В наше время во всем мире широко распространена проблема аллергического ринита. Основными фармакологическими лекарствами для его лечения являются интраназальные глюкокортикостероиды. Среди них ведущее место занимает спрей «Мометазон». Коммерческое название за рубежом – «Назонекс».
Особенность этого препарата заключается в том, что в биологической среде организма лекарство хорошо разлагается. Активное вещество не всасывается в кровь и не оказывает негативного действия. Препарат целенаправленно воздействует на нужный орган. Сегодня новая форма лекарственного средства – спрей «Мометазон Фуроат» – активно применяется и дает неплохие результаты.
По причине того, что при аллергическом рините воспаление в носу развивается постепенно и длительно, человек не сразу обнаруживает его проявления. Поэтому и проходить оно будет постепенно и медленно.
Спрей «Мометазон» представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. Лекарство относится к глюкокортикостероидам местного применения. Активное вещество – мометазон фуроат синтетического происхождения. За счет его повышенной концентрации обеспечивается положительная динамика заболевания.
Вспомогательными веществами являются:
- натрия сахаринат;
- карбомеры;
- пропиленгликоль;
- лимонное масло;
- чистая вода;
- трометамол;
- трилон б.
После интраназального применения небольшое количество активного вещества может попасть в желудочно-кишечный тракт. При прохождении через печень оно подвергается активному метаболизму. Выводится средство с желчью и мочой.
Назальный спрей «Мометазон» показан при аллергическом рините, синусите в стадии рецидива и полипозе. Его рекомендуют использовать для профилактики сезонных аллергических ринитов. Этот лекарственный препарат, оказывающий сосудосуживающее действие, борется с воспалением и зудом.
При продолжительном применении требуется проводить регулярные осмотры слизистой оболочки носа. Врач обязан осматривать пациента на вероятность возможных изменений на слизистой, чтобы вовремя принять соответствующие меры.
Инструкция по применению «Мометазон» спрей показывает, что его запрещено применять при нарушении целостности слизистых оболочек и кожных покровов.
Другими противопоказаниями является простой герпес, туберкулез, а также наличие таких инфекций как:
Запрещается использовать спрей при непереносимости или повышенной чувствительности к его компонентам. Данной формой лекарственного средства нельзя пользоваться людям, у которых недавно была травма на носу или хирургическое вмешательство. Препарат с осторожностью назначается при длительной системной терапии ГКС.
В начале терапии с использованием спрея могут возникать головные боли, появляться раздражения слизистой оболочки носа. Очень редко можно наблюдать носовое кровотечение либо выделения с кровью, перфорацию носовой перегородки, а также повышение на непродолжительное время внутриглазного давления.
В отдельных случаях имеют место побочные явления, требующие незамедлительной отмены данного лекарственного средства. Речь идет о таких аллергических проявлениях, как:
- сухость и атрофия слизистой;
- зуд и жжение в носу;
- повышенная отечность;
- фарингит;
- спазм бронхов.
Такого рода побочные реакции свойственны при применении лекарств, в которых содержатся глюкокортикостероиды. Для того чтобы этого не случилось, необходимо четко соблюдать все рекомендации врача и дозировку.
Спрей «Мометазон фуроат», инструкция обязательно присутствует в упаковке, надо принимать в определенной дозировке — в сутки в каждый носовой проход для взрослых и детей от 12 лет разрешено впрыскивать 100-200 мкг. Средняя дозировка в сутки — 200 мкг. Детям от 2 до 11 лет — до 100 мкг в сутки.
После того как положительный результат будет достигнут можно делать по 1 впрыскиванию в ноздрю и затем плавно уменьшать дозировку. В основном улучшение наступает в течение 12 часов после использования «Мометазона». Если должный результат отсутствует, то можно увеличить число ингаляций в сутки до четырех.
Широкое применение это лекарственное средство получило при обострении синусита. В этом случае взрослым и детям старше 12-летнего возраста нужно делать 2 ингаляции 2 раза в день в каждую ноздрю. Допускается при отсутствии положительного результата суточную дозу увеличить до 800 мкг, но как только наступит улучшение ее необходимо снизить.
