Луцетам 400 инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800мг, 1200мг

активное вещество — пирацетам 400мг, 800мг или 1200мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),

оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро всасывается в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут; в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается tmax. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 0,8-12г. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов.

Фармакодинамика

Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам®- является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизацией кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, т.к. улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает аггрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических, электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)

— последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)

— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга

— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии

— головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)

— В составе комплексной терапии

— алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя

— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

— лечение дислексии (в комплексной терапии) — c 8 лет

Препарат применять строго по назначению врача!

Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. При острых заболеваниях, а также, если пероральный прием затруднен или невозможен, рекомендуется применение препарата Луцетам® для инъекций. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Таблетки следует принимать до еды и запивать 100-200мл жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 16.00 часов (профилактика бессонницы). Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить препарат. В зависимости от этиологии заболевания — при наличии хорошего эффекта препарата — лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет.

Рекомендованные дозы при различных показаниях:

Внутрь препарат назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема — 2-4 раза/сут.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8 — 6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).

Кортикальная миоклония: начальная доза — 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дня до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.

Головокружение и нарушения чувства равновесия: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза 2,4 г/сут.

Для детей в возрасте 8-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.

Коррекция дозы при нарушении функции почек:

источник

Описание актуально на 14.01.2015

  • Латинское название: Lucetam
  • Код АТХ: N06BX03
  • Действующее вещество: Пирацетам (Piracetam)
  • Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Поскольку существует несколько основных видов лекарства, состав Луцетама зависит от формы выпуска данного медикамента.

В составе одной таблетки Луцетама 400, 800 и 1200 содержится соответственно 400, 800 и 1200 мг. активного лекарственного соединения пирацетам.

Помимо того, от вида препарата зависит количество содержащихся в его составе вспомогательных компоненты таких как повидон К-30 и стеарат магния, а в оболочке лекарственного соединения – талька, дибутилсебаката, гипромеллозы, диоксида титана, этилцеллюлозы и белого красителя Opadry.

В одной ампуле уколов Луцетама, предназначенных для внутримышечного и внутривенного введения, может содержаться 1000 или же 3000 мг. лекарственного соединения, а также такие вспомогательные компоненты как тригидрат натрия ацетата, вода и уксусная кислота ледяная с уровнем pH, не превышающим 5,8.

Луцетам выпускают в виде покрытых специализированной пленочной оболочкой таблеток, которые расфасовывают в зависимости от дозировки пирацетама (400, 800 или 1200 мг.) по 60, 30, 20 (иногда 60) таблеток (соответственно) в стеклянные банки, закрытые пробкой или же по 15 или 10 таблеток в одном блистере и помещают в картонные упаковки по 4 и 2 блистера (соответственно).

Лекарственное средство в виде раствора, представляющее собой бесцветную жидкость, расфасовывают в ампулы, номинальным объемом в 5 мл., наклеивают этикетку и помещают в упаковку из пластика. В одной картонной пачке содержится обычно 2 упаковки с ампулами, т.е. всего 10 шт.

Помимо того, препарат в виде уколов могут расфасовывать в ампулы, номинальным объемом в 5 мл. и помещать в упаковку по 4 шт. в каждую. В итоге в одной картонной пачке может содержаться 1 или же 5 упаковок, т.е. всего 4 или 20 штук.

Данный препарат оказывает на организм человек ноотропное лекарственное воздействие.

Луцетам относится к группе ноотропных лекарственных средств, этот препарат воздействует на нервную систему. В первую очередь лекарство влияет на работу головного мозга (модификация нейротрансмиссии, улучшение пластичности нейронов и микроциркуляции крови).

Постоянное использование препарата помогает повысить концентрацию внимания пациентам, страдающим церебральной дисфункцией. Кроме того Луцетам положительно влияет на когнитивные функции организма при гипоксии, электросудорожной терапии и интоксикации.

Луцетам купирует нейронит, а кроме того, ингибирует агрегацию тромбоцитов при ригидности эритроцитов. После приема внутрь препарат довольно быстро абсорбируется и достигает своей максимальной концентрации в крови пациента уже после однократного приема лекарственного средства в дозировке равной 2 г.

Главными показаниями к применению таблеток Луцетама являются мнестическо-интеллектуальные нарушения, а также кортикальная миоклония.

Запрещено использовать данный препарат в терапевтическом лечении при гиперчувствительности, инсульте геморрагического типа, при хореи Гентингтона, при почечной недостаточности, а также во время беременности и в период грудного вскармливания.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при лечении пациентов с нарушениями гемостаза, после хирургического вмешательства, а также во время тяжелых форм кровотечений.

При несоблюдении правил по дозировке препарата у пациентов могут возникать такие побочные эффекты как: сонливость, астения, гиперкинез, депрессия, бессонница, тремор, повышенная раздражительность, атаксия, чувство тревоги, повышенное либидо, психическое возбуждение, головокружение, галлюцинации, головные боли, скачки артериального давления, рвота, эпигастральная боль, тошнота, дерматит, увеличение веса, крапивница, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Препарат принимают либо натощак, либо во время приема пищи. Для того чтобы не оказать негативного влияния на сон пациент должен принять последнюю дозу лекарственного средства не позднее 17.00 вечера. Для достижения наилучшего эффекта от терапевтического лечения Луцетамом таблетки следует принимать несколько раз в сутки (оптимально в 2-4 приема).

Дозировка лекарства зависит, прежде всего, от вида, а также тяжести заболевания, а кроме того, от состояния здоровья пациента. Помимо того, особые правила дозировки препарата применяются в отношении пожилых пациентов, а также больных, страдающих от дисфункции печени и почек.

В соответствии с инструкцией на Луцетам 800 таблетки принимают 2-4 раза в день в дозировке, предусмотренной для определенного вида заболевания, например, 1,2-2,4 г. при психоорганическом синдроме хронического характера, 4,8 г. – во время лечения последствий инсульта, 12 г. – при интоксикации, 7.2 г. – при кортикальной миоклонии. Коррекция дозы препарата нужна при лечении пожилых пациентов и больных с почечной или печеночной недостаточностью.

В соответствии с инструкцией по применению Луцетама 1200 для терапевтического лечения пациентов применяются выше обозначенные дозировки и те же правила корректировки в отношении особых групп пациентов.

Уколы Луцетама используют внутримышечно или внутривенно в дневной дозировке равной 30-160 мг. на каждый килограмм массы тела пациента. Раствор для инъекций также как и таблетки используют 2-4 раза в сутки. Перед использованием препарат смешивают с инфузионными растворами фруктозы, натрия хлорида, глюкозы, левулозы, раствора Рингера, декстрана, гидроксиэтилкразмала.

Входящее в состав данного препарата лекарственное соединение нетоксично, поэтому медикамент не нанесет вреда здоровью человека даже при многократном увеличении его дозировки. Однако, это не означает, что можно пренебрегать инструкцией по применению препарата, поскольку в некоторых случаях при передозировке могут наступать тяжелые последствия, требующие оперативного медицинского вмешательства.

При совместном приеме препарата с экстрактом щитовидной железы могут усиливаться такие побочные эффекты как нарушение сна, раздражительность и дезориентация. В некоторых случаях высокая дозировка Луцетама может оказывать влияние на агрегацию тромбоцитов у пациентов, страдающих венозным тромбозом.

Исключительно по рецепту врача.

Луцетам следует хранить вдали от детей при температуре минимум 15 и максимум 30 С .

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями и больным, принимающим антиагреганты и антикоагулянты, а также препараты, содержащие в своем составе ацетилсалициловую кислоту. Стоит избегать резкого прекращения терапевтического лечения Луцетамом при кортикальной миоклонии во избежание новых приступов заболевания.

