Неопенотран свечи форте л инструкция по применению

Латинское название: Neo-Penotran Forte L

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole), миконазол (miconazole), лидокаин (lidocaine)

Производитель: Embil Pharmaceutical, Co. Ltd. (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 903 руб.

Нео-Пенотран Форте Л – противомикробный комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте Л – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом, от желтоватого до белого цвета (по 7 шт. в пластиковом блистере, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с напальчниками).

В 1 суппозитории содержатся:

действующие вещества: метронидазол микронизированный – 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный – 0,2 г, лидокаин – 0,1 г;
вспомогательный компонент: витепсол S55.

Нео-Пенотран Форте Л – комбинированный препарат с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием и местным анестезирующим эффектом.

Миконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия, особую активность проявляет в отношении Candida albicans и других патогенных грибков. К миконазолу также чувствительны грамположительные бактерии. Механизм его действия заключается в изменении проницаемости микотической клетки Candida species и синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол in vitro ингибирует потребление глюкозы.

Метронидазол – оказывает антибактериальное и антитрихомонадное действие. Он является производным 5-нитроимидазола, выступает антипротозойным и антибактериальным агентом. Метронидазол проявляет эффективность в отношении ряда инфекций, которые вызваны такими простейшими, как Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Синергизм или антагонистическое действие при комбинации миконазола и метронидазола не возникают.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие. Механизм его действия основан на стабилизации нейронной мембраны путем ингибирования ионных потоков, необходимых для возникновения и проведения импульсов.

При интравагинальном применении всасывание миконазола нитрата довольно низкое: оно может достигать приблизительно 1,4% разовой дозы. В плазме крови миконазола нитрат может определяться в течение трех дней после введения суппозитория.

Биодоступность метронидазола при использовании суппозиториев составляет 20% по сравнению с приемом препарата внутрь. Его равновесная концентрация в плазме крови – 1,1–5,0 мкг/мл после трех дней регулярного использования суппозиториев. Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола – соединения уксусной кислоты и гидроксипроизводные – выводятся через почки. Биологическая активность гидрокси-метаболитов не превышает 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения активного вещества составляет 6–11 ч.

Действие лидокаина начинается через несколько минут после введения суппозитория. Метаболизируется лидокаин в печени. Метаболиты и 10% лекарственного препарата в неизменном виде выводятся почками. Всасывание лидокаина после трех дней интравагинального введения минимальное; его количество в плазме составляет 0,04–1 мкг/мл.

смешанные вагинальные инфекции;
вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

эпилепсия;
порфирия;
тяжелые нарушения функции печени;
детский возраст;
I триместр периода беременности;
грудное вскармливание;
девственность;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Для проведения процедуры следует принять горизонтальное положение и, лежа на спине, при помощи одноразового напальчника (прилагаемого в упаковке) глубоко ввести препарат во влагалище.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в сутки, вечером перед сном. Продолжительность обычного курса – 7 суток.

При вагинитах, резистентных к другим средствам, или рецидивирующем заболевании курс лечения рекомендуется продлить до 14 суток.

На фоне интравагинального применения суппозиториев возможно развитие нежелательных явлений в виде вагинального зуда, жжения и раздражения влагалища, боли в животе, головной боли; в редких случаях – реакций повышенной чувствительности в виде кожных высыпаний.

Вероятность возникновения побочных эффектов метронидазола системного характера очень низкая. Это связано с незначительной концентрацией метронидазола в плазме крови при лечении суппозиториями. Его содержание по сравнению с пероральным приемом составляет не более 12%.

Миконазола нитрат может вызывать местный раздражающий эффект в виде жжения и зуда, который нейтрализуется анестезирующим действием лидокаина. При значительном раздражении терапию требуется прекратить.

