Некст таблетки инструкция по применению

Некст: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество: Ибупрофен (Ibuprofen), Парацетамол (Paracetamol)

Производитель: ОТИСИФАРМ ПАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Некст – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Лекарственная форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: красного цвета оболочка, двояковыпуклые, овальные, с риской; ядро на поперечном срезе белое или почти белое (по 2, 6, 10 или 12 шт. в упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

ибупрофен – 400 мг;
парацетамол – 200 мг.

ядро: коллоидный диоксид кремния – 2,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 64,5 мг; гидрофосфат кальция – 80 мг; кроскармеллоза натрия – 24,3 мг; тальк – 12,1 мг; гипролоза – 19,3 мг; стеарат магния – 7,3 мг;
оболочка: Opadry 20A250004 Red (диоксид титана – 2,5 мг; гипролоза – 8,1 мг; гипромеллоза – 13,1 мг; тальк – 6,4 мг; краситель пунцовый E124 – 0,9 мг; краситель солнечный закат желтый E110 – 0,5 мг) – 31,5 мг; Opadry II 85F19250 Clear (тальк – 0,6 мг; макрогол – 0,3 мг; полисорбат 80 – 0,1 мг; поливиниловый спирт – 1 мг) – 2 мг.

Некст относится к числу комбинированных препаратов, оказывающих анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Свойства активных компонентов препарата:

парацетамол является ненаркотическим анальгетиком с жаропонижающим и обезболивающим действием, которое обусловлено блокадой ЦОГ в центральной нервной системе и воздействием на центры терморегуляции и боли;
ибупрофен относится к числу нестероидных противовоспалительных средств с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Действуя комплексно, активные вещества оказывают влияние на центральный и периферический механизмы формирования болевого синдрома. Благодаря направленному, взаимодополняющему действию компонентов наблюдается выраженный анальгезирующий и быстрый терапевтический эффекты.

парацетамол: обладает высокой абсорбцией, проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), максимальная плазменная концентрация вещества находится в диапазоне 5–20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации вещества (Тmax) – 0,5–2 часа; связывание с белками плазмы – 15%. Процесс метаболизма происходит в печени с образованием неактивных и активных метаболитов. Период полувыведения в пределах от 1 до 4 часов; преимущественно выводится в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов) почками, в неизмененном виде – 3%;
ибупрофен: хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при приеме натощак Тmax составляет 45 минут, после еды – от 1,5 до 2,5 часов. Связывание с белками плазмы – 90%. Концентрация ибупрофена в синовиальной жидкости выше плазменной. Вещество подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 2–2,5 часа, имеет двухфазную кинетику выведения, выводится главным образом почками (в неизмененном виде – не больше 1%), в меньшей степени – с желчью.

невралгия;
миалгия;
боли при переломах, вывихах, ушибах, растяжениях;
суставные боли, болевой синдром при дегенеративных и воспалительных болезнях скелетно-мышечной системы;
головная боль, включая мигрень;
боли в спине;
альгодисменорея;
зубная боль;
лихорадочные состояния, включая сопровождающие грипп и простудные заболевания;
послеоперационный и посттравматический болевой синдром.

диагностированная гиперкалиемия;
нарушения свертываемости крови, включая гемофилию, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез, склонность к развитию кровотечений;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные болезни органов желудочно-кишечного тракта (при обострении);
печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полное/неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
III триместр беременности и период лактации;
детский возраст до 12 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых требуется осторожность):

энтерит, гастрит, колит;
доброкачественные гипербилирубинемии;
вирусный гепатит;
почечная/печеночная недостаточность в легкой/средней степени тяжести;
алкогольные поражения печени;
нефротический синдром, цирроз печени с портальной гипертензией;
бронхоспазм, бронхиальная астма;
отягощенный анамнез по язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
хроническая сердечная недостаточность;
сахарный диабет;
болезни периферических артерий;
I–II триместры беременности;
пожилой возраст.

Таблетки Некст принимают внутрь, предпочтительнее – после еды.

Рекомендованная кратность применения:

взрослые: 3 раза в день (максимально – 3 таблетки в день);
дети от 12 лет (с весом от 40 кг): 2 раза в день.

Длительность применения: как жаропонижающее средство – 3 дня, как обезболивающее – 5 дней. Для более продолжительного использования требуется врачебная консультация.

