Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Моксифлоксацин является противомикробным препаратом и относится к IV поколению антибиотиков из группы фторхинолонов. Он обладает широким спектром действия и активен по отношению к таким бактериям:
- Анаэробные – Bactero >Атипичные – Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp.
- Грамотрицательные — Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia.
- Грамположительные – Enterococcus faecalis, Streptococcus constellatus, Staphylococcus aureus, Streptococcus anginosus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.
Исследования указывают и на то, что данный противомикробный препарат активен и по отношению к многим другим микроорганизмам, но его безопасность и эффективность для лечения этих инфекций еще не была установлена.
Резистентность (устойчивость) бактерий к Моксифлоксацину развивается медленно, и препарат долгое время остается эффективным. Он оказывает бактерицидное действие путем нарушения синтеза ДНК микроорганизмов, что вызывает их гибель.
При применении внутрь препарат хорошо и быстро всасывается из ЖКТ в кровь. Его предельная концентрация в сыворотке крови наблюдается уже через 2-2,5 часа после первого приема, а стабилизация концентрации происходит на третьи сутки приема. Моксифлоксацин с током крови прекрасно проникает в различные ткани и органы. В печени препарат биотрансформируется и выводится из организма с фекалиями (на 60%) и мочой (на 40%).
Моксифлоксацин отлично зарекомендовал себя в лечении многих инфекционных заболеваний. Он хорошо переносится пациентами, безопасен, оказывает длительное и продолжительное антибактериальное воздействие на возбудителя заболевания, обеспечивая быструю регрессию симптомов.
Моксифлоксацин с осторожностью назначают при:
- заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются судорогами;
- удлинении интервала QT на ЭКГ;
- приеме противоаритмических средств класса Iа (Прокаинамид, Хинидин) и класса III (Амиодарон, Соталол);
- приеме трициклических антидепрессантов и нейролептиков;
- выраженном замедлении пульса (брадикардии);
- аритмии;
- выраженной сердечной недостаточности;
- гипокалиемии;
- значительных нарушениях функции печени.
- Со стороны ЦНС – нервозность, головокружения, тревожность, головная боль, апатия, депрессия, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, боли в ногах, тремор, парестезии;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы – периферические отеки, тахикардия, гипертензия, боль в груди, сердцебиение;
- Со стороны ЖКТ – диарея, тошнота, боли в животе, рвота, запор, метеоризм, извращения во вкусовых ощущениях, временное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, амилазы, АСТ и ГГТ);
- Со стороны крови – повышение уровня тромбоцитов и эозинофилов, снижение уровня лейкоцитов, анемия;
- Со стороны половых органов – вагинальный кандидоз;
- Со стороны костно-мышечной системы – боли в суставах, мышцах и спине;
- Аллергические проявления – крапивница, зуд, сыпь (пурпура, пустулезная, макулопапулезная).
Как применять Моксифлоксацин?
Моксифлоксацин применяется один раз в сутки, как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь. Время приема таблетки, которую необходимо запивать достаточным количеством питьевой воды, не зависит от режима приема пищи.
На начальных этапах терапии Моксифлоксацин может назначаться в виде внутривенных вливаний. Далее для продолжения лечения может рекомендоваться прием таблетированной формы препарата.
При внутривенном введении Моксифлоксацин вводится медленно (250 мл в течение одного часа). Больному может быть назначено как введение раствора в чистом виде, так и вместе с другими инфузионными растворами (вода для инъекций, 5, 10 или 40% раствор глюкозы, 20% раствор ксилита, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера или лактатный раствор Рингера).
Во время приема Моксифлоксацина больной должен избегать ультрафиолетового излучения (меньше находиться на открытых солнечных местах).
В период применения Моксифлоксацина рекомендуется полностью воздерживаться от управления сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания (в т.ч. и управлением транспортом).
При назначении Моксифлоксацина пожилым пациентам врач должен предупредить их о возможности воспаления или разрыва сухожилий. При первых признаках воспалительного процесса или боли в области суставов больной должен прекратить принимать препарат, полностью исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться за помощью к врачу.
