Метронидазол никомед от чего таблетки

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер
Торговое название препарата: Метронидазол Никомед

Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы.

Код АТХ: J01XD01

Фармакологические свойства
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спино-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые — примерно 0.55 л/кг, новорожденные — 0.54-0.81 л/кг. Максимальная концентрация препарата в крови (С_max) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Т_cmax) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 10-20%.
В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени -8ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности — 28-30 нед — примерно 75 ч, соответственно, 32-35 нед — 35 ч, 36-40 нед — 25 ч.
Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник — 6-15%. Почечный клиренс — 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания:
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких. Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. fragilis, видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, Инфекции, вызываемые видами Bacteroides, включая группу В. Fragilis и видами Clostridium: сепсис.
Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.
Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).
Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие:
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 20 таблеток помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные навинчивающейся крышкой из полиэтилена, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Часть этикетки прикрепляется к флакону специальной липкой лентой, которая позволяет приподнимать этикетку. Инструкция по применению в виде складывающегося листка помещается под подвижную часть этикетки.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
Никомед Дания АпС, Дания

Адрес производителя:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания

Адрес представительства в России/СНГ:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10,

источник

Метронидазол Никомед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Metronidazole Nycomed

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole)

Производитель: Такеда Фарма А/С (Дания), Никомед Дания АпС (Дания), Никомед Австрия (Австрия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Метронидазол Никомед – противопротозойный и антибактериальный лекарственный препарат широкого спектра действия.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, белого цвета (во флаконе из темного стекла 20 шт., в картонной коробке 1 флакон);
раствор для инфузий: прозрачный, без помутнения и видимых включений (во флаконе из стекла 100 мл, в картонной коробке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Метронидазол Никомед:

действующее вещество: метронидазол – 250 или 500 мг;
вспомогательные компоненты (ядро): картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния;
оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза), диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Состав 100 мл раствора Метронидазол Никомед:

действующее вещество: метронидазол – 500 мг;
вспомогательные компоненты: дигидрат динатрия фосфат, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, стерильная вода.

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и противомикробным средством. Путем биохимического восстановления 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших и дальнейшего взаимодействия восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клеток микробов происходит подавление синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов, что приводит к их гибели.

Метронидазол проявляет активность в отношении Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, грамотрицательных анаэробных палочковидных бактерий Bacteroides spp. (включая Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivia), некоторых грамположительных анаэробных бактерий (чувствительные штаммы Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Для этих культур микроорганизмов подавляющая концентрация составляет минимум 0,125–6,25 мкг/мл.

При сочетании метронидазола с амоксициллином проявляется активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин препятствует развитию резистентности к метронидазолу).

Не чувствительны к метронидазолу аэробные бактерии и факультативные анаэробные организмы. Однако при наличии смешанной флоры (анаэробы и аэробы) Метронидазол Никомед проявляет синергетическое действие с антибиотиками, которые эффективны по отношению к обычным аэробам.

Метронидазол способствует увеличению чувствительности опухолей к облучению, участвует в стимуляции репаративных процессов, обладает сенсибилизационным действием на алкоголь (вследствие дисульфирам-подобной реакции).

Метронидазол имеет высокую степень абсорбции. Его биодоступность составляет не менее 80%. Обладая хорошей проникающей способностью, вещество достигает бактерицидных концентраций в большей части тканей и жидкостей организма, включая почки, печень, легкие, кожу, мозг, спинномозговую жидкость, желчь, амниотическую жидкость, слюну, вагинальный секрет, полости абсцессов, грудное молоко, семенную жидкость. Метронидазол имеет свойство проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Объем распределения (V_d) у взрослых составляет приблизительно 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54–0,81 л/кг.

Максимальная концентрация (C_max) метронидазола в плазме крови составляет 6–40 мкг/мл в зависимости от дозы и способа введения препарата. Время ее достижения – 1–3 часа.

С белками плазмы крови связывается 10–20% дозы.

Около 30–60% активного вещества метаболизируется в результате процессов гидроксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием основного метаболита – 2-оксиметронидазола, который также обладает противопротозойным и противомикробным действием.

Период полувыведения метронидазола (Т_1/2) при нормальном функционировании печени составляет в среднем 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольной болезни печени – 18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных, родившихся на 28–30 неделе беременности, – примерно 75 часов, соответственно на 32–35 неделе – 35 часов, на 36–40 неделе – 25 часов. Выводится препарат в основном почками – 60–80% (из них 20% в неизмененном виде), и через кишечник – 6–15%.

Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У пациентов с почечной недостаточностью после повторного введения метронидазол может кумулировать в сыворотке крови (по этой причине у больных с тяжелыми нарушениями функции почек нужно корректировать частоту приема препарата в меньшую сторону).

При гемодиализе метронидазол и его основные метаболиты быстро выводятся из крови, Т_1/2 при этом уменьшается до 2,6 часа. При перитонеальном диализе выводится незначительное количество активного вещества.

Согласно инструкции, Метронидазол Никомед показан для профилактики и лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу:

внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени), кишечная амебная дизентерия, лямблиоз, трихомониаз, трихомонадный уретрит, трихомонадный вагинит, балантидиаз, гиардиазис, кожный лейшманиоз и другие протозойные инфекции:
инфекции брюшной полости, центральной нервной системы, костей и суставов, органов малого таза, мягких тканей и кожи, сепсис;
псевдомембранозный энтероколит (связанный с антибиотикотерапией);
язва двенадцатиперстной кишки или гастрит желудка, связанные с инфекцией Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии с амоксициллином);
гранулематозный энтерит.

Метронидазол Никомед применяют при лучевой терапии пациентов с опухолями в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в тех случаях, когда устойчивость новообразования обусловлена тканевой гипоксией в клетках опухоли.

Препарат также используют при хирургических операциях для профилактики анаэробных инфекций.

лейкопения (в том числе в анамнезе);
эпилепсия;
нарушения функции печени (в случае применения высоких доз);
органические поражения центральной нервной системы;
I триместр беременности;
лактационный период;
гемодиализ;
детский возраст до 3 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные противопоказания (заболевания/состояния, требующие осторожности при применении Метронидазола Никомед):

заболевания крови и центральной нервной системы. В случае превышения рекомендуемой длительности лечения необходимо проведение систематического контроля картины крови (в особенности показателя уровня лейкоцитов) и периодической оценки неврологического статуса во избежание возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы (головокружения, атаксии, парестезии, эпилептических припадков);
нарушения функции почек;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени. Требуется снижение дозы метронидазола, особенно у пациентов с печеночной энцефалопатией, так как препарат может вызвать усиление ее симптомов;
одновременное применение с препаратами лития. В течение совместной терапии и 2–3 недель после отмены метронидазола необходим тщательной контроль уровня лития, креатинина и электролитов в сыворотке крови;
врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, нарушение всасывания глюкозы-галактозы – при применении Метронидазола Никомед в форме таблеток;
II и III триместры беременности.

Таблетки Метронидазол Никомед принимают внутрь не разжевывая, во время или после еды. Также их можно пить между приемами пищи, но в таком случае таблетки обязательно надо запивать молоком.

Рекомендуемые схемы дозирования по показаниям:

инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами: взрослые – по 1 таблетке Метронидазол Никомед 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – из расчета 30–50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема;
амебная дизентерия в острой форме, амебный абсцесс печени: взрослые – 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней или 1–2 таблетки (500–1000 мг) 3 раза в сутки в течение от 5 до 10 дней, дети от 3 лет – 30–50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 5 дней;
амебиаз с бессимптомным течением: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – 25–40 мг/кг в сутки в 2–4 приема в течение от 5 до 10 дней;
лямблиоз: взрослые – по 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки в течение 2–3 дней или по 1 таблетке Метронидазол Никомед 500 мг 2 раза в сутки в течение от 5 до 7 дней, дети от 3 лет – 25–40 мг/кг в сутки в 2–4 приема в течение 7 дней;
трихомониаз: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 6 дней или 4 таблетки (2000 мг) однократно;
язвенный гингивит: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней;
неспецифический вагинит: взрослые: 4 таблетки (2000 мг) в первые и третьи сутки или по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней;
болезнь Крона: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки, дети старше 3 лет – 15 мг/кг в сутки в 2 приема;
профилактика анаэробных инфекций при хирургических операциях: взрослые – 2 таблетки (1000 мг) однократно, дети от 3 лет – из расчета 25 мг/кг массы тела;
послеоперационная терапия: взрослые – по 1 таблетке 500 мг 3 раза в сутки, дети старше 3 лет – 30–50 мг/кг в сутки в 3 приема.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени в связи с риском накопления метронидазола и его метаболитов рекомендуется уменьшить суточную дозу в три раза и принимать препарат 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности, а также у больных пожилого и старшего возраста снижения дозы Метронидазола Никомед не требуется.

