Нивалин инструкция по применению инъекции

Описание актуально на 12.09.2016

Латинское название: Nivalin
Код АТХ: N06DA04
Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)
Производитель: Sopharma AD, Болгария

В состав Нивалина входит активный компонент: галантамина гидробромид.

Дополнительные составляющие: крахмал пшеничный, кальция гидрофосфата дигидрат, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, МКЦ.

Выпускается Нивалин в форме раствора в ампулах и таблеток с содержанием основного вещества 5 и 10 мг. Таблетки расфасованы по 10 и 20 штук в блистеры, по 1 или 3 блистера в упаковке.

Для препарата свойствен м-н-холиномиметический и антихолинэстеразный эффект.

Это лекарство является селективным, обратимым и конкурентным ингибитором ацетилхолинэстеразы.

В результате его применения происходит стимулирование никотиновых рецепторов и увеличивается чувствительность постсинаптической мембраны в отношении к ацетилхолину. Также облегчается проводимость возбуждения в области нервно-мышечного синапса и восстанавливается нервно-мышечное проведение при развитии блокады миорелаксантами, относящимися к недеполяризующему типу действия. Кроме того, отмечается повышение тонуса гладкой мускулатуры, усиление секреции потовых и пищеварительных желез, проявляется миоз.

При повышении активности холинергической системы, благодаря галантамину, улучшаются когнитивные функции больных деменцией альцгеймеровского типа, хотя влияние на развитие болезни не происходит.

Внутри организма препарата подвергается быстрому и полноценному всасыванию из ЖКТ. Также проявляется высокая биодоступность – почти 90%. Достижение терапевтической концентрации отмечается спустя 30 минут с момента приёма. Связь с белками крови незначительная.

Препарат проникает сквозь ГЭБ. Небольшой метаболизм происходит в области печени. Из организма выводится – часть в неизмененном виде и в метаболитах, преимущественно в составе мочи.

Препарат назначают при лечении:

полиомиелита, а именно когда прекращается фебрильный период, во время восстановления и при остаточных явлениях;
деменции альцгеймеровского типалёгкой или умеренной формы;
миопатии, прогрессирующей мышечной дистрофии;
детском церебральном параличе;
неврите;
радикулит.

Лекарство Нивалин не назначают при:

гиперчувствительности к его компонентам;
брадикардии;
бронхиальной астме;
атриовентрикулярной блокаде;
хронической сердечной недостаточности;
эпилепсии;
артериальной гипертензии, стенокардии;
гиперкинезах;
кишечной непроходимости;
обструктивной болезни лёгких в хронической форме;
обструктивных заболеваниях, а также недавно перенесённых операциях в области ЖКТ, мочевыводящих путей, болезней предстательной железы;
лактации, беременности;
тяжёлых почечных нарушениях;
детском возрасте до 9 лет.

Соблюдение осторожности при лечении пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями в функционировании почек или печени, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, синдромом слабости синусного узла и прочих суправентрикулярных отклонениях проводимости, повышенным риском развития язв и эрозий в ЖКТ, глютеновой энтеропатией, недостаточностью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

При лечении Нивалином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие разные системы и органы.

Не исключены нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, проявляемые сбоями артериального давления, ортостатическим коллапсом, приливами крови к лицу, сердечной недостаточностью, отёчностью, наджелудочковой экстрасистолией, трепетанием или мерцанием предсердий, вентрикулярной и суправентрикулярной тахикардией, брадикардией, ишемией или инфарктом миокарда.

Патологии функционирования пищеварительной системы способны вызвать вздутие живота, диспепсию, дискомфорт ЖКТ, анорексию, диарею, абдоминальные боли, тошноту, рвоту, гастрит, дисфагию, сухость в ротовой полости, усиление слюноотделения, дивертикулит, гастроэнтерит, гепатит, перфорацию слизистых пищевода, дуоденит, кровотечения в брюшной полости.

Возможно и развитие нежелательных симптомов, связанных с функциями нервной системы – это тремор, синкопе, изменение вкуса, заторможенность, галлюцинации зрения и слуха, нарушения поведения, негативные изменения мозгового кровообращения, инсульт, головные боли, головокружение, судорожные состояния, спазмы мышц и так далее.

Также могут возникать побочные эффекты, имеющие отношение к работе опорно-двигательного аппарата, мочевыделительной системы, лабораторных показателей, органов чувств и прочего.

Известно, что таблетки Нивалин принимают внутрь одновременно с пищей, запивая водой.