Моксифлоксацин должен храниться в упаковке в сухом, темном и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С. Препарат в виде раствора для внутривенного вливания или глазных капель не должен подвергаться хранению в холодильнике и заморозке, т. к. в нем образовывается осадок.
Дозировка Моксифлоксацина
Рекомендуемая суточная доза Моксифлоксацина как при внутривенном введении, так и при приеме внутрь составляет 400 мг. Препарат вводится один раз в сутки. Коррекция дозировки для пациентов пожилого возраста не требуется.
Длительность терапии зависит от вида инфекционного процесса:
- при остром синусите – 7 дней;
- при обострении хронического бронхита – 5 дней;
- при внебольничной пневмонии – 10 дней;
- при инфекционных процессах мягких тканей и кожи – 7 дней;
- при простатите – от 3 недель до месяца;
- при пиелонефрите – 1-2 недели;
- при урогенитальных инфекциях – 10 дней;
- при осложненных интраабдоминальных инфекциях – 5-14 дней.
Передозировка
Передозировка Моксифлоксацина проявляется усугублением тех или иных побочных явлений.
При случайной передозировке препарата рекомендуется проведение симптоматической терапии:
- промывание желудка;
- отмена приема препарата;
- прием сорбентов (Активированный уголь, Сорбекс, Энтеросгель, Смекта и др.);
- внутривенное введение детоксикационных растворов;
- назначение других симптоматических лекарственных препаратов.
Моксифлоксацин при беременности и лактации противопоказан.
Исследований о безопасности применения Моксифлоксацина в период вынашивания плода не проводилось. В период беременности его назначение возможно только в тех случаях, когда ожидаемый от препарата эффект превышает возможный риск для плода.
В период лактации назначение Моксифлоксацина возможно только при отмене грудного вскармливания ребенка, т. к. в процессе исследований было выявлено, что данный препарат проникает в грудное молоко и может негативно сказываться на здоровье ребенка.
Моксифлоксацин применяется в офтальмологии в виде глазных капель Вигамокс.
Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях глаз, которые вызываются:
-
грамположительными микроорганизмами – Micrococcus luteus, Staphylococcusvir >
Глазные капли Вигамокс обладают довольно продолжительным и быстрым антибактериальным эффектом. Их действие начинается через 15 минут после закапывания и длится около 8 часов. При местном применении может наблюдаться системное всасывание активного компонента Моксифлоксацина.
Показания:
- конъюнктивит;
- ячмень;
- блефарит;
- кератит;
- язва роговицы;
- дакриоцистит;
- мейбомиит;
- профилактика инфекционных осложнений после офтальмологических операций и травм глаз.
Противопоказания:
- гиперчувствительность к другим хинолонам и к компонентам препарата;
- риск развития анафилактической реакции;
- период беременности и лактации;
- возраст до года.
Побочные действия:
- аллергические реакции;
- дискомфорт в глазах;
- слезотечение;
- покалывание или жжение;
- светобоязнь;
- кератит;
- сухость в глазах;
- затуманивание зрения.
В редких случаях препарат может вызывать головную боль, зуд и боль в области глаз, покраснения и кровоизлияния на слизистой оболочке глаза. Глазные капли Вигамокс способны вызывать такие же побочные системные действия, как и прием Моксифлоксацина в виде таблеток или раствора для внутривенного введения.
При управлении транспортом и другими сложными механизмами после закапывания глаз следует подождать, пока исчезнет временная нечеткость зрения.
Лекарственное взаимодействие
Применение глазных капель Вигамокс никак не влияет на прием других лекарственных препаратов. При назначении других глазных капель следует соблюдать интервалы их применения, которые указываются врачом.
Способ применения и дозировка
Капли закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 раза в сутки. Препарат отменяется врачом после устранения всех признаков заболевания. При типичных заболеваниях длительность лечения составляет 5 дней.
Флакон с каплями необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не более 30 o С. Капли не должны храниться в холодильнике или замораживаться. После вскрытия флакона раствор может применяться только в течение 1 месяца. Перед использованием капель необходимо проверить срок их годности.
Моксифлоксацин хорошо зарекомендовал себя в лечении острого, рецидивирующего или хронического простатита. Данный антибиотик активен по отношению к большинству типичных и атипичных микроорганизмов, которые способны вызывать инфекционное воспаление предстательной железы.