Парентеральное введение препарата применяется только при острых и тяжелых инфекционных поражениях или в случаях, когда пероральное применение невозможно.

Раствор Метронидазол Никомед вводится внутривенно в виде капельной инфузии с раствором глюкозы или изотоническим раствором хлорида натрия в течение 20–30 минут.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется внутривенное введение 100 мл инфузионного раствора (500 мг) 3 раза в сутки. Начинать введение можно и с 200 мл (1000 мг).

Детям от 3 до 12 лет Метронидазол Никомед вводится из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема.

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, глоссит, диарея, стоматит, снижение аппетита, металлический привкус во рту, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки ротовой полости, панкреатит (обратимые формы), обложенный язык/изменение цвета языка (вследствие разрастания грибковой микрофлоры);
иммунная система: ангионевротический отек, анафилактический шок;
нервная система: головная боль, головокружение, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, асептический менингит. Зарегистрированы обратимые случаи развития энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, нарушения координации и синергизма движений, дизартрия, тремор, нистагм, нарушение походки), которые проходили после отмены Метронидазола Никомед;
психика: психотические нарушения (включая галлюцинации, спутанность сознания), раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, депрессия;
орган зрения: преходящие расстройства зрения (в том числе миопия, диплопия, снижение остроты зрения, расплывчатость контуров предметов, нарушение цветового восприятия), неврит/нейропатия зрительного нерва;
кровь и лимфатическая система: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения;
печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов [АЛТ (аланинаминотрансферазы), АСТ (аспартатаминотрансферазы), ЩФ (щелочной фосфатазы)], развитие холестатического или смешанного гепатита, гепатоцеллюлярного поражения печени, сопровождающегося иногда желтухой. При комбинированной терапии метронидазола с другими антибиотиками зафиксированы случаи возникновения нарушений функционирования печени, потребовавшиt проведения трансплантации печени;
кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, гиперемия кожи, пустулезная кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
почки и мочевыводящие пути: окрашивание мочи в красновато-коричневатый цвет (из-за наличия в моче водорастворимого метаболита метронидазола), недержание мочи, полиурия, дизурия, цистит, кандидоз;
прочие реакции: слабость, заложенность носа, лихорадка, артралгии;
лабораторные исследования: уплощение зубца Т на электрокардиограмме, изменения показателей анализа крови, таких как активность АСТ, АЛТ, ЛДГ (лактатдегидрогеназы), гексокиназы, уровня триглицеридов (значения указанных параметров могут снижаться до нуля).

При передозировке Метронидазола Никомед могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, головокружение, головная боль, металлический привкус во рту, отвращение к пище. В редких случаях возможны сонливость, бессонница, угнетение центральной нервной системы, окрашивание мочи в темный цвет, олигурия. Крайне редко развиваются ототоксические эффекты и эпилептические припадки.

Так как специфический антидот метронидазола неизвестен, при передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Для удаления препарата из крови эффективна процедура гемодиализа, однако необходимость в ней возникает редко.

В период лечения Метронидазолом Никомед и в течение 3 дней после его отмены запрещено употреблять алкоголь, в том числе спиртсодержащие лекарственные средства (как в пероральной, так и в парентеральной форме), поскольку метронидазол в таком случае может вызвать дисульфирам-подобную реакцию.

В случае длительной терапии необходимо систематически проводить клинический анализ крови.

Во время лечения метронидазолом трихомонадного уретрита у мужчин и трихомонадного вагинита у женщин рекомендуется воздерживаться от половой жизни. Необходима обязательная одновременная терапия половых партнеров. После курса лечения трихомониаза в течение трех циклов до и после менструации следует провести контрольные пробы.

Применять метронидазол в комбинации с амоксициллином не рекомендуется у пациентов до 18 лет.

Если после терапии лямблиоза Метронидазолом Никомед симптомы сохраняются, спустя 3–4 недели следует провести три анализа кала с интервалом в несколько дней, поскольку в некоторых случаях у успешно леченных пациентов в течение нескольких недель или месяцев может сохраняться вызванная инвазией непереносимость лактозы, напоминающая симптомы лямблиоза.

