Манинил инструкция по применению таблетки

Описание актуально на 27.12.2015

• Латинское название: Maninil
• Код АТХ: A10BB01
• Действующее вещество: Глибенкламид (Glibenclam >

Основным, активно действующим веществом является глибенкламид. В 1 таблетке содержится 1,75, 3,5 или 5 мг данного элемента.

В лекарствах Манинил 1,75 и Манинил 3,5 также содержатся следующие дополнительные компоненты: метилгидроксиэтилцеллюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксид кремния, крахмал, краситель красный.

В лекарстве Манинил 5 содержатся следующие дополнительные компоненты: тальк, моногидрат лактозы, желатин, стеарат магния, крахмал, краситель красный.

Выпускается в таблетированной форме.

Манинил — гипогликемический препарат, относится к группе производных сульфонилмочевины второго поколения. Обладает экстрапанкреатическим и панкреатическим механизмами действия.

Глибенкламид стимулирует выработку инсулина и повышает инсулиновыделительное действие глюкозы.

Под действием препарата повышается чувствительность клеток поджелудочной железы к инсулинотропному глюкозозависимому полипептиду.

Экстрапанкреатический эффект достигается благодаря повышению чувствительности рецепторов к инсулину.

Манинил в терапевтических дозах снижает риск развития таких осложнений, как нефропатия, ретинопатия, кардиопатия, снижает смертность от сахарного диабета.

Препарат обладает антиаритмическим и кардиопротективным действием, что позволяет назначать его диабетикам с сопутствующей ИБС.

Глибенкламид уменьшает агрегацию тромбоцитов, предотвращает сосудистые осложнения СД.

Препарат действует более 12 часов. В микронизированной форме глибенкламид быстрее абсорбируется из ЖКТ, что позволяет препарату действовать более физиологично и мягко.

Манинил назначают при неэффективности диетотерапии при СД 2-го типа. Применяется в комбинированной терапии с инсулином при дневном контроле уровня глюкозы.

СД первого типа, диабетическая прекома, кома, кетоацидоз, гиперосмолярная кома, обширные ожоги, травмы, лейкопения, инфекционные заболевания, беременность, микроангиопатия, печеночная, почечная недостаточность, кишечная непроходимость.

С осторожностью назначают при надпочечниковой недостаточности, алкоголизме, лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы.

При неадекватной диете, нарушениях режима дозирования Манинил может привести к гипогликемии.

Также отмечается лихорадка, увеличение массы тела, аллергия, артралгия, диспепсические расстройства, протеинурия, неврологические расстройства, холестаз, нарушения работы печени, нарушения кроветворения, поздняя кожная порфирия, полиурия, фотосенсибилизация, нарушение вкусового восприятия, головные боли, быстрая утомляемость.

Дозу препарата Манинил подбирают индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания, возраст пациента, уровень сахара в крови. В среднем суточная доза составляет 2,5-15 мг. Глибенкламид принимают с утра и вечером за полчаса до еды, при этом не нужно разжевывать таблетки.

Согласно инструкции по применению, Манинил 5 можно принимать максимальной дозировкой в 3-4 таблетки в день.

Повышенное потоотделение, чувство голода, нарушение речи, сознания, зрения, тремор, учащенное сердцебиение, раздражительность, бессонница, депрессия, отек мозга и другие признаки гипогликемии, кома.

Лечение: принять сахар внутрь. Если пациент без сознания, то ввести декстрозу внутривенно болюсно, глюкагон, диазоксид. Каждые 15 мин. проводить контроль уровня глюкозы в крови. Для предупреждения повторной гипогликемии необходимо дать пациенту пищу, богатую углеводами (легкоусвояемыми). При отеке мозга назначают дексаметазон, маннит.

Противогрибковые ЛС, ингибиторы АПФ, НПВС, фибраты, противотуберкулезные ЛС, антикоагулянты кумаринового ряда, салицилаты, бета-адреноблокаторы, анаболические стероиды, ингибиторы МАО, бигуаниды, фенфлурамин, тетрациклин, хлорамфеникол, пентоксифиллин, циклофосфамиды, акарбозы, пиридоксин, дизопирамид, бромокриптин, резерпин, аллопуринол, инсулин усиливают действие Манинила.

Адреностимуляторы, барбитураты, противоэпилептические ЛС, ингибиторы карбоангидразы, БМКК, хлорталидон, тиазидные диуретики, фуросемид, баклофен, глюкагон, тербуталин, аспарагиназа, даназол, изониазид, ритодрин, морфин, сальбутамол, диазоксид, даназол, ритодрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, рифампицин, хлорпромазин, никотиновая кислота, соли лития, экстрогены, оральные контрацептивы ослабляют эффективное действие Манинила.