Насколько безопасно или опасно лечиться спреем «Мометазон» при беременности и лактации сведений нет: на этот счет достоверных исследований не проводилось. Решение о назначении лекарства в каждом конкретном случае остается за врачом. При выборе нужно отталкиваться от того, насколько польза от использования превышает возможный вред. Если и разрешено пользоваться, то только под строгим контролем лечащего врача.
Данных о лечении «Мометазоном» детей до 2 лет нет, поэтому в отношении них лекарство использовать запрещается. Разрешается применять с 2-летнего возраста. Суточная доза составляет 100 мкг. Впрыскивание назального спрея ребенку проводят 1 раз в день по 50 мкг в каждую ноздрю. В юном возрасте дети более чувствительны к лекарствам, поэтому больше подвержены возможным побочным действиям. Следовательно использование препарата нужно проводить под внимательным наблюдением доктора.
Средство должно быть отменено, если в течение долгого времени сохраняется раздражение слизистой оболочки носа. При появлении попутной инфекции, понадобится провести ее симптоматическое лечение. На этот период следует приостановить использование «Мометазона».
Практически все лекарственные средства имеют аналоги, не является исключением и спрей для носа «Мометазон». У аналоговых препаратов разное название и производитель, а действующее вещество одно.
Существуют более дорогие средства, к ним относится:
- чешский «Дезринит»;
- американский «Асманекс Твистхейлер»;
- бельгийский «Назонекс».
Есть и аналоговые препараты, которые стоят намного меньше, это:
Перед тем как приступить к их использованию, следует проконсультироваться с врачом. Он посоветует подходящее лекарство с учетом особенностей состояния здоровья пациента, а также отличий лекарственных средств.
Лекарственное средство «Мометазон» следует хранить при температуре воздуха не выше плюс 25 градусов. Если соблюдены все условия хранения, то срок его годности составит 2 года.
Пользователи отмечают, что спрей «Мометазон» является весьма эффективным лекарством. Средство в такой форме очень удобно, в особенности при использовании в домашних условиях.
источник
Описание актуально на 11.11.2015
- Латинское название: Nasonex
- Код АТХ: R01AD09
- Действующее вещество: Мометазона фуроат (Mometasone furoate)
- Производитель: Schering-Plough Central East AG, Бельгия
В состав одной дозы спрея входят 50 мкг безводного мометазона фуроата и вспомогательные компоненты: дисперсная целлюлоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза и МКЦ), глицерин, лимонная кислота, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, раствор бензалкония хлорида, очищенная вода.
- Дозированный спрей Назонекс Синус. Полиэтиленовые флаконы 10 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 60 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
- Дозированный спрей Назонекс. Полиэтиленовые флаконы 18 г, упаковка №1. Каждый флакон комплектуется защитным колпачком и насадкой-распылителем. Содержимое флакона рассчитано на 140 доз, в каждой из которых содержится 50 мкг активно действующего вещества.
Содержимое флакона представляет собой непрозрачную суспензию почти белого или белого цвета.
Препарат обладает противовоспалительной активностью и оказывает противоаллергическое действие.
Активное вещество спрея представляет собой синтетический ГКС для местного (ингаляционного) применения, следовательно, препарат Назонекс является гормональным.
Особенностью мометазона фуроата является его способность снимать воспаление и тормозить развитие аллергической реакции даже при применении в дозах, при которых не развиваются системные эффекты.
Вещество сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, стимулирует продукцию липомодулина, который является ингибитором фосфолипазы А. Благодаря этому снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, соответственно, подавляется синтез продуктов ее метаболизма (Pg и эндоперекисей).
Снижает образование субстанции хемотаксиса, оказывая влияние на “поздние” (отсроченные) аллергические реакции, а также препятствует развитию немедленной аллергической реакции.
Исследования с провокационными тестами с нанесением на слизистую носовой полости антигенов показали, что назальный спрей Назонекс проявляет высокую противовоспалительную активность как на ранней, так и на поздней стадии развития аллергической реакции.
