Но шпа форте инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015632/01 — 07.02.13

Торговое название: НО-ШПА ® форте

Международное (непатентованное) название: дротаверин

Химическое рациональное название: 1-(3,4-Диэтоксифенил)метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина (в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма: таблетки

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 80 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство

Код АТХ: А03АD02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3′, 5′-монофосфата) до АМФ (аденозин-5′-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона Ca 2+ благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Ca 2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция составляет 100%. Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 45-60 минут.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при тензорных головных болях (головных болях напряжения); при альгодисменорее.
  • Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
  • Выраженная печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса).
  • Период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период лактации»).
  • Детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось).
  • Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы) (см. «Особые указания»).

С осторожностью

При артериальной гипотензии.

У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»). Беременность и период лактации

По ограниченному количеству ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных при приеме дротаверина внутрь не получено доказательства наличия у него тератогенного или эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска для матери и риска для ребенка.

Исследований по экскреции дротаверина в материнское молоко у животных не проводилось. В связи с отсутствием таких исследований у животных и клинических данных, назначать дротаверин в период лактации не рекомендуется.

Препарат принимается внутрь. Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).

Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связаные с дротаверином, даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто ( 1/10), часто (≥1/100, 1/10); редко (≥1/1000, 1/100); иногда (≥1/10000, 1/1000); очень редко (включая отдельные сообщения) ( 1/10000); неизвестная частота (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно) и сгруппированы по системам органов.

Со стороны нервной системы

Иногда: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Иногда: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Со стороны иммунной системы

— Иногда — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть, усилить ригидность и тремор.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с м-холиноблокаторами)

Усиление спазмолитического действия.

Уменьшение спазмогенной активности морфина. С фенобарбиталом

Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В каждой таблетке Но-шпа® форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1,5 таблетки Но-шпа® форте), что может вызывать у больных, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально-опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ / алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/ алюминиевой фольги, ламинированной полимером: 5 лет.

Для таблеток в блистерах из ПВХ / алюминиевой фольги: 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО

ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

источник

Но-шпа форте: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: No-Spa forte

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverine)

Производитель: ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd.) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Но-шпа форте – миотропный спазмолитик.

Лекарственная форма – таблетки: продолговатые, с двух сторон выпуклые, желтого с оранжевым или зеленоватым оттенком цвета, с линией разлома на одной стороне и гравировкой «NOSPA» – на другой (по 10 шт. в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером или блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 1–2 блистера; по 24 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистер; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Но-шпа форте).

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 80 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Дротаверина гидрохлорид является спазмолитическим средством, производным изохинолина, которое по химической структуре и фармакологическим свойствам близко к папаверину, однако оказывает более продолжительное и выраженное действие.

Дротаверин обладает мощным спазмолитическим эффектом в отношении гладкой мускулатуры, что обусловлено ингибированием фосфодиэстеразы (ФДЭ) – фермента, необходимого для гидролиза аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Вследствие ингибирования ФДЭ повышается концентрация цАМФ, что запускает каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ вызывает снижение ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, что способствует поддержанию мышечного расслабления инактивированной формой КЛЦМ. Кроме того, цАМФ оказывает влияние на саркоплазматический ретикулум. Благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство (внеклеточный матрикс) он уменьшает цитозольную концентрацию иона Са 2+ . Эффект дротаверина, понижающий содержание иона Са 2+ , обуславливает антагонистическую активность препарата в отношении Са 2+ .

В условиях in vitro дротаверин подавляет ФДЭ4, при этом не ингибирует изоферменты ФДЭ3 и ФДЭ5, вследствие чего эффективность препарата зависит от уровня ФДЭ4 в тканях. Данный фермент играет важную роль в подавлении сократительной активности гладкой мускулатуры, следовательно, селективное ингибирование ФДЭ4 может оказывать благоприятное воздействие у пациентов с гиперкинетическими дискинезиями и различными заболеваниями, сопровождающимися спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

В гладкой мускулатуре сосудов и миокарде гидролиз цАМФ происходит преимущественно при участи изофермента ФДЭ3. Этим объясняется отсутствие серьезных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы и выраженных эффектов в ее отношении, несмотря на высокую спазмолитическую активность дротаверина.

Но-шпа форте эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как мышечного, так и нейрогенного происхождения. Вне зависимости от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру мочеполовой системы, желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта и, как следствие, улучшает кровоснабжение тканей.

