Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);
— лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;
— лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);
— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
— лечение дислексии (в составе комплексной терапии);
— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
| Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Доза и частота применения | ||||||||||||||||
| Норма | > 80 | Обычная доза | ||||||||||||||||
| Легкая степень | 50 – 79 | 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема | ||||||||||||||||
| Средняя степень | 30 – 49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема | ||||||||||||||||
| Тяжелая степень | пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек. Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия). Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%). Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции. Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении). В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); — конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин). Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Средство активирует когнитивные и познавательные процессы головного мозга, память, позитивно влияет на ЦНС, помогает сосредоточиться, воздействует на умственную работоспособность и двигательную активность. Улучшение функции нейронов, процесса возбуждения и микроциркуляции происходит из-за налаживания реологических свойств крови (вязкости). Механизм действия Ноотропила заключается в предотвращении склеивания кровяных клеток между собой и улучшении эритроцитов. В инструкции сказано, что препарат не обладает сосудорасширяющим действием. В психиатрии назначается при нарушениях эмоциональной сферы и непереносимости нейролептиков для ликвидации неврологических и психических осложнений. Если произошло нарушение работы головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, то лекарство оказывает восстанавливающий эффект, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма (неконтролируемых движений). Показания к применению Ноотропила:
Сколько раз вы замечали, что ребенок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Судя по отзывам, для улучшения работы мозговой деятельности врач может назначить этот препарат для повышения уровня обучения, памяти. Также назначают Ноотропил детям с олигофренией, церебральным параличом, серповидно-клеточной анемией, врожденными нарушениями ЦНС из-за травмирования при родах или в результате внутриутробного развития. Дозировка препарата подбирается индивидуально, по инструкции: от 30 до 50 мг на 1 кг веса. Запрещен к применению малышам до 1 года. Дозы препарата назначает врач исходя из анамнеза пациента. Применение Ноотропила зависит от массы тела человека. По инструкции взрослым показана дозировка от 30 до 160 мг на 1 кг. Суточную дозу разделяют на 2 приема, в некоторых случаях на 4. Запивать капсулы, таблетки можно соком или водой. Препарат в виде раствора для внутреннего применения, капсулах и таблетках принимают за полчаса до или во время еды. В случае невозможности приема препарата перорально врач назначает инъекции (парентеральный способ введения). Показаниями к применению лекарственного средства с пирацетамом является систематическое лечение патологических процессов, которые сопровождаются ухудшением памяти и когнитивными расстройствами. Ноотропил в таблетках показал хорошие результаты при лечении миоклонуса. Кортикальная миоклония – подергивание крупных групп мышц. При таком заболевании средство назначают в составе комплексного лечения или в качестве монопрепарата. Эффективность показывается через снижение выраженности нейронита вестибулярного, который выступает как провоцирующий фактор. Период лечения медикаментом составляет от 6 до 8 недель. Противопоказаниями к приему согласно инструкции является повышенная чувствительность к активному веществу – пирацетаму, почечная недостаточность тяжелой степени, кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт). При приеме нужно внимательно следить за состоянием почек. Ноотропил в капсулах назначается взрослым при таких заболеваниях:
