Мирена противопоказания и побочные действия

Методы контрацепции бывают разными. Одни женщины предохраняются от нежелательной беременности при помощи оральных контрацептивов. Другие используют презерватив, а третьи прибегают к инъекционным методам защиты. Еще есть специальные пластыри и кольца, предупреждающие процесс оплодотворения. И далеко не последнее место в этом перечне занимает спираль. Особенно популярна в последнее время система «Мирена». Побочные эффекты от ее использования ощущают далеко не все женщины. Некоторые просто не замечают спираль и считают ее отличным средством для контрацепции.

Внутриматочная спираль «Мирена» не только защищает от нежелательной беременности, но еще и лечит. В ее составе фигурирует гормональное вещество левоноргестрел в количестве 52 мл. Второстепенным компонентов в составе спирали выступает полидиметилсилоксановый эластомер.

Внешний вид внутриматочной терапевтической системы напоминает букву «Т», помещенную в специальную трубку-проводник, которая обладает белой сердцевиной и имеет эластомерно-гормональное наполнение. Корпус спирали оснащен с одной стороны петлей, с другой – двумя плечами. К петле присоединены нити, при помощи которых извлекают спираль из влагалища.

Терапевтическая внутриматочная спираль «Мирена» (побочные эффекты от использования изделия подробно описаны в инструкции по применению, и перед использованием системы их следует изучить) оказывает местное гестагенное воздействие путем освобождения левоноргестрела в полость маточной среды. Это дает возможность использовать гормональное вещество в минимальной суточной дозировке.

Со временем левоноргестрел в эндометрии накапливается, а его высокое содержание снижает чувствительность прогестероновых и эстрогенных рецепторов. В результате этого эндометрий не воспринимает эстрадиол и оказывает антипролиферативное воздействие.

ВМС «Мирена» (побочные эффекты и противопоказания перед использованием терапевтической системы должны обязательно быть учтены) при применении влияет на морфологические перемены в эндометрии. Вызывает достаточно слабую реакцию организма на присутствие инородного тела. Влияет на утолщение оболочки цервикального канала, что не дает сперме проникать в матку. Спираль предупреждает процесс оплодотворения, подавляет деятельность сперматозоидов, их двигательные функции. Есть дамы, у которых изделие сдерживает овуляцию.

Использование «Мирены» не оказывает отрицательного воздействия на репродуктивный аппарат женщины. Как правило, после удаления спирали женщина беременеет в течение года.

В первое время использования терапевтической внутриматочной системы могут беспокоить мажущие кровянистые выделения. Со временем угнетение эндометрия приводит к снижению длительности месячных и уменьшению их обильности. Воздействие спирали на организм женщины не влияет на работу яичников и на количество эстрадиола в плазме.

Допускается применение спирали в терапии идиопатической меноррагии, но при условии, что у женщины нет гинекологических и экстрагенитальных заболеваний, а также недугов с выраженной гипокоагуляцией.

По прошествии 90 дней после введения спирали в матку объем менструальных выделений уменьшается на 88 %. Если есть меноррагия, которая была вызвана фибромиомой, то результат от лечения терапевтической системой не выражен. Уменьшение длительности менструации снижает вероятность наступления железодефицитной анемии. Уменьшает негативную симптоматику при дисменорее.

Низкое содержание гормонального вещества в плазме практически исключает системное действие гестагена на организм. Введение левоноргестрела в маточную среду улучшает его всасываемость и биодоступность, которая равна 90 %. Выводится препарат в форме метаболитов через печень и почки.

Какие еще можно услышать отзывы о «Мирене»? Побочные эффекты возникают очень редко. По мнению женщин, спираль может вызывать негативную симптоматику не только из-за неправильного ее применения, но и из-за индивидуальной непереносимости организма. В этом случае, врачи советую убрать терапевтическую систему и подбирают другие методы контрацепции.

Основными показаниями к применению терапевтической системы «Мирена» (побочные эффекты после применения данной спирали наблюдаются у многих женщин, только у одних дам они со временем исчезают, а у других негативная симптоматика усугубляется, что вынуждает женщину отказаться от данного медицинского изделия) являются защита от нежелательной беременности и идиопатическая меноррагия. Внутриматочная спираль рекомендуется для предупреждения гиперплазии эндометрия, которая может возникнуть при заместительном лечении эстрогенами.

