Ноотропил 20 процентов для детей

Препарат, изображенный на фото, называется Ноотропил (по лат. Nootropil). Лекарственное средство улучшает мыслительные процессы, стабилизируя связи между полушариями. Может быть назначен ребенку, чтобы повысить концентрацию внимания и процесс обучаемости.

Если посмотреть в инструкцию по применению препарата, то можно увидеть основное вещество – пирацетам. Состав препарата Ноотропил включает другие вспомогательные компоненты. Их задачей является улучшать действие препарата. Активное вещество остается неизменным, в комплекс капсульной оболочки входит вода очищенная, диоксид титана (Е171), желатин. В таблице ниже представлен подробный состав препарата по инструкции:

  • стеарат магния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • макрогол 400 и 6000;
  • титана диоксид (Е171);
  • коллоидный ангидрид кремния;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.

Раствор для внутреннего применения

  • вода очищенная;
  • глицерол;
  • уксусная кислота ледяная;
  • сахарин натрия;
  • ароматизатор абрикосовый и карамельный;
  • ацетат натрия;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • пропилгидроксибензоат.

Растворы для инъекций и внутривенного введения

  • хлорид натрия;
  • вода для инъекций;
  • ацетат натрия;
  • уксусная кислота ледяная.

Средство активирует когнитивные и познавательные процессы головного мозга, память, позитивно влияет на ЦНС, помогает сосредоточиться, воздействует на умственную работоспособность и двигательную активность. Улучшение функции нейронов, процесса возбуждения и микроциркуляции происходит из-за налаживания реологических свойств крови (вязкости). Механизм действия Ноотропила заключается в предотвращении склеивания кровяных клеток между собой и улучшении эритроцитов.

В инструкции сказано, что препарат не обладает сосудорасширяющим действием. В психиатрии назначается при нарушениях эмоциональной сферы и непереносимости нейролептиков для ликвидации неврологических и психических осложнений. Если произошло нарушение работы головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, то лекарство оказывает восстанавливающий эффект, уменьшая выраженность вестибулярного нистагма (неконтролируемых движений). Показания к применению Ноотропила:

  • психоорганический синдром;
  • абстинентное состояние;
  • слабоумие (деменция);
  • после перенесенного ишемического инсульта.

Сколько раз вы замечали, что ребенок не может запомнить простую информацию или плохо соображает? Судя по отзывам, для улучшения работы мозговой деятельности врач может назначить этот препарат для повышения уровня обучения, памяти. Также назначают Ноотропил детям с олигофренией, церебральным параличом, серповидно-клеточной анемией, врожденными нарушениями ЦНС из-за травмирования при родах или в результате внутриутробного развития. Дозировка препарата подбирается индивидуально, по инструкции: от 30 до 50 мг на 1 кг веса. Запрещен к применению малышам до 1 года.

Дозы препарата назначает врач исходя из анамнеза пациента. Применение Ноотропила зависит от массы тела человека. По инструкции взрослым показана дозировка от 30 до 160 мг на 1 кг. Суточную дозу разделяют на 2 приема, в некоторых случаях на 4. Запивать капсулы, таблетки можно соком или водой. Препарат в виде раствора для внутреннего применения, капсулах и таблетках принимают за полчаса до или во время еды. В случае невозможности приема препарата перорально врач назначает инъекции (парентеральный способ введения).

Показаниями к применению лекарственного средства с пирацетамом является систематическое лечение патологических процессов, которые сопровождаются ухудшением памяти и когнитивными расстройствами. Ноотропил в таблетках показал хорошие результаты при лечении миоклонуса. Кортикальная миоклония – подергивание крупных групп мышц. При таком заболевании средство назначают в составе комплексного лечения или в качестве монопрепарата. Эффективность показывается через снижение выраженности нейронита вестибулярного, который выступает как провоцирующий фактор.

Период лечения медикаментом составляет от 6 до 8 недель. Противопоказаниями к приему согласно инструкции является повышенная чувствительность к активному веществу – пирацетаму, почечная недостаточность тяжелой степени, кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт). При приеме нужно внимательно следить за состоянием почек. Ноотропил в капсулах назначается взрослым при таких заболеваниях:

  • травмах головного мозга;
  • болезни Альцгеймера;
  • для купирования синдромов хронического алкоголизма.