При появлении головокружения, атаксии и любого другого ухудшения неврологического статуса пациента терапию необходимо прекратить.

В случае лейкопении при принятии решения о возможном продолжении лечения препаратом следует учитывать степень риска развития инфекционного процесса.

При использовании метронидазола возможно окрашивание мочи в темный цвет.

Метронидазол Никомед может вызывать иммобилизацию трепонем и приводить к имитации ложноположительного TPI-теста (теста Нельсона).

Так как во время лечения Метронидазолом Никомед возможны такие побочные явления, как головокружение, нарушение зрения, психотические реакции, следует воздерживаться от управления транспортом и всех видов деятельности, требующих быстрой двигательной/психической реакции и повышенного внимания.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер. В первом триместре беременности применение Метронидазола Никомед противопоказано, во втором и третьем триместрах препарат следует использовать с осторожностью, исключительно с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

В связи с тем, что метронидазол способен выделяться в грудное молоко, при необходимости его применения у женщин в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Метронидазол Никомед противопоказан к применению у детей младше 3 лет.

Пациентам с почечной недостаточностью назначать препарат следует с осторожностью.

Метронидазол Никомед противопоказан больным с нарушениями функции печени при необходимости применения его в высоких дозах.

В случаях недостаточного функционирования печени и тяжелых печеночных заболеваний требуется уменьшение дозы препарата, особенно при печеночной энцефалопатии.

В коррекции дозы Метронидазола Никомед для пациентов пожилого и старшего возраста необходимости нет.

Применение метронидазола одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

алкоголь, в том числе спиртосодержащие лекарственные препараты: развитие дисульфирам-подобной реакции (рвота, покраснение кожи, чувство жара, тахикардия и учащенное дыхание) вследствие подавления метронидазолом метаболизма ацетальдегида;
амиодарон: увеличение риска возникновения кардиотоксического эффекта (удлинение интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердца) из-за ослабления метаболизма амиодарона;
бусульфан: повышение его концентрации в плазме крови и, как следствие, повышение его токсичности;
дисульфирам: развитие различных неврологических расстройств. Интервал между применением должен быть не менее 2 недель;
алкалоиды спорыньи (к примеру, эрготамин): повышение вероятности развития эрготизма (тошнота, рвота, вазоспастическая ишемия) вследствие подавления метронидазолом активности цитохрома Р450 3А4 и замедления метаболизма алкалоидов спорыньи;
варфарин: усиление его эффектов и увеличение риска развития кровотечения в результате угнетения метронидазолом метаболизма варфарина. При одновременном применении необходим контроль протромбинового времени (с короткими интервалами) и коррекция дозы варфарина;
карбамазепин: повышение его концентрации в сыворотке крови и увеличение токсичности карбамазепина в результате замедления его метаболизма под влиянием метронидазола;
препараты лития: увеличение содержания лития в плазме крови и риска возникновения его токсических эффектов (выраженная жажда, слабость, тремор, спутанность сознания) вследствие снижения почечного клиренса лития;
векуроний: усиление его действия;
такролимус: повышение его концентрации в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов такролимуса (гиперкальциемия, гипергликемия, нефротоксичность) из-за подавления метронидазолом его метаболизма и экскреции;
фенитоин: увеличение вероятности возникновения токсических эффектов фенитоина и уменьшение плазменной концентрации метронидазола вследствие угнетения метаболизма фенитоина или усиления микросомального метаболизма метронидазола;
фенобарбитал: снижение содержания метронидазола в плазме крови в результате ускорения его метаболизма в печени;
фторурацил: повышение его сывороточной концентрации и, как следствие, усиление токсического действия (рвота, стоматит, анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения) из-за снижения клиренса фторурацила;
холестирамин: ослабление действия метронидазола вследствие снижения его абсорбции;
циклоспорин: увеличение его содержания в крови под влиянием метронидазола. При совместном применении следует проводить частый контроль уровня сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина;
циметидин: повышение концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличение вероятности развития побочных реакций;
непрямые антикоагулянты: усиление их действия, что может приводить к увеличению протромбинового времени;
недеполяризующие миорелаксанты (векурония бромид): не рекомендуется сочетать с метронидазолом;
сульфаниламиды: усиление противомикробного действия метронидазола.