При системном применении метронидазола возможно развитие следующих побочных действий: редко – диарея, нарушение вкусовых ощущений, реакции гиперчувствительности; потеря аппетита, атаксия, лейкопения, психоэмоциональные нарушения, судороги; на фоне длительного применения – периферическая невропатия. Кроме того, возможно появление повышенной утомляемости, запора, головокружения, головной боли, боли или спазмов в брюшной полости, тошноты, рвоты, сухости во рту, неприятного или металлического привкуса. Перечисленные побочные эффекты при лечении Нео-Пенотраном Форте Л возникают очень редко.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, привкус металла во рту, зуд, головная боль, атаксия, судороги, парестезия, лейкопения, потемнение мочи, сухость во рту и гортани, анорексия.

Лечение: специальный антидот отсутствует. При случайном падании внутрь высокой дозы препарата (12 г метронидазола) требуются немедленное промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Нео-Пенотран Форте Л нельзя применять для лечения девственниц и детей.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения и в течение двух суток после окончания его курса.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании барьерных методов контрацепции (презервативов) и контрацептивных диафрагм, поскольку возможно взаимодействие основы суппозиториев с латексом.

При лечении трихомонадного вагинита требуется одновременное лечение полового партнера.

Нео-Пенотран Форте Л может оказывать влияние на уровень концентрации в крови печеночных ферментов и глюкозы.

Доклинические исследования препарата не выявили потенциального риска (генотоксичность, канцерогенный потенциал, токсичность для воспроизводства) для здоровья человека при его применении, в том числе повторном.

Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте-Л не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Противопоказано применение в период лактации, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить. Возобновлять кормление грудью можно через два дня после отмены препарата.

Применять Нео-Пенотран Форте Л для лечения детей не рекомендуется.

При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу метронидазола.

На фармакокинетику лидокаина нарушение функции почек влияние не оказывает, но может вызвать накопление его метаболитов.

Противопоказано назначение Нео-Пенотрана Форте Л пациенткам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Выраженные нарушения функции печени способствуют ухудшению клиренса метронидазола.

При печеночной энцефалопатии метронидазол может повышать уровень своей концентрации в плазме крови и вызывать развитие симптомов энцефалопатии. Поэтому у данной категории больных ежедневную дозу метронидазола нужно понижать в 3 раза.

Следует учитывать, что период полувыведения лидокаина при сниженной функции печени может превышать обычный период в 2 или более раза.

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
литий может усиливать свою токсичность;
циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Аналогами Нео-Пенотрана Форте Л являются Метромикон-Нео, Гиналгин, Клион-Д 100, Кломезол, Пульситекс, Гинофорт, Клевазол, Кандибене, Кандисан, Кетоназол, Ливарол, Гравагин, Клотримазол, Метронидазол, Метрогил вагинальный, Трихопол, Эконазол, Микогал.

Хранить при температуре до 25 °C, не в холодильнике.

Отзывы о Нео-Пенотране Форте Л в основном положительные. Пациентки подтверждают эффективность препарата при лечении молочницы, в том числе при ее хронической форме.

Цена на Нео-Пенотран Форте Л за упаковку, содержащую 7 суппозиториев, может составлять 858–1099 рублей.

источник

Нео-Пенотран Форте Л — инструкция по применению вагинальных свечей, показания, побочные эффекты и аналоги

В гинекологии показано применение Нео-Пенотрана Форте Л – антибактериальных свечей, которые устраняют жжение, зуд, неприятные ощущения. Суппозитории эффективно действуют на причину возникновения атипичных выделений – бактерии, убивают их и возвращают нормальную реакцию влагалища. Полезно ознакомиться с инструкцией по использованию свечей Нео-Пенотран Форте, чтобы применять их правильно.

Согласно фармакологической классификации, эти свечи относятся к препаратам с антибиотическим и противогрибковым эффектами, показывают активность по отношению к протозоям. Они предназначены для местного применения в гинекологии, отличаются смесью активных компонентов в составе, которые действуют на причину инфекции комплексно. За счет этого суппозитории лечат многие гинекологические заболевания, вызванные бактериями.