Подтверждением этому (в сравнении с плацебо) являются снижение активности эозинофилов и уровня гистамина, а также уменьшением (сравнительно с исходным уровнем) числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии клеток эпителиальной ткани.
Примерно у трети пациентов (28%) с сезонным аллергическим насморком выраженный клинический эффект был достигнут в течение двенадцати часов после первой ингаляции. У половины пациентов улучшение в среднем наступало в течение 1,5 суток (35,9 часов).
Кроме того, у страдающих от сезонного насморка пациентов препарат проявил значительную эффективность в снижении выраженности глазных симптомов (зуд, слезотечение, покраснение).
Биодоступность мометазона при местном применении пренебрежимо мала (не превышает 0,1%).
Вещество практически не обнаруживается в плазме крови. Суспензия очень слабо абсорбируется из пищеварительного канала, а то небольшое количество, которое может быть проглочено и успевает всосаться, подвергается активному метаболизму еще до экскреции.
Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и — в малых количествах — с мочой.
Показаниями к применению Назонекса являются:
- аллергический насморк (сезонный или круглогодичный) у детей, подростков и взрослых;
- обострение хронического синусита (препарат назначается в качестве дополнения к антибиотикотерапии) у подростков и взрослых;
- профилактика среднетяжелого/тяжелого сезонного аллергического насморка(оптимальным считается начать применение спрея не позднее чем за 2 недели до предполагаемого начала периода пыления).
Детям спрей Назонекс от аллергии назначают с двухлетнего возраста. Для лечения синуситов в педиатрии его применяют у детей старше двенадцати лет.
Противопоказаниями к назначению Назонекса являются:
- непереносимость любого из входящих в его состав компонентов;
- наличие нелеченной/недолеченной местной инфекции при условии, что в процесс вовлечена слизистая носовой полости;
- активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
- нелеченная бактериальная, системная вируснаяили микотическая инфекция, а также спровоцированная вирусом простого герпеса инфекция с поражением глаз (в отдельных случаях препарат может быть назначен в порядке исключения по указанию лечащего врача).
Если больной в недавнем прошлом перенес травму носа или операцию на носу, применение спрея противопоказано до заживления раны.
При лечении аллергического ринита у взрослых возможны:
- фарингит;
- носовые кровотечения (кровотечение может быть явным или же в выделяющейся из носа слизи присутствуют примеси крови);
- раздражение слизистой в носовой полости;
- ощущение жжения в носу.
У детей, которые получают Назонекс для лечения аллергического насморка, отмечались:
- кровотечения из носа;
- раздражения слизистой полости носа;
- головная боль;
- чихание.
Кровотечения из носа обычно прекращаются самостоятельно и не являются тяжелыми. Возникают они с частотой, сопоставимой с частотой их возникновения при использовании плацебо (5%), однако меньшей или равной, чем при использовании других глюкокортикостероидов для интраназального применения.
Аналоги Назонекса использовались для активного контроля, при их применении частота возникновения кровотечений из носа составляла до 15%.
Другие нежелательные реакции в группе пациентов, получавших мометазон, развивались с той же частотой, что и у пациентов, которые получали плацебо.
При назначении препарата при гайморите/синусите, когда Назонекс используется как вспомогательное средство для снятия отека дренажных отверстий, сокращения выработки секрета и облегчения отхождения слизи из придаточных пазух, у подростков и взрослых фиксировались:
- фарингит;
- головная боль;
- раздражение и/или жжение слизистой носа.
Кровотечения были умеренно выраженными, а частота их возникновения при использовании спрея лишь незначительно превышала частоту их возникновения при использовании плацебо (5% и 4%, соответственно, для Назонекса и плацебо).
Исключительно редко при использовании эндоназальных ГКС отмечались случаи развития глазной гипертензии или перфорации перегородки носа.
Препарат предназначен для интраназального введения (используется в виде ингаляций) содержащейся в флаконе суспензии. Процедура осуществляется при помощи дозирующей насадки, которой комплектуется каждый флакон Назонекса.