  • всасывание: после приема внутрь дротаверин быстро и полностью (на 100%) всасывается из ЖКТ. Обладает эффектом первого прохождения через печень, после чего в системный кровоток поступает порядка 65% полученной дозы. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается в течение 45–60 мин;
  • распределение: в условиях in vitro дротаверин связывается с белками плазмы (преимущественно альбумином, β- и γ-глобулинами) на 95–98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки и в незначительном количестве через плацентарный барьер. Через гематоэнцефалический барьер не проникает;
  • метаболизм: дротаверин практически полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования, вследствие чего образуются метаболиты, которые быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит – 4′-дезэтилдротаверин. Также идентифицированы такие метаболиты, как 4′-дезэтилдротавералдин и 6-дезэтилдротаверин;
  • выведение: период полувыведения (Т1/2) составляет от 8 до 10 ч. Почти полностью из организма препарат выводится в течение 72 ч. Более 50% экскретируется почками, порядка 30% – через кишечник с желчью. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается, выводится в основном в виде метаболитов.

Но-шпа форте применяют для устранения или предупреждения спазмов гладкой мускулатуры при заболеваниях следующей локализации:

  • желчевыводящие пути: холецистит, холангит, холангиолитиаз, холецистолитиаз, папиллит, перихолецистит;
  • мочевыделительная система: спазмы мочевого пузыря, цистит, уретролитиаз, нефролитиаз, пиелит.

В качестве вспомогательной терапии препарат применяется в следующих случаях:

  • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: колит, гастрит, энтерит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмы кардии и привратника, спастический колит с запором, метеоризмом и синдром раздраженного кишечника;
  • альгодисменорея;
  • головные боли напряжения.
  • выраженная печеночная/почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, галактоземия (из-за присутствия в составе таблеток лактозы);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам Но-шпа форте.

Лекарственное средство должно с осторожностью применяться у пациентов с артериальной гипотензией и беременных женщин.

Таблетки Но-шпа форте следует принимать внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 120–240 мг дротаверина (1,5–3 таблетки), разделенные на 2–3 приема.

Но-шпа форте переносится преимущественно хорошо. В некоторых случаях (

источник

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома — на другой.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Дротаверин — производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. После метаболизма при «первом прохождении» через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β-и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • головные боли напряжения;
  • альгодисменорея.

источник

◊ Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, двояковыпуклые, продолговатые, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома — на другой.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Дротаверин — производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. После метаболизма при «первом прохождении» через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β-и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— выраженная почечная недостаточность;

— выраженная печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст (клинических исследований у детей не проводилось);

— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе таблеток лактозы);

— повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии, при беременности.

Препарат назначают внутрь.

Обычно средняя суточная доза составляет 120-240 мг в 2-3 приема.

Указанные ниже побочные эффекты, которые в клинических исследованиях расценивались как, по крайней мере, возможно связанные с дротаверином, приведены в соответствии со следующей частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: иногда – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: иногда — аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

При одновременном применении с дротаверином возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы, т.е. усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

При применении препарата у пациентов с артериальной гипотензией требуется повышенная осторожность.

В каждой таблетке Но-шпа форте содержится 104 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованному режиму дозирования с каждой дозой может поступать до 156 мг лактозы (1.5 таблетки Но-шпа форте), что может вызывать у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы, нарушения со стороны ЖКТ. Данная форма препарата неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

По ограниченному числу ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных, применение дротаверина при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. несмотря на это, при беременности препарат следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Исследований по изучению выделения дротаверина с грудным молоком у животных не проводилось, клинические данные также отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период лактации.

источник

Миотропный спазмолитик.
Препарат: НО-ШПА® ФОРТЕ
Активное вещество препарата: drotaverine
Кодировка АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Регистрационный номер: П №015632/01
Дата регистрации: 26.04.04
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.

Таблетки выпуклые, продолговатые, желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка «NOSPA», на другой — риска.
1 таб.
дротаверина гидрохлорид
80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды.

Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать препарат в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

При приеме внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — около 100%. Cmax в сыворотке достигается через 2 ч.

Связывание с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Дротаверин не проникает через ГЭБ.

Выводится из организма с мочой, в меньшей степени — с желчью.

— профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмах пилорического и кардиального отделов желудка, спастическом колите, мочекаменной болезни);

— для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах;

— спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;

— профилактика спазмов гладкой мускулатуры при проведении инструментальных исследований.

Препарат назначают внутрь взрослым по 40-80 мг (1/2-1 таб.) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 мг (1/4 таб.) 1-2 раза/сут.

Возможно: головокружение, сердцебиение, снижение АД, чувство жара, усиление потоотделения, аллергические кожные реакции.

— выраженная печеночная недостаточность;

— выраженные нарушения функции почек;

— выраженная сердечная недостаточность;

— AV-блокада II и III степени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, при беременности и в период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначать дротаверин не рекомендуется в связи с отсутствием необходимых клинических данных.

В высоких дозах нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При одновременном применении Но-шпа форте может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении Но-шпа форте усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с Но-шпа форте трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении Но-шпа форте уменьшает спазмогенную активность морфина.

При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

источник

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 80 мг.

Крахмал кукурузный 70,0 мг

Лактозы моногидрат 104,0 мг.

* спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

* при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

* в акушерстве и гинекологии: при болезненных месячных, для снижения возбудимости матки в период беременности, при угрожающем аборте.

* повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

* тяжелая сердечная недостаточность;

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период кормления грудью назначать не рекомендуется.

Взрослые: Обычная суточная доза составляет 120 — 240 мг, т.е. 1,5-3 таблетки в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг <0,5 - 1 таблетка).

Дети старше 6 лет: Обычная суточная доза составляет 80-200 мг, т.е. 1 -2,5 таблетки в день, которые следует принимать в 2-5 приемов. Однократная доза для детей старше 6 лет 40 мг (0,5 таблетки).

со стороны нервной системы: редко: головная боль, головокружение, бессонница

со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления. В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

источник

Но-Шпа форте — спазмолитическое средство быстрого действия. В отличие от Но-Шпа содержит двойную дозу активного действующего вещества дротаверина гидрохлорида, что усиливает действие препарата.

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид.

Вспомогательные вещества: магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, повидон, крахмал маисовый, моногидрат лактозы.

Выпускается в картонных коробках, содержащих алюминиевые блистеры с двояковыпуклыми таблетками, желтого с зеленым или оранжевого оттенка, с надписью «NOSPA» с одной стороны и вертикальной линией посередине с другой.

Препарат относится к миотропным спазмолитикам — снимает спазмы гладких мышц, из-за которых возникает боль. Этот эффект достигается путем замедления протекания ферментативной реакции группы ферментов, гидролизующих фосфодиэфирную связь. Лекарство воздействует не на нервы, а на биохимический процесс в тканях и клетках. Замедление фермента фосфодиэстеразы увеличивает содержание циклического аденозинмонофосфата.

Гидролиз циклического аденозинмонофосфата в миокарде и гладких мышц сосудов протекает при помощи изофермента фосфодиэстеразы. Это ведет к тому, что что при высоком подавление мышечного спазма у дротаверина не наблюдается негативного влияния на сердце и сосуды. Дротаверин снижает скорость химических реакций изофермента фосфодиэстераза 4 без снижения химической реакции изоферментов фосфодиэстеразы 3 и фосфодиэстеразы 5.

Не влияет на вегетативную нервную систему, оказывает сосудорасширяющее действие, что повышает кровоснабжение тканей.

Дротаверин практически целиком метаболизируется в печени. Его метаболиты хорошо конъюгируются с одноосновной органической кислотой. Наибольшая концентрация в плазме крови наблюдается через 45-60 минут после приема. Активное вещество плавно всасывается в клетки гладкой мышечной ткани и выводится из организма в течении 72 часов. Более половины препарата выводится почками. Около 30% — через желудочно-кишечный тракт. Период выведения препарата на 50% составляет около 8-10 часов.

Действие дротаверина более сильное, чем действие папаверина; абсорбция происходит в течение более быстрого времени, он меньше связывается с белками сыворотки крови. После его приема внутрь не возникает эффекта стимуляции дыхания.

Препарат используется при:

  • спазмах гладких мышц при заболеваниях желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмах гладких мышц при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, камни в мочеточнике, воспаление почечных чашечек и лоханок, цистит, спазмы мочевого пузыря;
  • спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, кардиоспазм пищевода, хроническое полиэтиологическое воспалительное заболевание тонкой кишки, синдром раздраженного кишечника;
  • менструальных болях;
  • головной боли при стрессе и напряжении.

источник

Таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «NOSPA» на одной стороне и линией разлома — на другой.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
24 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Дротаверин — производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция составляет 100%. После метаболизма при «первом прохождении» через печень в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С mах в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β-и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через кишечник (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • головные боли напряжения;
  • альгодисменорея.

источник

Двойная сила в одной таблетке 1

Но-шпа® форте содержит в два раза больше действующего вещества в одной таблетке по сравнению с Но-шпа®

Но-шпа® форте воздействует избирательно на спазм гладкой мускулатуры как на основную причину боли в животе, бережно расслабляя напряженные мышцы 2,3

Может работать до 8 часов 3

Частота возникновения побочных эффектов при приеме Но-шпа® форте менее 1 % 4

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии при дисменорее (менструальных болях)

В качестве вспомогательной терапии при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и превратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом

Боль в животе — особенная боль и требует специального подхода к лечению 5

Нажмите, чтобы узнать больше о показаниях Но-шпа® форте при боли в животе

  1. Но-шпа® форте 80 мг содержит в 2 раза больше действующего вещества по сравнению с Но-шпа® 40 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® таблетки 40 мг. Рег. уд. N П N011854 / 02, Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® форте таблетки 80 мг. Рег. уд. N П N015632 / 01
  2. Наиболее часто абдоминальные боли являются следствием спазма гладкомышечных элементов полых органов. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения: Рук. для практикующих вр. / В. Т. Ивашкин, Т. Л. Лапина и др.: Под общ. ред. В. Т. Ивашкина. —М.: Литтерра, 2003. — 1046 с.
  3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа® форте, таблетки (дротаверина гидрохлорид — 80 мг), рег. номер ПN015632 / 01.
  4. Tar A. Singer J. (Safety profile of NO-SPA). Orv Hetil. 2002 Mar 17; 143(11): 559 − 62.
  5. Белоусов Ю. Б., Гуревич К. Г., Чаусова С. В. ОТС анальгетики-антипиретики для приема внутрь: механизм действия и профиль безопасности // Лечащий врач. № 1, 2015. С. 79.

