Magnesium b6 инструкция по применению

Международное наименование: Magnesium plus b6

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 470 мг магния лактата дигидрата, 5 мг пиридоксина гидрохлорида.

В контурной ячейковой упаковке 50 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания к применению
Побочные эффекты
Передозировка
Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие препарата Магний плюс в6

Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует во многих реакциях обмена веществ. Ионы магния уменьшают возбудимость нейронов, играют важную физиологическую роль в поддержании ионного баланса в мышцах (замедляют нервно-мышечную передачу), участвуют во многих ферментативных реакциях. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) является коферментом метаболизма аминокислот и белков, участвует в регуляции метаболизма нервной системы. Фосфорилируется и в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина, а также в транспорте аминокислот через клеточную мембрану. Необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В и, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет 1/3 от принимаемой дозы.

Пиридоксин легко всасывается путем простой диффузии на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Хорошо проникает во все ткани. Наибольшие концентрации витамина обнаруживаются в печени и миокарде. Меньшие концентрации обнаруживаются в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат).

Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Выводится почками. T1/2 — 15-20 дней.

Показания к применению препарата Магний плюс в6

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц; ощущение покалывания.

Противопоказания к применению препарата Магний плюс B6

Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); фенилкетонурия; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; гипермагниемия; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).

Режим дозирования и способ применения препарата Магний плюс B6

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

В среднем продолжительность лечения — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Возможно развитие гипермагниемии. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость, при наличии почечной недостаточности — головокружение.

Особые указания при приеме

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.

Не рекомендуется принимать препарат в период лактации (магний и производные пиридоксина проникают в грудное молоко).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение препарата у детей

Противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) — кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Магний плюс В6 предпочтительно не назначать одновременно с препаратами фосфатов или натриевых соединений, т.к. может значительно снизиться всасывание магния в ЖКТ.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, при одновременном приеме рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением препарата Магний плюс В6.

Магний ослабляет действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых и индандионовых производных), уменьшает усвоение железа.

Витамин В6 снижает фармакологические эффекты левоподы.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения препарата Магний плюс B6

Хранить препарат в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Применение препарата Магний плюс в6 только по назначению врача, описание дано для справки!

Бальзам «Первопрестольный» (Balsam «Pervoprestolny») — описание, инструкция по применению — справка о препарате, состав, показания и противопоказания, дозировка и побочные эффекты.
Тентекс форте (Tentex forte) — подробная инструкция, показания — состав, описание препарата, противопоказания, побочные действия.
Гестарелла (Gestarella) — инструкция, противопоказания — применение, показания и режим дозирования, подробное описание препарата.
Саридон (Sar >У нас также читают:

Таблетки, покрытые оболочкой

магния лактата дигидрат* — 470 мг;

пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.

акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Код АТХ: A11JB.

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. Показания к применению Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Фенилкетонурия. Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора). Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы). Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Раствор для приема внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Очень редко ( Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:

— незначительные нарушения сна;

— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

В среднем продолжительность лечения — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания к применению

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.

Применение при нарушениях функции почек

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. В качестве антидота при передозировке магнием (гипермагниемии) используют препараты кальция (как антагониста магния) — кальция хлорид или кальция глюконат. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Витамин В6 снижает фармакологические эффекты левоподы.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат: МАГНИЙ ПЛЮС В6 (MAGNESIUM PLUS B6)

Активное вещество: magnesium lactate, pyridoxine
Код АТХ: A12CC30
КФГ: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
Коды МКБ-10 (показания): E61.2
Рег. номер: ЛСР-001300/10
Дата регистрации: 24.02.10
Владелец рег. удост.: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
магния лактата дигидрат	470 мг
пиридоксина гидрохлорид	5 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

— незначительные нарушения сна;

— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

В среднем продолжительность лечения — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Витамин В6 снижает фармакологические эффекты левоподы.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, восполняющий дефицит магния.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

— незначительные нарушения сна;

— желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение;

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при умеренной недостаточности функции почек (риск развития гипермагниемии).

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таб./сут; детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

В среднем продолжительность лечения — 1 мес.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Витамин В6 снижает фармакологические эффекты левоподы.

Магний плюс В6 можно применять при беременности только по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 6 лет. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) — 4-6 таб./сут.

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Магне В6 – препарат, предназначенный для восполнения дефицита магния в организме, а также для устранения нарушений, возникших в результате недостатка данного микроэлемента.

Магне В6 представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят магний и пиридоксин.

Магний принимает участие во многих обменных процессах, в частности в реакциях, связанных с сокращением мышц и передачей нервных импульсов. Поскольку данный неорганический элемент попадает в организм с пищей, к его дефициту может привести диета, недоедание, плохая кишечная абсорбция, чрезмерное выделение почками. Также организм может испытывать повышенную потребность в магнии во время стресса, увеличенных умственных и физических нагрузках, во время применения мочегонных средств, в период беременности.

Помимо магния, Магне В6 содержит еще и витамин В6 (пиридоксин), который также участвует во многих метаболических реакциях, в том числе в обменных процессах, происходящих в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния в пищеварительном тракте, а также способствует его проникновению и удержанию в клетках.

От принятой дозы Магне В6 в пищеварительном тракте всасывается половина.

Применять Магне В6 инструкция рекомендует для предупреждения или восполнения недостатка магния в организме, а также при нарушениях, спровоцированных недостатком данного элемента:

нарушениях сна;
повышенной утомляемости, умственном и физическом переутомлении, астении;
раздражительности, повышенной нервной возбудимости;
ощущении покалывания;
желудочно-кишечных спазмах, болях и спазмах мышц;
проявлениях приступов тревоги, которые сопровождаются интенсивным дыханием;
учащенном сердцебиении.

Магне В6 при беременности, как правило, назначают при повышенном тонусе матки, угрозе выкидыша, судорогах.

Магне В6 не назначается при:

тяжелой почечной недостаточности;
непереносимости фруктозы, дефиците сахарозы-изомальтозы, нарушенном всасывании галактозы или глюкозы;
фенилкетонурии (нарушение метаболизма аминокислот, в частности фенилаланина);
гиперчувствительности к компонентам Магне В6.

Препарат противопоказан детям младше 1 года и женщинам в период кормления грудью.

Применять с осторожностью Магне В6 инструкция рекомендует при умеренной почечной недостаточности.

В одной таблетке препарата содержится 470 мг магния лактата дигидрата и 5 мг пиридоксина гидрохлорида. Одна таблетка Магне В6 форте включает в свой состав 618,43 мг магния цитрата и 10 мг пиридоксина гидрохлорида. Препарат выпускается также в виде раствора для приема внутрь, одна ампула которого содержит 186 мг натрия лактата дигидрата, 936 мг магния пидолата и 10 мг пиридоксина гидрохлорида.

Принимать Магне В6 инструкция рекомендует во время еды, запивая таблетки стаканом воды, а содержимое ампул — растворять в 100-150 г воды. Суточную дозу препарата обычно делят на 2-3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет при выраженном дефиците магния в сутки назначают по 3-4 ампулы или 6-8 таблеток, а при спазмофилии – по 2-3 ампулы или 4-6 таблеток. Детям 6-12 лет Магне В6 рекомендуется принимать по 1-3 ампулы или 2-6 таблеток в сутки, детям 1-6 лет назначают препарат в виде раствора – 10-30 мг магния на килограмм веса в сутки. Принимать препарат следует до момента восстановления нормального уровня магния в организме.

Как свидетельствуют отзывы, Магне В6 обычно проявляет и закрепляет терапевтический эффект в течение одного месяца.

Магне В6 при беременности, если лечащий врач не назначил другую схему, применяют 3 раза в день по 2 таблетки.

Магне В6 форте взрослым назначают в дозе 3-4 таблеток в сутки, а детям старше 6 лет – 2-4 таблетки в сутки, кратность приемов – 2-3 раза в день.

Магне В6, отзывы подтверждают, переносится хорошо, лишь в редких случаях у пациентов были зафиксированы боли в животе, метеоризм, рвота, тошнота, диарея, запор, аллергические реакции.

Длительное применение Магне В6 в больших дозах может спровоцировать периферическую нейропатию (повреждения периферической нервной системы) и парестезию (расстройство чувствительности в виде покалывания, ощущения онемения и ползания мурашек).

Хранение Магне В6 при комнатной температуре в сухом и темном месте обеспечит годность препарата в течение двух лет.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки:
действующие вещества:
магния лактата дигидрат* — 470 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.
Оболочка таблетки: акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.
* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Код АТХ: A11JB.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B₆ ® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B₆ ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Нарушения со стороны иммунной системы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B₆ ® , так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

источник

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.

1 амп.
магния лактата дигидрат	186 мг
магния пидолат	936 мг,
что эквивалентно суммарному содержанию Mg 2+	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0.3 мл, вода очищенная — до 10 мл.

10 мл — ампулы двухконечные темного стекла (10) — вкладыши упаковочные из картона (1) — пачки картонные

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6 ) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

— от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;

— ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Всасывание и распределение

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве — около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Перед приемом препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 1 года.

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг ) — суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг/сут) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать во время еды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Ампулы с Магне B6 ® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции; частота неизвестна — кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, боли в животе.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6 ® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.

При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B 6 .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

С леводопой: активность леводопы (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот) ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6 ® , т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

источник