От использования «Мирены» следует отказаться при беременности и если есть хоть малейшие подозрения на нее. Не применяют спираль при гинекологических воспалительных заболеваниях. От внутриматочной системы следует отказаться, если есть болезни мочеполовой системы, наблюдается послеродовый эндометрит, цервикальная дисплазия, а также злокачественные и доброкачественные образования в организме.

Не применяют спирать после септического аборта, при цервиците, кровотечении различного происхождения, аномалиях маточного органа, заболеваниях печени и при гиперчувствительности к компонентам, которые находятся в составе терапевтической системы.

«Мирену» необходимо использовать только после консультации со специалистом, если пациентка страдает мигренью, сильными головными болями и если имеется артериальная гипертензия. С особой осторожностью используют спираль при желтухе, нарушении кровообращении и после перенесенного инсульта, инфаркта миокарда.

Считается, что в малых дозах левоноргестрел способен проникать в молоко кормящей матери, но если ребенку исполнилось шесть недель, он не способен навредить малышу. Поэтому для применения спирали в период грудного вскармливания требуется дополнительная консультация специалиста.

Спираль вводят в полость матки. Срок ее эксплуатации равен пяти годам. В самом начале применения спирали суточная скорость высвобождения левоноргесгрела равна 20 мкг. Со временем данный показатель понижается. Спустя пять лет составляет 11 мкг в сутки. Приблизительная средняя суточная скорость высвобождения гормонального вещества равна 14 мкг.

Терапевтическая маточная система может применяться у дам, которые использовали в своем лечении гормональную заместительную терапию. Самое главное, чтобы препараты, применяемые в лечении, содержали эстроген, а не гестаген. Если спираль «Мирена» установлена надлежащим образом, то индекс Перля равен 0,1 %.

Изделие «Мирена» продается в стерильной упаковке. Если при приобретении товар не имел стерильную упаковку, то его не следует применять. Также не нужно хранить спирали, извлеченные из шейки матки, так как в них еще есть остатки гормонального вещества.

Стерильную упаковку спирали вскрывают только перед введением изделия в организм дамы. Устанавливать «Мирену» должен только опытный врач, имеющий соответствующий опыт работы в этой области. Перед тем, как ввести терапевтическую систему, доктор должен ознакомить даму с противопоказаниями и возможными негативными явлениями. Провести гинекологическое обследование. Взять гинекологический мазок. Направить даму на анализ крови. Врач исследует молочные железы перед установкой изделия «Мирена». Побочные эффекты (инструкция предупреждает обо всех негативных последствиях, которые часто возникают после введения спирали) будут сведены к минимуму, если пациентка будет обследована, а терапевтическая система будет установлена правильно.

Во время осмотра пациентки необходимо исключить беременность, а также недуги инфекционного и воспалительного характера. Все обнаруженные болезни перед введением спирали в организм женщины должны быть устранены.

Перед тем как ввести спираль, изучают матку и параметры ее полости. Считается правильным нахождение «Мирены» на дне маточного органа. В этом случае обеспечивается равномерное воздействие активного вещества изделия на маточную среду.

Первый раз даму после установки спирали обследуют по прошествии 3-х месяцев, впоследствии – один раз в год. Если есть необходимость, то пациентку осматривают чаще.

Если женщина детородного возраста, то спираль устанавливается на протяжении семи суток от начала критических дней. «Мирену» можно заменить на другую внутриматочную спираль в любое удобное время. Допускается установка ВМС непосредственно после аборта, который был сделан в I триместре.

После родоразрешения спираль разрешается вставлять спустя полгода после инволюции матки. Если инволюция наступает с задержкой, то следует дождаться ее завершения. Если установка ВМС происходит с осложнениями, сильными болевыми ощущениями или сопровождается кровотечением, то следует как можно скорее провести ультразвуковое исследование, чтобы исключить вероятность перфорации.

При заместительной эстрогенной терапии, для поддержания функций эндометрия, дамам с диагнозом аменорея спираль «Мирена» устанавливают в любой период времени. У пациенток с продолжительной менструацией терапевтическую систему вводят в последние дни месячных. Спираль не используют для посткоитальной контрацепции.

