Мефистон таблетки инструкция по применению

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

1 таб.
мифепристон	200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 264.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, тальк — 16.2 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С max достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л . Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α 1 -гликопротеином).

T 1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— индукция родов при доношенной беременности.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

источник

Описание актуально на 03.06.2016

Латинское название: Mifepristone
Код АТХ: G03XB01
Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)
Производитель: Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory, Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. (Китай), Обнинская химико-фармацевтическая компания, Изварино Фарма ООО, Фармсинтез ЗАО (Россия)

Таблетки в составе содержат активный компонент мифепристон, а также ряд дополнительных составляющих: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал картофельный, лактозу, поливинилпирролидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал.

Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.

Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.

После того, как препарат был принят внутрь в дозе 600 мг, максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1.3 часа, составляя при этом 1.98 мг/л. Уровень абсолютной биодоступности равен 69 %.

С белками крови мифепристон связывается на 98%.

Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.

Средство применяется в таких случаях:

с целью прерывания маточной беременностина сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.

Существует ряд общих противопоказаний для приема таблеток Мифепристон:

продолжительное лечение ГКС;
надпочечниковая недостаточность;
почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
миома матки;
порфирия;
анемия в тяжелой форме;
болезни женских половых органов воспалительного характера;
нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами, предшествующем приему лекарства);
тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
высокая чувствительность к компонентам лекарства;
при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.

Противопоказания при медикаментозном прерывании беременности:

наличие подозрения навнематочную беременность;
при отсутствии клинического подтверждения беременности;
срок беременности больше 42 дней аменореи;
при беременности, которая возникла при применении внутриматочных противозачаточных средств либо после отмены гормональных контрацептивов.

Противопоказания в случае подготовки и индукции родов:

преэклампсия;
гестозв тяжелой форме;
эклампсия;
переношенная или недоношенная беременность;
аномальное положение плода;
несоответствие головки плода и размеров таза роженицы;
наличие кровянистых выделений из половых органов в период беременности, происхождение которых не установлено.

Осторожно следует принимать Мифепристон пациенткам, страдающим обструктивными заболеваниями легких в хронической форме, бронхиальной астмой, аритмией, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью в хронической форме.

Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:

ощущение дискомфорта в нижней части живота;
чувство общей слабости;
головокружение, головная боль;
рвота, тошнота;
гипертермия;
субинволюция матки.

Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:

кровянистые выделения из половых органов;
чувство боли в нижней части живота;
обострения воспаления матки, придатков.

При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.

Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.

С целью прерывания беременности в ранние сроки назначается однократный прием в дозе 600 мг лекарства (три таблетки). Следует принять таблетки в присутствии врача, делать это необходимо спустя 1-1.5 часа после легкого приема пищи. Таблетки запивают половиной стакана воды.

Врач должен наблюдать за пациенткой на протяжении, как минимум, двух часов. Спустя 36-48 часов после того, как была принята таблетка, женщине необходимо посетить медицинское учреждение и провести ультразвуковой контроль. При необходимости назначают Мизопростол.

Важно провести спустя 10-14 дней повторное исследование и контроль УЗИ. Если существует необходимость, врач назначает пациенту определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить проведение самопроизвольного аборта.

В случае, если эффект от использования лекарства отсутствует на 14-й день (то есть произошел неполный аборт либо беременность продолжается), гинеколог проводит вакуум аспирацию и последующее гистологическое исследование аспирата.

Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности необходимо принимать в дозе 200 мг, то есть одну таблетку один раз в день. Спустя 24 часа назначают повторно аналогичную дозу. По истечению от 48 до 72 часов оценивают состояние родовых путей. Если существует необходимость, пациентке назначают прием Окситоцина или простагландины.

Когда начинает действовать эта схема лечения, зависит от состояния женщины. Как правило, изгнание плода происходит на протяжении меньше 10 часов после применения схемы лечения.

Мифепристон в/в не применяется.

Для процесса прерывания беременности на ранних сроках часто используется Мизопростол и Мифепристон вместе. Лекарство Мифепристон способствует размягчению шейки матки и ее сокращениям, Мизопростол индуцирует маточные сокращения.

