Ограния таблетки инструкция по применению

Форма выпуска: капс. блистер 150мг

действующее вещество: прегабалин;
1 капсула содержит 75 мг, 150 мг или 300 мг прегабалина;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк;
состав оболочки капсулы 75 мг: желатин, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);
состав оболочки капсулы 150 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171);
состав оболочки капсулы 300 мг: желатин, азорубин, кармоизин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171).

по 75 мг по 7 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке;
по 150 мг и 300 мг: по 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

капсулы по 75 мг твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка и корпус капсулы светло-розового цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета;
капсулы по 150 мг твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы — розового цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета;
капсулы по 300 мг твердая желатиновая капсула, цилиндрической формы, крышечка капсулы — коричнево-красного цвета, корпус — белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.

Препарат является эффективным для лечения диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и повреждения спинного мозга. Эффективность препарата при других видах нейропатической боли НЕ изучали.

В ходе контролируемых клинических исследований по изучению нейропатической боли центрального происхождения в 22% пациентов, получавших лечение прегабалином, и у 7% пациентов из группы плацебо наблюдалось улучшение на 50% по шкале оценки боли.

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии были подобными в здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, применяющих противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.

Повышенная чувствительность к действующее вещество или к любому из вспомогательных веществ.

Диапазон доз может изменяться в пределах 150 — 600 мг в сутки. Дозу делить на 2 или 3 приема.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенное на 2 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата Отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после интервала от 3 до 7 дней, а при необходимости — до максимальной дозы 600 мг в сутки после дополнительного 7-дневного интервала.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки, разделенное на 2 или 3 приема. В зависимости от эффективности и переносимости препарата в отдельного пациента дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной — 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство.

Доза, которую разделяют на 2 или 3 приема, может изменяться в пределах 150 — 600 мг в сутки. Периодически следует переоценивать необходимость продолжения лечения.

Лечение прегабалином можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от эффективности и переносимости препарата Отдельным пациентам дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели приема. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Спустя еще одну неделю дозу можно увеличить до максимальной — 600 мг в сутки.

Прекращение лечения прегабалином.

В соответствии с современной клинической практикой прекращать лечение прегабалином рекомендуется постепенно, в течение не мене одной недели независимо от показан.

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% препарата в течение 4 часов). Для пациентов на гемодиализе суточную дозу прегабалина следует подбирать в согласовании с функцией почек. Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа необходимо применять дополнительную дозу препарата.

Фибромиалгия. Обычно доза препарата для большинства пациентов составляет 300 — 450 мг в сутки в 2 приема. Для Некоторых больных может потребоваться доза 600 мг в сутки. Прием препарата следует начинать с дозы 75 мг 2 раза в сутки (150 мг/сут) и можно повыше в зависимости от эффективности и переносимости до 150 мг 2 раза в сутки (300 мг/сут) в течение одной недели. Пациентам, для которых дозировка 300 мг/сут недостаточно эффективна, дозу можно повысить до 225 мг 2 раза в сутки (450 мг/сут). Если необходимо, дозу можно повысить через неделю к максимальной — 600 мг/сут.

Способ применения.

Препарат Ограния можно Принимать независимо от приема пищи.

Препарат Ограния предназначен исключительно для перорального применения.

Наиболее частыми отмеченнымы побочнымы реакциями в случае передозировки прегабалином были сонливость, спутанность сознания, возбуждение и беспокойство. Изредка сообщалось о случаях комы.

Лечение передозировки прегабалином заключается в общих поддерживающий мероприятиях и при необходимости может включать гемодиализ.

Побочные реакции Приведены по классам и частоте: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до

источник

Используется при эпилепсии, невропатической боли, фибромиалгии, а также при генерализованном тревожном расстройстве.

Фармпрепарат предназначен для применения взрослым пациентам.

Препарат Ограния показан при:

— нейропатической боли (при повреждении центральной/периферической нервной системы);

— эпилепсии (как дополнительная терапия при парциальных судорожных припадках с/без вторичной генерализации);

— генерализованном тревожном расстройстве.

Не используется Ограния при гиперчувствительности к ней.

Данный фармпрепарат не применяется детям.

Средство Ограния не рекомендуется к использованию у беременных, кроме случаев, когда польза для женщины явно превышает потенциальную угрозу для плода.

В период терапии этим фармпрепаратом не следует кормить ребенка грудью.

Диапазон доз Огрании находится в пределах 150–600 мг/сутки. Дозу следует делить на два–три приема.

При нейропатической боли терапия обычно начинается со 150 мг/сутки, доза разделяется на два приема. Некоторым пациентам дозу допускается повысить до 300 мг/сутки после перерыва в три–семь дней. В случае необходимости после дополнительного семидневного интервала дозу Огрании разрешается увеличить до максимальной – 600 мг/сутки.

При эпилепсии терапию препаратом Ограния начинают со 150 мг/сутки, дозу разделяют на два–три приема. После первой недели применения данного фармпрепарата доза может быть увеличена лечащим доктором до 300 мг/сутки. Спустя еще одну неделю разрешается увеличить дозу Огрании до максимальной (600 мг/сутки).