мочевыделительная система: нефротический синдром, острая почечная недостаточность, цистит, полиурия;
система кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
нервная система: тревожность, головная боль, нарушения сна, головокружение, депрессия;
сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления;
система пищеварения: метеоризм, панкреатит, афтозный стоматит, абдоминальные боли, тошнота, изжога, рвота, понижение аппетита, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки десен;
дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
органы чувств: нарушения слуха, шум/звон в ушах, нарушения зрения, диплопия или нечеткость зрения, раздражение/сухость глаз;
аллергические реакции: кожный зуд/сыпь, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие гепатотоксического/нефротоксического действия (проявляется в виде гепатита, интерстициального нефрита и папиллярного некроза), панцитопения, метгемоглобинемия, гемолитическая/апластическая анемия.

Основные симптомы: увеличение протромбинового времени, боли в животе, рвота, тошнота, заторможенность или возбуждение, спутанность сознания, сонливость, тахикардия, учащенное мочеиспускание, аритмия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипертермия, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз, мышечные подергивания или тремор.

Терапия: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, щелочное питье, симптоматическое лечение.

В случаях развития подозрений на передозировку следует немедленно обратиться за помощью врача.

Сочетанного применения Некста с лекарственными средствами, также содержащими парацетамол, и с нестероидными противовоспалительными препаратами нужно избегать.

В случаях необходимости более длительного применения должен проводиться контроль функционального состояния печени и показателей периферической крови.

При появлении симптомов гастропатии, связанной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента, включая эзофагогастродуоденоскопию, анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо принимать во внимание, что парацетамол искажает результаты лабораторных исследований плазменного содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Употреблять алкоголь во время проведения лечебного курса не рекомендовано.

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Некст должен быть отменен за 48 часов до проведения исследования.

В период приема Некста от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

III триместр беременности и период грудного кормления являются противопоказаниями к применению препарата.

В течение I–II триместра таблетки Некст можно применять с осторожностью – по назначению врача, после оценки соотношения польза/риск.

Согласно инструкции, Некст не назначается д етям младше 12 лет.

Больным с почечной недостаточностью легкой/средней степени тяжести и нефротическим синдромом препарат следует применять с осторожностью.

При наличии следующих болезней/состояний препарат должен применять с осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Ротора и Дубина – Джонсона), алкогольные поражение печени, цирроз печени с портальной гипертензией, вирусный гепатит, печеночная недостаточность легкой/средней степени тяжести.

ингибиторы микросомального окисления, включая циметидин: риск гепатотоксического действия снижается;
этанол: повышается вероятность появления острого панкреатита;
этанол, глюкокортикостероиды: повышается вероятность эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
антикоагулянты непрямого действия: их действие усиливается;
трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, фенитоин, этанол, флумецинол, барбитураты, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления в печени: увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, что при передозировке может стать причиной возникновения тяжелой интоксикации;
миелотоксические лекарственные средства: гематотоксичность Некста усиливается;
урикозурические препараты: их эффективность снижается;
барбитураты (при длительном применении): эффективность парацетамола снижается;
дифлунисал: плазменная концентрация парацетамола значимо возрастает, что приводит к увеличению вероятности возникновения гепатотоксичности;
вазодилататоры: их гипотензивная активность снижается;
колестирамин, антациды: абсорбция ибупрофена уменьшается;
фуросемид, гидрохлоротиазид: их натрийуретическая и диуретическая активность снижается;
дигоксин, препараты лития, метотрексат: их концентрация в крови возрастает;
гипогликемические средства для перорального приема, инсулин: их действие усиливается;
вальпроевая кислота, цефамандол, цефотетан, цефаперазон, пликамицин: частота возникновения гипопротромбинемии возрастает;
ацетилсалициловая кислота: ее антиагрегантное и противовоспалительное действие уменьшается.

Аналогами Некста являются: Брустан, Бруфика Плюс, Ибуклин Юниор, Ибуклин, Нурофен Лонг, Хайрумат и др.

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Некст является быстрым и эффективным обезболивающим препаратом, в особенности эффективным для купирования зубной и головной боли. Отмечается, что перед приемом необходимо учесть возможные побочные реакции, а также то, что в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортом.

Примерная цена на Некст (по 6, 10 или 20 таблеток в упаковке) составляет 125, 165 или 225–240 рублей.

