Метфогамма 850 инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013816/01

Торговое название препарата: МЕТФОГАММА ® 850

Международное непатентованное название (МНН) Метформин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав: 1 таблетка содержит:
Активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза (5 CPS), макрогол 6000, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

Описание: круглые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX А10ВА02

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Метфогамма ® 500 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика
После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 2, без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

повышенная чувствительность к препарату;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
выраженные нарушения функции почек;
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
лактоацидоз и указания на него в анамнезе;
беременность и период грудного вскармливания;
серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего. контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Способ применения и дозы
Доза препарата Метфогамма ® 500 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000-2000 мг (2-4 таблетки) в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 г (6 таблеток) назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.
Таблетки Метфогамма ® 500 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Курс лечения препаратом является длительным.
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, «металлический» вкус во рту. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологические отклонения печеночных проб или гепатит, преходящие после отмены препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении — гиповитаминоз Bi2 (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Передозировка
При передозировке препарата Метфогамма ® 500 возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метфогамма ® 500 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма ® 500 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ß-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию, С_mах, замедляет выведение.
Несовместим с этанолом (лактоацидоз).
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальциевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать С_mах на 60%.

Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Метфогамма ® 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами
При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.
При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг.
По 10 таблеток в блистер, изготовленный из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 3, 6, 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер, изготовленный из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 6 блистеров вместе с инструкцией применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
4 года.
Не применять после срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген,
Германия

Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Серийный выпуск
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ. Вендландштрассе 1, 29439 Люхов Германия
ЗАО «ЗиО-Здоровье». Россия. 142103. Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д.2
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Гёллынтрассе 1, 84529, Титтмонинг, Германия

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг

активное вещество — метформина гидрохлорид 850 мг

(эквивалентно метформину 662.8 мг),

вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 mPas), Повидон К25, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5mPas), макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах, диаметром (7.5± 0.5 х 21.5 ± 0.5) мм и длиной (6.0 ± 6.8) мм.

Обмен веществ и пищеварительный тракт. Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови Сmax достигается через 2,5 часа после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Метформин переносится в эритроциты, вероятно, эритроциты являются вторичным депо распределения. Выделяется в неизменённом виде почками. Период полувыведения составляет 6,5 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. Предполагается, что фармакокинетика адсорбции метформина нелинейная.

Метфогамма® 850 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу, увеличивает транспортную способность всех типов белковых мембранных переносчиков глюкозы. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает общий уровень холестерина, уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

— лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, в частности, у пациентов с избыточным весом, если соблюдение диеты и физическая нагрузка не обеспечивают адекватного гликемического контроля,

в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными антидиабетическими средствами, или с инсулином

Монотерапия и в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами

Обычная исходная дозировка составляет одну таблетку с пленочным покрытием 2 или 3 раза в день во время или после еды.

По истечении периода от 10 до 15 дней необходимо произвести корректировку дозы исходя из результатов измерений уровня глюкозы в крови. Постепенное повышение дозировки оказывает благоприятное воздействие на желудочно-кишечную переносимость.

Максимальная суточная рекомендованная доза составляет 3 г метформина, разделенной на 3 приема.

Если предполагается переход с другого перорального антидиабетического препарата, сначала должно быть прекращено применение текущего лекарственного препарата, а затем начать лечение Метфогаммой® 850, начиная с указанной выше дозировки.

Метфогамма®850 и инсулин могут использоваться в рамках комбинированной терапии в целях обеспечения оптимального контроля уровня глюкозы в крови. Обычная исходная доза Метфогамма® 850 составляет 1-2 таблетки ежедневно, в то время как дозировка инсулина корректируется на основе измерений уровня глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста

Поскольку у пациентов пожилого возраста часто наблюдается снижение почечной функции, дозировка Метфогамма® 850 должна регулироваться исходя из функции почек. Поэтому необходимо производить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с ограниченной почечной функцией

Метформин может быть назначен пациентам с умеренно нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 45-49 мл/мин, рассчитанная скорость гломерулярной фильтрации 45-59 мл/мин/1.73 м2) только при отсутствии других факторов, увеличивающих риск лактоацидоза, со следующей регулировкой дозы: начальная дозировка метформина гидрохлорида 500 мг или 850 мг один раз в день. Максимальная дневная доза 1 г, разделенная на 2 приема. Функции почек должны часто подвергаться мониторингу (каждые 3-6 месяцев). В случае снижения указанных выше показателей прием метформина должен быть остановлен немедленно.