При генерализованном тревожном расстройстве дозу следует делить на два–три приема. Она может находиться в пределах 150–600 мг/сутки в зависимости от конкретного клинического случая. Необходимость продолжения применения этого фармпрепарата требуется периодически переоценивать.

Прекращать применение данного лекарственного средства пациентам необходимо постепенно, на протяжении не меньше семи суток вне зависимости от показаний.

Для передозировки фармпрепаратом Ограния характерны возбуждение, спутанность сознания, сонливость, беспокойство. Кроме того, не исключено развитие комы.

При передозировке данным лекарственным средством показано проведение общих поддерживающих мероприятий. В случае необходимости пациенту проводится гемодиализ.

Чаще всего при применении фармпрепарата Ограния у пациентов отмечаются такие побочные явления, как повышенный аппетит, головокружение, приливы, тремор, диплопия (двоение в глазах), спутанность сознания, конъюнктивит, атаксия, эйфорическое настроение, артериальная гипо-/гипертензия, раздражительность, рвота, ухудшение памяти, бессонница/сонливость, сухость во рту, снижение либидо, метеоризм, дезориентация, гастроэнтерит, нарушение координации, запор, парестезии, дизартрия, импотенция, нарушение внимания, эректильная дисфункция, седативный эффект, головная боль, нарушение равновесия, нечеткость зрения, вялость, ощущение опьянения, периферические отеки, увеличение веса, повышенная утомляемость.

Также могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, ангионевротический отек и т.д.).

Хранить капсулы Ограния нужно при температуре ниже +25°С.

Срок годности фармпрепарата Ограния составляет два года.

источник

діюча речовина: прегабалін;

1 капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну;

допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; тальк;

склад оболонки капсули 75 мг: желатин, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171);

склад оболонки капсули 150 мг: желатин, азорубін, кармоїзин (Е 122), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171);

склад оболонки капсули 300 мг: желатин, азорубін, кармоїзин (Е 122), індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171).

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули по 75 мг: тверда желатинова капсула, циліндричної форми, кришечка та корпус капсули світло-рожевого кольору. Вміст капсули – порошок від білого до майже білого кольору;

капсули по 150 мг: тверда желатинова капсула, циліндричної форми, кришечка капсули – рожевого кольору, корпус – білого кольору. Вміст капсули – порошок від білого до майже білого кольору;

капсули по 300 мг: тверда желатинова капсула, циліндричної форми, кришечка капсули – коричнево-червоного кольору, корпус – білого кольору. Вміст капсули – порошок від білого до майже білого кольору.

Протиепілептичні засоби. Код АТХ N03A X16.

Діюча речовина прегабалін є аналогом гамма-аміномасляної кислоти ((S)-3-(амінометил)-5-метилгексанова кислота).

Прегабалін зв’язується з допоміжною субодиницею (a2-d білок) потенціалозалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі.

Клінічна ефективність і безпека.

Прегабалін є ефективним для лікування діабетичної невропатії, постгерпетичної невралгії та ушкодження спинного мозку. Ефективність препарату при інших видах невропатичного болю не вивчали.

Прегабалін вивчали у 10 контрольованих клінічних дослідженнях тривалістю до 13 тижнів з режимом дозування препарату двічі на добу та у дослідженнях тривалістю 8 тижнів з режимом дозування препарату тричі на добу. Загалом профілі безпеки та ефективності для режимів дозування двічі та тричі на добу були подібними.

У ході клінічних досліджень тривалістю до 12 тижнів, коли прегабалін застосовували для лікування невропатичного болю при ушкодженні периферичної та центральної нервової системи, зменшення болю спостерігалося після першого тижня та зберігалося протягом усього періоду лікування.

У ході контрольованих клінічних досліджень з вивчення периферичного невропатичного болю у 35 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та у 18 % пацієнтів з групи плацебо спостерігалось покращення на 50 % за шкалою оцінки болю. Серед пацієнтів, у яких не виникала сонливість, таке покращення спостерігалося у 33 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та у 18 % пацієнтів з групи плацебо. Серед пацієнтів, у яких виникала сонливість, кількість пацієнтів, які відповіли на лікування, становила 48 % у групі прегабаліну та 16 % у групі плацебо.

У ході контрольованих клінічних досліджень з вивчення невропатичного болю центрального походження у 22 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та у 7 % пацієнтів з групи плацебо спостерігалось покращення на 50 % за шкалою оцінки болю.

Прегабалін вивчали під час 3 контрольованих клінічних досліджень тривалістю 12 тижнів з режимом дозування двічі або тричі на добу. Загалом профілі безпеки та ефективності для режимів дозування двічі та тричі на добу були подібними.

Зменшення частоти судомних нападів спостерігалося на першому тижні.

Монотерапія (для пацієнтів зі щойно діагностованим захворюванням).

Прегабалін вивчали в ході 1 контрольованого клінічного дослідження тривалістю 56 тижнів з режимом дозування двічі на добу. Прегабалін не досяг більшої ефективності порівняно з ламотриджином, згідно з оцінкою через 6 місяців кінцевої точки – відсутність судомних нападів. Прегабалін та ламотриджин були однаково безпечними та добре переносилися.