Взрослым пациентам препарат назначается в суточной дозировке 10-40 мг, к 2-4-х разовому приёму.

Лечение болезни Альцгеймера начинают с применения таблеток в суточной дозировке 5 мг к 2-х разовому приёму. На протяжении месяца возможно постепенное повышение дозирования 20 мг, то есть пациенту нужно будет принимать по одной таблетке 10 мг 2 раза в день, как правило, утром и вечером. В течение терапевтического курса важно поддерживать достаточный питьевой режим. Восстановление лечения после некоторого перерыва начинают с наименьшего дозирования с его постепенным повышением.

Если у пациентов имеется нарушения функционирования печени или почек умеренной выраженности, то начальная суточная дозировка составляет 5 мг к разовому приёму, желательно с утра. Препарат в этом дозировании принимают на протяжении недели, а затем его повышают в 2 раза, сохраняя такую терапию курсом на один месяц.

При этом важно, чтобы общее суточное дозирование не превышало 15 мг.

Во время лечения полиомиелита, как и детского церебрального паралича, маленьким пациентам от 9 лет препарат назначают в дозировке в зависимости от разницы в возрасте. Для пациентов 9-11 лет дневная дозировка составляет 5-15 мг к 2-3-х разовому приёму, а детям 12-15 лет лекарство назначают в дозировании 5-20 мг к 2-4-х разовому применению.

В случаях передозировки может развиваться: угнетение сознания, коматозное и судорожное состояние, усиление побочных действий, выраженная слабость в мышцах, сопровождаемая гиперсекрецией желез слизистых трахеи, бронхоспазмом, что даже способно стать причиной летальной блокады дыхания.

При этом проводится терапия, включающая промывание желудка и назначение дальнейшего лечения, в зависимости от проявившейся симптоматики. Антидотом является введение атропина в вену, в дозировке 0,5-1 мг. В последующем дозировка атропина определяется лечащим врачом, учитывая терапевтический ответ и состояние больного.

Комбинирование Нивалина с различными холиномиметиками не рекомендуется.

Данный препарат может использоваться как антагонист по отношению к опиоидам по влиянию на дыхательную систему.

Также отмечается проявление фармакодинамического антагонизма к м-холинолитикам, например, к Атропину, Гоматропина Метилбромиду, ганглиоблокаторам, Хинину, Прокаинамиду, недеполяризующим миорелаксантам.

Сочетание аминогликозидных антибиотиков способно понизить терапевтический эффект галантамина.

Для галантамина характерно усиление нервно-мышечной блокады при общей анестезии, например, применение как периферического миорелаксанта суксаметония.

Одновременный приём с лекарствами, понижающими частоту сердцебиения, такими, как β-адреноблокаторы и Дигоксин, может вызвать усугубление брадикардии.

Применение с Циметидином способно повысить биодоступность галантамина.

Плазменную концентрацию галантамина могут увеличить ингибиторы изоферментов системы цитохрома CYP3A4 и Р450CYP2D6, приводящую к учащению холинергических побочных действий – тошноты и рвоты. Такие ситуации требуют понижения поддерживающей дозы препарата, конечно, учитывая переносимость лечения определённым пациентом.

Понизить клиренс основного вещества способны ингибиторы изоферментов CYP2D6 – это Флувоксамин, Амитриптилин, Флуоксетин, Хинидин, Пароксетин. Поэтому одновременное применение Нивалина и Кетоконазола, Зидовудина и Эритромицина – не рекомендуется.

В течение всего периода терапии необходимо воздерживаться от любой деятельности и выполнения работ, которые требуют высокой концентрации внимания и скорости реакций, это касается и управления транспортом.

При приёме ингибиторов ацетилхолинэстеразы может понижаться масса тела. В большей степени это характерно для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, сопровождаемой похуданием. По этой причине контроль веса во время терапевтического курса особенно важен.

Лечение нередко сопровождается появлением синкопе, что требует тщательного контроля артериального давления. Особенно это свойственно при приёме в повышенных дозировках от 40 мг. Чтобы этого не произошло, необходимо проявить максимальное внимание при выборе дозирования в начале терапевтического курса.

Препарат не используют для лечения больных со слабыми когнитивными отклонениями, например, изолированными нарушениями памяти, превышающими ожидаемый уровень, независимо от возраста и образования, которые не соответствуют критериям, характерным для болезни Альцгеймера.

Таблетки и ампулы Нивалин нужно хранить в прохладном, сухом и тёмном месте, недоступном детям.

Этот препарат способен усиливать угнетающий эффект этанола на функции нервной системы. Поэтому от употребления алкоголя во время терапии следует отказаться.

Как сообщают многочисленные отзывы о Нивалине, его широко применяют в медицинской практике, так как это лекарство необходимо во многих ситуациях. Назначают препарат не только пожилым пациентам, у которых память и интеллект снижаются по возрастным причинам, но и больным младшего возраста по разным показаниям. Сожаление вызывает практический вывод: у пожилых людей особых надежд на заметное улучшение с помощью подобного лечения возлагать не приходится. Что, кстати, подтверждают и отзывы.

По рассказу дочери одной 73-летней женщины, её матери назначили курс лечения Нивалином, когда с ней стали чаще возникать «странности», такие, как расстройство, бред. Ухудшилась память у этой женщины давно. Курс лечения препаратом оказался бесполезным. Наблюдаются перемены лишь в сторону дальнейшего ухудшения. Дочь пациентки заключает, что никакой пользы от приёма этого лекарства нет – только одна трата денег.

К сожалению, разрушительные процессы стареющей личности невозможно остановить. Медицина пока бессильна (хотя исследования продолжаются), поэтому не разработаны действенные методы коррекции состояния и поведения таких больных людей. А лечение препаратами, подавляющими активность людей – это опасная мера. Она, практически, приводит к полному регрессу человека. Поэтому близкие пациентов и стараются отсрочить этот нежелательный момент до последней возможности, возлагая большие надежды на различные лекарства подобного действия.

Цена Нивалина в таблетках составляет от 853 рублей.

Купить Нивалин в растворе для инъекций можно по стоимости 590-3360 рублей.

источник

Таблетки белого цвета, плоские, круглые, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
галантамина гидробромид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Селективный, конкурентный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Стимулирует н-холинорецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризирующего типа действия. Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз. Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

После приема внутрь, быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность высокая — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема препарата. C max после приема препарата в дозе 10 мг достигается ко 2 ч и составляет 1.2 мг/мл.

После многократного приема устанавливается C ss галантамина. В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через ГЭБ.

В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.

T 1/2 — 5 ч. Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов) в основном с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с болезнью Альцгеймера возможно повышение концентрации галантамина в плазме крови. При умеренных и тяжелых нарушениях функций печени и почек концентрация галантамина в плазме крови повышается.

— деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;

— полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений);

— прогрессирующая мышечная дистрофия;

— детский церебральный паралич;

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует запивать водой.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 10-40 мг, разделенной на 2-4 приема.

При myasthenia gravis суточная доза разделяется на 3 приема.

При болезни Альцгеймера лечение рекомендуется начинать по 5 мг 2 раза/сут. В течение 4-х недель суточную дозу постепенно можно повысить до 20 мг (по 10 мг 2 раза/сут, утром и вечером). Во время лечения препаратом необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкостей. Если во время лечения потребуется прекращение приема препарата, то восстановление лечения необходимо начинать с наиболее низкой дозы и постепенно ее повышать.

При лечении полиомиелита, детского церебрального паралича детям в возрасте с 9 до 11 лет суточная доза составляет 5-15 мг, разделенная на 2-3 приема; в возрасте с 12 до 15 лет — 5-20 мг, разделенная на 2-4 приема.

Для пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции печени и почек начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (утром) в течение не менее 1 недели, затем — по 5 мг 2 раза/сут в течение 4 недель. Общая суточная доза не должна превышать 15 мг.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, AV-блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение интервала QT, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, приливы, брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, дискомфорт в ЖКТ, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное слюноотделение, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня ЩФ.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, мышечная слабость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, бессонница, депрессия (очень редко с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышенное либидо, делирий.

Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушения зрения, спазм аккомодации; нечасто — шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, пурпура, анемия.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипергликемия.

Прочие: боль в груди, повышенное потоотделение, уменьшение массы тела, чувство усталости, лихорадка, дегидратация (в редких случаях с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

— хроническая сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 9 мл/мин);

— тяжелые печеночные (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушения;

— механическая кишечная непроходимость;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ;

— обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек или печени, СССУ и других нарушениях суправентрикулярной проводимости, при одновременном приеме препаратов, замедляющих ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокоторы), общей анестезии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенном риске развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, глютеиновой энтеропатии (в состав препарата входит пшеничный крахмал), недостаточности лактазы, галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы (в состав препарата входит лактоза).

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела. Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается снижение массы тела. В связи с этим необходимо следить за массой тела.

В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.