Аналогами Метронидазола Никомед являются: Клион, Метрогил, Метрон, Метронидазол, Метронидазол-АКОС, Метронидазол-Тева, Метронидал, Трихопол, Эфлоран и другие.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Отзывов о Метронидазоле Никомед мало, в основном пишут об аналогичных препаратах, содержащих в своем составе метронидазол. Имея достаточно высокую эффективность при лечении различных инфекционных заболеваний, эти препараты вызывают немало опасений у принимающих их пациентов из-за серьезных побочных явлений и частых реакций несовместимости с другими лекарственными средствами.

Цена на Метронидазол Никомед за упаковку из 20 таблеток в среднем составляет 65 рублей.

источник

Рецептурный препарат Metron >

Практическим путём установлено, что Метронидазол в любых дозировках совершенно не действует на микроорганизмы аэробного класса, для жизнедеятельности и паразитирования которых не требуется наличие кислорода. Это отличает данный препарат от группы созданных ранее, направленного действия на микрофлору. Амоксициллин повышает реакцию Helicobacter pylori на Метронидазол Никомед 500, и при ингибированной резистентности на комплексное воздействие лекарства Helicobacter pylori погибает.

От бактериального инфицирования слизистых оболочек, внутренних органов человека, чаще всего женщин, их половой сферы, гинеколог назначает Метронидазол Никомед 500. Его действие наступает практически сразу же после растворения в кишечнике. Лекарство разработано таким образом, что после приёма внутрь легко растворяется в том отделе кишечника, откуда происходит наиболее активное воздействие на патогенную микрофлору. 80%-ная биодоступность делает препарат высоко действенным, он весь, без остатков и осадков, идёт на борьбу с патогенами. Равномерно распределяется в тех тканевых и жидкостных материалах, для которых препарат и предназначен разработчиками химической формулы.

Лекарство способно проникать через плаценту, поэтому осторожно назначается беременным женщинам. Активное действующее вещество Метронидазола Никомед 500 работает как надёжный барьер развитию патогенной микрофлоры. Однако из-за легкого проникновения сквозь барьер плаценты, Метронидазол во II-м и III-м триместрах беременности врачи назначают только в крайних, жизненно важных, ситуациях. Учитывается и проникновение Метронидазола в молоко матери. Если появляется необходимость лечения женщины во время кормления грудью, и эта необходимость превалирует над значимостью грудного вскармливания, то кормление ребёнка грудью прекращают полностью.

Обратите внимание на работу печени! Расщепляется на отдельные действующие компоненты в печени, где реакция окисления помогает им связаться с глюкуроновой кислотой. В организме активное вещество действует в течение 8 часов. После полного метаболизма в печени остаточные частицы препарата на 80% выводятся с мочой, и на 15% — с каловыми массами.

Производят Метронидазол Никомед в Дании, в корпорации NYCOMED DANMARK ApS. Это известный мировой производитель различных лекарственных препаратов. Их техническое оснащение позволяет выпускать лекарство в гладких, ровных или двояковыпуклых таблетках, с нанесенными фасками для более простого разламывания. Выпускаются лекарства в капсулах, различных оолонгах.

Форма выпуска Метронидазола в комплексе с Никомедом – таблетки, которые покрыты оболочкой из особой пленки, которая растворяется в специальных отделах кишечника, чтобы активное действующее вещество лекарства попало именно в зону патогенной микрофлоры. 1 таблетка Метронидазола содержит 500 мг активного действующего вещества. Таблетки метронидазола фасуются в пузырьки полупрозрачного коричневого цвета, из органического стекла, по 20 штук в одном флаконе.

ВОЗ включил лекарство от паразитов в список средств, жизненно важных для здоровья граждан. Поэтому препарат относительно не дорогой, хотя его цены колеблются от региона к региону в пределах 18 – 86 рублей. Однако, препарат не новый. Его ещё в 50-е годы прошлого века разработали французские медики. Это было открытием: в мире фармакологии появилось первое лекарство из группы нитроимидазолов, направленное на лечение трихомониаза. В течение нескольких лет фармакологических испытаний на людях подтвердилось уникальные свойства основного действующего вещества активно уничтожать и соседний ряд бактерий, поэтому препарат стал достаточно популярным в сфере паразитологии.

Действие средства основано на блокировке синтеза нуклеиновых кислот – основной среды, без которой невозможно развитие и размножение патогенных микроорганизмов. Таблетки Метронидазола поддерживают блок синтеза нуклеина до тех пор, пока патогены прекращают размножение и погибают. Теперь у этой группы довольно большой список структурных аналогов одного действия против паразитарных заболеваний:

Среди аналогов наиболее известен Трихопол со схожим составом, расчётом дозировок и такими же противопоказаниями.