Для удобства ноотропный препарат продается в комплекте с мерным стаканчиком во флаконе по 200 мг из темного стекла. В инструкции раствор для приема внутрь нельзя назначать ребенку до 1 года. При применении пожилыми людьми дозу препарата корректируют, если есть почечная недостаточность. Если нужен длительный курс приема, то проводится контроль функции почек. Ноотропил для приема внутрь принимают натощак или во время приема пищи, запивая водой. Раствор не имеет цвета, прозрачный.

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно. Если пациент находится в бессознательном состоянии, у него отмечаются трудности глотания или существуют другие причины невозможности применения пероральных форм препарата, то раствор для инъекций Ноотропил вводится через катетер на протяжении суток. Если это невозможно или затруднено, то средство вводится внутримышечно. У детей и больных с пониженным весом количество лекарства ограничено, т. к. из-за большого количества жидкости такой тип введения принесет боль.

С учетом изменения симптомов и в зависимости от диагноза, степени заболевания врач определяет дозировку лечения. В инструкции указано, что при приеме могут наблюдаться побочные эффекты, при обнаружении которых нужно попробовать снизить дозировку. Если Ноотропил не дает желаемого терапевтического эффекта или не показывает эффект от лечения, то стоит обратиться к врачу. По отзывам людей, велика вероятность того, что произойдет отмена лечения. Прием Ноотропила показан в объеме за сутки:

  1. Психоорганический синдром хронического типа – 2,4-4,8 г.
  2. Инсульт или цереброваскулярные нарушения – от 4,8 до 12 г.
  3. Трудности восприятия при травмах головного мозга или коматозные состояния – поддерживающая доза от 2 г, а начальная составляет от 9 до 12 г.
  4. Для коррекции детской пониженной обучаемости – 3,3 г.
  5. Абстинентный синдром алкогольный – дозировка на начальном этапе 12 г, поддерживающем – 2,4 г.
  6. Нарушения равновесия при головокружении (но не при сосудистом генезе) – от 2,4 до 4,8 г.
  7. Кортикальная миоклония – через четыре­ дня увеличивают на 4,8 г. Начинают прием с 7,2 г.
  8. Серповидно-клеточная анемия – профилактика 160 мг/кг.

Уколы с действующим веществом пирацетам безболезненны. Дискомфорт может наблюдаться при прокалывании кожи. Делать укол нужно осторожно в вену и нажимать на шприц постепенно. Дозировка Ноотропила зависит от степени заболевания: на начальных этапах внутривенное введение подразумевает дозу 2 г, быстро доходящую до 6 г/сутки. Средство смешивают с одним из подходящих инфузионных растворов.

Если введение лекарства в вену затруднено, то вводится Ноотропил внутримышечно. Объем раствора не должен быть больше 5 мл. При внутримышечном введении разводить препарат не требуется. Кратность ввода средства аналогична при его пероральном или внутривенном применении. Не следует после уколов водить автомобиль. При наступлении улучшения пациента переводят на таблетки, капсулы. Объем раствора для укола определяется с учетом клинической картины.

Если больному нужно принять лекарственное средство с пирацетамом, а он не может этого сделать, то врач проводит парентеральное введение, т. е. содержимое препарата вместе с активным веществом минуют желудочно-кишечный тракт. Ноотропил внутривенно вводят в рекомендуемом количестве. Суточную дозу не меняют, она равна количеству средства в таблетках. Болюсное внутривенное введение делается не меньше 2-х минут, при этом дозу на сутки нужно распределить не 2-4 введения. Самое большое количество одной дозы должно равняться 3 г.

Побочные эффекты могут возникнуть при неправильной дозировке препарата, неучтенных патологиях, неточном диагнозе или личной непереносимости. Большую часть неприятных симптомов можно убрать, снизив дозу лекарственного средства или отказавшись от приема. У людей преклонного возраста, которые получили дозировку больше 2,4 г за 24 часа, могут наблюдаться астения, депрессия, раздражительность, увеличение массы тела, гиперкинезия (неосознанные движения мышц). Другие побочные эффекты Ноотропила:

  • головные боли;
  • обострение эпилепсии;
  • заболевания ЦНС;
  • аллергические реакции;
  • тошнота, диарея, рвота и другие проблемы желудочно-кишечного тракта;
  • головокружение;
  • кровотечения;
  • тремор.

