Нейробион уколы инструкция по применению

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

раствор для внутримышечного введения

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:
Активные вещества:

Тиамина гидрохлорид (витамин В1)	100,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)	100,00 мг
Цианокобаламин (витамин В12)	1,0 мг

Вспомогательные вещества:
калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В₁, В₆ и В₁₂, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.
Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);
• Невриты и невралгии:
  • невралгия тройничного нерва,
  • неврит лицевого нерва,
  • межреберная невралгия,
  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника),
  • опоясывающий герпес.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Детский возраст.

Применение препарата Нейробион не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.
Лактация

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Частота не установлена:длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :
Частота не установлена:тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы :
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частота не установлена: реакции в месте введения.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон. Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме. При внутривенном введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (более 2 месяцев) могут наблюдаться симптомы интоксикации.
Витамин В₁:после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз (>10 г) наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.
Витамин В₆: длительное применение (>6-12 месяцев) витамина В6 в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.
Продолжительное применение витамина В6 в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты.
После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.
Витамин В₁₂ : после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Препарат не следует вводить внутривенно.
Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В₁₂.

Раствор для внутримышечного введения.
По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска.
По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

источник

Описание актуально на 13.08.2014

• Латинское название: Neurobion
• Код АТХ: A11DB
• Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyr >

В состав раствора Нейробион для внутримышечных инъекций входят:

• тиамина гидрохлорид (витамин В1, Thiaminum hydrochloride);
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В6, Pyridoxinum hydrochloride);
• цианокобаламина (витамин В12, Cyanocobalaminum);
• кальция цианид (Сalcium cyanide);
• спирт бензиловый (Alcohol Benzyl);
• раствор натрия гидроксида(Natrii hydroxidum);
• вода для инъекций (Aqua pro injectionibus).

В состав одной таблетки Нейробион входят:

• тиамина гидрохлорид (витамин В1, Thiaminum hydrochloride);
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В6, Pyridoxinum hydrochloride);
• цианокобаламина (витамин В12, Cyanocobalaminum);
• магния стеарат (Magnesium stearate);
• метилцеллюлоза (Methylcellulose);
• крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
• желатин (Gelatinum);
• лактозы моногидрат (Lactosе monohydrate);
• тальк (Talcum).

Состав пленочной оболочки таблетки:

• воск (Cera);
• желатин (Gelatinum);
• метилцеллюлоза (Methylcellulose);
• акация (Acacia);
• глицерол (Glycerolum);
• повидон (Povidonum);
• кальция карбонат (Сalcium carbonas);
• кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
• каолин (Сaolinum);
• титана диоксид (Titanium dioxide);
• тальк (Talcum);
• сахароза (Saccharum).

Нейробион выпускается в виде:

• прозрачного красного раствора для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл;
• круглых, блестящих двояковыпуклых таблеток, покрытых оболочкой белого или почти белого цвета.

Препарат принадлежит к фармакологической группе поливитамины без минеральных комплексов, а его применение показано людям с выраженным дефицитом витаминов группы В, в частности, витамина В1, В6 и В12.

В состав препарата Нейробион входит комплекс нейротропных активных веществ витаминов группы В:

Каждый элемент этого витаминного комплекса играет важную биологическую роль в организме, участвуя в качестве коферментов в процессах промежуточного метаболизма, которые протекают в центральной и периферической нервной системе.

Причем, используемые в сочетании с друг другом, витамины В1, В6 и В12 оказывают более выраженный терапевтический эффект в сравнении с эффектом от применения каждого из них по отдельности.

Как и прочие витамины, витамины группы В не могут самостоятельно синтезироваться человеческим организмом, однако, при этом они относятся к категории незаменимых для него веществ, без которых невозможно нормальное функционирование всех систем и органов.

Потребность взрослого человека в витамине В1 варьируется в пределах показателей 1,5-2 мг в сутки, потребность в витамине В6 составляет 2 мг в день, в витамине В12 — 0,003 мг в день.

В той или иной степени они попадают в организм с пищей. Так, наибольшее количество тиамина содержится в пивных дрожжах, злаках (в частности, в зародышах и оболочках пшеничных зерен, в овсе и в гречихе), а также в хлебе, выпеченном из муки грубого помола.

Витамин В6 присутствует в растениях и различных органах животных: в неочищенных зернах злаковых культур, печени тресковых рыб и крупного рогатого скота, молоке, яичных желтках, рыбе и дрожжах. Также пиридоксин частично синтезируется микрофлорой кишечного тракта.

