- Добавляйте лекарства из Быстрый поиск на верхней панели с помощью Аналог , и смотрите на результат.
- У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты) .
- Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
- Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
- Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов
- Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
- Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
- У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
- Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.
У препарата «Лирика»: 11 полных аналогов, самый дешевый — Альгерика (437-750ք); 100 аналогов по действию, самый похожий — Тебантин (719-1630ք)
| + |
Не взаимодействует с
Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.
источник
Последнее обновление цен: 26.07.2019
Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу
Лирика (капсулы) Рейтинг: 301
Сейзар (таблетки) Рейтинг: 297 Наверх
Доступный аналог Лирики Сейзар выпускается в форме таблеток. В показаниях есть парциальные припадки особенно в случаях, когда другие средства не оказывали нужного положительного эффекта. Показан к приему также детям старше 2 лет. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет может составлять в среднем 300 мг. Требуемую дозу индивидуально подбирает лечащий врач.
Ламитор (таблетки) Рейтинг: 266 Наверх
Противосудорожный препарат препарат Ламитор аналогичен Лирике, но как вспомогательная терапия показан детям от 2 лет. Назначается при судорожных, миоклонических припадках у взрослых и детей старше 12 лет. Противопоказан при нарушениях функции печени. Среди побочных эффектов возможна тошнота, головные боли, сонливость, лейкопения. Отпускается по рецепту.
Прегабалин Канон (капсулы) Рейтинг: 274 Наверх
Прегабалин Канон относится к группе противосудорожных и антиспастических средств. Аналогичен Лирике, назначается при эпилепсии и фибромиалгии. Максимальная концентрация средства достигается через 1 час после приема, прием пищи на его всасываемость не влияет. Дозировку и длительность приема назначает врач. Детям препарат к приему запрещен. С осторожностью следует принимать больным с нарушениями функции почек.
Габагамма — противосудорожный препарат аналогичный Лирике. Назначается взрослым и детям старше 12 лет в составе комплексной терапии парциальных судорог. Также препарат купирует болевой синдром при диабетической невропатии. Противопоказан при остром панкреатите, чувствительности к препарату. Передозировка может вызвать сонливость, диарею, головокружение. При совместном применении с морфином требуется тщательное наблюдение врача.
Альгерика в капсулах предназначена для лечения эпилепсии, фибромиалгии, боли нейропатического характера у взрослых. Препарат аналогичен Лирике. Лекарственное средство обладает противосудорожной активностью. Противопоказан до 18 лет, в период беременности и лактации. При наличии сахарного диабета или сердечно-сосудистых заболеваний необходимо соблюдать осторожность в применении средства.
Производитель: Уточняется
Формы выпуска:
- Капс. 75 мг, 14 шт.
- Капс. 150 мг, 14 шт.
Цена на Прегабалин в аптеках: от 216 руб. до 3606 руб. (219 предложений)
Прегабалин является аналогом препарата Лирика, имеет такие же показания: эпилепсия, лечение болей при нейропатии, генерализованное тревожное расстройство. Уменьшает болевые симптомы и положительно воздействует на восстановление нормального сна. Прегабалин запрещен к приему детям до 17 лет. Пожилым людям может потребоваться коррекция дозы. С осторожностью рекомендован к применению при сердечных заболеваниях.
В Белоруссии можно купить лирику или заменитель без рецепта
источник
На данной странице представлен список всех аналогов Лирика по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
- Самый дешевый аналог Лирика:Леветинол
- Самый популярный аналог Лирика:Прегабалин
- Классификация АТХ: Прегабалин
- Действующие вещества / состав: прегабалин
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Леветинол леветирацетам Аналог по показанию и способу применения |
5 руб | 924 грн |
| 2 | Топамакс топирамат Аналог по показанию и способу применения |
13 руб | 246 грн |
| 3 | Габапентин габапентин Аналог по показанию и способу применения |
18 руб | 74 грн |
| 4 | Топсавер топирамат Аналог по показанию и способу применения |
19 руб | 205 грн |
| 5 | Файкомпа перампанел Аналог по показанию и способу применения |
28 руб | 5700 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Лирика учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
| # | Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|---|
| 1 | Прегабалин прегабалин Аналог по составу и показанию |
222 руб | 88 грн |
| 2 | Катэна Аналог по показанию и способу применения | 118 руб | — |
| 3 | Файкомпа перампанел Аналог по показанию и способу применения |
28 руб | 5700 грн |
| 4 | Леветирацетам Канон леветирацетам Аналог по показанию и способу применения |
115 руб | — |
| 5 | Леветинол леветирацетам Аналог по показанию и способу применения |
5 руб | 924 грн |
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Неогабин прегабалин | — | 107 грн |
| Прегабалин прегабалин | 222 руб | 88 грн |
| Альгерика прегабалин | 1360 руб | 99 грн |
| Габана | — | 93 грн |
| Ограния прегабалин | — | 95 грн |
| Прегабалин-Рихтер прегабалин | 474 руб | 136 грн |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Лирика, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Осполот султиам | 2410 руб | 2525 грн |
| Эпилептал ламотриджин | — | 39 грн |
| Эпимил ламотриджин | — | — |
| Ламиктал ламотриджин | 327 руб | 37 грн |
| Ламолеп ламотриджин | 37 руб | 519 грн |
| Ламотрин ламотриджин | 452 руб | 3 грн |
| Латригил ламотриджин | — | 70 грн |
| Ламал ламотриджин | — | 110 грн |
| Ламолентал ламотриджин | — | — |
| Латриджин ламотриджин | — | — |
| Эпитрижин ламотриджин | — | — |
| Героламик | — | — |
| Сейзар ламотриджин | 49 руб | 306 грн |
| Эпирамат топирамат | — | 35 грн |
| Топамакс топирамат | 13 руб | 246 грн |
| Топиромакс 100 топирамат | — | — |
| Топиромакс 25 топирамат | — | — |
| Топилепсин топирамат | — | 77 грн |
| Топирамин топирамат | — | 129 грн |
| Топракар топирамат | — | — |
| Эпимат топирамат | — | — |
| Макситопир | — | 85 грн |
| Топирамат Тева топирамат | — | 1687 грн |
| Топсавер топирамат | 19 руб | 205 грн |
| Габалепт габапентин | — | 90 грн |
| Тебантин габапентин | 29 руб | 83 грн |
| Габантин | — | 48 грн |
| Габапентин габапентин | 18 руб | 74 грн |
| Габагама габапентин | — | 111 грн |
| Габагамма габапентин | 54 руб | 96 грн |
| Габамакс габапентин | — | — |
| Гримодин габапентин | — | — |
| Медитан габапентин | — | 44 грн |
| Нейралгин габапентин | — | 39 грн |
| Ньюропентин габапентин | — | 303 грн |
| Конвалис габапентин | 117 руб | 720 грн |
| Катэна | 118 руб | — |
| Кеппра леветирацетам | 34 руб | 305 грн |
| Леветирацетам Люпин леветирацетам | — | 62 грн |
| Леветирацетам-Тева леветирацетам | — | — |
| Левицитам леветирацетам | — | 169 грн |
| Нормег леветирацетам | — | 250 грн |
| Тирамакс леветирацетам | — | — |
| Леветинол леветирацетам | 5 руб | 924 грн |
| Эпитерра леветирацетам | 179 руб | 550 грн |
| Комвирон кветиапин | — | — |
| Леветирацетам Канон леветирацетам | 115 руб | — |
| Зонегран зонисамид | 535 руб | 449 грн |
| Вимпат лакосамид | 106 руб | 243 грн |
| Файкомпа перампанел | 28 руб | 5700 грн |
| Название | Цена в России | Цена в Украине |
