Меню

Normix 200 инструкция по применению

Описание актуально на 21.08.2014

  • Латинское название: Alfa Normix
  • Код АТХ: A07AA11
  • Действующее вещество: Рифаксимин (Rifaximin)
  • Производитель: С.п.А. Альфа Вассерманн, Италия

В состав 1 таблетки входит 200 мг действующего вещества рифаксимина + дополнительные вещества (карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, глицерин пальмитостеарат, коллоидный диоксид кремния, тальк, гипромеллоза, Е172, диоксид титана, эдетат динатрия, пропиленгликоль).

На 5 мл заранее приготовленной суспензии препарата приходится 100 мг рифаксимина + дополнительные ингредиенты (кармеллоза натрия, каолин, бензоат натрия, ароматизатор “дикая вишня”, микрокристаллическая целлюлоза, пектин, сахаринат натрия, сахароза).

Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых розовых таблеток, покрытых оболочкой. По 12 штук в блистере, один или три блистера в упаковке.

Также средство продают в форме гранул оранжевого цвета для приготовления суспензии. Суспензия имеет характерный запах и вкус вишни. Во флаконах из темного стекла по 5 мл, в комплект входит мерный стаканчик.

Спектр действия антибиотика широк.

Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.

Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.

В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.

  • количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
  • количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
  • пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
  • специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
  • риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирург. операций.

Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.

Антибиотик назначают для лечения инфекций, чувствительных к его воздействию , а именно:

  • синдром избыточного роста бактерий в кишечнике;
  • дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
  • диарея путешественника;
  • острые инфекции в ЖТК;
  • печеночнаяэнцефалопатия;
  • воспаление кишечника (хроника);
  • профилактика осложнений после хирургических операций в колоректальной области.

Противопоказаниями к приему таблеток являются:

  • все виды кишечной непроходимости;
  • язва кишечника;
  • аллергия на компоненты лекарства.

Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.

Побочные эффекты возникают редко. Из тех, что наблюдались во время исследования препарата, большинство являлось симптомами сопутствующих заболеваний: повышение артериального давления, головокружение, сердцебиение, головная боль, искажение или потеря вкуса, одышка, сыпь, холодный пот, лихорадка, диарея, изжога, отек Квинке.

Наиболее вероятно возникновение реакций со стороны ЖКТ: тошнота, боли в эпигастральной области, рвота. Чаще всего реакции такого рода проходят сами по себе через некоторое время после начала приема.

Альфа Нормикс в таблетках

Таблетки принимают внутрь, не разделяя и не разжевывая. Дозировка и продолжительность приема определяется лечащим врачом.

Лицам, достигшим 12-летнего возраста, назначают по одной таблетке каждые 8 часов или по 2 таблетки каждые 12 часов. Лечение не должно быть дольше 7 дней.

Курс можно повторить не раньше, чем через месяц.

Инструкция по применению Альфа Нормикс в гранулах

Для приготовления суспензии во флакон добавляют воду (до первой отметки), хорошо встряхивают и доливают воду до следующей отметки. Необходимое количество готовой суспензии отмеряют с помощью мерного стаканчика.

Уже приготовленный раствор можно использовать в течение недели (с условием хранения при комнатной температуре). Перед употреблением суспензию необходимо встряхнуть.

Для детей старше 12 лет и взрослых доза в сутки составляет 600-1200 мг антибиотика, что соответствует приему 10-20 мл 2-3 раза в сутки.

В возрасте от 6 до 12 лет суточная доза – 400-800 мг. Принимают 10-20 мл суспензии 2 раза в день.

Для детей 2-6 лет суточная дозировка – 200-600 мг. Назначают по 5-10 мл 2-3 раза в сутки.

Курс не превышает 7 дней. Перед приемом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

При приеме менее 2400 мг рифаксимина в сутки передозировка невозможна.

В случае приема доз, значительно превышающих рекомендуемые, следует промыть желудок, произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.

Требуется наличие рецепта.

Таблетки и гранулы хранить в прохладном месте, недоступном маленьким детям.

3 года. После приготовления суспензия может храниться в холодильнике в течение 7 дней.

