Небиволол канон инструкция по применению

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

— ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;

— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).

— повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата;

— выраженные нарушения функции печени;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

— синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;

— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

— тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (‘перемежающаяся’ хромота, синдром Рейно);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом.

С осторожностью следует применять Небиволол Канон при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, атриовентрикулярной блокаде I степени, стенокардии Принцметала, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если применение Небиволола Канон в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Небиволол Канон следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 часов после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг п1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.

Во время фазы подбора дозы в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокаде).

Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, ‘кошмарные’ сновидения, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения, одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, боль в сердце, усугубление течения ХСН (в основном в период подбора дозы препарата).

Аллергические реакции со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в том числе при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.

Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза.

При передозировке препарата может развиваться выраженное снижение АД, выраженная брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение жидкости и вазопрессоров.

При выраженной брадикардии вводят внутривенно 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного искусственного водителя ритма.

При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется внутривенное введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.

При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики.

При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Контроль АД и ЧСС в начале приема Небиволола Канон должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин.

При решении вопроса о применении Небиволола Канон пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает небиволол.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, так как может усилиться бронхоспазм.

При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.

Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с артериальной гипертензией I степени (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2,5 мг. В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2,5 мг. Рекомендуемая доза — 5 мг/сут. У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, чаще всего головокружение, из-за сниженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при увеличении дозы.

Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.

Сультоприд: повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу ‘пируэт’ (torsade des pointes).

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами ‘медленных’ кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне приема небиволола. При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорида	5.45 мг,
что соответствует содержанию небиволола	5 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 55.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.7 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 33.75 мг, масло растительное гидрогенизированное — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, магния стеарат — 1 мг.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.

Кардиоселективный липофильный бета 1 -адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические β 1 -адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов (сродство к β 1 -адренорецепторам в 293 раза выше, чем к β 2 -адренорецепторам);

— L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NО) из эндотелия сосудов.

Гипотензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 мес, сохраняется при длительном лечении.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности РААС (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает ЧСС в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса, уменьшает массу миокарда и индекс массы миокарда.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.

Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола — 97.9%.

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

После введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0.5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т 1/2 энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т 1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.

На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

— ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии;

— хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).

— выраженные нарушения функции печени;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

— СССУ, включая синоатриальную блокаду;

— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

— бронхоспазм и бронхиальная астма;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);

— одновременное применение с флоктафенином, сультопридом;

— повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, ХОБЛ, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Препарат принимают внутрь, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ИБС составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таб. по 5 мг за один прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью , а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут (1/2 таб. по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.

Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг препарата Небиволол Канон (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут, может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг препарата Небиволол Канон (1/2 таб. по 5 мг-1 таб.), а затем — до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы следует осуществлять не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиволол Канон 1 раз/сут. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.

Во время фазы титрования в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небиволол Канон или, в случае необходимости, немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV-блокаде).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения, одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения ХСН 1 .

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.

1 — данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрования дозы препарата.

Симптомы: чрезмерное снижение АД, выраженная брадикардия, AV-блокада, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости — в/в введение жидкости и вазопрессоров.

При выраженной брадикардии вводят в/в 0.5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного искусственного водителя ритма.

При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.

При бронхоспазме вводят в/в бета 2 -адреномиметики.

При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).

В случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с сультопридом повышается риск возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт» (torsade des pointes).

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При сочетании с антигипертензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено.

Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

Одновременное применение этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияло на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о применении препарата Небиволол Канон пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.

Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.

При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.

Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Эффективность бета-адреноблокаторов у «курильщиков» ниже, чем у некурящих пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с артериальной гипертензией I степени (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2.5 мг. В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2.5 мг. Рекомендуемая доза — 5 мг/сут. У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, чаще всего головокружение, из-за сниженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при увеличении дозы.

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Нет данных о выделении небиволола с грудным молоком. Поэтому применение препарата Небиволол Канон не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если применение препарата Небиволол Канон в период лактации необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.

Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.

источник

Небиволол канон – Действенный селективный адреноблокатор B1 третьего поколения. Препарат так же обладает вазотилатирующими свойствами.

Небиволол канон в Москве отпускается исключительно по рецепту. Препарат выпускается в форме классических таблеток с выпуклой поверхностью и характерной риской в форме креста. Основной цвет – мутно белый. Активные вещества в составе лекарства: • Небиволол гидрохлорид; • Стеарат магния; • Гипролоза; • Микрокристаллическая целлюлоза; • Дигидрат гидрофосфата кальция; • Гидрогинезированное растительное масло; • Коллоидный диоксид кремния; • Моногидрат лактозы; • Примеллоза. Количество таблеток Небиволол канон в одной стандартной упаковке – 7/10/30 шт.

