Марвелон инструкция по применению отзывы

Описание актуально на 01.08.2014

Латинское название: Marvelon
Код АТХ: G03АА09
Действующее вещество: Дезогестрел (Desogoestrelum) Этинилэстрадиол (Aethinyloestradiolum)
Производитель: ORGANON N.V., Нидерланды

Помимо входящих в состав Марвелона активных ингредиентов, каждая таблетка препарата содержит вспомогательные вещества:

кремния оксид коллоидный безводный;
картофельный крахмал;
лактозы моногидрат;
стеариновую кислоту;
повидон;
альфа-токоферол.

Марвелон выпускается в виде упакованных в блистеры по 21 штуке таблеток для перорального применения. В одной упаковке препарата может содержаться 1, 3 или одновременно 6 блистеров.

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, окрашены в белый цвет. На одной стороне присутствует маркировка “TR 5”, на другой выдавлена надпись “ORGANON”.

Марвелон принадлежит к фармакологической группе гормональных противозачаточных лекарственных средств для перорального применения.

Благодаря входящим в его состав дезогестрелу, который используется в качестве прогестина, и этинилэстрадиолу, который используется в качестве эстрогена, он оказывает выраженное эстроген-прогестагенное контрацептивное действие и препятствует наступлению нежелательной беременности.

Помимо этого Марвелон также провоцирует и ряд других положительных эффектов:

делает менструацииболее регулярными и менее болезненными;
уменьшает выраженность менструальных кровотечений;
снижает риск развития анемии, связанной с дефицитом железа в организме;
снижает риск развитияфиброзно-кистозной болезни;
предупреждает появление кистозных образований;
препятствует развитию воспалительных заболеваний в области малого таза;
предупреждает развитие эктопической беременности;
снижает вероятность развития раковых опухолей.

Противозачаточное действие препарата определяется способностью его активных компонентов подавлять овуляцию и повышать выработку цервикальной (шеечной) слизи.

Прогестагенное вещество дезогестрел способствует торможению выработки гонадотропными клетками передней доли гипофиза лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, что в свою очередь препятствует нормальному созреванию фолликула и, соответственно, блокирует наступление овуляции.

Кроме того, дезогестрел:

Оказывает влияние на состав заполняющей цервикальный канал слизи и провоцирует ее сгущение. Как результат — шеечная слизь становится труднопроходимым препятствием для сперматозоидов.
Способствует снижению уровня эстрадиола до значений, которые являются характерными для ранней фолликулярной фазы.
Не провоцирует каких-либо существенных нарушений в процессах метаболизма углеводов и липидов. Напротив, после лечения дезогестрелом в плазме крови повышается концентрация липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при этом остается неизменным.
Не оказывает влияния на показатели свертывающей системы крови (гемостаза).
Снижает показатели количества теряемой крови у женщин, у которых до этого отмечалась меноррагия или, говоря, другими словами, обильные менструации, сопровождающиеся превышающей физиологическую норму кровопотерей.
Способствует улучшению состояния кожи при наличии на ней угревой сыпи.
Способствует нормализации менструального цикла.
Предупреждает развитие отдельных гинекологических заболеваний, включая в том числе и заболевания опухолевого характера.

Этинилэстрадиол представляет собой полученное синтетическим путем гормональное средство эстрогенового ряда, которое по своему фармакологическому действию сходно с основным и наиболее активным для человека женским половым гормоном эстрадиолом.

На фоне приема этинилэстрадиола в организме:

отмечается увеличение ткани эндометрия за счет более активного деления его клеток;
стимулируется развитие матки;
стимулируется развитие вторичных половых признаков у женщин (если те были недоразвитыми);
смягчаются и устраняются последствия недостаточной функции половых желез;
снижаются показатели уровня холестерина в крови;
стимулирует повышение в крови уровня бета-липопротеидов;
повышает уровень чувствительности к инсулину;
нормализует течение процессов утилизации глюкозы.

Высокие дозы этинилэстрадиола приводят к снижению, а малые — напротив — к повышению активности выработки фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофиза.

Дезогестрел при пероральном приеме обладает способностью быстро и максимально полно абсорбироваться из желудка и кишечника. При этом вещество биотрансформируется в этоногестрел.

Биодоступность дезогестрела варьируется в пределах от 62 до 81%. Ежедневный его прием провоцирует повышение концентрации этоногестрела в сыворотке крови примерно в два-три раза.

Дезогестрел и образовавшиеся в процессе его биотрансформации метаболиты выводятся почками с мочой.

Этоногестрел обладает способностью связываться с ГСПГ (глобулином, отвечающим за связывание половых гормонов) на 40-70%, а также с альбумином. В свободном виде остается от 2 до 4% вещества.

Этинилэстрадиол провоцирует увеличение концентрации отвечающего за связывание половых гормонов глобулина в три раза, тем самым повышая связанную с ГСПГ фракцию этоногестрела и одновременно с этим снижая фракцию, связанную с альбумином.

Этинилэстрадиол полностью биотрансформируется в организме, а процесс его абсорбции при пероральном приеме из желудка и кишечного тракта происходит быстро и практически полностью. Показатель биодоступности вещества составляет порядка 60%.

Основным механизмом метаболизма этинилэстрадиола является ароматическое гидроксилирование. Образовавшиеся в процессе биотрансформации метаболиты выводятся почками с мочой, а также вместе с желчью, в пропорции 4:6.

Противозачаточные таблетки Марвелон показаны для предупреждения наступления нежелательной беременности.

Основные противопоказания к назначению препарата — это:

Имеющийся у пациентки в настоящее время или в отмеченный в анамнезе тромбоз крупных кровеносных сосудов (в частности, вен и артерий).
Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе клинические проявления, которыми сопровождается тромбоз (например, стенокардия или ишемическая болезнь).
Наличие у пациентки сахарного диабета, который сопровождается поражением сосудов.
Наличие у пациентки ярко проявляющихся или присутствующих во множественном числе факторов риска развития тромбоза вен или артерий.
Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе серьезные заболевания печени (в тех случаях, когда функциональные показатели печени не соответствуют норме).
Присутствующие в настоящее время или отмеченные в анамнезе заболевания опухолевого характера (при этом речь идет как о доброкачественных, так и о злокачественных новообразованиях).
Наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного образования в груди или в органах половой системы (также при подозрении на нее).
Вагинальные кровотечения неясной природы происхождения.
Беременность (установленная или предполагаемая).
Кормление грудью.
Мигрень, которая сопровождается очаговым неврологическим дефицитом.
Повышенная концентрация триглицеридов в плазме крови (триглицеридермия).
Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

В ряде случаев на фоне приема Марвелона у некоторых женщин могут отмечаться побочные эффекты, которые выражаются в виде нарушений функции отдельных систем и органов.

Так, со стороны половой системы не исключаются:

вероятность появления из половых путей межменструальных кровянистых выделений;
нарушение цервикальной секреции;
огрубение и набухание молочных желез;
аменорея.

Наиболее вероятные побочные эффекты, которые возникают со стороны желудочно-кишечного тракта — приступы тошноты и рвоты.

Центральная нервная система может отреагировать на прием препарата такими симптомами, как головокружения, лабильность настроения, головные боли или мигрени.

В некоторых случаях могут наблюдаться задержка жидкости в организме и колебания массы тела. Также возможно:

появление хлоазм;
появление узловатой (нодозной)эритемы;
появление высыпаний на коже;
снижение переносимости или полная переносимость контактных линз;
повышение риска развития острой закупорки кровеносного сосуда тромбом.

Марвелон предназначен для перорального приема. Таблетки рекомендуется принимать по одной, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, строго следуя указанному на упаковке порядку.

Длительность одного курса составляет 21 день. Дальнейший прием препарата продолжают спустя семь дней после окончания первого курса. Это связано с тем, что в течение указанных семи дней у женщины должно наступить менструальное кровотечение.

Чаще всего оно начинается на второй или третий день после приема последней таблетки и в некоторых случаях может не завершиться до начала нового курса приема таблеток Марвелон.