Монотерапия и сочетание с инсулином: Метфогамма® 850 может применяться у детей в возрасте старше 10 лет и подростков. Обычная начальная доза составляет 1 таблетку 500 мг или 850 мг один раз в день во время или после еды. Через 10-15 дней доза должна быть скорректирована по результатам измерения уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая суточная доза метформина гидрохлорида — 2 г при разделении на 2-3 приема.

Для избежание побочных действий и их симптомов рекомендуется деление суточного дозирования метформина на 2-3 приема, сам уровень дозирования повышать медленно.

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита

— изменение вкуса: металлический привкус во рту

— повышенная чувствительность к метформина гидрохлориду или вспомогательным веществам препарата

— диабетический кетоацидоз, диабетическая пре-кома

— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина

Комбинации, которые не рекомендуются.

Острая алкогольная интоксикация повышает риск развития лактацидоза, особенно в следующих случаях:

— голодание или недостаточное питание,

Необходимо избегать употребления алкоголя и алкогольсодержащих медицинских препаратов при лечении метформином.

Йодосодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое применение йодосодержащих контрастных веществ может привести к почечной недостаточности, влекущей за собой аккумулирование метформина, и к повышенному риску возникновения лактацидоза. Использование метформина должно быть прекращено перед началом использования таких контрастных веществ, во время проведения исследований с их применением и в течение 48 часов после их завершения. Терапию следует продолжить через 48 часов после завершения исследования и только после того, как будет произведена повторная оценка функции почек и получен нормальный результат.

Сочетания, требующие особой предосторожности при использовании

Лекарства с присущей им гипергликемической активностью, например, глюкокортикоиды (при системном и местном применении), бета-2-агонисты, симпатомиметики.

Об этом следует проинформировать пациентов, рекомендуя чаще выполнять мониторинг уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При необходимости дозировка метформина в процессе лечения должна регулироваться, особенно при использовании другого препарата и после прекращения его использования.

Диуретики, особенно петлевые диуретики.

Поскольку имеется потенциальный риск ограничения почечной функции, то появляется высокий риск развития лактоацидоза.

Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение уровней глюкозы в крови. При необходимости дозировка гипогликемического препарата должна корректироваться в процессе проведения терапии с использованием ингибиторов АПФ и после прекращения этой терапии.

Лактоацидоз является редко встречающимся, но серьезным (высокий уровень смертности при отсутствии своевременного лечения) метаболическим осложнением, возникающим из-за аккумулирования метформина. В основном лактоацидоз при лечении метформином развивался у пациентов-диабетиков с тяжелой почечной недостаточностью. Внимание требуется в ситуации, когда нарушение почечной функции может развиться, например, при обезвоживании (тяжелая диарея и рвота) или при начале лечения анти- гипертензивными препаратами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Метформин может быть временно прекращен при проявлении любых обозначенных острых состояний.

Риск развития лактоацидоза снижается при тщательной оценке дополнительных факторов риска, например, плохо контролируемый диабет, кетонемия, продолжительное голодание, избыточное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, а также любое другое состояние, ассоциируемое с гипоксией (хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда).

Риск развития лактоацидоза следует рассматривать в случае появления неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, нарушения пищеварения, выражающиеся болью в животе и тяжелой астенией. Врач, ведущий больного, должен быть немедленно оповещен в случае проявления таких симптомов, особенно если ранее больной имел хорошую переносимость метформина. Следует прекратить прием метформина, по крайне мере временно, до прояснения ситуации. Возобновление приема метформина должно быть обсуждено в каждом конкретном случае, учитывая риск/пользу, а также функцию почек.

Симптомы: лактоацидоз характеризуется одышкой с абдоминальными симптомами и гипотермией, с последующим развитием комы. По результатам лабораторных исследований наблюдается снижение уровня рН крови, превышение уровней лактата в плазме > 5 ммоль/л, а также увеличенный анионный промежуток и соотношение концентрации лактата и пирувата. При первом появлении признаков этого состояния или при подозрении на метаболический ацидоз следует прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента. Врач должен сообщить пациенту о риске и симптомах лактоацидоза.