Перед первым применением спрея проводят его “калибровку”, для чего 6-7 раз нажимают на дозирующее устройство. “Калибровка” позволяет установить стереотипную подачу лекарства. При этом каждое нажатие дозирующего устройства обеспечивает выброс в полость носа 100 мг суспензии, в которых содержится 50 мкг химически чистого активного вещества.
Перед применением флакон необходимо каждый раз энергично встряхивать.
Стандартная профилактическая/терапевтическая доза для подростков старше двенадцатилетнего возраста и взрослых пациентов (включая пожилых людей) — две ингаляции в каждый носовой ход однократно (200 мкг мометазона в сутки).
После достижения желаемого терапевтического эффекта дозу сокращают до 100 мкг/сут. (по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно).
Если достичь желаемого эффекта при использовании терапевтической дозы не удалось, доза может быть увеличена до 400 мкг/сут.. То есть пациенту следует однократно делать до четырех ингаляций в каждый носовой ход. Уменьшение выраженности симптомов аллергического ринита является показанием для снижения дозы.
Клиническое улучшение после первого применения мометазона обычно заметно в течение 12-ти часов после первой ингаляции.
Детям в возрасте до 11 лет от аллергии рекомендуется проводить по одной ингаляции в каждый носовой ход однократно. Общая доза — 100 мкг/сут.
Поскольку Назонекс — это не капли в нос, а спрей, при проведении ингаляции голову следует держать прямо, не запрокидывая ее назад.
Для пациентов старше двенадцатилетнего возраста, включая пожилых людей, рекомендуемая терапевтическая доза — две ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут. Общая доза — 400 мкг/сут.
Препарат используется в качестве вспомогательного средства, дополняя основное лечение.
Если клинического улучшения не удается достичь применением препарата в стандартной дозировке, доза может быть повышена до 800 мкг/сут. (четыре ингаляции в каждый носовой ход 2 р./сут.). После уменьшения выраженности симптомов дозу следует снизить.
После 12-месячного применения Назонекса не отмечалось признаков атрофии слизистой носа, помимо этого, мометазон проявлял тенденцию способствовать улучшению гистологической картины при исследовании образца тканей слизистой носовой полости.
Увеличение аденоидов является достаточно частым осложнением аллергического насморка у детей младшего возраста. Назначение детям при аденоидах Назонекса позволяет снять отек и нередко предотвратить необходимость хирургического вмешательства.
Отзывы о Назонексе при аденоидах свидетельствуют о том, что эффект достигается за счет подавления лимфоидной ткани, однако на его достижение уходит достаточно много времени. Кроме того, при выраженном воспалительном процессе препарат мало эффективен.
Как гормональное средство спрей также дополнительно подавляет местный иммунитет, в связи с чем после его отмены воспаление на аденоидах может возобновиться. Внешние проявления воспаления — появление слизи, стекающей по задней стенке глотки.
Для купирования этого состояния врачи рекомендуют пройти курс противовоспалительного лечения аденоидных вегетаций. Эффективными в этом случае могут оказаться ингаляции через небулайзер с Циклофероном, дополненные промываниями носоглотки методом носоглоточного душа, которые проводятся в условиях ЛОР-кабинета.
Доктор Комаровский рекомендует в качестве дополнения к лечению аденоидов пересмотреть и организацию образа жизни ребенка. Поскольку одной из причин разрастания аденоидов является снижение иммунитета, очень важно, чтобы иммунная система функционировала как можно лучше.
Чтобы свести к минимуму риск увеличения размеров глоточных миндалин, ребенок должен правильно питаться, гулять на свежем воздухе, закаляться, заниматься спортом и как можно меньше контактировать с бытовой химией и пылью.
После того, как исчезнет воспаление, повторять курс интраназального применения ГКС обычно не требуется.