Ноотропил и алкоголь обладают плохой совместимостью. Ноотропил – инструкция по применению и противопоказания стоит изучить заранее – препарат сложный. Так, при беременности стараются не назначать средство: имеются данные, что пирацетам проникает через оберегающий плод барьер, а еще может попасть в организм ребенка через грудное молоко. Последствием этого является то, что содержание активного компонента в крови новорожденного может достигать 90 процентов. Кормящей матери требуется приостановить кормление малыша.

К остальным противопоказаниям Ноотропила относятся:

  • индивидуальная непереносимость;
  • нарушения гемостаза;
  • возраст малыша до 1 года;
  • почечная недостаточность (креатинин
  • острое нарушение кровообращения в мозге.

Лицензионный производитель лекарства – это ЮСБ Фаршим С.А., Бельгия. Препарат можно заказать в интернет-аптеке или купить в обычном аптечном киоске. Медикамент и его заменители по МНН поставляются в Москву. Цена зависит от стоимости доставки, формы выпуска и количества препарата. В таблице ниже представлены различные варианты товара и примерные цены:

источник

Раствор для приема внутрь

1 мл раствора для приёма внутрь содержит: пирацетам 200 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

Ноотропил — ноотропный препарат.
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность.
Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Ноотропил оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

– симптоматическое лечение психоорганического синдрома (в т.ч. у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, пониженной способностью к концентрации внимания, изменениями настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у больных с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа);
– лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
– для лечения синдрома абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме;
– коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
– для лечения головокружения и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением случаев головокружения вазомоторного и психогенного происхождения);
– в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
– лечение кортикальной миоклонии (как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
– серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

— Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
— Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина (КК)

  • — Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • — Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

здоровым людям,не болеюшиям головными болезнями. можно ли принимать ноотропил.

для повышения работоспособности мозга и ума.

Здоровым людям препараты не нужны. Повысить работоспособность мозга невозможно. Можно только восстановить до уровня с которого она понизилась.

№ 2873 | 11.11.11 17:19 | Консультант

День добрый обращаюсь с таким вопросом,в 2007- году перенесла ишемический инсульт с парализацией левой руки и ноги, в настоящее ремя потихоньку идёт востановление,но рука не выполняет ту работу как было раньше( очень много вязала),а теперь неможет держать спицу,мне обясняют,что мозг не даёт сигнал в руку.Делали томографию головного мозга:оказалось,что правая сторона головного мозга повреждена.Так вот у меня вопрос,по истичению такого срока после заболевания:Можно мне приниматьНоотропил,для улучшения кровообращения головного мозга?. Вданный момент я принимаю утром Липразид-10мг.вечером -кардиомагнил-0,75мг.лизиноприл-10мг.Возможно мне принимать Ноотропил?Заранее благодарна за ответ Ольга.Жду очень ответ

Прием Ноотропила должен быть согласован с врачом на очном приеме.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

— лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

— лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

— лечение дислексии (в составе комплексной терапии);

— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)		 Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

1 таб.
пирацетам 1200 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает Т max до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г C max и AUC на 30% больше, чем у мужчин.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

— лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

— лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

— лечение дислексии (в составе комплексной терапии);

— профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата.

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)		 Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

источник

Чтобы улучшить мозговую деятельность ребенка, ему может быть назначен препарат под названием Ноотропил. Если его выписали малышу, мама всегда интересуется, как влияет это лекарство на работу мозга, можно ли давать детям данный препарат и как принимать Ноотропил в детском возрасте.

Ноотропил производят в нескольких формах:

  • В капсулах. В одной упаковке содержится 60 белых капсул, в каждой из которых есть 400 мг действующего вещества.
  • В таблетках. Они представляют собой овальные таблетки в оболочке белого цвета, выпускаемые в двух дозировках – 1200 мг (в упаковке 20 штук) и 800 мг (в упаковке 30 штук).
  • В растворе, который принимают внутрь. Это сироп с концентрацией активного вещества 20% (1 мл такой бесцветной густой жидкости содержит 200 мг действующего вещества). Препарат выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 125 мл, к которому прилагается дозировочный стаканчик.
  • В ампулах по 5 мл. Каждая из них содержит 20% бесцветный прозрачный раствор (в 1 ампуле 1 грамм активного вещества, что соответствует 200 мг в каждом мл). Ампулы упакованы по 12 штук в картонные пачки.
  • Во флаконах. Такая форма выпуска тоже представлена 20% раствором, но в большей емкости, ведь один флакон содержит 15 мл прозрачной жидкости (в одном флаконе 3 г активного вещества). Одна картонная пачка включает четыре флакона Ноотропила.