Вагинальные суппозитории представляют собой плоские цилиндры с закругленным концом белого или желтоватого цвета. Выпускаются свечи по семь штук в комплекте с напальчниками в картонных пачках. Состав указан в таблице:

Микронизированный нитрат миконазола

В состав свечей входит противогрибковое вещество миконазол, антибиотик и антитрихомонадный компонент метронидазол, местный анестетик лидокаин. Миконазол показывает антигрибковую активность при вагинальных инфекциях. Вещество эффективно в отношении патогенных грибков, грамположительных инфекций. Действие миконазола нарушает синтез эргостерола цитоплазматической мембраны. Вещество изменяет проницаемость мембраны клетки и замедляет процесс потребления глюкозы.

Метронидазол в составе Пенотрана относится к производным нитроимидазола, является антибиотиком и антипротозойным агентом. Вещество показывает активность в отношении анаэробных бактерий, простейших, анаэробных стрептококков. Сочетание миконазола и метронидазола не дает синергического или антагонистического действия при одновременном приеме. Местный анестетик лидокаин ингибирует ионные протоки, которые нужны для возникновения и проведения импульсов.

Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном применении равна 1,5% от дозы, накопление обнаруживается в плазме до трех дней. Биодоступность метронидазола равна 20%, равновесной концентрации достигает через три дня. Основные метаболиты метронидазола выводятся почками через 12-22 часа. Лидокаин начинает действовать через пять минут, всасывается через слизистые оболочки, метаболизируется в печени. Метаболиты и 10% неизмененного вещества выводятся почками.

По инструкции, свечи Нео-Пенотран Л имеют следующие показания к использованию в терапии заболеваний гинекологического типа:

При абсорбции препарата Форте Нео-Пенотран и сочетании его с прочими медикаментозными средствами возможны проявления лекарственного взаимодействия:

пероральные антикоагулянты усиливают антикоагуляционный эффект;
медикамент повышает уровень Фенитоина, который параллельно снижает уровень метронидазола в крови (аналогично действует Фенобарбитал);
Дисульфирам приводит к изменениям в центральной нервной системе;
Циметидин увеличивает уровень метронидазола в крови, усиливает риск появления побочных эффектов со стороны неврологии;
при сочетании с препаратами лития повышается риск токсичности;
компоненты лекарства подавляет метаболизм Астемизола и Терфенадина;
Теофиллин и Прокаинамид влияют на уровень печеночных ферментов и глюкозы в крови.

К известным проявляемым побочным действиям медикамента относят следующие факторы:

кожные высыпания, боли в животе, головная боль;
вагинальный зуд, раздражение влагалища;
лейкопения, атаксия, периферическая невропатия;
реакции повышенной чувствительности, нарушения психоэмоционального состояния;
судороги, диарея, запор, головокружение;
изменение вкуса, повышенная утомляемость.

Симптомами передозировки компонентами Нео-Пенотрана Л являются тошнота, рвота, диарея, зуд. Моча темнеет, во рту появляется металлический привкус, сухость в гортани. При случайном приеме интравагинального средства перорально от 12 г метронидазола требуется промыть желудок, специального антидота нет, назначается симптоматическая терапия.

При наличии следующих противопоказаний к препарату Нео-Пенотран Форте (указаны в инструкции) не рекомендуется прием свечей во избежание появления негативных последствий:

первый триместр беременности, грудное вскармливание;
порфирия;
эпилепсия;
детский возраст;
девственность;
тяжелые поражения печени и почек;
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикаментозного средства.

Купить Нео-Пенотран Форте можно только по рецепту от гинеколога. Хранятся они при температуре до 25 градусов, но не в холодильнике, вдали от доступу детей и солнечного света. Срок годности равен двум годам.

На полках аптек можно встретить аналоги Нео-Пенотран Форте, которые сходны с данными суппозиториями по активному компонентному составу (прямые заменители) или по проявляющемуся фармацевтическому действию (косвенные). Популярными являются следующие препараты:

Купить свечи можно через аптеки или интернет по ценам, которые зависят от количества штук в упаковке и уровня торговой наценки. Примерная стоимость лекарств по Москве и Санкт-Петербургу составит:

Свечи вагинальные Нео-Пенотран 14 шт.

Суппозитории вагинальные Нео-Пенотран Форте 7 шт.

Ирина, 43 года У меня периодически возникает бактериальный вагинит – от неправильного питания, простуд и ослабленного иммунитета. Я уже научилась с ним бороться – раз в полгода прохожу терапию свечами Нео-Пенотран Форте, выписанные мне когда-то гинекологом. Мне нравится, что они эффективно снижают объем выделений, устраняют зуд.

Марина, 32 года В прошлом месяце я впервые столкнулась с проявлениями молочницы, о которых раньше только читала в отзывах в интернете. Начались выделения на вид как «творог», зуд, жжение. Врач вписала мне свечи Нео-Пенотран Форте, сказала использовать семь дней, а потом сдать анализы. Препарат помог справиться с неприятными ощущениями, переносился легко.

Анна, 29 лет Я страдаю хронической молочницей, от которой не помогают даже системные препараты – таблетки. Каждое обострение я покупаю свечи Нео-Пенотран Форте, давно зарекомендовавшие себя только с лучшей стороны. Вставляю их перед сном в течение недели, приступы утихают, о них можно забыть на полгода. Аллергических реакций и раздражений не возникало.

источник

Описание актуально на 29.04.2014

Латинское название: Neo-Penotran
Код АТХ: G01AF20
Действующее вещество: Метронидазол (Metron >

Нео-Пенотран: метронидазол в количестве 1/2 г + нитрат миконазола в количестве 1/10 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,9 грамма).

Нео-Пенотран Форте: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,5 грамма).

Нео-Пенотран Форте Л: метронидазол в количестве 3/4 г + нитрат миконазола в количестве 1/5 г + лидокаин — вспомогательные вещества (витепсол объемом 1,44 грамма).

Вагинальные суппозитории, белого или желтоватого оттенка, овальной формы. Пачки по 7 и 14 штук.

Антимикробные, противогрибковые, антибактериальные, противопротозойные средства.

Препарат содержит ряд компонентов, оказывающих различное действие на микрофлору влагалища. Обнаружить в плазме крови все компоненты лекарственного средства можно в течение 3-х дней.

Миконазол — противогрибковое средство. Угнетает жизнедеятельность основных патогенных грибков, также проявляет активность к некоторым грамположительным бактериям. Практически не всасывается в кровоток через слизистую оболочку.

Метронидазол губителен для анаэробных бактерий и некоторых простейших. Влияет на Trichomonas vaginalis, и Gardnerella vaginalis. 20 % от введенной дозы проникает в кровь. Выводится из организма через почки.

В состав Нео-Пенотрана Форте Л дополнительно входит лидокаин, обладающий обезболивающим действием. Уже через 4-6 минут после введения, вещество начинает действовать. Вещество ингибирует процесс проведения нервных импульсов сквозь мембрану нейронов. Затем метаболизируется в печении и незначительно выводится через почки.

Свечи Нео-Пенотран назначают:

при молочнице (кандидозе вагины и вульвы);
при трихомонадном вагинозе и бактериальном вагинозе;
при местном лечении вагинальных инфекций смешанного типа.

лекарственная аллергия на вещества, входящие в состав средства;
тяжелые формы заболеваний печени и почек;
эпилепсия и прочие тяжелые заболевания центральной и периферической нервной системы;
беременность (1 триместр);
также препарат противопоказан детям до 14 лет.

В целом, препарат всегда хорошо переносится. Но были случаи возникновения аллергии, зуда и жжения в области гениталий, болей в животе.

Крайне редко возможна атаксия, невропатия, судороги и эпилепсия, лейкопения, тошнота, рвота, привкус металла во рту, крапивница.

Инструкция на Нео-Пенотран

Вагинальные свечи вводят глубоко во влагалище, на ночь. По 1 штуке в течение 7 дней. В тяжелых случаях заболевания лечение может быть продлено до 14 дней.

Инструкция Нео-Пенотран Форте и Нео-Пенотран Форте Л

Чаще всего препарат назначают по 1-му суппозиторию на ночь. Курсом 7-14 дней. В упаковке, к лекарственному средству прилагают напальчники для одноразового применения. Их следует использовать при введении лекарства во влагалище.

Тошнота, боли в животе, рвота, зуд, атаксия, привкус металла во рту, анорексия, изменение цвета мочи, стоматит, головная боль, диарея – симптомы передозировки.Если препарат попал внутрь, следует промыть желудок и произвести терапию, согласно проявившимся симптомам.

Нельзя сочетать прием препарата с этанолом. Действие пероральных антикоагулянтов, препаратов лития, дисульфида, астемизола и терфенадина усиливается.

При приеме фенитоина и фенобарбитала эффективность метронидазола снижается. В сочетании с циметидином, усиливаются побочные эффекты.

Требуется наличие рецепта.

В темном, прохладном, защищенном от детей месте, температурный режим – не выше 25 Градусов.

Лекарство не назначают девственницам и детям (до 14 лет).

При месячных и одновременном приеме препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом. Применять свечи во время месячных не рекомендуется.

Наиболее близкие аналоги вагинальных свечей: Метромиксон-Нео (тоже свечи) и Клион-Д 100.

Также аналогами препарата являются: Гиналгин, Кломезол, Клевазол, Пульситекс, Гинофорт, Кандибене, Кандисан, Гравагин, Кетоназол, Ливарол, Клотримазол, Метрогил Вагинальный, Микогал, Метронидазол, Эконазол, Трихопол.

Цена аналогов Нео-Пенотран Форте может существенно отличаться от оригинала.

Лекарственное средство нельзя сочетать с алкоголем.

Нео-Пенотран при беременности в 1 триместре не назначают.

Врач может назначить свечи Нео-Пенотран Форте при беременности, если польза для матери превышает предполагаемый риск для ребенка.

Отзывы на свечи Нео-Пенотран Форте и Форте Л в целом хорошие. Препарат многим помогает при борьбе с молочницей, особенно в хронической форме. Часто возникает зуд и сильное жжение, как побочная реакция, но симптомы быстро проходят.

Отзывы при беременности: Женщины довольны результатом использования свечей при беременности. Чаще всего вреда плоду препарат не наносит и эффективно борется с нежелательными заболеваниями.

Цена Нео-Пенотран Форте – порядка 800 рублей за 7 штук. Купить свечи №14 Нео-Пенотран можно за 670 рублей. Цена свечей Нео-Пенотран Форте Л порядка 830 рублей за 7 штук.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Препараты нео-пенотран очень старые и вместо эффектного лечения вагинитов, часто приносят только множество побочки: аллергические реакции особено с лидокаином, жжение очень сильное, кожа слазит в этом месте, про секс моно забыть и прочие. Я считаю это связано еще и с производством расположенным в Турции, где контроль производства минимальный и стоимость его в самой Турции всего 5$. Он продается тольков России, Казахстана, Украины и Турции. Если хотите эти компоненты то лучше купите Метромикон нео сьэкономите в два раза расходы, а сырье в метромиконе турецкое с самого завода embill

Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-28/11 от 25.01.2011 Об отзыве из обращения лекарственного средства ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 25.01.2011 г. № 04И-28/11 ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Байер» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Нео-Пенотран форте, суппозитории вагинальные (блистеры) № 7/в комплекте с напальчником/» серии 10018 производства «Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд.», Турция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 № 04И-964/10. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Врио руководителя ЕА.Тельнова Кто это ТУРЕЦКОЕ г. еще покупает. У него цена в несколько раз выше чем у европейцев, а эффективность и безопасность ниже.

Первый раз я не поняла,что это из-за Нео-Пенотрана. Просто слезла вся кожа с половых губ,как ожег,болело все и жгло- ходить,спать,подмываться,а уж в туалет ходить было адски больно,не говоря уже о сексе. Восстанавливала я слизистую 2 недели. Забыла про эту ситуацию.Тут снова доктор назначил эти свечи и на 2й день началось то же самое!Какой-то ужас! Почему нельзя спрашивать про аллергии к компонентам,а назначать столь дорогие лекарства?!((((тем более,что у меня на карточке мед написано,что аллергия на метронидозол

источник

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол (микронизированный)	750 мг
миконазола нитрат (микронизированный)	200 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1.55 г.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности — 2 года.

источник

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

1 супп.
метронидазол микронизированный	750 мг
миконазола нитрат микронизированный	200 мг
лидокаин	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин, дающий местный анестезирующий эффект.

