Описание актуально на 25.09.2014
- Латинское название: Milgamma
- Код АТХ: A11DB
- Действующее вещество: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] (Pyr >
Состав Мильгаммы в виде раствора для введения внутримышечно включает несколько активных веществ. В частности, в состав ампул входит: пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаина гидрохлорид.
Также в состав уколов Мильгаммы содержат дополнительные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, натрия полифосфат, воду для инъекций.
Витамины в таблетках содержат в своем составе бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид, а также в их составе есть кремния диоксид безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные.
Лекарство выпускается в виде раствора (уколы Мильгаммы для введения внутримышечно), а также в виде таблеток и драже.
- Витамины в виде раствора содержатся в ампулах по 2 мл. Ампулы изготовлены из коричневого гидролитического стекла, на каждой из них есть этикетка и белая точка. В упаковке – 5 или 10 ампул.
- Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы по 30 или по 60 шт.
- Также выпускается дражеМильгамма Композитум– двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета. Драже содержится в контурной ячейковой упаковке по 15 штук. В картонной пачке может быть 2 или 4 блистера.
Лекарство Мильгамма содержит в составе нейротропные витамины, которые относятся к группе В. Препарат используется в терапевтической дозе при болезнях нервов, нервной ткани, при которых у пациентов отмечается нарушение нервной проводимости либо воспалительно-дегенеративные явления.
Лекарственный препарат Мильгамма назначается также людям с заболеваниями опорно-двигательной системы. Применение препарата, содержащего большие дозы витамина В, снимает резкие болевые ощущения, активизирует процессы микроциркуляции, улучшает кроветворение и работу нервной системы.
Витамин В1 (тиамин), попадая в организм, через фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. В свою очередь, кокарбоксилаза принимает участие в процессах углеводного обмена, нормализуя функции нервной ткани и нервов и улучшая проводимость в нервах. Если в организме отмечается дефицит витамина В1, то в тканях могут накапливаться недоокисленных продукты метаболизма углеводов, провоцируя разнообразные патологические состояния.
Определяя, что лучше — уколы или таблетки Мильгаммы, следует учесть, что в таблетках вместо тиамина хлорид в составе имеется бенфотиамин, жирорастворимый дериват тиамина.
Витамин В6 (пиридоксин), попадая в организм, фосфорилируется. Продукты его метаболизма задействованы в декарбоксилировании аминокислот, вследствие чего в организме продуцируются физиологически активные медиаторы — адреналин, гистамин, тирамин, допамин, серотонин. Кроме того, витамин В6 оказывает влияние на метаболизм триптофана.
Витамины В1 и В6 обеспечивают потенцирование влияния друг друга, поэтому витамины Мильгамма в уколах и таблетках оказывают выраженное благоприятное влияние на состояние здоровья больных с болезнями нервов и двигательного аппарата.
Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает противоанемическое влияние, активизирует синтез нуклеиновых кислот, холина, креатинина, метионина. Принимает участие в метаболических процессах в клетках. Вещество уменьшает боль, проявляющуюся вследствие поражения периферической НС, активирует нуклеиновый обмен.
Лидокаин оказывает местное анестезирующее влияние.
Аннотация свидетельствует, что после внутримышечной инъекции тиамин быстро абсорбируется и попадает в кровь. В организме распределяется неравномерно. Так как существенных запасов тиамина в организме нет, он должен поступать каждый день. Вещество может проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выводится через почки. Тиамин, по сравнению с другими витаминами, сохраняется в организме в наименьших количествах.
Пиридоксин, после того, как раствор был введен внутримышечно, быстро попадает в кровоток и распределяется по всему организму. С белками плазмы связывается примерно 80% витамина. Вещество способно проникать через плаценту, попадает в материнское молоко. Позже оно окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится через 2-5 часов через почки.
Цианокобаламин, попадая в кровь человека, связывается с белками, вследствие чего образуется транспортный комплекс. Далее в таком виде его всасывает печеночная ткань. Он также накапливается в костном мозге. После того, как цианокобаламин выделяется с желчью в кишечник, он может снова всасываться.
Раствор и таблетки назначаются в составе комплексного лечения болезней и синдромов нервной системы, имеющих разное происхождение.
Определяются следующие показания к применению Мильгаммы:
- неврит;
- невралгия;
- ретробульбарный неврит;
- парез лицевого нерва;
- ганглиониты (в том числе и опоясывающий лишай);
- нейропатия;
- плексопатия;
- алкогольная, диабетическая полинейропатия.
Также показания к применению уколов есть у людей, страдающих от ночных судорог, неврологических симптомов остеохондроза позвоночника. От чего помогает препарат в составе комплексной терапии, и от чего уколы Мильгамма назначаются еще, более подробно можно узнать у лечащего врача.
Противопоказания к применению препарата следующие:
- высокий уровень чувствительности к его составляющим;
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Также противопоказания к уколам и таблеткам — это беременность, время лактации и детский возраст пациента.
Побочные действия Мильгаммы проявляются, как правило, в редких случаях.
В частности, редко возможны следующие побочные действия:
Иногда после того, как пациенту вводится Мильгамма в/в, у него может возникнуть раздражение в месте, куда вводился раствор. Проявление системных реакций может отмечаться только при очень быстром введении или в случае передозировки.
Если проявляются любые другие побочные действия или усугубляются описанные выше негативные эффекты, следует сразу рассказать об этом специалисту, который даст рекомендации, как колоть ампулы, или заменит препарат.
Если больному назначаются уколы Мильгамма, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Изначально лекарство вводят глубоко в мышцу по 2 мл один раз в день на протяжении 5-10 дней. Если инъекции предназначаются для поддерживающего лечения, то по 2 мл вводят 2-3 раза в неделю. Также можно для поддерживающей терапии принимать препарат в виде таблеток (1 таблетка ежедневно).
Инструкция по применению Мильгаммы свидетельствует, что для быстрого устранения болевого синдрома следует использовать ампулы или таблетки (по 1 таблетке трижды в день). Лечение может длиться около одного месяца. Состояние здоровья пациента врач должен контролировать еженедельно. Специалисты советуют как можно быстрее переходить на внутренний прием препарата. Следует учесть, что свечи Мильгамма не выпускаются.
Курс лечения уколами может длиться дольше только по предписанию врача. Как часто можно колоть уколы, и какая форма выпуска предпочтительно в каждом конкретном случае, также следует спрашивать у лечащего врача.
Если отмечается передозировка лекарственного средства, у пациента могут проявляться те симптомы, которые описаны как побочные действия. В таких случаях применяется симптоматическая терапия.
Если витамин В1 смешивается с сульфатными растворами, то он полностью распадается.
Инактивация тиамина (бенфотиамина) отмечается при присутствии ацетатов, ртути хлорида, йодидов, карбонатов, рибофлавина, кислоты таниновой, цитрата аммония железа, пенициллина, метабисульфита.
Пиридоксин в терапевтических дозах может снижать эффект леводопы, поэтому с леводопой и лекарствами, ее содержащими, он не применяется. Отмечается также взаимодействие с Пеницилламином, Циклосерином, Изониазидом.
Цианокобаламин инактивируется при наличии солей тяжелых металлов. Также деструктивное влияние на него оказывает рибофлавин, особенно при параллельном воздействии света.
В аптеке таблетки и Мильгамму в ампулах можно приобрести по рецепту врача.
Средство нужно беречь от света, хранить при температуре, не превышающей 15 °C. Не допускать доступа детей.
Если раствор был случайно введен внутривенно, больному нужно обязательно обеспечить наблюдение врача и симптоматическое лечение побочных проявлений.
Нет данных о влиянии на возможность водить транспорт и работать с точными механизмами.
Википедия свидетельствует, что в ветеринарной практике средство может использоваться для собак и других животных. Однако следует отметить, что такое применение уколов возможно только после четкого назначения ветеринара.
Если требуется замена для лекарства, можно рассмотреть возможность применять для лечения аналогичные препараты, которые оказывают схожее воздействие на организм. Чем заменить средство, определяет только врач, который подберет оптимальные аналоги Мильгаммы в уколах и таблетках. Можно подобрать как импортный, так и российский аналог.
На сегодняшний день известны следующие препараты-аналоги Мильгаммы: Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит и др. Наиболее оптимальный заменитель — близкий по составу аналог Комбилипен, а также Нейромультивит.
Цена аналогов Мильгаммы, как правило, несколько ниже.
