Мидокалм инструкция по применению толперизон

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Biocalm, Muscodol, Musocalm, Myderison, Mydeton, Myolax, Myoxan, Quali-Docalm, Soneriper, Tolfree, Tolson, Usocalm, Viveo.

Все миорелаксанты центрального действия здесь .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Толперизон (Tolperisone, код АТХ (ATC) M03BX04):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	таблетки 50мг	30	Венгрия, Гедеон Рихтер	177-(средняя 227↗) -381	873↗
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	таблетки 150мг	30	Венгрия, Гедеон Рихтер	190-(средняя 249) -398	899↗
Мидокалм- Рихтер	раствор для инъекций 100мг в 1мл + лидокаин 2,5мг	5	Венгрия, Гедеон Рихтер	295- (средняя 368↗) -551	306↘
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Толперизон- OBL	таблетки 50мг	30	Россия, Оболенское	91- (средняя 127) -146	68↗
Толперизон- OBL	таблетки 150мг	30	Россия, Оболенское	134- (средняя 175) -199	80↗
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	драже 50мг	30	Венгрия, Гедеон Рихтер	нет	нет
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	раствор для инъекций 100мг в 1мл	5	Венгрия, Гедеон Рихтер	нет	нет

Мидокалм (оригинальный Толперизон) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, инструкция предназначена только для специалистов здравоохранения!

Миорелаксант центрального действия

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт);
патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно);
в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
детский церебральный спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Инъекционная форма: взрослым ежедневно назначают внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Таблетированная форма: устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 150 мг в сутки за 2-3 приема.

Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема. Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не может ее проглотить. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Прочие: мышечная слабость, артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Применение Мидокалма при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: данных о передозировке Мидокалма не поступало. Мидокалм® обладает широким терапевтическим индексом, описан случай приема препарата ребенком внутрь в дозе 600 мг без появления тяжелых токсических симптомов. При приеме препарата внутрь в дозе 300-600 мг/сутки у ребенка в отдельных случаях наблюдали раздражительность.

При проведении доклинических исследований по изучению острой токсичности у животных при введении препарата в высоких дозах наблюдались атаксия, тонико-клонические судороги, одышка и паралич дыхания.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется промывание желудка, общая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

При одновременном применении Мидокалм® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

1 таб.
толперизона гидрохлорид	150 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.4 мг, стеариновая кислота — 5.1 мг, тальк — 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 42 мг, крахмал кукурузный — 89.31 мг, лактозы моногидрат — 145.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный — 0.089 мг, титана диоксид (цв. Инд. 77891, E171) — 0.487 мг, лактозы моногидрат — 0.785 мг, макрогол 6000 — 0.785 мг, гипромеллоза — 7.854 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;

— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

— в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

— болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм ® на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола (алкоголя) на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).

Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.

Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.

Фармакодинамика

Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.

Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)

— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)

— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.

Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

источник

Регистрационный номер Р N002409/01

Торговое название: Мидокалм®

Международное непатентованное название: толперизон

Химическое название: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг;
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.

Описание
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «50» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 150 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом с гравировкой «150» на одной стороне. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BX04

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика
После приема толперизон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается спустя 0,5-1 час, биологическая доступность составляет около 20%.

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Показания к применению
Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.
Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности и грудном вскармливании назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 14 лет: обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день.
Для детей: детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят.
В редких случаях встречаются аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).

Передозировка (интоксикация) препаратом
Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало.
Специфического антидота нет, при передозировке препаратом рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействиях, ограничивающих применение препарата Мидокалм® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, он не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, при одновременном применении этих препаратов может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин — усиливают эффект толперизона.

Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения препарата таких сведений не поступало.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al. По 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производители:
1. ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.
По лицензии фирмы ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия;
2. ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг

активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,

— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии

— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией

Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.

источник

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate);
кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
стеариновая кислота (Acidum stearicum);
тальк (Talcum);
микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
титана диоксид (Titanium dioxide);
лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
макрогол 6000 (Macrogol 6000);
гипромеллоза (Hypromellose).

