Наклофен дуо инструкция по применению таблетки

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Наклофен Дуо — НПВП, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза ПГ, простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных ПГ в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.
Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак натрия практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака натрия не снижается.

Абсорбция — быстрая и полная. Диклофенак содержится в капсулах Наклофен Дуо в форме кишечнорастворимых пеллет и пеллет с пролонгированным высвобождением, поэтому капсулы Наклофена Дуо обладают быстрым и пролонгированным эффектом.
Cmax в плазме отмечается через 30–60 мин после приема. Терапевтическая концентрация поддерживатся вдвое дольше, чем при использовании таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами. Биодоступность — 50%. Связывание с белками плазмы — более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Диклофенак медленнее экскретируется из синовиальной жидкости, чем из плазмы.
Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный Cl составляет 260 мл/мин, объем распределения — 550 мл/кг. T1/2 из плазмы — 2 ч. Около 70% введенной дозы выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов почками; менее 1% — в неизмененном виде, остальная часть дозы — в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени, а также пожилых пациентов фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показаниями к применению препарата Наклофен Дуо являются:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, артрит при болезни Рейтера, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, периартрит, бурсит, миозит, синовит);
— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль, почечная и желчная колика;
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);
— лихорадочный синдром.
Диклофенак предназначен для симптоматической терапии и на прогрессирование заболевания не влияет.

Внутрь, капсулу Наклофен Дуо следует проглатывать целиком, запивая водой в конце или после приема пищи, обычно по утрам. Назначается индивидуально, с учетом тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают по 1 капс. 75 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 150 мг.

рта), повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, возбуждение, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, отеки.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица). Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, боль в груди, повышение АД, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко — пневмонит, отек гортани.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, индуцируемая порфирия, эпилепсия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после массивного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (назначается в более низких дозах) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), I–II триместр беременности; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение препарата Наклофен Дуо у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак не рекомендуется использовать в течение последнего триместра беременности.
Несмотря на то, что диклофенак обнаруживается в грудном молоке в небольших количествах, его использование в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Наклофен Дуо повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков; на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.
Гипогликемические средства — может наблюдаться гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из ЖКТ.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные ЛС из группы хинолона — риск развития судорог.

Симптомы передозировки препарата Наклофен Дуо: рвота, тошнота, боли в животе, кровотечение из ЖКТ, диарея, головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, судороги, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (значительная связь с белками и интенсивный метаболизм).

Препарат Наклофен Дуо следует хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наклофен Дуо — капсулы с модифицированным высвобождением, 75 мг.
По 10 капсул с модифицированным высвобождением в блистере; в картонных пачках 2 блистера.

1 капсула Наклофен Дуо содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; магния карбонат тяжелый; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30%; триэтилцитрат; тальк; титана диоксид; карбоксиметилцеллюлоза натрия; макрогол; натрия гидроксид
1 капсула Наклофен Дуо содержит активное вещество: диклофенак натрия 50 мг.
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (содержание сахарозы не более 92%); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); метакрилата аммония сополимер (тип В); метакрилата аммония сополимер (тип А); триэтилцитрат; тальк
состав содержимого капсулы: кишечнорастворимые пеллеты; пеллеты с пролонгированным высвобождением; тальк (0,2% талька смешивают с пеллетами перед наполнением в капсулы; тальк предотвращает появление электростатического заряда пеллет в процессе наполнения капсул)
Состав оболочки капсулы:
тело капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171)
крышечка капсулы: желатин ЕР; титана диоксид (Е171), краситель индигокармин FD&C Blue2 (E132)

источник

Описание актуально на 24.11.2014

Латинское название: Naklofen Duo
Код АТХ: M01AB05
Действующее вещество: Диклофенак (Diclofenac)
Производитель: KRKA, d.d., Словения

В составе одной капсулы средства находится диклофенак натрия в двух формах: в кишечнорастворимых пеллетах – 25 мг + в пеллетах пролонгированного действия – 50 мг.

Также препарат содержит вспомогательные элементы: сахароза в сахарных сферах, гидроксипропилцеллюлоза, тяжелый карбонат магния, этилкрилат, тальк, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксид натрия, метакрилата аммония сополимер (тип А и тип В), триэтилцитрат, метакриловая кислота, триэтилцитрат, титана диоксид, макрогол, желатин, краситель индигокармин (Е132).

Наклофен Дуо выпускают в виде капсул с модифицированным высвобождением диклофенака. Капсулы матовые белые, с голубой крышечкой, содержимое – белые и оранжевые пеллеты. Препарат продается в упаковках по 20 штук.

Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Действующее вещество средства – диклофенак – обладает выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Благодаря способности угнетать синтез простагландинов, отвечающих за специфический ответ организма на воспаление, лекарство быстро снимает болевой синдром, снижает температуру и уменьшает отек на пораженном участке.

В терапевтических дозах средство не влияет на процессы биосинтеза протеогликанов в хрящевой ткани.