Моксифлоксацин обладает высокой биодоступностью и отлично проникает в ткани простаты, секрет простаты и сперму, обеспечивая максимальный терапевтический эффект. Длительность лечения этим антибиотиком и дозировка определяется индивидуально для каждого больного. При хронических простатитах пациенту может быть назначена продолжительная терапия Моксифлоксацином в низких профилактических дозировках.
Подробнее о простатите
Практически во всех отзывах пациентами отмечается высокая эффективность Моксифлоксацина по отношению к возбудителю заболевания и быстрое улучшение состояния здоровья.
Однако многие авторы отзывов жалуются на некоторые побочные эффекты после приема этого препарата. Среди них наиболее часто упоминаются: тошнота, диарея, незначительные боли в животе, головокружение, незначительная боль в груди, сердцебиение, головная боль, тахикардия, бессонница, тревожность и угнетенность.
Часть пациентов упоминает о том, что устранению побочных эффектов способствует прием таблеток Моксифлоксацина во время еды и обильное питье минеральной воды после приема лекарства.
В нескольких отзывах описано, что прием препарата вызывал у женщин молочницу, которая легко устранялась приемом Дифлюзола (или другого аналогичного препарата).
Отзывы о глазных каплях Вигамокс в своем большинстве только положительные. Они хорошо переносились пациентами и не вызывали побочных эффектов. Авторы отзывов отмечают быстрое устранение дискомфорта в глазах и симптомов основного заболевания.
Отзывы о гиперчувствительности к каплям Вигамокс встречаются крайне редко. В этих случаях пациенты отмечали появление зуда и покраснения в глазах. После отмены препарата эти симптомы быстро исчезали.
О цене на Моксифлоксацин и его аналоги большинство пациентов отзываются, как о «высокой».
Цена Моксифлоксацина зависит от формы выпуска, аптеки и города, реализующих препарат. Перед его покупкой необходимо уточнить его цену в нескольких аптеках и проконсультироваться с лечащим врачом о его возможной замене аналогом, т. к. именно этот препарат не всегда можно встретить в продаже. Чаще в аптечной сети продают аналоги (синонимы) Моксифлоксацина, чем сам этот препарат.
Средняя цена аналогов (синонимов) Моксифлоксацина в аптеках России и Украины:
- Авелокс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 1137-1345 рублей, 600-1066 гривен;
- Моксифлоксацин-Фармекс раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 420-440 гривна;
- Максицин раствор для внутривенного вливания 400 мг/250 мл 1 флакон – 266-285 гривен;
- Авелокс таблетки 400 мг, 5 штук в упаковке – 729-861 рубля, 280-443 гривны;
- Вигамокс капли глазные 0,5% 5 мл – 205-160 рублей, 69-120 гривен.
источник
Максифлокс – глазные капли с антибиотиком фторхинолоновой группы моксифлоксацином.
Препарат используется как местное терапевтическое лекарство при инфекционных офтальмологических заболеваниях.
Капли содержат антибиотик широкого спектра действия и назначаются при поражениях тканей глаз, вызванных анаэробными грамотрицательными и грамположительными бактериями.
Развитие устойчивости к активному компоненту капель у инфекции развивается медленно.
Поэтому в ходе курса лечения почти всегда удается устранить заболевание без риска его рецидивов и осложнений.
Антибиотик моксифлоксацин проникает в клетки вредоносных микроорганизмов через мембраны и начинает активно разрушать связи в ДНК.
Препарат нарушает механизмы репликации, в результате чего бактерии не могут полноценно воспроизводиться и быстрее погибают, так как их клетки прекращают дублироваться.
Помимо такого действия средство оказывает бактерицидное действие.
Согласно инструкции по применению, препарат закапывают три раза в день по одной капле в каждый глаз.
В зависимости от проявленной эффективности и заболевания курс лечения может быть сокращен или продлен по рекомендации лечащего врача.
Максифлокс можно использовать при следующих заболеваниях инфекционного происхождения:
появление язв на роговой оболочке;- блефарит;
- ячмень;
- конъюнктивит;
- мейбомит;
- кератит.
появление язв на роговой оболочке;Возможно лечение такими каплями дакриоцистита у взрослых, но в сочетании с другими препаратами и в качестве дополнения.