Генералізований тривожний розлад.

Прегабалін вивчався у ході 6 контрольованих досліджень тривалістю 4–6 тижнів, в ході одного дослідження тривалістю 8 тижнів з участю пацієнтів літнього віку та одного довготривалого дослідження з вивчення профілактики рецидиву із 6-місячною подвійною сліпою фазою.

Полегшення симптомів генералізованого тривожного розладу відповідно до шкали Гамільтона для оцінки тривоги (HAM-A) спостерігалося на першому тижні.

У ході контрольованих клінічних досліджень (тривалістю 4–8 тижнів) у 52 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та 38 % пацієнтів з групи плацебо спостерігалось покращення на щонайменше 50 % загального показника HAM-A від вихідного рівня до кінцевої точки.

Під час контрольованих досліджень про нечіткість зору частіше повідомляли пацієнти, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. У більшості випадків це явище зникало при постійному застосуванні препарату. Офтальмологічне обстеження (у тому числі перевірка гостроти зору, формальна перевірка полів зору та дослідження очного дна при розширеній зіниці) проводилося у понад 3600 пацієнтів під час контрольованих клінічних досліджень. Серед цих пацієнтів гострота зору погіршилася у 6,5 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та у 4,8 % пацієнтів з групи плацебо. Зміни полів зору виявлено у 12,4 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та 11,7 % пацієнтів з групи плацебо. Зміни на очному дні виявлено у 1,7 % пацієнтів, які отримували лікування прегабаліном, та 2,1 % пацієнтів з групи плацебо.

Монотерапія прегабаліном вивчалася у ході 5 плацебо-контрольованих досліджень: три дослідження застосування у фіксованій дозі тривалістю 12 тижнів, одне – застосування фіксованої дози протягом 7 тижнів та 6-місячне дослідження тривалої ефективності. В усіх дослідженнях фіксованої дози прегабалін (300–600 мг/добу 2 рази на добу) забезпечував значне зниження болю, пов’язаного із фіброміалгією. У трьох 12-тижневих дослідженнях фіксованої дози у 40 % пацієнтів групи прегабаліну спостерігалося 30 % покращення показника за шкалою болю порівняно з 28 % пацієнтів групи плацебо; у 23 % пацієнтів групи прегабаліну стан за шкалою покращився на 50 %, порівняно з 15 % групи плацебо.

Прегабалін забезпечував значно кращі показники за шкалою загальної оцінки стосовно загального враження пацієнта про зміни (PGIC) у ході трьох 12-тижневих досліджень застосування фіксованої дози порівняно із плацебо (41 % пацієнтів групи прегабаліну почувались набагато краще або відмічали значне покращення стану порівняно із 29 % у групі плацебо). Відповідно до опитувань про вплив фіброміалгії (FIQ), прегабалін забезпечував статистично значуще покращення функцій порівняно з плацебо у 2 із 3 досліджень фіксованої дози, в яких цей показник оцінювали. За повідомленнями пацієнтів, прегабалін забезпечував значне покращення сну в 4 дослідженнях фіксованої дози, що визначалось за показниками субшкали порушення сну MOS-SS (Медична шкала дослідження сну), загальним індексом проблем сну MOS-SS та за щоденником якості сну.

У ході 6-місячного дослідження зменшення болю покращені загальна оцінка (PGIC), функціонування (загальний бал FIQ) та сон (підшкала порушення сну MOS-SS) у пацієнтів групи прегабаліну зберігалися набагато довше, ніж у пацієнтів групи плацебо.

При застосуванні 600 мг прегабаліну на добу пацієнти відмічали додаткове покращення сну порівняно з тими, хто приймав 300 та 450 мг/добу; середній вплив на біль, загальна оцінка та FIQ були подібними до таких при застосуванні 450 та 600 мг прегабаліну на добу, хоча доза 600 мг/добу дещо гірше переносилась.

Фармакокінетичні показники прегабаліну у рівноважному стані були подібними у здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які застосовували протиепілептичні препарати, та пацієнтів з хронічним болем.

Прегабалін швидко всмоктується при прийомі натще і досягає максимальної концентрації у плазмі крові протягом 1 години після разового та багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить 90 % і більше і не залежить від дози. Після багаторазового застосування рівноважний стан досягається через 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, що призводить до зменшення максимальної концентрації (Cmax) приблизно на 25-30 % і подовження tmax приблизно на 2,5 години. Однак прийом прегабаліну одночасно з їжею не мав клінічно значущого впливу на ступінь його абсорбції.

Доклінічні дослідження показали, що прегабалін проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр у щурів, мишей та мавп. Прегабалін також проникає крізь плаценту в щурів і виділяється в молоко щурів у період лактації. У людини уявний об’єм розподілу прегабаліну після перорального застосування становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв’язується з білками плазми крові.

У людини прегабалін зазнає незначного метаболізму. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну близько 98 % радіоактивних речовин виводиться з сечею у вигляді незміненого прегабаліну. N-метильований дериват прегабаліну – основний метаболіт препарату, який визначався в сечі, становив 0,9 % від введеної дози. Під час доклінічних досліджень рацемізації S-енантіомеру прегабаліну в R-енантіомер не відбувалося.

Прегабалін виводиться із системного кровообігу в незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Середній період напіввиведення прегабаліну становить 6,3 години. Плазмовий та нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні кліренсу креатиніну (див. розділ «Фармакокінетика. Ниркова недостатність»).

Пацієнтам з порушеною функцією нирок або пацієнтам на гемодіалізі необхідно коригувати дози препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози», таблиця 1).

Фармакокінетика прегабаліну є лінійною для всього рекомендованого діапазону доз. Варіабельність фармакокінетики прегабаліну серед пацієнтів є низькою (менше 20 %). Фармакокінетика багаторазових доз є передбачуваною на основі даних, отриманих при введенні одноразової дози. Таким чином, немає потреби в плановому контролі концентрацій прегабаліну в плазмі крові.

Результати клінічних досліджень свідчать про відсутність клінічно значущого впливу статі на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.

Кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну. Крім цього, прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (після 4 годин гемодіалізу концентрація прегабаліну в плазмі крові зменшується приблизно на 50 %). Оскільки виведення нирками є основним шляхом виведення препарату, пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно знижувати дозу препарату, а після гемодіалізу – приймати додаткову дозу (див. розділ «Спосіб застосування та дози», таблиця 1).

Спеціальні дослідження фармакокінетики за участю пацієнтів з печінковою недостатністю не проводились. Оскільки прегабалін не зазнає значного метаболізму та виводиться з сечею переважно в незміненому вигляді, малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло значно впливати на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.

Препарат Огранія призначати для лікування невропатичного болю у дорослих при ушкодженні периферичної та центральної нервової системи.

Препарат Огранія призначати як додаткову терапію парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.

Генералізований тривожний розлад.

Препарат Огранія призначати для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки прегабалін переважно екскретується в незміненому вигляді з сечею, зазнає незначного метаболізму в організмі людини (менше 2 % дози виділяється із сечею у вигляді метаболітів), не інгібуєin vitro метаболізм інших препаратів і не зв’язується з білками плазми крові, то малоймовірно, що прегабалін може спричиняти фармакокінетичну взаємодію або бути об’єктом такої взаємодії.

Дослідження in vivo та популяційний фармакокінетичний аналіз.

У дослідженнях in vivo не спостерігали значущої клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном і фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном чи етанолом. Популяційний фармакокінетичний аналіз показав, що пероральні протидіабетичні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.

Пероральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол.

Одночасне застосування прегабаліну з пероральними контрацептивами, норетистероном та/або етинілестрадіолом не впливає на фармакокінетику рівноважного стану жодного з препаратів.

Лікарські засоби, що впливають на центральну нервову систему.

Прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепаму. У ході контрольованих клінічних досліджень одночасне введення багаторазових пероральних доз прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не призводило до клінічно значущого впливу на функцію дихання. Після виходу препарату на ринок повідомлялося про виникнення дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які приймали прегабалін разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Прегабалін, ймовірно, посилює порушення когнітивних та основних рухових функцій, спричинені застосуванням оксикодону.

Взаємодія у пацієнтів літнього віку.

Спеціальні дослідження фармакодинамічної взаємодії з участю добровольців літнього віку не проводилися. Дослідження взаємодії проводилися лише стосовно дорослих.

Пацієнти з цукровим діабетом.

Пацієнти з цукровим діабетом, маса тіла яких збільшилася під час застосування прегабаліну, можуть потребувати корекції дози гіпоглікемічних лікарських засобів.

Повідомлялося про розвиток реакцій гіперчутливості, зокрема ангіоневротичного набряку. За наявності таких симптомів ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, періоральний набряк або набряк верхніх дихальних шляхів, слід негайно припинити застосування прегабаліну.

Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення психіки.

Застосування прегабаліну супроводжувалося появою запаморочення та сонливості, що може спричинити виникнення травматичних випадків (падінь) у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про втрату свідомості, сплутаність свідомості, а також порушення психіки. Тому пацієнтам слід порадити бути обережними, доки їм не стане відомим вплив лікарського засобу.

Про нечіткість зору частіше повідомляли пацієнти, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. У більшості випадків це явище зникало при постійному застосуванні препарату. Частота погіршення гостроти зору та змін полів зору була вищою у пацієнтів, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами з групи плацебо; частота виникнення змін на очному дні була вищою у пацієнтів із групи плацебо (див. розділ «Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка»).

Повідомлялося про побічні реакції з боку органів зору, зокрема про втрату зору, нечіткість зору або інші зміни гостроти зору, багато з яких були тимчасовими. Припинення застосування прегабаліну може призвести до зникнення або зменшення цих симптомів з боку органів зору.

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Іноді цей ефект був оборотним після припинення застосування прегабаліну.

Відміна супутніх протиепілептичних лікарських засобів.