Препарат уменьшает воспаление, припухлость, снимает боль при ревматизме. В случае после послеоперационного применения, при необходимости применять опиоиды, лекарство значительно снижает потребность пациента в сильных обезболивающих средствах. При дисменорее препарат способен снизить выраженность кровопотерь и устранить болевые ощущения.

После проникновения в организм препарат быстро и полностью всасывается. Благодаря наличию капсул пролонгированного действия эффект от средства длится в два раза дольше.

При многократном применении фармакокинетика не изменяется, действующее вещество не кумулирует. Средство имеет высокую степень связывания с белками плазмы, биодоступность – 50 %.

При первом прохождении через печень действующее вещество метаболизируется с участием системы Р450CYP2C9. Период полувыведения из плазмы составляет 2 часа.

Выводится препарат в неизменном виде, в виде метаболитов, с желчью и через почки.

У лиц, страдающих заболеваниями почек, количество метаболитов, выводимых с желчью, увеличивается, однако концентрация диклофенака в крови остается неизменной.

Диклофенак имеет способность проникать в синовиальную жидкость и грудное молоко.

Лекарство назначают при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы (при ревматоидном артрите, ювенильном артрите, ревматических поражениях мягких тканей, остеоартрозе, тендовагините, болезни Бехтерева, бурсите, синовите, миозите).

Также средство применяют для купирования болевого синдрома при невралгиях, миалгиях, после операций, при головной боли и мигренях, проктите, аднексите, при зубной боли, различного вида коликах.

при аллергиинадиклофенак;
при восстановлении после аортокоронарного шунтирования;
при язве желудка и желудочных кровотечениях;
при заболеваниях печени и почек;
на 3 триместре беременности и во время лактации;
детям до 18 лет;
при гиперкалиемии;
сердечной недостаточности (декомпенсированной).

Следует проявлять осторожность при злоупотреблении алкоголем; курении; ИБС; цереброваскулярных заболеваниях; сахарном диабете; пожилым пациентам; лицам, длительно принимающим НПВП; на первых двух триместрах беременности; при сочетании с другими лекарствами; при индуцируемой порфирии; при наличии бактерии Хеликобактер в ЖКТ.

В зависимости от частоты возникновения могут проявиться следующие побочные эффекты:

Дозировку и режим приема препарата должен назначать врач в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Капсулы принимают целиком, не открывая их, после или во время приема пищи. Если болевой синдром проявляется преимущественно утром или ночью, рекомендуется выпить капсулу перед сном.

Согласно инструкции по применению Наклофен Дуо, суточная дозировка составляет от 75 до 150 мг. При длительном лечении, как правило, назначают по 1 капсуле в день.

Наиболее вероятными симптомами передозировки являются: тошнота, понос, головная боль, шум в ушах, судороги, боль в животе, рвота. При приеме сверхвысоких доз – острая почечная недостаточность, токсическое действие на печень.

При передозировке производят промывание желудка, дают пострадавшему активированный уголь, производят симптоматическую терапию. Гемодиализ и диурез неэффективны.

Такие средства, как Альтеплаза, Урокиназа и Стрептокиназа, прочие антиагрегатные средства и антикоагулянты при сочетании с препаратом повышают риск возникновения кровотечения.

Эффективность гипотензивных и снотворных препаратов под воздействием Наклофен Дуо снижается.

Концентрация дигоксина, метотрексата, циклоспорина и препаратов лития при сочетании с диклофенаком повышается.

Риск возникновения гиперкалиемии при сочетании со средством калийсберегающих диуретиков значительно повышается.

С осторожностью сочетать с Аспирином (ацетилсалициловой кислотой), Парацетамолом, гипогликемическими средствами, Цефамадоном, Цефотетаном, Пликамицином, Цефоперазоном, Вальпроевой кислотой.

При сочетании с Циклоспорином и препаратами золота повышается нагрузка на почки.

Антибактериальные средства группы хинолона значительно повышают риск появления судорог.

Этанол при сочетании с лекарством повышает риск кровотечений.

Также, если вы принимаете Колхицин, зверобой или средства, блокирующие канальцевую секрецию, обязательно сообщите об этом врачу.

Хранить, при температуре ниже 30 градусов Цельсия, вдали от маленьких детей.

Не следует назначать препарат лицам с сахарным диабетом и непереносимостью фруктозы.

У лиц с заболеваниями почек, сердечной недостаточностью, пожилого возраста и после серьезных операций следует контролировать функцию почек.

При длительном приеме препарата нужно периодически производить контроль показателей крови.

НПВС не рекомендуется принимать женщинам с бесплодием или планирующим в скором времени забеременеть, так как средства этой группы влияют на фертильность.

Наклофен может замаскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Риск возникновения аллергических реакций, том числе кожных высыпаний и отека Квинке, повышается при длительном использовании средства. Если данные аллергические реакции проявились, следует немедленно прекратить прием лекарства.

Для пожилых пациентов рекомендуется применять минимально активную и эффективную дозировку.