Как и другие холиномиметики, Нивалин ® способен вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с СССУ и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими ЧСС (дигоксин или бета-адреноблокаторы).

При лечении препаратом Нивалин ® существует риск появления синкопе, поэтому необходимо чаще контролировать АД, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (40 мг/сут). С целью предотвращения подобных побочных эффектов следует тщательно подбирать дозу препарата в начале лечения.

Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена. Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. управления автомобилем.

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом, может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота используется атропин в дозах 0.5-1 мг в/в. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Не рекомендуется комбинировать Нивалин ® с другими холиномиметиками.

Галантамин является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр.

Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропину, гоматропину метилбромиду), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду.

Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина.

Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония).

Лекарственные средства, снижающие ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы) усугубляют брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина.

Все препараты, которые ингибируют ферменты и изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP2D6, CYP3A4), могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом, тошноты и рвоты). В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25-30%. По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола и седативных средств.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

источник

Нивалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nivalin

Действующее вещество: галантамин (Galantamine)

Производитель: Софарма, АО (Болгария)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 776 руб.

Нивалин – антихолинэстеразное средство.

раствор для инъекций: от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный (по 1 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 10 блистеров);
таблетки: круглые, плоские, белого цвета, с двусторонней фаской и риской на одной стороне (в дозировке 5 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера; в дозировке 10 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Нивалина.

активное вещество: галантамина гидробромид – 1; 2,5; 5 или 10 мг;
вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

активное вещество: галантамина гидробромид – 5 или 10 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк; в таблетках дозировкой 5 мг также содержится кальция гидрофосфата дигидрат.

Действующее вещество Нивалина – галантамина гидробромид, является обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Стимулирует н-холинорецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину.

Препарат облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах головного и спинного мозга.

Повышает тонус и стимулирует сокращение скелетной и гладкой мускулатуры, усиливает секрецию потовых и пищеварительных желез. Восстанавливает нервно-мышечную проводимость, которую блокируют курареподобные миорелаксанты недеполяризующего типа. Снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме, вызывает спазм аккомодации и миоз.

Повышая активность холинергической системы, галантамина гидробромид улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, однако не влияет на развитие самого заболевания.

После подкожного введения и перорального приема Нивалина галантамин быстро всасывается. Терапевтической концентрации достигает в течение 30 минут. После применения дозы 10 мг максимальная плазменная концентрация отмечается через 2 ч и составляет 1,2 мг/мл.

Абсолютная биодоступность может достигать 90%.

При продолжительном применении Нивалина устанавливается равновесная концентрация. С белками крови галантамин связывается слабо. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), обнаруживается в тканях мозга.

В незначительной степени (до 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием метаболитов галантаминона и эпигалантамина, которые обнаруживаются в плазме и моче.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно путем клубочковой фильтрации с мочой (до 74% при приеме внутрь, до 89% после подкожного введения). Период полувыведения – 5 ч. В небольшом количестве (0,2 ± 0,1%/24 ч) выводится с желчью. Почечный клиренс составляет примерно 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина, соответствующему клиренсу креатинина (КК).

Плазменная концентрация препарата повышается у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек/печени, при болезни Альцгеймера.

детский церебральный паралич;
травматические повреждения нервной системы;
заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
миопатия;
идиопатический парез лицевого нерва;
полиневропатия, полиневриты, полирадикулоневрит, невриты;
синдром Гийена – Барре;
ночное недержание мочи.

Анестезиология и хирургия:

послеоперационная атония кишечника и мочевого пузыря;
необходимость снижения эффекта недеполяризующих миорелаксантов (в качестве антагониста).

Прочие показания к применению:

токсикология: интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином или его аналогами;
физиотерапия: заболевания периферической нервной системы (в виде ионофореза);
рентгенология: функциональная диагностика состояния пищеварительной системы и желчного пузыря (с целью улучшения качества диагностики).

детский церебральный паралич;
миопатия;
деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени;
прогрессирующая мышечная дистрофия;
радикулит;
неврит;
миастения гравис;
полиомиелит (непосредственно после окончания фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений).

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм Нивалина:

обструктивные заболевания мочевыводящих путей (механические нарушения проходимости);
хроническая сердечная недостаточность;
атриовентрикулярная блокада;
брадикардия;
стенокардия;
гиперкинезы;
эпилепсия;
бронхиальная астма;
механическая кишечная непроходимость;
тяжелые печеночные нарушения (> 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
тяжелая почечная недостаточность (КК 9 баллов по шкале Чайлд – Пью).