Активно действующее вещество в Ноотропиле представлено пирацетамом. В содержимом капсул он дополнен лактозой, стеаратом магния и коллоидным диоксидом кремния, а также синтетической добавкой макрогол 6000. Сами капсулы изготавливают из очищенной воды, желатина и диоксида титана.

В таблетках пирацетам, диоксид кремния и магния стеарат дополнен не только добавками макрогол 6000 и макрогол 400, но и диоксидом титана, стабилизатором ГПМЦ и натрий-кросскармелозой.

В растворе, предназначенном для инъекций, помимо пирацетама есть очищенная вода, ацетат и хлорид натрия, а также уксусная кислота. Раствор для приема внутрь содержит не только пирацетам и воду, но и ароматизаторы (карамели и абрикоса), натрия сахарин, уксусную кислоту, а также глицерол. Такая форма выпуска включает и консерванты, представленные метилпарагидроксибензоатом и пропилгидроксибензоатом.

Видеоинструкцию по применению ноотропила можно посмотреть в видео:

Данный препарат относят к лекарствам-ноотропам. Его активный ингредиент является производным гамма-аминомасляной кислоты (русская аббревиатура ГАМК, а зарубежная – GABA), поэтому способен улучшать работу головного мозга. Пирацетам положительно сказывается на внимании, обучаемости и памяти. Прием такого средства помогает повысить умственную работоспособность ребенка, а также эффективен для речи малыша при задержке речевого развития (ЗРР).

Действие лекарства обусловлено сразу несколькими механизмами:

  • У пирацетама есть свойство улучшать метаболические процессы в нейронах.
  • Препарат влияет на процессы возбуждения в головном мозгу, изменяя их скорость.
  • Поскольку средство подавляет агрегационные свойства кровяных пластинок и препятствует слипанию эритроцитов, это улучшает реологию крови, благодаря чему циркуляция в сосудах мозга становится лучше. При этом сами сосуды не расширяются.

Если у ребенка была гипоксия или интоксикация, которая повлияла на головной мозг, применение Ноотропила защитит ткани мозга и ускорит восстановления функций ЦНС. Под влиянием пирацетама вестибулярный нистагм у ребенка будет менее длительным и невыраженным.

О том, как можно улучшить память ребенка, смотрите в передаче доктора Комаровского.

В детском возрасте Ноотропил назначается в таких ситуациях:

  • Когда у ребенка значительно снизилась обучаемость.
  • При расстройствах вестибулярного аппарата и головокружениях.
  • Если ребенок находится в коматозном состоянии, включая кому, вызванную токсическим действием или травмой. Также лекарство может быть назначено после выхода из комы для лучшего восстановления.
  • Если у ребенка был ишемический инсульт.
  • При серповидно-клеточной анемии.
  • Если у ребенка диагностирована кортикальная миоклония, представляющая собой непроизвольные мышечные сокращения.

Применение Ноотропила в возрасте меньше года не рекомендовано, так как исследования о воздействии этого лекарства на малышей первого года жизни не проводилось. Препарат в форме сиропа назначают в возрасте 1-3 года. Малышам старше трех лет можно начинать давать таблетки. Капсулы дают детям, которые могут их проглотить, например, в возрасте 8 лет.

Терапия таким препаратом зачастую длительная, например, 5 месяцев и даже дольше, но пугаться этого не стоит, ведь средство относят к неопасным.

Назначение Ноотропила запрещено при:

  • Почечной недостаточности.
  • Индивидуальной непереносимости любого из компонентов лекарства.
  • Геморрагическом инсульте.
  • Возрасте меньше 1 года.

Лекарство следует назначать осторожно, если у ребенка отмечены проблемы со свертыванием крови либо было кровотечение.

  • У некоторых детей применение Ноотропила может привести к повышению веса.
  • Такой препарат также может провоцировать появление нервозности, сонливости, депрессивного состояния или повышенной усталости.
  • Высокая дозировка лекарства может сказываться на пищеварении, вызывая боли в животе, диарею, рвоту или тошноту.
  • Ноотропил иногда вызывает аллергию в виде сыпи, зуда, отека или дерматита.
  • Изредка применение такого средства приводит к головным болям, бессоннице, тревоге, головокружениям, возбуждению или галлюцинациям.