Аналоги препарата: Дикло Дуо, Диклорапид, Диклофенак натрия, Диклоберл Ретард, Олфен, Алмирал, Вольтарен, Диклак, Наклофен и другие препараты, содержащие диклофенак.

Препарат имеет широкий спектр применения, эффективно обезболивает после приема первых двух таблеток. Лекарство имеет в основном хорошие отзывы. Капсулы с модифицированным высвобождением позволяют пить средство реже. Врачи рекомендуют сочетать препарат с понижающими кислотность или обволакивающими ЖКТ средствами во избежание негативного воздействия на желудок. Некоторые пишут, что лекарство вызывает привыкание, а после его отмены возникают еще более сильные боли. В этом случае следует помнить, что Наклофен не лечит причину болевого синдрома, а лишь снимает воспаление и обезболивает.

Цена препарата составляет 121 рубль за 20 капсул по 75 мг.

источник

Наклофен Дуо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Naklofen Duo

Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)

Производитель: KRKA, d.d. (Словения)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Наклофен Дуо – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и жаропонижающего действия.

Выпускают Наклофен Дуо в форме капсул с модифицированным высвобождением: размер №2, корпус белого цвета, крышечка – голубого; содержимое капсул – пеллеты от белого до бледно-желтого цвета (10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).

действующее вещество: диклофенак натрия – 75 мг (в пеллетах с пролонгированным высвобождением – 50 мг, в кишечнорастворимых – 25 мг);
дополнительные компоненты: тальк*; пеллеты с пролонгированным высвобождением – гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), сополимеры метакрилата аммония типов А и В, триэтилцитрат, тальк, сахарные сферы (содержание сахарозы не превышает 92%); кишечнорастворимые пеллеты – гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния карбонат тяжелый, гипромеллоза, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия карбоксиметилцеллюлоза, триэтилцитрат, титана диоксид, тальк, натрия гидроксид, макрогол, сахарные сферы (содержание сахарозы не превышает 92%);
корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин (EP);
крышечка капсулы: титана диоксид (E171), желатин (EP), краситель индигокармин FD&C Blue 2 (E132).

*Перед наполнением капсулы 0,2% талька смешивается с кишечнорастворимыми пеллетами и пеллетами с пролонгированным высвобождением для предотвращения возникновения электростатического заряда пеллет в ходе наполнения капсул.

Диклофенак натрия (активный компонент препарата) является НПВС, проявляющим обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффекты. Его основной механизм действия, а также обусловленные этим нежелательные реакции заключаются в неизбирательном подавлении активности ферментов циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), в результате чего происходит нарушение метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшение выработки простагландинов, тромбоксана, простациклина. Активное вещество обеспечивает снижение концентрации различных простагландинов в слизистой желудка, в моче и синовиальной жидкости.

Средство особенно эффективно при лечении болей воспалительного характера. На фоне ревматических поражений анальгезирующее и противовоспалительное влияние диклофенака приводит к значительному ослаблению выраженности боли, припухлости и утренней скованности суставов, что способствует улучшению их функционального состояния. Препарат снижает воспалительный отек тканей и болевые ощущения, вызванные травмой или оперативным вмешательством.

Так же как и все НПВС, Наклофен Дуо демонстрирует антиагрегантный эффект. При приеме в терапевтических дозах препарат не влияет на время кровотечения.

В период длительного лечения анальгезирующее действие диклофенака натрия не ослабляется.

Средство полностью и быстро всасывается. Поскольку активное вещество находится в препарате в форме пеллет кишечнорастворимых и пеллет с пролонгированным высвобождением, Наклофен Дуо обладает как быстрым, так и пролонгированным эффектом. Максимальная плазменная концентрация диклофенака наблюдается спустя 30–60 минут после приема.

Терапевтическая концентрация препарата сохраняется вдвое дольше, чем при приеме таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Уровень диклофенака в плазме линейно зависит от величины принятой дозы, при многократном приеме не происходит изменений его фармакокинетических параметров. При соблюдении рекомендуемого перерыва между приемами средство не кумулирует. Биодоступность составляет 50%, связь с белками (большей частью с альбуминами) – свыше 99%.

Диклофенак обладает способностью проникать в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается на 2–4 часа позже, чем в плазме. Из синовиальной жидкости препарат выводится медленнее, чем из плазмы. Объем распределения – 550 мл/кг.

Метаболизму во время первого прохождения через печень подвергается 50% диклофенака. Метаболическая трансформация осуществляется в результате однократного или многократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой с участием ферментной системы Р450 CYP2C9. У метаболитов наблюдается более низкая фармакологическая активность, чем у диклофенака. Объем распределения составляет 550 мл/кг, системный клиренс – 260 мл/мин, период полувыведения – 2 часа. Примерно 70% принятой дозы экскретируется почками в форме фармакологически неактивных метаболитов, менее 1% – в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов с желчью.

У больных пожилого возраста, а также при наличии хронического гепатита или компенсированного цирроза печени фармакокинетические параметры препарата остаются неизменными.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью [клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин] повышается выведение метаболитов с желчью, но при этом повышения их уровня в крови не отмечается.