©2019 Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г. Москва. Все права защищены.

125009, Россия, Москва, Тверская 22,
Бизнес центр «Саммит»
Телефон: +7 495 721-14-00
Факс: +7 495 721-14-11

В случае нежелательной лекарственной
реакции на препараты компании Санофи,
пожалуйста, срочно сообщите о случившемся
по телефону: +7 495 721-14-00

Официальный сайт препарата Но-шпа ®

Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации.

Официальный сайт препарата Но-шпа ®

В случае нежелательной лекарственной реакции на препараты компании Санофи,
пожалуйста, срочно сообщите о случившемся по телефону: +7 495 721-14-00

Официальный сайт препарата Но-шпа ®

Под диагностикой и лечением понимаются исключительно диагностика и лечение специалистом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Компания Санофи не несёт ответственность за наличие препарата в аптекe.

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеpенное уменьшение бoли или отсутствие уменьшения боли, или если боль сущеcтвенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

* АО «Санофи Россия» снижает отпускную цену за упаковку Но-шпа ® таблетки 40 мг №24 в соответствии с прайс-листом, действующим с 1 мая 2017. Снижение цены производителем не гарантирует снижение цены для потребителя.

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеpенное уменьшение бoли или отсутствие уменьшения боли, или если боль сущеcтвенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Имеются противoпoказания , необходимо проконсультироваться со специалистом

источник

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Но-шпа Форте — спазмолитик миотропного действия.
Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды.
По выраженности и продолжительности спазмолитического действия превосходит папаверин. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и ЦНС.
В связи с тем, что Но-шпа действует непосредственно на гладкую мускулатуру, она может быть использована в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы).
При в/в введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект развивается через 30 мин.

Но-шпа Форте раствор для в/в и в/м введения:
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
— спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);
— в период растяжения при физиологических родах укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов.
В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);
— при гинекологических заболеваниях (дисменорея, сильные родовые схватки).
Но-шпа Форте таблетки:
— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
— спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).
В качестве вспомогательной терапии:
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеорические формы слизистого колита);
— головные боли тензионного типа;
— при гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Препарат Но-шпа Форте назначают внутрь, п/к, в/м или в/в.
Взрослым назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут или 2-4 мл 1-3 раза/сут.
Для купирования почечной и печеночной колики препарат вводят в/в медленно по 2-4 мл.
При заболеваниях периферических сосудов препарат можно вводить внутриартериально.
Детям в возрасте до 6 лет назначают препарат внутрь в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг;
в возрасте от 6 до 12 лет — 20 мг; максимальная суточная доза — 200 мг.

Раствор для в/в и в/м введения Но-шпа Форте — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия); нарушения иммунной системы (очень редко — аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам).
Таблетки Но-шпа Форте — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия).

Раствор для в/в и в/м введения Но-шпа Форте — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия), тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
С осторожностью — при гипотензии. При в/в введении дротаверина больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса.
Таблетки Но-шпа Форте — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), детский возраст до 1 года.
С осторожностью — при гипотензии.

По ограниченному числу ретроспективных данных по применению препарата у человека и данным исследований у животных, применение дротаверина при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности.
При беременности препарат Но-шпа Форте следует применять с осторожностью и только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Исследований по изучению выделения дротаверина с грудным молоком у животных не проводилось, клинические данные также отсутствуют, поэтому препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении Но-шпа Форте возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы, т.е. усиление ригидности и тремора. При одновременном применении Но-шпа Форте усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов). При одновременном применении Но-шпа Форте уменьшает спазмогенную активность морфина. При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Передозировка препарата Но-шпа Форте ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение.

Препарат Но-шпа Форте следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги, ламинированной полимером — 5 лет; для таблеток в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги — 3 года.

Таблетки Но-шпа Форте: 10 шт. в блистере, в коробке 1 или 2 блистера.
Раствор для инъекций Но-шпа Форте: 4 мл в ампулах темного стекла; в блистере 5 ампул; в пачке картонной 1 или 5 блистеров.

1 таблетка Но-шпа Форте содержит дротаверина гидрохлорид 80 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, лактоза;
1 ампула Но-шпа Форте (4 мл) содержит дротаверина гидрохлорид 80 мг.

источник