Для лекарства характерно антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное воздействие на организм. После приема существенно понижается уровень АД. При чем последствия от употребления сохраняются как при бездействии, так и при регулярных физических упражнениях. Действующие компоненты Небиволол канон избирательно блокируют постсинаптические, а также синаптические адренорецепторы B1. Таким образом, они становятся полностью невосприимчивыми к воздействию катехоламинов. В процессе так же высвобождается эндотелиальный вазодилатирующий фактор NO. По своей сути это средство является рацематом с двумя основными компонентами. Он успешно сочетает в себе два вида фармакологического воздействия на организм. Первый компонент обладает сродством с B1 адренорецепторами и эффективно блокирует их после контакта. Второй стимулирует выработку релаксирующего фактора, тем самым расширяя сосуды. Применение Небиволол канон позволяет достичь ощутимого гипотензивного эффекта уже через несколько дней, тем не менее, он остается стабильным только через месяц регулярного употребления лекарства. При использовании этого средства значительно улучшается внутрисердечная гемодинамика. Этот препарат способен: • Понизить как массу миокарда, так и ее индекс; • Снизить ЧСС как в состоянии бездействия, так и при физических нагрузках различной интенсивности; • Повысить фракцию выброса; • Снизить давление левого желудочка; • Снизить давление; • Понизить ОПСС. При приеме Небиволол канон миокард начинает потреблять меньший объем кислорода. Так же эффект от продолжительной и кратковременной физической работы становится куда менее негативным. Регулярное употребление лекарства понижает частоту появления приступов стенокардии и минимизирует их последствия для организма.

Этот препарат показан к применению больным с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью или ИБС.

Для достижения максимальной эффективности и усваивания препарата организмом, его стоит принимать ежедневно с равным интервалом. Режим питания никак не мешает в процессе лечения. Согласно инструкции по применению Небиволол канон, его следует принимать с достаточным количеством жидкости. Препарат не стоит разжевывать до глотания. Большинству пациентов выписывается одинаковая норма приема препарата, которая составляет одну таблетку массой 5 мг раз в 24 часа. Достижение оптимального действенного эффекта от приема становится возможным только через одну-две недели непрерывного курса лечения. В редких случаях этот срок может быть повышен до 28 дней. Препарат эффективно работает самостоятельно и в комбинации с другими средствами. В редких случаях по врачебной рекомендации можно повысить дневную норму приема до двух таблеток. При болезни почек или достижении 65 летнего возраста изначальную норму приема необходимо урезать вдвое. Если следовать этой рекомендации, то риск возникновения любых осложнений в процессе приема будет минимальным. По указанию лечащего врача суточную дозу можно увеличить до нормальной. Максимальная суточная норма приема Небиволол канон при наличии выраженных нарушений в работе почек не может превышать 10 мг. Для действенного и эффективного лечения хронической сердечной недостаточности стоит плавно увеличивать дозировку в процессе всего курса. Лечащий врач поможет вам постепенно подобрать тот объем препарата, который обеспечит максимальный эффект без риска для здоровья. Процесс индивидуального назначения дозировки происходит в несколько этапов. Изначально для каждого больного рекомендуется ежедневная доза в 1,25 мг (четверть стандартной таблетки). Через 2 недели ее следует увеличить до 2,5 или 5 мг (в зависимости от переносимости лекарства и рекомендаций врача). Далее еще через 2 недели дозу увеличивают до 10 мг. Дальнейшее увеличение суточной нормы может быть опасным для здоровья. В течение двух часов после первого употребления таблеток или последующего повышения дозы необходимо находиться под наблюдением лечащего врача. В случае возникновения сильных побочных эффектов после употребления нормальной дозы препарата рекомендуется понизить норму или полностью отказаться от этого средства, заменив его одним из аналогов Небиволол канон.

Возможные побочные эффекты после приема препарата: • Головные боли; • Проблемы со сном или ночные кошмары; • Галлюцинации; • Возникновение сердечной недостаточности; • Постоянная усталость; • Депрессивное состояние и утомляемость от самой простой работы; • Проблемы с концентрацией внимания; • Появление брадикардии; • Ухудшение протекания ХСН; • Проблемы с сердечным ритмом; • В редких случаях проявляется ортостатическая гипотензия; • Проблемы с периферическим кровообращением; • Появление отдышки от самых простых физических нагрузок; • Синдром Рейно. В отдельных случаях больные жаловались на проблемы в работе дыхательной системы после приема Небиволол канон. Самые распространенные недуги – бронхоспазм и ринит. При употреблении этого средства могут начаться проблемы в области желудочно кишечного тракта. Сухость во рту, запоры, тошнота и метеоризмы – наиболее распространенные симптомы. Так же некоторые больные жаловались на диарею. Прием препарата может вызвать обострение у больных псориазом, спровоцировать появление фотодерматоза или гипергидроза. При изменении дозы у пациента может начаться кожный зуд и другие умеренные проявления аллергической реакции.

Согласно инструкции по применению Небиволол канон, это средство нельзя употреблять при: • Серьезных проблемах в работе печени; • Произошедшем ранее кардиогенном шоке; • Сердечной недостаточности в ее острой форме; • Чрезмерной возбудимости организма или аллергической реакции на любой из элементов этого лекарства; • Хронической сердечной недостаточности (если для лечения необходима терапия инотропного типа); • Комплексном лечении сультопридом и флоктафенином; • СССУ; • Наличии AV блокады второй или третьей степени; • Любой форме непереносимости лактозы; • Клинической депрессии и подавленном состоянии (препарат может ухудшить настроение и усугубить общие симптомы); • Серьезных нарушениях работы периферического кровообращения; • Феохромоцитоме; • Бронхиальной астме или других схожих болезнях бронх. В некоторых случаях это средство можно принимать с осторожностью и под наблюдением лечащего врача. Сахарный диабет, любые болезни почек или печени, псориаз или пожилой возраст создают риск осложнений. Так же побочные симптомы могут быть вызваны AV блокадой первой степени и стенокардией Принцметала. Купить Небиволол канон можно исключительно по рецепту. Самостоятельный прием препарата может серьезно навредить здоровью. Для получения детальной информации по противопоказаниям обратитесь к лечащему врачу.

Небиволол канон допускается к применению для беременных в исключительных случаях. Как правило, врачи прописывают курс приема только тогда, когда потенциальный вред здоровью матери будет более значимым, чем риск для плода. Процесс терапии необходимо останавливать за 2-3 дня до начала предполагаемых родов. В тех случаях, когда от непрерывной терапии зависит жизнь матери, возможно проведение родов без отказа от препарата, но самого ребенка необходимо держать под наблюдением первые 3 дня после рождения. Хотя на данный момент нет никакой подтвержденной информации о том, что Небиволол канон выводится вместе с материнским молоком, большинство специалистов рекомендуют приостановить прием препарата на время кормления или отказаться от грудного вскармливания на весь период лечения.

Хотя купить Небиволол канон можно в любой аптеке, прием препарата без рецепта особенно в пожилом возрасте несет серьезный риск для здоровья.

Эффективность и безопасность этого средства для лиц, не достигших 18 летнего возраста, не доказана, а потому применение запрещено.

При окончании курса приема не следует мгновенно отказываться от препарата. Процесс необходимо растянуть на 10 дней. Больные ИБС должны увеличить этот срок до двух недель. Для обеспечения безопасности больного, необходимо ежедневно контролировать ЧСС и АД в течение первого времени после начала употребления этого средства. Раз в 4-5 месяцев пациенты старше 60 должны проводить осмотр состояния почек. Дозировка препарата должна быть подобрана таким образом, что бы больные стенокардией могли поддерживать ЧСС от 55 до 60 при бездействии и максимум 110 во время активных физических упражнений. Так как одним из побочных эффектов Небиволол канон является брадикардия, рекомендуется немедленно понизить дозировку при снижении ЧСС до 50 ударов и менее. Больные псориазом должны подходить к приему этого препарата с крайней осторожностью. Его стоит применять только в том случае, когда положительный эффект для организма будет значительно превосходить все возможные риски от осложнений псориаза. Так как действенные бета адренаблокатор снижает выработку слез, больные с плохим зрением должны ограничить использование линз на время лечения или найти альтернативный способ решения проблемы. Согласно инструкции по применению Небиволол канон, при любой необходимости операционного вмешательства с использованием анестезии, необходимо уведомить врача о курсе приема препарата. Хотя это лекарство никак не влияет на содержание сахара в крови, больные с сахарным диабетом в любой форме должны подходить к его приему с большой осторожностью. Основная проблема заключается в том, что основные действующие компоненты лекарства могут замаскировать проявление основных симптомов тахикардии. Для предотвращения нежелательных осложнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и регулярно обследоваться на протяжении всего курса приема. Рекомендуемый интервал между проверками – 4-5 месяцев. Так как использование препарата может спровоцировать увеличение интенсивности бронхоспазма, больные ХОБЛ должны подходить к его приму с осторожностью. Согласно отзывам о Небиволол канон, он способен эффективно перекрыть негативные симптомы тахикардии у больных с гиперфункцией щитовидной железы. Аллергики должны с внимательностью подходить к приему этого препарата, так как тяжесть анафилактического шока и общая восприимчивость организма будут усилены на протяжении всего курса лечения. Было замечено, что общая эффективность препарата канонфарм у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. Во время курса приема к вождению любого транспортного средства стоит подходить с максимальным вниманием и осторожностью. Хотя препарат напрямую не снижает моторику и скорость психосоматических реакций, в некоторых случаях может возникнуть побочный эффект, который и спровоцирует головокружение. В некоторых ситуациях даже кратковременная потеря контроля может стать фатальной. Работники опасных профессий или водители должны корректировать курс приема или обращаться к лечащему врачу при любых отклонениях от нормальной реакции на Небиволол канон.

Основные симптомы передозировки: • Существенное снижение АД; • Цианоз; • Брадикардия; • Тошнота и рвота; • Блокада AV; • Потеря сознания, которая в редких случаях продолжается в виде комы; • Кардиогенный шок; • Бронхоспазм; • Сердечная недостаточность в острой форме; • Остановка сердца. Оперативное вмешательство позволит локализовать и минимизировать вред от передозировки. Необходимо промыть желудок и употребить активированный уголь. При ощутимом снижении уровня АД больной должен лечь на кушетку или кровать без подушки. В экстренных случаях допускается искусственное введение жидкости и вазопрессоров. Если передозировка препарата спровоцировала ярко выраженную брадикардию, то необходимо ввести больному от 0,5 до 2 миллиграмм атропина. Если данная манипуляция не помогла стабилизировать больного, допускается использование искусственного водителя ритма. Если прием Небиволол канон спровоцировал сердечную недостаточность, то следует ввести сердечные диуретики и гликозиды. Далее опытный врач должен действовать по ситуации.

Даже ознакомившись с описанием лекарственного взаимодействия, необходимо комбинировать его с другими препаратами только по рекомендации опытного специалиста. Доказано что одновременное употребление с сультопридом увеличивает вероятность появления желудочковой аритмии. Внутривенное введение верапамила строго противопоказано на протяжении всего курса приеме этого препарата. Так как использование этого препарата совместно с антигипертензивными средствами или блокаторами кальцевидных каналов медленного типа может спровоцировать сильную гипотензию артерий, к их употреблению стоит прибегать только в крайнем случае и острой необходимости. Популярные препараты для общей анестезии могут спровоцировать артериальную гипертензию при проведении операции в течение курса приема Небиволол канон. Так как клинические исследования не подтвердили каких либо последствий от комбинирования этого средства и НПВП, их можно безопасно принимать вместе. Употребление ацетилсалициловой кислоты по рецепту так же не вызовет осложнений Хотя цена Небиволол канон и является довольно приятной, его ни в коем случае нельзя комбинировать с другими препаратами без предписаний врача.

Если вы собираетесь купить Небиволол канон с доставкой, обязательно проверьте срок годности при получении лекарства. Препарат стоит хранить не более двух лет в сухом месте с температурой не выше 25 °С. Так же стоит обеспечить полную недоступность этого средства для детей.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с крестообразной риской.

1 таб.
небиволола гидрохлорида	5.45 мг,
что соответствует содержанию небиволола	5 мг

D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β 1 -адренорецепторов (сродство к β 1 -адренорецепторам в 293 раза выше, чем к β 2 -адренорецепторам);
L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NО) из эндотелия сосудов.

На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

артериальная гипертензия;
ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии;
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (в составе комбинированной терапии).

Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая двухнедельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг препарата Небиволол Канон (1/4 таб. по 5 мг) 1 раз/сут, может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг препарата Небиволол Канон (1/2 таб. по 5 мг-1 таб.), а затем — до 10 мг (2 таб. по 5 мг) 1 раз/сут. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы следует осуществлять не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небиволол Канон 1 раз/сут. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.

1 — данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрования дозы препарата.

выраженные нарушения функции печени;
острая сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
СССУ, включая синоатриальную блокаду;
AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
артериальная гипотензия;
тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
бронхоспазм и бронхиальная астма;
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
депрессия;
метаболический ацидоз;
возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу);
одновременное применение с флоктафенином, сультопридом;
повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата.