таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003255 от 20.06.2012 — Действующее
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
| диклофенак натрия | 50 мг |
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Макси-50 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).
Диклофенак хорошо всасывается после приема внутрь. Однако из-за пресистемного метаболизма только 50 % от всасываемой дозы появляется в системном кровотоке. Прием пищи не оказывает значительного влияния на степень всасывания диклофенака, тем не менее, при этом всасывание задерживается на 1 – 1.5 ч, и пиковые плазменные концентрации снижаются на 20 %.
Связывание с белками плазмы составляет 99,0 %, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где высокие концентрации препаратамогут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака.
Терминальный период полувыведения неизмененного диклофенака составляет приблизительно 2 ч, из синовиальной жидкости 3-6 ч. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%), и с желчью (около 35%).
— заболевания скелетно-мышечной и суставной системы (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит);
— повреждения мягких тканей (растяжения связок и травматические расстройства);
— почечная колика, обострение подагры, мигрень;
— болезненный отек и воспаления мягких тканей после оперативных вмешательств.
Макси-50 принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка принимают Макси-50 в конце или после приема пищи. При острых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием Макси-50 после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.
Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг/сут, разделенные на 1-3 приема.
Нечасто (0,1-1%):
- головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии, нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха, тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии, отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения, поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии, повышение уровня трансаминаз в сыворотке, гепатит с или без желтухи, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков), зуд, сыпь.
Редко (0,01-0,1%):
- симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы), пневмонит, стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности, крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу, нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первыми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации, сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность.
Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи):
- гемолитическая анемия, гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла.
Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.
- реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока;
- ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками;
- другие побочные эффекты: периферические отеки.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— совместное внутривенное применение с антикоагулянтами, включая низкие дозы гепарина;
— умеренная и тяжелая почечная недостаточность, гиповолемия или дегидратация;
— наличие в анамнезе геморрагического диатеза, церебро-васкулярного кровотечения (включая подозрение на кровотечение), или астма; крапивница или другие аллергические реакции, развивающиеся после приема аспирина или других НПВС;
— пациенты, подлежащие операции с высоким риском кровотечения;
— применение в периоперационном периоде аорто-коронарного шунтирования;
— беременность и период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
Противопоказан при беременности, в период лактации.
источник
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
активное вещество — диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала глюколат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки: увлажнитель оболочки (IC-MS-2321), покрытие TN-II (IEN-II-109).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные.
Фармакокинетика
Диклофенак хорошо всасывается после приема внутрь. Однако из-за пресистемного метаболизма только 50 % от всасываемой дозы появляется в системном кровотоке. Прием пищи не оказывает значительного влияния на степень всасывания диклофенака, тем не менее, при этом всасывание задерживается на 1 – 1.5 часа, и пиковые плазменные концентрации снижаются на 20 %.
Связывание с белками плазмы составляет 99,0 %, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака.
Терминальный период полувыведения неизмененного диклофенака составляет приблизительно 2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%), и с желчью (около 35%).
Фармакодинамика
Макси-50 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).
— заболевания скелетно-мышечной и суставной системы (ревматоидный
артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит)
— повреждения мягких тканей (растяжения связок и травматические
— почечная колика, обострение подагры, мигрень
— болезненный отек и воспаления мягких тканей после оперативных
Макси-50 принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка принимают Макси-50 в конце или после приема пищи. При острых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием Макси-50 после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.
Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии
— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха
— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии
— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения
— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии
— повышение уровня трансаминаз в сыворотке
— гепатит с или без желтухи
— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)
— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности
— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу
— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первыми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.
— сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность
Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)
— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома
— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла
Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.
— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока
— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.
— другие побочные эффекты: периферические отеки
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
совместное внутривенное применение с антикоагулянтами, включая
умеренная и тяжелая почечная недостаточность, гиповолемия или дегидратация.
наличие в анамнезе геморрагического диатеза, церебро-васкулярного кровотечения (включая подозрение на кровотечение), или астма; крапивница или другие аллергические реакции, развивающиеся после приема аспирина или других НПВС.
пациенты, подлежащие операции с высоким риском кровотечения.
применение в периоперационном периоде аорто-коронарного шунтирования
беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Макси-50 может подавлять эффект диуретиков, но усиливает действие калий-сберегающих диуретиков, поэтому необходимо наблюдение за уровнем калия в плазме. Сообщалось о нефротоксических реакциях у пациентов, получавших одновременно циклоспорин и НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами). При приеме с другими НПВС и стероидами повышается риск развития побочных эффектов. Взаимодействие между хинолоновыми препаратами и Макси-50 может привести к судорогам, особенно у пациентов с эпилепсией и появлением судорог в анамнезе.