Передозировка мометазона развивается при длительном применении препарата в высоких дозах, а также в случае одновременного применения нескольких ГКС. В результате возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Системная биодоступность мометазона крайне мала, поэтому маловероятно, что при намеренной/случайной передозировке потребуется принимать каких-либо иные меры, кроме наблюдения за пациентом с последующим продолжением применения Назонекса в рекомендованной дозе.
Больные хорошо переносят сочетанную терапию с Лоратадином. Лекарственное взаимодействие с другими ЛС не изучалось.
Флакон со спреем должен храниться при температуре 2-25°C. Заморозка препарата недопустима.
В флаконе установлена калибровка. Если препарат не используется более 14 дней, требуется повторная калибровка.
При длительном (от нескольких месяцев) применении спрея следует проходить периодические осмотры у отоларинголога на предмет возможных изменений слизистой носовой полости. В случае развития локальной микотической инфекции глотки/носа, следует прекратить применение Назонекса или пройти курс специального лечения.
Особо тщательного медицинского наблюдения требуют пациенты, которые используют Назонекс одновременно с системными ГКС, а также пациенты, которым препарат был назначен после отмены ГКС-терапии.
Отмена системных ГКС нередко приводит к надпочечниковой недостаточности, что может потребовать принятия соответствующих мер. При переходе с системных ГКС на применение назального спрея у некоторых больных могут возникать симптомы отмены ГКС:
- суставные и/или мышечные боли;
- депрессия;
- чувство усталости.
Смена терапии может стать причиной проявления симптомов ранее развившихся аллергических заболеваний (например, экземы или аллергического конъюнктивита), которые до этого маскировались терапией системными глюкокортикостероидами.
У пациентов, которые получают лечение ГКС, иммунная реактивность потенциально снижена. По этой причине их следует предупреждать о повышенном риске заражения в случае контакта с инфекционным больным (в том числе с больными корью или ветряной оспой), а также о необходимости получения консультации врача, если такой контакт произошел.
В ходе плацебо-контролируемых испытаний у детей, когда препарат на протяжении года применялся в дозе 100 мкг, задержки роста у детей. Также при продолжительном применении Назонекса отсутствуют признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
На культуре клеток мометазона фуроат проявил десятикратно большую активность в сравнении с другими стероидами, включая Бетамезон, Дексаметазон, беклометазона дипропионат, по подавлению синтеза/высвобождения интерлейкинов (IL) 1, 5 и 6, TNF-α, а также IL-4, IL-5 и Th2-цитокинов из человеческих CD4+ Т-клеток.
Подавляя продкцию IL-5, препарат проявляет в шесть раз большую активность, чем Бетаметазон и беклометазона дипропионат.
Аналоги спрея Назонекс с тем же действующим веществом (синонимы): Дезринит, Ризонел, Асманекс Твистхейлер.
Аналоги Назонекса с близким механизмом действия (в форме спрея): Флутинекс, Авамис, Фликсоназе, Беклоназал, Беклометазон, Флутиказон, Тафен, Ринокленил, Полидекса, Насобек, Назарел, Будостер, Альдецин.
Капли в нос с ГКС: Бенакап, Бенарин.
Цена аналогов Назонекса — от 128 рублей. Наиболее недорогой заменитель Назонекса — назальный спрей Дезринит.
Препарат Авамис выпускается в виде водного спрея для интраназального введения. Его активным веществом является флутиказона фуроат (концентрация вещества в одной дозе — 27,%5 мкг).
Флутиказон и мометазон, — это самые современные препараты, которые характеризуются очень высокой степенью сродства к ГКС-рецепторам и исключительной топической активностью.
Оба вещества имеют крайне низкой абсолютной биодоступностью. Однако у мометазона этот показатель несколько ниже, чем у флутиказона — 0,1% против 0,5%.
Мометазон среди всех существующих ГКС для интраназального введения обладает самым низким показателем биодоступности и самым быстрым развитием лечебного эффекта.
Кроме того, его применение разрешено уже с двухлетнего возраста, тогда как флутиказона фуроат в педиатрической практике применяется только для лечения детей старше шести лет. Даже при длительном применении мометазон не оказывает негативного влияния на рост ребенка.