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток — белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах — слабо выраженный, специфический.

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе “Миорелаксанты центрального действия” и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов.

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” — приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах — нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга.

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами, в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью Толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности Толперизона, Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина, способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda” — хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга. В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма Толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы, тканях, формирующих мозговой слой надпочечников, а также в тканях синокаротидной зоны.

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, Толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин, вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы Толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм Толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов метаболизма (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма: что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, любмаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы, цервикальный синдром и т.д.);
невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич);
желчно-каменная болезнь;
сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
менструальный болевой синдром;
угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
почечные колики.

Применение препарата Мидокалм показано:

в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностью Толперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

обладают седативным действием;
снимают симптомы болевого синдрома;
подавляют спинальные рефлексы;
снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов-хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

возраст до одного года;
стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

имеющим в настоящее время или в анамнезе повышенную судорожную активность;
страдающим от болезни Паркинсона;
страдающим от хронической почечной и/или печеночной недостаточности;
страдающим от эпилептических припадков;
имеющим в анамнезе жизни наркотическую зависимость;
имеющим в анамнезе острые психозы.

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе Толперизон, основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов Толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов Толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

нарушения питания и обмена веществ, которые выражаются в форме анорексии;
бессонницу, нарушения сна;
головную боль, головокружения, повышенную сонливость;
артериальную гипотонию;
чувство дискомфорта в животе, диарею, повышенную сухость слизистой оболочки во рту, диспепсические симптомы, тошноту;
мышечную слабость, боль в конечностях, мышечные боли;
астению, чувство общего дискомфорта, повышенную утомляемость.

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

анафилактическая реакция;
снижение активности, депрессивные состояния;
нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей), парестезия, повышенная сонливость;
шум в ушах, вертиго;
стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
гиперемия кожных покровов;
затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
легкие формы нарушений функции печени;
аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
ощущение дискомфорта в конечностях;
энурез, протеинурия;
чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);
анафилаксия (анафилактический шок);
полидипсия;
путаность сознания;
брадикардия;
остеопения;
ощущение дискомфорта в груди;
повышение уровня креатинина в крови.

Таблетки Мидокалм: инструкция по применению, способ и режим дозирования

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равной 100-150 мг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешает назначать таблетки, в которых содержится 50 мг Толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг Толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг Толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д..

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы Толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равной 300-600 мг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что Толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативыми средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

препараты для общей анестезии;
мышечные релаксанты периферического действия;
психотропные препараты;
клонидин (вещество, обладающее гипотензивным действием).

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма — совместимость препаратов

Мильгамма, Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе “Витамины группы В” и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Схема приема “Мовалис—Мильгамма-Мидокалм” определяется лечащим врачом.

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Мидокалм рекомендуется хранить в недоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим — не выше 30°C.

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

От чего таблетки Мидокалм помогают при беременности?

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного аборта из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма — это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

Сирдалуд (активное вещество — Тизанидин);
Миолгин (актвные вещества — Парацетамол и Хлорзоксазон);
Лексотан (действующее вещество — Бромазепам);
Баклофен (активное вещество — Баклофен) и пр..

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем по 220-380 рублей. Так:

средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалурд — 110 грн/220 российских рублей;
средняя стоимость упаковки Миолгина — 140 грн;
средняя цена таблеток Баклофен 10 мг — 65 грн/230 российских рублей.

Многие задаются вопросом “Что лучше — Сирдалурд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?”. Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалурдом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалурд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Отзывы о таблетках Мидокалм, которые оставляют пациенты, прошедшие курс лечения им, достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность препарата, его доступность и отсутствие побочных эффектов.

Кто-то, напротив, указывает на то, что видимого результата после терапии не отмечалось, зато имели место такие явления, как отеки, тошнота или крапивница.