Кроме того – активные компоненты максифлокса не скапливаются в тканях, поэтому лекарственное взаимодействие капель с другими средствами исключено.
Препарат может применяться для лечения детей начиная с годовалого возраста, дозировка средства при этом не меняется.
Во время беременности и грудного вскармливания использование капель допускается под контролем терапевта.
У лекарства имеются следующие побочные эффекты, которые могут возникать при передозировке или повышенной чувствительности к нему:
- ощущение присутствия инородного тела в глазу;
- раздражение и боли в конъюнктиве;
- гнойные выделения;
- развитие синдрома сухого глаза и точечного кератита;
- усиление слезотечения и светобоязнь;
- кровоизлияния под конъюнктиву;
- отечности роговой оболочки и век;
- затуманивание зрения;
- усиление симптомов кератита или его развитие;
- ухудшение зрения;
- появление аллергических реакций;
- повышенное утомление органов зрения (астенопия);
- появление на роговой оболочке органических отложений;
- помутнение роговой оболочки.
При изготовлении препарата используют гидрохлорид моксифлоксацина, очищенную воду, борную кислоту, раствор гидроксида натрия, хлорид натрия, раствор хлористоводородной кислоты.
Лекарство продается в форме капель в 5-миллилтровых флаконах.
Максимальный срок хранения максифлокса при комнатной температуре в затемненном и сухом месте составляет три года, если целостность емкости не нарушена и раствор не контактировал с воздухом.
Наиболее близкими по эффективности и механизму действия аналогами максифлокса являются:
- Унифлокс.
Недорогой заменитель максифлокса, который назначают для лечения офтальмологических и ЛОР-заболеваний инфекционной этиологии. - Данцил.
Капли с содержанием антибактериального вещества офлоксацина.
Вещество может спровоцировать развитие побочных эффектов у детей, ткани глаз которых чувствительны к препарату.Поэтому в возрасте до одного года такие капли противопоказаны. - Вигамокс.
Бактерицидный и антибактериальный препарат фторхинолоновой группы.
Помимо уничтожения грамотрицательных и грамположительных бактерий средство хорошо справляется с атипичными и кислотоустойчивыми возбудителями, проявляющими резистентность ко многим антибиотикам.
Поэтому в возрасте до одного года такие капли противопоказаны.Средство входит в среднюю ценовую группу и флакон таких капель в аптеках России продается за 170-180 рублей.
- Возможность развития тяжелых аллергических реакций.
В таких случаях может быть недостаточно отмены лекарства: могут потребоваться реанимационные мероприятия, но при инстилляциях в органы зрения такое случается крайне редко.
Чаще подобные последствия наблюдаются при передозировке моксифлоксацина в формах для перорального применения. - Длительное применение данных капель в качестве основного средства может привести к усилению резистентности к нему со стороны патогенной микрофлоры.
- Даже при применении препарата исключительно в офтальмологии у некоторых пациентов (в основном это пожилые люди) на фоне лечения могут наблюдаться воспаления и разрывы сухожилий.
При первых признаках таких нарушений капли отменяют. - Применение средства вызывает затуманивание зрения, которое проходит через несколько минут.
Но в течение этого времени необходимо отказаться от выполнения точных и опасных работ, вождения автомобиля и управления механизмами.
Применение средства вызывает затуманивание зрения, которое проходит через несколько минут. Препарат относится к группе высокотоксичных, поэтому появление побочных эффектов в большинстве случаев является временным.
Если такие признаки появляются и доставляют серьезный дискомфорт – капли необходимо заменить.
«Сильные простудные заболевания у меня иногда провоцируют развитие конъюнктивита.
Путем экспериментов и с помощью лечащего врача удалось установить, что лучше всего мне в таких случаях помогают капли максифлокс.
Конъюнктивит проходит быстро, но потом мне обязательно требуется еще около недели капать увлажняющие препараты из-за побочного эффекта в виде сухости глаз.
Возможно, у кого-то могут возникнуть и более серьезные «побочки», поэтому не советую использовать максифлокс, не посоветовавшись с врачом».
Геннадий Воротынский, 38 лет.