Фликсоназе — это эндоназальный водный спрей, основой которого является микронизированный флутиказона пропионат. Концентрация действующего вещества в одной дозе — 50 мкг.
Препарат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую носовой полости, а его антиаллергический эффект проявляется спустя 2-4 часа после первой ингаляции.
Эффект (в частности, уменьшение заложенности носа) сохраняется в течение суток после однократного введения Фликсоназе в дозе 200 мкг.
При использовании в терапевтических дозах средство не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и почти не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему.
По результатам систематических обзоров сравнительной эффективности и безопасности флутиказона пропионата и мометазона фуроата, выполненных в рамках проекта DERP, показали, что различия в их эффективности очень незначительны. Однако следует учитывать, что флутиказона пропионат характеризуется более высокой биодоступностью, чем мометазон. Этот показатель варьирует в пределах от 0,5 до 2%.
Существенным является то, что Фликсоназе в педиатрии может применяться только с четырехлетнего возраста.
Результаты исследований, проводившихся организацией FDA, показали, что снижение тяжести симптомов аллергического насморка по оценкам пациентов в группе флутиказона было более выраженным (45%) в сравнении с группой мометазона (36%) и группой плацебо (11%).
Пациенты, получавшие флутиказон, реже, чем пациенты, получавшие мометазон и плацебо, использовали дополнительные лекарственные средства (например, сосудосуживающие кали в нос) для облегчения состояния: частота использования 42, 47 и 58%, соответственно, для флутиказона, мометазона и плацебо.
Побочные эффекты при использовании флутиказона также фиксировались реже (в частности, фарингит и желудочно-кишечные расстройства),
Активным веществом спрея Назарел является флутиказона пропионат (50 мкг/доза), поэтому, сравнивая эффективность препарата с эффективностью Назонекса, можно сказать, что, как и в случае с Фликсоназе и Авамисом, она является сопоставимой.
Результаты исследований и субъективные ощущения пациентов, принимавших разные эндоназальные ГКС, подтверждают то, что оба препарата эффективны и безопасны. Однако преимуществом Назарела является его значительно более низкая стоимость (порядка 330-350 рублей за 120 доз).
После введения препарата в носовую полость в максимально допустимой терапевтической дозе его активное веществе не определяется в крови даже в минимальной концентрации.
Таким образом, его потенциальная репродуктивная токсичность (в том числе действие на фертильность мужчины/женщины и действие на развивающийся организм) пренебрежимо мала.
Тем не менее, в связи с тем, что хорошо контролируемые исследования влияния мометазона фуроата на организм в случае его применения при беременности и в период лактации не проводились, спрей следует назначать беременным женщинам, матерям, которые кормят грудью, и женщинам детородного возраста лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии оправдывает потенциальный риск для плода/новорожденного.
Новорожденные младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны быть обследованы на предмет возможной гипофункции коры надпочечников.
Отзывы о Назонекс Синус/Назонекс в основном хорошие. Больше 80% применявших препарат пациентов отмечают очень быстрое улучшение состояния, называя средство незаменимым помощником в борьбе с сезонным и круглогодичным аллергическим насморком.
Больше того, некоторые пациенты, которые годами “сидели” на сосудосуживающих препаратах, утверждают, что именно спрей Назонекс помог им избавиться от этой зависимости.
Однако есть и те, кому препарат не подошел или не дал ожидаемого результата, что может быть связано с индивидуальной реакцией организма на назначенное лечение.
Отдельная группа отзывов — это отзывы о Назонексе для детей. Детям спрей назначают чаще всего при аденоидах, если разращение лимфоидной ткани является следствием аллергии. Несмотря на то, что средство является гормональным, мамы считают, что лучше пройти курс лечения им, чем отправлять ребенка на операцию.
Если говорить об эффективности Назонекса при аденоидах, то положительная динамика становится заметна достаточно быстро, однако лишь в том случае, если схема лечения подобрана правильно.