Если гормональные противозачаточные средства не применялись во время предшествующего менструального цикла, прием таблеток рекомендуется начинать с первого дня нового менструального цикла.

Также допускается начинать прием препарата в интервале между 2 и 5 днями цикла. Однако при этом важно помнить о том, что контрацептивный эффект развивается только спустя семь дней. По этой причине в первую неделю приема первого менструального цикла таблетки Марвелон рекомендуется сочетать с использованием негормональных методов предупреждения беременности.

При переходе к Марвелону после приема других гормональных контрацептивных средств, прием препарата оптимально начинать на следующих день после приема последней таблетки ранее использовавшегося средства.

При переходе к эстроген-гестагенной контрацепции от гестагенных средств, к которым относятся мини-пили, имплантаты и противозачаточные средства в виде инъекций, прием Марвелона начинают:

в любой день, если до этого для контрацепции использовались мини-пили;
в день удаления имплантата, если ранее использовался этот метод контрацепции;
в день предполагаемой следующей инъекции, если ранее для контрацепции применялась инъекционная терапия.

Причем в каждом из этих случаев в течение первой недели курса приема таблетки следует дополнять дополнительными методами контрацепции.

Женщинам, перенесшим аборт в первом триместре беременности, разрешается начинать прием препарата немедленно, не прибегая при этом к дополнительной контрацепции.

После родов, а также после аборта во время второго триместра беременности, курс начинают на 21-й или на 28-й день. Если Марвелон начинают принимать в более поздние сроки, в течение первой недели курса его сочетают с использованием барьерных средств контрацепции.

Причем, если у женщины после родов или процедуры аборта до начала приема таблеток уже имели место половые контакты, следует исключить вероятность наступления новой беременности.

В соответствии с инструкцией по применению Марвелона при пропуске очередного приема таблетки уровень надежности контрацепции остается неизменным в течение последующих 12 часов. Женщине следует принять таблетку сразу же, когда она вспомнит о ней, последующие таблетки принимаются по привычной схеме и в обычное время.

Если интервал между приемами таблеток превышает 12 часов, контрацепционный эффект препарата снижается.

Если пропуск произошел во время 1-й недели курса приема Марвелона, женщине следует принять таблетку сразу же, когда она вспомнит об этом (даже если это будет предполагать одновременный прием сразу двух таблеток).

В дальнейшем курс продолжают по описанной выше схеме в привычное время, но таблетки дополняют использованием барьерных контрацептивов. В тех случаях, когда в течение предшествующей недели у женщины были незащищенные половые отношения, важно учитывать то, что она вполне могла забеременеть в это время.

Причем, чем большее таблеток пропустила женщина и чем ближе пауза в приеме препарата к моменту полового акта, тем более высокой считается вероятность беременности.

Если пропуск произошел на 2-й неделе курса приема Марвелона, следующую таблетку рекомендуется принять сразу же, когда женщина об этом вспомнит, далее курс продолжают по описанной выше схеме.

Если в течение недели до пропуска приема препарат принимался ежедневно, необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет. Если пропуски в течение прошедшей недели были или в настоящий момент женщина пропустила прием более чем одной таблетки, следует использовать барьерные контрацептивы в течение 7 дней.

Если пропуск произошел на 3-й неделе курса приема Марвелона, степень надежности контрацепции может быть снижена, что обусловлено последующим перерывом в приеме препарата. Чтобы избежать этого, а также необходимости использовать дополнительно барьерные контрацептивы, рекомендуется прибегнуть к корректировке схемы приема.

Обязательным условием является отсутствие пропусков в приеме таблеток на протяжении предшествующих 7 дней. В противном случае после возобновления курса приема таблеток его следует сочетать с другими методами контрацепции.

Женщине необходимо принять пропущенную таблетку, когда она вспомнит о ней, даже если это будет предполагать одновременный прием сразу двух таблеток. Дальнейший курс продолжают по привычной схеме.