Препарат повышает плазменные концентрации лития путем снижения его почечной экскреции. Влияние НПВС и варфарина на кровотечения из ЖКТ является синергическим, таким образом, риск развития кровотечения повышается. При применении диклофенака совместно с метотрексатом в пределах 24 часов возможно повышение плазменных концентраций метотрексата, в связи с чем, не исключается появление токсических реакций.
Препарат снижает концентрацию салицилатов в плазме крови.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, при приеме диуретиков, до и после больших операций из-за опасности уменьшения почечного кровотока.
С большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или крапивницы. Подобные же предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: головокружение, головная боль, миоклоническая энцефалопатия, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация язв у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, повышение уровня трансаминаз и билирубина в крови, олигурия, анурия.
Лечение: при передозировке следует отменить препарат, назначить промывание желудка, активированный уголь, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях — гемодиализ или гемоперфузию.
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
источник
- ATX классификация: M01AB05 Диклофенак
- Мнн или группировочное наименование: Атропин оксид
- Фармакологическая группа: M01A — ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ НЕСТЕРОИДНЫЕ
- Производитель: PLETHICO PHARMACEUTICALS
- Владелец лицензии: PLETHICO PHARMAC.
- Страна: Неизвестно
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
активное вещество — диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала глюколат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки: увлажнитель оболочки (IC-MS-2321), покрытие TN-II (IEN-II-109).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диклофенак хорошо всасывается после приема внутрь. Однако из-за пресистемного метаболизма только 50 % от всасываемой дозы появляется в системном кровотоке. Прием пищи не оказывает значительного влияния на степень всасывания диклофенака, тем не менее, при этом всасывание задерживается на 1 – 1.5 часа, и пиковые плазменные концентрации снижаются на 20 %.
Связывание с белками плазмы составляет 99,0 %, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака.
Терминальный период полувыведения неизмененного диклофенака составляет приблизительно 2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%), и с желчью (около 35%).
Фармакодинамика
Макси-50 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).
Показания к применению
— заболевания скелетно-мышечной и суставной системы (ревматоидный
артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит)
— повреждения мягких тканей (растяжения связок и травматические
— почечная колика, обострение подагры, мигрень
— болезненный отек и воспаления мягких тканей после оперативных
Способ применения и дозы
Макси-50 принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости непосредственно до или в начале приема пищи. При повышенной чувствительности желудка принимают Макси-50 в конце или после приема пищи. При острых болях рекомендуется принимать до приема пищи, т.к. прием Макси-50 после приема пищи затрудняет поступление действующего вещества в кровь.
Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть длительным.
Рекомендуемая доза для взрослых колеблется в пределах 50-150 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема.
Побочные действия
— головная боль, нарушения сна, чувство усталости, раздражительность, возбудимость, головокружение, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор, депрессии
— нарушения вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах или нечеткость восприятия), шум в ушах с нарушением слуха
— тошнота, рвота, понос, в том числе, с примесью крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии
— отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения
— поражения желудочно-кишечного тракта, которые могут сопровождаться изъязвлениями слизистой, что в редких случаях приводит к появлению крови в стуле или кровавой рвоте или поносу, сопровождающимися сильными болями в эпигастрии
— повышение уровня трансаминаз в сыворотке
— гепатит с или без желтухи
— нарушение функции почек, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков)
— симптоматика асептического менингита с напряжением затылочных мышц, головными болями, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и нарушением сознания. Предрасположенными к таким реакциям являются больные с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы)
— стоматит, воспаления языка, язвы пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифические кровоточащие воспаления толстого кишечника, обострение болезни Крона или язвенного колита), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
— уменьшение объема выделяемой мочи, отеки, общее чувство разбитости, признаки почечной недостаточности
— крапивница, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, экземы, эритемы, точечные кровоизлияния в кожу
— нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) редко. Первыми признаками могут быть — повышение температуры тела, боли в горле, поверхностные раны во рту, жалобы на гриппоподобное состояние, кровотечения из носа и кожи, состояние прострации.
— сердцебиение, боли в груди, повышение кровяного давления, сердечная недостаточность
Очень редко (менее 0,001%, включая отдельные случаи)
— гепатит с молниеносным течением без продромального синдрома
— синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла
Диклофенак тормозит агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у больных с нарушениями свертываемости крови.
— реакции сверхчувствительности к диклофенаку в виде отеков лица, набухания языка, набухания гортани с сужением воздушных путей, затруднение дыхания, вплоть до приступа астмы и угрозы шока
— ухудшение течения воспалительных процессов, обусловленных инфекцией (например, развитие некротизирующего фасцита). Это возможно связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому, в случае, если при применении Диклофенака возникают признаки инфекции или ухудшение уже имеющегося инфекционного заболевания, необходимо безотлагательное врачебное обследование с целью выявления показаний для терапии антибиотиками.
— другие побочные эффекты: периферические отеки
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
- совместное внутривенное применение с антикоагулянтами, включая
- умеренная и тяжелая почечная недостаточность, гиповолемия или дегидратация.
- наличие в анамнезе геморрагического диатеза, церебро-васкулярного кровотечения (включая подозрение на кровотечение), или астма; крапивница или другие аллергические реакции, развивающиеся после приема аспирина или других НПВС.
- пациенты, подлежащие операции с высоким риском кровотечения.
- применение в периоперационном периоде аорто-коронарного шунтирования
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Макси-50 может подавлять эффект диуретиков, но усиливает действие калий-сберегающих диуретиков, поэтому необходимо наблюдение за уровнем калия в плазме. Сообщалось о нефротоксических реакциях у пациентов, получавших одновременно циклоспорин и НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами). При приеме с другими НПВС и стероидами повышается риск развития побочных эффектов. Взаимодействие между хинолоновыми препаратами и Макси-50 может привести к судорогам, особенно у пациентов с эпилепсией и появлением судорог в анамнезе.
Препарат повышает плазменные концентрации лития путем снижения его почечной экскреции. Влияние НПВС и варфарина на кровотечения из ЖКТ является синергическим, таким образом, риск развития кровотечения повышается. При применении диклофенака совместно с метотрексатом в пределах 24 часов возможно повышение плазменных концентраций метотрексата, в связи с чем, не исключается появление токсических реакций.
Препарат снижает концентрацию салицилатов в плазме крови.
Особые указания
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, при приеме диуретиков, до и после больших операций из-за опасности уменьшения почечного кровотока.
С большой осторожностью применять препарат у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отёка Квинке или крапивницы. Подобные же предосторожности необходимы и у больных, у которых имелись аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на анальгетические и противовоспалительные средства.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, миоклоническая энцефалопатия, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация язв у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, повышение уровня трансаминаз и билирубина в крови, олигурия, анурия.
Лечение: при передозировке следует отменить препарат, назначить промывание желудка, активированный уголь, симптоматическое лечение. В тяжелых случаях — гемодиализ или гемоперфузию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потрибителей по качеству продукции (товара)
100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2
Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44;
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
источник
Аптека онлайн, это лучшая аптека алматы, доставляющая лекарства в алматы. Интернет аптека или онлайн аптека оказывает следующие виды услуг: доставка лекарств, лекарства на дом. Интернет аптека алматы или аптека алматы онлайн осуществляет доставка лекарств на дом, а так же доставка лекарств на дом алматы.
Apteka84.kz — интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам.
Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи.
Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.
источник
Макси — 50. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 июня 2012 года № 465)
Для покупки документа sms доступом необходимо ознакомиться с условиями обслуживания
 |
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна |
Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.
Комитета контроля медицинской и
от 20 июня 2012 года № 465
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Макси — 50
Международное непатентованное название
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг
активное вещество — диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала глюколат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
состав оболочки: увлажнитель оболочки (IC-MS-2321), покрытие TN-II (IEN-II-109).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные.
Диклофенак хорошо всасывается после приема внутрь. Однако из-за пресистемного метаболизма только 50 % от всасываемой дозы появляется в системном кровотоке. Прием пищи не оказывает значительного влияния на степень всасывания диклофенака, тем не менее, при этом всасывание задерживается на 1 — 1.5 часа, и пиковые плазменные концентрации снижаются на 20 %.
Связывание с белками плазмы составляет 99,0 %, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко.
Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака.
Терминальный период полувыведения неизмененного диклофенака составляет приблизительно 2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%), и с желчью (около 35%).
Макси-50 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).
источник
Раствор для внутримышечных инъекций 75 мг/3 мл
активное вещество — натрия диклофенак 25 мг,
вспомогательные вещества: метилпарабен, динатрия эдетат, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, динатрия гидрофосфат, спирт бензиловый, полисорбат–80, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Уксусной кислоты производные. Диклофенак.
Диклофенак хорошо всасывается после внутримышечного введения. Время достижения максимальной концентрации диклофенака в плазме после внутримышечного введения составляет 20 минут. Связывание с белками плазмы составляет 99,5%, преимущественно с альбуминами. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови, где высокие концентрации препарата могут поддерживаться даже после снижения плазменных концентраций. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. Диклофенак активно метаболизируется до ряда фенольных компонентов. Основным метаболитом является 4-гидрокси-производное диклофенака. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа. Диклофенак выводится из организма в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов, большей частью с мочой (около 65%) и с желчью (около 35%).
Макси™-75 является нестероидным противовоспалительным средством с выраженной анальгетической и умеренной жаропонижающей активностью. Проявляет свое действие путем подавления фермента циклооксигеназы, что вызывает значительное снижение уровня простагландинов в очаге воспаления. Препарат уменьшает отек, воспаление и болезненность суставов при ревматоидном артрите, но не оказывает длительного воздействия на течение заболевания. При травмах и послеоперационных болях препарат уменьшает воспалительный отек и боли, как при движении, так и в состоянии покоя. Подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Препарат не оказывает влияния на функцию почек у здоровых людей, но может ухудшать почечную функцию, если она зависит от сосудорасширяющего простагландина E2 (например, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, циррозе печени и других состояниях).
— острые боли при почечной колике, обострении остеоартрита и ревматоидного артрита, острая боль в спине, острый приступ подагры, при острой травме и переломах, а также послеоперационные боли.
Необходимо использовать минимально низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени. Не следует использовать более 2-х дней.
Взрослым: разовая доза составляет 75 мг, кратность введения – один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг.
Инъекция проводится глубоко внутримышечно (внутриягодично) в верхний наружный квадрант, во избежание повреждения нерва. Интервал между инъекциями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию необходимо делать в другую ягодицу. Лица пожилого возраста более склонны к побочным реакциям.
Частота установлена с использованием следующей градации: Очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 to
— повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата
— аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, ацетилсалициловую кислоту, которая может выражаться астмой, крапивницей, острым ринитом или другими аллергическими симптомами
— бронхиальная астма, вызванная приёмом нестероидных противовоспалительных средств
— одновременный приём других нестероидных противовоспалительных средств или антикоагулянтов
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения
— воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит)
— тяжелая сердечная недостаточность
— умеренно выраженные и тяжелые нарушения функции почек, гиповолемия, обезвоживание, нарушения кроветворения в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, перед хирургическим вмешательством у пациентов с высоким риском кровотечения
— лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность, период лактации
Ниже приведённые взаимодействия наблюдались при применении диклофенака в виде раствора для инъекций, в виде таблеток и/или других лекарственных форм диклофенака.
Литий: если применять одновременно с диклофенаком, то может повыситься концентрация лития в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Дигоксин: если применять одновременно, диклофенак может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня дигоксина в сыворотке крови.
Диуретики и антигипертензивные средства: сопутствующее применение диклофенака, как и других НПВС, с диуретиками и гипотензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного эффекта путем ингибирования синтеза сосудорасширяющих простагландинов.
Таким образом, подобную комбинацию следует назначать с осторожностью, а пациенты, особенно пожилого возраста, должны находиться под тщательным наблюдением относительно артериального давления. Пациенты должны получать достаточную гидратацию, также рекомендуется мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и, на регулярной основе, после нее, особенно относительно диуретиков и ингибиторов АПФ из-за увеличения риска нефротоксичности.
Препараты, вызывающие гиперкалиемию: сопутствующее лечение с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может вызвать повышение уровня калия в сыворотке крови, поэтому следует проводить мониторинг.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные агенты: рекомендуется осторожность, так как одновременное применение может увеличить риск развития кровотечения. Хотя клинические исследования не свидетельствуют о влиянии диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные данные о повышении риска кровотечения у пациентов, получающих диклофенак и антикоагулянт одновременно. Поэтому, чтобы быть уверенным, что не требуется никаких изменений в антикоагулянтной дозировке, требуется тщательный мониторинг таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высокой дозе может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВС, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, селективные ингибиторы и кортикостероиды: совместное введение диклофенака с другими системными НПВС или кортикостероидами может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Избегайте использования двух или более НПВС.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты: клинические исследования показали, что одновременный приём диклофенака с пероральными антидиабетическими препаратами не влияет на их клинический эффект. Однако, имеются сообщения об эффектах гипогликемии и гипергликемии, требующих внесения изменений в дозировку противодиабетических средств во время лечения диклофенаком. По этой причине рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови в качестве меры предосторожности во время сопутствующей терапии.