Большие дозы аскорбиновой кислоты, хлорида аммония повышают реабсорбцию препарата, усиливая действие глибенкламида.

При одновременном приеме с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается повышение риска миелосупрессии.

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию

Необходим регулярный контроль уровня сахара в крови, следить за суточной кривой концентрации глюкозы.

При одновременном приеме этанола может отмечаться выраженный гипогликемический эффект, головная боль, диспепсические расстройства.

В период лечения не рекомендуется длительное пребывание под солнцем.

При изменении режима питания, эмоциональном и физическом перенапряжении требуется коррекция дозы Манинила.

Снижает скорость реакций при вождении автотранспорта.

Аналогами можно назвать таблетки Глибамид, Глибенкламид.

Согласно отзывам, Манинил 5 — это эффективный и недорогой препарат при сахарном диабете второго типа. Полностью выполняет все возложенные на него функции.

В начале употребления лекарства, возможны побочные эффекты, которые со временем должны пропасть.

Цена Манинил 1,75 составляет 130 рублей за упаковку в 120 таблеток.

Стоимость Манинил 3,5 — 170 рублей за такую же упаковку.

Манинил 5 будет стоить также около 130 рублей за 120 таблеток.

источник

Манинил — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1,75 мг, 3,5 мг и 5 мг) лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Манинил. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Манинила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Манинила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Манинил — пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины 2 поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны бета-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил 1.5 и Манинил 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением Cmax глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Глибенкламид (в микронизированной форме) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 минут. После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Абсолютная биодоступность — 49-59%. Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% — для Манинила 5. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью.

• сахарный диабет 2 типа — в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Формы выпуска

Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг и 5 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил 1.75 составляет 1-2 таблетки (1.75-3.5 мг) 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 1.75 составляет 6 таблеток (10.5 мг).

Если суточная доза глибенкламида превышает 3 таблетки препарата Манинил 1.75, рекомендуется использовать препарат Манинил 3.5.

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил 1.75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таблетки препарата Манинил 1.75 в сутки (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил 3.5 составляет 1/2-1 таблетки (1.75-3 мг) 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 3.5 составляет 3 таблетки (10.5 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил 3.5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таблетки препарата Манинил 3.5 в сутки (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил 5 составляет 1/2-1 таблетки (2.5-5 мг) 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 5 составляет 3 таблетки (15 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таблетки препарата Манинил 5 в сутки (2.5-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов, больных с пониженным питанием, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Манинил следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, обычно следует принимать 1 раз в сутки — утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием.

При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Побочное действие

• гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения, в т.ч. расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений);
• увеличение массы тела;
• тошнота, рвота;
• чувство тяжести в желудке;
• отрыжка;
• абдоминальные боли;
• диарея;
• металлический привкус во рту;
• временное повышение активности печеночных ферментов;
• внутрипеченочный холестаз;
• гепатит;
• зуд;
• крапивница;
• пурпура;
• петехии;
• повышенная фотосенсибилизация;
• генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой;
• аллергический васкулит;
• анафилактический шок;
• тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
• нарушение зрения и расстройства аккомодации;
• усиление диуреза;
• дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль);
• перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или компонентам, входящим в состав препарата;
• повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
• лейкопения;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективности и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Манинил необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови.

Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих АД (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также периферическая невропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Препарат отпускается по рецепту.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил возможно при одновременном приеме с ингибиторами АПФ, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами МАО, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, диазоксида, глюкокортикостероидов (ГКС), глюкагона, никотинатов (в высоких дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, блокаторами медленных кальциевых каналов, солей лития.

Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил.

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Аналоги лекарственного препарата Манинил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бетаназ;
• Гилемал;
• Глибамид;
• Глибенкламид;
• Глиданил;
• Глимидстада;
• Глитизол;
• Глюкобене;
• Даонил;
• Маниглид;
• Эуглюкон.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулинонезависимого сахарного диабета 2 типа):

• Авандамет;
• Амальвия;
• Амарил;
• Антидиаб;
• Арфазетин;
• Багомет;
• Бутамид;
• Вазотон;
• Виктоза;
• Галвус;
• Глибенез;
• Глибомет;
• Глидиаб;
• Глимекомб;
• Глитизол;
• Глиформин;
• Глюкованс;
• Глюкофаж;
• Диабетон;
• Диастабол;
• Дибен;
• Дибикор;
• Ксеникал;
• Листата;
• Метфогамма;
• Метформин;
• НовоНорм;
• НовоФормин;
• Онглиза;
• Панкраген;
• Пиоглар;
• Предиан;
• Редуксин Мет;
• Реклид;
• Роглит;
• Силубин ретард;
• Сиофор;
• Старликс;
• Трайкор;
• Форметин;
• Формин Плива;
• Хлорпропамид;
• Цыгапан;
• Эрбисол;
• Эуглюкон;
• Янувия.