Спросит не сведущий пользователь в аптеке. Фармацевт корректно откроет упаковку, достанет вкладыш с инструкцией по применению Метронидазола Никомеда, и доступным языком разъяснит, что данное лекарство предназначено для лечения трихомоноза у женщин, мужчин, лямблиоза, амёбной дизентерии, анаэробных инфекций, поддающихся Метронидазолу. Все эти микроорганизмы подвержены активной терапии в комбинации тяжёлых смешанных лекарств против аэробно-анаэробной патологии.

Этот же лечебный комплекс назначается как профилактика анаэробной инфекции в ходе операций на брюшной полости, мочевыводящих путях.

Метронидазол назначается в комбинации с Амоксициллином при:

хроническом гастрите в стадии обострения;
язвенной болезнь желудка в стадии обострения;
язвы двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

В наружном и местном применении Метронидазол используется для лечения:

розовых и вульгарных угрей,
бактериальных вагинозов,
длительно не заживающих ран,
трофических язв.

Режим назначения препарата зависит от возраста пациентов. Дозировка для внутреннего применения взрослым и детям старше 12 лет несколько выше, чем для детей до 12 лет. Точную дозировку лекарства подбирает и назначает врач, рассматривая анамнез болезни и результаты обследования пациентов.

Ампулированная форма Метронидозола предназначена для внутривенного введения врослым и детям старше 12 лет. Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста, веса пациента и от этиологии заболевания. Первые дозы постепенно увеличиваются до взрослой максимальной – 500 мг 3 раза в день, с точным интервалом времени в 8 часов. Продолжительность лечения, кратность проведения курсов врач определяет индивидуально.

Форма препарата в вагинальных свечах предназначена для интравагинального введения однократно, 1 раз на ночь. При этом дозировка активного действующего препарата в одном суппозитории вагинальном составляет 500 мг. Интравагинально допустимо вводить и не только свечи, но и сами таблетки с дозировкой не менее пятисот единиц действующего вещества.

В сочетании метронидазола с амоксициллином в дозировке соответственно 1,5х2,25 г/сутки препараты назначаются в лечении:

выраженного нарушения функции почек;
заболеваний печени, не поддающихся другим способам медикаментозного воздействия.

Индивидуальный подход к пациентам. От чего бы ни назначался данный препарат, дозы устанавливаются только индивидуально, что бы там ни писалось в аннотации к применению. В то же время для взрослых пациентов строго соблюдается максимальная суточная доза при приёме внутрь – 4 г. Такая большая общая дозировка может быть обусловлена тяжестью заболевания и обязательно должна сопровождаться введением препаратов очищающего действия, иммуномодуляторов.

Одновременное назначение Метронидазола с антацидами, существенно снижает его абсорбцию из ЖКТ. Это зависит от содержания в антацидах алюминия, колестирамина. Именно эта химическая реакция снижает интенсивность окислительных процессов и существенно уменьшает absorptio – поглощение, всасывание основного действующего вещества в ЖКТ больного человека. Соответственно, сочетание этих препаратов в одном курсе лечения не желательно.

Противопоказано одновременное применение Метронидазола с антикоагулянтами непрямого действия. Это связано с потенцированием антикоагулянтных препаратов на фоне сильного воздействия Метронидазола. При последовательном применении этих препаратов назначается обязательный контроль МНО.

Практика показала, что одновременный приём Метронидазола и Дисульфирама, Карбамазепина усиливает действие противосудорожных, нейролептических препаратов, вследствие чего повышается их концентрация в плазме крови, появляется риск их высокого токсического воздействия, вплоть до нервных срывов по типу психоза. Поэтому при необходимости принимать конкретно Метронидазол, требуется прекратить приём Финлепсина, Дисульфирамида, так как их временная отмена не вызовет тяжёлого осложнения.

Не рекомендуется совмещать приём Метронидозола с Преднизоном, так как гормональный препарат увеличивает скорость выведения из организма основного действующего вещества с уменьшением лечебного эффекта. Такое же действие даёт и совмещение с Фенобарбиталом.

Учёт побочных эффектов в лечении пациентов. В зависимости от взаимодействия с другими препаратами, врач обычно останавливается на такой схеме лечения, которая принесёт больше пользы организму. Ведь избавление от патогенной микрофлоры всегда много значимее, если нет осложнённого соматического состояния.