Поскольку метформин выделяется через почки, уровни сывороточного креатинина должны определяться до начала лечения, а также через регулярные интервалы времени в процессе лечения:

— по меньшей мере, раз в год у пациентов с нормальной функцией почек,

— от двух до четырех раз в год у пациентов с уровнями сывороточного креатинина, находящимися на верхней границе нормального диапазона, а также у пациентов пожилого возраста.

Мефтомин не назначается если клиренс креатинина

Симптомы: при передозировке препарата Метфогамма® 850 возможно развитие лактатацидоза. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.

Лечение: немедленно прекратить приём препарата. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма® 850 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или по 12 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

источник

Активное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома на обеих сторонах, практически без запаха.

Метфогамма 850 является пероральным гипогликемизирующим препаратом из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

После приема внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет -50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч. после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 1,5-4,5 ч.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Доза препарата Метфогамма 850 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза препарата составляет 850 -1700 мг (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза — 1700 мг (2 таблетки), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в два приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Таблетки Метфогаммы 850 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, «металлический» вкус во рту. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

При передозировке Метфогаммы 850 возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы, В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Метфогаммой 850 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Метфогаммы 850 является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Метфогаммы 850 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, В-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, адреналином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемизирующего действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, когда показано проведение инсулинотерапии. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

Не рекомендуется применение Метфогаммы 850 в течение не менее 2 дней до и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств. Не рекомендуется применения препарата у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере. По 3 и 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Метфогамма 850 — действенное гипогликемическое средство. Используется в терапии диабета 2 типа. Оказывает стойкий гипогликемический эффект. Способствует снижению и удержанию веса.

Метфогамма 850 — действенное гипогликемическое средство. Используется в терапии диабета 2 типа.

Круглые таблетки, которые покрыты пленочной оболочкой и практически не имеют специфического таблетного запаха. Основное вещество — гидрохлорид метформина 850 мг. Дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид кремния, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль.

Таблетки расфасованы в блистерах, по 10 штук. В пачке из картона содержится 3, 6 или 12 блистеров и инструкция к лекарству. Также есть упаковки с 20 таблетками в блистере. В картонной пачке упаковано 6 таких блистеров.

Данное лекарственное средство относится к группе бигуанидов. Является гипогликемическим препаратом, который предназначен для перорального применения.

Активное вещество способствует торможению глюконеогенеза, который происходит в печеночных клетках. Абсорбция глюкозы из органов ЖКТ снижается, а ее утилизация в периферических тканях только усиливается. Чувствительность тканей к инсулину возрастает.

Метфогамма относится к группе бигуанидов. Является гипогликемическим препаратом, который предназначен для перорального применения.

В результате употребления таблеток уровень триглицеридов и липопротеинов понижается. При этом масса тела становится меньше и долго остается на нормальном уровне. Препарат подавляет действие ингибитора активатора плазминогена, что способствует выраженному фибринолитическому действию лекарства.

Метформин всасывается из органов ЖКТ за короткое время. Биодоступность и способность связываться с белками крови низкие. Наибольшее количество медпрепарата в кровяной плазме наблюдается спустя пару часов. Препарат имеет свойство накапливаться в мышечной ткани, печени, слюнных железах и почках. Выведение осуществляется при помощи почечной фильтрации, без изменений. Период полувыведения — 3 часа.

2 тип диабета, протекающий без риска кетоацидоза, и ожирение (при неэффективности диет).

Есть ряд противопоказаний, когда препарат использовать нельзя:

гиперчувствительность к составляющим;
диабетический кетоацидоз;
диабетическая прекома;
кома;
нарушение работы почек;
сердечная и дыхательная недостаточность;
лактацидоз;
беременность;
период кормления грудью;
хирургические вмешательства;
нарушение функций печени;
острое алкогольное отравление;
проведение рентгенографии с контрастом за 2 дня до или после начала терапии;
соблюдение гипокалорийной диеты.

Не рекомендовано использовать людям старше 60 лет, занятым тяжелой трудовой деятельностью, т.к. у них возможно возникновение лактацидоза.

Таблетки пить во время употребления пищи. Глотать полностью, не разламывая и не разжевывая, запивать кипяченой водой. Курс лечения длительный. В связи с повышенным риском появления лактацидоза (при наличии метаболических нарушений), дозу рекомендуется снизить до минимальной.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом показателя сахара в крови. Начинают с 1-2 таблеток в день. Если такое лечение не дает желаемого терапевтического эффекта, то дозировку можно постепенно увеличивать. Поддерживающая доза — 2-3 таблетки за день, но не больше 4-х штук.