Средство Комбилипен также является комплексным витаминным ЛС, в который входят витамины группы В. Препарат назначают в составе комплексной терапии для больных с неврологическими болезнями. Это аналогичные средства, только у них разный производитель, и Комбилипен можно приобрести по более низкой цене.
Состав этих препаратов схож, но Нейромультивит не имеет в числе компонентов лидокаина. Нейромультивит, в отличие от Мильгаммы, назначается для лечения детей. Для чего назначают каждый из препаратов, более детально объяснит лечащий специалист.
Лекарственное средство назначается подросткам только с 16-летнего возраста.
Мильгамму назначают после алкогольных интоксикаций с целью восстановления организма. Одновременно алкоголь и Мильгамма как в уколах, так и в таблетках, употребляться не должны. Несмотря на то, что совместимость с алкоголем этого лекарства в официальной инструкции не описана, такое совмещение полностью нейтрализует положительный эффект от применения препарата. Также ряд побочных эффектов может спровоцировать совмещение спиртного и лидокаина: это головная боль, сонливость, состояние тревожности.
При беременности, а также во время кормления Мильгамма женщинам не назначается, так как нет достаточной информации о воздействии ее составляющих на плод при беременности и во время грудного вскармливания.
Встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие такое лечение, так и специалисты. В отзывах отмечается, что инъекции внутримышечно являются достаточно болезненными, иногда отмечается раздражение на месте, куда вводился укол. Но чаще описывается положительный эффект при лечении невралгий, невритов и других заболеваний, которые отмечались после того, как больному вводили уколы Мильгаммы. Отзывы врачей вмещают информацию о том, что во время лечения пациенты должны вести правильный образ жизни и выполнять все рекомендации, так как средство устраняет только симптомы, но не причину недугов.
Часто отмечается также эффективность лекарства в комплексной терапии, для чего назначают не только этот препарат, но и другие лекарства. Например, хороший эффект можно получить, если назначены Мовалис и Мильгамма одновременно. Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное положительное влияние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
Цена Мильгаммы уколы №5 составляет в среднем 320 рублей. Цена Мильгаммы в ампулах уколы №10 равна от 500 до 600 рублей. Цена уколов Мильгаммы (упаковка 25 шт.) в среднем составляет 1100 рублей. Купить Мильгамму в Москве (таблетки, 30 шт.) можно в среднем за 650 рублей.
Стоимость ампул в Украине — от 140 до 200 гривен за упаковку 5 шт. Сколько стоит лекарство в разных упаковках, следует узнавать в конкретном месте продажи. Препарат в таблетках (30 шт.) можно купить в среднем за 200-250 гривен.
источник
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]
раствор для внутримышечного введения.
2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакодинамика:
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе – через 1 час и в терминальной фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
| Очень частые | более, чем у 1 из 10 проходящих лечение |
| Частые | менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение |
| Нечастые | менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение |
| Редкие | менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение |
| Очень редкие | менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи |
* в отдельных случаях – симптомы проявляются с неизвестной частотой;
со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);
со стороны нервной системы:
в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;
со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редкие: тахикардия;
в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;
со стороны желудочно-кишечного тракта:
в отдельных случаях: рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;
со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях: судороги;
общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.
По 5 ампул в поддон из ПВХ с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия:
По 5 ампул в поддон из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) с разделителями.
По 1,2,5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия
Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия,
Упаковщик:
ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл.,
Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2
источник
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I (5) — поддоны из ПВХ с разделителями (5) — пачки картонные.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин участвует в метаболизме протеинов, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В 6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения в дозе 50 мг) и распределяется неравномерно в организме — при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в α-фазе через 0.15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата, остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В 6 , его ежедневная скорость элиминации — около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
— невропатия, полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);
— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.
— период грудного вскармливания;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Инъекции выполняют глубоко в/м.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи), в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитамн и другими.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
При случайном в/в введении пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
источник
Мильгамма: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Milgamma
Действующее вещество: пиридоксин + цианокобаламин + тиамин + лидокаин (pyridoxine + cyanocobalamin + thiamine + lidocaine)
Производитель: Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)
Актуализация описания и фото: 02.05.2018
Цены в аптеках: от 260 руб.
Мильгамма – нейротропный комплекс витаминов группы B.