Наклофен Дуо способен проникать в материнское молоко.

Согласно инструкции, Наклофен Дуо рекомендован для симптоматической терапии следующих заболеваний/состояний:

дегенеративные и воспалительные болезни локомоторной системы: псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ревматическое поражение мягких тканей, артрит при болезни Рейтера, остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с радикулярным синдромом), периартрит, тендовагинит, синовит, миозит, бурсит;

заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом слабой/умеренной выраженности: люмбоишиалгия, миалгия, невралгия, посттравматический болевой синдром на фоне воспаления, мигрень, головная боль, послеоперационная боль, альгодисменорея, проктит, аднексит, почечная и желчная колика, зубная боль;
инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комбинированной терапии): отит, тонзиллит, фарингит;
лихорадочный синдром.

Наклофен Дуо не влияет на прогрессирование болезни.

неполная/полная комбинация бронхиальной астмы, рецидивирующего полипозного риносинусита и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или каких-либо других НПВС (в т. ч. в анамнезе);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
период после операции аортокоронарного шунтирования;
кровотечения (включая цереброваскулярное) и нарушения гемостаза;
угнетение костномозгового кроветворения;
прогрессирующая болезнь почек, выраженная почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), в т. ч. диагностированная гиперкалиемия;
активная фаза болезни печени, выраженная печеночная недостаточность;
период обострения воспалительных заболеваний кишечника, в т. ч. неспецифический язвенный колит (НЯК) и болезнь Крона;
активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные нарушения слизистой желудка или 12-перстной кишки;
возраст до 18 лет;
III триместр беременности и период лактации;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (следует принимать Наклофен Дуо с особой осторожностью):

ишемическая болезнь сердца (ИБС);
поражения периферических артерий;
цереброваскулярные заболевания;
сахарный диабет;
дислипидемия/гиперлипидемия;
наличие инфекции, возбуждаемой Helicobacter pylori;
указание в анамнезе на возникновение язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
дивертикулит;
КК ниже 60 мл/мин;
тяжелые формы соматических заболеваний;
индуцируемая порфирия;
системные заболевания соединительной ткани;
эпилепсия;
значительное уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. после проведения массивного хирургического вмешательства;
курение и/или частое употребление алкоголя;
пожилой возраст, включая больных с низким весом тела, ослабленных, принимающих диуретики (рекомендуется прием более низких доз);
длительное использование НПВС;
I–II триместры беременности;
сочетанное применение следующих препаратов: пероральные глюкокортикоиды, антиагреганты, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Капсулы Наклофен Дуо 75 мг принимают перорально, проглатывая капсулу целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды после или в конце приема пищи. Как правило, препарат принимают в утреннее время.

Дозу устанавливают индивидуально, учитывая степень тяжести заболевания. Обычно Наклофен Дуо назначают 1–2 раза в сутки по 75 мг (1 капсуле). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (2 капсулы).

нервная система: часто – головокружение, головная боль; редко – сонливость; крайне редко – нарушение чувствительности (в т. ч. парестезии), судороги, раздражительность, тремор, расстройства памяти, бессонница, возбуждение, тревога, кошмарные сновидения, депрессия, дезориентация, психические нарушения, асептический менингит, цереброваскулярные нарушения;
пищеварительная система: часто – диспепсия, рвота, метеоризм, тошнота, диарея, анорексия, абдоминальные спазмы, повышение активности аминотрансфераз, эпигастральная боль; редко – кровотечение из ЖКТ (понос с примесью крови, мелена, рвота с кровью), гастрит, язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией, либо без них), желтуха, гепатит, функциональные нарушения печени; крайне редко – сухость слизистых оболочек (в т. ч. ротовой полости), глоссит, стоматит, повреждения пищевода, запор, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (обострение язвенного колита/болезни Крона, неспецифический геморрагический колит), молниеносный гепатит, панкреатит;
органы кроветворения: крайне редко – лейкопения, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;
сердечно-сосудистая система: крайне редко – боль в груди, сердцебиение, повышение АД, экстрасистолия, тахикардия, сердечная недостаточность, васкулит, инфаркт миокарда;
мочевыделительная система: крайне редко – отеки, протеинурия, гематурия, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз;
дыхательная система: редко – кашель, бронхиальная астма (в т. ч. одышка); крайне редко – отек гортани, пневмонит;
аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая выраженную гипотензию и шок; крайне редко – ангионевротический отек, в т. ч. отек лица (препарат включает в состав пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, способные вызвать аллергические реакции);
дерматологические реакции: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; крайне редко – кожный зуд, экзема, буллезные высыпания, многоформная эритема, выпадение волос, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, пурпура, включая аллергическую;
органы чувств: часто – вертиго; крайне редко – нарушение вкусовых ощущений, нарушение зрения (диплопия, затуманивание зрения), шум в ушах, нарушение слуха.