«В двадцатилетнем возрасте каплями максифлокс лечил конъюнктивит мой сын.
Лечение заняло чуть меньше недели, и впоследствии не нужно было использовать дополнительные лекарства или народные средства, как это иногда бывает при лечении альбуцидом и другими менее эффективными антибиотиками.
А самое главное – препарат не дал особых побочных эффектов кроме легкого зуда».
Из данного видео вы узнаете мнение доктора Неумывакина про антибиотики:
Максифлокс назначается с осторожностью и в основном в серьезных сложных случаях.
В офтальмологии такие препараты считаются крайним средством, так как слизистые глаз считаются одними из самых чувствительных.
Иногда эффективные препараты оказывают не только терапевтическое действие, но и причиняют сильную боль или дискомфорт.
Поэтому используя капли максифлокс нужно быть готовым к корректировке дозировки или полной отмене препарата, если побочные эффекты не сопоставимы с положительным результатом.
источник
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, капсуловидные, с гравировкой «80» на одной стороне и «I» — на другой. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.
| 1 таб. | |
| моксифлоксацина гидрохлорид | 436.8 мг |
| что соответствует содержанию моксифлоксацина | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101 — 150.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 96 мг, кроскармеллоза натрия — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, повидон (К-30) — 12 мг, магния стеарат — 9 мг.
Состав оболочки: Опадрай розовый 03B34285 -15 мг : гипромеллоза HPMC 2910 (E 464) — 62.5%, титана диоксид (E 171) — 28.73%, макрогол (PEG 400) — 6.25%, краситель железа оксид красный (E 172) — 2.5%, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0.02%.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные — Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные — Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. По данным исследований in vitro, хотя перечисленные ниже микроорганизмы чувствительными к моксифлоксацину, тем не менее безопасность и эффективность его при лечении инфекций не была установлена. Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae. Грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum. Атипичные микроорганизмы: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.
Блокирует топоизомеразами II и IV, ферменты, контролирующие топологические свойства ДНК, и участвующие в репликации, репарации и транскрипции ДНК. Действие моксифлоксацина зависит от его концентрации в крови и тканях. Минимальные бактерицидные концентрации почти не отличаются от минимальных подавляющих концентраций.
Механизмы развития резистентности, инактивирующие пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины, не влияют на антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестная резистентность между моксифлоксацином и этими препаратами отсутствует. Плазмидно-опосредованный механизм развития резистентности не наблюдался. Общая частота развития резистентности — низкая. Исследования in vitro показали, что резистентность к моксифлоксацину развивается медленно в результате ряда последовательных мутаций. При многократном воздействии на микроорганизмы моксифлоксацином в субминимальных подавляющих концентрациях лишь незначительно повышаются показатели МПК. Между препаратами из группы фторхинолонов наблюдается перекрестная резистентность. Однако некоторые грамположительные и анаэробные микроорганизмы, устойчивые к другим фторхинолонам, чувствительны к моксифлоксацину.
После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг C max в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л.
После однократной инфузии в дозе 400 мг в течение 1 ч C max достигается в конце инфузии и составляет 4.1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме внутрь. При многократных в/в инфузиях в дозе 400 мг продолжительностью 1 ч C max варьирует в пределе от 4.1 мг/л до 5.9 мг/л. Средние C ss , равные 4.4 мг/л, достигаются в конце инфузии.
Абсолютная биодоступность составляет около 91%.
Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в однократных дозах от 50 мг до 1200 мг, а также а дозе 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной.
Равновесное состояние достигается в течение 3 дней.
Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%.
Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. V d составляет приблизительно 2 л/кг.
Высокие концентрации моксифлоксацина, превышающие таковые в плазме, создаются в легочной ткани (в т.ч. в альвеолярных макрофагах), в слизистой оболочке бронхов, в носовых пазухах, в мягких тканях, коже и подкожных структурах, очагах воспаления. В интерстициальной жидкости и в слюне препарат определяется в свободном, не связанном с белками виде, в концентрации выше, чем в плазме. Кроме того, высокие концентрации активного вещества определяются в органах брюшной полости и перитонеальной жидкости, а также в тканях женских половых органов.
Биотрансформируется до неактивных сульфосоединений и глюкуронидов. Моксифлоксацин не подвергается биотрансформации микросомальными ферментами печени системы цитохрома Р450.
После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками и через кишечник как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений и глюкуронидов.
Выводится с мочой, а также с калом, как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов. При однократной дозе 400 мг около 19% выводится в неизмененном виде с мочой, около 25% — с калом. T 1/2 составляет примерно 12 ч. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 мл/мин до 246 мл/мин.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
С осторожностью назначают моксифлоксацин при печеночной недостаточности.
С осторожностью назначают моксифлоксацин при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT.
Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и освободить от нагрузки пораженную конечность.
При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина).
При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.
Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.
источник
Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| моксифлоксацина гидрохлорид | 5.45 мг, |
| что соответствует содержанию моксифлоксацина | 5 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота — 3 мг, натрия хлорид — 6.5 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М/натрия гидроксида раствор 1М — до pH 6.7-7.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы из полиэтилена вместимостью 5 мл (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Антибактериальный препарат из группы фторхинолонов IV поколения. Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, которые в бактериальной клетке осуществляют репликацию, рекомбинацию и репарацию ДНК.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo).
Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму ) ; Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметроприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, гентамицину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridians (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffii , Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis.
Моксифлоксацин действует in vitro против большинства перечисленных ниже микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно.
Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групп C, G, F.
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniaе, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniaе.
Отсутствуют данные о взаимосвязи между клиническим и бактериологическим исходом инфекционных заболеваний органа зрения на фоне терапии моксифлоксацином. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам, пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие:
— Corynebacterium — нет данных;
— Staphylococcus aureus — 0.25 мг/л;
— Staphylococcus, coag-neg. — 0.25 мг/л;
— Streptococcus pneumoniae — 0.5 мг/л;
— Streptococcus pyogenes — 0.5 мг/л;
— Streptococcus, viridans group — 0.5 мг/л;
— Enterobacter spp. — 0.25 мг/л;
— Haemophilus influenzae — 0.125 мг/л;
— Moraxella catarrhalis — 0.25 мг/л;
— Morganella morganii — 0.25 мг/л;
— Neisseria gonorrhoeae — 0.032 мг/л;
— Pseudomonas aeruginosa — 4 мг/л;
— Serratia marcescens — 1 мг/л.
Механизмы развития резистентности
Резистентность к антибиотикам фторхинолонового ряда, в т.ч. к моксифлоксацину, развивается путем хромосомных мутаций в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. У грамотрицательных бактерий резистентность к моксифлоксацину ассоциирована с мутациями в системе множественной резистентности к антибиотикам и системе резистентности к хинолонам. Развитие резистентности ассоциировано также с экспрессией эффлюксных белков и инактивирующих ферментов. Перекрестная резистентность с антибиотиками групп макролидов, аминогликозидов и тетрациклина не ожидается в связи с различиями в механизме действия. Развитие резистентности может иметь значительные географические различия, а также значительно различаться в различные периоды времени, в связи с чем, перед началом терапии необходимо получить сведения о резистентности микроорганизмов в конкретной местности, что имеет особое значение в лечении тяжелых инфекций.
Всасывание и распределение
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме была определена у 21 пациента мужского и женского пола, получавших моксифлоксацин в лекарственной форме капли глазные в оба глаза по 1 капле 3 раза/сут в течение 4 дней. Средняя C max моксифлоксацина в плазме крови в равновесном состоянии составила 2.7 нг/мл, величина AUC – 41.9 нг×ч/мл. Указанные значения примерно в 1600 и в 1200 раз меньше, чем среднее C max и AUC после приема внутрь терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг.
Т 1/2 моксифлоксацина составляет около 13 ч.
— бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
— детский возраст до 1 года;
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы хинолонов.
Препарат предназначен только для местного применения в офтальмологической практике. Не предназначен для применения в виде субконъюнктивальных инъекций или для введения в переднюю камеру глаза.
При проведении лечения необходимо учитывать официальные рекомендации по антибактериальной терапии.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста старше 65 лет) назначают по 1 капле 3 раза/сут в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики.
Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса.
У детей не требуется коррекция режима дозирования.