При лечении пожилых пациентов следует регулярно контролировать уровень креатининового клиренса. Стоит помнить, что входящий в состав препарата пирацетам проникает в мембраны аппарата для гемодиализа. Не рекомендуется во время использования данного лекарственного средства работать с потенциально опасными механизмами или агрегатами, а также управлять транспортными средствами.

Среди основных аналогов Луцетама можно выделить следующие: Мемотропил, Ноотропил, Пирабене, Ноотобрил, Пирамем, Пиратропил, Нооцетам, Пирацетам, Экскотропил, Стамин и Церебрил.

Луцетам строго запрещено использовать во время беременности. Поскольку препарат проникает через плацентарный барьер это лекарственное средство запрещено принимать и при грудном вскармливании.

На форумах можно встретить различные отзывы о Луцетаме, среди которых есть как положительные, так и отрицательные. Однако большинство пациентов отмечают эффективность такого препарата как Луцетам 800, впрочем, как и других разновидностей этого лекарственного средства.

Цена Луцетама зависит от формы выпуска лекарственного средства и его разновидности. Например, средняя цена таблеток Луцетама 1200 (упаковка в 20 шт.) достигает 180 рублей, а препарата в ампулах (упаковка 10 шт.) – 250 рублей.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха.

1 таб.
пирацетам 1200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 9 мг, повидон К-30 — 75 мг.

Состав оболочки: дибутилсебакат — 1.82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) — 9.1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 — 0.65 мг, титана диоксид — 1.95 мг, тальк — 2.6 мг, гипромеллоза — 9.88 мг).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки коричневого стекла (1) с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
60 шт. — банки коричневого стекла (1) с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

Ноотропный препарат. Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышением α и β активности, снижение δ активности).

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г C max достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч — в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

T 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T 1/2 из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

Выводится почками в неизмененном виде. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

— симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции;

— с целью уменьшения проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Последнюю дозу следует принимать не позднее 17 ч (для предотвращения нарушений сна).

При симптоматическом лечении интеллектуально-мнестических нарушений в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя дозу на 2-3 приема.

При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния пациентов не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью .

Расчет дозы должен исходить из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле:

КК = [140 — возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 — креатинин сыворотки крови (мг%)

Для женщин полученный показатель умножают на 0.85.

Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая Пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме, описанной для пациентов с нарушением функции почек.

Со стороны ЦНС: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.

Со стороны органов чувств: головокружение (вертиго).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.

Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 20 мл/мин);

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось, поэтому Луцетам ® не следует применять при беременности.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Степень почечной недостаточности КК (мл/мин) Доза
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с геморрагическими нарушениями, риском кровотечения (например, при язвенной болезни желудка), нарушением гемостаза, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. ацетилсалициловую кислоту в низких дозах.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями внизу живота при приеме препарата в лекарственной форме раствор для приема внутрь в суточной дозе 75 г.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60%). Специфического антидота нет.

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы (Т 3 +Т 4 ) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki, вероятно, выходит далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не влиял на C max и AUC противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме пирацетама в дозе 1.6 г.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800мг, 1200мг

активное вещество — пирацетам 400мг, 800мг или 1200мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),

оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро всасывается в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут; в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается tmax. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 0,8-12г. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов.

Фармакодинамика

Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам®- является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизацией кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, т.к. улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает аггрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических, электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)

— последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)

— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга

— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии

— головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)

— В составе комплексной терапии

— алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя

— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

— лечение дислексии (в комплексной терапии) — c 8 лет

Препарат применять строго по назначению врача!

Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. При острых заболеваниях, а также, если пероральный прием затруднен или невозможен, рекомендуется применение препарата Луцетам® для инъекций. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Таблетки следует принимать до еды и запивать 100-200мл жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 16.00 часов (профилактика бессонницы). Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить препарат. В зависимости от этиологии заболевания — при наличии хорошего эффекта препарата — лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет.

Рекомендованные дозы при различных показаниях:

Внутрь препарат назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема — 2-4 раза/сут.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8 — 6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).

Кортикальная миоклония: начальная доза — 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дня до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.