К симптомам передозировки диклофенака относятся: рвота, боли в животе, тошнота, диарея, кровотечение из ЖКТ, повышенная возбудимость, головная боль, шум в ушах, головокружение, судороги, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью; на фоне значительной интоксикации – гепатотоксическое действие, острая почечная недостаточность.

При данном состоянии назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, предназначенную для устранения раздражения ЖКТ, повышения АД, нарушения функции почек, судорог, угнетения дыхания. Ввиду высокой связи диклофенака с белками и его интенсивного метаболизма гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

В целях быстрого достижения необходимого терапевтического эффекта можно принять Наклофен Дуо за 30 минут до еды, во всех других случаях – до, во время или после приема пищи.

Риск нежелательного воздействия средства на ЖКТ можно снизить, используя минимальную эффективную дозу как можно более коротким курсом.

Простагландины имеют большое значение для поддержания почечного кровотока, в связи с чем следует с особой осторожностью принимать Наклофен Дуо пациентам пожилого возраста, получающим диуретики, лицам со сниженным ОЦК, а также больным с сердечной или почечной недостаточностью. Во время курса пациентам данной группы риска нужно контролировать работу почек.

На фоне продолжительного применения диклофенака в редких случаях может наблюдаться появление серьезных гепатотоксических реакций, вследствие этого рекомендован регулярный мониторинг функции печени. Также при длительной терапии следует выполнять исследования картины периферической крови и кала на скрытую кровь.

Известно, что диклофенак отрицательно влияет на фертильность, поэтому его не рекомендуется использовать женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, страдающим бесплодием (в т. ч. проходящим обследование), следует рассмотреть целесообразность отказа от приема препарата.

Во время терапии препаратом Наклофен Дуо необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Благодаря своему противовоспалительному и антипиретическому эффекту при инфекционных болезнях диклофенак натрия может маскировать симптомы данных поражений.

На пациентов с галактоземией, ферментной недостаточностью лактазы и синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы незначительное количество сахарозы, включенной в Наклофен Дуо, не оказывает негативного действия.

Поскольку в период использования Наклофен Дуо может отмечаться появление головокружения, сонливости, нарушения зрения, пациентам, управляющим автомобильным транспортом и другими сложными и потенциально опасными механизмами, рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности.

В III триместре беременности Наклофен Дуо принимать противопоказано. При необходимости приема препарата в I–II триместрах беременности необходимо соотнести ожидаемую пользу для женщины с потенциальной угрозой для здоровья плода.

Диклофенак был обнаружен в материнском молоке в небольших количествах, несмотря на это прием препарата в период лактации противопоказан.

Детям и подросткам младше 18 лет использовать Наклофен Дуо противопоказано.

Наклофен Дуо противопоказан к приему при наличии прогрессирующей болезни почек, выраженной почечной недостаточности при КК ниже 30 мл/мин (включая диагностированную гиперкалиемию). При КК ниже 60 мл/мин требуется использовать диклофенак, соблюдая осторожность.

Пациентам с активным заболеванием печени или выраженной печеночной недостаточностью принимать Наклофен Дуо противопоказано.

Пациенты пожилого возраста должны использовать Наклофен Дуо с осторожностью и в более низких дозах.

антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные лекарственные средства (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза), другие НПВС, глюкокортикостероиды – усугубляется угроза развития кровотечений (преимущественно из ЖКТ);
метотрексат, дигоксин, циклоспорин, препараты лития – повышается плазменная концентрация данных средств;
калийсберегающие диуретики – возрастает риск появления гиперкалиемии;
лекарственные средства, подавляющие канальцевую секрецию, – возрастает плазменная концентрация диклофенака, что способствует усилению его токсичности;
снотворные и гипотензивные средства – ослабляется действие этих препаратов;
парацетамол – повышается риск возникновения нефротоксичных эффектов;
ацетилсалициловая кислота – снижается концентрация диклофенака в крови;
циклоспорин – усиливается нефротоксичность данного вещества;
колхицин, этанол, кортикотропин, СИОЗС, препараты зверобоя – возрастает опасность возникновения кровотечений из ЖКТ;
метотрексат – повышается его токсичность;
лекарственные средства, приводящие к фотосенсибилизации, – усиливается сенсибилизирующий эффект диклофенака к ультрафиолетовому облучению;
антибактериальные препараты, входящие в группу хинолонов, – повышается угроза развития судорог;
диуретики – снижается их эффективность;
препараты золота, циклоспорин – возрастает влияние диклофенака на выработку простагландинов в почках, что приводит к повышению нефротоксичности;
гипогликемические препараты – возможно возникновение гипо- или гипергликемии (требуется контролировать уровень сахара в крови);
вальпроевая кислота, цефотетан, цефамандол, цефоперазон, пликамицин – повышается частота развития гипопротромбинемии.