У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Для предотвращения микробной контаминации кончика флакона-капельницы и препарата необходимо избегать их соприкосновения с веками, кожей окологлазничной области и другими поверхностями.
В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 мин после инстилляции.
При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин, глазные мази следует применять в последнюю очередь.
В ходе клинических исследований моксифлоксацина в лекарственной форме для применения в офтальмологии 2252 пациента получали исследуемый препарат по 1 капле вплоть до 8 раз/сут, 1900 из которых получали моксифлоксацин в режиме по 1 капле 3 раза/сут. Популяция для оценки безопасности включала 1389 пациентов в США и Канаде, 586 пациентов в Японии и 277 пациентов в Индии. По данным клинических исследований не получено сведений о серьезных нежелательных явлениях как со стороны органа зрения, так и организма в целом. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с лечением, были раздражение глаз и боль в глазах, суммарная частота встречаемости этих явлений варьировала от 1% до 2%. У 96% пациентов степень тяжести этих реакций была легкой, в то время как у одного из пациентов, принимавших участие в исследовании, выраженность нежелательного явления привела к завершению участия в исследовании.
Нижеследующие нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны системы кроветворения: редко — снижение гемоглобина.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезии; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны органа зрения: часто — боль в глазах, раздражение глаз; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, субконъюнктивальное кровоизлияние, зуд глаз, конъюнктивальная инъекция, отек век, дискомфорт в глазах; редко — дефект эпителия роговицы, нарушения со стороны роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век; частота неизвестна — эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, отложения на роговице, аллергические явления со стороны глаз, кератит, отек роговицы, светобоязнь, слезотечение, отделяемое из глаз, ощущение инородного тела в глазах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: редко — дискомфорт в носу, боль в гортани и глотке, чувство инородного тела в горле; частота неизвестна — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — дисгевзия; редко — рвота, повышение активности аминотрансфераз и ГГТ; частота неизвестна — тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна — эритема, сыпь, крапивница, зуд.
Описание отдельных нежелательных реакций
Имеются сообщения о разрывах сухожилий плечевого сустава, суставов рук, ахиллова сухожилия, а также других сухожилий, которые привели к длительному периоду нетрудоспособности или потребовали хирургического вмешательства. Эти явления были отмечены у пациентов, получавших системную терапию фторхинолонами. По данным клинических исследований и пострегистрационного применения риск разрывов сухожилий при системной терапии фторхинолонами может возрастать при включении в схему терапии кортикостероидов, в группе особого риска находятся пожилые пациенты. Чаще всего повреждения затрагивают сухожилия опорных суставов, в т.ч. ахилловы сухожилия.
В ходе клинических исследований с участием детей, в т.ч. новорожденных, продемонстрирован сходный со взрослой популяцией профиль безопасности моксифлоксацина в виде инстилляций. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее часто отмечались боль в глазах и раздражение глаз, частота встречаемости составляла порядка 0.9%. По результатам клинических исследований в педиатрической популяции не отмечено отличий от взрослой популяции в профиле нежелательных явлений и их тяжести.
В связи с малой вместимостью конъюнктивальной полости возможность развития местной передозировки при применении лекарственных препаратов в виде инстилляций практически отсутствует. Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.
Специальных исследований взаимодействия препарата Максифлокс с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
У пациентов, получавших препараты хинолонового ряда для системного применения, могут наблюдаться тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилаксия), в ряде случаев после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.
В случае развития аллергической реакции применение препарата необходимо прекратить. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности на моксифлоксацин и другие компоненты препарата могут потребовать немедленного проведения реанимационных мероприятий: по показаниям могут быть проведены кислородотерапия с контролем проходимости дыхательных путей.
При длительном применении препарата возможен избыточный рост невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию.
Воспаление и разрыв сухожилий отмечались при системном применении фторхинолонов, преимущественно у пожилых пациентов, а также у пациентов, получавших кортикостероиды наряду с фторхинолонами. Несмотря на то, что системные концентрации моксифлоксацина после местного применения в офтальмологии значительно ниже таковых при пероральном применении, следует прекратить прием препарата при появлении первых признаков воспаления сухожилий.