Новую упаковку препарата начинают тогда, когда заканчивается предыдущая, то есть перерыв между упаковками не делается. При этом вероятность возникновения вагинального кровотечения до окончания второй упаковки считается крайне низкой. Однако не исключено, что у некоторых женщин могут появляться незначительные мажущие, а иногда и довольно обильные, выделения еще на протяжении курса приема препарата.

Другой вариант корректировки схемы использования Марвелона предполагает прекращение приема препарата из текущей упаковки и выдерживание семидневного интервала до начала следующей. При этом следует учесть и те дни, в которые были пропуски.

Если пропуск в приеме препарата сопровождается отсутствием менструации, это может быть свидетельством беременности. Поэтому перед тем, как возобновить курс, следует исключить ее возможность.

Если на фоне приема Марвелона развивается такой побочный эффект как рвота, абсорбция препарата может быть неполной. В подобных ситуациях следует прибегнуть к рекомендациям, которые касаются пропуска приема очередной таблетки.

Если же женщина не хочет изменять привычную схему приема, инструкция рекомендует принять дополнительную таблетку препарата (или дополнительные таблетки) из другой упаковки.

Если требуется отложить время наступления менструального кровотечения, Марвелон продолжают принимать, не делая обычного семидневного перерыва между упаковками. Отсрочить менструацию при этом можно на любой отрезок времени до того, как закончатся таблетки во второй упаковке.

В этот период могут отмечаться незначительные или обильные кровянистые влагалищные выделения. По обычной схеме препарат начинают принимать после выдерживания семидневного перерыва в приеме таблеток.

Если требуется сдвинуть день начала менструального цикла с предполагаемого в случае следования привычной схеме приема препарата на другой, предусмотренный инструкцией перерыв между упаковками сокращают на необходимое количество дней.

Чем более коротким будет перерыв, тем более высоким будет риск отсутствия менструального кровотечения в перерыве и риск появления обильных влагалищных выделений во время приема Марвелона из второй упаковки.

И дезогестрел и этинилэстрадиол являются низкотоксичными веществами, поэтому вероятность возникновения угрожающих здоровью женщины симптомов при передозировке ими оценивается как крайне низкая.

При случайном приеме одновременно нескольких таблеток Марвелона в ряде случаев могут отмечаться:

рвота;
тошнота;
незначительные кровянистые влагалищные выделения (у пациенток молодого возраста).

Антидотов к препарату не существует. При появлении признаков передозировки пациентке показано симптоматическое лечение.

Контрацепционный эффект Марвелона подавляется при сочетании препарата с:

Помимо снижения эффективности средства также могут возникать обильные кровотечения из влагалища.

Угнетению противозачаточного эффекта способствует одновременный прием Марвелона с антибиотиками, принадлежащими к пенициллиновому ряду, антибиотиками из группы тетрациклинов, неомицином, хлорамфениколом, активированным углем и его аналогами, препаратами, оказывающими слабительное действие.

В свою очередь Марвелон снижает терапевтическую эффективность:

коагулянтов, предназначенных для перорального приема;
препаратов анксиолитиков;
трициклических антидепрессантов;
кофеина;
теофиллина;
антидиабетических препаратов;
клофибрата;
ГКС (глюкокортикостероидов).

Отпуск препарата осуществляется по рецепту.

Хранить Марвелон рекомендуется в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от попадания солнечных лучей. Оптимальный температурный режим — 2-30°C.

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение 3 лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Аналоги препарата Марвелон:

Каждый из этих препаратов содержит комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола и, по большому счету, основным их отличием друг от друга является цена. Так, например, назначая пациентке Марвелон, врач может посоветовать в качестве альтернативы ему препарат Регулон.

При возникновении вопроса, а что же лучше — Марвелон или Регулон, следует обратить внимание на то, что по содержанию в них активных веществ и фармакологическому действию эти препараты являются абсолютно идентичными. Но первый из них производится в Нидерландах, а второй — в России, что в свою очередь существенным образом сказывается на формировании цены для отпуска в аптечных сетях.

Отзывы врачей о Марвелоне позволяют сделать вывод об эффективности препарата в качестве гормонального контрацептива. При этом на фоне его приема также исчезают признаки гормонального дисбаланса в организме, что выражается в виде улучшения состояния кожи, исчезновения угревой сыпи, стабилизации менструального цикла.

Тем не менее, препарат иногда может провоцировать такое неприятное явление, как увеличение массы тела. Также некоторые женщины отмечали, что противозачаточные таблетки Марвелон способствуют снижению либидо.

В то же время на форумах немало и положительных оценок препарата. Принимавшие его женщины подчеркивают хорошую переносимость, отсутствие каких-либо нежелательных побочных реакций, а также уменьшение болезненности и обильности выделений. В некоторых случаях адаптация к Марвелону происходит в течение двух или трех месяцев после начала курса приема.

Учитывая тот факт, что отзывы о Марвелоне достаточно противоречивы, при выборе его в качестве средства предупреждения беременности следует в обязательном порядке руководствоваться рекомендациями своего лечащего врача.

Цена Марвелона в аптеках России составляет приблизительно 580-600 рублей за одну упаковку, насчитывающую 21 таблетку. Пачка, в которой содержатся три такие упаковки, обходится в 1170-1245 рублей.

В Украине средняя цена одной упаковки Марвелона составляет 155-160 грн, а пачки с тремя упаковками таблеток — 370 грн.

источник

Марвелон (Marvelon): 2 отзыва врачей, 4 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 333 до 5970 руб.

Препарат не понравился в использовании. Очень много побочных эффектов, прибавка веса у пациенток более 10 кг за 3-6 месяцев. По цене — качество — считаю, что дороже, чем должен стоить. Женщинам, принимающим комбинированные контрацептивные препараты, рекомендуется воздерживаться от курения. Курящим женщинам старше 35 лет не следует принимать комбинированные контрацептивные препараты для приема внутрь. Противопоказан при беременности и кормлении грудью. Не рекомендую данный препарат к использованию.

«Маркелон» рекомендую своим пациенткам с целью контрацепции. Препарат хорошо зарекомендовал себя, как высокоэффективное контрацептивное средство. При соблюдении режима приёма практически не вызывает нежелательных эффектов.

Применять только по рекомендации врача после специального дообследования во избежание развития нежелательных эффектов.

Пероральные таблетки “Марвелон” мне совсем не подошли. Мне их назначили в 18 лет на 3 месяца после выкидыша, как средство контрацепции. Спустя 7 дней после приема первой таблетки очень заболели ноги, стала заметна одна вена (до сих пор она торчит), мазала “Троксевазином” и кремом “Софья”, все тщетно, ничего не помогало. Через 3 дня после приема таблеток из второй пачки у меня сильно заболела нога, просто свело, не могла даже шевелиться от жуткой боли. Все выкинула в мусорку, включая третий полный блистер. Очень расстроилась. Потом еще месяца два с ногами мучилась. Это единственные противозачаточные таблетки, которые я никогда больше пить не буду. Я думаю, что там очень большая дозировка гормонов, не всем подойдет. С гормонами шутки плохи, важно найти подходящий препарат

Это единственные противозачаточные таблетки, которые я принимала и буду принимать. Никаких побочных для меня явлений они не вызывают. Килограммы не прибавила при приёме, не было высыпаний или аллергических реакций. Самое интересное, что месячные во время приёма стали безболезненными (обычно я каждый месяц на стену лезу от боли) и очень быстрыми. Обычно выделения длятся 7 дней, при приёме «Марвелона» 3 дня и всё.Единственное, что я заметила, что при долгом приёме таблеток не хочется секса. Совершенно отсутствует сексуальное влечение, поэтому больше 3 месяцев, на мой взгляд, лучше не принимать.