Несмотря на то, что существует инструкция, как принимать Мифепристон и Мизопростол, точную схему приема определяет врач. Таблетки можно пить только под контролем специалиста и в специализированных учреждениях. Купить эти лекарства можно непосредственно в медучреждениях. Цена мифепристона и мизопростола зависит от того, под какой торговой маркой реализуются эти лекарства. Отзывы женщин свидетельствуют, что такая комбинация лекарств эффективна для прерывания беременности на ранних сроках.

При проведении медикаментозных абортов также сочетают препараты Мифепристон и Миролют, активным веществом которого является мизопростол. Использовать эти средства также следует только под наблюдением врача, который определяет, как принимать таблетки. В домашних условиях этого делать нельзя. Как правило, Миролют назначают в дозе 400 мг спустя 36-48 часов после приема Мифепристона в дозе 600 мг.

При применении препарата в дозе до 2 г негативные проявления не развиваются. Если происходит передозировка лекарства, у пациента может проявиться надпочечниковая недостаточность.

При применении одновременно Мифепристона и ГКС дозу последних следует увеличить.

Рекомендовано не прибегать к приему нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ацетилсалициловой кислоты, чтобы избежать снижения эффективности лечения.

Мифепристон поставляется в специализированные медицинские учреждения.

Средство относится к списку А. Его нужно хранить в темном и сухом месте, беречь от доступа детей.

Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.

Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.

При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.

Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.

Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.

Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.

Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.

Аналоги этого средства – препараты Мифепрекс, Мифолиан, Пенкрофтон, Мифегин и др. Подбор лекарства осуществляет врач.

Мифегин – это лекарство-аналог, которое содержит в составе активный компонент мифепристон. Этот препарат имеет схожее действие и применяется по аналогичной схеме. Какое из лекарств выбрать, зависит от рекомендаций врача. Оба лекарства имеют обширный список противопоказаний и могут применяться только в стационаре под контролем специалиста.

Применение таблеток предусматривает прекращение естественного кормления на три дня после приема таблетки в случае медикаментозного прерывания беременности.

Если Мифепристон назначают с целью подготовки к родам шейки матки, на грудное вскармливание в будущем его применение не влияет.

В основном отзывы женщин свидетельствуют, что при применении таблеток удавалось достичь ожидаемого эффекта. Принимая Мифепристон, отзывы те, кто прерывал беременность, оставляют в основном положительные.

Те пациентки, которые применяли Мизопростол и Мифепристон как таблетки для прерывания беременности, пишут о том, что препарат действует по схеме. При этом иногда отмечаются побочные действия в виде тошноты, слабости, повышении температуры, кровотечения. Отмечается, что средство эффективно и при родах – оно не вызывает существенных неприятных ощущений и побочных действий.

Те, кого интересует цена таблеток Мифепристон, должны учитывать, что в аптеке купить Мифепристон сложно. Цена его зависит от ряда факторов. Поэтому следует спрашивать о том, можно ли купить в аптеке препарат, в конкретном месте продажи. В среднем стоимость таблеток составляет от 4000 до 5000 тыс. руб. Где купить Мифепристон в Москве с доставкой, можно узнать на специализированных сайтах.

Цена Мифепристона в Украине составляет в среднем 700-850 гривен за упаковку. Стоимость лекарства в Днепропетровске, в Одессе, в Харькове может варьироваться в зависимости от места продаж. Тем, кто планирует сделать медикаментозный аборт, можно обратиться в магазин в Интернете и узнать, сколько стоит в Интернет-аптеке это лекарство, а также Мизопростол. В Минске, в Казахстане можно заказать лекарство с доставкой.

источник

Для повышения тонуса и сократительной способности миометрия врачи назначают антигестагенный препарат Мифепристон (Mifepristone). Лекарство используют в акушерстве при необходимости ускорить родоразрешение либо предотвратить наступление нежеланной беременности. Самолечение противопоказано.