Отсутствует достаточный объем данных для вынесения заключения об эффективности и безопасности применения препарата Максифлокс в лечении бактериального конъюнктивита у новорожденных, в связи с чем применение у пациентов этой возрастной категории не рекомендуется.
Максифлокс не рекомендуется для профилактического применения или терапии ex juvantibus (эмпирического лечения) гонококкового конъюнктивита, в т.ч. в терапии гонококковой офтальмии новорожденных, в связи с наличием большого количества резистентных к моксифлоксацину штаммов Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекционными заболеваниями глаза, вызванными Neisseria gonorrhoeae, должны получать соответствующую системную терапию.
Не рекомендуется применение препарата Максифлокс в лечении инфекционных заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis у пациентов в возрасте до 2 лет, поскольку отсутствуют сведения об изучении препарата у данной категории пациентов. Применение препарата Максифлокс у пациентов старше 2 лет с глазными заболеваниями, вызванными Chlamydia trachomatis, должно сочетаться с системной терапией.
При офтальмии новорожденных пациенты должны получать соответствующее их состоянию лечение; так, при развитии конъюнктивитов хламидийной и гонорейной этиологии таким видом лечения будет системная терапия.
При наличии инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока не рекомендуется ношение контактных линз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и в случае инстилляций других лекарственных средств, возможно временное затуманивание зрения после применения препарата. До восстановления четкости зрительного восприятия не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами.
Достаточного опыта применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Исследования на животных показали, что после приема моксифлоксацина внутрь незначительное количество вещества экскретируется с грудным молоком. Тем не менее, при применении препарата в терапевтических дозах не ожидается развития нежелательных реакций у грудных детей.
В доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия при применении в дозе 500 мг/кг/сут (что примерно в 21 700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека), однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития костно-мышечной системы. При применении в дозе 100 мг/кг/сут отмечалось увеличение частоты уменьшения роста новорожденных.
Исследование влияния моксифлоксацина на фертильность при применении в виде инстилляций не проводилось.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 1 года.
источник
Капли глазные 5 мг/мл, 5 мл
активное вещество — моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг (эквивалентно 5.00 мг моксифлоксацина),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, натрия гидроксид (для коррекции рН 6.3 — 7.3), вода очищенная.
Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты. Моксифлоксацин.
Фармакокинетика
При местном применении моксифлоксацин проникает в системный кровоток. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.
Фармакодинамика
Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.
С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Разновидности Corynebacterium включая
Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину)
Группа Streptococcus viridans
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
— местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами
По 1 капле Моксиофтана в пораженный глаз 3 раза в день.
Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от тяжести состояния и от клинического и бактериологического течения инфекции.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При применении глазных капель Моксиофтан у детей регулирования дозировки не требуется.
При применении глазных капель Моксиофтан у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.
При применении глазных капель Моксиофтан у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.
Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 – 3 минуты после введения капель.
При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.
дефект роговичного эпителия
повышенная чувствительность глаза
снижение уровня гемоглобина
дискомфорт в носовой полости
боль в фаринголарингеальной области
ощущуние инородного тела в фарингеальной области
повышение уровня аланин аминотрансферазы
повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
светобоязнь, увеличение слезоточивости
ощущение инородного тела в глазу
повышение внутриглазного давления
эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз
язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,
помутнение роговицы, роговичные отложения
отек роговицы, инфильтрация роговицы
эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность
Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.
повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата
Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Моксиофтан 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения, лекарственные взаимодействия маловероятны.
Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.
При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.
Риск развития анафилактической реакции
У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.
Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.
Препарат может использоваться во время беременности.
При применении глазных капель Моксиофтан в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.
Лекарственный препарат может использоваться во время грудного вскармливания.
Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Моксиофтан в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.
Глазные капли Моксиофтан не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae должны принимать соответствующее системное лечение.
Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Глазные капли Моксиофтан не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Нет сведений о случаях передозировки глазными каплями Моксиофтан. Ограниченная вместимость коньюнктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом Моксиофтан.
Содержание моксифлоксацина в одном флаконе очень незначительно, чтобы вызвать интоксикацию после случайного приема внутрь.
По 5 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Период применения после вскрытия флакона – в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий, Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
Наименование и страна организации-упаковщика
АО «Ядран» Галенски Лабораторий, Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
источник