При продолжительном приеме или нарушении дозировки возможно появление ряда побочных реакций, требующих изменения дозы или замены медпрепарата.

Расстройства пищеварительной системы: понос, тошнота, рвота, болевой синдром в области живота, привкус металла в ротовой полости, метеоризм. Эти симптомы пройдут на протяжении нескольких дней сами.

При продолжительном приеме Медфогамма 850 или нарушении дозировки возможно появление ряда побочных реакций, требующих изменения дозы или замены медпрепарата.

Редко: мегалобластная анемия.

При тяжелой гипогликемии или лактацидозе возможно появление судорожного синдрома, тремора, гипоксии.

Появляется риск развития сердечных и сосудистых нарушений в виде тахикардии, анемии, повышения АД и других симптомов гипогликемии.

Лактацидоз, гиповитаминоз и нарушение усвоения витамина В12.

В некоторых случаях возможно появление аллергических реакций в виде кожной сыпи.

У беременных с сахарным диабетом 2 типа не следует проводить лечение метформином.

У беременных с сахарным диабетом 2 типа не следует проводить лечение метформином. Для поддержания нормального уровня глюкозы проводят заместительную инсулинотерапию. Это снизит риски для плода.

Активное вещество быстро проникает в грудное молоко, что может негативно сказаться на состоянии здоровья ребенка. Поэтому на период проведения лекарственной терапии лучше отказаться от грудного вскармливания.

Во время лечения нужно контролировать работу почек и показатели глюкозы в крови. При проявлении симптомов миалгии определяют количество лактата в плазме.

Требует осторожности, т.к. у лиц старше 65 лет высоки риски развития гипогликемии, лактацидоза, нарушений функции почек, печени и сердечной недостаточности. Поэтому доза должна корректироваться для каждого пациента индивидуально с учетом появления осложнений сахарного диабета.

Лекарственное средство Метфогамма 850 не рекомендуется принимать детям младше 10 лет.

Не рекомендуется принимать данное лекарственное средство детям до 10 лет. В подростковом возрасте назначается минимально эффективная дозировка лекарства. Но лучше проводить лечение стандартным инсулином.

При применении таблеток совместно с другими гипогликемическими средствами возможно появление симптомов гипогликемии, которые опосредованно влияют на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания. Поэтому на период лечения лучше воздержаться от самостоятельного управления транспортными средствами.

Назначение лекарства будет зависеть от клиренса креатинина. Если он слишком высокий, то можно говорить о почечной недостаточности тяжелой степени. В этом случае прием метформина запрещен.

Таблетки можно применять только в случае легких нарушений функции печени. При печеночной недостаточности тяжелой степени прием лекарства строго запрещен.

При печеночной недостаточности тяжелой степени прием лекарства Метфогамма строго запрещен.

При употреблении Метфогаммы в дозировке 85 г симптомов передозировки не наблюдалось. При повышении дозы лекарства возможно развитие гипогликемии и лактацидоза. При этом усугубляются побочные реакции. Впоследствии у больного может подниматься температура, появляться боль в животе и суставах, учащение дыхания, потеря сознания и кома.

При появлении этих признаков незамедлительно прекращается прием препарата, больного госпитализируют в стационар. Из организма выводится медикамент с помощью гемодиализа.

При одновременном применении со многими производными сульфонилмочевины, инсулином, ингибиторами МАО и АПФ, Циклофосфамидом, нестероидными противовоспалительными препаратами, производными клофибрата, тетрациклинами и отдельными бета-адреноблокаторами гипогликемический эффект от применения метформина усиливается.

Глюкокортикостероиды, симпатомиметики, эпинефрин, глюкагон, многие ОК, гормоны щитовидной железы, диуретики и производные никотиновой кислоты приводят к понижению гипогликемического действия препарата.

Циметидин замедляет всасывание метформина, что часто приводит к развитию лактацидоза. Активное вещество ослабляет эффект от применения антикоагулянтов, в основном производных кумарина.

Нифедипин повышает всасывание, но замедляет выведение активного вещества из организма. Дигоксин, морфин, хинин, Ранитидин и Ванкомицин, которые секретируются преимущественно в канальцах, при длительной терапии увеличивают время выведения препарата.

Прием таблеток нельзя совмещать с алкогольными напитками, т.к. совместный прием с этанолом способствует развитию лактацидоза.