Мифепристон выпускают в форме круглых таблеток желтого цвета с концентрацией активного компонента 50 или 200 мг. Фасуют лекарство по 3, 6 или 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или полимерной банке. 1 картонная пачка содержит 1 банку, 1, 2 или 5 упаковок, инструкцию по применению. Химический состав Мифепристона:

аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Этот стероидный препарат разрешено использовать во всех странах Европейского Союза, кроме Польши, Литвы, Ирландии и Мальты, на территории которых аборты официально запрещены. Согласно инструкции, Мифепристон блокирует синтез прогестерона, в результате чего провоцирует маточное кровотечение (менструацию). Препарат высвобождает в хориодецидуальных клетках интерлейкин-8, повышает чувствительность миометрия к простагландинам. Проходит десквамация децидуальной оболочки, плодное яйцо выводится.

После применения разовой дозы 600 мг предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают через 1,3 часа. Показатель биодоступности Мифепристона составляет 69%, связывание с плазменными протеинами – 98%. Период полувыведения – 18 часов. Выводится из организма медикамент в 2 этапа: сначала медленно до снижения концентрации действующего вещества вдвое, потом быстро.

Таблетки Мифепристон назначают для ускорения родоразрешения при доношенной беременности. Второе назначение лекарственного препарата – медикаментозный аборт на раннем сроке (до 9 недель). Другие показания описаны в инструкции по применению:

расширение шейки матки на сроке до 12 акушерских недель перед прерыванием беременности хирургическим методом;
родовозбуждение при гибели плода во второй половине беременности;
психотическая депрессия;
миома матки или доброкачественные опухоли матки;
экстренная контрацепция.

Для прерывания беременности пациентке в специальном медицинском учреждении назначают однократный прием 600 мг Мифепристона (3 табл.). Рекомендованную дозу требуется принять внутрь в присутствие врача через 1 час после легкой трапезы, запить 0,5 ст. воды. Пациентка остается под врачебным наблюдением еще 2–3 часа. Через 2 дня требуется явиться в медицинское учреждение и выполнить УЗИ. Через 2 недели необходимо провести контрольное УЗИ. При отсутствии положительной динамики гинеколог назначает вакуумную аспирацию.

Для стимуляции родов при доношенной беременности пациентке назначают по 1 табл. Мифепристона за день (200 мг). Через 48–72 часа акушеры оценивают состояние родовых путей, по необходимости дополнительно назначают Окситоцин или простагландины. Родовая деятельность начинается в течение 10 часов с момента применения указанной дозировки. Согласно инструкции, внутривенно препарат не вводят.

Чтобы прервать беременность на раннем сроке, рекомендуется одновременно использовать таблетки Мифепристон и Мизопростол. Первый медикамент размягчает шейку матки, второй – провоцирует изгнание плода и маточные сокращения. Схему лечения врач определяет индивидуально (зависит от выбора производителя указанных препаратов). Комбинированный прием проводится только в стационаре.

Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:

Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.

При одновременном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется увеличить дозировку последних. С нестероидными противовоспалительными средствами изучаемый медикамент не назначают. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции отсутствуют.

По отзывам пациенток препарат плохо переносится организмом. Мифепристон часто вызывает побочные явления, которые временно ухудшают самочувствие женщины. Потенциальные жалобы:

тошнота, реже – рвота;
повышение температуры тела;
общая слабость, головокружение, астения, внутреннее беспокойство, бессонница;
лохиометра (задержка отделяемого из маточной полости);
кровянистые выделения из влагалища;
присоединение вторичной инфекции в органах таза (вагинит, вагиноз, кандидоз);
нарушение сердечного ритма, аритмия;
дискомфорт в области живота;
головная боль, мигрень;
аллергические реакции, гипертермия.

Превышать дозу Мифепристона более 2 г не рекомендуется, иначе интенсивность побочных эффектов усиливается. При передозировке специфический антидот отсутствует. Пациентке назначают симптоматическое лечение, по медицинским показаниям.

Пероральное применение Мифепристона для изгнания плода из полости матки разрешено не всем женщинам. Например, при повышенной чувствительности организма к действующим веществам препарат не назначают. В инструкции представлен емкий список медицинских противопоказаний:

аменорея;
длительный прием глюкокортикостероидов;
надпочечниковая недостаточность;
нарушение гемостаза;
острая и хроническая почечная, сердечная и печеночная недостаточность;
рубцы на матке;
тяжелая анемия;
миома матки;
порфирия;
артериальная гипертензия осложненной формы;
подозрение на внематочную беременность;
хронические болезни легких, включая бронхиальную астму;
тяжелые экстрагенитальные патологии;
нарушение сердечного ритма разной этиологии;
срок беременности более 42 акушерских недель.

Если медикамент использовать для стимуляции родовой деятельности в третьем триместре, важно учитывать такие медицинские противопоказания:

кровянистые выделения из влагалища невыясненной этиологии;
преэклампсия, эклампсия;
неправильное положение плода (например, тазовое предлежание);
тяжелая степень гестоза;
переношенная или недоношенная беременность;
несоответствие размеров головки плода и размеров таза роженицы.

Медикамент относится к списку А, не продается в аптеке. Согласно инструкции, хранят таблетки в сухом и прохладном месте при температуре до 25 градусов, недоступном для солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года, далее неиспользованное лекарство положено утилизировать.

Если это стероидное средство не подходит по медицинским противопоказаниям, для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности гинеколог назначает аналог Мифепристона. Медикаменты с идентичным принципом действия в организме женщины и их краткие характеристики:

Мифепрекс. Синтетический стероидный препарат с антигестагенным действием в форме таблеток. По инструкции, для прерывания беременности рекомендуется однократно выпить 600 мг лекарства после еды, запить небольшим количеством воды. Период действия аналогичный Мифепристону.
Мифолиан. Этот антагонист гормона прогестерона в форме таблеток тоже действует на уровне рецепторов. Согласно инструкции, препарат назначают для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности, после его применения пациентка некоторое время остается под врачебным наблюдением.
Пенкрофтон. Медикамент имеет массу медицинских противопоказаний, а его применение рекомендовано только в стационаре под врачебным контролем. Эффективность не вызывает сомнений: высока вероятность развития маточных кровотечений, свидетельствующих об изгнании плода.
Мифегин. Таблетки для применения внутрь. Лекарство прерывает беременность или стимулирует роды, действует в течение 10 часов после приема дозы.

источник

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

1 таб.
мифепристон	200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α 1 -гликопротеином).

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);

— индукция родов при доношенной беременности.

— длительное применение ГКС;

— острая или хроническая почечная недостаточность;

— острая или хроническая печеночная недостаточность;

— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

При подготовке и индукции родов

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

источник

активное вещество — мифепристон 200 мг,

вспомогательные вещества:лактоза, крахмал пептизированный, повидон (PVP) К30, магния стеарат.

Круглые таблетки светло-желтого цвета; без запаха и вкуса.

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69% .В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится через почки.

Фармакодинамика

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм к глюкокортикостероидам (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

— медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 49 дней аменореи

— подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Для медикаментозного прерывания беременности: 200 мг мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 2 часа после приема пищи, запивая половиной стакана кипяченой воды. Через 36-48 часов, после приема Мифепристона, с целью усиления эффекта, назначается синтетический аналог простагландина Е1 — мизопростол в дозе 0,6 мг (3 таблетки по 0,2мг) однократно. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 4-6 часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг мифепристона (1 таблетка) в сутки принимают внутрь в присутствии врача. Через 24 часа, в случае необходимости, назначается повторно 200 мг мифепристона. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей.

Через 8-14 дней после приема Мифепристона пациентка должна явиться на УЗИ — контроль, необходимо также определить уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что беременность прервана. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Пациентки должны быть проинформированы, что если на 8-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность должна быть прервана иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

— незначительные боли внизу живота, тошнота

источник

1 таб.
мифепристон	200 мг

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым α 1 -гликопротеином).

прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
индукция родов при доношенной беременности.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

надпочечниковая недостаточность;
длительное применение ГКС;
острая или хроническая почечная недостаточность;
острая или хроническая печеночная недостаточность;
порфирия;
миома матки;
тяжелая анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
воспалительные заболевания женских половых органов;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
курящие женщины старше 35 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

подозрение на внематочную беременность;
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
беременность сроком более 42 дней аменореи;
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

гестоз тяжелой степени;
преэклампсия;
эклампсия;
недоношенная или переношенная беременность;
несоответствие размеров таза матери и головки плода;
аномальное положение плода;
кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

источник

Латинское название: Mifepristone

Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)

Производитель: Xianju Green Leaf Pharmaceutical Factory, Hubei Gedian Humanwell Pharmaceutical Co. (Китай), Обнинская химико-фармацевтическая компания, Изварино Фарма ООО, Фармсинтез ЗАО (Россия)

Описание актуально на: 12.10.17

Мифепристон – гормональный антигестагенный препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Выпускается в таблетках светло-желтого цвета, или с зеленоватым оттенком, 3 или 6 штук таблеток в ячейковых контурных пачках.