Витамин В12 в природе вырабатывается только микроорганизмами, поэтому потребность организма в нем обеспечивается микрофлорой кишечника. Далее из кишечного тракта он поступает в органы. При этом наибольшее количество цианокобаламина кумулируется в печени, почках и стенках кишечника.

Если происходит нарушение естественного синтеза витаминов в организме или же они поступают в недостаточных количествах с пищей, их дефицит восполняется терапевтическим введением поливитаминных комплексов.

Введение витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает наличие в организме нормальную концентрацию коэнзимов.

Применение комплекса для лечения различного рода неврологических заболеваний позволяет, с одной стороны, восполнить существующую недостаточность, а, с другой стороны, стимулирует естественные механизмы восстановления.

Результаты исследований на животных показали, что сочетанное использование тиамина, пиридоксина и цианокобаламина обеспечивает анальгезирующее действие.

Доказано также, что все витамины группы В в той или иной степени способны оказывать обезболивающий эффект. В этом отношении на первое место ставят цианокобаламин, за ним идет пиридоксин, и потом — тиамин. Однако комплекс “В12 + В6 + В1” обладает более выраженным действием, нежели терапия с применением каждого из них по отдельности.

Кроме того, витамины В1, В6 и В12 характеризуются как низкотоксичные вещества (при использовании их в рекомендуемых дозах), поэтому их применение не несет вреда здоровью человека и не представляет угрозы для его жизни.

Данные об их канцерогенных, мутагенных и тератогенных свойствах на сегодняшний день отсутствуют.

Клинический опыт является подтверждением того, что парентеральное применение комплекса, в который входят тиамин, пиридоксин и цианокобаламин, позволяет эффективно:

• купировать болевые ощущения;
• нормализовать рефлекторные реакции;
• восстановить нарушенную чувствительность.

В отличие от нестероидных препаратов противовоспалительного действия, которые провоцируют достаточно большое количество побочных эффектов (преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта), витамины группы В гораздо лучше переносятся пациентами.

Рандомизированные исследования показали, что после внутримышечного введения витамина В12 пациентам с хроническими болями в спине у последних отмечалось достоверное уменьшение выраженности боли и улучшение двигательной функции.

Применение его в качестве средства для лечения болей нейропатического характера у пациентов, страдающих от диабетической полиневропатии, способствовало:

• уменьшению выраженности болевого синдрома;
• уменьшению выраженности нарушений чувствительности кожи (парестезий);
• уменьшению чувства жжения и зябкости.

Исследования фармакологических свойств витамина В6 позволили сделать вывод о том, что в больших концентрациях он способен вызывать интоксикацию организма. Безопасной считается его доза, равная 200 мг в сутки.

Что касается витамина В1, то исследования его эффективности у больных с диабетической или алкогольной полинейропатией, проводившиеся в период между 1966 и 2005 годами, показали, что применение его в больших дозах способствует:

• кратковременному уменьшению интенсивности болевого синдрома;
• уменьшению выраженности парестезий;
• улучшению температурной чувствительности;
• улучшению вибрационнной чувствительности.

Во время каждого их этих исследований подчеркивалась очень хорошая переносимость пациентами витамина В1.

Также имеются данные о результатах двойного слепого исследования препарата Нейробион, посвященного изучению его эффективности в качестве профилактического средства при болях в спине.

В ходе эксперимента половина пациентов принимала на протяжении полугода после окончания курса лечения острой фазы заболевания по одной таблетке Нейробиона трижды в день, другая половина — плацебо.

• В группе, принимавшей Нейробион, увеличилось количество пациентов без болевого синдрома (в сравнении с группой, в которой люди получали плацебо).
• Частота болевых приступов в период курса наблюдения в группе, принимавшей Нейробион, существенно снизилась в сравнении с группой, в которой пациенты получали плацебо.
• Независимо от того, какие использовались методы сопроводительной терапии, в 78% всех случаев лечения препаратом описывался положительный эффект.

У пациентов с полинейропатией положительная динамика после назначения уколов Нейробиона отмечалась в 86% случаев. При болях в спине терапевтический эффект оценивался как очень хороший в 45% случаев, еще 47% пациентов, входящих в эту группу, констатировали значительное или постепенное умеренно выраженное улучшение состояния.

Переносимость лекарственного препарата характеризовалась врачами как “хорошая” или “очень хорошая”.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин в рекомендуемом диапазоне доз не провоцируют развития нежелательных побочных реакций (либо же реакции, возникающие на фоне их применения, являются слабо выраженными).

