Нохша свечи инструкция по применению

Производитель: ЗАО «Лекхим-Харьков» Украина

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Суппозитории ректальные.

Международное и химическое названия: дротаверин; [1-(3,4 диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид]; основные физико-химические свойства: суппозитории светло-желтого цвета, сигарообразной формы, допускается наличие белого налета на поверхности суппози-тория; состав: 1 суппозиторий содержит дротаверина гидрохлорида 0,04 г; вспомогательные вещества: жир твердый.

Фармакодинамика. Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, устраняет спаз-мы гладких мышц, оказывает вазодилатирующее действие, увеличивает минутный объем крови, умеренно расширяет кровеносные сосуды, снижая артериальное дав-ление. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Фармакокинетика. Дротаверин быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 40–50 мин. За 72 ч. практически полностью вы-водится из организма, в основном в виде метаболитов: около 50% – с мочой, 30% – с калом. Дротаверин и его метаболиты плохо проникают через гематоэнцефаличе-ский барьер.

Спазмы желудочно-кишечного тракта, связанные с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отделов желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит; послеоперационные колики вследствие задержки газов; спазмы желчного пузыря, связанные с холелитиазом, холециститом; спазмы мочевыводящих органов, пиелит, приступы желчно- и мочекаменной болезни; альгодисменорея, тетания матки, спазм зева матки при родах; болезненные родовые схватки; проведение отдельных инструментальных методов исследования (анализ желудочного сока, желчи).

Ректально. Дозы для взрослых и детей старше 12 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, женщинам в период беременности, при аденоме предстательной железы.

Головокружение, гипотензия, чувство жара, усиление потоотделения, сердцебиение.

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для ку-пирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. Препарат усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении трициклических антидепрессантов, хинидина, новокаина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, возраст до 12 лет.

На сегодня о случаях передозировки не сообщалось.

Хранить в сухом защищенном от света месте при темпера-туре +8 °С + 15 °С . Срок годности – 2 года.

По 10 (5х2) суппозиториев в контурных ячейковых упаковках.

источник

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Но-Х-ша — средство, применяемое при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Дротаверин – производная изохинолина, которая оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому выборочные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, сопровождающихся гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.
Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального введения. Он в высокой степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови человека, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.
Метаболизируется в печени. Полупериод биологического существования составляет 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50 % выводится с мочой и приблизительно 30 % – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показаниями к применению препарата Но-Х-ша являются:
— Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
— Как вспомогательное лечение (если применение препарата в виде таблеток невозможно):
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
— при гинекологических заболеваниях: дисменореи.

Обычная средняя суточная доза препарата Но-Х-ша для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) внутримышечно.
При острых коликах у взрослых больных с конкрементами в мочевых или желчных путях – 40-80 мг внутривенно.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту; были сообщения о случаях анафилактического шока с летальным и нелетальными последствиями при применении инъекционной формы.
Препарат Но-Х-ша содержит метабисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазм у чувствительных пациентов, особенно тех, кто имеет в анамнезе астму или аллергию.
Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте введения.

Противопоказаниями к применению препарата Но-Х-ша являются: повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту препарата (особенно к натрия метабисульфиту); тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата Но-Х-ша не привело ни в одном случае тератогенности и эмбриотоксичности. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Не применять дротаверин во время родов.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований на животных в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (дротаверин, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-Х-ша одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней снижается, а ригидность и тремор усиливаются.

Нет данных о передозировке перпарата Но-Х-ша. Возможно усиление побочных эффектов.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Но-Х-ша — раствор для инъекций.
По 5 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке.

1 мл раствора Но-Х-ша содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, натрия метабисульфит (Е 223), вода для инъекций.

источник

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: дротаверин; 1 суппозиторий содержит дротаверина гидрохлорида 0,04 г;
вспомогательные вещества: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства. Спазмолитическое средство. Понижает тонус и моторику внутренних органов, снижает их двигательную активность, оказывает вазодилатирующее действие, увеличивает минутный объем крови, умеренно расширяет кровеносные сосуды, снижая артериальное давление. По выраженности и продолжительности миотропного действия превосходит папаверин. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Показания.
Спазмы желудочно-кишечного тракта, связанные с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки; спазм пилорического и кардиального отделов желудка; спастические запоры, спастический колит; проктит; послеоперационные колики вследствие задержки газов; спазмы желчного пузыря, связанные с холелитиазом, холециститом; спазмы мочевыводящих органов, пиелит, приступы желчно- и мочекаменной болезни; альгодисменорея, тетания матки, спазм зева матки __при-родах; болезненные родовые схватки; проведение отдельных инструментальных методов исследования (анализ желудочного сока, желчи).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, возраст до 12 лет.