Крайне редко, при повреждении слизистой кишечника, возможно поступление порядка одного процента антибиотика в системный кровоток. В связи с этим возможно окрашивание мочи в красновато-оранжевый цвет.

Аналогами Альфа Нормикс являются: Рифаксимин, Пимафуцин, Нистатин.

Препарат хороший. Отзывы об Альфа Нормикс, в основном, положительные. Лекарство помогает справляться не только с хроническими заболеваниями кишечника, но и эффективно как экстренное средство. Многие забывают, что после приема таких сильных антибиотиков, стоит пропить курс пробиотиков для восстановления нормальной микрофлоры в кишечнике.

Не стоит заниматься самолечением, лекарство нужно принимать под контролем и после консультации с врачом.

Купить таблетки можно по цене 600 рублей за 12 штук.

Цена Альфа Нормикс за 36 таблеток – 1400 рублей.

источник

Нормикс (Альфа Нормикс) – инструкция по применению (таблетки, гранулы), аналоги, отзывы врачей и пациентов, цена препарата

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки для приема внутрь;
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин. Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Натрия крахмала гликолат;
  • Эфир глицерола пальмитостеариновый;
  • Кремний осажденный;
  • Тальк;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • Титана диоксид;
  • Динатрия эдетат;
  • Пропиленгликоль;
  • Оксид железа красный.

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

  • Кармеллоза натрия;
  • Пектин;
  • Каолин;
  • Сахаринат натрия;
  • Натрия бензоат;
  • Сахароза;
  • Вишневый ароматизатор;
  • Целлюлоза микрокристаллическая.

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, окрашены в розовый цвет и выпускаются в упаковках по 12, 14, 28, 36, 42 и 60 штук.

Активный компонент Альфа Нормикс антибиотик рифаксимин обладает широким спектром действия, вызывая гибель бактерий, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте, провоцирующих кишечные инфекции.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

  • Bacteroides spp.;
  • Enterobacter spp.;
  • Enterococcus spp.;
  • Escherichia coli (патогенные разновидности);
  • Campylobacter app.;
  • Clostridium spp.;
  • Fusobacterium nucleatum;
  • Klebsiella spp.;
  • Helicobacter pylori;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Proteus spp.;
  • Pseudomonas spp.;
  • Salmonella spp. (сальмонеллез);
  • Shigella spp.;
  • Staphylococcus spp.;
  • Streptococcus spp.;
  • Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

  • Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней . Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула;
  • Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
  • Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
  • Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
  • Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов, по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Читайте также:  Зфр код по мкб 10 у детей

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко, то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью, должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны, эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

При появлении аллергических реакций следует немедленно отменить Альфа Нормикс.

Альфа Нормикс не следует применять, если у человека одновременно имеется лихорадка и жидкий стул с кровью.

Альфа Нормикс снижает эффективность оральных контрацептивов, поэтому в течение всего периода применения антибиотика и дополнительно неделю после приема последней таблетки следует использовать дополнительные меры предохранения от нежелательной беременности (например, презерватив, спермициды и т. д.).

Поскольку суспензия содержит сахарозу, препарат в данной лекарственной форме не следует применять при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, а также недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Альфа Нормикс можно принимать только детям старше 12 лет.

У детей Альфа Нормикс применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и у взрослых. Однако поскольку у детей обычно отсутствуют хронические заболевания, а превалируют острые состояния, то в педиатрической практике антибиотик наиболее часто применяют для лечения кишечных инфекций, пищевых отравлений и поноса.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1.Сердечно-сосудистая система:

  • Ощущение сердцебиения;
  • Приливы крови к лицу;
  • Повышение артериального давления.

2.Система крови:

  • Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
  • Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
  • Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
  • Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3.Аллергические реакции:

  • Анафилактический шок;
  • Отек Квинке;
  • Отек гортани;
  • Аллергический дерматит;
  • Высыпания на коже;
  • Зуд кожи;
  • Пурпура;
  • Крапивница.