Для удобства ноотропный препарат продается в комплекте с мерным стаканчиком во флаконе по 200 мг из темного стекла. В инструкции раствор для приема внутрь нельзя назначать ребенку до 1 года. При применении пожилыми людьми дозу препарата корректируют, если есть почечная недостаточность. Если нужен длительный курс приема, то проводится контроль функции почек. Ноотропил для приема внутрь принимают натощак или во время приема пищи, запивая водой. Раствор не имеет цвета, прозрачный. Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Если пациент находится в бессознательном состоянии, у него отмечаются трудности глотания или существуют другие причины невозможности применения пероральных форм препарата, то раствор для инъекций Ноотропил вводится через катетер на протяжении суток. Если это невозможно или затруднено, то средство вводится внутримышечно. У детей и больных с пониженным весом количество лекарства ограничено, т. к. из-за большого количества жидкости такой тип введения принесет боль. С учетом изменения симптомов и в зависимости от диагноза, степени заболевания врач определяет дозировку лечения. В инструкции указано, что при приеме могут наблюдаться побочные эффекты, при обнаружении которых нужно попробовать снизить дозировку. Если Ноотропил не дает желаемого терапевтического эффекта или не показывает эффект от лечения, то стоит обратиться к врачу. По отзывам людей, велика вероятность того, что произойдет отмена лечения. Прием Ноотропила показан в объеме за сутки:
Уколы с действующим веществом пирацетам безболезненны. Дискомфорт может наблюдаться при прокалывании кожи. Делать укол нужно осторожно в вену и нажимать на шприц постепенно. Дозировка Ноотропила зависит от степени заболевания: на начальных этапах внутривенное введение подразумевает дозу 2 г, быстро доходящую до 6 г/сутки. Средство смешивают с одним из подходящих инфузионных растворов. Если введение лекарства в вену затруднено, то вводится Ноотропил внутримышечно. Объем раствора не должен быть больше 5 мл. При внутримышечном введении разводить препарат не требуется. Кратность ввода средства аналогична при его пероральном или внутривенном применении. Не следует после уколов водить автомобиль. При наступлении улучшения пациента переводят на таблетки, капсулы. Объем раствора для укола определяется с учетом клинической картины. Если больному нужно принять лекарственное средство с пирацетамом, а он не может этого сделать, то врач проводит парентеральное введение, т. е. содержимое препарата вместе с активным веществом минуют желудочно-кишечный тракт. Ноотропил внутривенно вводят в рекомендуемом количестве. Суточную дозу не меняют, она равна количеству средства в таблетках. Болюсное внутривенное введение делается не меньше 2-х минут, при этом дозу на сутки нужно распределить не 2-4 введения. Самое большое количество одной дозы должно равняться 3 г. Побочные эффекты могут возникнуть при неправильной дозировке препарата, неучтенных патологиях, неточном диагнозе или личной непереносимости. Большую часть неприятных симптомов можно убрать, снизив дозу лекарственного средства или отказавшись от приема. У людей преклонного возраста, которые получили дозировку больше 2,4 г за 24 часа, могут наблюдаться астения, депрессия, раздражительность, увеличение массы тела, гиперкинезия (неосознанные движения мышц). Другие побочные эффекты Ноотропила:
Ноотропил и алкоголь обладают плохой совместимостью. Ноотропил – инструкция по применению и противопоказания стоит изучить заранее – препарат сложный. Так, при беременности стараются не назначать средство: имеются данные, что пирацетам проникает через оберегающий плод барьер, а еще может попасть в организм ребенка через грудное молоко. Последствием этого является то, что содержание активного компонента в крови новорожденного может достигать 90 процентов. Кормящей матери требуется приостановить кормление малыша. К остальным противопоказаниям Ноотропила относятся:
Лицензионный производитель лекарства – это ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат можно заказать в интернет-аптеке или купить в обычном аптечном киоске. Медикамент и его заменители по МНН поставляются в Москву. Цена зависит от стоимости доставки, формы выпуска и количества препарата. В таблице ниже представлены различные варианты товара и примерные цены: источник Ноотропил (или другие препараты с действующим веществом пирацетам) назначается при ухудшении памяти, а также других проблем когнитивной функции, связанных с обучаемостью ребёнка. Препарат может быть прописан как относительно здоровым детям, так и страдающим от детского церебрального паралича (ДЦП), олигофрении, задержек в развитии. Если у ребёнка не наблюдается отставаний в развитии, а препарат всё равно был назначен, то это вовсе не повод волноваться, поскольку очень многим детям банально бывает трудно влиться в процесс обучения. Действующее вещество — пирацетам. Вспомогательные вещества: Аэросил R972, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат. Ноотропил для детей назначается в следующих формах: капсулы по 400 мг каждая, таблетки по Ноотропил 800 мг или по 1200 мг, в растворе для приёма внутрь по 200 мг на 1 мл сиропа, в ампулах для инъекций по одному грамму активного вещества на ампулу. Пирацетам является одним из первых среди синтезированных ноотропов и появилось в далёком 1973 году, а позиционировалось для лечения проблем мозгового кровообращения, восстановления памяти, а также смягчение болезни Альцгеймера. В ходе исследования принципа