Прием таблеток Метфогамма нельзя совмещать с алкогольными напитками, т.к. совместный прием с этанолом способствует развитию лактацидоза.

Существует препараты-заменители, имеющие сходства по составу и действию:

Багомет;
Гликомет;
Глюковин;
Глюкофаж;
Глюмет;
Дианормет 1000,500,850;
Диаформин;
Инсуфор;
Лангерин;
Меглифорт;
Меглюкон;
Метамин;
Метформин Гексал;
Метформин Зентива;
Метформин Сандоз;
Метформин Тева;
Метформин;
Панфор;
Сиофор;
Цукронорм;
Эмнорм Эр.

Ориентировочная цена в России составляет около 300 руб. за упаковку.

Темное и сухое место, температурный режим не выше +25°C.

5 лет с даты выпуска, указанной на оригинальной упаковке. Не принимать после окончания этого срока.

Компания-производитель: Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ, Германия.

Минайлов А.С., 36 лет, эндокринолог, г. Екатеринбург: «Часто назначаю Метфогамму 850 диабетикам с избыточным весом. Он неплохо держит сахар. Удобно принимать, т.к. суточная доза принимается 1 раз. Цена на него доступная, люди могут себе позволить».

Павлова М.А., 48 лет, эндокринолог, г. Ярославль: «Метфогамму стараюсь назначать осторожно. У препарата есть недостатки, он не всегда хорошо переносится и иногда вызывает нежелательные реакции. Если в течение курса лечения обостряется какое-либо хроническое заболевание, препарат отменяю».

Роман, 46 лет, Воронеж: «Несколько лет назад у меня диагностировали сахарный диабет. Метфогамму 850 в таблетках назначили после того, как я перепробовал пару-тройку других препаратов, и они не держали сахар. Результатом я доволен».

Олег, 49 лет, Тверь: «Принимаю препарат уже пол года. Анализы держатся в норме. Но все равно я постоянно посещаю эндокринолога, ведь даже «банальный» грипп может вызвать тяжелые осложнения на фоне приема этого лекарства».

Катерина, 34 года, Москва: «Сколько я не сидела на диетах, похудеть достаточно не получалось, а с большим весом недалеко до сахарного диабета. Доктор назначил средство в таблетках — Метфогамму 850. Сначала все шло хорошо, но спустя пару месяцев у меня начали сильно болеть почки. Я прекратила прием препарата и снова села на диету. Сделала для себя вывод, что такое лекарство нужно диабетикам для удержания сахара, а не для похудения здоровым людям».

Анна, 31 год, Ярославль: «После родов я никак не могла скинуть вес. Что только не делала. Доктор посоветовал пропить этот препарат. Я пила по 2 таблетки в день. За 1,5 месяца сбросила целых 6 кг. Никаких побочных реакций у меня не возникало».

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской, практически без запаха.

1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (1500CPS), гипромеллоза (5CPS), повидон (К25), магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает влияния на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C max после приема внутрь достигается через 2 ч.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T 1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— выраженные нарушения функции почек;

— сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;

— лактацидоз и указания на него в анамнезе;

— серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);

— острое алкогольное отравление;

— применение в течение не менее 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 таб.)/сут. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии. Поддерживающая доза составляет 850-1700 мг (1-2 таб)/сут. Максимальная суточная доза — 2550 мг (3 таб).

Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.

Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Препарат предназначен для длительного приема.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата следует уменьшить.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический вкус во рту (как правило, не требуется прекращения лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата; частоту и тяжесть побочных эффектов можно уменьшить при постепенном повышении дозы метформина); редко — патологические отклонения печеночных проб, гепатит (проходят после отмены препарата).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: редко — лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении — гиповитаминоз В 12 (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение Метфогаммой 850 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина, C max , замедляет выведение.

Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать C max метформина на 60%.

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение препарата Метфогамма 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

При сочетании метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской, практически без запаха.

1 таб.
метформина гидрохлорид	850 мг

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T 1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Суточную дозу, превышающую 850 мг, рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза не должна превышать 850 мг/сут.

Таблетки следует принимать во время еды целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).

Препарат предназначен для длительного приема.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
выраженные нарушения функции почек;
сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза;
лактацидоз и указания на него в анамнезе;
серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
нарушения функции печени;
острое алкогольное отравление;
применение в течение не менее 2 сут до и 2 сут после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможно применение препарата Метфогамма ® 850 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина, C max , замедляет выведение.

источник