Даних щодо відміни супутніх протиепілептичних препаратів після досягнення контролю над судомами в результаті додавання до лікування прегабаліну недостатньо, щоб перейти до монотерапії прегабаліном.

У деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни після припинення коротко- або довгострокового лікування прегабаліном. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, нервозність, депресія, біль, судоми, гіпергідроз і запаморочення. Цю інформацію слід повідомити пацієнту перед початком лікування.

Судоми, зокрема епілептичний статус та великі судомні напади, можуть виникати під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення його застосування.

Стосовно припинення довгострокового лікування прегабаліном – немає жодних даних щодо частоти та тяжкості симптомів відміни, пов’язаних з тривалістю застосування прегабаліну та його дозою.

Застійна серцева недостатність.

Повідомлялося про застійну серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Така реакція здебільшого спостерігалася під час лікування прегабаліном невропатичного болю у пацієнтів літнього віку з серцево-судинними порушеннями. Слід з обережністю застосовувати прегабалін таким пацієнтам. При припиненні застосування прегабаліну це явище може зникнути.

Лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку.

Під час лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій загалом, побічних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливості була підвищеною. Це може бути пов’язано з адитивною дією супутніх лікарських засобів (наприклад антиспастичних препаратів), що необхідні для лікування цього стану. Цю обставину слід взяти до уваги при призначенні прегабаліну таким пацієнтам.

Суїцидальне мислення та поведінка.

Повідомлялося про випадки суїцидального мислення та поведінки у пацієнтів, які отримували лікування протиепілептичними препаратами з приводу певних показань. Метааналіз рандомізованих, плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних препаратів також показав незначне підвищення ризику появи суїцидального мислення та поведінки. Механізм виникнення цього ризику невідомий, а доступні дані не виключають можливості його існування у разі застосування прегабаліну.

Тому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами щодо появи ознак суїцидального мислення і поведінки та призначати відповідне лікування у разі їх виникнення. Пацієнти (та особи, що доглядають за ними) повинні звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак суїцидального мислення або поведінки.

Погіршення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Повідомлялося про явища, пов’язані з погіршенням функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (такі як непрохідність кишечнику, паралітична непрохідність кишечнику, запор) внаслідок прийому прегабаліну разом з лікарськими засобами, що можуть викликати запори, наприклад опіоїдними аналгетиками. При комбінованому застосуванні прегабаліну та опіоїдів слід вжити заходів для профілактики запорів (особливо у жінок та пацієнтів літнього віку).

Реєструвалися випадки зловживання. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з наркотичною залежністю в анамнезі. Слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення симптомів залежності від прегабаліну.

Випадки енцефалопатії виникали переважно у пацієнтів із супутніми захворюваннями, що можуть викликати енцефалопатію.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років).

Кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком. Це зниження кліренсу прегабаліну після перорального застосування узгоджується зі зниженням кліренсу креатиніну, пов’язаного зі збільшенням віку. Пацієнти з порушеннями функції нирок, пов’язаними з віком, можуть потребувати зменшення дози прегабаліну (див. розділ «Спосіб застосування та дози», таблиця 1). У пацієнтів літнього віку можливе більш часте виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, сплутаність свідомості, тремор, порушення координації, летаргія.

Препарат Огранія містить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози та галактози, не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жінки репродуктивного віку.

Оскільки потенційний ризик для людини невідомий, жінкам репродуктивного віку слід використовувати ефективні засоби контрацепції.

Немає достовірних даних щодо застосування прегабаліну вагітним.

Дослідження на тваринах свідчили про репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.

Препарат Огранія не слід застосовувати в період вагітності, за винятком окремих випадків, коли користь для вагітної явно перевищує можливий ризик для плода.

Невідомо, чи прегабалін екскретується у грудне молоко людини. Проте прегабалін було виявлено в молоці щурів. Тому не рекомендується годувати дитину груддю в період лікування прегабаліном.

Немає клінічних відомостей щодо впливу прегабаліну на репродуктивну функцію жінок.

Під час клінічного дослідження впливу прегабаліну на рухливість сперматозоїдів здорові добровольці чоловічої статі отримували дозу прегабаліну 600 мг на добу. Після 3-місячного лікування жодного впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено.

Дослідження фертильності продемонструвало наявність негативного впливу на репродуктивну функцію самок щурів та наявність негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток самців щурів. Клінічна значущість цих результатів невідома.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат Огранія може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Препарат Огранія може викликати запаморочення і сонливість, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами, роботи зі складною технікою та від іншої потенційно небезпечної діяльності доти, доки не стане відомо, чи цей лікарський засіб впливає на їхню здатність до такої діяльності.

Спосіб застосування та дози

Діапазон доз може змінюватися в межах 150–600 мг на добу. Дозу розділити на 2 або 3 прийоми.

Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу, розділеної на 2 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату окремим пацієнтам дозу можна збільшити до 300 мг на добу після інтервалу від 3 до 7 днів, а за потреби – до максимальної дози 600 мг на добу після додаткового 7-денного інтервалу.

Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу, розділеної на 2 або 3 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату в окремого пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної – 600 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад.

Доза, яку розділяють на 2 або 3 прийоми, може змінюватися в межах 150–600 мг на добу. Періодично слід переоцінювати необхідність продовження лікування.

Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу. Залежно від ефективності та переносимості препарату окремим пацієнтам дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної – 600 мг на добу.

Припинення лікування прегабаліном.

Відповідно до сучасної клінічної практики, припиняти лікування прегабаліном рекомендується поступово, протягом щонайменше одного тижня незалежно від показань (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Прегабалін виводиться з системного кровообігу у незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну (див. розділ «Фармакокінетика»), зменшення дози пацієнтам з порушеною функцією нирок слід проводити індивідуально, як зазначено в таблиці 1, відповідно до кліренсу креатиніну (CLcr) визначеного за формулою:

Прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (50 % препарату протягом 4 годин). Для пацієнтів на гемодіалізі добову дозу прегабаліну слід підбирати відповідно до функції нирок. Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу необхідно застосовувати додаткову дозу препарату (див. таблицю 1).

Корекція дози прегабаліну відповідно до функції нирок

Кліренс креатиніну (CLcr), (мл/хв) Загальна добова доза прегабаліну * Режим дозування Початкова доза (мг/добу) Максимальна доза (мг/добу) ≥ 60 150 600 Двічі або тричі на добу ≥30–

Захожу сегодня в аптеку рядом с домом за Габаной которая в отличии от Неогабина получается дешевле гривен на 50, все таки как никак деньги, а прегабалин что там что там… у тут мне девочка говорит мол Габаны нет, но есть аналог в котором тоже самое действующее вещество, я ей говорю спасибо лирику и альгерику не покупаю… а она мне не не… новый Украинский препарат Ограния 300мг — 30 штук 556 грн — я ей … мол можно блистер один. Она да конечно пластиночка 300мг — 10 штук 185грн с мелочью… говорю давайте попробуем.

Вообщем с жадности схавал 2 по 300мг и пошел

принять ванную согрется! так меня где то через часочек так разхоботило что я начал педикюр себе делать, сам c себя ахуй словил

Лирика — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг) лекарства для лечения эпилепсии у взрослых, детей и при беременности.Оглавление:Лирика — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг) лекарства для лечения эпилепсии у взрослых, детей и при беременности. Состав и взаимодействие с алкоголемПохожие лекарства:Другие лекарства:ЛирикаПоказания к применениюПротивопоказания и особые указанияПобочные действияЛирика: инструкция по применениюПрепарат Лирика: отзывыАналоги ЛирикиЦена на Лирику или где лучше купить лекарствоАналоги Лирика всеЧто лечит:КомментарииОставить комментарийПоследние новостиОпросМы в социальных сетях:Правила подачи объявлений:Правила подачи объявлений:Лирика аналоги и ценыАналоги по составуНеогабинПрегабалинАльгерикаГабанаОгранияАналоги по показанию и способу примененияОсполотЭпилепталЭпимилЛамикталЛамолепЛамотринЛатригилЛамалЛамоленталЛатриджинЭпитрижинГероламикЭпираматТопамаксТопиромакс 100Топиромакс 25ТопилепсинТопираминТопракарЭпиматМакситопирТопирамат ТеваТопсаверГабалептТебантинГабантинГабапентинГабагамаГабагаммаГабамаксГримодинМедитанНейралгинНьюропентинКонвалисКатэнаКеппраЛеветирацетам ЛюпинЛеветирацетам-ТеваЛевицитамНормегТирамаксЛеветинолЭпитерраКомвиронЛеветирацетам КанонЗонегранВимпатФайкомпаАналоги по коду ATC 3-го уровняБензонал ICФенобарбитал ICФенобарбитал-ЗНБензоналДифенинПетинимидКлоназепамКлоназепам ICРивотрилЗептолКарбамазепинКарбамазепин-АкриКарбамазепин-ФС РетардКарбапинТегретолФинлепсинКарбалексКарбалекс РетардКарбамазепин-АстрафармКарбамазепин-ДарницаКарбамазепин-ЗдоровьеКарбамазепин-Здоровье ФортеКарбамазепин-ФСМезакарМезакар SRТимонилТимонил РетардФинлепсин РетардМелепсинТрилепталОксапинИновелонЭксалиефВальпроат орионВальпроком 300 хроноВальпроком 500 хроноЭнкорат хроноКонвульсофинКонвулексДепакин Хроно 300Депакин Хроно 500Депакин 400Депакин ЭнтерикКонвулекс РетардВальпарин ХР РетардДепакин ХроносфераГаммалонПротивоэпилептические таблетки Лирика — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы врачейФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияМеханизм действияСпособ примененияПередозировка лекарствомПобочные действияОсобые указанияЛекарственное взаимодействиеПри беременности и лактацииПрием детьмиОтзывы о препарате ЛирикаФорма выпуска и стоимостьУсловия храненияОтпуск в аптекеАналоги препаратаВидео: Лирика (прегабалин): механизм действия

Состав и взаимодействие с алкоголем

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лирика. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лирики в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лирики при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и нейропатической боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Лирика — противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин (действующее вещество препарата Лирика) связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость дозы 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозоймг в сутки.