Аналогами Наклофен Дуо являются: Вольтарен Эмульгель, Вольтарен, Диклак, Дикло-Ф, Диклак Липогель, Диклоген, Дикловит, Диклофенак, Диклоран, Диклофенак ретард-Акрихин, Диклофенак ретард, Диклофенак Штада, Диклофенак-Акрихин, Диклофенак Сандоз, Диклофенак-АКОС, Диклофенак-ратиофарм, Диклофенак-ФПО, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-УБФ, Диклофенак-Эском, Наклофен СР, Диклофенакол, Наклофен, Доросан, Ортофер, Ортофен, Раптен Дуо, Ортофлекс, Пенсейд, СвиссДжет Дуо, Флотак, СвиссДжет.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.

Отзывы о Наклофен Дуо в преобладающем большинстве положительные. Пациенты отмечают эффективность и быстрое действие препарата при умеренных болях различного характера, удобный режим приема, его доступность и невысокую стоимость. Согласно отзывам препарат снимает утреннюю скованность и припухлость суставов, помогает быстрому восстановлению их двигательной активности при ревматических заболеваниях.

К недостаткам средства многие пациенты относят большое число нежелательных явлений и противопоказаний к его приему. Для предупреждения негативного воздействия на пищеварительную систему пациенты рекомендуют комбинировать препарат со средствами, обволакивающими ЖКТ или понижающими кислотность. Встречаются редкие отзывы, в которых указывается на эффект привыкания к данному НПВС и появление еще более сильного болевого синдрома после его отмены. В подобных случаях требуется учитывать, что препарат снимает только симптомы заболевания, не устраняя причину их развития.

Цена на Наклофен Дуо 75 мг может примерно составлять 95–120 рублей (20 капсул в упаковке).

источник

1 капсула пролонгированного действия содержит

Активное вещество: диклофенак натрия 75 мг (25 мг в форме кислотоустойчивых гранул и 50 мг в виде гранул с замедленным высвобождением).

Вспомогательные вещества: сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза (Е464), магния карбонат тяжелый, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553Ь), диоксид титана (Е171), карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), макрогол 6000, натрия гидроксид (Е524), сополимер аммония метакрилата (тип А и В).

Оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), желатин (Е441).

Тело капсулы белого цвета, колпачок капсулы голубого цвета.

Диклофенак натрия — нестероидный противовоспалительный препарат. Он подавляет активность фермента циклооксигеназы и тем самым синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия было обнаружено снижение уровня простагландинов в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Он показан для лечения всех форм ревматических заболеваний и для облегчения различных видов боли.

После приема внутрь диклофенак натрия быстро всасывается. Не смотря на то, что абсорбция превышает 90%, биодоступность составляет около 60% из-за эффекта первого прохождения через печень. Пик сывороточных концентраций для оральных форм достигается через 1-4 часа, в зависимости от типа продукции.

Так как диклофенак натрия всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике, прием пищи уменьшает скорость всасывания, что приводит к задержке и снижению пиковых сывороточных уровней активного вещества. Прием пищи снижает скорость абсорбции, это не влияет на степень абсорбции. После повторного 99% диклофенака связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает 60-70% уровня сывороточной концентрации. После 3-6 часов концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворотки.

Период биологического полувыведения составляет от 1 до 2 часов. При легкой почечной или печеночной дисфункции он не меняется.

Диклофенак натрия практически полностью метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака . натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выводится неметаболизированным. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пожилых пациентов нет значимых изменений при всасывании, распределении, метаболизме и выведении диклофенака натрия.

• остеоартроз боль в пояснице

• острые нарушения и травмы опорно-двигательной системы, такие как периартрит (синдром «замороженного плеча»), тендинит, тендосиновит, бурсит, вывихи и растяжения облегчение боли при переломах анкилозирующий спондилоартрит

• контроль боли и воспаления при ортопедических, стоматологических, и других незначительных операционных вмешательствах

• пирофосфатная артропатия и связанные с ней заболевания.

повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ

желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации в фазе обострения желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим приемом НПВП

рецидивирующая язвенная болезнь / кровотечения в анамнезе в фазе обострения (двух или более отдельных эпизодов доказанной язвы или кровотечения) последний триместр беременности

тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) диклофенак также противопоказан пациентам с приступами астмы, ангионевротическим отеком, крапивницей или острым ринитом, спровоцированными приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать применения Наклофена дуо одновременно с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за отсутствия данных, свидетельствующих о синергических эффектах или возникновении дополнительных побочных реакций.

С осторожностью необходимо назначать Наклофен дуо пожилым пациентам по основным показаниям. Для лечения пожилых ослабленных пациентов или пациентов с низкой массой тела рекомендуется самая низкая эффективная доза.

При приеме других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая диклофенак, могут развиваться аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные, которые могут возникать до начала действия препарата.

Диклофенак может маскировать признаки и симптомы инфекции, как и другие НПВП, из- за фармакодинамических особенностей.

При приеме НПВП, включая диклофенак, отмечались желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота, мелена), язвы или перфорации, иногда со смертельным исходом, которые наблюдались независимо от периода лечения и сопровождались / не сопровождались проявлением симптомов и серьезными желудочно-кишечными нарушениями в анамнезе. Как правило, более серьезные нарушения наблюдаются у пожилых пациентов. Если желудочно-кишечное кровотечение возникает у пациентов, принимающих диклофенак, препарат следует отменить.