С марвелона началось моё знакомство с гормональными препаратами. Очень сильно переживала, что поправлюсь. Начиталась кучу отзывов негативных, которые не оправдались, к счастью. Не поправилась ни на один килограмм. Даже похудела немного. Принимала как профилактику кисты (гинеколог посоветовал). Киста не ушла. Но не могу сказать, что это вина препарата, тут как повезёт, и как организм сработает. Из побочных явлений хуже всего переносилась тошнота и постоянное желание эту тошноту чем-то заесть. Приходилось сдерживать себя. Где-то через месяц эти ощущения прошли. Кроме того, я выработала «схему» их приёма для себя: принимать только утром и после приёма обязательно хорошо завтракать, чего я до этого никогда не делала. Больше раздражительности появилось. Зато с ним менее болезненные месячные были. Свои противозачаточные свойства выполнил исправно. Принимала его в течение 3 месяцев, больше ничем не предохраняясь и всё в порядке.

Принимала его 5 месяцев именно как противозачаточное средство. Не забеременела, прибавки в весе не было, мажущих выделений в середине цикла тоже не было. Из минусов могу отметить легкую тошноту (иногда) в дневное время и повышенное нервозное состояние. Последнее и стало причиной моего отказа от препарата.

21; 63; 126

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивных свойств Марвелон ® обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T_1/2), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T_1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. T_1/2 метаболитов составляет около сут.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «TR» над цифрой «5» на одной стороне таблетки и надписью «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

1 таб.
этинилэстрадиол	30 мкг
дезогестрел	150 мкг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 8 мг, повидон — 2.4 мг, стеариновая кислота — 800 мкг, кремния диоксид коллоидный — 800 мкг, α-токоферол — 80 мкг, лактозы моногидрат — 68 мг.

21 шт. — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой (3) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой (6) — пачки картонные.

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон ®

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца, то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря): желательно начать прием препарата Марвелон ® на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон ® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат или ВМС — в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций — в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Марвелон ® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в I триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во II триместре, рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Марвелон ® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон ® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;

2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблеток вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух следующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон ® продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае возникновения желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон ® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таб. из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек — кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке препарата Марвелон ® не наблюдалось.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный).

Влияние па кишечно-печеночную циркуляцию: согласно некоторым киническим данным, кишечно-печеночная циркуляция эстрогенов может снижаться при одновременном применении определенных антибиотиков, которые способны уменьшать концентрациию этинилэстрадиола в плазме (например, пенициллины, тетрациклины).

Совместное применение аторвастатина и некоторых пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Марвелон ® уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикоидов.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях (например, циклоспорин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; аллергические реакции.

Побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Марвелон ® , но связь которых с приемом препарата не была доказана

Часто/Нечасто (> 1/1000)

Редко ( ® (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Марвелон ® в каждом индивидуальном случае:

возраст старше 35 лет;
курение;
наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);
ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2 );
дислипопротеинемия;
артериальная гипертензия;
мигрень;
клапанные пороки сердца;
фибрилляция предсердий;
длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется
прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);
варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;
послеродовый период;
изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S,
антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
сахарный диабет;
системная красная волчанка;
гемолитико-уремический синдром;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
серповидно-клеточная анемия;
гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Применение препарата Марвелон ® при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Марвелона следует прекратить прием препарата.

Марвелон ® может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Марвелон ® не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Противопоказание: наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме), опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Марвелон ® . Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Марвелон ® и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены III поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Марвелон ® (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих Марвелон ® , однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.
Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Марвелон ® наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко — злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Марвелон ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Марвелон ® .

Если у женщины, получающей Марвелон ® , развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Марвелон ® и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются
как при беременности, так и при приеме препарата Марвелон ® , однако доказательства в отношении приема препарата Марвелон ® , являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Марвелон ® до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Марвелон ® .

Хотя Марвелон ® может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК
(содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Марвелон ® больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом препарата Марвелон ® и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Марвелон ® может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Марвелон ® .

Перед началом или возобновлением приема препарата Марвелон ® врач должен собрать подробный медицинский анамнез и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Данную процедуру следует повторять периодически во время приема препарата Марвелон ® . Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата Марвелон ® (например, транзиторные приступы ИБС) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться на фоне применения препарата Марвелон ® . Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Эффективность препарата Марвелон ® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Марвелон ® , особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Марвелон ® проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Ежедневное количество лактозы ( ® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

источник