Миконазол , представляющий собой синтетическое производное имидазола,обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибков, включая Candidaalbicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candidaspeciesи ингибирует потребление глюкозы in vitro.

Метронидазол , представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalisи анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном приеме.

Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие.

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Миконазола нитрат может определяться в плазме в течение трех дней после интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с оральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1.1-5.0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола -гидрокси-производные и соединения уксусной кислоты выводятся почками. Биологическая активность гидрокси-метаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. После орального или в/в введения метронидазола 60-80% дозы выводится почками (около 20% — в неизменном виде, и в виде метаболитов).

Лидокаин: действие начинается через 3-5 мин. Лидокаин всасывается при поверхностном нанесении на поврежденную кожу и слизистую оболочку и быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и лекарственный препарат в неизменном виде (10% от введенной дозы) выводится через почки. После ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран Форте-Л в течение 3 дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его уровни в плазме составляют 0.04-1 мкг/мл.

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis;

— смешанные вагинальные инфекции.

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если врачом не рекомендовано иное, по 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.

Суппозитории следует вводить в положении лежа глубоко во влагалище при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при вагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных суппозиториях Нео-Пенотран Форте-Л, концентрация метронидазола в плазме очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением).

Миконазола нитрат , как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Такие симптомы могут быть устранены местным анестезирующим действием лидокаина. В случае серьезного раздражения лечение следует прекратить.

К побочным эффектам, обусловленным системным применением метронидазола , относятся реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия при передозировке и длительном применении, судороги; диарея (редко), запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в брюшной полости, изменение вкусовых ощущений (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость. Указанные побочные эффекты возникают в крайне редких случаях, поскольку уровни в крови метронидазола при интравагинальном применении очень низки.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи. Симптомами при передозировке миконазола нитрата являются тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большой дозы препарата при необходимости можно сделать промывание желудка. Специальный антидот отсутствует; применяется симптоматическое лечение. Лечение должно быть назначено лицам, принявшим дозу, составляющую 12 г метронидазола.

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Циметидин: возможно повышение уровня метронидазола в крови и, следовательно, усиление риска неврологических побочных эффектов. Литий: возможно повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих соединений и повышают их концентрацию в плазме крови.

Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

Метронидазол может вызывать симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические исследования безопасности, фармакологии, токсичности при повторном приеме, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для воспроизводства, не выявили потенциального риска для человека.

Метронидазол и лидокаин относятся к категории В, миконазол — к категории С. По истечении I триместра беременности Нео-Пенотран Форте-Л может применяться под контролем врача в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание следует прекратить, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Неизвестно, проникает ли лидокаин в грудное молоко. Кормящей женщине следует принимать лидокаин с осторожностью.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

источник

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета.

1 супп.
метронидазол микронизированный	750 мг
миконазола нитрат микронизированный	200 мг
лидокаин	100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

7 шт. — блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками — пачки картонные.

— вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;

— смешанные вагинальные инфекции.

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если врачом не рекомендовано иное, по 1 суппозиторию вводят глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

В результате абсорбции метронидазола могут отмечаться следующие взаимодействия:

Алкоголь: дисульфирам-подобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного эффекта.

Фенитоин: повышение уровня фенитоина и снижение уровня метронидазола в крови.

Фенобарбитал: снижение уровня метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны изменения со стороны ЦНС (например, психические реакции).

Не рекомендуется применение у детей и у девственниц.

У пациенток с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо одновременное лечение полового партнера.

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Суппозитории Нео-Пенотран Форте-Л не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Доклинические данные о безопасности

Не рекомендуется применение у детей

При почечной недостаточности доза метронидазола должна быть уменьшена.

Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При серьезных нарушениях функции печени может быть ухудшен клиренс метронидазола.

У пациентов, страдающих печеночной энцефалопатией, ежедневная доза метронидазола должна быть снижена до 1/3.

У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения лидокаина может увеличиться в два или более раза

Препарат отпускается по рецепту.

Хранить препарат при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности

источник