При лечении трихомонадной инфекции у женщин и мужчин требуется параллельное лечение обоих, или нескольких половых партнёров. Менструальный цикл у женщины не является причиной прерывания лечения. По окончании назначенного курса все партнёры должны пройти контрольное обследование, и придётся всем повторить курс лечения, даже если остаточный трихомониаз выявится только у одного из партнёров.

Длительное лечение требует обязательного контроля состава крови, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы – контроля ЭКГ. Лечение ухудшает неврологическое состояние пациента? – надо подключить консультацию психиатра, но не прекращать курс противомикробного лечения. При длительном же лечении требуется периодически проводить тест Нельсона, чтобы контролировать серологическую реакцию, возможность иммобилизации бледных трепонем.

Приём препаратов против трихомониаза окрашивает мочу, делает её более тёмной и мутной – это естественная реакция организма на сильнодействующий препарат, ответ печени на воздействие активного компонента лекарства. Активен Метронидазол против лямблиоза, но эти паразиты тяжело выводятся из организма, и лечение длится несколькими курсами с обязательными промежуточными анализами кала.

Пишут обычно пациенты, которые прошли курс лечения Метронидазолом – успешно или безрезультатно. Поэтому и отзывы носят разный характер.

Ирина, 26 лет

Метронидазол оказал положительное действие, легко вылечил случайно подхваченную инфекцию. Кажется, вместе с трихомонозом ушли и ещё какие-то паразиты, потому что нормализовалось общее самочувствие.

Марина, 37 лет

Вместе с мужем после поездки в Турцию пришлось лечиться Метронидазолом. Первое, что отметили – окраску мочи в тёмный цвет. Врач сказал, что это нормально. Первый курс лечения не помог, после контрольных анализов в мазках высеялся остаточный трихомоноз, начали второй курс. После него у меня сбился курс месячных. Тоже врач успокоила, что это всё – естественная реакция организма на приём препарата. Хорошо, что препарат дешевый, и лечение обошлось недорого.

источник

«Метронидазол Никомед» – фармацевтический продукт с противопротозойным и противомикробным действием. В тандеме с амоксициллином имеет хорошее действие от хеликобактер пилори, повышает реакцию злокачественных новообразований к лучевой терапии, способен стимулировать восстановительные процессы.

Средство обладает отличной возможностью к проникновению в ткани и жидкости организма, уничтожая бактерии внутри органов, в самых отдаленных их уголках.

От протозойных инфекций. Лекарственный препарат используется против кишечных и печеночных амебиазов, амебных дизентерий, трихомониазов, лямблиозов, гиардиазисов, балантидиазов, лейшманиозов кишечника, уретритов и вагинитов, вызванных трихомонадами.

От болезней, вызванных Bactero >
«Метронидазол Никомед» назначается для профилактики осложнений после хирургических вмешательств в брюшную полость и малый таз. Перед лучевой терапией — для усиления эффекта от манипуляции, особенно в случаях, когда опухоль имеет высокую устойчивость к лечению различными методами из-за нарушения клеточного дыхания.
- Гиперчувствительность к составляющим веществам
- Нарушение выработки белых кровяных телец в анамнезе
- Врожденные и приобретенные болезни центральной и периферической нервной системы
- Нарушение работы печени, цирроз
- Период беременности и лактации
- Детский возраст с рождения до трех лет (для малышей применяются антибиотики в сиропах)
Пищеварительная система может отреагировать на прием препарата диспепсическими расстройствами различной степени: понос, рвота, кишечные колики, запоры, воспаление поджелудочной железы, вкус металла во рту, стоматит.

Нервная система может ответить на лекарство головокружением, нарушением координации, спутанностью сознания, повышенной раздражительностью, слабостью, бессонницей, судорогами и даже галлюцинациями.

У некоторых пациентов зафиксированы аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, заложенности носа, повышения температуры.

Мочеполовая система иногда реагирует на антибиотики дизурией, циститом, кандидозом, полиурией, недержанием мочи или окрашиванием ее в коричневато-красный оттенок.

источник

Противопротозойное средство. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.).

К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы.

В комбинации с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами, комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций. Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.