При назначении всех НПВП, включая диклофенак, необходимо тщательное медицинское наблюдение. С осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с симптомами желудочно-кишечных нарушений, язвенными заболеваниями ЖКТ, кровотечениями или перфорациями в анамнезе. Риск возникновения кровотечений ЖКТ, язв или перфораций увеличивается при приеме НПВП (включая диклофенак) у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе, осложненными кровотечениями или перфорациями.

У пожилых пациентов увеличена частота возникновения побочных реакций, связанных с приемом НПВП, особенно кровотечений ЖКТ и перфораций со смертельным исходом.

Для снижения риска токсичности ЖКТ у пациентов с язвенными заболеваниями в анамнезе (осложненными кровотечениями или перфорациями) и у пожилых пациентов, лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы препарата. Данным пациентам необходимо рассмотреть вопрос о назначении комбинированной терапии с защитными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), а так же пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в низких дозах (препараты ацетилсалициловой кислоты / аспирин увеличивают риск ЖКТ нарушений).

Пациенты, особенно пожилые, должны сообщать врачу о любых проявлениях абдоминальных необычных симптомов (особенно о кровотечении).

С осторожностью необходимо назначать Наклофен дуо пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений и язв, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) или антитромбоцитарные средства (такие как ацетилсалициловая кислота).

Тщательное медицинское наблюдение необходимо пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, т.к течение данных заболеваний может усугубиться.

Если печеночные тесты свидетельствуют об ухудшении функции печени или развиваются клинические признаки и симптомы заболеваний печени, или наблюдаются любые другие проявления (эозинофилия, сыпь), лечение Наклофеном дуо необходимо отменить.

При лечении диклофенаком может развиться гепатит без проявления продромальных симптомов.

С осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с порфирией, т.к прием диклофенака может спровоцировать приступ.

При лечении НПВП, включая диклофенак, у пациентов отмечались задержка жидкости и отеки. С особой осторожностью необходимо назначать диклофенак пациентам с нарушениями почечной и сердечной функций, гипертензией, пожилым людям, а так же пациентам, одновременно принимающим диуретики или лекарственные средства, влияющие на печеночную функцию или пациентам со значительным истощением внеклеточного объема (например, до или после обширных хирургических вмешательств). Рекомендуется осуществлять мониторинг почечной функции в качестве меры предосторожности при назначении диклофенака. Прекращение терапии диклофенаком, как правило, сопровождается восстановлением долечебного состояния.

В редких случаях при применении НПВП, включая Наклофен дуо, отмечались серьезные кожные реакции, некоторые со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвержены наибольшему риску в начале терапии: в большинстве случаев отмеченные побочные реакции возникали в первый месяц лечения. Лечение Наклофеном дуо необходимо прекратить при проявлении первых признаков высыпаний кожи и слизистой, а так же других признаков гиперчувствителъности.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышен риск возникновения асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с гипертензией и или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью необходимо тщательное наблюдение врача, т.к при приеме НПВП, включая диклофенак, были отмечены задержка жидкости или отек.

Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что при длительном применении диклофенака и в высоких дозах (150 мг в сутки) незначительно увеличивается риск возникновения артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, артериальными периферическими заболеваниями и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать терапию диклофенаком после тщательного обследования. Обследование необходимо проводить перед началом длительной терапии пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

При длительном лечении диклофенаком, как и другими НПВП, необходим мониторинг картины крови.

Наклофен дуо может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необхолимо тщательно наолюдать пациентов с нарушениями гемострза, геморрагическим диатезомриш гематологическими нарушениями.

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, с полипами в носу), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанные с аллергическими ринитоподобными симптомами) чаще, чем у других пациентов, отмечаются реакции на НПВП, такие как приступы астмы (так называемая непереносимость анальгетиков / анальгетическая астма), отек Квинке и крапивница. Данным пациентам рекомендованы особые меры предосторожности (готовность к экстренной помощи). Особые меры предосторожности так же рекомендованы пациентам с аллергией на другие вещества, сопровождающейся кожными реакциями, зудом, крапивницей.

Применение диклофенака натрия может приводить к нарушению женской фертильности и не рекомендовано женщинам при попытках зачать ребенка. У женщин, испытывающих трудности зачатия, или с предположительным диагнозом бесплодия, лечение диклофенаком натрия необходимо прекратить.

Дополнительная информация про вспомогательные вещества

Наклофен дуо содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или с недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать Наклофен дуо.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами Наклофен дуо оказывает легкое или умеренное влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты, у которых возникает головокружение и/или другие нежелательных эффектов ЦНС, не должны управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или эмбриональном развитии. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и / или сердечных пороков и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения сердечно-сосудистых пороков увеличивается с менее чем 1% до 1,5%.