4.Центральная нервная система и психика:

  • Патологические сны;
  • Депрессия;
  • Бессонница;
  • Нервозность;
  • Головокружение;
  • Головная боль;
  • Мигрень;
  • Сонливость;
  • Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
  • Парестезия (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей и т. д.);
  • Боль в области носовых пазух;
  • Возбуждение;
  • Предобморочные состояния.

5.Органы чувств:

  • Диплопия (двоение в глазах);
  • Боль в ухе;
  • Головокружение системное.

6.Дыхательная система:

  • Одышка;
  • Сухость в горле;
  • Заложенность носа;
  • Боль в носоглотке;
  • Кашель;
  • Ринорея (сопли);
  • Назофарингит;
  • Фарингит;
  • Инфекции верхних дыхательных путей.

7.Пищеварительная система:

  • Вздутие живота;
  • Боль в животе;
  • Запор;
  • Понос;
  • Метеоризм;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
  • Асцит;
  • Диспепсия (отрыжка, ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
  • Нарушение моторики органов ЖКТ;
  • Выделение слизи и крови с каловыми массами;
  • Сухость губ;
  • Очень плотный кал;
  • Повышение активности АсАТ;
  • Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);
  • Изжога.

8.Мочеполовая система:

  • Глюкозурия (появление сахара в моче);
  • Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);
  • Гематурия (кровь в моче);
  • Протеинурия (белок в моче);
  • Поллакиурия (мочеиспускание частое, маленькими порциями);
  • Зуд половых органов;
  • Полименорея (обильные менструации у женщин).

9.Кожа и мягкие ткани:

  • Сыпь;
  • Солнечные ожоги при коротком пребывании на солнце;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Экзема;
  • Эритема (краснота на коже).

10.Костно-мышечная система:

  • Боли в спине;
  • Спазмы в мышцах;
  • Слабость мышц;
  • Боль в шее;
  • Боли в мышцах.

11.Лабораторные показатели:

  • Повышение активности АсАТ, щелочной фосфатазы;
  • Увеличение концентрации билирубина;
  • Изменение печеночных тестов;
  • Изменение МНО.

12.Другие:

  • Снижение аппетита;
  • Обезвоживание;
  • Обострение кандидоза;
  • Обострение простого герпеса;
  • Развитие клостридиальной инфекции;
  • Лихорадка;
  • Астения;
  • Боли и неприятные ощущения во всем теле без определенной локализации;
  • Озноб;
  • Холодный пот;
  • Гриппоподобные симптомы;
  • Отеки;
  • Усталость;
  • Усиленная потливость.

У Альфа Нормикс имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при наличии которых применять антибиотик нельзя ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение препарата нежелательно, но при необходимости возможно под контролем врача и с соблюдением осторожности.

Абсолютные противопоказания к применению Альфа Нормикс следующие:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергическая реакция на любые компоненты препарата;
  • Непереносимость любых антибиотиков группы рифамицинов (Рифампицин, Рифадин, Рифабутин и т. д.);
  • Понос, сочетающийся с лихорадкой и кровью в каловых массах;
  • Кишечная непроходимость (и полная, и частичная);
  • Тяжелые язвенные поражения слизистой оболочки кишечника;
  • Возраст младше 12 лет;
  • Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (только для суспензии).

Относительные противопоказания к применению Альфа Нормикс следующие:

  • Почечная недостаточность;
  • Одновременный прием с оральными контрацептивами.

К сожалению, на отечественном фармацевтическом рынке отсутствуют аналоги Альфа Нормикс по действующему веществу. То есть других препаратов, которые также в качестве активного вещества содержат рифаксимин, на фармацевтическом рынке России нет.

В России у Альфа Нормикс имеются только аналоги по терапевтическому действию, к которым относят лекарственные препараты других групп, эффективные для лечения кишечных инфекций, как острых, так и хронических.