В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Для наружного и местного применения: лечение розовых и вульгарных угрей, бактериальные вагинозы, лечение длительно не заживающих ран, трофических язв.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет — по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или по 250-750 мг 3-4 раза/сут. Детям до 12 лет — по 5-16.7 мг/кг 3 раза/сут.

При в/в введении взрослым и детям старше 12 лет начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 6 ч или в зависимости от этиологии заболевания — по 500-750 мг каждые 8 ч. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.

Интравагинально — по 500 мг 1 раз на ночь.

В комбинации с амоксициллином (2.25 г/сут) суточная доза метронидазола — 1.5 г; кратность приема — 3 раза/сут. Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола — 1 г (амоксициллина — 1.5 г/сут); кратность приема — 2 раза/сут.

Наружно и местно применяют 2 раза/сут, дозу устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь и в/в введении составляет 4 г.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, головокружение, атаксия, слабость, спутанность сознания, депрессия, периферическая невропатия, судороги, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Местные реакции: раздражение.

Прочие: артралгия, ощущение жжения в мочеиспускательном канале.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, с колестирамином немного уменьшается абсорбция метронидазола из ЖКТ.

При одновременном применении метронидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие острых психозов и нарушение сознания.

Нельзя исключить повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и повышение риска развития токсического действия при одновременном применении с метронидазолом.

При одновременном применении с лансопразолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с лития карбонатом — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации; с преднизоном — повышается выведение метронидазола из организма вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием преднизона. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс метронидазола из организма; с фенитоином — возможно небольшое повышение концентрации фенитоина в плазме крови, описан случай развития токсического действия.

При одновременном применении с фенобарбиталом существенно повышается выведение метронидазола из организма, по-видимому, вследствие ускорения его метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Возможно уменьшение эффективности метронидазола.

При одновременном применении с фторурацилом усиливается токсическое действие, но не эффективность фторурацила.

Описан случай развития острой дистонии после приема однократной дозы хлорохина у пациента, получающего метронидазол.

При одновременном применении с циметидином возможно ингибирование метаболизма метронидазола в печени, что может привести к замедлению его выведения и повышению концентрации в плазме крови.

При одновременном применении этанола у пациентов, получающих метронидазол, возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

С осторожностью применяют метронидазол при заболеваниях печени.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет. В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Во время лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздерживаться от половой жизни; одновременное лечение обоих партнеров является обязательным.

Во время применения метронидазола наблюдается более темное окрашивание мочи.

В период лечения метронидазолом следует избегать приема алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления алкоголя может происходить накопление ацетальдегида. В результате могут развиться реакции, сходные с теми, которые характерны для дисульфирама (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

источник

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

Профилактика Метронидазолом Никомед послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Раствор для инфузий, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гиперчувствительность к компонентам Метронидазола Никомед, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг Метронидазола Никомед 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 2-5 лет — 250 мг/сут; 5-10 лет — 250-375 мг/сут, старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Детям до 1 года — по 125 мг/сут, 2-4 лет — по 250 мг/сут, 5-8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазисе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

Взрослым: при бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) суточная доза — 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза в сутки) в течение 5-7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1.5 г в 3 приема в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии — 2.25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2.5 г в 1 или 2-3 приема, в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.

Детям 1-3 лет — 1/4 дозы взрослого, 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3-4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут).

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1.5-2 г.

При лечении хронического алкоголизма назначают по 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Суспензия для приема внутрь. Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7-10 дней; лямблиоз: детям 2-5 лет — 200 мг/сут, 5-10 лет — 300 мг/сут, 10-15 лет — 400 мг/сут. Продолжительность лечения лямблиоза — 5 дней. Курс лечения можно повторить через 10-15 дней

Парентерально. Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0.5-1 г в/в капельно (длительность инфузий — 30-40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения — 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза — 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе — 7.5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Больным с ХПН и КК менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность приема — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего ЛС вводят в/в капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза Метронидазола Никомед должна не превышать 10 г, курсовая — 60 г. Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение 5% раствора декстрозы, Гемодеза или 0.9% раствора NaCl.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе ДМСО), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза — в течение первых 2 нед лечения.

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия Метронидазола Никомед заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К Метронидазолу Никомед нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.

Аллергические реакции на компоненты Метронидазола Никомед: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

В период лечения Метронидазолом Никомед противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое др. ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

При необходимости назначения Метронидазола Никомед в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метронидазола Никомед, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие Метронидазола Никомед.

источник