Терапевтическую систему «Мирена» удаляют осторожно, вытягивая щипцами за нити. Если нити не удалось обнаружить, то для извлечения спирали применяют тракционный крючок. Иногда для удаления ВМС требуется расширение шейки матки.

Систему, если нет побочных эффектов, убирают спустя пять лет. Если дама хочет и в дальнейшем применять данный метод контрацепции, то новую спираль вводят непосредственно после удаления предыдущей системы.

Негативная симптоматика у пациенток может появляться в первые дни после введения в матку терапевтической системы. Так организм привыкает к инородному элементу. Как правило, если спираль используется продолжительное время, то побочные эффекты вскоре исчезают.

Достаточно часто побочными эффектами после установки «Мирены» являются следующие симптомы:

  • кровотечения как вагинальные, так и маточные;
  • выделения мажущего кровянистого характера;
  • кисты яичников;
  • олиго- и аменорию;
  • плохое настроение и нервозность;
  • понижение сексуального влечения;
  • мигрень;
  • болевые ощущения внизу живота и в области спины;
  • тошноту;
  • угревые высыпания;
  • напряженность и болезненность в районе молочных желез;
  • увеличение веса;
  • выпадение волос;
  • отеки.

При появлении негативных явлений следует обратиться к гинекологу. При применении терапевтической системы «Мирена» побочные эффекты у многих проявляются почти сразу, но постепенно организм свыкается с инородным элементом.

Женщинам во время лечения терапевтической системой «Мирена» следует обратить внимание на появление признаков венозного тромбоза. При их появлении рекомендуется обратиться к доктору и принять все меры для лечения этого недуга.

У многих женщин при применении терапевтической системы наблюдались побочные эффекты. Отзывы о ВМС «Мирена» отмечают, что при использовании данного способа контрацепции у женщин увеличивался вес и появлялась угревая сыпь на коже. При появлении негативной симптоматики контрацептив должен быть извлечен из организма и заменен другим.

С осторожностью спираль должны применять женщины с проблемами клапанов сердечного органа. В этом случае есть риск возникновения септического эндокардита. Таким пациенткам в дни проведения манипуляций, связанных с установкой и удалением спирали, прописывают курс антибиотиков для предупреждения возникновения указанной болезни.

Малые дозы левоноргестрела способны повлиять на толерантность к глюкозе, поэтому женщины с сахарным диабетом при применении спирали должны регулярно сдавать анализы на содержание сахара в крови.

В 20 % случаев «Мирена» способна вызвать олиго- и аменорею. Если месячные не появляются у дамы более шести месяцев, то необходимо полностью исключить беременность. Аменорея у женщин может наблюдаться в течении года, если спираль применяется наряду с другими гормональными средствами, в заместительной эстрогенной терапии.

ВСМ «Мирена» удаляют при инфекционных и бактериальных заболеваниях влагалища, эндометрите, болевых ощущениях и кровотечении. Терапевтическую систему следует убрать из матки, если она установлена неправильно.

О том, как следует проверять нити изделия, врач оповещает женщину сразу после того, как он установил спираль «Мирена». По отзывам, побочные эффекты после введения ВМС должны насторожить даму. При их появлении следует незамедлительно посетить врача, чтобы исключить возможные осложнения и патологии. Многие же пациентки довольны контрацептивом, так как он влияет на отсутствие обильных месячных и надежную контрацепцию на протяжении пяти лет эксплуатации.

Спираль «Мирена» не только защищает от нежелательной беременности, но и лечит. Это и объясняет повышенный интерес женщин к данному изделию. Приобрести ее можно в аптеке. Стоимость терапевтической вагинальной системы колеблется в районе 9-12 тысяч рублей.

Спираль «Мирена» отзывы заслужила как положительные, так и отрицательные. Дамы, которые остались довольны применением ВМС, отмечают стабилизацию менструального цикла, безопасный секс и длительную надежную контрацепцию.

По отзывам женщин, «Мирена» совершенно не ощущается при половом акте. С их слов, терапевтическая система является просто находкой для дам с меноррагией, гиперплазией эндометрия, миомой и фибромиомой.

Многие пациентки отмечают дискомфорт в первый месяц введения спирали. Как правило, это боли в животе и спине, ощущение инородного тела, мажущие выделение. Но, со слов дам, после первых месячных указанные побочные реакции проходят и пациентки со спиралью ощущают себя намного комфортнее.

Заслужила и негативные отзывы гормональная спираль «Мирена». Побочные эффекты после ее установки проявляются практически у всех. Просто у одних они спустя месяц проходят, других же беспокоят более длительный период, и им приходится удалять спираль.

Среди побочных эффектов пользователи отмечают сильный набор веса, отеки, высыпания на коже, болевые ощущения внизу живота и спине, резкие скачки артериального давления, потерю сексуального влечения, мажущие регулярные выделения. Некоторые пациентки после введения спирали «Мирена» ощущали депрессию, постоянную нервозность и плохое настроение. Их беспокоила слабость, раздражение и перепады настроения. Есть те, у которых данная терапевтическая система спровоцировала образование опухоли, кисты яичников, варикоз и выпадение волос.

Некоторые женщины утверждают, что после удаления спирали их беспокоили обильные месячные, которые длились непрерывно около месяца. Есть те, кто после извлечения ВМС сразу чувствовал себя лучше. У этих пациенток нормализовалось душевное состояние, проходили боли, стабилизировалась менструация.

Побочные эффекты спирали «Мирена» проявляются не у всех женщин, поэтому многие дамы не только защищаются с ее помощью от нежелательной беременности, но и лечатся. Это подтверждают и опытные специалисты. Они часто рекомендуют систему тем женщинам, у которых обильные и болезненные месячные. Гинекологи настоятельно советуют ВМС при миомах и фибромах. С их слов, данная система – настоящий прорыв в гинекологии. Она предупреждает гиперплазию эндометрия и может применяться в заместительной гормональной терапии.

Как правило, врачей не удивляют побочные эффекты, возникающие в первое время после введения спирали. Они реагируют на них спокойно и предупреждают пациенток, что это нормально, идет период привыкания и после первых месячных со спиралью все пройдет.

Доктора говорят, что находящийся в этой спирали левоноргестрел оказывает воздействие непосредственно на слой эндометрия. Снижает его имплантационную способность, влияет на сокращение объема месячных и уменьшает их продолжительность, убирает менструальные боли. Контрацепция действует на протяжении пяти лет, что очень удобно для многих женщин.

Со слов врачей, сразу угадать, подойдет спираль женщине или нет, не представляется возможным. Каждая дама переносит гормональный препарат по-своему. Но предупреждают, что перед установкой спирали «Мирена» следует пройти полную диагностику, дабы в будущем исключить возникновение различных патологий. Спираль не устанавливают, если обнаружены злокачественные опухоли, при заболеваниях печеночного органа, сердца и кровотечениях, причина возникновения которых неясна.

источник

Современные методы контрацепции позволяют женщине предотвратить наступление незапланированной беременности и избежать тем самым проблем, связанных с ней. Из многообразия современных контрацептивных средств можно выделить внутриматочную гормональную спираль Мирена. Помимо главного своего назначения, спираль Мирена может назначаться в качестве лечения некоторых заболеваний женской половой сферы.

Внутриматочная спираль Мирена имеет вид Т-образной рамки, из которой (после ее введения в полость матки) в кровь женщины ежедневно поступает определенное количество гормона левоноргестрела – главного составляющего любого противозачаточного средства нового поколения. Данное средство внутриматочной контрацепции оказывает преимущественно местное воздействие. Спираль Мирена ставится на пять лет, после чего заменяется на новую.

Механизм действия.
Принцип работы гормональной спирали аналогично действию комбинированных оральных контрацептивов, гормональных имплантантов и противозачаточных инъекций. Действие направлено на блокирование процесса овуляции (выхода яйцеклетки из яичника) и задержку развития слизистой оболочки матки, тем самым затрудняя имплантацию плодного яйца.

Эффективность метода.
Спираль Мирена – надежное и эффективное средство защиты от нежелательной беременности, обладающее длительным периодом использования. На тысячу женщин, которые начали использовать данную гормональную спираль, случаев незапланированной беременности в течение первого года приходиться только два.

Фертильность восстанавливается буквально сразу после извлечения спирали. Очень редко возможность забеременеть восстанавливается у женщин в более длительный срок после отмены использования средства (в течение трех-шести месяцев).

Следует отметить, что, как и любое другое средство гормональной контрацепции, спираль Мирена не способна защитить женщину от заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП).

Побочные действия.
Обычно побочные эффекты гормональной спирали Мирена проявляются в первые месяцы после ее внедрения. Постепенно все они исчезают и не требуют дополнительного лечения. Чаще всего после начала ее использования женщины отмечают следующие побочные эффекты:

  • сокращение продолжительности менструального кровотечения (может и вовсе отсутствовать), а также снижение его интенсивности;
  • возникновение угревой сыпи;
  • головные боли;
  • тошнота;
  • увеличение массы тела;
  • головокружение;
  • частая смена настроения;
  • кисты яичников;
  • повышение чувствительности молочных желез.

Относительно продолжительности менструаций следует отметить, что все встанет на «свои места» после прекращения использования данного противозачаточного средства.

Воздействие внутриматочной системы на здоровье женщины.
Спираль Мирена является отличным средством профилактики заболеваний малого таза, носящих воспалительный характер, железодефицитной анемии, кроме того, ее применение существенно снижает риск развития эндометриоза, облегчает состояние при болезненных менструациях (альгодисменорея), а также может уменьшить размеры миоматозных узлов.

Стоимость гормональной спирали Мирена варьируется в пределах девяти-одиннадцати тысяч рублей, в зависимости от региона. Если сравнивать с противозачаточными таблетками, на которые ежемесячно (в течение пяти лет) придется тратить в среднем от семисот до тысячи рублей, то ее применение с экономической точки зрения более выгодно.

Противопоказания.
При наличии заболеваний в тяжелой форме, хронических инфекций или злокачественных новообразований, использование внутриматочной спирали Мирена следует согласовать со специалистами.
Другими противопоказаниями к использованию данного метода контрацепции являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • наличие в прошлом тромбоза глубоких вен нижних конечностей;
  • злокачественные новообразования матки или шейки матки;
  • ранее проводимое лечение рака молочных желез;
  • заболевания, которые протекают с повышенной восприимчивостью к инфекциям;
  • наличие заболеваний органов малого таза воспалительного характера;
  • аномалии матки (врожденные и приобретенные);
  • беременность или подозрение на нее;
  • наличие инфекций мочеполовых путей;
  • послеродовой эндометрит;
  • дисплазия шейки матки;
  • септический аборт в течение трех последних месяцев (серьезная маточная инфекция во время или незадолго до или после аборта);
  • маточное кровотечение неизвестной причины;
  • цервицит;
  • острые заболевания печени (тяжелая форма цирроза желтуха, гепатит) и опухоли печени.

Условия введения гормональной спирали в полость матки.
Заниматься установкой внутриматочных средств должен только опытный врач, который не раз осуществлял данную процедуру. Женщинам детородного возраста спираль Мирену в качестве средства контрацепции внедряют в полость матки не позднее, чем в течение семи дней от начала менструального цикла. Введение контрацептива в более поздние сроки осуществляется только после подтверждения того, что женщина не в положении, при этом в течение недели ей рекомендуется дополнительно пользоваться барьерными методами контрацепции (презерватив). По истечении срока использования спираль может быть заменена на другую в любой день цикла.

Установку внутриматочной спирали после родов производят не ранее, чем через шесть недель, именно столько времени требуется для инволюции матки. Если наблюдается снижение темпов сокращения матки после родов или субинволюция, необходимо исключить развитие послеродового эндометрита и перенести введение спирали до момента полного восстановления матки.

Устанавливать спираль в полость матки после искусственного или самопроизвольного аборта в первом и втором триместре рекомендуется спустя семь дней, если нет признаков инфекции.

Если установка внутриматочного контрацептива затруднена, либо наблюдается очень сильная боль или кровотечение во время или после процедуры, то в данном случае необходимо физикальное и ультразвуковое исследование в целях исключения перфорации (механического повреждения) матки.

Удаление Мирены.
Внутриматочную спираль специалист извлекает из полости матки (по истечении срока действия) в любой день менструации (при условии регулярного цикла), посредством захвата ее нитей щипцами и осторожного вытягивания. При необходимости дальнейшей контрацепции женщине в этот же день ставят новую спираль, пользоваться дополнительно контрацептивами не нужно. Если же спираль извлекают не во время менструации, то за неделю до этой процедуры женщина должна пользоваться дополнительными средствами контрацепции. В случае наличия аменореи женщине необходимо применять барьерную контрацепцию за неделю до извлечения внутриматочного средства и до начала менструации.

После удаления внутриматочной системы Мирена врач должен удостовериться в ее целостности, поскольку при возникновении трудностей при ее извлечении бывали случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они «утопали» внутри сердцевины. После подтверждения целостности спирали дополнительных обследований и вмешательств не требуется. Ограничители, находящиеся на горизонтальных плечах, как правило, препятствуют полному отделению сердцевины от Т-образного корпуса.

На сегодняшний день научно доказано, что можно без опасений применять две и более внутриматочные системы подряд.

Применение Мирены при беременности и кормлении грудью.
Гормональные средства контрацепции, в том числе и внутриматочную спираль Мирена, нельзя использовать во время беременности или при подозрении на нее. Если беременность наступила во время применения внутриматочной системы (что возможно при выпадении сирали), то систему следует извлечь, поскольку она существенно увеличивает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов.

Неосторожное удаление спирали или зондирование матки также могут спровоцировать самопроизвольный аборт. Если удалить контрацептив осторожно не представляется возможным, встает вопрос о целесообразности искусственного прерывания беременности. При нежелании женщины в данном случае делать аборт ее информируют о рисках и вероятных последствиях преждевременных родов для ребенка. В дальнейшем за такой беременностью необходимо будет тщательное наблюдение. Также пациентке необходимо будет обязательно сообщить врачам в случае появления симптомов, которые могут осложнить беременность (в том числе коликоподобные боли в животе, сочетающиеся с лихорадкой).

Считается, что использование Мирены, спустя шесть недель после родов, не влияет на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не влияет на качество и количество грудного молока.

Осложнения.
Использование данного внутриматочного контрацептива очень редко приводит к возникновению проблем и осложнений. При возникновении каких-либо необычных симптомов важно сразу же обратиться к врачу во избежание дальнейших осложнений.

При использовании гормональной спирали Мирена могут возникнуть осложнения в виде выпадения внутриматочной системы, перфорации матки, инфекции, внематочной беременности.

Выпадение (экспульсия).
Спираль может частично или полностью выпасть из полости матки. Риск подобного явления очень велик у нерожавших женщин, применяющих данный метод контрацепции в течение первых нескольких месяцев использования. Однако бывают случаи отторжения системы и на более позднем сроке применения. Чтобы вовремя заметить выпадение необходимо каждую менструацию при смене прокладок или тампонов проверять их.

Если вы заметили выпадение необходимо дополнительно пользоваться презервативом и немедленно обратиться к гинекологу. В случае частичного выпадения внутриматочную систему полностью удаляют.

Перфорация.
Очень редко, но все же бывают случаи, когда спираль во время введения протыкает стенку матки. Обычно этот факт выявляется сразу же и исправляется. Если этого не было замечено спираль может попасть в другие части таза и повредить внутренние органы. В данном случае для ее удаления требуется хирургическое вмешательство.

Инфекция.
Применение внутриматочных средств контрацепции сопровождается некоторым риском инфекции органов таза, однако риск этого существенно снижается спустя двадцать дней после ее введения в полость матки. Инфекции тазовых органов могут быть спровоцированы бактериями, которые попадают в матку во время установки спирали. Развитие инфекции происходит обычно в течение трех недель после установки. Если инфицирование наблюдается по истечении указанного времени, то заражение с большей вероятностью произошло при контакте с больным партнером.

Научные исследования доказали, что спираль Мирена не способствует развитию органов таза или бесплодия.

источник

Описание актуально на 05.03.2015

  • Латинское название: Mirena
  • Код АТХ: G02BA03
  • Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)
  • Производитель: Bayer Schering Pharma AG (Германия, Финляндия)

1 внутриматочная спираль содержит:

  • левоноргестрел– 52 мг;
  • полидиметилсилоксановый эластомер – 52 мг.

Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе левоноргестрела, который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие. Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений. В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею.