Чаще всего можно найти отзывы о Мидокалме на форумах, где обсуждаются вопросы здоровья детей. Препарат нередко назначается малышам с диагнозом “гипертонус”. Однако большинство родителей не рискуют давать его детям до года, учитывая указанное в инструкции ограничение по возрасту, и ограничивают лечение физиотерапией и курсами массажа .

По этой причине положительных отзывов о применении Мидокалма у детей не так уж много. К слову, некоторые отмечают в качестве недостатка препарата отсутствие у производителя лекарственной формы в виде сиропа, что облегчало бы его прием у младенцев.

Отзывы врачей о Мидокалме — положительные. При этом большинство из специалистов отмечают то, что наибольшей эффективности от лечения препаратом можно добиться лишь верно выбрав тактику его дозирования, а также — в отдельных случаях — грамотно сочетая его с другими лекарственными средствами.

Стоимость Мидокалма в таблетках в Украине

Цена Мидокалм 50 мг №30 составляет 52-99 грн. Цена препарата зависит от региона: так, например, в Киеве купить препарат в такой форме выпуска можно в среднем по 86-99 грн, в Харькове — по 87 грн, в Днепропетровске — по 52 грн, цена в Одессе варьируется в пределах от 62 до 76 грн.

Мидокалм 150 мг №30 на украинском рынке можно приобрести в среднем по 105,5 грн.

Сколько стоит Мидокалм в таблетках в России

Мидокалм 50 мг №30 на российском рынке продают в среднем по 235 рублей, средняя цена таблеток Мидокалм 150 мг — 266,5 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Мидокалм-Рихтер раствор для инъекций 1 мл 5 шт.Gedeon Richter

Мидокалм таблетки 50 мг 30 шт.Gedeon Richter

Мидокалм 50мг №30 таблеткиGedeon Richter

Мидокалм-Рихтер 1мл №5 ампулыGedeon Richter

Мидокалм 150мг №30 таблеткиGedeon Richter

МидокалмGedeon Richter/ Фармоград (Московск.обл), Россия

МидокалмGedeon Richter (Венгрия)

Мидокалм р-р д/ин. 100мг амп. 1мл №5Гедеон Рихтер

Мидокалм 150 мг №30 табл.п.о.

Мидокалм 10%/1 мл №5 р-р д/ин.амп.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мидокалм обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Мидокалм (оригинальный Толперизон) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Все миорелаксанты центрального действия здесь .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, здесь .

Препараты, содержащие Толперизон (Tolperisone, код АТХ (ATC) M03BX04):

Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	таблетки 50мг	30	Венгрия, Гедеон Рихтер	177-(средняя 227↗) -381	873↗
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	таблетки 150мг	30	Венгрия, Гедеон Рихтер	190-(средняя 249) -398	899↗
Мидокалм- Рихтер	раствор для инъекций 100мг в 1мл + лидокаин 2,5мг	5	Венгрия, Гедеон Рихтер	295- (средняя 368↗) -551	306↘
Толперизон- OBL	таблетки 50мг	30	Россия, Оболенское	91- (средняя 127) -146	68↗
Толперизон- OBL	таблетки 150мг	30	Россия, Оболенское	134- (средняя 175) -199	80↗
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	драже 50мг	30	Венгрия, Гедеон Рихтер	нет	нет
Мидокалм (Mydocalm) — оригинал	раствор для инъекций 100мг в 1мл	5	Венгрия, Гедеон Рихтер	нет	нет

Мидокалм (оригинальный Толперизон) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, инструкция предназначена только для специалистов здравоохранения!

Миорелаксант центрального действия

патологически повышенный тонус, спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, возникающие вследствие органического неврологического заболевания (поражения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, инсульт);
патологически повышенный тонус, мышечные спазмы, мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания органов костно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно);
в составе комбинированной терапии заболеваний, развивающихся на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
детский церебральный спастический паралич (болезнь Литтла) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Взрослым назначают по 50 мг 2-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 150 мг в сутки за 2-3 приема.

Таблетки принимают после приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Прочие: мышечная слабость, артериальная гипотензия.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма, не имеется.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Препарат отпускается по рецепту.