После перорального приема тиамина отмечается его дозированная транспортировка, которая характеризуется двояким механизмом действия:

• тиамин активно всасывается до концентрации 2 мкмоль;
• при концентрации тиамина более 2 мкмоль отмечается его пассивная диффузия.

Период полувыведения вещества составляет приблизительно 4 часа.

Тиамин в организме человека не способен накапливаться в дозе, превышающей 30 мг. Поэтому, учитывая его быстрый метаболизм и ограниченность резервного запаса, последний расходуется в среднем за 4-10 дней.

Всасывание пиридоксина после перорального приема происходит очень быстро и, главным образом, в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма он в среднем от 2 до 5 часов.

Концентрация витамина В6 в организме может варьироваться в пределах от 40 до 150 мг, при этом за сутки вместе с мочой выводится от 1,7 до 3,6 мг.

Всасывание цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте осуществляется посредством двух механизмов:

• в результате его высвобождения под воздействием пищеварительного сока и быстрого связывания с внутренним фактором;
• без связывания с внутренним фактором, посредством пассивного попадания в кровоток (этот механизм используется как приоритетный при дозах витамина В12, превышающих 1,5 мкг).

Витамин В12 сохраняется главным образом в печени. Скорость его метаболизма — 2,5 мкг в сутки, что составляет приблизительно 0,05% от сохраняемого количества.

Выведение его осуществляется преимущественно с желчью, причем цианокобаламин в значительной степени подвергается реабсорбции при энтерогепатической циркуляции.

У пациентов с В12-дефицитной (мегалобластной) анемией после приема дозы, равной или превышающей 100 мкг цианокобаламина, абсорбируется только лишь 1% этого вещества.

Препарат Нейробион рекомендуется назначать в качестве одного из средств комплексной терапии:

• при тригеминальной невралгии ;
• при торакалгии (межреберной невралгии);
• при пояснично-крестцовом радикулите (ишиасе);
• при плексопатии шейного и плечевого сплетения;
• при корешковом синдроме, возникающем в процессе сдавливания спинномозговых корешков и являющемся следствием дегенеративных заболеваний позвоночника;
• при прозопарезе (параличе Белла).

Противопоказания к назначению каждого из входящих в витаминный комплекс веществ различны.

Так, тиамин противопоказан людям, страдающим от заболеваний аллергической природы. Пиридоксина не назначают при обострении у пациента язвы желудка и 12-типерстной кишки. Это связано с тем, что препарат может спровоцировать повышение кислотности пищеварительного сока в желудке.

Цианокобаламин не следует принимать при эритроцитозе, болезни Вакеза (первичной полицитемии), а также при тромбоэмболии.

Пероральное применение препарата в отдельных случаях может стать причиной развития аллергических реакций, которые в большей степени выражаются в виде высыпаний на кожных покровах.

После уколов Нейробиона в месте инъекции могут развиваться реакции локального характера на введение препарата. Внутривенное введение провоцирует затрудненность дыхания, появление симптомов экзантемы и анафилактический шок.

Желудочно-кишечный тракт может отреагировать на прием препарата повышением кислотности желудочного сока, приступами тошноты, рвотой, метеоризмом, расстройствами стула и болевыми ощущениями в области эпигастрия.

В редких случаях возможны иммунные реакции, к которым относят:

• реакции, обусловленные гиперчувствительностью;
• усиленное потоотделение;
• тахикардию;
• анафилаксию.

Иногда на фоне длительного применения витамина В6 (не менее полугода) в дозе, превышающей 50 мг в сутки, у пациента могут возникать симптомы сенсорной нейропатии, отмечаются повышенная нервная возбудимость, общее недомогание, приступы головных болей и головокружения.

Препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций в тяжелых случаях назначают по одной ампуле в день (раствор вводят глубоко в мышцу) вплоть до устранения симптомов, которыми характеризуется острая фаза конкретного заболевания.

После уменьшения выраженности клинических проявлений болезни, а также в случаях, когда уколы Нейробиона назначают для лечения заболеваний умеренной степени тяжести, препарат рекомендуется вводить по одной ампуле дважды или трижды в неделю.

Длительность курса лечения после устранения купирования симптомов составляет две-три недели.

При необходимости усиления эффекта, продолжения лечения после курса инъекций и в профилактических целях для предупреждения развития рецидива заболевания терапию дополняют назначением таблеток Нейробион.