|---|---|---|
| Бензонал IC бензобарбитал | — | 19 грн |
| Фенобарбитал IC фенобарбитал | — | — |
| Фенобарбитал-ЗН фенобарбитал | — | 53 грн |
| Бензонал бензобарбитал | 93 руб | 19 грн |
| Дифенин фенитоин | 23 руб | 6 грн |
| Петинимид этосуксимид | 1657 руб | 900 грн |
| Клоназепам клоназепам | 166 руб | — |
| Клоназепам IC клоназепам | — | — |
| Ривотрил клоназепам | 678 руб | — |
| Зептол карбамазепин | 80 руб | 165 грн |
| Карбамазепин карбамазепин | 7 руб | 11 грн |
| Карбамазепин-Акри | — | — |
| Карбамазепин-ФС Ретард карбамазепин | — | 32 грн |
| Карбапин карбамазепин | — | 40 грн |
| Тегретол карбамазепин | 250 руб | 53 грн |
| Финлепсин карбамазепин | 114 руб | 59 грн |
| Карбалекс карбамазепин | — | 39 грн |
| Карбалекс Ретард карбамазепин | — | 39 грн |
| Карбамазепин-Астрафарм карбамазепин | — | 9 грн |
| Карбамазепин-Дарница карбамазепин | — | 16 грн |
| Карбамазепин-Здоровье карбамазепин | — | 16 грн |
| Карбамазепин-Здоровье Форте карбамазепин | — | 83 грн |
| Карбамазепин-ФС карбамазепин | — | 7 грн |
| Мезакар карбамазепин | — | 22 грн |
| Мезакар SR карбамазепин | — | 37 грн |
| Тимонил карбамазепин | 678 руб | 350 грн |
| Тимонил Ретард карбамазепин | 1356 руб | 350 грн |
| Финлепсин Ретард карбамазепин | 132 руб | 59 грн |
| Мелепсин карбамазепин | — | — |
| Карбамазепин Фармлэнд карбамазепин | — | — |
| Трилептал окскарбазепин | 20 руб | 480 грн |
| Оксапин окскарбазепин | — | 20 грн |
| Иновелон руфинамид | 31 руб | 756 грн |
| Эксалиеф эсликарбазепин | 173 руб | 9120 грн |
| Вальпроат орион вальпроевая кислота | — | 290 грн |
| Вальпроком 300 хроно вальпроевая кислота | — | — |
| Вальпроком 500 хроно вальпроевая кислота | — | — |
| Энкорат хроно вальпроевая кислота | 52 руб | 72 грн |
| Конвульсофин вальпроевая кислота | 15 руб | 153 грн |
| Конвулекс | 30 руб | 73 грн |
| Депакин Хроно 300 вальпроевая кислота | 691 руб | — |
| Депакин Хроно 500 вальпроевая кислота | 231 руб | — |
| Депакин 400 вальпроевая кислота | 4218 руб | — |
| Депакин Энтерик вальпроевая кислота | 289 руб | 391 грн |
| Конвулекс Ретард вальпроевая кислота | 334 руб | 246 грн |
| Вальпарин ХР Ретард вальпроат натрия, вальпроевая кислота | — | — |
| Депакин Хроносфера вальпроевая кислота | 27 руб | 520 грн |
| Вальпроевая кислота вальпроевая кислота | 58 руб | — |
| Гаммалон гамма-аминомасляная кислота | — | 1700 грн |
Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.
На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Лирика и узнать о наличии в аптеке поблизости
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЛИРИКА
Препарат оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и постоперационном болевом синдроме, в том числе при таких состояниях, как гиперальгезия и алодиния.
Препарат в терапевтической дозе хорошо переносится пациентами, в ходе исследований было отмечено отсутствие тератогенного действия при применении препарата в дозах, в 2 раза превышающих терапевтические. В результате ряда исследований было отмечено отсутствие канцерогенного и генотоксического действия прегабалина.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1 час после перорального приема препарата. При повторном применении препарата Лирика время достижения максимальной плазменной концентрации активного вещества не изменяется. Биодоступность препарата не зависит от принятой дозы и составляет около 90%. При повторном применении препарата равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина, так при одновременном приеме препарата с пищей время достижения пика активного вещества в плазме увеличивается на 2,5 часа, а максимальные плазменные концентрации препарата снижаются на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема препарата натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого действия на объем абсорбции.
Для препарата не характерно связывание с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Незначительная часть препарата (менее 1%) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения. Выводится препарат в неизменном виде с мочой. Около 1% препарата выводится с мочой в виде метаболита. Период полувыведения препарата равен 6,3 часа. Следует отметить, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина.
У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов, страдающих хроническим болевым синдромом, показатели фармакокинетики аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов, страдающих нарушением функции почек, необходима коррекция дозы. Снижение клиренса прегабалина у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, прямо пропорционально снижению клиренса креатинина. Пациентам со сниженным клиренсом креатинина необходимо уменьшение дозы препарата Лирика, а пациентам, находящимся на гемодиализе, после проведения сеанса гемодиализа необходимо увеличивать дозу прегабалина (спустя 4 часа гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы препарата).
Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата обычно не требуется, так как прегабалин в незначительных количествах подвергается метаболизму, и нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса креатинина и прегабалина, рекомендуется корректировать дозы препарата Лирика у пациентов с возрастными нарушениями функции почек.
Показания к применению
Препарат Лирика применяется для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих фибромиалгиями и болью нейропатической этиологии.
Кроме того, препарат применяют для лечения пациентов с генерализованными тревожными расстройствами и эпилепсией. У пациентов, страдающих эпилепсией, препарат Лирика применяют в качестве средства дополнительной терапии частичных (парциальных) припадков, в том числе парциальных припадков, которые сопровождаются вторичной генерализацией.
Способ применения
Препарат Лирика принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым пациентам, страдающим нейропатической болью, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. В случае необходимости дозу постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день (данная доза является оптимальной для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). Некоторым пациентам в зависимости от индивидуальной чувствительности к прегабалину и тяжести заболевания необходимы более высокие дозы препарата. В таком случае дозу вначале постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день, далее доза может быть увеличена до 300 мг препарата 2 раза в день (между каждым увеличением дозы необходимо соблюдать интервал не менее 7 дней).
Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг.
Терапевтический эффект развивается в течение недели после начала применения препарата. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. После окончания курса лечения отмену препарата производят, постепенно снижая дозу на протяжении не менее 7 дней.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим эпилепсией, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Спустя неделю после начала терапии в случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 150 мг 2 раза в день. Дальнейшее повышение дозы в случае необходимости проводят спустя 7 дней после предыдущего повышения дозы.
Максимальная суточная доза препарата 600 мг.
Длительность курса лечения препаратом определяет лечащий врач. Пациентам, принимающим другие противосудорожные лекарственные средства, коррекция дозы прегабалина не требуется, так как препарат не влияет на концентрацию и фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов. Отмена препарата Лирика должна проходить постепенно в течение не менее 7 дней.
Пациентам с нарушением функции почек дозы препарата определяют в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 150 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется разделить на 2 приема.
Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 75 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.
Пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 30 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25-50 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 75 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз.
Пациентам, страдающим нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется назначать дополнительную дозу препарата Лирика после проведения сеанса гемодиализа (так как в течение 4 часового сеанса гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы прегабалина). Обычно в начале лечения дополнительная доза прегабалина после гемодиализа составляет 25 мг, однако в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента к препарату доза может быть постепенно увеличена до 100 мг.
Пациенты, страдающие нарушением функции печени, в коррекции дозы препарата Лирика не нуждаются.
При необходимости применения препарата у пациентов пожилого возраста рекомендуется проверить функцию почек перед началом применения прегабалина. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы прегабалина не требуется.
Побочные действия
Применение препарата Лирика обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таки побочных эффектов (не исключено, что развитие побочных эффектов связано с течением основного заболевания):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения аппетита (возможно как повышение аппетита, так и анорексия), сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм. Кроме того, возможно развитие гиперсаливации, оральной гипоэстезии и желудочно-пищеводного рефлюкса. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие панкреатита, гипогликемии, асцита и дисфагии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, нейтропения, гиперемия и приливы крови, атриовентрикулярная блокада первой степени, изменения артериального давления. В единичных случаях возможно развитие синусовой аритмии (отмечалось развитие, как тахикардии, так и брадикардии).
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, снижение внимания, нарушение координации, эйфория, повышенная раздражительность, спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие нарушения мнестической функции, снижения памяти, тремора, дизартрии, парестезий, нарушения речи, сложностей с подбором слов, беспокойства, деперсонализации. У некоторых пациентов отмечалось развитие нарушений сна, в том числе бессонница и необычные сновидения. При применении препарата у пациентов отмечались резкие перепады настроения, депрессия, беспричинное беспокойство, галлюцинации, апатия, приподнятое настроение, психомоторная гиперактивность, гиперэстезия, снижение рефлексов, дискинезия, развитие острого тревожного состояния с панической реакцией. В единичных случаях возможно развитие гипокинезии, диплопии и парсомии.
Со стороны органов чувств: нарушение вкусовой чувствительности, гиперакузия, нарушения зрения, в том числе диплопия, сухость глаз, уменьшение остроты зрения, слезотечение, астенопия, боль в глазах. В единичных случаях отмечалось развитие фотопсии, раздражения глаз, мидриаза, нарушений периферического зрения, осцилопсии и косоглазия.
Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания, сухость слизистых оболочек, кашель, ринит, назофарингит, храп. Кроме того, возможно развитие носовых кровотечений и ощущения сжатия в горле.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: фасцикуляция мышц, судороги, боли в мышцах и суставах, отеки суставов, ригидность мышц, боли в спине и конечностях. В единичных случаях отмечалось развитие спазма мышц шеи и рабдомиолиза.
Со стороны мочеполовой системы: уменьшение количества мочи, развитие почечной недостаточности, недержание мочи, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, аменорея, дисменорея, снижение или повышение либидо, аноргазмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, папулезная сыпь.
Другие: повышенная потливость, болезненность и гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез.
При применении препарата отмечается изменение некоторых показателей лабораторных исследований, в том числе повышение активности печеночных трансфераз, увеличение концентраций креатинина и глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, гипокалиемия.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Лирика являются:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в педиатрии прегабалин не назначают детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать в период беременности и лактации, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек.
Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения прегабалина в период беременности, препарат Лирика может применяться только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением препарата обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
Перед началом применения препарата Лирика рекомендуется исключить беременность, в период терапии прегабалином женщинам рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.
В экспериментах было установлено выделение у крыс прегабалина с грудным молоком. Данных о выделении препарата с грудным молоком у человека нет. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Прегабалин в незначительной степени метаболизируется в организме и практически не связывается с белками плазмы, поэтому фармакокинетическое взаимодействие препарата Лирика с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Препарат при одновременном применении усиливает действие этанола и лоразепама.
При одновременном применении прегабалина и оксикодона отмечается усиление нарушений мнестической функции и основных двигательных функций, которые вызваны приемом оксикодона.
Препарат не влияет на фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов, а также на эффективность пероральных контрацептивных средств, диуретиков, пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Передозировка
Передозировка препаратом Лирика маловероятна, так как даже при применении препарата в дозах в несколько раз превышающих рекомендованные не отмечалось развития новых побочных эффектов.
При необходимости проводят промывание желудка, кроме того, назначают прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
В случае приема препарата в дозах, многократно превышающих рекомендованные, показано проведение гемодиализа.
Форма выпуска
Лирика — капсулы, содержащие 50, 75, 150 или 300мг активного вещества.
Упаковка: по 14 штук в блистере по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат Лирика рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Состав
1 капсула препарата Лирика 50 содержит:
Прегабалина – 50 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 капсула препарата Лирика 75 содержит:
Прегабалина – 75 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 капсула препарата Лирика 150 содержит:
Прегабалина – 150 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 капсула препарата Лирика 300 содержит:
Прегабалина – 300 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЛИРИКА
Препарат оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и постоперационном болевом синдроме, в том числе при таких состояниях, как гиперальгезия и алодиния.
Препарат в терапевтической дозе хорошо переносится пациентами, в ходе исследований было отмечено отсутствие тератогенного действия при применении препарата в дозах, в 2 раза превышающих терапевтические. В результате ряда исследований было отмечено отсутствие канцерогенного и генотоксического действия прегабалина.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1 час после перорального приема препарата. При повторном применении препарата Лирика время достижения максимальной плазменной концентрации активного вещества не изменяется. Биодоступность препарата не зависит от принятой дозы и составляет около 90%. При повторном применении препарата равновесные концентрации прегабалина достигаются в течение 24-48 часов. Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина, так при одновременном приеме препарата с пищей время достижения пика активного вещества в плазме увеличивается на 2,5 часа, а максимальные плазменные концентрации препарата снижаются на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема препарата натощак). Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого действия на объем абсорбции.
Для препарата не характерно связывание с белками плазмы. Прегабалин хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Незначительная часть препарата (менее 1%) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения. Выводится препарат в неизменном виде с мочой. Около 1% препарата выводится с мочой в виде метаболита. Период полувыведения препарата равен 6,3 часа. Следует отметить, что клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина.
У пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, и пациентов, страдающих хроническим болевым синдромом, показатели фармакокинетики аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов, страдающих нарушением функции почек, необходима коррекция дозы. Снижение клиренса прегабалина у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, прямо пропорционально снижению клиренса креатинина. Пациентам со сниженным клиренсом креатинина необходимо уменьшение дозы препарата Лирика, а пациентам, находящимся на гемодиализе, после проведения сеанса гемодиализа необходимо увеличивать дозу прегабалина (спустя 4 часа гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы препарата).
Пациентам, страдающим печеночной недостаточностью, коррекция дозы препарата обычно не требуется, так как прегабалин в незначительных количествах подвергается метаболизму, и нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на фармакокинетику препарата.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса креатинина и прегабалина, рекомендуется корректировать дозы препарата Лирика у пациентов с возрастными нарушениями функции почек.
Показания к применению
Препарат Лирика применяется для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих фибромиалгиями и болью нейропатической этиологии.
Кроме того, препарат применяют для лечения пациентов с генерализованными тревожными расстройствами и эпилепсией. У пациентов, страдающих эпилепсией, препарат Лирика применяют в качестве средства дополнительной терапии частичных (парциальных) припадков, в том числе парциальных припадков, которые сопровождаются вторичной генерализацией.
Способ применения
Препарат Лирика принимают перорально, капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым пациентам, страдающим нейропатической болью, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. В случае необходимости дозу постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день (данная доза является оптимальной для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). Некоторым пациентам в зависимости от индивидуальной чувствительности к прегабалину и тяжести заболевания необходимы более высокие дозы препарата. В таком случае дозу вначале постепенно повышают до 150 мг 2 раза в день, далее доза может быть увеличена до 300 мг препарата 2 раза в день (между каждым увеличением дозы необходимо соблюдать интервал не менее 7 дней).
Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг.
Терапевтический эффект развивается в течение недели после начала применения препарата. Длительность курса лечения определяет лечащий врач. После окончания курса лечения отмену препарата производят, постепенно снижая дозу на протяжении не менее 7 дней.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, страдающим эпилепсией, обычно назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Спустя неделю после начала терапии в случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 150 мг 2 раза в день. Дальнейшее повышение дозы в случае необходимости проводят спустя 7 дней после предыдущего повышения дозы.
Максимальная суточная доза препарата 600 мг.
Длительность курса лечения препаратом определяет лечащий врач. Пациентам, принимающим другие противосудорожные лекарственные средства, коррекция дозы прегабалина не требуется, так как препарат не влияет на концентрацию и фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов. Отмена препарата Лирика должна проходить постепенно в течение не менее 7 дней.
Пациентам с нарушением функции почек дозы препарата определяют в зависимости от показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 150 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 600 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется разделить на 2 приема.
Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 75 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 300 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.
Пациентам с клиренсом креатинина от 15 до 30 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25-50 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 150 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз или разделить на 2 приема.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 25 мг. Максимальная суточная доза препарата составляет 75 мг. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз.
Пациентам, страдающим нарушениями функции почек, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется назначать дополнительную дозу препарата Лирика после проведения сеанса гемодиализа (так как в течение 4 часового сеанса гемодиализа из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы прегабалина). Обычно в начале лечения дополнительная доза прегабалина после гемодиализа составляет 25 мг, однако в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента к препарату доза может быть постепенно увеличена до 100 мг.
Пациенты, страдающие нарушением функции печени, в коррекции дозы препарата Лирика не нуждаются.
При необходимости применения препарата у пациентов пожилого возраста рекомендуется проверить функцию почек перед началом применения прегабалина. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы прегабалина не требуется.
Побочные действия
Применение препарата Лирика обычно хорошо переносится пациентами, однако, в единичных случаях возможно развитие таки побочных эффектов (не исключено, что развитие побочных эффектов связано с течением основного заболевания):
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения аппетита (возможно как повышение аппетита, так и анорексия), сухость во рту, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм. Кроме того, возможно развитие гиперсаливации, оральной гипоэстезии и желудочно-пищеводного рефлюкса. В единичных случаях у пациентов отмечалось развитие панкреатита, гипогликемии, асцита и дисфагии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тахикардия, нейтропения, гиперемия и приливы крови, атриовентрикулярная блокада первой степени, изменения артериального давления. В единичных случаях возможно развитие синусовой аритмии (отмечалось развитие, как тахикардии, так и брадикардии).
Со стороны центральной и периферической нервной системы : головокружение, головная боль, сонливость, атаксия, снижение внимания, нарушение координации, эйфория, повышенная раздражительность, спутанность сознания. Кроме того, возможно развитие нарушения мнестической функции, снижения памяти, тремора, дизартрии, парестезий, нарушения речи, сложностей с подбором слов, беспокойства, деперсонализации. У некоторых пациентов отмечалось развитие нарушений сна, в том числе бессонница и необычные сновидения. При применении препарата у пациентов отмечались резкие перепады настроения, депрессия, беспричинное беспокойство, галлюцинации, апатия, приподнятое настроение, психомоторная гиперактивность, гиперэстезия, снижение рефлексов, дискинезия, развитие острого тревожного состояния с панической реакцией. В единичных случаях возможно развитие гипокинезии, диплопии и парсомии.
Со стороны органов чувств: нарушение вкусовой чувствительности, гиперакузия, нарушения зрения, в том числе диплопия, сухость глаз, уменьшение остроты зрения, слезотечение, астенопия, боль в глазах. В единичных случаях отмечалось развитие фотопсии, раздражения глаз, мидриаза, нарушений периферического зрения, осцилопсии и косоглазия.
Со стороны дыхательной системы: нарушение дыхания, сухость слизистых оболочек, кашель, ринит, назофарингит, храп. Кроме того, возможно развитие носовых кровотечений и ощущения сжатия в горле.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: фасцикуляция мышц, судороги, боли в мышцах и суставах, отеки суставов, ригидность мышц, боли в спине и конечностях. В единичных случаях отмечалось развитие спазма мышц шеи и рабдомиолиза.
Со стороны мочеполовой системы: уменьшение количества мочи, развитие почечной недостаточности, недержание мочи, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, аменорея, дисменорея, снижение или повышение либидо, аноргазмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, папулезная сыпь.
Другие: повышенная потливость, болезненность и гипертрофия молочных желез, выделения из молочных желез.
При применении препарата отмечается изменение некоторых показателей лабораторных исследований, в том числе повышение активности печеночных трансфераз, увеличение концентраций креатинина и глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови, гипокалиемия.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Лирика являются:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения препарата в педиатрии прегабалин не назначают детям в возрасте младше 12 лет.
Препарат рекомендуется с осторожностью назначать в период беременности и лактации, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек.
Беременность
В связи с отсутствием достоверных данных о безопасности применения прегабалина в период беременности, препарат Лирика может применяться только под строгим контролем лечащего врача, который перед назначением препарата обязан тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
Перед началом применения препарата Лирика рекомендуется исключить беременность, в период терапии прегабалином женщинам рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции.
В экспериментах было установлено выделение у крыс прегабалина с грудным молоком. Данных о выделении препарата с грудным молоком у человека нет. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Прегабалин в незначительной степени метаболизируется в организме и практически не связывается с белками плазмы, поэтому фармакокинетическое взаимодействие препарата Лирика с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Препарат при одновременном применении усиливает действие этанола и лоразепама.
При одновременном применении прегабалина и оксикодона отмечается усиление нарушений мнестической функции и основных двигательных функций, которые вызваны приемом оксикодона.
Препарат не влияет на фармакологические эффекты других противосудорожных препаратов, а также на эффективность пероральных контрацептивных средств, диуретиков, пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Передозировка
Передозировка препаратом Лирика маловероятна, так как даже при применении препарата в дозах в несколько раз превышающих рекомендованные не отмечалось развития новых побочных эффектов.
При необходимости проводят промывание желудка, кроме того, назначают прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.
В случае приема препарата в дозах, многократно превышающих рекомендованные, показано проведение гемодиализа.
Форма выпуска
Лирика — капсулы, содержащие 50, 75, 150 или 300мг активного вещества.
Упаковка: по 14 штук в блистере по 1, 2 или 4 блистера в картонной упаковке.
Условия хранения
Препарат Лирика рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Состав
1 капсула препарата Лирика 50 содержит:
Прегабалина – 50 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 капсула препарата Лирика 75 содержит:
Прегабалина – 75 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 капсула препарата Лирика 150 содержит:
Прегабалина – 150 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 капсула препарата Лирика 300 содержит:
Прегабалина – 300 мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
источник
| Название препарата | Страна производитель | Действующее вещество (МНН) |
|---|---|---|
| Альгерика | Хорватия, Израиль | Прегабалин |
| Прабегин | Турция, Венгрия | Прегабалин |
| Прегабалин Зентива | Турция, Чешская Республика | Прегабалин |
| Прегабалин-Рихтер | Россия, Венгрия | Прегабалин |
| Форма выпуска |
|---|
| Капсулы 150 мг: 14 или 56 шт. |
| Капсулы 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. |
| Капсулы 300 мг: 14 или 56 шт. |
| Капсулы 25 мг: 14 шт. |
| Капсулы 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. |
| Капсулы 75 мг: 14 или 56 шт. |
| Капсулы 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт. |
Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.
Предполагается, что анальгезирующее и противосудорожное действие обусловлено связыванием прегабалина с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к необратимому замещению [3H]-габапентина.
Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.
После приема внутрь натощак прегабалин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном прием. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%).
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.
Лечение нейропатической боли у взрослых.
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Эпилепсия: в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
Если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Со стороны психики: часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация; нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко — расторможенность, приподнятое настроение.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия; нечасто — когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко — гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна — головная боль.
Со стороны органов чувств: часто — головокружение, нечеткость зрения, диплопия; нечасто — гиперакузия, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна — кератит.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто — анорексия, гипогликемия; редко — уменьшение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна — хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; нечасто — отек легких.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна — отек языка, тошнота, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.
Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения.
Дерматологические реакции: нечасто — гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь; редко — холодный пот; частота неизвестна — кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: редко — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек), гиперчувствительность.
Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко — повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови.
Прочие: часто — утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль; редко — гипертермия.
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно, повышенная чувствительность к прегабалину.
Адекватных строго контролируемых исследований безопасности применения прегабалина при беременности не проводилось. При применении прегабалина женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Неизвестно, выводится ли прегабалин с грудным молоком у человека. При необходимости применения прегабалина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных прегабалин оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. Установлено, что прегабалин выводится с грудным молоком у крыс.
Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее часто наблюдались аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.
Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости — гемодиализ.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо с осторожностью применять у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (в период лечения в таких случаях требуется строгий медицинский контроль).
У больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.
Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).
Прегабалин, как и другие противосудорожные средства, способен повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому в период лечения пациентам требуется тщательный медицинский контроль на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты прегабалина, они должны соблюдать осторожность.
Данные о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии прегабалином недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота побочных реакций со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других одновременном принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием прегабалина.
источник