Предостережения при применении.
Без консультации врача не применять препарат больше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу по поводу дальнейшего применения препарата! Пациенты с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, мужчины с аденомой предстательной железы, а также женщины в период беременности могут применять препарат только по назначению врача.

Взаимодействие с лекарственными препаратами.
Если Вы применяете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения препарата. Можно применять одновременно с холинолитиками, а также в составе
комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последнего. Препарат усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении трициклических антидепрессантов, хинидина, новокаина.

Способ применения и дозы.
Дозы для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Разрежьте упаковочную пленку, извлеките суппозиторий и в положении лежа или, наклонив туловище вперед, введите суппозиторий в прямую кишку.

Передозировка.
На сегодня о случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, но иногда может появиться гипотензия, головокружение, чувство жара, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения. В случае выявления нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года. Запрещается применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 8 «С -15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка». По 10 (5×2) суппозиториев в контурных ячейковых упаковках.

источник

Таблетки по 0,04 г № 10, № 30 (10х3) в блистерах

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорид в пересчете на сухое вещество 40 мг (0,04 г)

Хранить при температуре не выше +25 градусов С в защищенном от света месте. Срок годности — 5 лет.

Но-х-ша — спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. По выраженности и продолжительности миотропного действия превосходит папаверин. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Показания к применению: спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, спазм пилорического и кардиального отделов желудка, спастические запоры, спастический колит, проктит, метеоризм); спазмы гладкой мускулатуры желчевыводящих путей (холелитиаз, холецистит, приступы желчекаменной болезни); спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (пиелит, приступы мочекаменной болезни); дисменорея, угрожающий аборт, спазм зева матки в родах, выраженные родовые схватки; проведение некоторых инструментальных методов исследования (дуоденальное, желудочное зондирование).

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза в сутки. Для детей в возрасте старше 6 лет суточная доза составляет 40 мг 1-2 раза в сутки. Кратность и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, развитие атрио-вентрикулярной блокады (AV-блокада), остановки сердца, паралича дыхательного центра. Лечение симптоматическое.

Но-х-шу при беременности применять только в случае неотложных показаний. Препарат с осторожностью назначают в период лактации.

При приеме Но-х-ши возможны головокружение, головная боль, бессонница; сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления; чувство жара, усиление потоотделения; тошнота, запор.

Но-х-ша противопоказана при повышенной чувствительности к дротаверину или другим компонентам препарата; тяжелых нарушениях функции печени, почек; выраженной сердечной недостаточности; детям до 6 лет.

Но-х-шу можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой.

Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

A : Средства, влияющие на обмен веществ и пищеварительный тракт
A03 : Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
A03A : Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
A03AD : Папаверин и его производные

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

источник

для медичного застосування лікарського засобу

діюча речовина:дротаверину гідрохлорид;

1 супозиторій містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Дротаверин. Код АТХА03А D02.

Дротаверин – похідне ізохіноліну, який чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення гладкого м’яза.

In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не спричиняє значних побічних ефектів із боку серцево-судинної системи та не чинить сильної терапевтичної дії на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він значною мірою (95-98 %) зв’язується з альбумінами плазми крові, гама- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація усироватці крові досягається впродовж 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться із організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

· спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;

· спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

· спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;

· гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Но-Х-ша Ò одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

З обережністю слід призначати препарат хворим на артеріальну гіпотензію та хворим на аденому передміхурової залози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Як показали результати клінічних досліджень та досліджень на тваринах, застосування дротаверину не спричиняло жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.

Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосовувати препарат не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

– по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати 1 супозиторій у первинній упаковці;

– далі необхідно потягнути за краї плівки, розкриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Препарат призначений для ректального застосування.

Дози для дорослих і дітей віком від 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

При значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне лікування.

Побічна дія, що спостерігалася в ході клінічних досліджень і, можливо, була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

по медицинскому применению лекарственного средства

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит дротаверина гидрохлорида в пересчете на сухое вещество 0,04 г (40 мг);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от светло-желтого до желтого цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТХ А03А D02.

Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ ІV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкого звена киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладкой мышцы.

In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не вызывает значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и не оказывает сильного терапевтического воздействия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообмен в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина является более сильным, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он менее связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он в значительной степени (95-98 %) связывается с альбуминами плазмы крови, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение
45-60 минут после перорального применения. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50 % выводится с мочой и около 30 % – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизменной форме в моче не определяется.

· спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите;

· спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

· спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;

· гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, уменьшают антипаркинсонический эффект леводопы.

Следует с осторожностью применять препарат Но-Х-ша Ò одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

С осторожностью следует назначать препарат больным с артериальной гипотензией и больным с аденомой предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Как показали результаты клинических исследований и исследований на животных, применение дротаверина не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Кормление грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применять препарат не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать 1 суппозиторий в первичной упаковке;

– далее необходимо потянуть за края пленки, раскрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для ректального применения.

Дозы для взрослых и детей старше 12 лет – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.

При значительной передозировке дротаверином наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение.

Побочное действие, которое наблюдалось во время клинических испытаний и, возможно, было вызвано дротаверином, распределено по системе органов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

источник

Доступность: Есть в наличии

Киев
Одесса
Харьков
Днепр
Львов
Ивано-Франковск
Винница
Запорожье
Кременчуг
Кривой Рог
Тернополь

Доступность: Есть в наличии

Производитель: Лекхим-Харьков ЗАО (Украина, Харьков)
Форма товара: Свечи
Температура хранения: не выше +25°С
Регистрационное удостоверение: UA/3611/01/01

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: drotaverine; 1 суппозиторий содержит дротаверина гидрохлорид в пересчете на сухое вещество 0,04 г (40 мг);
вспомогательные вещества: твердый жир.

Суппозитории от светло-желтого до желтого цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А03А D02.

Спазмолитик миотропного действия. Уменьшает тонус и моторику внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды. По выраженности и длительности миотропного действия превышает папаверин. Не влияет на вегетативную нервную систему, не влияет на ЦНС.

Функциональные состояния и болевой синдром, вызванный спазмом гладкой мускулатуры (в том числе как дополнительное лечение): спазмы желудочно-кишечного тракта, связанные с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; спазм пилоричного и кардиального отделов желудка; спастический колит с запором, проктит, послеоперационные колики в результате задержки газов, спазмы мочевыводящих путей, пиелит; спазмы желчного пузыря, связанные с холелитиазом, холециститом, приступы желче- и мочекаменной болезни;

Дисменорея; Снижение возбудимости матки в период беременности; спазм зева матки при родах, угрозе аборта;

Проведение некоторых инструментальных методов исследования.

С осторожностью следует назначать препарат больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий и больным с аденомой предстательной железы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

С осторожностью следует применять женщинам в период беременности. Не применять женщинам, кормящим младенцев грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применяют детям старше 12 лет.

Препарат применяют ректально. Дозы для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Нет данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочное действие, которое наблюдалось во время клинических испытаний и, возможно, было вызвано дротаверином, распределено по системе органов и частоте возникновения: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

Желудочно-кишечные нарушения. Единичные: тошнота, запор.

Нарушения нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница.

Сердечно-сосудистые нарушения. Единичные: ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Можно применять одновременно с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза, при одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней.

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

По 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в пачке.

источник

Код товара: 7498

Производитель: « Лекхим-Харьков »

Наличие: Есть

Цена и наличие товара действительны на 25.07.2019

для медичного застосування препарату

міжнародна та хімічна назви: дротаверин; [1-(3,4-діетоксибензиліден)-6,7-діетоксі-1,2,3,4-тетрагідроізохіноліну гідрохлорид];

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, сигароподібної форми, допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію;

склад Но-х-ша свечи 0.04 г. №10 : 1 супозиторій містить дротаверину гідрохлориду 0,04 г;

допоміжні речовини: жир твердий.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група . Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Код АТС А03АD02.

Фармакодинаміка. Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, усуває спазми гладких м’язів, виявляє вазодилатуючу дію, збільшує хвилинний об’єм крові, помірно розширює кровоносні судини, знижуючи артеріальний тиск. Не впливає на вегетативну нервову систему, не проникає до ЦНС.

Фармакокінетика. Дротаверин швидко всмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 40 – 50 хв. За 72 год. практично повністю видаляється з організму, переважно у вигляді метаболітів: близько 50% – із сечею, 30% – з калом. Дротаверин та його метаболіти погано проникають крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування. Спазми шлунково-кишкового тракту, пов ’ язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичні запори, спастичний коліт, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчно- та сечокам ’ яної хвороби; альгодисменорея; тетанія матки; спазм зіва матки при пологах; болючі пологові перейми; проведення окремих інструментальних методів досліджень (аналіз шлункового соку, жовчі).

Спосіб застосування та дози Но-х-ша свечи 0.04 г. №10. Ректально. Дози для дорослих і дітей старше 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу.