Большим плюсом препарата является то, что его активное вещество абсорбируется в пренебрежимо малых количествах и не обладает системной активностью. Благодаря этому Назонекс, в отличие от большинства аналогов, может применяться уже с двухлетнего возраста.
Следует отметить, что встречаются — хотя и крайне редко — отзывы, в которых мамы, применявшие Назонекс для лечения ребенка, жалуются, что после окончания курса лечения все старые препараты, которые назначались ребенку раньше, не действуют и не дают даже временного облегчают.
Отзывы врачей о Назонексе позволяют сделать вывод, что эндоназальные ГКС не излечивают полностью полипозный риносинусит и аллергический ринит, но способны полностью — и максимально быстро — купировать симптомы аллергического насморка и существенно отдалить сроки рецидива роста назальных полипов.
Препараты этой группы — это единственные лекарственные средства, клиническая эффективность которых при хроническом полипозном риносинусите подтверждается доказательной медициной.
Цена Назонекс Синус (60 доз) в крупных городах Украины (в Харькове, Киеве, Днепропетровске и др.) — 245 грн. Купить Назонекс (капли, 140 доз) можно в среднем за 485 грн.
Цена спрея Назонекс Синус в Санкт-Петербурге и Москве — от 440 рублей, стоимость флакона, содержащего 120 доз препарата — от 780 рублей.
Производитель не выпускает назальные капли Назонекс. Единственной лекарственной формой препарата является дозированный назальный спрей.
источник
Одним из эффективных противовоспалительных и противоаллергических препаратов является Мометазон. Он выпускается в разных формах, которые предназначены для лечения определённых патологий.
При лечении заболеваний носа, простудных и аллергических проявлений используют препарат в виде спрея. В таком виде он очень удобен, особенно при применении его в домашних условиях.
Его особенность заключается в том, что в биосреде организма лекарство прекрасно разлагается. В кровь действующее вещество не всасывается, не оказывает центрального, негативного действия, как все противовоспалительные препараты. Этим достигается целенаправленное воздействие именно на нужный орган, уменьшается количество побочных действий. Такая новая форма лекарственных препаратов активно начинает применяться на практике и показывает хорошие результаты.
Это лекарственное средство оказывает сосудосуживающее действие, борется с зудом, аллергией, воспалением. Результат применения появляется быстро и долго держится. Но если через две недели состояние больного не улучшается, то заменяют лекарство или уточняют диагноз.
При длительном применении назального спрея надо проводить регулярные осмотры слизистой оболочки носа. Врач должен выявлять возможные изменения на слизистой, принимать соответствующие меры. Если развивается грибковая инфекция носа или глотки, то применения спрея прекращают. Возобновить использование можно после успешно проведённого лечения инфекции.
Мометазон используют только местно. Это наружный способ интраназального введения лекарства в форме спрея. Такой способ лечения безопасен, так как не травмирует слизистую оболочку носа. Современные спреи выпускаются с дозаторами, это позволяет контролировать количество лекарственного вещества.
Ещё одно преимущество – другие органы, например, желудок и печень не страдают от химического воздействия препарата. Но лекарство в виде спрея можно применять детям, только начиная с двухлетнего возраста.
Мометазон спрей хорошо помогает при лечении:
- аллергического ринита как сезонного, так и круглогодичного;
- полипоза носа;
- синуситов (в сочетании с антибиотиками).
Также его используют для профилактики этих заболеваний. Дозировку и лекарственную форму определяет лечащий врач. При этом учитываются особенности организма больного, его имеющиеся заболевания и данные обследований. Вот поэтому нельзя самостоятельно без консультации специалиста проводить лечение этим препаратом и изменять дозировки.
Случаи передозировки маловероятны, потому что в составе препарата находится маленькая доза активного вещества. Так что даже дети при случайном нажатии лишний раз не получат большую порцию активного вещества. А вот слишком длительное использование лекарства может привести к неблагоприятным изменениям в организме. В таком случае проводится симптоматическое лечение и корректировка выбранных лекарственных средств.
Но чтобы не произошло таких неприятных проявлений во время лечения, надо строго соблюдать предписания специалистов и не заниматься самолечением.