Лекарственные формы Мильгаммы:
- Раствор для внутримышечного (в/м) введения: прозрачная жидкость красного цвета (по 2 мл в стеклянных ампулах темного цвета, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок; в картонных поддонах: по 5 шт., в картонной пачке 1 или 5 поддонов, или по 10 шт., в картонной пачке 1 поддон);
- Драже (по 15 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 4 упаковки).
Содержание действующих веществ:
- 1 мл раствора: тиамин гидрохлорид (B1) – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид (B6) – 50 мг, цианокобаламин (B12) – 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;
- 1 драже: бенфотиамин – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид – 100 мг.
- Раствор: бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций;
- Драже: аэросил, кальция карбонат, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, шеллак, глицериды жирных кислот, сахароза, акации порошок, полиэтиленгликоль-6000, крахмал кукурузный, глицерол, гликолевый воск, твин-80, тальк.
Нейротропные витамины группы В оказывают положительное воздействие при дегенеративных и воспалительных заболеваниях двигательного аппарата и нервов, активизируя кровоток и улучшая функционирование нервной системы.
Тиамин является одним из важнейших элементов в процессе метаболизма углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе аденозина трифосфата и тиамина пирофосфата.
Пиридоксин вовлечен в метаболизм протеина и частично участвует в метаболизме жиров и углеводов. Физиологическая функция тиамина и пиридоксина заключается в усилении действия друг друга, выражающемся в благоприятном влиянии на сердечно-сосудистую, нейромышечную и нервную системы. Недостаток витамина В6 приводит к развитию широко распространенных состояний дефицита, которые купируются в максимально быстрые сроки после введения тиамина и пиридоксина.
Цианокобаламин играет важную роль в синтезе миелиновой оболочки, усиливает нуклеиновый обмен посредством активации фолиевой кислоты, снижает выраженность болевых ощущений, обусловленных поражением периферической нервной системы, является стимулятором гемопоэза.
Лидокаин представляет собой местноанестезирующее средство, вызывающее все разновидности местной анестезии: проводниковую, инфильтрационную, терминальную.
При внутримышечном введении тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровоток. Его концентрация составляет 484 нг/мл и достигается через 15 минут после введения дозы 50 мг в первый день лечения. Тиамин распределяется в организме неравномерно: 75% введенной дозы содержится в эритроцитах, 15% ‒ в лейкоцитах, 10% ‒ в плазме крови. Из-за отсутствия запасов витамина в организме необходимо обеспечить его ежедневное поступление в организм.
Тиамин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и определяется в грудном молоке. Экскреция вещества осуществляется с мочой через 0,15 часа в альфа-фазе, через 1 час – в бета-фазе, на протяжении 2 суток – в терминальной фазе. К основным метаболитам тиамина относятся пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин кумулируется в организме в наименьших концентрациях. В организме взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, 80% которого находится в виде тиамина пирофосфата, 10% ‒ в виде тиамина трифосфата, 10% ‒ в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин с высокой скоростью абсорбируется в кровь и распределяется в организме, играя роль коэнзима после того, как его группа CH2OH фосфорилируется в 5-м положении. Витамин связывается с белками плазмы крови примерно на 80%. Пиридоксин распределяется по всему организму и преодолевает плацентарный барьер, а также определяется в материнском молоке. Вещество накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выделяется через почки на протяжении 2–5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 4–150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет примерно 1,7–3,6 мг при скорости восполнения запасов 2,2–2,4%.
- Неврит, невралгия;
- Полиневропатия, в том числе алкогольная и диабетическая;
- Ретробульбарный неврит;
- Ганглиониты, включая опоясывающий лишай;
- Неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы;
- Парезы лицевого нерва.
Кроме этого, применение Мильгаммы показано:
- Раствор: в составе комплексной терапии плексопатии, невропатии, мышечных ночных судорог (чаще у пациентов пожилого возраста);
- Драже: симптоматическая терапия миалгии, системных неврологических заболеваний, обусловленных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.
Кроме этого, применение Мильгаммы противопоказано:
- Раствор: наличие декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст;
- Драже: сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Раствор предназначен для инъекций. Уколы Мильгамма делают глубоко внутримышечно. Рекомендованное дозирование при выраженном болевом синдроме: по 2 мл 1 раз в день, курс лечения – 5-10 дней. После снятия острой боли или при легких формах болезни препарат назначают 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель. Лечение необходимо проводить под еженедельным контролем врача. Применение раствора следует назначать на максимально короткий период с последующим переводом больного на прием препарата внутрь.