Таблетки принимают во время или после приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разгрызая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточная доза для взрослых пациентов и детей старше 15 лет — 3 таблетки (по одной трижды в день).

Согласно инструкции на Нейробион детям до 15 лет оптимальная доза препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.

Продолжительность терапевтического курса также определяется индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и характера его течения. Максимальный период лечения составляет 4 недели.

Если по его окончании сохраняется необходимость в дальнейшем приеме препарата, принимается решение по корректировке дозы в сторону ее снижения.

При значительном превышении рекомендуемой инструкцией к препарату дозы тиамина (более 10 г) отмечаются курареподобные эффекты и снижается проводимость нервных импульсов.

Пиридоксин относится к группе низкотоксичных средств. При его ежедневном приеме на протяжении полугода-года в дозе, превышающей 50 мг, могут возникнуть симптомы периферической сенсорной нейропатии.

Применение пиридоксина более чем по 1 грамму в сутки на протяжении нескольких месяцев может спровоцировать нейротоксические реакции.

Если суточная доза на протяжении длительного отрезка времени составляет 2 грамма и более, возможны:

• нейропатия, сопровождающаяся признаками атаксии и расстройствами чувствительности;
• судороги, которые сопровождаются изменениями на энцефалограмме;
• гипохромазия;
• себорейный дерматит.

После введения цианокобаламина парентеральным путем (а иногда и после приема препарата per os) в повышенных дозах могут отмечаться:

• экзематозные кожные нарушения;
• доброкачественные формы акне;
• симптомы аллергических реакций.

Длительное употребление больших доз витамина В12 приводит к нарушению ферментной активности печени, появлению болей в области сердца, повышенной свертываемости крови (гиперкоагуляции).

На тиамин инактивирующее действие оказывает одновременный прием с ним 5-флуороурацила. Это связано со способностью последнего конкурентно подавлять процесс фосфорилирования тиамина в тиамин-пирофосфат.

Одновременное применение с антацидными лекарственными препаратами способствует снижению показателей всасывания тиамина.

Фуросемид и аналогичные ему препараты из группы петлевых диуретиков тормозят процессы канальцевой реабсорбции, а при длительном применении повышают экскрецию тиамина, тем самым снижая уровень его содержания в организме.

Нейробион не следует назначать в сочетании с Леводопой, поскольку входящий в состав витаминного комплекса пиридоксин снижает ее противопаркинсонический эффект.

Одновременное назначение Нейробиона с антагонистами пиридоксина и пероральными противозачаточными препаратами может повышать потребность организма в витамине В6.

Нейробион (как в форме раствора для инъекций, так и в форме таблеток) отпускается в аптеках по рецепту.

Препарат хранят в защищенном от солнца и недоступном для детей месте. Оптимальная температура хранения для таблеток — не выше 25°C. Оптимальная температура хранения раствора — 2-8°C.

Препарат годен к использованию в течение 3 лет.

Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Введение Нейробиона парентеральным методом может оказывать влияние на диагностику таких заболеваний, как фуникулярный миелоз и пернициозная (В12-дефицитная) анемия.

Поскольку в состав препарата входят соли натрия, это необходимо учитывать при назначении его пациентам, находящимся на бессолевой диете.

Не следует назначать препарат пациентам, у которых обнаружены новообразования. Исключения составляют случаи, сопровождающиеся В12-дефицитной анемией.

Препарат не рекомендован пациентам с тяжелой или острой формой декомпенсации сердечной недостаточности и стенокардией.

Нейробион имеет ряд аналогов, среди которых препараты:

Точные данные относительно эффективности использования препарата для лечения детей до 15 лет отсутствуют.

Не следует назначать Нейробион детям до 3 лет, поскольку из-за содержания в нем бензилового спирта высок риск развития патологий, характеризующихся нарушением в организме кислотно-щелочного баланса (или метаболического ацидоза).

Данные о безопасности использования препарата в период беременности недостаточны. По этой причине беременным женщинам Нейробион назначают с учетом потенциальной пользы для матери и рисков для ребенка.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин характеризуются способностью экскретироваться в грудное молоко, а употребление пиридоксина в повышенных дозах приводит к угнетению лактации.

Точные данные относительно количества выделяющихся в грудное молоко тиамина, пиридоксина и цианокобаламина не проводились. Поэтому решение о прекращении или продолжении кормления грудью принимается с учетом необходимости назначения Нейробиона матери. То есть, если матери требуется пройти курс лечения, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Уколы и таблетки Нейробион — отзывы врачей и пациентов, прошедших курс лечения препаратом, являются тому подтверждением — являются эффективным средством для лечения болезней нервной системы и профилактики развития их рецидивов.