Побічна дія. Запаморочення, гіпотензія, відчуття жару, посилення потовиділення, серцебиття.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, глаукома, вік до 12 років.

Передозування. На сьогодні про випадки передозування препарату не повідомлялось.

Особливості застосування. З обережністю слід призначати препарат хворим з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, жінкам у період вагітності, при аденомі передміхурової залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також у склад Но-х-ша свечи 0.04 г. №10і комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу і при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливо зниження антипаркінсонічного ефекту останньої. Препарат посилює гіпотензію, що виникає при одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, хінідину, новокаїну.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі 8 0 С – 15 0 С. Термін придатності – 2 роки.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Но-х-ша свечи 0.04 г. вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Но-х-ша свечи 0.04 г., чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Но-х-ша свечи 0.04 г., вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Но-х-ша свечи 0.04 г., возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Но-х-ша свечи 0.04 г. указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Но-х-ша свечи 0.04 г. указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Эту страницу Вы можете найти в поисковых системах по запросу «Но-х-ша свечи 0.04 г. Аптека 0303» или «Аптека 0303 Но-х-ша свечи 0.04 г. купить».

источник

для медичного застосування лікарського засобу

діюча речовина: дротаверину гідрохлорид;

1 супозиторій містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на суху речовину 0,04 г (40 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Дротаверин. Код АТХ А03А D02.

In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він значною мірою (95-98 %) зв’язується з альбумінами плазми крові, гама- та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається впродовж 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.

спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;
спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Но-Х-ша® одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати 1 супозиторій у первинній упаковці;
далі необхідно потягнути за краї плівки, розкриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Препарат призначений для ректального застосування.

Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.

Термін придатності. 2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

По 5 супозиторіїв у блістері; по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61115, м. Харків, вул. сімнадцятого Партз’їзду, буд. 36.

Общие характеристики. Состав:

Международное и химическое названия: drotaverine; 1-[(3, 4-диэтоксифенилбензилиден)-6,7 диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид]; Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета. Состав: 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг; Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Спазмолитик миотропного действия, механизм которого обусловлен уменьшением поступления кальция в гладкомышечные клетки в результате ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цамф. Выражено и продолжительно расширяет тучные мышцы внутренних органов и сосудов, уменьшает их двигательную активность, снижает артериальное давление, повышает минутный объем сердца. По химическому строению и фармакологическим свойствам близкий к папаверину, однако превышает его по эффективности и продолжительности действия.

Фармакокинетика. При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2-4 мин после внутривенного введения и через 5-10 мин – после внутримышечного. Максимальная концентрация в плазме – через 30-40 мин. Период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови – 10-12 ч, практически полная элиминация вещества наблюдается на протяжении 72 ч. Связывание с белками плазмы – 95-98 %. Аккумулирует в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмеченные в печени и желудке. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50 % с мочой и 20 % с калом в виде коньюгатов с глюкуроновой кислотой, незначительная часть – в виде сульфат-коньюгатов.

Показания к пременению:

Функциональные нарушения и болевой синдром, которые вызваны спазмом тучных мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, кишечных коликах, при послеоперационных коликах в следствии задержания газов, при хронических колитах, запорах при гипермоторной дискинезии кишечника, проктите, тенезмах, метеоризме, желчекаменной болезни (почечных коликах), пиелите. Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбуждаемости матки при беременности, при спазме шейки матки при родах, при затяжном раскрытии шейки, послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.

Способ применения и дозы:

Назначают взрослым внутримышечно по 2-4 мл
(40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Для снятия печеночной или почечной колики рекомендуется вводить внутривенно медленно. При нарушениях периферического кровообращения можно вводить внутриартериально, медленно. Детям старше 12 лет препарат назначают внутримышечно по 1-2 мл (20-40 мг) 1-3 раза в сутки.

Особенности применения:

При внутривенном введении больной должен находиться в положении лежа. С осторожностью назначают больным с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.

Беременность и кормление грудью. С осторожностью назначают в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Следует удерживаться от деятельности, которая требует повышен-ного внимания, быстроты психических и двигательных реакций в продолжение часа после парентерального (особенно внутривенного) введения.

Побочные действия:

Головокружение, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, ощущение жара; при внутривенном введении — снижение артериального давления. Иногда — развитие AV-блокады, аритмии, угнетение дыхательного центра, аллергический дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трицикли-ческими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает антипаркинсоническое действие леводопи. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность. AV — блокада II-III степени, глаукома. Дети в возрасте до 12 лет.

Передозировка:

Возможна AV-блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

источник