний, но и большое количество ограничений и возможных побочных эффектов

Препарат Осталон относится к числу негормональных медикаментов, влияющих на качество и структуру костной ткани. Средство определяется как ингибитор костной резорбции и выпускается в форме двояковыпуклых таблеток в оболочке белого цвета.

Препарат отпускается из аптечных сетей в коробках по четыре таблетки на одной пластине при предъявлении рецепта. Цена одной упаковки Осталон 70 мг – от четырехсот рублей в регионах России. Медикамент необходимо хранить в сухом месте при температуре не более двадцати пяти градусов тепла. Срок годности – два года.

Активный компонент препарата, алендроновая кислота, не оказывает на формирование костной ткани прямого воздействия. Вещество проникает в области резорбции и ингибирует этот процесс. Таким образом, объемы тканей увеличиваются и происходит обновление костей.

Карбонат кальция в составе необходим для нормального функционирования мышечной ткани и свертываемости крови. Кроме того, компонент поддерживает в норме электролитный баланс и участвует в метаболических процессах. Наряду с этим, кальций является обязательной составляющей костной ткани и без него обновление оказывается невозможным.

После приема непосредственно внутрь Осталон распределяется в мягкие ткани организма и формирует костную ткань. Всасывание составляющих медикамента довольно высоко, однако их биодоступность значительно снижается при одновременном употреблении кофе и сока апельсинов.

Абсорбированный алендронат натрия выводится через мочевыводящие пути и кишечник без каких-либо последствий.

Лекарство Осталон применяется для профилактики переломов и повреждений костной ткани при уязвимости последней. Основными показаниями в таких случаях являются:

Остеопороз, возникший в период постменопаузы;
Остеопороз мужчин;
Остеопороз, сформировавшийся в результате длительного использования ГКС.

Таблетки необходимо принимать натощак в утренние часы, запивая водой, не позднее, чем за полчаса до приема продуктов питания или напитков. Лучше всего для запивания использовать только чистую воду, поскольку более сложные продукты способны уменьшить эффективность, абсорбируя лекарство. Разжевывать и измельчать препарат нельзя. Запрещено также принимать Осталон в таблетках в вечернее время суток. После приема необходимо сохранять вертикальное положение туловища в течение получаса.

Препарат назначают по одной таблетке раз в семь дней. Рекомендуется выбрать для этого определенный день недели и строго придерживаться графика. В изменение дозировки для пациентов преклонного возраста необходимости нет.

В случае пропуска приема необходимо выпить лекарство на следующие сутки.

К основным ограничениям к применению относят:

Патологии, связанные с затрудненной проходимостью пищевода;
Недостаток витамина D;
Гиперчувствительность к составу;
Возраст младше восемнадцати лет;
Почечная недостаточность хронического типа;
Гипокальциемия и гиперкальциурия;
Саркаидоз;
Активный вид туберкулеза;
Беременность.

Осталон Кальций-Д не следует принимать одновременно с препаратами кальция, поскольку в этом случае абсорбция алендроновой кислоты будет снижена. В таких случаях промежуток между приемом медикаментов должен составить не менее часа.

Ранитидин увеличивает в два раза биодоступность кислоты, нестероидные средства противовоспалительного типа увеличивают вероятность проявления побочных эффектов. Диуретики способны уменьшить выведение кальция, ГКС – уменьшить его всасывание. Тот же эффект способна оказать щавелевая кислота, а также слабительные средства и ионообменные смолы.

При одновременном приеме кальциферола необходимо пройти ЭКГ и обследование уровня кальция, поскольку данная комбинация способна повысить токсичность сердечных гликозидов.

При превышении установленной дозировки возможно проявление негативных реакций со стороны пищеварительной системы (изжога, прогрессирование гастрита и эзофагита, формирование язвы).

Кроме того, вероятно возникновение гипокальциемии и гипофосфатемии.

В таких случаях необходимо употреблять больше жидкости и молока, принимать антациды. Вызывать рвоту запрещено ввиду вероятности повреждения пищевода.

В остальных случаях возможны следующие побочные эффекты:

Пищеварительная система (частое проявление): абдоминальный болевой синдром, нарушение пищеварения (диарея, запор, повышенное газообразование), тошнота и рвота, изжога, формирование язв, кровотечения;
ЦНС: головокружение и головная боль, повышенная раздражительность;
Кожный покров: возникновение покраснений и зуда, сыпь;
Органы чувств: склерит, возникновение увеита.

При склонности к аллергии вероятно возникновение крапивницы, синдрома Стивена-Джонсона, ангионеврологического отека, токсического некролиза (редко). Среди прочих симптомов общее ухудшение самочувствие и слабость, повышение температуры тела, миалгия.

При приеме таблеток Осталон инструкция не ограничивает ведение привычного образа жизни. Препарат не влияет на способность управления автотранспортом, ведения деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, а также связанной с травмоопасностью. Однако при возникновении побочных эффектов, связанных со зрительным аппаратом, рекомендуется воздержаться от них.

Если по каким-либо причинам невозможен прием Осталона, аналоги препарата подбираются с учетом индивидуальных особенностей пациента. Среди наиболее известных и эффективных:

Алендронат. Стоимость средства – от двухсот пятидесяти рублей. Препарат относится к группе ингибиторов костной резорбции и содержит алендроновую кислоту как основной компонент.
Теванат. Стоимость – от девятисот рублей, активный компонент – анендроновая кислота. Возможно применение препарата в меньших дозировках – от десяти миллиграммов.
Бонвива. Цена за упаковку – от полутора тысяч рублей, активная составляющая – ибандроновая кислота. Медикамент выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного введения. Применяется при остеопорозе.
Ризендос. Цена – от девятисот рублей за упаковку до двенадцати таблеток. Главное вещество медикамента – ризендронат натрия. Назначается при постменопаузальном остеопорозе и хрупкости костной ткани.

В связи с серьезными побочными эффектами препарата Осталон отзывы пациентов разнятся. Однако большинство из них положительны ввиду большой эффективности медикамента.

Осталон 70 мг представляет собой один из лучших препаратов для профилактики хрупкости костей при остеопорозе. Однако принимать его необходимо строго в соответствии с инструкцией, поскольку медикамент имеет множество ограничений и возможных побочных эффектов. Кроме того, важно соблюдать все необходимые меры предосторожности и следовать рекомендациям по применению.

источник