Главными плюсами препарата являются:

• отсутствие или, как минимум, меньшая выраженность побочных эффектов (в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами, которые также назначаются при неврологических заболеваниях);
• низкая токсичность входящих в его состав активных веществ.

Средняя цена Нейробиона в ампулах в аптеках России составляет 250-300 рублей. Цена препарата в таблетированной форме варьируется в пределах от 250 до 350 рублей.

В Украине средняя цена таблеток Нейробион составляет 70 гривен, раствора для инъекций — приблизительно 45 гривен.

источник

Нейробион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Neurobion

Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin)

Производитель: Merck KGaA, Германия; Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Актуализация описания и фото: 13.05.2018

Цены в аптеках: от 253 руб.

Нейробион – комплекс витаминов группы В.

• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, красного цвета (по 3 мл в ампулах темного стекла, по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 упаковка);
• Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого цвета, блестящие (по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 2 блистера).

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

• Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
• Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества раствора: натрия гидроксида раствор, бензиловый спирт, калия цианид, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами. Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В₁, В₆ и В₁₂ обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Как и другие витамины, пиридоксин, тиамин и цианокобаламин представляют собой незаменимые питательные вещества, неспособные синтезироваться в организме самостоятельно. При терапевтическом введении витаминов группы B восполняется дефицит витаминов, поступающих с пищей.

Применение Нейробиона при заболеваниях нервной системы с одной стороны компенсирует существующий дефицит, часто возникающий по причине повышенных потребностей организма вследствие заболевания, а с другой стороны – стимулирует естественные механизмы, которые направлены на восстановление функции нервных тканей. Непрямое анальгезирующее действие препарата благоприятно влияет на терапевтический результат.

После приема Нейробиона внутрь тиамин подвергается в организме дозозависимому транспорту. Его механизм имеет двойственную природу: при концентрации вещества до 2 мкмоль/л происходит активное всасывание, при концентрациях более 2 мкмоль/л наблюдается пассивная диффузия. Метаболизм тиамина происходит в печени путем фосфорилирования. Период полувыведения – 4 часа. В тканях организма содержится около 30 мг тиамина, при быстром метаболизме он выводится через 4–10 дней.

Всасывание пиридоксина очень быстрое и происходит в основном в верхних отделах кишечника. Период полувыведения составляет 2–5 часов. Для выполнения роли кофермента пиридоксин фосфорилируется до пиридоксальфосфата. В фосфорилированной форме он почти на 80% связывается с плазменными белками. В организме содержание пиридоксина составляет 40–150 мг. Выводится с мочой. За сутки выводится от 1,7 до 3,6 мг пиридоксина.

Всасывание цианокобаламина из пищеварительного тракта осуществляется посредством двух механизмов: первый – высвобождение под влиянием желудочного сока и дальнейшее быстрое связывание с внутренним фактором; второй – пассивная диффузия в кишечнике, независимая от внутреннего фактора. Второй механизм чаще наблюдается при дозах цианокобаламина более 0,0015 мг. У пациентов с мегалобластной анемией (В₁₂-дефицитной) реабсорбция цианокобаламина после приема внутрь составляет около 1% от дозы в 0,1 мг и более. Избыточное количество цианокобаламина накапливается в печени, откуда он выводится с желчью в кишечник, а затем реабсорбируется при дальнейшей кишечно-печеночной циркуляции. Скорость его метаболизма – 0,0025 мг в сутки.

Комплексная терапия заболеваний нервной системы:

• Парез лицевого нерва;
• Невралгия тройничного нерва;
• Ишиас, люмбаго;
• Опоясывающий герпес;
• Болевой синдром, обусловленный заболеваниями позвоночника, такими как шейный синдром, поясничный синдром, межреберная невралгия, синдром «плечо-кисть», а также корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.

Основное противопоказание к применению Нейробиона – повышенная чувствительность к его компонентам.

В педиатрии препарат не применяется.

В виде таблеток средство противопоказано при наследственной непереносимости галактозы или фруктозы, дефиците лактазы, сахаразно-изомальтазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав входит сахароза и лактоза).

Из-за высокого содержания витаминов Нейробион не рекомендуется применять во время беременности и лактации.

Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с дозы 3 мл (1 ампула) 1 раз в сутки. После снятия острых симптомов, а также в случае умеренного болевого синдрома препарат вводят по 3 мл 2-3 раза в неделю курсом 2-3 недели.

Для профилактики, проведения поддерживающей терапии и в случае необходимости продолжения проводимого терапевтического курса препарат назначают в форме таблеток.

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, во время еды или после приема пищи. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, продолжительность лечения – 1-1,5 месяца. В случае проведения терапии более 4 недель рекомендуется коррекция дозы.

В таблетках Нейробион в основном переносится хорошо, в редких случаях отмечаются побочные эффекты:

• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (повышенная потливость, тахикардия);
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота;
• Аллергические реакции: крапивница и зуд.

Возможные побочные эффекты при парентеральном применении препарата:

• Обусловленные витамином В1: очень редко – потливость, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, тахикардия, реакции повышенной чувствительности (затрудненное дыхание, экзантема, анафилактический шок);
• Обусловленные витамином В12: в отдельных случаях – крапивница, экзема, акне.

Витамины группы B имеют широкий диапазон эффективных концентраций. При применении Нейробиона с соблюдением рекомендованных режимов дозирования симптомы передозировки не наблюдаются.

Витамин B₁ в высоких дозах, превышающих рекомендованные в 100 раз и более (свыше 10 г), проявляет курареподобное ганглиоблокирующее действие, подавляя передачу импульсов в нервных клетках (миорелаксирующий эффект).

После применения витамина B₆ в суточной дозе более 50 мг в течение 6–12 месяцев может наблюдаться периферическая сенсорная невропатия. Продолжительный прием (более 2 месяцев) пиридоксина в дозах свыше 1 г в сутки может вызвать нейротоксические эффекты. Суточные дозы более 2 г приводили к появлению невропатии с атаксией, церебральным судорогам с изменениями на электроэнцефалограмме, расстройствам чувствительности, гипохромной анемии и себорейному дерматиту.

После парентерального введения высоких доз цианокобаламина и в редких случаях после его приема внутрь наблюдались такие симптомы передозировки, как доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

Лечение заключается в отмене препарата, промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости проводится симптоматическая, в том числе десенсибилизирующая, терапия.

Раствор Нейробион запрещено вводить внутривенно.

Витамин В12 может влиять на клиническую картину и лабораторные анализы при пернициозной анемии и фуникулярном миелозе.

Витамин В1 может инактивировать другие витамины, особенно цианокобаламин.

При необходимости проведения продолжительного лечения следует регулярно контролировать состояние пациента, т.к. длительное применение (более 6 месяцев) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может привести к развитию периферической сенсорной невропатии.

Негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания Нейробион не оказывает.

Нейробион не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания из-за высокого содержания витаминов.

Витамины группы B секретируются с грудным молоком, но риск развития передозировки у младенцев не установлен. В некоторых случаях прием высоких доз пиридоксина (более 600 мг в сутки) может привести к подавлению лактации.

Если применение препарата в период лактации необходимо по показаниям, кормление грудью следует прекратить.

Согласно инструкции, Нейробион противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет (из-за высокого содержания активных компонентов).

• Антациды: снижение всасывания тиамина;
• Фторурацил: инактивация тиамина;
• Леводопа: снижение ее противопаркинсонического действия;
• «Петлевые» диуретики (к примеру, фуросемид): усиление экскреции тиамина при длительном применении и, как следствие, снижение его концентрации в крови;
• Антагонисты пиридоксина (например, пеницилламин, гидралазин, циклосерин, изониазид): увеличение потребности в пиридоксине;
• Этанол и черный чай: снижение всасывания тиамина;
• Напитки, содержащие сульфиты (в том числе вино): усиление разрушения тиамина.

В виде раствора Нейробион нельзя смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Аналогами Нейробиона являются: Витаксон, Комплекс В1, В6, В12, Нейромультивит, Нейрорубин, Нервиплекс, Неуробекс, Юнигамма.

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Не превышать температуру 20 ˚С.

Препарат является эффективным средством при заболеваниях нервной системы, в том числе с целью их профилактики. Согласно отзывам, Нейробион обладает рядом преимуществ по сравнению с нестероидными противовоспалительными препаратами, также применяемыми при неврологических заболеваниях. Во-первых, он редко вызывает побочные эффекты, а в случае их возникновения они выражены слабо. Во-вторых, Нейробион обладает низкой токсичностью.

Минусами препарата являются цена (он дороже некоторых аналогов) и доступность (он часто отсутствует в ассортименте ряда аптек).