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Прегабалин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет более 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается черезч. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Препарат не связывается с белками плазмы.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

лечение нейропатической боли у взрослых.

в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство

лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата Лирика: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

назофарингит;
нейтропения;
повышение аппетита;
увеличение массы тела;
анорексия;
гипогликемия;
уменьшение массы тела;
эйфория;
спутанность сознания;
снижение либидо;
раздражительность;
бессонница;
дезориентация;
деперсонализация;
аноргазмия;
беспокойство;
депрессия;
подавленное настроение;
трудности в подборе слов;
галлюцинации;
необычные сновидения;
усиление либидо;
панические атаки;
апатия;
усиление бессонницы;
расторможенность;
приподнятое настроение;
головокружение;
сонливость;
нарушение внимания;
нарушение координации;
ухудшение памяти;
тремор;
амнезия;
нарушение речи;
ослабление рефлексов;
психомоторное возбуждение;
потеря вкусовых ощущений;
обморок;
нечеткость зрения;
сужение полей зрения;
снижение остроты зрения;
боль в глазах, астенопия;
сухость в глазах;
отечность глаз;
повышенное слезотечение;
утрата периферического зрения;
косоглазие;
усиление яркости зрительного восприятия;
головокружение;
гиперакузия;
тахикардия;
AV-блокада 1 степени;
приливы;
снижение АД;
похолодание конечностей;
повышение АД;
синусовая тахикардия;
синусовая аритмия;
синусовая брадикардия;
одышка;
кашель;
сухость слизистой оболочки носа;
заложенность носа;
кровотечение из носа;
сухость во рту;
запор;
рвота;
метеоризм;
вздутие живота;
панкреатит;
гиперемия кожи;
потливость;
папуллезная сыпь;
крапивница;
припухлость суставов;
мышечные спазмы;
миалгия;
артралгия;
боль в спине;
боль в конечностях;
скованность в мышцах;
рабдомиолиз;
недержание мочи;
почечная недостаточность;
эректильная дисфункция;
задержка эякуляции;
сексуальная дисфункция;
боль в грудных железах;
выделения из молочных желез;
увеличение молочных желез в объеме;
снижение числа тромбоцитов;
повышение содержания глюкозы и креатинина в крови;
снижение уровня калия в крови;
снижение числа лейкоцитов в крови;
утомляемость;
периферические отеки;
чувство опьянения;
нарушение походки;
жажда;
озноб;
гипертермия.

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет включительно (нет данных по применению).

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая Лирику, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены Лирики после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лирика может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности до тех пор пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием препарата.

Лирика выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом (алкоголем). Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение Лирики с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама.

Аналоги лекарственного препарата Лирика

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

Новость отредактировал: admin16, 02:08

Источник: (Lyrica) — капсулы, в составе которых активное вещество Прегабалин по 75, 150, 300 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, талык и лактоза моногидрата. В блистере – 14 таблеток, упакованных в картонную коробку (от 1-го до 4-х блистеров).

Некоторые задаются вопросом: что за препарат Лирика? Лирика применяется при лечении нейпропатических болей, генерализованных тревожных расстройствах (у взрослых), фибромиалгии (у взрослых). Лирика применяется также в составе дополнительной терапии у взрослых, больных эпилепсией, сопровождающейся парциальными судорожными приступами, вторичной генерализацией (не обязательное условие).

Как и другие препараты, лекарство Лирика имеет ряд противопоказаний:

чувствительность к компонентам в составе препарата;
возраст до 17-ти лет (данные по применению не получены).

Ограничения в лечении препаратом присутствуют в случае наличия у пациентов редких заболеваний наследственного характера, почечной недостаточности. Что касается женщин в состоянии беременности и во время лактации, то действие препарата Лирика (Прегабалин) на организм в этот период, до конца не изучен. В ходе проведения лабораторных исследований на животных, было отмечено токсическое его влияние на функцию деторождения.

В описании препарата Лирика сказано, что назначать его беременным можно только в случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск нанесения вреда будущему ребенку. Во время лечения женщин, находящихся в репродуктивном возрасте, им следует пользоваться надежными средствами контрацепции.

Во время грудного вскармливания рекомендовано отказаться от приема препарата. Перед тем, как начинать лечение таблетками Лирика с инструкцией также необходимо будет ознакомиться. Не рекомендован прием препарата при наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности. Проводится корректировка дозировки гипогликемических препаратов, когда на фоне приема Лирики отмечается набор веса у больных диабетом. С осторожностью принимать таблетки Лирика следует людям в пожилом возрасте, пока не будет оценена их эффективность. Не выяснена до конца целесообразность приема препарата при проведении монотерапии.