Метотрексат: следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее чем за 24 часа до или после приёма метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Циклопорин и такролимус: диклофенак, как и другие НПВС, может увеличить нефротоксичность циклоспорина вследствие влияния на почечные простагландины. Такой же риск возникает при лечении такролимусом. В связи с этим, диклофенак следует вводить в меньших дозах, чем пациентам, не получающим циклоспорин и/или такролимус.
Антибактериальные средства — производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.
Фенитоин: при использовании фенитоина параллельно с диклофенаком, рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в связи с ожидаемым увеличением концентрации и токсичности фенитоина.
Колестипол и холестирамин: Эти препараты могут вызывать задержку или снижение всасывания диклофенака. Поэтому рекомендуется вводить диклофенак по крайней мере за 1 час до или через 4 — 6 часов после введения колестипола/холестирамина.
Сердечные гликозиды: Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВС у больных могут привести к обострению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению уровней гликозидов в плазме крови. Мифепристон: НПВС не следует использовать в течение 8-12 дней после введения мифепристона, так как НПВС может снизить эффект мифепристона.
Мощные ингибиторы CYP2C9: рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с мощными ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака за счет ингибирования метаболизма диклофенака.
Следует избегать применения препарата Макситм-75 с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ввиду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.
В очень редких случаях, без предварительной экспозиции диклофенака, как и в случае с другими НПВП, могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции.
Диклофенак, как и другие НПВП, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления и симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на пищеварительную систему
Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Макси™-75 пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста.
Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.
Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).
Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Макси™-75 необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательный медицинский контроль и соответствующие предупредительные меры, в связи с потенциальным обострением.
Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда диклофенак назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их заболевание может обостриться.
Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться. Во время длительного лечения препаратом Макси™-75, назначается регулярный контроль функции печени. Если нарушения функции печени сохраняются или увеличиваются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные с прогрессированием заболевания печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата Макси™-75 следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов.
Осторожность необходима в случае, когда Макси™-75 применяется у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провокации приступа.
Поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отёках, особое внимание следует уделять больным с нарушением функции сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на почечную функцию, и пациентам с существенным уменьшением внеклеточного объёма жидкости по любым причинам, например, до или после серьезного хирургического вмешательства. В таких случаях, в качестве меры предосторожности, рекомендуется мониторинг почечной функции. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению.
В связи с применением НПВП, включая диклофенак, очень редко сообщалось о тяжелых, вплоть до фатальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск этих реакций — в начале терапии, а развитие этих реакций отмечается в большинстве случаев в первый месяц лечения. Макси™-75 следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, очагов повреждения слизистой оболочки или любых других проявлениях гиперчувствительности.
Системная красная волчанка (СКВ) и заболевания соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Пациентам с повышенным фактором риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует назначать диклофенак только после тщательного осмотра. Из-за того, что риск сердечно-сосудистого заболевания может увеличиться при приёме диклофенака, дозу диклофенака на короткий срок нужно снизить и должна быть использована самая низкая эффективная суточная доза. Потребность пациента для облегчения симптомов и реакции на терапию следует повторно периодически оценивать.
Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с гипертонией и/или лёгкой до умеренной застойной сердечной недостаточностью, так как задержка жидкости и отёки были зарегистрированы в связи с терапией НПВП, включая диклофенак.
Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода, может быть связано с небольшим повышением риска серьезных кардиоваскулярных случаев тромбоза (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для сведения к минимуму потенциального риска побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, принимающих НПВП, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска, следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей допустимой продолжительности лечения.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять диклофенак только после тщательного осмотра.
Влияние на гематологические показатели
При длительном применении препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Как и другие НПВП, диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за больными с нарушениями гемостаза.
У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отёком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отёк Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры безопасности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Особые предостережения рекомендуются в случае, когда диклофенак применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.
Диклофенак может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Симптомы: головокружение, головная боль, миоклоническая энцефалопатия, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация язв у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, возникновение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, повышение уровня трансаминаз и билирубина в крови, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность и поражение печени.
Лечение: поддерживающие меры и симптоматическое лечение, которые необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.
Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение диклофенака вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма.
По 3 мл препарата разливают в прозрачные стеклянные ампулы оранжево-коричневого цвета.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеющуюся.
По 5 или 10 ампул в контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности.
источник