При применении лекарства могут отмечаться головные боли, особенно в начале терапии. Также может проявиться раздражения слизистой оболочки носа в виде жжения, зуда или чихания. В редких случаях бывают носовые кровотечения или выделения с примесью крови. Также иногда отмечается кратковременное повышение внутриглазного давления.
Такие побочные действия характерны при использовании лекарственных препаратов, в составе которых есть глюкокортикостероиды. Чтобы избежать таких проявлений надо строго следовать рекомендациям врача и соблюдать дозировки.
Не рекомендовано применение препарата при повышенной чувствительности к какому-то веществу из состава, а также при инфицировании организма. Это может быть не только грибковая, но и вирусная или бактериальная инфекции.
Также нарушение целостности кожных покровов является противопоказанием к применению. Если недавно проводилась операция или была травма носа, то назальные ингаляции не назначают до полного заживления травмированного места. Нельзя пользоваться спреем при обострении герпеса и наличии туберкулёза.
Детям до 2 лет нельзя лечиться этим лекарственным средством, так как нет данных исследования в этой возрастной категории. Во время беременности и кормления грудью надо советоваться с врачом по поводу применения такого лекарства.
Почти все лекарственные средства имеют аналоги. Действующее активное вещество одно и то же, а название препарата и производитель будут разные.
- Бельийский аналог называется «Назонекс». Спрей со 120 дозами стоит в среднем 1200 рублей;
- Американский аналог «Асманекс Твистхейлер». Его ценапримерно 1500 рублей за 60 доз;
- «Дезринит», производство Чехии, стоит 400 рублей за 140 доз.
Приобретать аналогичные препараты можно только после консультации с врачом. Он учтёт все различия лекарственных средств и особенности больного. Более дешёвыми аналогами являются
Светлана Кремнёва (Краснодар): У меня сезонная аллергия. Врач — аллерголог выписал спрей Назонекс. Пользовалась за 2 недели до цветения тополя, на который у меня аллергия. На удивление, время цветения я пережила нормально. Дышать было хорошо, никакой заложенности носа, которая постоянно мучила меня. На следующий год обязательно буду им пользоваться снова.
Владислав Чернов (Воронеж): Мометазон спрей использую второй год. Вначале чувствовал сухость в носу, но через неделю всё стало нормально. Дыхание хорошо открывается. Устраивает по всем показаниям.
Екатерина Хворостянская (Башкирия): Пользовалась разными препаратами от синусита и ринита аллергического. Все в составе с мометазоном. Больше всех понравился Назонекс. Сначала как – будто пощипывало, но лечащий врач посоветовал повернуть носик у флакончика вбок. И помогло, теперь не щиплет. Во время цветения и обострения помогает только Назонекс, хотя покупали более дешёвые средства, но только он выручает.
источник
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
| 1 доза | 1 г | |
| мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) | 50 мкг | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) — 20 мг, глицерол — 21 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2.8 мг, полисорбат 80 — 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0.2 мг, вода очищенная — 950 мг.
60 доз (10 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
120 доз (18 г) — флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством — пачки картонные.
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Выводится с мочой и желчью.
— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
— профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых (от 18 лет).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
— детский и подростковый возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет) — в связи с отсутствием соответствующих данных;
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Препарат применяют интраназально.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Дети в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг).
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза/сут (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза/сут (суммарная суточная доза — 400 мкг).
После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 200 мкг).
Правила использования препарата Назонекс
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
| Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Частота не установлена | |||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* | |||||
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышен ной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку | |||||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | |||||
| Нарушения со стороны органа зрения | Повышение внутриглазного давления, глаукома, | |||||
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовые кровотечения** | Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа | Перфорация носовой перегородки | |||
| Нарушения со стороны ЖКТ | Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** | Нарушения вкуса и обоняния | ||||
*выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
** выявлено при применении препарата 2 раза/сут при полипозе носа
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чиханье (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью ( Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита — до 12 лет, при полипозе — до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
источник