источник

Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы, со швом, прозрачные, красного цвета; содержимое капсул — бесцветная или с розовым оттенком прозрачная жидкость.

1 капс.
ибупрофен	200 мг

Вспомогательные вещества: -токоферола ацетат — 0.372 мг, повидон 17 PF — 30 мг, макрогол 600 — 414.628 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерол, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, краситель красный очаровательный (Е129).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Всасывание и распределение

Ибупрофен всасывается из пищеварительного тракта примерно на 80%. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Т mах при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч.

Ибупрофен на 90% связывается с белками крови, в основном с альбуминами.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9.

Имеет двухфазную кинетику элиминации с T 1/2 2-2.5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

— мышечные и ревматические боли;

— лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент пользования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Препарат применяют внутрь, после еды. Капсулы следует запивать стаканом воды.

Некст Уно Экспресс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 200 мг (1 капс.) 3-4 раза/сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 капс.) 3 раза/сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (не принимать более 6 капс. за 24 ч), для детей и подростков в возрасте 12-18 лет — 800 мг.

Повторную дозу следует принимать не ранее чем через 4 ч.

Если при применении препарата болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней, а повышенная температура тела — в течение 3 дней, пациенту следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

При применении препарата Некст Уно Экспресс в течение 2-3 дней побочные действия практически не отмечаются.

В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, изжога, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ (в ряде случаев осложняется перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки ротовой полости или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, нарушение пищеварения, тошнота, потеря аппетита, рвота, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны органа слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Со стороны органа зрения: обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома, нарушения цветового зрения.

Со стороны нервной системы: бессонница, тревога, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны лабораторных показателей: может увеличиваться время кровотечения; может снижаться концентрация глюкозы в сыворотке; значения КК, гематокрита или гемоглобина могут уменьшаться; сывороточная концентрация креатинина может увеличиваться; активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Прочие: усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона);

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— кровотечения или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

— нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

— тяжелая сердечная недостаточность;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— детский возраст до 12 лет;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите; печеночной порфирии, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме; хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии; нарушениях свертывания крови, заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); наличии инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВП; тяжелых соматических заболеваниях; системной красной волчанке или других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); одновременном приеме пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); в пожилом возрасте; I и II триместрах беременности, курении, частом употреблении алкоголя.

В исследованиях на животных не обнаружено неблагоприятного влияния ибупрофена на плод. Ввиду отсутствия достаточного количества хорошо контролируемых наблюдений у человека препарат следует применять в I и II триместрах беременности только в случаях острой необходимости, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Ибупрофен тормозит сокращение мышц матки. Действие ибупрофена на плод может вызвать преждевременное закрытие боталлова протока, что может привести к развитию у новорожденного легочной гипертензии. Не следует применять ибупрофен в конце (III триместре) беременности.

Не обнаружено выделения ибупрофена с материнским молоком. Однако ввиду ограниченного объема указанных исследований и возможного неблагоприятного эффекта торможения синтеза простагландинов у новорожденного, не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

С осторожностью препарат применяют при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной порфирии, печеночной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующих заболеваниях почек.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, нефротическом синдроме.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать Некст Уно Экспресс с препаратами простагландина E (мизопростол).

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, т.к. у таких пациентов были отмечены задержка жидкости, артериальная гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП. Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазм.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

Ибупрофен обладает антиагрегантным действием (более слабым по сравнению с ацетилсалициловой кислотой), что требует соблюдения осторожности в случае назначения пациентам с нарушением свертывания крови, а также принимающим антикоагулянты.

Рекомендуется принимать препарат максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Средства, подавляющие ЦОГ и синтез простагландинов, могут воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от тех видов деятельности, где требуется повышенное внимание и быстрота психической и двигательной реакции.

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Ибупрофен снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов (в т.ч. ингибиторов АПФ, блокаторов медленных кальциевых каналов), натрийуретическую и диуретическую эффективность фуросемида и гидрохлоротиазида; снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает ульцерогенное действие ГКС, колхицина, этанола; усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина; увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Ибупрофен усиливает нежелательное действие эстрогенов при совместном применении.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.

При совместном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен может снижать эффективность мифепристона, поэтому прием ибупрофена следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона.