действия пирацетама выяснилось, что вещество относительно безвредно, а на данный момент, когда были проведены более детальные испытания, можно по праву назвать препараты пирацетама одной из самых безопасных групп среди ноотропных средств. Основной принцип действия заключается в увеличении выработки нейромедиатора ацетилхолина, который вырабатывается в мозге при обучении и отвечает за формирование памяти, а также способствует улучшению нейромышечной связи. Существуют также и другие нейромедиаторы, некоторые из которых могут косвенно улучшить обучаемость, однако пирацетам в основном затрагивает именно ацетилхолин. Пирацетам действует очень мягко, а эффект накапливается, достигая пика примерно через две-три недели приёма. По окончании приёма не наблюдается эффект «отката», накопленные в его ходе навыки никуда не уйдут (разве что естественно забудутся при их длительной ненадобности), а также не будет наблюдаться падения производительности, скорее всего ребёнок (или взрослый, не важно) продолжит работать на примерно том же уровне, приспособившись к условиям повышенной активности.
Ноотропил принимается до или во время приёма пищи, запивая водой. Минимальный курс препарата длится от трёх недель. Если по истечении этого времени не наблюдается улучшений или состояние ухудшается, то препарат отменяют.
При появлении головной боли ребенку давать продукты, которые содержат холин — куриные яйца, горох, арахис, чечевица, овсяная крупа, шпинат. Кроме того, можно приобрести холин (Витамин B4) отдельно или в составе витаминно-минерального комплекса. Исчезновение головных болей при питании с повышенных количеством холина объясняется тем, что нейромедиатор ацетилхолин вырабатывается в мозге как раз из холина, а при недостатке последнего может возникать головная боль.
Запрещается назначение Ноотропила при наличии следующих факторов:
Несмотря на то, что препараты пирацетама редко используются во врачебной практике за границей, данное вещество обладает серьёзной доказательной базой и, в отличие от некоторых других веществ, используемых в некоторых странах, не вызывает зависимости и привыкания. Значительные улучшения когнитивной функции наблюдались у людей, которые в процессе исследования прилагали умственные усилия, заставляя мозг вырабатывать ацетилхолин, который, благодаря действию пирацетама, вырабатывался намного проще, что приводило к значительному улучшению результатов. Таким образом, пирацетам будет работать на относительно здоровом человеке лишь при условии наличия умственных нагрузок во время курса. Серьёзных различий между препаратами Пирацетама мало, поэтому однозначно сказать, что лучше Ноотропила, нельзя, однако следует разобраться в специфике некоторых из них:
Средняя цена Ноотропила составляет:
источник Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте. Ноотропил производят в нескольких формах:
Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.
В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом. Видеоинструкцию по применению ноотропила можно посмотреть в видео: Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР). Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:
О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского. В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:
Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет. Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным. Назначение Ноотропила запрещено при:
Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.
Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео. Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос — в этом полезном видеоролике: Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется. Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.
Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ. Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным. Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей. Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года. Одни родители отмечают эффективность препарата, а другие утверждают, что никаких изменений после курса Ноотропила не заметили. В целом лекарство воспринимают положительно. По словам родителей, это хороший общеукрепляющий препарат, благодаря которому стимулируется работа мозга. После его приема дети меньше устают, лучше разговаривают при ЗРР, быстрее запоминают учебный материал. Побочные эффекты от данного лекарства возникают очень редко, что подтверждают и отзывы врачей. Специалисты нередко назначают данный препарат в составе комплексного лечения разных проблем функционирования мозга и в большинстве случаев отмечают его положительный эффект. Ноотропил можно заменить другими медикаментами с таким же действующим веществом. Самые распространенные из них:
Что думает доктор Комаровский по поводу неврологических проблем, смотрите в следующей передаче. источник |