Таблетки	1 таб.
мифепристон	200 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, крахмал картофельный.

Прерывание нежелательной беременности на ранних сроках без хирургического вмешательства.

миома матки;
острая или хроническая почечная и печеночная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
тяжелая анемия,
порфирия;
воспалительные заболевания женских половых органов;
подозрение на внематочную беременность;
беременность сроком более 42 дней аменореи;
не подтвержденная беременность;
беременность, возникшая после применения гормональной контрацепции;
недоношенная или переношенная беременность;
нарушение гемостаза;
гестоз тяжелой степени;
повышенная чувствительность к препарату;
обнаружение тяжелой экстрагенитальной патологии;
аномальное положение плода;
кровянистые выделения из половых путей во время беременности, неустановленной этиологии.

Перед применением необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Использование препарата должно осуществляться в специальных медицинских учреждениях, в которых находятся все необходимые приборы для полного контроля над ходом процедуры. Чтобы избежать нежелательных осложнений, во время употребления таблетки и после ее приема должно осуществляться беспрерывное наблюдение за пациенткой опытным медперсоналом.

Для прерывания беременности на раннем сроке, дозировка препарата составляет 600 мг (3 таблетки) за один прием.

Таблетки следует принимать спустя полтора часа после еды, запивая половиной стакана воды.
После этого на протяжении 2-4 часов врачи следят за состоянием пациентки.
После проведенной терапии через 36 — 48 часов пациентка должна явиться в лечебное заведение для того, чтобы пройти ультразвуковое обследование.
Через неделю женщина проходит еще один осмотр у гинеколога и сдает анализ крови.
Через 10-14 дней делают еще один УЗИ-контроль.
Если на 14 день эффект отсутствует, то есть беременность продолжается, или неполный аборт, в этом случае проводится вакуумаспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

При доношенной беременности для индукции родов принимают в присутствии врача по 1 таблетке (200 мг) 1 раз в сутки. Через сутки препарат повторно назначают в дозе 200 мг. В течение последующих 48-72 часов оценивается состояние родовых путей. В случае необходимости пациентке назначают окситоцин или простагландины.

Мифепристон может вызывать следующие побочные действия:

головная боль;
слабость;
озноб;
головокружение;
беспокойство;
астения;
анемия;
рвота;
бессонница;
боль внизу живота;
диарея;
обострение инфекций матки и мочевыводящих путей;
вагинит;
диспепсия;
бели.

При передозировке Мифепристон может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Аналоги по коду АТХ: Агеста, Гинестрил, Женале, Миропристон, Пенкрофтон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Мифепристон представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Он блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС.

С особой осторожностью следует принимать пациенткам при наличии аритмии, бронхиальной астмы, артериальной гипертензии.

Применение ЛС требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Противопоказан на сроке беременности больше 6 недель.

После приема ЛС грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней.

Не используется в детском возрасте.

Противопоказан женщинам с почечной недостаточностью.

Противопоказан женщинам с печеночной недостаточностью.

При одновременном применении с ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Важно избегать одновременного приема с НПВС.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

источник

Миропристон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Miropristone

Действующее вещество: Мифепристон (Mifepristone)

Производитель: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 2, 3 или 6 шт. в полимерных банках; по 2 или 3 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

действующее вещество: мифепристон – 200 мг;
дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Мифепристон – активное вещество Миропристона – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), не обладающее гестагенной активностью.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам.

Миропристон способствует десквамации (отслаиванию) децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.

За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами мифепристон обладает антагонизмом с глюкокортикостероидами.

После однократного перорального приема мифепристона в дозе 600 мг через 1,3 часа достигается максимальная концентрация, составляющая 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

Мифепристон обладает высокой связью с белками плазмы (98%), а именно кислым альфа1-гликопротеином и альбумином.

После фазы распределения выведение начинается медленно, в период между 12–72 часами концентрация уменьшается в 2 раза, затем скорость выведения увеличивается.

Период полувыведения составляет 18 часов.

прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) – Миропристон применяется в сочетании с мизопростолом;
подготовка и индукция родов.

миома матки;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
острые воспалительные заболевания женских половых органов;
нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
надпочечниковая недостаточность;
порфирия;
проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:

беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
подозрение на внематочную беременность;
беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:

кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
эклампсия;
преэклампсия;
гестоз тяжелой степени;
недоношенная или переношенная беременность;
аномальное положение плода;
преждевременное излитие околоплодных вод;
несоответствие размеров таза матери и головки плода;
тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

сердечная недостаточность;
нарушения ритма сердца;
артериальная гипертензия;
бронхиальная астма;
обструктивные заболевания легких.

Таблетки Миропристон применяются только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, под тщательным контролем квалифицированного врача.

В присутствии врача женщина выпивает однократно 3 таблетки (всего 600 мг мифепристона), запивая 100 мл кипяченой воды. Прием препарата должен осуществляться через 1–1,5 часа после легкого завтрака. Через 36–48 часов пациентка должна явиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозе 0,4 мг, после чего на 2 часа остается под динамическим наблюдением врача.

Спустя 10–14 дней женщине проводят клиническое и ультразвуковое обследование, при необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить, что беременность прервалась.

Если через 14 дней эффект препарата отсутствует (т. е. беременность сохраняется либо произошел неполный аборт), показана обязательная вакуум-аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.

В присутствии врача женщина принимает однократно 1 таблетку Миропристона, через 24 часа прием повторяют. Еще через 48–72 часа проводят оценку состояния родовых путей, при необходимости назначают окситоцин или простагландины.

Миропристон может вызывать следующие побочные эффекты: головная боль, общая слабость, головокружение, гипертермия, тошнота и рвота, чувство дискомфорта внизу живота, крапивница.

Процедура медикаментозного аборта может сопровождаться болями внизу живота и кровянистыми выделениями из половых путей. Также возможно обострение воспалительных процессов матки и придатков.

При приеме в дозах до 2000 мг мифепристон не вызывает нежелательных явлений.

При передозировке препарата есть риск развития надпочечниковой недостаточности.

Препарат может поставляться только в специализированные акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения частной и муниципальной собственности, имеющие соответствующую лицензию на проведение данного рода деятельности.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других сопутствующих аборту мероприятий.

Каждую женщину, которой Миропристон назначают для прерывания беременности, следует предупреждать, что если через 10–14 дней выкидыш не происходит, беременность в обязательном порядке следует прервать иным способом, поскольку после применения мифепристона крайне высок риск формирования врожденных пороков развития у плода.

На ранних сроках беременности Миропристон применяется для ее прерывания, на поздних – для подготовки и индукции родов.

Мифепристон, используемый для подготовки шейки матки к родам, на последующую лактацию не влияет.

В случае медикаментозного аборта во время лактации грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня.

При хронической и острой почечной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

При хронической и острой печеночной недостаточности применение Миропристона противопоказано.

Препарат не применяется у пожилых пациенток.

Мифепристон снижает действие глюкокортикостероидных препаратов, поэтому требуется увеличение их дозы при применении подобной комбинации.

Не рекомендуется одновременно с мифепристоном принимать нестероидные противовоспалительные средства.

Хранить при температуре не более 30 °С в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Большинство отзывов о Миропристоне положительные. Женщины подтверждают высокую эффективность препарата как при медикаментозном аборте на ранних сроках, так и при стимуляции родов (обычно в случае перенашивания беременности).

Однако встречаются и отдельные отзывы, в которых женщины делятся своим неудачным опытом применения данного лекарственного средства. Чаще всего речь идет о прерывании беременности. Пациентки указывают либо на выраженные побочные эффекты Миропристона, либо на полное отсутствие эффекта, что повлекло за собой необходимость проведения вакуум-аспирации.

Средняя цена на Миропристон составляет 2235 руб. за упаковку из 3 таблеток.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Первая волна цветения подходит к концу, но на смену распустившимся деревьям уже с начала июня придут злаковые травы, которые будут тревожить страдающих аллергие.

источник