Показано, что риск увеличивается пропорционально увеличению дозы и длительности терапии. В результате применения ингибиторов синтеза простагландинов у животных было показано увеличение риска пре- и постимплантационных нарушений и эмбриональной летальности, так же сообщалось о возникновении различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые. При применении Наклофена дуо женщинами, пытающимися зачать ребенка, или во время первого триместра беременности, доза препарата должна быть как можно ниже и продолжительность лечения как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

Наклофен дуо противопоказан во время третьего триместра беременности (т.к препарат удлиняет время кровотечения, которое может возникать даже при приеме очень низких доз, и тормозит сокращение матки, в результате чего происходит задержка или удлинение времени родов).

Как и другие НПВП, незначительное количество диклофенака выделяется с грудным молоком. Таким образом, не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания во избежание нежелательных эффектов у ребенка.

Лечение может состоять из принятия только одной формы препарата или его комбинации, однако следует принимать во внимание, что максимальная суточная доза — 150 мг.

Продолжение лечения 2×1 капсулы

Наклофен дуо не следует принимать детям младше 14 лет.

Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после приема пищи.

Побочные эффекты, возникающие при лечении

часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Симптомы: Нет специфической клинической картины, свидетельствующей о передозировке диклофенаком. При передозировке могут наблюдаться такие симптомы, как головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, шум в ушах, обморочные состояния или судороги. В случае сильных отравлений возможно развитие почечной недостаточности и повреждений печени.

Лечение: В случае передозировки лечение состоит из поддерживающих мер и симптоматического лечения (при таких осложнениях как гипотензия, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечные расстройства, угнетение дыхания). Форсированный диурез, диализ и гемоперфузия не эффективны.

При потенциально токсичной передозировке необходимо принимать активированный уголь, при потенциально опасной для жизни передозировке необходимо провести мероприятия по промыванию желудка.

Литий: При одновременном применении Наклофен дуо может повышать плазменную концентрацию лития. Рекомендуется мониторинг плазменного уровня лития.

Дигоксин: При одновременном применении Наклофен дуо может повышать плазменную концентрацию дигоксина. Рекоменуется мониторинг плазменного уровня дигоксина. Диуретики, гипотензивные средства: Одновременное применение НПВП и Наклофена дуо с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, с бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) может приводить к снижению их антигипертензивного эффекта посредством ингибирования синтеза простагландинов.

Данная комбинация лекарственных средств должна назначаться с осторожностью пожилым пациентам, так же необходимо контролировать их кровяное давление.. Необходимо обеспечить достаточную гидратацию пациента и тщательно контролировать функцию почек, особенно при терапии диуретиками и ингибиторами АПФ, из-за повышенного риска развития нефротоксичности. Сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками может повыщать плазменный уровень калия, который необходимо контролировать чаще. Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства: Рекомендуется применять с осторожностью, т.к одновременное применение может увеличивать риск возникновения кровотечения. Клинические исследования не показали влияние Наклофена дуо на действие антикоагулянтов, имеются лишь отдельные сообщения о повышении риска возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Данным пациентам необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВП, диклофенак в больших дозах может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы цикпооксигеназы-2 и кортикостероиды: одновременное применение диклофенака с другими системными НПВП или кортикостероидами может увеличить риск возникновения желудочно- кишечных кровотечений и язв. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.

Антидиабетические препараты: Клинические исследования показали, что Наклофен дуо может применяться одновременно с пероральными антидиабетическими препаратами, т.к не оказывает влияние на клинический эффект последних. Однако отдельные сообщения свидетельствовали о гипогликемических и гипергликемических эффектах и необходимости коррекции дозировки антидиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. В качестве меры предосторожности при сопутствующей терапии рекомендован мониторинг уровня глюкозы крови.

Метотрексат: Диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата, повышая его уровень. С осторожностью рекомендовано принимать НПВП, включая диклофенак, менее чем за 24 часа до лечения метотрексатом, т.к его концентрация в крови и токсичность может повышаться. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности при приеме препаратов с интервалом менее чем 24 часа. Данное взаимодействие опосредовано накоплением метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВП.

Циклоспорин: Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на почечные простагландины. Таким образом, необходимо снижение принимаемой дозы по сравнению с дозой для пациентов, не принимающих циклоспорин.

Такролимус: При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности, которое может быть опосредовано почечными антипростагландиновыми эффектами НПВП и ингибитора кальциневрина.

Антибактериальные хинолоны: В результате взаимодействия хинолонов и НПВП.

Колестипол и холестирамин: Данные лекарственные средства могут вызывать задержку или уменьшение поглощения диклофенака. Таким образом, рекомендуется принимать диклофенак за 1 час или за 4-6 часов до приема колестипола / холестирамина.

Сердечные гликозиды: Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов у пациентов может усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменный уровень гликозидов.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, т.к НПВП могут уменьшать влияние мифепристона.

Мощные ингибиторы CYP2C9: С осторожностью рекомендуется одновременно назначать диклофенак с мощными ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразоном и вориконазолом), которые могут значительно увеличивать пик плазменной концентрации и действие диклофенака вследствие ингибирования метаболизма диклофенака.

источник