Вернуться к началу страницы

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер Р N002409/01

Торговое название: Мидокалм®

Международное непатентованное название: толперизон

Химическое название: 2-метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон гидрохлорид

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,730 мг и 2,190 мг; кремния диоксид коллоидный 0,800 мг и 2,400 мг; стеариновая кислота 1,700 мг и 5,100 мг; тальк 4,500 мг и 13,500 мг; целлюлоза микрокристаллическая 14,000 мг и 42,000 мг; крахмал кукурузный 29,770 мг и 89,310 мг; лактозы моногидрат 48,500 мг и 145,500 мг;
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,045 мг и 0,089 мг; титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,244 мг и 0,487 мг; лактозы моногидрат 0,392 мг и 0,785 мг; макрогол 6000 0,392 мг и 0,785 мг; гипромеллоза 3,927 мг и 7,854 мг.

Фармакотерапевтическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: M03BX04

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем в 99%).

Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

Болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений!

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Мидокалм относится к миорелаксирующим лекарственным средствам, оказывающим воздействие на различные структуры нервной системы.

Это эффективное и безопасное миорелаксирующее средство центрального действия, предназначенное для лечения неврологических синдромов, связанных с нарушением трофики, болями и повышением тонуса скелетных мышц. Основное действующее вещество препарата — толперизона гидрохлорид, оказывает местное анестезирующее действие и способствует снижению гипертонуса и ригидности мышц.

Его действие осуществляется через центральную нервную систему. Подавляя повышенную возбудимость спинного мозга, он тормозит передачу патологических нервных импульсов. За счет этого достигается расслабление мышц, устраняется отечность и снимаются болевые ощущения. Помимо снижения мышечно- скелетного напряжения, препарат способствует расширению сосудов, улучшает кровообращение и лимфоотток.

Миорелаксант центрального действия.

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит Амарил? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Мидокалм производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

Выпускают раствор для инъекций (уколы) (в ампулах по 100 мг и 2,5 мг/мл) под названием Мидокалм — Рихтер.

Действующее вещество: толперизона гидрохлорид, содержится по 50 или 150 мг в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Мидокалм применяется для устранения неврологического синдрома, провоцирующего болевые ощущения, нарушения трофики, повышение мышечного тонуса. Активный компонент показывает местный эффект, справляется с клинической картиной при остеохондрозе, пациентам, перенёсшим инфаркт и другие патологии.

Регулярное использование препарата показывает массу положительных эффектов:

способствует возникновению непрямого анальгезирующего действия;
эффективно устраняет мышечное напряжение;
запускает кровообращение, лимфоотток;
способствует расширению кровеносных сосудов.

После перорального применения средство быстро абсорбируется в кишечно-желудочном тракте, максимальная концентрация активного вещества наблюдается спустя полчаса после употребления. Метаболизируется препарат в почках и печени, выводится почками.

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

Травматические и ортопедические операции – с целью скорейшего восстановления пациента.
Мышечные контрактуры, мышечные спазмы и повышенный тонус, которые сопровождают заболевания органов движения (к примеру, артрозы крупных суставов, спондилоартроз, спондилез, люмбальные и цервикальные синдромы).
Спазм и патологически повышенный тонус поперечно-полосатой мускулатуры, развивающийся в результате органических заболеваний ЦНС (рассеянный склероз, миелопатия, поражение пирамидных путей, энцефаломиелит, мозговой инсульт).
Патологии, возникающие из-за нарушения иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисфазия, акроцианоз) — в составе комбинированной терапии.
Облитерирующие болезни сосудов (диффузная склеродермия, диабетическая ангиопатия, облитерирующий артериосклероз, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит) — в качестве комбинированного лечения.
Детский церебральный спастический паралич и прочие энцефалопатии, вызывающие мышечную дистонию.

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов. Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс.

Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

подавляют спинальные рефлексы;
обладают седативным действием;
снимают симптомы болевого синдрома;
снимают мышечное напряжение.

Прием таблеток Мидокалм противопоказан при нескольких патологических и физиологических состояниях организма, к которым относятся:

Миастения – патологическая мышечная слабость.
Детский возраст до 3-х лет.
Повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам препарата.