При одновременном назначении ибупрофена и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение ибупрофена и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение ибупрофеном и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
ибупрофен	400 мг
парацетамол	200 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (Фуджикалин) — 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64.5 мг, кроскармеллоза натрия — 24.3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EF)) — 19.3 мг, тальк — 12.1 мг, магния стеарат — 7.3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай 20A250004 Красный (Opadry 20A250004 Red) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13.1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8.1 мг, тальк — 6.4 мг, титана диоксид — 2.5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0.9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.5 мг] — 31.5 мг; Опадрай II 85F19250 Прозрачный (Opadry II 85F19250 Clear) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.3 мг, поливиниловый спирт — 1 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, тальк — 0.6 мг] — 2 мг.

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.

Ибупрофен — НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.

Компоненты препарата воздействуют как на центральный, так и на периферический механизмы формирования болевого синдрома. Направленное, взаимодополняющее действие двух компонентов оказывает быстрый терапевтический эффект и выраженное анальгезирующее действие.

Абсорбция — высокая, C max составляет 5-20 мкг/мл, Т max — 0.5-2 ч; связывание с белками плазмы — 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования, сульфатирования и гидроксилирования с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. В метаболизме парацетамола принимает участие изофермент CYP2E1.

T 1/2 — 1-4 ч. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.

Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Т max при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч. Связывание с белками плазмы — 90%. Концентрация препарата в синовиальной жидкости превышает содержание в плазме.

Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. В метаболизме ибупрофена принимает участие изофермент CYP2C9.

Имеет двухфазную кинетику выведения, T 1/2 равен 2-2.5 ч. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью.

— головная боль (в т.ч. мигрень);

— суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;

— боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— лихорадочные состояния (в т.ч. при гриппе и простудных заболеваниях).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Рекомендуемая доза — по 1 таб. 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней — в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания; редко — асептический менингит; очень редко — депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; очень редко — тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; нечасто — запор, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения слуха, звон или шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения или диплопия; частота неизвестна — сухость и раздражение глаз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, цистит; частота неизвестна — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, аллергический ринит, ангионевротический отек; очень редко — многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз.

При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое действие (гепатит, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз); гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим НПВП;

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в фазе обострения);

— прогрессирующее заболевание почек;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. в анамнезе;

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность; вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром; сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); гастрит, энтерит, колит; бронхиальная астма, бронхоспазм; пожилой возраст; беременность (I и II триместры — применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск).

При необходимости применения препарата в I и II триместре беременности следует соблюдать осторожность — применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью: вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.

Противопоказано применение препарата при прогрессирующих заболеваниях почек, тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью: почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, нефротический синдром.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия необходим контроль показателей гемостаза.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При появлении симптомов НПВП-гастропатии (тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области) показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приема препарата пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, возбуждение или заторможенность, сонливость, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз, учащенное мочеиспускание, гипертермия, головная боль, тремор или мышечные подергивания; повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия, введение донаторов сульфгидрильных групп (ацетилцистеин) и предшественников синтеза глутатиона (метионин).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность препарата.

Сочетание ибупрофена с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Парацетамол и ибупрофен усиливают действие антикоагулянтов непрямого действия и снижают эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.

Ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую — фуросемида и гидрохлоротиазида.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин повышает анальгезирующее действие ибупрофена.

Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие.

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

1 таб.
ибупрофен	400 мг
парацетамол	200 мг

Состав оболочки: Опадрай 20A250004 Красный (Opadry 20A250004 Red) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13.1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8.1 мг, тальк — 6.4 мг, титана диоксид — 2.5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0.9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.5 мг] — 31.5 мг, Опадрай II 85F19250 Прозрачный (Opadry II 85F19250 Clear) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0.3 мг, поливиниловый спирт — 1 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, тальк — 0.6 мг] — 2 мг.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

— головная боль (в т.ч. мигрень);

— боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— лихорадочные состояния (в т.ч. при гриппе и простудных заболеваниях).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим НПВП;

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в фазе обострения);

— прогрессирующее заболевание почек;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Препарат принимают внутрь, после еды.

Рекомендуемая доза — по 1 таб. 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность препарата.

Сочетание ибупрофена с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин повышает анальгезирующее действие ибупрофена.

Ибупрофен усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, нефротический синдром.

источник