Помимо дозировки 75 и 150 мг, можно приобрести таблетки Лирика 300 мг, но при этом нельзя забывать о побочных действиях. Хотя, как правило, переносится препарат пациентами хорошо. Существует мнение, что Лирика — наркотик, который вызывает быстрое привыкание. В некоторых случаях могут возникнуть тошнота, рвота, метеоризм, расстройства желудка, сухость во рту, не исключено нарушение аппетита. В исключительных ситуациях могут развиться:

Помимо выше перечисленного, при приеме капсул Лирика, можно отметить появление головокружений, спутанности сознания, появление бессонницы, нарушение памяти, ухудшение зрения, судороги, могут появиться болевые ощущения в суставно-мышечной системе. Мочеполовая система, согласно описания таблеток Лирика, может продемонстрировать:

почечную недостаточность;
сокращение объема выделяемой мочи;
недержание;
аменорею;
дисменорею;
проблемы с либидо;
усиление потоотделения;
гипертрофию молочных желез.

Перед тем, как купить Лирику, следует ознакомиться с возможными последствиями ее приема для водителей и других, потенциально опасных отраслей производственной деятельности. Отдельных данных при передозировке (до 15г), не отмечено. При побочных действиях проводятся мероприятия по промыванию желудка, поддерживающая терапия, в случае возникновения необходимости назначается гемодиализ.

Препарат Лирика цена на который может быть не одинаковой в той или иной аптеке, производится в Германии. Принимается лекарство перорально, не разжевывается, запивается водой, вне зависимости от приема пищи. В каждом отдельном случае дозировка назначается лечащим врачом, как правило, при невропатических болях у взрослых. На начальном этапе используется Лирика 75мг с двукратным суточным ее приемом.

Если есть показания, то дозировка может быть увеличена вдвое, с той же периодичностью приема, но это практикуется в особо тяжелых случаях. Лекарство Лирика по инструкции может приниматься в дозировке 300 мг дважды в день, но не более. Увеличение дозы должно проходить постепенно, каждое ее изменение должно состояться не ранее чем через неделю. Максимально допустимым является суточный прием, не превышающий 600 мг. Такими же темпами проводится и отмена препарата.

В случае наличия у пациента нарушений функций печени, не требуется внесения корректировок в дозировке препарата. Из организма Прегабалин выводится практически в неизменном виде с мочой (метаболиты составляют не более 2% от полученной дозы). Хранят Лирику в сухом, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25-ти градусов. Срок годности составляет 3 года, после истечения которого принимать препарат не следует.

Чаще публикуются отзывы о препарате положительные, но иногда среди них встречаются жалобы на быстрое привыкание к Лирике. В частности, отмечается его высокая эффективность в отношении достижения спокойствия, в нормализации сна.

Наркозависимые тоже дают положительные отзывы о прегабалине Лирика, так как вещество способно справиться с абстинентным синдромом. Высоко оцениваются и его обезболивающие свойства, которые сохраняются после приема длительное время (до 8-ми часов). Конечно, встречаются отзывы и не столь позитивные, особенно на начальной стадии приема этого лекарственного препарата.

Так как цена прегабалина Лирика достаточно высока или же нет возможности приобрести данный препарат по иным причинам, следует знать, что у него существуют аналоги, схожие с ним по действующему веществу:

А также по его лечебному эффекту:

Не пытайтесь непременно купить оригинальный лекарственный препарат Лирика, как правило, дженерики и аналоги дают тот же эффект. Изучите инструкцию Лирики (Прегабалин), после чего, обратитесь за консультацией к лечащему врачу, чтобы при необходимости он подобрал подходящий аналог.

Если позволяет финансовое положение, то купить Лирику в Москве и другом крупном городе можно в аптечной сети. Кроме того приобрести лекарственное средство поможет интернет аптека. Последний вариант предпочтительнее, так как цена на лекарство Лирика в ней на порядок ниже.

Тем более что в этом случае есть возможность приобрести нужное лекарство, не покидая стен дома, так как в подавляющем большинстве таких аптек существует четко отлаженная служба доставки. Если заказывать Лирику в Москве цена на нее для жителей столицы вряд ли изменится, так как доставка по месту, как правило, является бесплатной. Но даже если это не так, то стоимость препарата за счет оказанной услуги, возрастет незначительно.

Будьте осторожны. Потому, что на лирику мне хочется ругнуться матом, но нельзя. Здоровья всем. БЕЗ ЛИРИКИ.

Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу!

Администрация портала в любой момент может обновить или изменить существующие правила. Приступив к подаче объявления, вы автоматически принимаете и обязуетесь выполнять все наши правила!

Перед подачей объявления ознакомьтесь с нашими советами и требованиями:

Все добавленные объявления проходят проверку модераторов.
Не подавайте одно и то же объявление несколько раз.
Запрещена подача объявлений содержащая лекарства группы В (это запрещенные наркотические и психотропные препараты)!
Все объявления действительны в течении месяца, после чего на указанную вами почту придет напоминание с возможностью продлить или удалить свою заявку.
Администрация портала никакого отношения к продаже-покупке лекарств не имеет, поэтому все сделки вы осуществляете на свой страх и риск.
Помните, что к большинству лекарств имеются противопоказания, поэтому вначале обращайтесь за консультацией к вашему лечащему врачу!

Все аналоги Лирика подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).

источник