Используется для лечения заболеваний: диабет, несахарный диабет

источник

Манинил: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Maninil

Действующее вещество: глибенкламид (glibenclamide)

Производитель: Berlin-Chemie (Германия), Menarini-Von Heyden (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Манинил – пероральный гипогликемический препарат.

Препарат выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Манинила).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: глибенкламид – 1,75, 3,5 либо 5 мг (в микронизированной форме);
• Вспомогательные компоненты (по 1,75/3,5/5 мг соответственно): моногидрат лактозы – 68,99967/63,9967 /90 мг, картофельный крахмал – 26/27,75/48,697 мг, гимэтеллоза – 11/11/0 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/3,5/0 мг, стеарат магния – 0,25/0,25/1,5 мг, тальк – 0/0/2,25 мг, желатин – 0/0/2,55 мг, пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,00033/0,0033/0,003 мг.

Манинил является пероральным гипогликемическим препаратом из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Применение глибенкламида способствует стимулированию секреции инсулина, что происходит благодаря его связыванию со специфическими рецепторами мембраны β-клеток поджелудочной железы. Также на фоне приема препарата происходит увеличение высвобождения инсулина, понижение порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышение чувствительности к инсулину и степени его связывания с клетками-мишенями, усиление действия инсулина на поглощение глюкозы печенью и мышцами, что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови. Действие развивается во второй стадии секреции инсулина. Уменьшает тромбогенные свойства крови, оказывает гиполипидемическое действие, тормозит липолиз в жировой ткани.

Манинил в дозе 1,75 и 3,5 мг в микронизированной форме является высокотехнологичной, особым образом измельченной формой глибенкламида, позволяющей веществу быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением C_max (максимальной концентрации вещества) глибенкламида в плазме гипогликемическое действие по времени практически соответствует подъему концентрации глюкозы в крови после еды. Это свойство делает влияние Манинила более физиологичным и мягким. Продолжительность гипогликемического действия находится в диапазоне от 20 до 24 часов.

Гипогликемический эффект препарата в дозе 5 мг развивается за 2 часа, его длительность составляет 12 часов.

• Манинил 3,5 и 1,75: абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Высвобождение микронизированного активного вещества в полном объеме происходит за 5 минут;
• Манинил 5: степень всасывания из желудочно-кишечного тракта – от 48 до 84%. Время достижения C_max –1–2 часа. Абсолютная биологическая доступность находится в диапазоне от 49 до 59%.

Связывание с белками плазмы: Манинил 3,5 и 1,75– более 98%, Манинил 5 – 95%.

Глибенкламид почти полностью метаболизируется в печени, при этом происходит образование двух неактивных метаболитов. Выведение одного из них происходит с желчью, второго – с мочой.

T_1/2 (период полувыведения): Манинил 1,75 и 3,5 – 1,5–3,5 часа, Манинил 5 – от 3 до 16 часов.

Таблетки Манинил назначают при сахарном диабете 2 типа как монотерапию или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

• Сахарный диабет типа 1;
• Лейкопения;
• Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
• Состояние после удаления поджелудочной железы;
• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
• Парез желудка, кишечная непроходимость;
• Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
• Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).

Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).

Таблетки Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).

При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.

Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).

При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.

Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:

• Манинил 1,75: 1,75-3,5/10,5 мг (если суточная доза выше 3 таблеток, рекомендуется применение Манинила 3,5);
• Манинил 3,5: 1,75-3,5/10,5 мг;
• Манинил 5: 2,5-5/15 мг.

Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.

Во время применения Манинила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

источник

Таблетки бледно-розового цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
глибенкламид (в микронизированной форме)	1.75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 68.99967 мг, крахмал картофельный — 26 мг, гимэтеллоза — 11 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 0.25 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0.00033 мг.

120 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил ® 1.5 и Манинил ® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением C max глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил ® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Т max — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность — 49-59%.

Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% — для Манинила 5.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью.

T 1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 — 3-16 ч.

— сахарный диабет 2 типа — в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 1-2 таб. (1.75-3.5 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 6 таб. (10.5 мг).

Если суточная доза глибенкламида превышает 3 таб. препарата Манинил ® 1.75, рекомендуется использовать препарат Манинил ® 3.5.

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 1.75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таб. препарата Манинил ® 1.75 в сут (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 1/2-1 таб. (1.75-3 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 3 таб. (10.5 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 3.5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таб. препарата Манинил ® 3.5 в сут (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил ® 5 составляет 1/2-1 таб. (2.5-5 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 5 составляет 3 таб. (15 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таб. препарата Манинил ® 5 в сут (2.5-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов, больных с пониженным питанием, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Манинил ® следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таб., обычно следует принимать 1 раз/сут — утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием.

При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Определение частоты побочных эффектов: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения, в т.ч. расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — временное повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит.

Со стороны иммунной системы: нечасто — зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация; очень редко — генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз; в единичных случаях — панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: очень редко — нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

— повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или компонентам, входящим в состав препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;

— кишечная непроходимость, парез желудка;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективности и безопасность не изучены).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), лихорадочном синдроме, гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, хроническом алкоголизме, острой алкогольной интоксикации, у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

У пациентов пожилого возраста начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Во время лечения препаратом Манинил ® необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови.

Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный прием лекарств, обладающих действием на ЦНС, снижающих АД (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также периферическая невропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил ® .

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.

Лечение: при гипогликемии легкой степени пациенту следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая). При потере сознания необходимо ввести в/в глюкозу — 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона в/в, в/м или п/к. Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил ® возможно при одновременном приеме с ингибиторами АПФ, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, НПВС, бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами МАО, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил ® может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в высоких дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, блокаторами медленных кальциевых каналов, солей лития.

Антагонисты Н 2 -рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® .

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил ® может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг — не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

источник

Таблетки розового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской односторонней риской.

1 таб.
глибенкламид	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал картофельный — 48.697 мг, магния стеарат — 1.5 мг, тальк — 2.25 мг, желатин — 2.55 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 3 мкг.

120 шт. — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил ® 1.5 и Манинил ® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением C max глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил ® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Т max — 1-2 ч. Абсолютная биодоступность — 49-59%.

Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% — для Манинила 5.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью.

T 1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 — 3-16 ч.

— сахарный диабет 2 типа — в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 1-2 таб. (1.75-3.5 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 6 таб. (10.5 мг).

Если суточная доза глибенкламида превышает 3 таб. препарата Манинил ® 1.75, рекомендуется использовать препарат Манинил ® 3.5.

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 1.75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таб. препарата Манинил ® 1.75 в сут (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 1/2-1 таб. (1.75-3 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 3 таб. (10.5 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 3.5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таб. препарата Манинил ® 3.5 в сут (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Начальная доза препарата Манинил ® 5 составляет 1/2-1 таб. (2.5-5 мг) 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил ® 5 составляет 3 таб. (15 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил ® 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таб. препарата Манинил ® 5 в сут (2.5-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов, больных с пониженным питанием, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Манинил ® следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таб., обычно следует принимать 1 раз/сут — утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием.

При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Определение частоты побочных эффектов: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения, в т.ч. расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, металлический привкус во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — временное повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит.

Со стороны иммунной системы: нечасто — зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация; очень редко — генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз; в единичных случаях — панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие: очень редко — нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

— повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или компонентам, входящим в состав препарата;

— повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;

— кишечная непроходимость, парез желудка;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективности и безопасность не изучены).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), лихорадочном синдроме, гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, хроническом алкоголизме, острой алкогольной интоксикации, у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

У пациентов пожилого возраста начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил ® следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Во время лечения препаратом Манинил ® необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови.

Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный прием лекарств, обладающих действием на ЦНС, снижающих АД (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также периферическая невропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил ® .

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.

Лечение: при гипогликемии легкой степени пациенту следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая). При потере сознания необходимо ввести в/в глюкозу — 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона в/в, в/м или п/к. Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил ® возможно при одновременном приеме с ингибиторами АПФ, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, НПВС, бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами МАО, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил ® может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в высоких дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, блокаторами медленных кальциевых каналов, солей лития.

Антагонисты Н 2 -рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® .

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил ® может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг — не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

источник