Количество пациентов с опухолевыми заболеваниями костного мозга растет, что ведет к поиску новых эффективных лекарственных средств. Одно из них – вещество офатумумаб, который является главным компонентом препарата «Арзерра». И пациентам необходимо иметь информацию о средстве.
Важное значение имеет цена на офатумумаб, препарат относится к дорогостоящим, в процессе терапии могут иметь место побочные реакции. По этой причине важно выполнение всех рекомендаций врача и строгое следование инструкции.
Офатумумаб – это название действующего вещества лекарства. Сам препарат реализуется под торговым названием «Арзерра», относится к противоопухолевым и цитостатическим средствам.
Лекарство выпускается в виде раствора, предназначенного для внутривенного введения. Дозировка офатумумаба в 1 мл составляет 20 мг. Помимо него содержатся вспомогательные компоненты – ацетат и хлорид натрия, полисорбат, аргинин, инъекционная вода.
В продаже имеются упаковки препарата в количестве 5 и 50 мл, содержащие соответственно 100 и 1000 мг активного компонента. У одной упаковке находится 3 флакона с раствором. Последний обычно прозрачный, но может быть бледно-желтого оттенка.
Офатумумаб («Арзерра») – средство для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза. Препарат назначают пациентам, которым до этого терапия заболевания не проводилась. «Арзерра» также назначается при невозможности проведения схем лечения, содержащим флударабин (или ее неэффективности). Офатумумаб показан в качестве средства поддерживающей терапии при ХЛЛ.
Также препарат может применяться как лекарство второй линии при рассеянном склерозе и ревматоидном артрите. Выбор в пользу «Арзерры» должен быть в соответствии с показаниями, неэффективности средств первой линии. При рассеянном склерозе и ревматоидном артрите «Арзерра» используется довольно редко.
Препарат вводится внутривенно, благодаря чему сразу попадает в кровеносное русло. Офатумумаб проникает в клетки костного мозга, где происходит связывание с антигеном CD20. После первого введения диагностируется значительное снижение показателя уровня лимфоцитов в анализе крови.
Что касается фармакокинетики, то максимальная концентрация средства достигается практически сразу от момента его введения.
Офатумумаб относится к моноклональным антителам, то есть действующее вещество представляет собой белковую молекулу, разрушающуюся специальными ферментами до аминокислот путем протеолизиса.
Препарат выводится из организма путем связывания с опухолевыми клетками. По окончании курса лечения отмечается снижение опухолевых клеток на 92–99%. Первый показатель характерен для лиц, ранее проходивших противоопухолевую терапию. Чуть более высокий показатель отмечается у пациентов, до этого не получавших лечение. В случае поддерживающей терапии количество лимфоцитов снижается до 80%.
Офатумумаб характеризуется высоким уровнем иммуногенности, то есть выработкой антител против самого действующего вещества. После окончания терапии антитела к лекарству определяются у очень маленького числа пациентов (менее 1%).
Препарат вводится только внутривенно, в условиях стационара или поликлиники. Важно, чтобы было необходимое оборудование для оказания помощи. Перед введением пациентам проводится премедекация для предупреждения нежелательных эффектов – перорально дается 1000 мг «Парацетамола» и 10 мг «Цетиризина» (или 50 мг «Фенкарола»), 50 или 100 мг «Преднизолона» вводится внутривенно.
«Арзерра» используется только в разведении с физраствором. При терапии пациентов с ХЛЛ, ранее не получавших лечение, в первое введение показано 300 мг офатумумаба. Спустя 7 суток проводится второе введение – в объеме 1000 мг средства. Последующие дозировки в 1000 мг лекарства капаются каждую неделю до достижения максимального положительного клинического ответа на препарат. Максимальная длительность – 12 циклов (1 цикл составляет 28 суток).
При лечении пациентов, ранее получавших лечение, схема практически идентичная. Отличие состоит в том, что второе и последующее количество офатумумаба составляет не 1000 мг, а 2000 мг.
«Арзерра» вводится внутривенно с помощью специальных систем, прилагаемых к препарату. В составе средства нет консервирующих веществ, поэтому разведение должно проводиться в асептических условиях. Введение осуществляется медленно, препарат разводят только с физраствором, его нельзя ни с чем смешивать.
Офатумумаб не используется в случае наличия реакций гиперреактивности на его компоненты. Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих женщин и противопоказан пациентам младше 18 лет. Также лекарство не используется в случае тяжелой почечной недостаточности. Осторожность следует соблюдать при наличии патологий сердца и легких, гепатите В (возможна реактивация вируса).
Офатумумаб имеет высокий показатель согласно своему профилю безопасности. Несмотря на это, могут иметь место побочные реакции, как и у любого лекарственного средства. Возможные побочные явления следующие:
- Скачки артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений;
- Кашель, одышка, боль в горле;
- Синдром лизиса опухоли – увеличение содержания мочевой кислоты, калия и фосфатов, уменьшение – кальция. Состояние может привести к тяжелым судорогам, нарушениям сердечного ритма, почечной недостаточности. Требуется немедленная отмена препарата;
- Нарушения стула, тошнота;
- Аллергические реакции (зуд и высыпания на коже), в том числе анафилактический шок (бывает очень редко);
- Скачки температуры тела, повышенная утомляемость и потоотделение;
- Синдром выброса цитокинов, который проявляется слабостью, тошнотой, гипертермией, понижением артериального давления, одышкой, кожным зудом;
- Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефаломаляция. Патология характеризуется возникновением парезов и параличей, зрительными нарушениями, трудностями при ходьбе. Требуется немедленная отмена препарата и госпитализация;
- Боли в мышцах спины;
- Возможно развитие сепсиса, герпетических инфекций;
- Уменьшение количества нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов.
В период лечения офатумумабом запрещено вакцинирование. Не рекомендуется одновременное использование с цитостатиками, поскольку существует риск угнетения работы системы иммунитета, что грозит соответствующими осложнениями.
Случаев передозировки зафиксировано не было. Врачи не рекомендуют во время лечения офатумумабом употребление спиртных напитков.
Действующее вещество препарата – офатумумаб – это человеческие моноклональные антитела. В организме человека имеется антиген CD20, который является белком, вырабатывающимся в течение всех стадий дифференцировки В-лимфоцитов. Развитие лимфоцитарного лимфолейкоза связано с неконтролируемой выработкой данных клеток. У таких пациентов имеется высокий уровень экспрессии антигена CD20.
Офатумумаб характеризуется способностью к специфическому связыванию с определенным участком данного антигена, что приводит к активации так называемой системы комплемента. Она представляет собой сложный комплекс ферментов, которые вызывают гибель раковой клетки.
Особенностью офатумумаба является способность связываться с опухолевыми клетками, имеющими различный уровень экспрессии CD20 – от низкого до высокого. Этим объясняются его эффективные результаты.
Средняя цена за упаковку препарата, содержащую 3 флакона для инъекций, находится в пределах 1000–1050 евро. Средство можно приобрести в интернет-аптеках и обычных аптеках. Никто не застрахован от покупки подделки. По этой причине офатумумаб («Арзерру») лучше приобретать в государственных аптеках, где имеются все необходимые документы, подтверждающие качество лекарственного средства.
Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить средство следует в темном месте, температура должна быть в пределах 2–8 градусов. Офатумумаб должен быть недоступен для детей.
Как говорилось, действующий компонент лекарства – офатумумаб. Это международное непатентованное название препарата. Выпускается он только под одним торговым названием – «Арзерра», права на которое имеет компания «Новартис». Других аналогов препарата не имеется.
Отзывы пациентов и врачей на применение офатумумаба в большинстве случаев положительные.
У меня была диагностирована устойчивость к «Ритуксимабу», в связи с чем принято решение о терапии «Арзеррой». Я уже закончил второй этап лечения, отмечается положительная динамика по анализам, побочных эффектов зафиксировано не было. Препаратом я доволен.
Опыт использования «Арзерры» еще не очень большой, но препарат зарекомендовал себя с положительной стороны. У пациентов с ХЛЛ отмечается положительная динамика их состояния по клинической картине и лабораторным данным. У лекарства имеются побочные эффекты, но при строгом соблюдении техники введения риск их развития минимален.
Почти два года я живу с диагнозом хронический лимфолейкоз. Лечащим врачом было принято решение о введении «Арзерры». Я закончил первый этап терапии, показатели организма быстро приходят в норму, мое общее состояние также значительно улучшилось. Имеются все данные на отличный результат по итогам лечения.
Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях
источник
Препарат-кандидат сипонимод предназначен для терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза.
«Новартис» (Novartis) удалось добраться до первичной конечной точки в рамках, как заявлено, крупнейшего рандомизированного контролируемого исследования терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (SPMS) как формы этого заболевания, обычно следующей вслед за рецидивирующе-ремиттирующим типом течения (RRMS).
Препарат-кандидат сипонимод (siponimod) в клинических испытаниях EXPAND фазы III, охвативших 1651 человека, достиг поставленной цели, выраженной в задержке во времени до подтвержденного трехмесячного периода инвалидизации — согласно расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS). Вторичные конечные точки таковы: то же самое, но для шестимесячного периода; время до минимум 20-процентного ухудшения результатов в тестах самостоятельной ходьбы на 25 футов (T25-FW); объем T2-поражений; среднегодовая частота рецидивов (ARR). Подробные результаты будут опубликованы в сентябре.
«Новартис» вплотную занимается вопросом рассеянного склероза, предлагая «Гилениа» (Gilenya, финголимод) и «Экставиа» (Extavia, интерферон бета-1b) — оба препарата против рецидивирующей формы. Швейцарская компания также доводит до ума моноклональное антитело офатумумаб (ofatumumab), в прошлом году лицензированное у «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) и готовящееся вступить в фазу III клинических исследований. Посредством «Сандоз» (Sandoz), своего генерического подразделения, продвигается «Глатопа» (Glatopa, глатирамера ацетат), первая копия «Копаксона» (Copaxone) авторства «Тева фармасьютикал индастриз» (Teva Pharmaceutical Industries).
Научный аналитик Mosmedpreparaty.ru.
Для Романа, который долгое время имел самое непосредственное отношение к процедуре регистрации лекарственных средств, особый интерес представляет вопрос того, чем и как руководствуются государственные регуляторы, заинтересованные, с одной стороны, в запуске на рынок новых медикаментов, а с другой, вынужденные придерживаться канонов экспертизы их качества, эффективности и безопасности.
Связаться с Романом можно по электронной почте, указанной в разделе «R&A-офис».
источник
Биохимикам удалось повернуть вспять развитие аутоиммунных заболеваний. При аутоиммунных заболеваниях иммунные клетки становятся врагом. Победить этого врага его же собственными руками удалось ученым.
Рассеянный склероз – очень тяжелое аутоиммунное заболевание, при котором иммунные клетки человека, главным образом Т-лимфоциты, начинают атаковать «своих». Основной мишенью для атаки служат длинные отростки нейронов – аксоны: болезнь поражает их изолирующие (миелиновые) оболочки. Страдает работа всех проводящих путей мозга и периферических нервов. Это приводит к очень тяжелым последствиям: нарушаются движения вплоть до полного паралича, чувствительность, тазовые функции, зрение, снижается интеллект.
Стратегия лечения рассеянного склероза, как и других аутоиммунных заболеваний, состоит в том, что у больного подавляют иммунитет. С помощью медикаментов снижают количество иммунных клеток, которые из защитников превратились во врагов. Однако достаточно эффективного и безопасного лечения до сих пор не изобрели.
Команда исследователей из университета Макгилла (Монреаль, Канада) при помощи специалистов из Монреальского университета экспериментально вызывала у мышей аналог человеческого рассеянного склероза – его называют экспериментальный аутоиммунный энцефаломиелит (ЭАЭ). Для этого животным вводили белок – компонент миелина, а также определенный токсин. В результате у мышей развивался прогрессирующий паралич: сначала хвоста, потом задних конечностей, потом передних конечностей.
Для лечения больных мышей исследователи создали синтетическое вещество — химеру из двух разных белков. В ней объединились белки интерлейкин-15 и гранулоцит-макрофаг-колониестимулирующий фактор. Интересно, что по отдельности как тот, так и другой белок стимулируют иммунную систему. Но их соединение, которое получило название GIFT15, обладает прямо противоположными свойствами.
Следующим шагом стала проверка вещества на живых мышах. Когда мышам с аутоиммунным заболеванием ученые ввели суспензию обработанных GIFT15 В-лимфоцитов, животные полностью излечились. Они избавились от паралича конечностей, и их движения нормализовались. Никаких побочных эффектов препарата, кроме, естественно, подавленного иммунитета, биологи не выявили.
Головной и спинной мозг мышей ученые подвергли анализу и обнаружили, что после лечения и в том, и в другом случае осталось намного меньше иммунных клеток, атакующих нервные волокна, чем у мышей, которых не пытались лечить. Это означает, что обработка веществом превратила В-лимфоциты из клеток, вызывающих иммунный ответ, в клетки, подавляющие иммунитет. Руководитель исследования Жак Галипо (Dr. Jacques Galipeau) сравнивает это с превращением доброго доктора Джекила в злого мистера Хайда (правда, в данном случае это оказалось во благо).
Авторы полагают, что их метод клеточной терапии можно использовать в клинической практике для лечения рассеянного склероза и других аутоиммунных заболеваний человека. Они опубликовали результаты своей работы в журнале Nature Medicine.
источник
Фармакологическая группа: противоопухолевые препараты; моноклональные антитела
Торговые наименования: Арзерра
Юридический статус: отпускается только по рецепту (Великобритания, США)
Применение: внутривенное
Период полураспада: 14 дней
Формула: C6480H10022N1742O2020S44
Мол. масса: 146.1 кДа
Офатумумаб (торговое наименование Арзерра, препарат также известен как HuMax-CD20) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело (белок CD20), который ингибирует активацию B-лимфоцитов на ранней стадии. Препарат одобрен FDA для лечения хронического лимфолейкоза, не поддающегося лечению флударабином и алемтузумабом (Campath) и также может применяться для лечения фолликулярной неходжкинской лимфомы, диффузной клеточной лимфомы, ревматоидного артрита и рецидивирующего рассеянного склероза. Офатумумаб также получил условное одобрение в Европе для лечения резистетного хронического лимфолейкоза. Офатумумаб является первым выпущенным на рынком антителом от компании Genmab, а также первым моноклональным антителом человека, воздействующим на молекулу CD20 для пациентов с рефрактерным ХЛЛ (хроническим лимфолейкозом).
Единственным показанием, для которого препарат получил одобрение от регулирующих органов, является лечение хронического лимфолейкоза (ХЛЛ). Впервые препарат получил одобрение от FDA по этому показанию 26 октября 2009 года, от MHRA – 19 апреля 2010 года, от EMA – 14 июня 2010 года и от Министерства Здравоохранения Канады – 13 августа 2012 года.
Побочные эффекты в зависимости от частоты:
Очень часто (частота > 10%):
источник
Семинар «ПРОБУЖДЕНИЕ В БОЖЕСТВЕННУЮ РЕАЛЬНОСТЬ»
Те, кто желает БЫТЬ ИСЦЕЛЁННЫМ БОГОМ ОТ ЛЮБЫХ болезней и кто желает ПОМОЧЬ своим близким ОБРЕСТИ ИСЦЕЛЕНИЕ ОТ САМОГО БОГА, приглашаются на семинар «ПРОБУЖДЕНИЕ В БОЖЕСТВЕННУЮ РЕАЛЬНОСТЬ».
ИСЦЕЛЯЕТ ТОЛЬКО БОГ. КРОМЕ БОГА других целителей НЕТ, НИКОГДА НЕ БЫЛО И НИКОГДА НЕ БУДЕТ.
Показать полностью…
Но многие пребывают в иллюзии, поддавшись ИСКУШЕНИЮ ОТ БОГА «способностью исцелять» и возможностью «быть исцелёнными» кем-либо из людей.
ДАЖЕ ИИСУС ХРИСТОС НЕ БЫЛ Целителем.
И это не единственная иллюзия, которой поддаются люди.
Человек живёт в иллюзорном мире, который похож на вдребезги разбитое зеркало, разлетевшиеся осколки которого представляют собой ЯВЛЕНИЯ БЫТИЯ, уловить СВЯЗЬ между КОТОРЫМИ человек не может – ПОТОМУ ЧТО СПИТ НАЯВУ САМЫМ ТЯЖЁЛЫМ И САМЫМ ГЛУБОКИМ СНОМ.
В ЭТОМ СНЕ ЦЕЛЬНАЯ БОЖЕСТВЕННАЯ РЕАЛЬНОСТЬ разбивается на множество отдельных осколков-явлений, а ИСТИННАЯ ПРИЧИНА МИРА подменяется сонмищем лжепричин. Следствием такой подмены является всё безумие МИРА, осознать которое в полной мере, пребывая в СОСТОЯНИИ ЭТОГО СНА НАЯВУ, невозможно.
Поэтому важно выйти за пределы иллюзий – в чём бы они ни состояли.
НО ДЛЯ ЭТОГО НАДО ПРОБУДИТЬСЯ.
Семинар состоится в Санкт-Петербурге 18 июля. Начало в 19-00. Ожидаемая продолжительность около 3-х часов.
Заявки на участие принимаются ВКОНТАКТЕ через личные сообщения: https://vk.com/new_alchemist
Участие бесплатное. Количество мест ограничено.
ДЛЯ тех, кто хочет ИСЦЕЛИТЬСЯ ОТ ЛЮБЫХ болезней и ЖИТЬ ВЕЧНО
https://vk.com/wall274665963_1556
Читайте и слушайте ПРАВДУ О СПАСЕНИИ ОТ БОГА – ПОСЛАНИЯ БОГА-ОТЦА ДЛЯ тех, кто ИЩЕТ БОГА, А НЕ имитирует БОГОискательство, кто желает БЫТЬ ИСЦЕЛЁННЫМ БОГОМ ОТ ЛЮБЫХ болезней – ДАЖЕ САМЫХ СТРАШНЫХ – НЕ излечимых медициной и СМЕРТЕЛЬНЫХ, а также для тех, кто хочет НАЙТИ свою ЛЮБОВЬ И ВЫЖИТЬ ПОСЛЕ СМЕРТИ: https://vk.com/new_alchemist
ПОСЛАНИЯ БОГА ОБ ИСЦЕЛЕНИИ И СПАСЕНИИ в аудиозаписи можно скачать с Яндекс-диска: https://yadi.sk/d/ZLQpR_mLdUlBkg
Прослушать ПОСЛАНИЯ БОГА также можно на сайте https://govorisbogom.nethouse.ru
ЧТО ХОЧЕТ МЕДИЦИНСКАЯ ВЛАСТЬ?
Власть думает больше о благополучии страны или о благополучии своего кармана? Конечно о стране. Поэтому мы так хорошо живём. А медицинская власть откуда берётся? Кто её утверждает? И о чём думает медицинская власть? Конечно же как можно лучше помочь болеющим. Поэтому болезней становится всё меньше и меньше. И если даже человек заболеет, то с помощью современной медицины очень быстро поправится.
БОГ ХОЧЕТ, ЧТОБЫ ЧЕЛОВЕК НАУЧИЛСЯ ДУМАТЬ. ИБО ДУМАЮЩИЙ НАХОДИТ ВЫХОД ИЗ ПРОБЛЕМЫ.
Всем привет и здоровья, я новичок тут
ЧЕЛОВЕК, ОТКРОЙ ГЛАЗА НА МЕДИЦИНУ.
Когда мы приходим на приём к врачу нам так хочется верить, что врач искренне старается нам помочь, что он только и думает как нас вылечить. Во времена Чехова так было. Сейчас этого нет в принципе. Я врач с 37 летним стажем и отвечаю за каждое своё слово. Сейчас происходит так. Вы на приёме.
Показать полностью…
Врач в 1-ю очередь думает об интересе МИРОВОЙ МЕДИЦИНСКОЙ СИСТЕМЫ, ибо СИСТЕМА его кормит и защищает. Если врач не будет думать об интересе СИСТЕМЫ, то СИСТЕМА врача уволит. Потом врач думает о себе. И только потом дело доходит до лечения пациента. Лечение пациента проистекает из интереса СИСТЕМЫ и врача. А интерес СИСТЕМЫ такой — как можно больше посадить людей на лекарства и удерживать на лекарствах любым способом. Конечно, вам очень не хочется в это верить. Чем быстрее люди поймут нынешнюю ситуацию в МИРОВОЙ МЕДИЦИНЕ, тем быстрее медицина будет выведена из-под зависимости от фармации. И только тогда начнётся излечение всех неизлечимых болезней. Сейчас, когда медицина находится под полным контролем фармации, излечение неизлечимых болезней попросту запрещено. Не верьте мне на слово, а проверьте. Для этого наберите в поисковике «Подкуп в медицине при продвижении лекарств», «Коррупция в медицине», фильм журналиста Аркадия Мамонтова «Чёрный аптекарь», фильм журналиста Вадима Глускера «Мировая закулиса. Таблетка от здоровья». В этих материалах рассказывается как МИРОВАЯ ФАРМАЦИЯ ради наживы полностью подмяла под себя всю МИРОВУЮ МЕДИЦИНУ и МЕДИЦИНСКУЮ НАУКУ. Как медицина по указке ФАРМАЦИИ обманывает людей с той целью, чтобы люди как можно больше болели и принимали лекарства. Это носит планетарный масштаб. Это действительно заговор МИРОВЫХ ФАРМ. ГИГАНТОВ против населения планеты
Моноклональные антитела являются наиболее ценным инструментом в арсенале таргетной (или целевой) терапии. Фармацевтические компании разрабатывают препараты антител для борьбы с такими заболеваниями, как рак, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и т.д. Многие традиционные препараты, предназначенные для лечения этих заболеваний, токсичны и имеют ограничения суммарных доз, которые могут быть введены пациенту.
Показать полностью… Препараты целевой терапии, влияют только на клетки, являющиеся причиной патологических процессов, и зачастую, являются более эффективными, чем традиционные схемы лечения.
Антитела, также называемые иммуноглобулины, — это белки Y-формы, функцией которых является выявление и «помощь» в удалении из организма человека чужеродных антигенов. Антитела, вырабатываются иммунной системой в ответ на присутствие антигена. Каждое антитело распознает и связывается со специфическим чужеродным антигеном. Антигены — большие молекулы, как правило, белки, находящиеся на поверхности клеток, вирусов, грибков, бактерий или это могут быть некоторые неживые вещества, такие как токсины, химикаты или посторонние частицы. Любое вещество, способное запустить иммунный ответ называют антигеном.
Антитела циркулируют в крови, соответственно им «доступна» любая часть организма. Если циркулирующие антитела вступают в контакт с «целью» или антигеном, для борьбы с которым они были выработаны иммунной системой, то антитела связываются с мишенью. В зависимости от антигена, подобное связывание может препятствовать развитию биологических процессов, вызывающих заболевание или может привести к уничтожению инородного тела макрофагами.
Что такое моноклональные антитела?
Моноклональные антителаРеакция иммунной системы на любой антиген, даже самый простой, является поликлональной. То есть, система производит много различных антител для борьбы с различными антигенами. Моноклональные антитела — клетки-клоны, «целью» каждой из которых является тот специфический антиген, для обнаружения и связывания с которым иммунная система выработала специфическое антитело, ставшее клеткой-предшественницей .
Что такое гуманизированные моноклональные антитела?
В терапии моноклональными антителами используются антитела, которые синтезированы в лаборатории, а не собственной иммунной системой человека. Как только моноклональные антитела попадают в организм, они «побуждают» другие компоненты иммунной системы к уничтожению целевых антигенов, таких, как, например, раковые клетки.
Первые моноклональные антитела, синтезированные в лабораторных условиях, полностью состояли из белков мыши. Проблема состояла в том, что иммунная система человека распознавала эти антитела как чужеродные и принимала ответные меры против них. В краткосрочной перспективе это означало стимуляцию иммунного ответа. В долгосрочной перспективе, иммунная система организма уничтожала их прежде, чем они могли оказать лечебный эффект.
Со временем, исследователи научились заменять некоторые части белков мышиных антител на белковые компоненты человека, такие антитела стали известны как химерические. Поскольку доля белковых компонентов человека, используемых в составе мышиных антител увеличивалась, они получили название гуманизированных антител. Некоторые моноклональные антитела в настоящее время полностью являются белком человека, а это означает, что они, вероятно, будут еще более безопасными и могут быть более эффективными, чем ранее синтезированные моноклональные антитела.
Моноклональные антитела и рассеянный склероз
Моноклональные антитела для лечения рассеянного склероза производятся путем впрыскивания мыши антигена-мишени, которым в случае рассеянного склероза, является специфический белок, сигнализирующий иммунной системе атаковать миелин. Иммунная система мыши вырабатывает антитела против этого специфического белка-мишени. Далее из селезенки мыши извлекаются B-клетки и плазматические клетки, которые являются «базовыми» для последующего производства препаратов гуманизированных моноклональных антител для лечения рассеянного склероза.
В настоящее время, в качестве терапии рассеянного склероза применяется препарат гуманизированных моноклональных антител Тисабри (Tysabri). Об этом препарате и особенностях его применения вы можете почитать в следующей статье. Применение следующих препаратов моноклональных антител для лечения рассеянного склероза на сегодняшний день находится в стадии клинических исследований:
Гуманизированные моноклональные антитела (90% компонентов структуры — белок человека, 10% — белок мыши) : Алемтузумаб (Кэмпас), Даклизумаб (Зенапакс) и Окрелизумаб.
Химерические моноклональные антитела (
34% структур мыши) включают Ритуксимаб (Ритуксан) и Басиликсимаб (Симулект).
Полностью человеческие моноклональные антитела: Офатумумаб (Арзерра), Адалимумаб (Хумира), Устекинумаб (Стелара) и ch5D12.
источник
В России начинается набор пациентов в IND исследование 3 фазы ACLEPIOS II (NCT02792231), спонсированное компанией Novartis Pharmaceuticals. Целью исследования является сравнение эффективности и безопасности новартисовского препарата Ofatumumab (Arzerra®) и препарата сравнения Teriflunomide (Aubagio®) у пациентов с рассеянным склерозом, протекающим с периодами обострений и ремиссий.
Рецидивирующе-релапсирующий рассеянный склероз (РРРС) – так называется самая клинически частая форма этого заболевания, для которой характерно чередование обострений и затуханий (ремиссий). В англоязычной литературе ищите термин relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).
Ofatumumab – это биобеттер знаменитого старого-доброго моноклонального антитела против молекулы CD20, ритуксимаба (Мабтера®, Ацеллбия®). Он отличается от оригинального прерапара тем, что взаимодействует с другим локусом на молекулы CD20, отчего эффект начинается раньше, и усиливается комплемент-зависимая цитотоксичность, плюс он полностью гуманизированный, а значит иммунная система меньше его «замечает».
Напоминаю, что суть анти-CD20 терапии заключается в том, чтобы убить В-лимфоциты, несущую эту мишень на своей мембране. Несут ее и хорошие и плохие (в данном случае – аутореактивные). Анти-CD20 лекарства «выносят» их все.
Офатумумаб – не совсем новый препарат: 19 января 2016 года FDA уже одобрило его для лечения пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией, в патогенезе которой играет роль неконтролируемое размножение клеток, несущих на своей поверхности мишень CD20.
Теперь же Novartis, разрабатывающий этот препарат совместно с компанией GenMab, планирует расширить показания и включить в них рассеянный склероз. Такое решение основано на результатах IND исследования 2 фазы, включившим 232 пациентов с РРРС.
В этом исследовании 12-недельный курс офатумумаба снижал суммарное количество новых очагов демиелинизации в головном мозгу на 67% по сравнению с группой плацебо (p
Новые посты проще всего отслеживать по анонсам в наших пабликах ВКонтакте и Фейсбуке.
источник
Рассеянный склероз — одно из самых интересных заболеваний нервной системы.
Что не делает его менее серьёзным и грустным.
Синонимы: РС; «multiple sclerosis», «MS», «disseminated sclerosis», «SD».
Название происходит не из симптомов, которые могут показаться очевидными обывателю («Рассеянный с улицы Бассейной, гы-гы. Склероз? Знаем-знаем, это у стариков!»), а от наличия в мозге множественных хаотично разбросанных рубцовых очагов (склероза). Старческий склероз к этому отношения вообще не имеет, тут болеют молодые. Более точный термин «диссеминированный склероз» в русском языке как-то не прижился.
Это как бы полинейропатия, но не как обычно в ногах/руках, а поражающая белое вещество в голове; происходит всё примерно напоминая развитие СГБ: нейроны утрачивают миелиновую оболочку и нервные импульсы начинают теряться, пинг растёт, количество потерянных пакетов тоже — отделы нервной системы теряют связь между собой.
Опять же, как и в СГБ, это волчанка! аутоиммунное поражение (самое частое из поражающих нервную систему) [1]. Всё, больше мы ничего не знаем, ни от чего оно запускается, ни какие провоцирующие факторы имеют значение; так, по мелочи:
- у живущих в промзонах возникает чаще (ага, экология!);
- вирусные/бактериальные инфекции (привет, герпес) увеличивают вероятность;
- равно как и травмы, стрессы, еда и всё остальное.
Люди чаще им болеют в северных регионах (дефицит витамина D), хотя солнечная радиация — тоже фактор риска, но статистику на югах это не выравнивает.
Неясно даже первичны или вторичны аутоиммунные реакции, хоть они и безусловны, и ярко выражены в острой фазе поражения, но начинается ли болезнь с них, или всё дело в неведомом предшествующем поражении миелина — непонятно, винить пока некого.
Есть некая изюминка по поводу генетики, поскольку заболевание вроде и не считается наследственным, но семейные случаи составляют до 10% процентов, а некоторые нации подвержены ему больше других. [2]
В целом, самое классное и ёмкое описание развития РС выражается одной фразой: «возникновение этого заболевания связано со случайным индивидуальным сочетанием неблагоприятных эндогенных и экзогенных факторов риска». Уот так уот. Не спрячешься, у каждого есть шанс.
Всё это и что-то ещё неизвестное приводит к формированию воспалительной бляшки, где происходит разрушение миелина, демиелинизация.
Возникает между 20 и 50 годами, в два раза чаще у женщин. [3]
Самые свежие критерии для постановки диагноза имени МакДональда от 2010 г.; первые два не нуждаются в дополнительных данных:
- два и больше обострений + два и более очагов на визуализации;
- два и больше обострений + один и более очаг, но есть крепкие улики анамнестические данные.
При наличии лишь одного обострения, либо прогрессировании симптомов без обострений, либо при наличии всего одного очага, надо искать распространение во времени/пространстве с помощью МРА или ожиданием появления новых обострений/очагов.
МРТ — главный метод объективного подтверждения диагноза, позволяющий увидеть «чёрные дыры» в голове на T1 режиме, либо наоборот яркие пятна на T2. Контрастирование гадолинием позволяет разглядеть даже мелкие очаги, но вообще главная цель контраста это определение активности процесса и разделения бляшек на старые и новые.
Люмбальная пункция же чаще всего становится вишенкой на торте сформированного диагноза.
Расширенная шкала инвалидизации (Expanded Disability Status Scale) — рейтинг, по которому пациенты меряются друг с другом на тему у кого больше кто сильнее болен. Интересно то, что движение по шкале не всегда неумолимо-только-вперёд, нередко люди откатываются на точку восстановления с меньшим баллом.
Рейтинг представляет интерес не только для врачей и их подопечных, но и для обычных людей, поскольку позволяет прочувствовать всю бренность бытия.
Оценка производится по количеству поражённых функциональных систем и клиническим проявлениям:
- Чувствительность;
- Пирамидная — хождение;
- Мозжечок — координация;
- Контроль мочеиспускания и кишечника;
- Визуальная — зрение;
- Ствол мозга — речь и глотание;
- Психическая;
- Иное — любые другие неврологические проблемы РС, например, утомляемость.
Два последних пункта почти не учитываются, за что шкала и критикуется — та же депрессия, как нарушение психической функции, бывает нередко и вполне себе снижает активность, но игнорируется балльной системой.
0.0: Старт: всё в полном порядке. 1.0: Не инвалид, но можно найти неврологический дефицит в одной функции (снижена вибрационная чувствительность, к примеру). 1.5: Всё ещё не инвалид, но дефицит затрагивает уже более одной функции. 2.0: Чуть-чуть инвалид по одной из функции (постоянно немного шатает при походке). 2.5: Немного инвалид по одной функции или чуть-чуть по двум. 3.0: Почти инвалид по одной, или немного по 3-4 (всё ещё амбулаторный). 3.5: Почти по одной + немного по 1-2; или почти по двум; или немного по пяти. 4.0: Уже инвалидность, но амбулаторная и удовлетворительная: сам ходит почти весь день, может без помощи/отдыха взять и пройти сразу полкилометра. 4.5: То же, может работать с некоторыми ограничениями/помощью и ходить 300 метров без передышек. 5.0: Марш-бросок снижен до 200 метров, резервы работоспособности требуют неполного рабочего дня. 5.5: Стометровка как у Усейна, только не быстро и пешком, зато без помощи. Полноценная бытовая активность не исключена. 6.0: Стометровка только с палочкой. 6.5: Палочка/костыли/ходунки нужны для преодоления 20 метров. 7.0: Радиус поражения передвижения ограничен пятью метрами; при обладании девайсом «инвалидная коляска» передвижение и активность ограничены только отсутствием пандусов. 7.5: Максимум несколько шагов, затем только колёса с двигателем в виде помощника. 8.0: Скорее недвижим, чем движим и большую часть времени находится в постели/на стуле, но может сам себя обслуживать. 8.5: То же, самообслуживание с трудом. 9.0: Только постель, но может послать подальше общаться и кушать. 9.5: Полная инвалидизация без общения и еды, поскольку не может глотать. 10.0: Финиш и грустные титры (никому не известна практическая ценность этого пункта).
При этом заболевании самая нежная и самая сложная ткань организма теряет возможность одной из главнейших своих функций — коммуникации между отдельными элементами. Как разрушение шлейфов между компонентами компьютера приводит к его негодности, так и здесь вылезают всевозможные проблемы: даже учитывая высокую пластичность нервной системы и возможность компенсации окружающими нейронами, проявления могут быть вообще любыми, какие только есть в неврологии — от чувствительных, двигательных и координационных нарушений до интеллектуальных и психических.
РС можно представить, как объятый пламенем клубок туго переплетённых проводов в электрическом щитке, который теряет изоляцию, и жилы проводов начинают устраивать между собой массовые короткие замыкания. Всё, толку от этого щитка ноль, это — демиелинизированный очаг. Через какое-то время приходит пьяный дядя Вася электрик, офигевает от увиденного и заматывает весь беспорядок синей изолентой. Лучше не стало, провода всё равно коротят, но хоть искры не видно — теперь это застаревший очаг с изолентой рубцом.
В 85% случаев всё начинается в виде клинически изолированного синдрома (CIS) в течение весьма продолжительного времени, за которое даже самый хитрый невролог не сразу задумается о сабже. 45% случаев стартует с моторных (мышечная слабость, быстрая физическая утомляемость) или сенсорных проблем (парестезии или снижение чувствительности на каком-либо участке тела); 20% с неврита зрительного нерва, 10% сразу со стволовых проблем, а оставшиеся 25% заполучают более одного из перечисленных синдромов в самом начале. [4] Нередко возникают проблемы с тазовыми органами (мочевым пузырём и кишечником).
Симптомы могут быть вообще любыми из известных неврологии, но поскольку поражается именно древесина, а не кора мозга, то поражения тел нейронов в целом нехарактерны, к примеру, деменция, афазия, эпилептические припадки и экстрапирамидные нарушения хоть и бывают, но редко.
Заболевание может протекать по одному из двух основных сценариев: [5]
- Эпизоды ухудшения от нескольких дней до месяцев (атаки/обострения/рецидивы/relapses/exacerbations/bouts/attacks/flare-ups) с последующим улучшением: ремиссии&рецидивы ( РРРС/RRMS ) — 85% случаев;
- Постепенно нарастающее ухудшение без светлых промежутков вообще ( ППРС/PPMS ) — 10-15%.
Так же может быть комбинация из этих вариантов (прогрессирующий с обострениями/прогрессирующе-рецидивирующий/PRMS), либо может начаться с первого, затем перейдя во второе (ВПРС).
ВПРС — вторично-прогрессирующий рассеянный склероз (SPMS) это второй потенциальный шок для человека, которого уже однажды шокировали самим диагнозом. Если к инвалидизации и прогрессированию вообще готовы многие пациенты, то ВПРС становится совсем неприятным сюрпризом, хотя часто он случается именно у РРРС. Посоветовать тут можно только одно — психотерапию.
Некоторые обострения провоцируются повседневными триггерами, например, вирусными инфекциями (ОРВИ, гастроэнтерит) и случаются чаще в весенне-летний период; также провокаторами могут быть стресс и беременность, хотя в первые несколько месяцев после родов риск увеличивается [6], [7]. Не найдено связи (но всё ещё предполагается) с вакцинацией, грудным вскармливанием, физическими травмами и феноменом Утхоффа. [8]
Он же «симптом горячей ванны» (Uhthoff’s sign) — временное ухудшение неврологических симптомов рассеянного склероза (и других демиелинизирующих заболеваний) при повышении температуры тела/воздуха в сауне/ванной/Африке, при упражнениях, во время лихорадки и даже просто от стресса и переживаний. Эффект возникает из-за влияния повышенной температуры на проводимость нейронов — изучение проведения импульсов по периферическим нервам выявило, что увеличение T уже на полградуса (здоровых нервов) или на 0,1-0,2 градуса (демиелинизированных) может снижать или даже блокировать эту самую проводимость [9], [10].
К примеру, пациенты с невритом зрительного нерва могут временно терять зрение при перегреве во время всякой физкультуры.
Поскольку запрещать больным физическую активность совершенно бредово (ибо она способствует замедлению прогрессии и профилактике сопутствующих проблем), то было предложено предварительно остужать тельца (pre-cooling) путём погружения нижней части пациентов в прохладную (16-17 градусов) воду на полчаса, что действительно уменьшает интенсивность феномена и позволяет тягать гири без назойливой атаксии. [11]
Ранее это был один из диагностических критериев заболевания, который проверяли с помощью горячей ванны.
Из-за него же нельзя провоцировать выбросы адреналина (логично приводящие к повышению Т) стимуляторами (кофеин, никотин, амфетамины) и психоактивными веществами вообще, включая алкоголь 🙁
А также необходимо при первых признаках грядущей лихорадки от простудных болячек закидываться НПВС во имя контроля темпы и вполне логично избегать саун, горячих душей, жаркой погоды и помещений без кондиционеров.
«Lhermitte sign» или «the barber chair phenomenon» — ощущение удара электрическим током от спины и до ног при наклонах головы, кашле или других движениях, приводящих к натяжению спинного мозга. Характерен не только для РС, но и многих других состояний.
Опасности не представляет, а по отзывам дико неприятный.
Благодаря успехам альтернативной медицины науки, РС снижает длительность жизни всего-то на 5-10 лет по сравнению с остальной популяцией. Однако жизнь будет не сахар, но у кого она сладкая? Болячка возникает и у бедных, и у богатых (у хоккеиста НХЛ Джоша Хардинга обнаружили сабж в 2012, через год он получил престижную награду и до сих пор продолжает играть), и у детей знаменитостей, например, у сына Оззи Осборна. Около трети людей с SD живут относительно обычную жизнь без значительного накопления дефицита (и без инвалидности) в течение всей жизни.
Сравнивая любую другу хронь с темой статьи, последняя имеет довольно большое сообщество юзеров активных людей, которые вместе ищут информацию и поддерживают друг друга, что совсем не удивительно — дебют приходится на самый активный возраст. Они почти как беременные, особенно учитывая, что женщин среди пациентов больше, которые периодически ещё и действительно беременные.
Терапия специфична, узконаправлена и ограничена препаратами, которые по пальцам можно пересчитать, а потом теми же пальцами тыкать в небо, какой из вариантов сработает. Это золотой стандарт, классика (имеющая сотни исследований и одобренная FDA/EMA) и единственная надежда, так же называемая «ПИТРС» — препараты изменяющие течение РС.
- Интерфероны:
- бета-1а — Авонекс, Ребиф, Генфаксон, Синновекс (последний пациенты рекомендуют колоть осуждённым на смертную казнь террористам, ибо некачественный дженерик; хотя кого-то устраивает, на вкус и цвет все интерфероны разные);
- бета-1b — Бетаферон, Экставиа, Ронбетал, Инфибета. Первое поколение, самый старые препараты с кучей побочек.
- Химиотерапия (противоопухолевая — ей лечат лимфомы, лейкемии, рак предстательной железы, рак молочной железы):
- Митоксантрон (Новантрон, Онкотрон). Из-за значимых побочек его применяют в первую очередь при ВПРС, ПРРС и при быстром прогрессировании РРРС.
- Самый патогенетический препарат, блокирующий аутоиммунные реакции:
- Глатиромерацетат (Копаксон) — это, пожалуй, единственный препарат вообще, который с полной серьёзностью можно назвать иммуномодулирующим. Нередко вызывает аллергические реакции, что противопоказано целевой группе, хотя эффективность у препарата великолепная.
- Антитела — последнее слово в лечении, которое заряжает некоторым оптимизмом:
- Натализумаб (Тисабри);
- Финголимод (Гилениа);
- Даклизумаб (Зенапакс);
- Офатумумаб (Арзерра);
- Алемтузумаб (Кэмпас);
- Окрелизумаб (Ocrevus)
- Ритуксимаб.
- Стероиды:
- в виде пульс-терапии при обострении: например, метилпреднизолон (Солу-Медрол);
- или в виде аналогов АКТГ (Тетракозактид/Синактен), которые стимулируют синтез ГКС в надпочечниках.
Все они применяются только инъекционно, стоят космических денег (сравните с интерферонами и иммуномодуляторами при ОРВИ — как вы думаете, люди на ПИТРС меньше болеют простудными заболеваниями?) и некоторые имеют неприятные эффекты, в т.ч. интерфероны вызывают гриппоподобное состояние, что обусловливает необходимость целого ритуала введения препарата — «правило сухой иглы»: после набора препарата в шприц необходимо поменять иглу на чистую; дозировку наращивать постепенно по неделям; за полчаса до инъекции принять парацетамол/ибупрофен.
Ещё есть парочка неклассифицированных препаратов, применение которых одобрено и неплохо используется: Терифлуномид (Абаджио) — ингибитор митохондриального фермента ДГО-ДГ и Диметилфумарат (Текфидера) — каким-то образом угнетатель иммунной системы.
В поездках людям приходится таскать с собой лечилки в термосумках, поскольку им необходимо прохладное хранение.
Благодаря непредсказуемой цикличности заболевания (в случае самого частого РРРС), люди могут долго лечиться непроверенными средствами и заявлять, мол «Вот, уже 2 года без обострений!» Хочется только порадоваться за них, но это ни разу не означает, что применяемые методы этому как-то способствуют.
Можно понять пациентов, что их не очень устраивает нынешнее состояние фармакологии, но что есть, то есть; к сожалению, на фоне малого количества препаратов, люди нередко оказываются в цепких ручонках БАДоделов, которые предлагают уйму нейропротекторов, антиоксидантов и прочих бесполезных пилюль, лишь играющих на доверии и надеждах.
Стоит понимать, что это совсем не то заболевание, где можно экспериментировать с лечением, особенно непроверенными препаратами.
Я 3 года в Международной комании,которая на рынке 15 лет. И принимаю нашу продукцию-это БАДы. Я спомощью их наладила многое в своём организме. Но недавно мне был поставлен диагноз РС зрительного нерва,я приобрела все продукты которые необходимы при РС. Принимаю только их и приняла решение отказаться от медикоментозного лечения,которое мне врач должен завтра назначить. Я верю ,что я справлюсь с этим недугом.Не бойтесь БАДов,БАДы -это здорово.Надо только найти качественные и знать как и когда принимать.
Не бывает «проверенных БАДов»: вещество или проверено, работает и является лекарством, или его производитель в чём-то темнит, не желая регистрировать его как нормальный препарат.
источник
Вопросы о рассеянном склерозе
Ilves » 09 апр 2014, 09:58
halliburton » 24 май 2014, 14:49
Хорошие новости от преподобного доктора Коулза и сотоварищей
J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2014 May 21. pii: jnnp-2014-307721. doi: 10.1136/jnnp-2014-307721. [Epub ahead of print]
Alemtuzumab treatment of multiple sclerosis: long-term safety and efficacy.
Tuohy O1, Costelloe L2, Hill-Cawthorne G3, Bjornson I1, Harding K4, Robertson N4, May K1, Button T1, Azzopardi L1, Kousin-Ezewu O1, Jones J1, Compston DA1, Coles A1.
Author information
Abstract
OBJECTIVES:
Alemtuzumab is a newly licensed treatment of active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) in Europe, which in phase II and III studies demonstrated superior efficacy over β-interferon in reducing disability progression over 2-3 years. In this observational cohort study, we sought to describe our longer-term experience of the efficacy and safety of alemtuzumab in active RRMS.
METHODS:
Clinical and laboratory data including serial Expanded Disability Status Scale (EDSS) assessments, from all 87 patients treated with alemtuzumab on investigator-led studies in Cambridge, UK, from 1999 to 2012, were collected. The occurrence of adverse events including secondary autoimmunity, malignancy and death, and pregnancy outcomes was recorded. Baseline variables including age, disease duration and relapse rate were compared in univariate and logistic regression analyses between groups with different disability outcomes.
RESULTS:
Over a median 7-year follow-up (range 33-144 months), most patients (52%) required just two cycles of alemtuzumab. In the remaining patients, relapses triggered re-treatment to a total of three cycles (36%), four cycles (8%) or five cycles (1%). Using a 6-month sustained accumulation of disability definition, 59/87 (67.8%) of patients had an improved or unchanged disability compared with baseline. By an area under the curve analysis, 52/87 (59.8%) patients had an overall improvement or stabilisation of disability. Higher baseline relapse rate was associated with worse long-term disability outcomes, with trends for longer disease duration and older age at first treatment. Secondary autoimmunity was the most frequent adverse event occurring in 41/86 (47.7%) patients, most commonly involving the thyroid gland.
CONCLUSIONS:
Alemtuzumab is associated with disease stabilisation in the majority of patients with highly active RRMS over an average seven-year follow-up. No new safety concerns arose over this extended follow-up.
> Four alemtuzumab-treated patients (5%) fulfilled the definition of secondary progression
И это при 10-и летнем среднем стаже и агрессивном течении.
halliburton » 24 май 2014, 20:35
Правда, графики SAD выглядят не столь впечатляюще.
источник
Переустановка иммунной системы. Радикальный новый метод лечения рассеянного склероза доказал свою эффективность
Во время клинических тестов хроническое аутоиммунное заболевание удалось остановить у 17 из 24 пациентов, но один умер от осложнений
Результаты магнитно-резонансной томографии здорового мозга (слева) и пациента с рассеянным склерозом (справа). Фото: Jessica Wilson/Science Photo Library
Канадские медики сообщили о результатах клинических испытаний радикального подхода к лечению рассеянного склероза стволовыми клетками, пишет New Scientist. Предлагаемый ими метод можно назвать экстремальным. Представьте, что лечение или полностью избавит вас от болезни, или убьёт.
Тем не менее, результаты испытаний обнадёживающие. Некоторые пациенты, прикованные к инвалидному креслу, полностью избавились от симптомов и сейчас вернулись к полноценной жизни, что можно назвать чудом.
Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон. Болезнь не имеет никакого отношению к «старческому склерозу» (такой болезни вообще не существует) и кардинально отличается по симпотоматике.
При рассеянном склерозе собственная иммунная система человека атакует организм, нападая на защитную миелиновую оболочку нервных волокон в головном мозге, спинном мозге и зрительном нерве. Очаги болезни постепенно разрастаются. Миелин выполняет роль электрической изоляции для электропроводных нервных волокон. Повсеместное нарушение изоляции приводит к нарушениям в передаче тока по электрической цепи во всём организме. Нервная система постепенно начинает сбоить, человека поражает слепота или паралич, и в конце концов нервная система полностью выходит из строя, что означает смерть.
Структура нейрона. Оранжевым цветом показана миелиновая оболочка
Рассеянный склероз возникает в молодом и среднем возрасте (15-40 лет). Причины возникновения заболевания врачам до конца неизвестны, но к настоящему времени обнаружено несколько факторов, которые коррелируют с появлением рассеянного склероза.
- Расстояние от экватора (вероятно, связано со снижением выработки эндогенного и потребления экзогенного витамина D на территориях с меньшим количеством солнечного света), зона высокого риска — регионы севернее 30-й параллели на всех континентах.
- Стресс.
- Курение.
- Вакцинация против гепатита В (несмотря на результаты научного исследования, Всемирная организация здравоохранения опубликовала заявление, что анализ имеющихся сведений не подтверждает гипотезу о том, что вакцинация против гепатита B увеличивает риск развития заболевания).
- Низкий уровень мочевой кислоты.
Главной особенностью болезни является одновременное поражение нескольких различных отделов нервной системы, что приводит к появлению у больных разнообразных неврологических симптомов.
От рассеянного склероза страдает около 20 миллионов человек в мире, чаще женщины, проживающие в более северных странах, таких как Канада и Россия, северные районы США.
Существующие медикаменты могут ослабить частоту или силу атак иммунной системы на миелиновую оболочку нервных клеток, но не устраняют болезнь и не действуют на некоторых пациентов.
Радикальный подход канадских медиков предполагает лечение болезни путём полного уничтожения существующей иммунной системы и её переустановки с помощью стволовых клеток. Стволовые клетки — особый вид клеток в организме, которые способны специализироваться самостоятельно или давать потомство в виде специализированных типов клеток. В данном случае их используют для создания новой иммунной системы.
Такой метод лечения предполагает, что болезнь должна полностью исчезнуть. Иммунная система прекращает атаки на организм. Более того, как показали клинические тесты, с годами организм человека способен перестроиться и устранить повреждения, нанесённые болезнью в предыдущие годы. То есть нервная система самовосстанавливается, так что к пациенту постепенно возвращается утерянные функции.
Несмотря на рискованный подход, результаты клинических испытаний внушают оптимизм. Например, одна из принимавших участие в эксперименте пациенток Дженнифер Молсон (Jennifer Molson) из канадской провинции Онтарио решилась на экспериментальное радикальное лечение 14 лет назад, когда болезнь достигла такой стадии, что девушка находилась под круглосуточным наблюдением врачей в больнице Оттавы, передвигаясь только на ходунках, с тростью или в инвалидном кресле. Когда её отпускали на выходные, то за девушкой ухаживал её парень, и она полностью полагалась на его помощь: он резал ей еду и кормил, одевал её и купал в ванной. То есть Дженнифер уже не могла жить нормальной полноценной жизнью без посторонней помощи. К моменту максимального развития болезни девушка потеряла контроль над мочевым пузырём и кишечником.
Пациенты с настолько тяжёлой формой рассеянного склероза согласятся на любое экспериментальное решение, даже очень рискованное. Поэтому Дженнифер Молсон стала одной из первых, кто принял участие в клинических испытаниях по полной переустановке иммунной системы. В 2002 году врачи начали уничтожать её иммунную систему. Она стала одним из 24 пациентов, которых отобрали для первого клинического теста этого экспериментального метода.
Интересно, что данный метод лечения рассеянного склероза был обнаружен совершенно случайно при лечении больных лейкемией, которые одновременно страдали от рассеянного склероза. Лейкемия (лейкоз) — злокачественное заболевание кроветворной системы, один из методов лечение которой предполагает извлечение клеток костного мозга с дальнейшим уничтожением иммунной системы человека при помощи интенсивной химиотерапии. Образец клеток костного мозга очищают от раковых клеток и возвращают в организм для создания новой, чистой иммунной системы. К удивлению врачей, такой метод перезапуска иммунной системы у некоторых пациентов вылечил не только лейкемию, но и рассеянный склероз.
Врачи не имеют понятия, по какой причине иммунная система атакует миелиновую оболочку нервных клеток. По одной из теорий, это ложное срабатывание иммунной системы в ответ на вирусную инфекцию, когда белок вируса похож на миелин. Как и в случае с аллергическими реакциями, в таких случаях у иммунной системы нет времени разрабатывать антидот, так что она реагирует на опасную угрозу быстро и агрессивно (но не всегда точно). Если такая теория верна, то переустановка или перезагрузка иммунной системы стирает из её «памяти» информацию о сигнатуре аллергена (вируса), так что атаки на него прекращаются.
Сегодня несколько медицинских центров в мире предлагают такое радикальное экспериментальное лечение рассеянного склероза при условии, что пациент страдает от тяжёлой формы заболевания и обычные лекарства не действуют. В случае, если у пациента болезнь средней тяжести, то врачи предлагают более мягкую форму химиотерапии, что уменьшает вероятность излечения заболевания.
Из 24 пациентов, которые приняли участие в канадском клиническом тесте, у 17 человек развитие болезни удалось остановить. Правда, переустановка иммунной системы далась им непросто: химиотерапия сопровождается потерей волос, выпадением ногтей, тошнотой, диареей, она вызывает бесплодие и раннюю менопаузу у женщин. Но самое опасное — это риск инфекции, когда у человека иммунная система полностью отсутствует в первые недели, а потом очень слаба. Именно из-за инфекции одному из пациентов пришлось пересаживать печень, и он умер из-за осложнений трансплантации.
Спустя 18 месяцев после начала лечения Дженнифер Молсон заметила первые физические улучшения, а уже через три года смогла вернуться к работе. К настоящему времени её жизнь полностью вернулась в нормальное русло, болезнь исчезла бесследно, и Дженнифер ничем не отличается от всех остальных здоровых людей. По выходным она катается на лыжах и гребёт на каяке. В будние дни Дженнифер трудится научным сотрудником в той самой больнице Оттавы, где раньше находилась в качестве неизлечимо больного пациента.
Научная работа с результатами клинических тестов в Канаде опубликована 8 июня 2016 года в журнале The Lancet (doi: 10.1016/S0140-6736(16)30169-6, pdf). Это первая в мире научная работа, которая описывает успешное лечение рассеянного склероза с долговременным положительным эффектом без использования специальных медикаментов.
В первой таблице приведены данные о 24 пациентах, которые подверглись процедуре замены иммунной системы между октябрём 2001 года и декабрём 2009 года.
Ни у одного пациента не отмечено рецидивов болезни после лечения стволовыми клетками. Всего проведено 314 процедур МРТ (отмечены штрихами на правой диаграмме), среднее время слежения за пациентами после лечения составляет 6-7 лет. Крестик означает смерть пациента, звёздочка — цензура научного исследования, когда пациент впоследствии получил дополнительное альтернативное, экспериментальное или ненадёжное лечение, так что его исключили из выборки.
«Мы все избегаем этого слова на букву „и”, но эти пациенты излечены, — говорит Майкл Рудницки (Michael Rudnicki), директор Программы регенеративной медицины и Спроттовского центра исследований стволовых клеток в Научно-исследовательском институте здравоохранения Оттавы, который не участвовал в научной работе, так что может позволить себе такие громкие выражения. — Дженнифер Молсон передвигалась на инвалидном кресле в реабилитационном центре и не могла работать. А сейчас она катается на лыжах, вышла замуж и снова получила водительское удостоверение. Я думаю, это станет новым стандартом для лечения прогрессирующего рассеянного склероза».
Дженнифер Молсон на разных этапах восстановления после лечения
На данный момент реальная смертность при лечении составляет 1% (не 4%, как в этом клиническом тесте на 24 пациентах). Сейчас врачи хотят опробовать другой вариант химиотерапии, который с меньшей вероятностью вызовет осложнения на печень. Возможно, смертность удастся снизить. Можно попробовать и менее радикальные варианты химиотерапии, чтобы найти баланс между эффективностью и токсичностью, говорят эксперты.
источник