Итак, аналогами Альфа Нормикс по терапевтическому действию являются следующие препараты:

  • Бактисубтил капсулы;
  • Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E – раствор, суспензия, таблетки и ректальные суппозитории;
  • Бактрим таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Берлоцид таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Би-Септин таблетки;
  • Бисептол таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Брифесептол таблетки и концентрат для приготовления раствора для инфузий;
  • Двасептол таблетки;
  • Ко-тримоксазол таблетки, суспензия и гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь;
  • Нифуроксазид и Нифуроксазид-Рихтер суспензия и таблетки;
  • Панклав таблетки;
  • Полимиксина-М-сульфат таблетки;
  • Ориприм таблетки и суспензия для приема внутрь;
  • Синерсул таблетки и сироп;
  • Стопдиар суспензия и таблетки;
  • Сулотрим таблетки;
  • Сульгин таблетки;
  • Фталазол таблетки;
  • Фуразолидон таблетки;
  • Экофурил капсулы;
  • Энтерол капсулы и порошок для приготовления раствора для приема внутрь;
  • Энтерофурил капсулы и суспензия;
  • Эрсефурил капсулы.

Большая часть отзывов о Альфа Нормикс – положительные (около 80%), что обусловлено высокой эффективностью препарата. Так, в отзывах указывается, что антибиотик быстро и эффективно излечивал острые кишечные инфекции, пищевые отравления, а также неприятные симптомы вздутия живота, метеоризма или поносов, спровоцированные хроническими воспалительными заболеваниями кишечника или дисбактериозом.

Отрицательные отзывы об Альфа Нормикс практически во всех случаях обусловлены отсутствием терапевтического эффекта от применения препарата. Причем, как правило, неэффективным препарат оказывался в ситуациях, когда его применение было неоправданным, то есть у человека отсутствовали симптомы и заболевания, для лечения которых антибиотик эффективен.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Производитель: Альфа-Вассерманн СПА, Италия

Регистрационный номер:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: ЛС-001993

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: ЛС-001994

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:рифаксимин с полиморфной структурой альфа — 200 мг.

Вспомогательные вещества:Карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерин пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка:гипромеллоза 5,15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е172) 0,15 мг.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:

Активное вещество:рифаксимин с полиморфной структурой альфа- 100мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая 70 мг, кармеллоза натрия 710 мг, пектин 780 мг,

каолин 4,002 г, натрия сахаринат 60 мг, натрия бензоат 36 мг, сахароза 17,280 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) 240 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;

Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматологии печеночной энцефалопатии;

Читайте также:  Фенибут инструкция показания к применению

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1 %) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения Приготовление суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.

Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С. ПЕРЕЦ ПРИЁМОМ флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% 0,1% 0,01% Таблетки покоытые пленочной оболочкой 200 мг . 12 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ, приваренному к алюминиевой фольге.

По 1,2,3 или 5 блистеров (12,14,28,36,42 или 60 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый алюминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей месте.

Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) 200 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 15 мг, глицерил пальмитостеарат — 18 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 5.15 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, динатрия эдетат — 0.02 мг, пропиленгликоль — 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.15 мг.

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп. 1 фл.
рифаксимин (с полиморфной структурой альфа) 100 мг 1.2 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, кармеллоза натрия — 710 мг, пектин — 780 мг, каолин — 4.002 г, натрия сахаринат — 60 мг, натрия бензоат — 36 мг, сахароза — 17.28 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) — 240 мг.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой — пачки картонные.

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

источник

Альфа нормикс – антибиотик широкого спектра действия, принадлежащий к группе рифамицина.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета (по 12 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке);
  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни) (во флаконах из темного стекла, закрытых алюминиевым завинчивающимся колпачком, 1 флакон в комплекте с мерной чашечкой в картонной пачке).

Активное вещество – рифаксимин с полиморфной структурой альфа:

  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 флакон гранул (60 мл) – 1200 мг, т.е. в 1 мл суспензии – 20 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный;
  • Состав оболочки: титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, динатрия эдетат, гипромеллоза, оксид железа красный (Е 172).

Вспомогательные компоненты гранул: кармеллоза натрия, сахароза, каолин, пектин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Альфа нормикс – препарат для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызванных чувствительными к рифаксимину микроорганизмами, в том числе:

  • Диарея путешественников;
  • Хроническое воспаление кишечника;
  • Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • Симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
  • Острые желудочно-кишечные инфекции;
  • Печеночная энцефалопатия.

Также Альфа нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений при проведении колоректальных хирургических вмешательств.

  • Детский возраст до 12 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Кишечная непроходимость, в т.ч. частичная;
  • Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;
  • Тяжелое язвенное поражение кишечника;
  • Нарушение всасывания глюкозы-галактозы, наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для гранул);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Почечная недостаточность;
  • Применение пероральных контрацептивов.

Альфа нормикс следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды (200 мл). Прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Из гранул готовят суспензию. Для этого во флакон до отметки добавляют воду и хорошо встряхивают. При необходимости добавляют еще немного воды, пока уровень суспензии достигнет отметки 60 мг. Перед приемом препарат следует хорошо взбалтывать. Для удобства дозирования в комплекте предусмотрена мерная чашечка.

Рекомендуемые дозировки в зависимости от показаний:

  • Диарея: по 1 таблетке или 10 мл суспензии каждые 6 часов;
  • Синдром избыточного бактериального роста: по 2 таб. каждые 8-12 часов;
  • Печеночная энцефалопатия: по 2 таб. или 20 мл сусп. каждые 8 часов;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника, симптоматический неосложненный дивертикулез: по 1-2 таб. или 10-20 мл сусп. каждые 8-12 часов.

В отдельных случаях врач может изменить дозу и/или частоту приема.

При диарее путешественников продолжительность лечения не должна превышать 3 дней, в остальных случаях – 7 дней. При необходимости с интервалом 20-40 дней проводят повторный курс лечения.

Для профилактики постоперационных осложнений при колоректалъных хирургических вмешательствах назначают по 2 таблетки или 20 мл суспензии каждые 12 часов за 3 дня до операции.

АЛЬФА НОРМИКС 100мг/5мл 24.378г гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

Альфа нормикс 100 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 шт.

Альфа нормикс 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 12 шт.

Читайте также:  Амитриптилин никомед инструкция по применению показания

Альфа нормикс таб. п.п.о. 200мг n12

АЛЬФА НОРМИКС 200мг 12 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Альфа нормикс 200 мг 12 табл

Альфа нормикс тбл п/пл/о 200мг №12

Альфа нормикс гран д/сусп 0,1/5мл 60 мл

Альфа нормикс 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт.

Альфа нормикс таб. п.п.о. 200мг n28

АЛЬФА НОРМИКС 200мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Альфа нормикс 200 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 36 шт.

АЛЬФА НОРМИКС 200мг 36 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Альфа нормикс таб. п.п.о. 200мг n36

Альфа нормикс 200 мг 36 табл

Альфа нормикс тбл п/пл/о 200мг №36

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

источник

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (Тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, красный оксид железа (Е172).

Активным веществом препарата АЛЬФА НОРМИКС является рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV. Подобно другим антибиотикам группы рифамицина, рифаксимин необратимо связывает 13- субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК полимеразы, ингибируя, таким образом, синтез РНК и белков в бактериальных клетках. Результатом необратимого связывания с ферментом являются бактерицидные свойства рифаксимина в отношении чувствительных к нему бактерий. Вследствие слабого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимин в полиморфной форме а оказывает местное действие в просвете кишечника и является клинически неактивным в отношении патогенов, проникших через стенки кишечника, даже если эти бактерии чувствительны к препарату in vitro.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; энтеропатогенные штаммы Escherichia coli; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori

Анаэробные: Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Аэробные: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis;

Анаэробные: Clostridium spp., в том числе Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Рифаксимин снижает: образование бактериями аммиака и других токсических метаболитов, которые участвуют в патогенезе и обуславливают клинические проявления печеночной энцефалопатии при серьезных поражениях печени;

повышенную эндогенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в пери- и интрадивертикулярном воспалении и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенную стимуляцию, которая при наличии генетически обусловленных нарушений иммунорегуляции и/ или защитной функции слизистых оболочек может вызывать или способствовать хроническому воспалению кишечника;

• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает местным внутрикишечным действием; в желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации антибиотика, значительно превышающие минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе:

— острых желудочно-кишечных инфекций;

— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; вспомогательное лечение гипераммониемии;

— симптоматически неосложненного дивертикулеза ободочной кишки;

-хронического воспаления кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Кишечная непроходимость, в том числе частичная, или тяжелые язвенные поражения кишечника.

Рифаксимин противопоказан пациентам с диареей, осложненной повышенной температурой или наличием крови в стуле.

Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Вследствие воздействия на кишечную флору эффективность пероральных эстрогенных контрацептивов может снизиться после приема рифаксимина. Однако подобное взаимодействие встречается нечасто. Если уровень эстрогена составляет менее 50 мкг, рекомендуется принимать дополнительные меры контрацепции.

Данные о применении рифаксимина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали прямого или косвенного тератогенного воздействия на репродуктивную систему.

В качестве меры предосторожности применение рифаксимина во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, попадает ли рифаксимин или его метаболиты в грудное молоко.

Не исключается риск для ребенка, который находится на грудном вскармливании.

Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказаться/воздержаться от терапии рифаксимином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Острые желудочно-кишечные инфекции и диарея путешественников

Взрослые и дети старше 12 лет:

Одна таблетка 200 мг каждые 6-8 часов или две таблетки 200 мг каждые 12 часов;

Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике

Взрослые и дети старше 12 лет:

две таблетки 200 мг каждые 8-12 часов;

Адъювантная терапия гипераммониемии

Взрослые и дети старше 12 лет: две таблетки 200 мг каждые 8 часов;

Симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки

Взрослые и дети старше 12 лет: две таблетки 200 мг каждые 12 часов;

Хроническое воспаление кишечника

Взрослые и дети старше 12 лет:

две таблетки 200 мг каждые 8-12 часов;

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах

Взрослые и дети старше 12 лет: две таблетки 200 мг каждые 12 часов;

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим статусом.

Рифаксимин можно принимать независимо от приема пищи.

В случае пропуска дозы необходимо принять препарат как можно скорее, следующая доза должна быть принята в запланированное время.

Побочные реакции, связанные с применением рифаксимина, классифицированы по частоте и по Классам Органов и Систем:

Часто (от> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не зарегистрировано.

В ходе клинических исследований с участием пациентов с диареей путешественников участники хорошо переносили дозы до 1 800 мг/сут при отсутствии тяжелых клинических признаков. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой прием препарата в дозах до 2 400 мг/сут в течение 7 дней не привел к появлению клинически значимых симптомов, связанных с высокими дозами.

При случайной передозировке — лечение симптоматическое и поддерживающее.

Менее 1% перорально принятой дозы препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Поэтому доза антибиотика не вызывает проблем, связанных с фармакологическим взаимодействием на системном уровне.

Клинические фармакокинетические исследования межлекарственных взаимодействий, в которых использовался рифаксимин и препараты, метаболизируемые с помощью изоферментов цитохрома Р450, продемонстрировали, что рифаксимин не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику мидазолама или перорального контрацептива, содержащего этинил эстрадиол и норгестимат. Поэтому клинические взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются данными изоферментами, не ожидаются.

Тем не менее, изменения флоры кишечника во время приема антибиотиков могут оказать воздействие на печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогена с возможным снижением плазменной концентрации эстрогена, которое может повлиять на качество контрацепции. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, если содержание эстрогена менее 50 мкг.

Пациенты должны принимать Альфа Нормикс не менее чем через 2 часа после приема активированного угля.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях были зарегистрированы головокружение и сонливость, однако Альфа Нормикс оказывает минимальное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет — это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии микроорганизмов, нечувствительных к данному антибиотику, прием препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Диарея, вызванная Clostridium difficile, отмечалась при применении практически всех антибактериальных средств, включая рифаксимин. Нельзя исключать потенциальную связь приема рифаксимина с диареей, вызванной Clostridium difficile, или псевдомембранозным колитом.

Прием препарата Альфа Нормикс не оказывает воздействия на поведение и функциональные показатели организма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг в блистер, по одному блистеру в картонной коробке с листком вкладышем.

источник