Драже Мильгамма принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендованное дозирование: по 1 драже 1-3 раза в сутки, курс лечения – 1 месяц.
Не исключены аллергические реакции: редко – затрудненное дыхание, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
Кроме этого, уколы Мильгамма могут вызывать побочные эффекты:
- Сердечно-сосудистая система: очень редко – тахикардия; в отдельных случаях – аритмия, брадикардия;
- Нервная система: в отдельных случаях – спутанность сознания, головокружение;
- Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота;
- Костно-мышечная система: в отдельных случаях – судороги;
- Дерматологические реакции: очень редко – зуд, усиление потоотделения, акне;
- Местные и системные реакции: в отдельных случаях – раздражение в месте инъекции; передозировка или быстрое введение – усиление проявления системных реакций.
На фоне лечения драже Мильгамма возможно развитие нежелательных реакций:
- Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – тахикардия;
- Прочие: в отдельных случаях – повышенное потоотделение, угревая сыпь.
При диагностированной передозировке Мильгаммы препарат незамедлительно отменяют и назначают симптоматическую терапию. К ее симптомам обычно относят резкое усиление выраженности побочных эффектов.
При случайном внутривенном введении раствора больного должен немедленно осмотреть врач и в зависимости от состояния пациента назначить соответствующую терапию или принять решение о его госпитализации.
Драже следует с осторожностью назначать в сочетании с циклосерином, D-пеницилламином.
Сведения о влиянии Мильгаммы на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Детский возраст является противопоказанием к назначению Мильгаммы.
Согласно инструкции, Мильгамма в терапевтических дозах снижает антипаркинсонический эффект леводопы, это обусловлено усилением ее периферического декарбоксилирования под влиянием пиридоксина. Препарат взаимодействует с пеницилламином, циклосерином, изониазидом.
Лекарственное взаимодействие раствора обусловлено его комбинированным составом.
Из-за содержания тиамина раствор Мильгамма нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая карбонаты, йодиды, ацетаты, аммония железа цитрат, таниновую кислоту, фенобарбитал, бензилпенициллин, рибофлавин, декстрозу, дисульфиты. Полностью разрушаясь в растворах сульфитов, продукты распада тиамина снижают активность других витаминов. Эффективность тиамина утрачивается при рН более 3, также медь способствует ускорению процессов его разрушения.
При одновременном применении эпинефрина и норэпинефрина наличие в составе раствора лидокаина может вызывать усиление побочных эффектов со стороны сердца. Также отмечено взаимодействие с сульфонамидами.
Из-за наличия в составе цианокобаламина раствор Мильгамма нельзя сочетать с солями тяжелых металлов, рибофлавином (особенно при одновременном воздействии света).
Антиоксиданты замедляют клинический эффект препарата, действие никотинамида ускоряет фотолиз.
Аналогами Мильгаммы являются: Витаксон, Витагамма, Комбилипен, Комплигам В, Нейромультивит, Бинавит, Триовит, Пиковит.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре:
- Раствор: до 15°C в защищенном от света месте;
- Драже: до 25°C.
Срок годности: раствор – 2 года, драже – 5 лет.
В настоящее время встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие курс лечения, так и врачи. В них говорится, что внутримышечные инъекции являются достаточно болезненными, а на месте введения иглы иногда появляется раздражение. Однако положительный эффект при лечении невралгии, невритов и других заболеваний практически не подлежит сомнению. Для наиболее полного улучшения здоровья специалисты советуют вести здоровый образ жизни и соблюдать все рекомендации во время курса терапии, поскольку Мильгамма устраняет только симптомы, но не причины болезни.
Часто пациенты сообщают о действенности лечения Мильгаммой в составе комбинированной терапии, например, при сочетании препарата с Мовалисом – нестероидным противовоспалительным средством, использующимся для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Цена на Мильгамму в форме раствора для внутримышечного введения составляет примерно 273‒309 рублей (за 5 ампул), 462‒539 рублей (за 10 ампул) или 1080‒1261 рубль (за 25 ампул). Мильгамма в форме драже на данный момент отсутствует в продаже.
источник
 |