Лечение пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью должно проводиться с осторожностью.

Взаимное уменьшение эффектов отмечается при сочетании Нивалина и м-холиноблокаторов (атропина), недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарина), ганглиоблокаторов (гексаметония, азаметония бромида, пахикарпина), новокаинамида, хинина.

При одновременном применении галантамин усиливает эффект деполяризующих миорелаксантов.

Циметидин способен повышать биодоступность галантамина.

Терапевтическое действие Нивалина могут снизить аминогликозидные антибиотики (например, гентамицин или амикацин).

Галантамин уменьшает угнетающее действие на дыхательный центр опиоидов (морфина и его аналогов). Усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в том числе при использовании суксаметония в качестве периферического миорелаксанта). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.

При сочетанном применении лекарственных средств, снижающих частоту сердечных сокращений (например, бета-адреноблокаторов или дигоксина), усугубляется брадикардия.

Нивалин не рекомендуется принимать в комбинации с другими холиномиметиками.

CYP2D6 и CYP3D4 – изоферменты, принимающие участие в метаболизме галантамина. Эритромицин, зидовудин и кетоконазол являются ингибиторами изофермента CYP3D4, флуоксетин, пароксетин, хинидин, флувоксамин и амитриптилин – ингибиторами изофермента CYP2D6. Следовательно, эти лекарственные средства могут влиять на метаболизм галантамина, из-за чего возможно увеличение его концентрации в сыворотке крови и, как следствие, повышение частоты холинергических побочных эффектов (особенно тошноты и рвоты). В таком случае может потребоваться снижение поддерживающей дозы Нивалина.

Аналогами Нивалина являются: Аксамон, Алзепил, Альценорм, Беринерт, Гальнора СР, Дементис, Ипигрикс, Калимин 60 Н, Прозерин, Реминил, Экселон, Яснал.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.

Несмотря на широкий спектр применения препарата, отзывы о Нивалине в основном оставляют родственники и опекуны пожилых людей, получающих средство в связи с деменцией. Характер сообщений преимущественно негативный: никакая польза от проводимой терапии не отмечается, улучшение состояния не происходит.

Примерные цены на Нивалин (за упаковку из 10 ампул):

раствор 1 мг/мл – 841–904 руб.;
раствор 2,5 мг/мл – 1128–1232 руб.;
раствор 5 мг/мл – 1793–1850 руб.;
раствор 10 мг/мл – 3326–3519 руб.

Нивалин 1 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт.

Нивалин 5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт.

Нивалин 2.5 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт.

НИВАЛИН 0,25% 1мл 10 шт. раствор для инъекций ампулы

Нивалин 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Количество сотрудников, занятых офисной работой, заметно увеличилось. Особенно такая тенденция свойственна крупным городам. Работа в офисе привлекает мужчин и ж.

источник

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении). C max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

— травматические повреждения нервной системы;

— детский церебральный паралич;

— заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

— невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;

— идиопатический парез лицевого нерва;

В анестезиологии и хирургии:

— в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

— для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

— в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

— интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

— для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— механическая кишечная непроходимость;

— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— детский возраст до 1 года;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента. В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 20 мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Возраст	Суточная доза
1-2 года	0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
3-5 лет	0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
6-8 лет	0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
9-11 лет	1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра — 0.6 мл 0.5% р-ра)
12-15 лет	1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра — 1 мл 0.5% р-ра)
старше 15 лет	12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра)

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.

Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.

Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко — кишечная колика.

Со стороны ЦНС: часто — усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко — бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).

Прочие: повышенное потоотделение; редко — ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях — судороги, кома.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Нивалин при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин — изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста.

Противопоказано: детский возраст до 1 года.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат у детей не применяется.

источник

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

— травматические повреждения нервной системы;

— детский церебральный паралич;

— заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

— невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;

— идиопатический парез лицевого нерва;

В анестезиологии и хирургии:

— в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

— для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

— в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

— интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

— для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Возраст	Суточная доза
1-2 года	0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
3-5 лет	0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
6-8 лет	0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
9-11 лет	1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра — 0.6 мл 0.5% р-ра)
12-15 лет	1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра — 1 мл 0.5% р-ра)
старше 15 лет	12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра)

Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин ® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— механическая кишечная непроходимость;

— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— детский возраст до 1 года;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста.

Противопоказано: детский возраст до 1 года.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат у детей не применяется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нивалин ® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

источник