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция, так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию, что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с альбумином, а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ. Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела, после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

  • контрацепция;
  • идиопатическая меноррагия;
  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

  • беременность;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • послеродовой эндометрит;
  • инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
  • септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
  • злокачественные новообразования матки или ее шейки;
  • цервицит;
  • туберкулез женской половой системы;
  • маточное кровотечение неясного происхождения;
  • дисплазия шейки матки;
  • гормонозависимые опухолевые новообразования;
  • врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
  • острые заболевания печени;
  • повышенная чувствительностьк фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом:

  • послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
  • тромбоз глубоких вен;
  • доброкачественная трофобластическая болезнь;
  • рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • синдром приобретенного иммунодефицита;
  • высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
  • активная патология печени (например, острый вирусный гепатит, декомпенсированный циррози так далее).

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений, ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года аменорея развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

  • Со стороны иммунной системы: кожная сыпь и зуд, крапивница, ангионевротический отек.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, мигрени, подавленное настроение вплоть до депрессии.
  • Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит, выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, дисменорея, боль в молочных железах, экспульсиявнутриматочной спирали, кисты яичников, перфорация матки.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, тошнота.
  • Дерматологические нарушения: акне, гирсутизм,алопеция.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.

Существует специальный показатель эффективности контрацептивов, который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).

Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией, потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.

Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач, который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование, дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.

Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий, что создает условия для ее максимальной эффективности.

Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.

Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.

После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.

Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.

Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.

Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.

После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.

При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна.

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450, которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты (Фенобарбитал, Фенитоин, Карбамазепин) и антибиотики (Рифампицин и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов. Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.

Отпускается в аптечных киосках по рецепту.

Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.

Миома матки (другие названия – фибромиома или лейомиома) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.

Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.

Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.

Эндометриоз – патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.

Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к бесплодию – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.

Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:

  • доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
  • меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
  • облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
  • отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
  • нормализация менструального цикла;
  • отсутствует необходимость в контрацепции.

Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.

Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.

Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.

Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.

Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес, Постинор, Эвадир, Эскапел, однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.

Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.

Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.

В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.

Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод, однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.

Фармацевтический препарат пользуется большой популярностью среди женщин репродуктивного возраста, потому внутриматочная спираль Мирена отзывы имеет следующие:

  • противозачаточное средство удобно в эксплуатации, так как не нужно придерживаться регулярной схемы приема, как в случае с пероральными гормональными контрацептивами, или особых правил питания, ведь активная составляющая обладает местным действием;
  • индекс Перля формирует достаточно большой кредит доверия к фармацевтическому препарату, который подтверждается отзывами и рекомендациями в интернете;
  • частота проявления большинства грозных побочных эффектов невероятно мала, что позволяет даже не думать о способах из ликвидации во время принятия решения об использовании противозачаточного средства Мирена.

Советы и отзывы врачей основываются не только на эффективности противозачаточных фармакологических эффектов внутриматочной системы, но и на терапевтических свойствах лекарственного средства. Результаты клинических исследований позволяют применять спираль Мирена при эндометриозе, гиперплазии слизистой оболочки матки и доброкачественных новообразований ее мышечного слоя. Квалифицированные специалисты-гинекологи считают консервативную схему лечения данным контрацептивом – препаратом выбора при указанных выше нозологических единицах.

Отзывы о ВМС Мирена от женщин, которые применяли ее в терапевтических целях, также полнятся положительными эмоциями. Такое лечение не только порой позволяет избежать хирургического вмешательства, неминуемо оставляющего уродующие рубцы или другие дефекты кожных покровов, но и бесследно ликвидирует патологические очаги заболевания. Практически любой тематический форум или Интернет-ресурс рекомендует обсудить данную схему консервативного лечения с персональным врачом.

Гормональная спираль Мирена – фармацевтический препарат финляндского производства, что в значительной мере может отражаться на стоимости средства для контрацепции. Особенно хорошо это заметно при сравнении цен на территории Российской Федерации, так как определенные аптеки и сети пользуются личными контрактами. То есть купить спираль Мирена в Москве можно за 11 750 рублей, в Красноярске – за 10 890 рублей, а в Уфе гормональная спираль стоит 11 100 рублей. Цена ВМС Мирена в Москве и других городах страны указана исходя из общих результатов маркетингового исследования, что может проявляться в различии стоимости в аптечных киосках.

В Украине у внутриматочной спирали Мирена цена колеблется гораздо в меньшей степени, чем в Российской Федерации. Так, например, в Днепропетровске фармацевтический препарат можно приобрести за 1800 гривен, а в Николаеве система продается за 1750 гривен.

источник