Цены на Нейробион зависят от форы выпуска препарата и конкретной аптеки:

• таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковке) – 270–330 рублей;
• раствор для внутримышечного введения (по 3 ампулы в упаковке) – 275–310 рублей.

источник

При невропатических болях, связанных с заболеваниями нервной системы, врачи назначают пациентам лекарство Нейробион. Это два препарата для перорального и парентерального использования с содержанием витаминов группы В. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Нейробиона, чтобы использовать его правильно. Не допускайте самолечения, только врач может назначать лекарство.

Согласно принятой медицинской классификации, уколы и таблетки Нейробион относятся к витаминным средствам. Основу их содержания составляют витамины группы В, которые положительно влияют на состояние нервной системы. Главными компонентами медикаментов являются витамины В1, В6 и В12. Их комплекс позволяет использовать средства для устранения болей.

Лекарство представлено в форме раствора для внутримышечного введения и таблеток. Их характеристики, состав и описание:

Красная прозрачная жидкость

Белые блестящие двояковыпуклые таблетки

Концентрация тиамина гидрохлорида, мг

100 на 1 шт. (в форме тиамина дисульфида)

Концентрация пиридоксина гидрохлорида (hydrochloride), мг

Концентрация цианокобаламина, мг

Вода, гидроксид натрия, цианид калия

Сахароза, стеарат магния, тальк, метилцеллюлоза, диоксид титана, кукурузный крахмал, каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, карбонат кальция, гликолевый горный воск, повидон, глицерол, акация арабская

Ампулы по 3 мл, по 3 шт. в пачке

Блистеры по 10 шт., по 2 блистера в пачке

Комплекс витаминов выступает в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, который протекает в центральной и периферической нервной системе. Комбинация усиливает процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Витамины являются незаменимыми пищевыми компонентами, не синтезируемыми организмом самостоятельно. Их терапевтический ввод обеспечивает наличие необходимого количества ферментов. Комплекс обладает анальгезирующим действием.

Фармакокинетические свойства лекарства зависят от входящих в состав компонентов. Их описание и показатели:

1. Тиамин (В1) – выводится за 8 часов, в комплексе обнаруживается в теле еще 4-10 дней после введения.
2. Пиридоксин (В6) – выводится почками в количестве 1,5-3,5 мг за сутки. Период вывода составляет 4-10 часов.
3. Цианокобаламин (В12) – его избыток накапливается в печени, почках, стенках кишечника. Суточная потребность в витамине равна 1 мкг, скорость метаболизма равна 2,5 мкг/сутки. Из печени витамин поступает с желчью в кишечник, проходит процесс реабсорбции при кишечно-печеночной циркуляции.

Потребность в тиамине для взрослого человека составляет 1,5-2 мг/сутки, пиридоксине – 2 мг, цианокобаламине – 0,003 мг, источниками служат дрожжи, зерна, микрофлора кишечника. Неизвестно, обладают ли составные элементы мутагенным, тератогенным и канцерогенным действием. Компоненты нормализуют рефлекторные реакции, восстанавливают нарушенную чувствительность. По сравнению с нестероидными противовоспалительными средствами витамины лучше переносятся.

Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

• нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
• невриты, невралгия тройничного нерва;
• парез лицевого нерва;
• межреберная невралгия;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы, дегенеративные расстройства;
• приступы опоясывающего герпеса на спине.

В зависимости от форм выпуска препаратов отличаются их способ применения и режим дозирования. Таблетки предназначены для перорального употребления, раствор – для парентерального (внутримышечного). Дозировку, кратность применения, продолжительность терапии Нейробионом определяет врач. Нельзя самостоятельно принимать решение о таких показаниях.

Препарат в форме таблеток принимается внутрь, не разжевывается, запивается небольшим количеством чистой воды. Прием осуществляется во время или после еды по одной таблетке трижды/сутки. Средняя продолжительность курса составляет 1-1,5 месяца, через четыре недели врачи рекомендуют скорректировать (уменьшить) дозу, чтобы снизить частоту появления побочных реакций.

Для глубоких инъекций в ягодичную мышцу предназначены уколы Нейробион. Препарат вводится внутримышечно. Начальная доза составляет 3 мл (ампула)/сутки до купирования острых симптомов. После этого назначается 3 мл 1-3 раза/неделю курсом 2-3 недели. Такая же дозировка подходит при умеренной степени тяжести протекания заболевания. Для продолжения лечения больного переводят на таблетированную форму. Она же применяется для поддерживающей терапии, профилактики рецидива. Курс лечения назначается врачом.