Почему ноотропные препараты не так безобидны, как может показаться на первый взгляд, смотрите в следующем видео.

Почему у малыша может возникать аллергия на ноотропил и другие лекарства и что делать в этом случае? Ответ на этот вопрос — в этом полезном видеоролике:

Лекарство дают во время еды или перед приемом пищи, запивая капсулы, сироп или таблетки водой либо соком. Если средство невозможно принимать внутрь, врач назначает инъекции. Инструкция по применению лекарства уточняет, что длительность терапии Ноотропилом составляет минимум три недели. Если через 21 день с начала лечения положительных изменений не появилось или состояние ухудшилось, препарат отменяется.

Дозировкой для ребенка при психоорганическом синдроме (сниженном интеллекте и проблемах с памятью) будет 4,8 грамм Ноотропила в первую неделю (это суточная доза, которую делят на 2-4 приема), а затем дневная доза снижается до 1,2-2,4 грамма. Если у ребенка была травма головного мозга или нейроинфекция, лекарство назначают в дозе 2,4 грамма в сутки.

Если Ноотропил предписывают при головокружениях и проблемах с равновесием, дозировкой препарата будет от 2,4 до 4,8 грамм в сутки. Дозировка для школьного возраста с целью повышения обучаемости, например, в 9 лет либо в 10 лет, составляет 3,3 грамма в день. Препарат дают во время учебного года.

Если превысить дозу лекарства в 75 грамм (речь о растворе, который принимают внутрь), наблюдаются симптомы, вызванные избыточным употреблением сорбитола. Они представлены болями в животе и поносом с примесью крови. Лечением будет промывание желудка со стимуляцией рвоты, а также гемодиализ.

Если применять Ноотропил и в то же время давать ребенку тетра- или трийодтиронин, результатом могут быть проблемы со сном и повышенная раздражительность. На другие лекарства использование Ноотропила практически не влияет, ведь около 90% пирацетама покидает организм ребенка неизмененным.

Ноотропил можно приобрести в большинстве аптек, предъявив рецепт врача. Цена упаковки таблеток этого лекарства составляет в среднем 250 рублей, а сиропа – около 300 рублей.

Лекарство следует держать в сухом месте с температурой не выше +25°С. Доступ детей к препарату нужно ограничить. Срок годности Ноотропила составляет 4 года.

Одни родители отмечают эффективность препарата, а другие утверждают, что никаких изменений после курса Ноотропила не заметили. В целом лекарство воспринимают положительно. По словам родителей, это хороший общеукрепляющий препарат, благодаря которому стимулируется работа мозга. После его приема дети меньше устают, лучше разговаривают при ЗРР, быстрее запоминают учебный материал.

Побочные эффекты от данного лекарства возникают очень редко, что подтверждают и отзывы врачей. Специалисты нередко назначают данный препарат в составе комплексного лечения разных проблем функционирования мозга и в большинстве случаев отмечают его положительный эффект.

Ноотропил можно заменить другими медикаментами с таким же действующим веществом. Самые распространенные из них:

  • Пирацетам. Такой препарат изготавливается очень давно, имеет те же показания к применению, но отличается менее качественной очисткой, из-за чего чаще провоцирует побочные эффекты. Его выпускают в таблетках, порошке в пакетиках (из него готовится суспензия), капсулах, растворе для уколов.
  • Луцетам. Поскольку он не выпускается в сиропе, а лишь в таблетках и растворе для инъекций, то применение этого лекарства в дошкольном возрасте затруднено.

Что думает доктор Комаровский по поводу неврологических проблем, смотрите в следующей передаче.

источник

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп.
пирацетам 200 мг 1 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (6) — поддоны пластиковые (2) — пачки картонные.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).

Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа);

— лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения;

— лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии);

— лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

— лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

В/в инфузия препарата в суточной дозе выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0.9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0.9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное в/в введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

В/м препарат вводят, если введение через вену затруднено. Объем раствора для в/м введения не должен превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (в соответствии с инструкциями по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия: в период криза — в/в в дозе 300 мг/кг в 4 разделенных равных дозах.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%).

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.

Прочие: в редких случаях — боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении).

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (при КК 20-80 мл/мин).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил ® не следует назначать при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)		 Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Симптомы: при приеме препарата в форме раствора для приема внутрь в суточной дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь.

Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Показано проведение симптоматической терапии, которое может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял C max в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.

источник

© 2023 Моя медицина
Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!