Перед началом приема таблеток Мидокалм следует убедиться в отсутствии противопоказаний к их применению.

Исследования на беременных и кормящих женщинах не проводились. Препарат достаточно безопасен, данных о наличии тератогенного действия нет. Мидокалм назначается с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или новорожденного.

Большинство неврологов рекомендуют приостановить грудное вскармливание на время приема.

В инструкции по применению указано что таблетки Мидокалм принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

При применении уколов Мидокалм вводят:

Внутримышечно – по 200 мг в день, разделенных на два приема;
Внутривенно препарат вводят медленно, один раз в день по 100 мг.

Данных, ограничивающих применение Мидокалма с другими лекарственными препаратами нет. Препарат можно одновременно применять с седативными, снотворными и препаратами, содержащими этанол. Однако следует учитывать, что Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты.

Применять Мидокалм при беременности, особенно в первом триместре, а также в период лактации можно только по строгим показаниям.

Побочных эффектов Мидокалма немного, они развиваются, как правило, при индивидуальном высоком ответе организма на действующее вещество. Среди них наиболее часто имеют место:

тошнота, рвота;
чувство дискомфорта в животе;
головная боль;
кожный зуд;
эритема;
крапивница;
ангионевротический отек;
анафилактический шок;
бронхоспазм;
мышечная слабость;
артериальная гипотензия.

Быстрое парентеральное введение может привести к снижению артериального давления. Уменьшение дозировок нивелирует все негативные явления в 95% случаев.

Случаи передозировки крайне редки, поскольку максимальный терапевтический порог Мидокалма достаточно высокий. Доза до 600 мг не вызывает, как правило, признаков передозировки. Если всё же у пациента наступает передозировка, то это проявляется атаксией, судорогами, одышкой, параличом дыхательного центра. Сразу после появления этих признаков эффективным лечением может стать промывание желудка.

Специфической антидотной терапии для Мидокалма не существует.

Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.

Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм, не имеется.

При одновременном применении Мидокалм усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат:

Ольга. После первого укола чуть не отошла к богу.Началось резко головокружение,сердцебиение, похолодела,холодный пот, короче полный коллапс. Отошла кое-как часа через 4. Потом начала читать все об этом препарате. В результате поняла, что мне его ввели внутривенно очень быстро, как обычное лекарство. А его надо вводить очень медленно, в течение 3-4 минут. В основном это действие лидокаина. Правда я потом доделала уколы внутримышечно. Так что рекомендую, прежде чем вводить какой-либо препарат, читать все о побочных эффектах, и о правильном введении препаратов.. А то на медиков понадеешься и сдохнешь. Надо их контролировать, не стесняться. Я так думаю, что многие со мной согласятся.
Жанна. Три года назад медики огорошили меня диагнозом «артроз правого предплечья». Рука ужасно болела, появлялись сильные спазмы. Когда происходит обострение болезни, спасаюсь специальными уколами. Курс Мидокалма хорошо снимает боль, дает противовоспалительный эффект, «размягчает» мышцы. Побочных реакций нет, только положительный результат.
Татьяна. Мне назначили «Мидокалм» после того, как я долго мучилась с продутой шеей. Длительное время не могла повернуть голову, мышцы шеи сильно воспалены были. Назначили данный препарат с целью расслабления мышц шеи. Начала принимать немедленно, но спустя несколько приёмов почувствовала себя хуже: шея прошла практически, но появилась очень сильная слабость, одышка, сердцебиение тяжёлое и ощущаемое, медленное. В общем, мне «Мидокалм» не подошёл, видимо. Расслабил не только шею, но и сердечную мышцу. Не думаю, что когда-либо соглашусь принять его.

Полными аналогами являются:

Толперизона гидрохлорид.
Толизор.
Толперизон.

Схожим действием обладают аналоги:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Срок годности таблеток Мидокалм составляет 3 года с момента их изготовления.

Препарат нужно хранить в темном и сухом месте при температуре воздуха от +15 до +30° С. Беречь от детей.

источник