Инструкция по применению Нейробиона включает раздел особых указаний с полезными правилами. Часть рекомендаций:

• длительный прием (свыше 6-12 месяцев) витамина В6 в дозе 50 мг/сутки может привести к развитию периферической сенсорной невропатии;
• при продолжительном лечении требуется регулярный контроль состояния пациента;
• при появлении признаков парестезии доза корректируется, или вовсе отменяется лечение;
• ввод витамина В12 может приводить к потере специфичности клинической картины, лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом или пернициозной анемией;
• препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении опасными механизмами и вождении транспорта.

Из-за высокого содержания витаминов применение Нейробиона при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется. Врачи могут назначить препарат с учетом пользы для матери и риска для плода. Витамины проникают в грудное молоко, но не могут вызвать передозировку у новорожденного. Иногда свыше 600 мг/сутки витамина В6 подавляет выработку грудного молока (требуется диета). Продолжение лечения при лактации может сопровождаться отменой вскармливания грудью.

Из-за высокого содержания активных веществ и витаминов таблетки Нейробион противопоказаны для применения в возрасте до 18 лет. Раствор для внутримышечного введения не назначается детям до трех лет, поскольку он содержит бензиловый спирт, который может способствовать развитию патологий и нарушению баланса кислотности или метаболического ацидоза.

Во время приема лекарственного средства следует с осторожностью подходить к употреблению прочих медикаментов. Комбинации и риски:

• уменьшает противопаркинсоническое действие Леводопы;
• антагонисты пиридоксина (Изониазид, Циклосерин, Пеницилламин, Гидралазин) увеличивают потребность в витамине В6;
• тиамин инактивируется Фторурацилом, антациды снижают всасывание витамина В1;
• петлевые диуретики, Фуросемид блокируют канальцевую реабсорбцию, усиливая экскрецию тиамина при длительном приеме;
• сульфиты, алкоголь и черный чай снижают всасываемость витамина В1.

Пациенты, получавшие лечение Нейробионом, отзываются о препарате хорошо. Его побочными действиями являются:

• реакции гиперчувствительности, анафилаксии, потливость, тахикардия;
• аллергические реакции, зуд, крапивница, жжение, отек, высыпания;
• боль в месте введения, покраснение кожи;
• нарушения пищеварения, тошнота, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта;
• диарея, запор, боли в животе, нарушения дыхания;
• головные боли, головокружение, нервная возбудимость.

Витамин В1 в дозировке свыше 10 г оказывает ганглиоблокирующее, миорелаксирующее действия, подавляет передачу нервных импульсов. Пиридоксин (В6) отличается малой токсичностью. Применение дозировки свыше 1г/сутки на протяжении двух месяцев способно вызвать нейротоксические эффекты. Передозировка свыше 2 г/сутки ведет к нейропатии с атаксией, нарушению чувствительности, церебральным судорогам, гипохромной анемии (гипохромазии) и себорейному дерматиту.

Диффузия при парентеральном введении высоких доз витамина В12 может привести к экзематозным изменениям кожи, доброкачественной форме акне. Симптомы передозировки Нейробионом устраняются промыванием желудка, приемом активированного угля или прочих лекарств-сорбентов, проведением симптоматической терапии. Специфических антидотов к витаминам нет, гемодиализ не эффективен.

Препарат с осторожностью назначают при беременности и грудном вскармливании. Противопоказаниями приема Нейробиона являются:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• детский возраст до трех лет для раствора и 18 лет для таблеток;
• непереносимость галактозы, фруктозы;
• дефицит лактазы;
• сахаразно-изомальтазная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Купить Нейробион можно по рецепту. Препараты хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет, в месте без доступа детей.

Заменить Нейробион можно рядом лекарственных средств с тем же составом или другим, но примерно одинаковым эффектом. К популярным аналогам медикамента относятся:

• Витаксон – содержит те же витамины, но в несколько другой форме;
• Нейромультивит – таблетки с комбинацией витаминов группы В;
• Нейрорубин – таблетированное лекарство с обычным и усиленным содержанием витаминов группы В;
• Неуробекс – комбинированный препарат с теми же витаминами.

Стоимость Нейробиона зависит от формы выпуска лекарства, объема упаковки и торговой наценки. Купить лекарство и его аналоги можно в столичных аптеках или заказать через интернет по следующим примерным ценам:

источник