Головокружение и нарушения чувства равновесия: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза 2,4 г/сут.

Для детей в возрасте 8-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.

Коррекция дозы при нарушении функции почек:

источник

Таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800мг, 1200мг

активное вещество — пирацетам 400мг, 800мг или 1200мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон (К-30),

оболочка: макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е 171), тальк, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии), гипромеллоза.

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 241» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 400 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с риской с обеих сторон и с гравировкой «Е 242» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 800 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «Е 243» на одной стороне таблетки, без запаха (для дозировки 1200 мг).

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро всасывается в неизмененной форме. Биодоступность препарата составляет почти 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30-60 минут; в спинномозговой жидкости достигается через 2-8 часов. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается tmax. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Пирацетам накапливается в коре головного мозга и мозжечка, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга. Пирацетам имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 0,8-12г. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры (концентрация у плода достигает 70-90% его концентрации в материнском организме) и попадает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность экстракции 50-60%). Период полувыведения пирацетама из плазмы равен 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости — 6-8 часов. Препарат выделяется почками в неизмененной форме. После однократного введения 90-100% введенной дозы выделяется в течение 24-30 часов.

Фармакодинамика

Пирацетам — активное вещество препарата Луцетам®- является ноотропным средством со сложным механизмом действия. Эффекты пирацетама связаны со стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизацией кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозо-зависимого связывания с фосфолипидным бислоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру и таким образом повышает текучесть и улучшает функцию мембран. Луцетам® оказывает благоприятные эффекты на мозговую микроциркуляцию и метаболизм головного мозга пациентов с ишемией головного мозга, т.к. улучшает регионарное кровоснабжение в ишемизированных областях без усиления перфузии интактных зон головного мозга. Луцетам® оказывает положительный гемореологический эффект: повышает эластичность эритроцитов, снижает аггрегацию тромбоцитов и адгезию эритроцитов к стенкам кровеносных сосудов, ослабляет спазм капилляров. Кроме того, пирацетам непосредственно стимулирует синтез простациклина в интактной сосудистой стенке. Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, токсических, электросудорожных воздействий, травмы или после этих состояний. Луцетам® улучшает когнитивные функции (процесс обучения, память, внимание, сознание) у лиц с когнитивными нарушениями и без нарушений. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием.

— психоорганические расстройства (в частности у пациентов, страдающих нарушением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов пожилого возраста с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией Альцгеймеровского типа)

— последствия нарушений мозгового кровообращения (афазия, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности)

— период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга

— кортикальная миоклония в качестве моно- или комплексной терапии

— головокружение и нарушение чувства равновесия (кроме нарушений, связанных с сосудистыми расстройствами и психической неуверенностью)

— В составе комплексной терапии

— алкогольный абстинентный синдром, а также когнитивные нарушения, связанные с хроническим злоупотреблением алкоголя

— профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов

— лечение дислексии (в комплексной терапии) — c 8 лет

Препарат применять строго по назначению врача!

Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания, а также реакцией на препарат. При острых заболеваниях, а также, если пероральный прием затруднен или невозможен, рекомендуется применение препарата Луцетам® для инъекций. Суточную дозу рекомендуется делить на 2-4 равные дозы. Таблетки следует принимать до еды и запивать 100-200мл жидкости. Последний прием препарата должен быть не позднее 16.00 часов (профилактика бессонницы). Длительность лечения определяется клиническим состоянием пациента. При хронических заболеваниях оптимальный эффект препарата обычно достигается в течение 6-12 недель. Через 3 месяца следует проанализировать результаты лечения и решить вопрос о целесообразности его продолжения. Если дальнейшее применение препарата будет сочтено целесообразным, то приблизительно каждые 6 месяцев рекомендуется снижать дозу или полностью отменить препарат. В зависимости от этиологии заболевания — при наличии хорошего эффекта препарата — лечение может продолжаться несколько месяцев, а в случае болезни Альцгеймера — даже несколько лет.

Рекомендованные дозы при различных показаниях:

Внутрь препарат назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема — 2-4 раза/сут.

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

Лечение последствий нарушений мозгового кровообращения: 4,8 — 6 г/сут при подострых или хронических заболеваниях (длительностью более 15 дней).

Кортикальная миоклония: начальная доза — 7,2 г/сут, после чего при необходимости дозу можно повышать по 4,8 г с интервалами 3-4 дня до 24 г/сут. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) по 1,2г во избежание внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

Рекомендуется применять обычные дозы других препаратов для лечения корковой миоклонии; их дозы в дальнейшем можно также снижать при улучшении состояния пациента.

Головокружение и нарушения чувства равновесия: 2,4 — 4,8 г/сут в 2-3 приема.

При алкогольном абстинентном синдроме: 12 г/сут, поддерживающая доза 2,4 г/сут.

Для детей в возрасте 8-13 лет: максимальная рекомендуемая доза 3,2 г/сут в 2 приема, в сочетании с логопедическим лечением.

Коррекция дозы при нарушении функции почек:

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг действующего вещества пирацетама, а также вспомогательные вещества: магния стеарат 3/6/9 мг, повидон К-30 25/50/75 мг; оболочка: дибутилсебакат 0,7/1,4/1,82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) 3,5/7/9,1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 0,25/0,5/0,65 мг, титана диоксид 0,75/1,5/1,95 мг, тальк 1/2/2,6 мг, гипромеллоза 3,8/7,6/9,88 мг.

Таблетки 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.
Таблетки 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

Код АТХ: [N06BX03].

Фармакодинамика

Пирацетам – ноотроп, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.
Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижение δ активности).
Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологический ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика

Абсорбция.
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100 %. После однократного приема в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmax) достигается за 30 минут и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 часов обнаруживается в спинномозговой жидкости.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Биотрансформация
Не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) из крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч – для спинномозговой жидкости. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Выводится в неизменном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутсвии установленного диагноза деменции.
Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
Хорея Гентингтона.
Геморрагический инсульт.
Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).
Беременность и период лактации (см. Раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).

С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) 20-80 мл/мин).

Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 часов (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2-4 приема.
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений:
В зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4 – 4,8 г/сут, распределяя на 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии:
Лечение начинается с 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата – на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Дозирование больным с нарушением функции почек:
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведённой схемой дозирования.
Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

КК = [140-возраст (в годах)*m (в кг)
72*С креатинина в плазме (мг/дл)

Назначают лечение таким пациентам, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Почечная недостаточность Клиренс креатинина
(мл/мин)		 Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая Дозирование пожилым пациентам:
Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени:
Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»)

Со стороны центральной нервной системы: гиперкинезы, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, бессонница, психическое возбуждение, беспокойство, нарушения равновесия, тремор, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, повышение либидо.
Со стороны органов чувств: головокружение (вертиго).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, эпигастральная боль.
Со стороны обмена веществ и питания: повышение массы тела.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями внизу живота при приеме препарата в лекарственной форме раствор для приема внутрь в суточной дозе 75 г.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (трийодтиронина /ТЗ/ + тетрайодтиронина /Т4/) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.
Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
В концентрациях 142, 426, и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1и 4А9/11) in vitro. В концентрации 1422 мкг/мл, наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и изофермента 3А4/5 (11%). Однако значение константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия прирацетама с другими препаратами маловероятны.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не влиял на максимальную концентрацию и площадь под кривой концентрация-время противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозу.
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЛУЦЕТАМ таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг:
60 таблеток покрытых оболочкой в баночке из коричневого стекла с полиэтиленовой пробкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Или по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
ЛУЦЕТАМ таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг:
30 таблеток покрытых оболочкой в баночке из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Или по 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
ЛУЦЕТАМ таблетки покрытые пленочной оболочкой 1200 мг:
20 или 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой в баночке из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 баночку вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Или по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»,
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

источник

© 2023 Моя медицина
Внимание! Информация, опубликованная на сайте, носит исключительно ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом!