Препараты «Аводарт» и «Омник»: совместное применение, описание и отзывы. Совместимость «Омника» и «Аводарта»: рекомендации урологов
Часто у мужчин после сорока лет возникают проблемы с предстательной железой. Недуг проявляется болями внизу живота, резью при мочеиспускании, частыми ночными позывами в туалет, а также половой дисфункцией. Чтобы избавиться от серьезных осложнений и дискомфорта, необходимо пройти обследование у врача и начать лечение. В наше время широко применяются при простатите препараты «Аводарт» и «Омник». Совместное применение этих средств позволяет избавиться от болезни на ранней стадии и вернуться к нормальной жизни.
Лекарство назначается для лечения гиперплазии предстательной железы. Средство относится к ингибиторам 5-альфа-редуктазы.
Медикамент изготавливается в форме желатиновых капсул желтого цвета. Главным веществом в составе является дутастерид в дозе 500 мкг. Капсулы расположены в блистерах по 10 штук. В упаковке может быть 3 и 9 пластинок с лекарством.
Применяется препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Главное вещество, дутастерид, помогает тестостерону переходить в дигидротестостерон, который является самым важным андрогеном, что отвечает за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
После принятия одной дозы препарата через 3 часа в плазме достигается максимальная концентрация действующего компонента. Биодоступность не зависит от приема пищи и составляет 60 % по отношению к проведению внутривенной инфузии на протяжении 2 часов. Попадая в организм, дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. Выводится через почки и кишечник. По данным исследований, препарат можно еще обнаружить в сыворотке крови через 6 месяцев после последнего приема.
Препарат применяется в качестве индивидуальной терапии для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В процессе лечения наблюдаются следующие улучшения:
- предстательная железа уменьшается в размере;
- симптомы болезни проходят;
- налаживается мочеиспускание;
- уменьшается риск возникновения острой задержки мочи, что чревато оперативным вмешательством.
Также широко применяется в комплексе с альфа-адреноблокаторами для лечения предстательной железы лекарство «Аводарт». Инструкция, применение, отзывы – все это можно узнать из данной статьи.
- повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата;
- детский возраст;
- почечная и печеночная недостаточность.
«Аводарт» противопоказан женщинам.
Принимать капсулы следует перорально, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости. Рекомендуется употреблять одну дозу 500 мкг в сутки на протяжении 6 месяцев, пока не будет наблюдаться положительный терапевтический эффект.
Не рекомендуется совместный прием со следующими препаратами:
В основном препарат переносится хорошо. В редких случаях могут развиться следующие состояния:
Лекарство необходимо хранить при температуре не больше 30 градусов, в недоступном для детей месте. С осторожностью нужно принимать средство при патологии печени. Прием дутастерида не влияет на управление транспортными средствами. Раз в два месяца необходимо проходить обследование и следить за состоянием предстательной железы. Перед началом лечения должна быть изучена препарата «Аводарт» инструкция. Отзывы специалистов показывают, что побочные явления развиваются чаще при неправильном приеме средства.
Лекарство относится к группе альфа-1-адреноблокаторов. Назначается для лечения нарушений мочеиспускания, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Лекарство «Омник» выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические адреноблакаторы, что расположены в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. В результате этого снижается их тонус, снимаются симптомы раздражения и обструкции, которые характерны для гиперплазии предстательной железы.
Назначается лекарственное средство для лечения расстройства мочеиспускания, связанного с гиперплазией предстательной железы.
- характерная печеночная недостаточность;
- пониженное артериальное давление;
- почечная недостаточность.
Перед началом лечения необходимо досконально изучить все противопоказания препарата «Омник». Инструкция, применение, отзывы – вся эта информация нужна пациенту.
Принимать капсулу рекомендуется один раз в день, утром, перед едой, не разжевывая и запивая большим количеством воды.
Есть ряд препаратов, с которыми нежелательно принимать лекарство «Омник»:
В результате совместного приема могут развиваться следующие побочные действия:
- тахикардия;
- выраженное снижение давления;
- головокружение;
- мигрень;
- рвота;
- боль в эпигастрии.
Идентичные побочные действия характерны для препарата «Аводарт». Инструкция по применению и отзывы – эта информация даст понять, как принимать лекарство правильно.
В большинстве случаев урологи назначают комплексное лечение препаратами «Аводарт» и «Омник». Эти лекарства имеют различный состав, но прекрасно дополняют друг друга и дают хорошие результаты при лечении гиперплазии предстательной железы и вытекающих из нее последствий, таких как острая задержка мочи. Обладают схожим воздействием на организм препараты «Аводарт» и «Омник». Совместное применение помогает справиться с недугом за короткое время. Комбинация препаратов действует на разные процессы в аденоме. Рекомендована специальная схема, по которой будет проходить лечение. Утром принимается капсула одного лекарства, а вечером — другого.
Не влияют на снижение сексуальной активности лекарства «Аводарт» и «Омник». Совместное применение высокоэффективно при лечении простатита. Нормализуется в железе кровоснабжение, устраняется воспаление и снижается отечность.
Комплексное лечение препаратами поможет снизить вероятность хирургического вмешательства по причине острой задержки мочи. Лекарства не раздражают слизистую желудка благодаря специальным желатиновым капсулам. Если верить статистическим данным и отзывам пациентов, средства «Аводарт» и «Омник» дают положительную динамику при лечении гиперплазии простаты.
Химический состав двух препаратов препятствует действию ферментов, которые влияют на разрастание ткани в предстательной железе. Также в ходе лечебного процесса нормализуется мочеиспускание и половая функция.
Стоит помнить, что здоровье во многом зависит от самого пациента. После лечения капсулами необходимо изменить свой рацион питания, заниматься спортом, избегать стрессовых ситуаций. В противном случае заболевание может вернуться. Два раза в год необходимо проводить контрольное ультразвуковое исследование предстательной железы. При необходимости через некоторое время можно пройти повторный курс лечения.
источник
Описание актуально на 13.11.2014
- Латинское название: Avodart
- Код АТХ: G04CB02
- Действующее вещество: Дутастерид (Dutaster >
В составе одной капсулы лекарства: дутастерида 0,5 мг + дополнительные ингредиенты (бутилгидрокситолуол, желатин, диоксид титана, триглицериды, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин, оксид железа черный, красные чернила для печати, лецитин).
Препарат выпускают в виде желтых матовых непрозрачных капсул. На каждой капсуле напечатано красными чернилами GX CE2. В картонных коробках по 30 или 90 штук (по 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в упаковке).
Антиандрогенное.
Активный компонент средства – двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Вещество ингибирует процесс превращения тестостерона в ДГТ, путем подавления активности 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа. Ведь именно дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии. Таким образом, уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, повышается вероятность излечения без хирургического вмешательства.
Чем выше доза принятого препарата, тем больше он влияет на выработку ДГТ. Своего максимального влияния средство достигает через одну — две недели, после начала лечения.
Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность – 60% (по сравнению с внутривенным введением). Прием пищи не оказывает влияния на показатели.
У препарата очень большая степень связывания с белками плазмы крови, порядка 99%. Около 11,5 % действующего вещества при систематическом длительном приеме попадает в сперму.
В живом организме Avodart интенсивно метаболизируется. Экскреция 1-15 % вещества происходит через кишечник в неизмененном виде, 74 % составляют 4 крупных метаболита, 5% — прочие малые метаболиты. Полностью из организма препарат выводится примерно через месяц после окончания приема. Однако даже через 6 месяцев его незначительное количество можно обнаружить в сыворотке.
У пожилых пациентов не наблюдалось значительного изменения каких-либо фармакокинетических показателей. Из этого следует вывод, что коррекция дозы не нужна.
- в составе комплексного лечения гиперплазии предстательной железы или для профилактики, в сочетании с альфа-адреноблокаторами;
- для монотерапии гиперплазии предстательной железы.
Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты, женщинам и детям.
При наличии печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Частота встречаемости побочных реакций и их характер зависит от длительности приема и наличия вспомогательных препаратовпри лечении гиперплазии.
- крапивница, зудящие высыпания на коже, отеки, прочие аллергические реакции вплоть до ангионевротического отека;
- депрессия, апатия;
- тестикулярный отек и боль;
- гипертрихоз и потеря волос на поверхности тела;
- эректильная дисфункция, снижение полового влечения и либидо, проблемы с эякуляцией, болезненные ощущения и набухание грудных желез.
Вероятность возникновения нежелательной побочной реакции снижается с увеличением длительности приема (со второго года приема препарата).
При сочетании Аводарта с прочими препаратами частота возникновения побочных эффектов может отличаться.
Препарат назначают отдельно или в сочетании с тамсулозином.
Рекомендуется прием 1 капсулы (0,5 мг) в сутки. Перорально. Капсулу нельзя раскусывать или разжевывать, ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или глотки.
Лекарство пьют вне зависимости от еды. Минимальное время приема средства – полгода.
При заболеваниях почек и печени нужно принимать средство с осторожностью. При тяжелой степени печеночной недостаточности препарат противопоказан.
По данным клинических исследований, у пациентов, принимавших 40 мг лекарства в сутки в течение недели, не выявлено отклонений от нормы.
При приеме 5 мг препарата в сутки в течение полугода, отклонений также выявлено не было.
Лекарство не имеет специфического антидота, если же передозировка все-таки произошла, рекомендуется произвести симптоматическую терапию.
Препараты – ингибиторы изофермента цитохрома P450 CYP3A4 могут повысить концентрацию дутастерида в крови. Доказано, что верпамил и дилтиазем снижают клиренс препарата, но амлодипин и прочие БКК, не повышают концентрации лекарства в крови. В связи с этим, коррекции суточной дозировки не требуется.
Препарат можно сочетать с варфарином, колестирамином, аценокумаролом, Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.
Не наблюдалось нежелательных реакций при сочетании лекарства с ингибиторами АПФ, БКК, диуретиками, ингибиторами ФДЭ-5, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, хинолоновыми антибиотиками.
Изоферменты CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не участвуют в метаболизме лекарственного средства.
Не допускать попадания к детям. Хранить в прохладном месте в оригинальной упаковке.
Капсулы нельзя раскрывать, допускать контакта их содержимого с кожей или слизистой оболочкой. Если жидкость попала на кожу, следует немедленно смыть ее проточной водой. Особенно избегать контакта с препаратом следует женщинам и детям.
Несмотря на то, что не установлено прямой и непосредственной зависимости от приема лекарства и развития заболеваний сердца, при проведении исследований было доказано, что сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами несколько повышает риск возникновения данного заболевания.
Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени следует избегать приема данного средства.
Перед назначением лекарства и в процессе лечения препаратом нужно производить исследование предстательной железы (пальцевое ректальное, анализы на ПСА). Через полгода после начала приема препарата следует определить новый начальный уровень ПСА и в дальнейшем тщательно его контролировать. Следует помнить, что любое (даже в рамках нормы) повышение уровня постатспецифического антигена может служить сигналом о развитии рака предстательной железы.
В течение полугода после отмены препарата уровень ПСА возвращается к нормальному.
Не доказано и не обнаружено прямой зависимости между приемом препарата и развитием рака молочной железы у мужчин.
В ходе продолжительным 4-летних исследований дутастерида, было доказано, что его прием не повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы. Однако, мужчинам, которые принимают препарат, следует контролировать уровень ПСА.
Клинически значимой зависимости качества и количества сперматозоидов в сперме от продолжительности приема средства выявлено не было.
Распространенные аналоги: Аденостерид, Проскар, Урофин, Финпрос, Пенестер, Простан, Финистер.
Цена аналогов, как правило, несколько выше, чем у оригинала.
Пенестер имеет другое действующее вещество – финастерид. В отличие от оригинала, его можно сочетать с прочими лекарственными средствами. Также препара-аналог имеет меньшее количество побочных эффектов. Оба средства достаточно эффективны в борьбе с гиперплазией предстательной железы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.
Отзывы об Аводарте на форумах различные. Одни пишут, что после годового использования препарата предстательная железа уменьшилась, но при прекращении приема снова немного увеличилась. Другие недовольны высокой стоимостью препарата. Есть отзывы, в которых мужчины возмущаются по поводу снижения полового влечения и эректильной дисфункции в первые месяцы приема средства. В таком случае следует учитывать, что нормальная половая функция, как правило, налаживается по истечению 3-4 месяцев после начала приема препарата. Частота возникновения побочных реакций невелика, однако есть случаи острой непереносимости лекарства и появления утраченных волос на голове.
В среднем, цена лекарства составляет приблизительно 1 599 рублей за 30 капсул.
Сколько стоит купить в Москве? Цена Аводарта в столице РФ составляет примерно 3600 рублей за 90 таблеток.
источник
Специалисты утверждают, что аденома простаты — это одна из наиболее частых патологий, с которой сталкиваются мужчины разных возрастов. Медикаментозное лечение данного заболевания, как правило, бывает эффективным, но все зависит от применения качественных лекарственных средств.
Препарат Аводарт, с помощью которого лечат аденому предстательной железы, начал применяться в медицине сравнительно недавно. Активным компонентом рабочей формулы лекарственного продукта является дутастерид, который помогает уменьшить в размерах простату, убирает проблемы с мочеиспусканием и вдвое снижает вероятность хирургического вмешательства.
Динамика приема Аводарта наблюдается по истечении одной-двух недель с начала курса, что выражается в уходе основных симптомов заболевания. Для полного излечения требуется полный курс лекарственной терапии.
В составе препарата « Аводарт » содержится пропионат тестостерона — аналог естественного мужского гормона, необходимое количество которого понижает излишнюю активность изоферментов 5-альфа-редуктазы, ведущих к чрезмерному образованию дигидротестостерона, провоцирующего активный рост простаты.
Производитель рекомендует применение такого лекарственного продукта для профилактических мероприятий и лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы . Важным андрогеном является дигидротестостерон, отвечающий за гиперплазию железистой ткани предстательной железы .
Наиболее полное влияние дутастерида на понижение концентраций ДГТ является дозозависимым и диагностируется не позднее двух недель после начала применения. Через это время средние показатели концентрации дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 80% и 95 %.
Аводарт производится в виде капсул , расфасованных в блистеры по 10 штук, и картонных упаковках по три либо девять блистеров. Активное вещество в количестве 500 мкг содержится в каждой капсуле.Состав препарата: дутастерид, бутилгидрокситолуол, каприновая, диглицеридовая и моногрицеридная кислоты. Состав оболочки: глицерол, желатин, оксид железа желтого и диоксид титана.
Для комбинированного лечения с альфа1-адреноблокаторами используется в терапии и профилактике образования аденомы предстательной железы и с целью уменьшения ее размеров, снятия негативных симптомов и необходимости операции. В основном была изучена комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина.
Как монотерапия для профилактики и лечения образования прогрессирующей доброкачественной гиперплазии предстательной железы, способствуя уменьшению ее величины, помогая снятию отрицательных симптомов, нормализации мочеиспускания, понижая риск острой задержки мочи и отменяя необходимость хирургической операции.
Средство Аводарт обычно назначается как отдельный препарат или средство для комплексной терапии в сочетании с тамсулозином.
Препарат рекомендуется принимать перорально по одной капсуле в день, запивая необходимым количеством воды. Принимается лекарство вне зависимости от употребления пищи. Минимальный курс лечения составляет шесть месяцев. Важно! Капсулы Аводарт нельзя вскрывать или раскусывать, так как их содержимое способно повредить слизистой рта и глотки.
- Аллергические реакции на один из компонентов, входящих в состав препарата .
- Тяжелые варианты почечной и печеночной недостаточности .
- Планирование зачатия ребенка, так как активное вещество лекарства проникает непосредственно в сперму.
- Женский пол и детский возраст.
Дутастерид имеет способность всасываться через кожный покров, по этой причине женщинам и детям необходимо избегать контакта со вскрытыми капсулами. При попадании лекарства на кожу необходимо срочно промыть затронутый участок проточной водой с антибактериальным мылом .
С осторожностью и только после консультации с врачом нужно использовать препарат людям с болезными печени и почек.
При гиперчувствительности могут возникнуть симптомы крапивницы, сыпь, зуд и локализованный отек.- Иногда облысение или увеличение роста волос.
- Могут наблюдаться депрессивные реакции и тестикулярный отек.
- Очень редко болевой синдром.
- Возможны проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, некачественная эякуляция, набухание грудных желез и болевые ощущения.
При гиперчувствительности могут возникнуть симптомы крапивницы, сыпь, зуд и локализованный отек.Вероятность наблюдения побочных явлений значительно снижается и проходит совсем в зависимости от продолжительности приема лекарственного средства, как правило, начиная со второго года его приема все отрицательные эффекты проходят.
Как сказано в инструкции, многочисленные клинические испытания на добровольцах, принимавших по 40 мг лекарства в сутки на протяжении семи дней подряд, не показали отклонений от нормы.
Прием препарата по 5 мг в сутки на протяжении шести месяцев также не дал отрицательных показателей и отклонений. Аводарт не имеет специального антидота, и в случае передозировки рекомендуется пройти симптоматическую терапию.
Аводарт положительно сочетается с варфарином, колестирамином, аценокумаролом,Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.
Ингибиторы изофермента цитохрома P 450 CYP 3 A 4 способны значительно поднять концентрацию дутастерида в крови. Имеются доказательства, что верпамил и дилтиазем понижают клиренспрепарата, но амлодипин и прочие БКК, не поднимают показателей концентрации лекарственного вещества в крови. Поэтому нет необходимости в ограничении суточной дозы приема данного препарата.
Не наблюдается побочных реакций в случае комбинирования Аводарта с ингибиторами АПФ,ФДЭ-5, БКК, диуретиками, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными веществами и хинолоновыми антибиотиками.
Изоферменты CYP 1 A 2 , CYP 2 E 1, CYP 2 C 9, CYP 2 D 6, CYP 2 C 19, CYP 2 A 6, CYP 2 C 8, CYP 2 B 6 не принимают участия в метаболизме этого лекарства.
Отпускается Аводарт исключительно по рецепту специалиста. Нельзя допускать попадания лекарства в руки детей. Срок годности препарата составляет четыре года. Хранить лекарственное средство необходимо в оригинальной упаковке и темном прохладном помещении.
Стоимость лекарственного средства Аводарт зависит от района и места его покупки. В среднем блистер в 30 штук стоит примерно 1600 рублей, а 90 штук — от 3600 рублей.
- Проскар — здесь активным элементом выступает финастерид. Лекарство производится в форме таблеток по 5 мг, упаковками по 14 и 28 штук. Стоит от 420 рублей за 14 и от 630 рублей за 28 таблеток.
- Пенестрен — является гормональным лекарственным средством, конкурентным ингибитором фермента, который оборачивает тестостерон в дигидротестостерон. Препарат имеет стоимость ниже, чем Аводарт, – от 350 рублей за упаковку.
- Аденостерид — в активной формуле препарата содержится финастерид, имеющий такие же характеристики, что и Пенестрен. При регулярном приёме заметный эффект появляется через 90 дней. Стоимость составляет около 833 рублей .
- Индигалплюс — является единственным негормональным аналоговым препаратом, способным блокировать андрогенные рецепторы, что в итоге останавливает активное разрастание тканей предстательной железы . Цена его начинается от 1500 рублей.
Пенестрен — является гормональным лекарственным средством, конкурентным ингибитором фермента, который оборачивает тестостерон в дигидротестостерон. Препарат имеет стоимость ниже, чем Аводарт, – от 350 рублей за упаковку.До того как начинать терапию любыми медикаментозными средствами, необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом, в том числе на тему приёма лекарственного препарата Аводарт. Это лекарство не имеет широкого распространения в нашей стране, как другие медикаменты (например, для лечения простудных заболеваний и гриппа).
Аводарт относится к гормональным лекарствам, поэтому о его специальные предназначения и функционал известны только пациентам, сталкивающимся с проблемами синтеза гормонов.
Аводарт (Avodart): 11 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 575 до 5999 руб.
Хороший препарат из группы ингибиторов 5-альфы-редуктазы, неплохо помогает пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты, по моим наблюдениям уменьшение, либо стабилизация объёма простаты достигается у 65-70% пациентов, стабильно принимающих «Аводарт», в течение 6 месяцев. Эффективен при своевременном обращении пациента без выраженной инфравезикальной обструкции. Необходим контроль PSA, ТРУЗИ. По эффективности не лучше более дешёвого «Пенестера».
Дорого. Снижение либидо, соответственно, лучше назначать пациентам старшей возрастной группы.
Препарат последнего поколения из группы 5-альфы-редуктазы, хорошая эффективность, как консервативное лечение патогенетической аденомы простаты, как вариант замены оперативному лечению аденомы простаты, но, к сожалению, не всегда, ибо пациенты зачастую обращаются с большими размерами простаты с декомпенсацией.
Высокий уровень эффективности препарата с доказанными практическими наблюдениями через 4-6 месяцев после курсового приема. Снижение объема ПЖ у 70% пациентов с объемом железа более 60 куб. см. на 20-30 куб. см. Хорошие качественные доказательные базы по эффективности препарата и мировая практика применения. Наличие комбинированной формы «Дуодарт».
Побочные действия: снижение либидо, снижение уровня тестостерона, астено-вегетативный синдром, геникомастия. Цена препарата и длительность приема.
Требуется контроль ПСА и ТРУЗИ, прием строго по назначению врача.
Препарат «Аводарт», как заявляет производитель, влияет непосредственно на рост самой аденомы простаты, уменьшая её. Но при применении, оказывается не эффективен, т.к. положительный эффект наступает в 10% случаев. Вызывает побочные эффекты, в виде эректильной дизфункции. При комбинированной терапии, этот препарат обходится дорого, особенно пенсионерам.
После назначения этого препарата, на 6 месяцев, обязательно нужно делать ТРУЗИ простаты и сравнивать с предыдущим ТРУЗИ, чтобы оценить эффективность.
«Аводарт» (дутастерид) — второй по значимости (после «Омника») препарат в моей ценностной линейке консервативной терапии гиперплазии предстательной железы, осложнённой значительной странгурией. И если «Омник», без сомнения, Ленин этой революции в урологии, то «Аводарт» её великолепный Троцкий. За счёт блока фермента 5 -альфа редуктазы, «Аводарт» избирательно подавляет патологический рост тканей предстательной железы. Более того, он способен при регулярном приёме регрессивно уменьшать её объём более, чем на 40 процентов! Не забывайте, что это именно та штука, которая перекрыла мочеиспускательный канал, и из-за которой, вы не можете мочиться нормально! Раньше такой эффект для урологов был немыслим, и речь шла только об оперативном лечении! Более того, в начале 20 века, широко применялась двусторонняя кастрация в целях уменьшения избыточной выработки тестостерона! Понимаете, что это значит, учитывая, что сейчас аденома предстательной железы «помолодела» и таким пациентам, зачастую, насчитывается едва ли более 50 лет?!
Побочные эффекты в виде снижения потенции, либидо, увеличения молочных желёз, депрессии. Но что поделать, господа!
Может быть назначен в виде монотерапии гиперплазии предстательной железы, строго по назначению врача-уролога.
Этиотропный препарат для лечения гиперплазии предстательной железы. Наиболее эффективный из представленных на рынке.
К сожалению при использовании этой фармокологической группы неизбежно снижение тестостерона, в связи с этим необходим контроль качества половых отношений при сохранении интимной жизни пациента.
Препарат для патогенетической терапии при гиперплазии предстательной железы (аденоме простаты). Позволяет остановить прогрессирование заболевания и добиться уменьшения размеров железы. При своевременном начале лечения во многих случаях позволяет избежать необходимости выполнения операции.
Высокая цена. Возможны побочные эффекты, вынуждающие пациента прекратить лечение.
Необходим длительный приём препарата (несколько лет) под наблюдением уролога. Официально длительность терапии до настоящего времени не определена. Часто препарат ошибочно назначается всего на 6 месяцев, что недостаточно для достижения стойкого клинического эффекта. В соответствии с рекомендациями производителя препарата 6 месяцев — это минимальный срок, когда возможно зафиксировать положительную динамику от приёма лекарства. Препарат следует применять исключительно по назначению и под наблюдением врача, так как диагностика заболеваний предстательной железы и других причин нарушения мочеиспускания, а так же подбор лечения задача весьма сложная.
Оригинальный, комбинированный препарат в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Удобная кратность приёма. Часто применяемый препарат в подготовке перед оперативным вмешательством по поводу гиперплазии простаты.
Длительность применения препарата, из этого в отношении курса препарат далеко не бюджетный.
Перед выполнением анализа на ПСА, на забывайте уточнять у пациента о возможном его применении данного препарата. «Аводарт» снижает уровень ПСА в 2 раза, что может привести к неправильной трактовке результатов анализа.
При современном темпе жизни врач должен заботиться не только о качестве жизни пациента, но и об удобстве приёма препаратов. В своей практике, когда требуется приём ингибиторов 5аредуктазы и а1адреноблокаторов, я назначаю комбинированный препарат «Аводарт». Одна таблетка в день — это удобно пациенту, так как нет необходимости принимать несколько таблеток.
Классический эффективный препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, удобство приёма, также используется перед операциями по поводу ДГПЖ, с целью уменьшения интра и послеоперационного кровотечения при трансуретральных резекциях.
Кардиотоксичность, длительный приём, необходимо помнить, что на фоне приёма «Аводарта» и аналогов уровень простатспецифического антигена необходимо умножать на 2, периодически геникомастия и боль в области грудных желёз.
Оригинальный высококачественный и эффективный препарат для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.
Крайне высокая стоимость препарата, тем более подразумевается длительное лечение, возможно годами. Возможно развитие эректильной дисфункции.
Очень редко использую в клинической практике по причине крайней дороговизны.
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид — двойной ингибитор 5α-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.
Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 500 мкг/сут средние значения концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 85% и 90%.
После однократного приема препарата в дозе 500 мкг Cmax дутастерида в сыворотке достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60% по отношению к 2-часовой в/в инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.
Фармакокинетические данные, полученные после однократного и многократного приема дутастерида, свидетельствует о большом Vd (от 300 до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (> 99.5 %).
При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке крови достигает 65% от стационарного уровня через 1 месяц и примерно 90% от этого уровня через 3 месяца. Стационарные концентрации дутастерида в сыворотке крови (Css), равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев ежедневного приема 500 мкг этого препарата. В сперме, как и в сыворотке крови, стационарные концентрации дутастерида также достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3.4 нг/мл (от 0.4 до 14 нг/мл). Из сыворотки крови в сперму попадает примерно 11.5 % дутастерида.
In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3А2 с образованием двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2B6, CYP2C19 и CYP2D6. После достижения Css дутастерида, в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 крупных метаболита (4′-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита.
В организме человека дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема внутрь дутастерида в суточной дозе 500 мкг для достижения Css от 1% до 15.4% (в среднем 5.4%) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизмененном виде. Остальная часть экскретируется в виде 4 крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).
Через почки у человека экскретируются следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0.1% дозы).
При приеме терапевтических доз дутастерида его конечный T1/2 составляет 3-5 недель.
Дутастерид обнаруживается в сыворотке крови (в концентрациях выше 0.1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения приема.
Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т. е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т. е. не зависящий от концентрации). При низких концентрациях в сыворотке крови (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее, дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий период полувыведения, равный 3-9 дням.
При концентрациях в сыворотке крови выше 3 нг/мл клиренс дутастерида происходит медленнее (0.35-0.58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным T1/2 3-5 недель. При терапевтических концентрациях на фоне ежедневного приема 500 мкг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер.
Фармакокинетику и фармакодинамику дутастерида изучали у 36 здоровых мужчин в возрасте от 24 до 87 лет после приема одной дозы (5 мг) этого препарата. Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам, как AUC и Cmax. Не было обнаружено также статистически значимых различий по значениям T1/2 дутастерида между возрастными группами мужчин 50-69 лет и старше 70 лет, в которые входит большинство мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Между различными возрастными группами не было значимых отличий в степени снижения уровней ДГТ. Эти результаты демонстрируют отсутствие необходимости снижения дозы дутастерида у пожилых пациентов.
Капсулы мягкие желатиновые, желтого цвета, продолговатые, непрозрачные, промаркированные* кодом «GX CE2».
| 1 капс. | |
| дутастерид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты — 349.5 мг, бутилгидрокситолуол — 35 мкг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 144.8 мг, глицерол — 70.8 мг, титана диоксид — 1.78 мг, железа оксид желтый — 127 мкг, триглицериды среднецепочечные — q.s., лецитин — q.s., красные чернила для печати** — q.s.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
* нанесение кода «GX CE2» красными чернилами для печати используется при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке Catalent France Beinheim S.A. (Франция); нанесение кода «GX CE2» серого цвета с помощью УФ холодного лазера используется при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке GlaxoSmithKline Рharmaceuticals S.A. (Польша).
** красные чернила для печати используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке CATALENT FRANCE BEINHEIM S.A. (Франция) и не используются при производстве готовой лекарственной формы на производственной площадке GlaxoSmithKline Рharmaceuticals S.A. (Польша). Количество чернил на каждой капсуле составляет менее 0.28 мг; материалами, остающимися на капсуле, являются поливинилацетата фталат, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль, железа оксид красный (E172, CI77491).
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Взрослые мужчины (включая пожилых) рекомендуемая доза препарата Аводарт ® — 1 капсула (500 мкг) 1 раз/сут. Капсулы следует принимать целиком.
Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект.
Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт ® может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.
При приеме 500 мкг/сут через почки выделяется менее 0.1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.
В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт ® у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт ® пациентов с нарушениями функции печени.
При назначении дутастерида до 40 мг/сут однократно (в 80 раз выше терапевтической дозы) в течение 7 дней значимых побочных эффектов не отмечалось. При проведении клинических исследований пациенты в течение 6 месяцев получали дутастерид в дозе 5 мг ежедневно, при этом каких-либо дополнительных побочных эффектов к тем, что наблюдались на фоне приема 500 мкг дутастерида, обнаружено не было.
Специфического антидота дутастерида нет, поэтому при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450. В присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.
При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида. Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови при одновременном применении этого препарата и ингибиторов CYP3A4 не является значимым вследствие широкого диапазона границ безопасности дутастерида, поэтому нет необходимости снижать его дозу.
In vitro дутастерид не метаболизируется следующими изоферментами системы цитохрома Р450 человека: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP2D6.
Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450 человека, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.
In vitro дутастерид не вытесняет варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.
При проведении исследований взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином у человека каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий не отмечалось.
При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВП, ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа и хинолоновыми антибиотиками каких-либо значимых нежелательных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 2
2 — нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения и влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
Нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в комбинации с тамсулозином
Представленные ниже нежелательные явления были зарегистрированы в исследовании CombAT(сравнение приема дутастерида 500 мкг и тамсулозина 400 мкг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в виде комбинации в течение четырех лет) и оценены исследователями с кумулятивным эффектом ≥1%).
| Нежелательное явление | Возникновение нежелательного явления во время периода применения тамсулозина в комбинации с дутастеридом | |||
| 1-й год | 2-й год | 3-й год | 4-й год | |
| Комбинация 1 (n) | (n = 1610) | (n = 1428) | (n = 1283) | (n = 1200) |
| Дутастерид | (n = 1623) | (n = 1464) | (n = 1325) | (n = 1200) |
| Тамсулозин | (n = 1611) | (n = 1468) | (n = 1281) | (n = 1112) |
| Эректильная дисфункция 3 | ||||
| Комбинация | 6% | 2% | 3 | |
| Комбинация | 5% | 3 | ||
| Комбинация | 9% | 1% | 2 | |
| Комбинация | 2% | 1 – комбинация = дутастерид 500 мкг 1 раз/сут + тамсулозин 400 мкг 1 раз/сут;
2 – включая болезненность и увеличение молочных желез; 3 – нежелательные явления со стороны репродуктивной системы и грудных желез, связанные с применением дутастерида (как при монотерапии, так и в комбинации с тамсулозином). Данные нежелательные явления могут сохраняться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на сохранение данных нежелательных явлений неизвестно.
Аводарт ® противопоказан женщинам и детям. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись. Через 24 недели наблюдения среднее значение процентного изменения общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже по сравнению с исходным уровнем. Среднее значение для всех параметров спермы во всех временных точках оставалось в пределах нормы и не соответствовало заданным критериям для клинически значимого изменения (30%), на 52-й неделе лечения у двух добровольцев в группе дутастерида общее количество сперматозоидов снижалось более чем на 90% по сравнению с исходным уровнем, с частичным восстановлением на 24-й неделе наблюдения. Таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на показатели спермы и на индивидуальную фертильность пациента неизвестно. Дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода. Нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени, т.к. дутастерид подвергается интенсивному метаболизму в печени, а его T1/2 составляет 3-5 нед. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Дутастерид всасывается через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом. В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт ® у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт ® пациентов с нарушениями функции печени. Сердечная недостаточность при комбинированном применении дутастерида и тамсулозина В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и альфа1-адреноблокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В этих двух исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (≤ 1%) с некоторой вариабельностью между ними. Но в целом расхождений показателей частоты побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы не отмечалось. Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом (в качестве монотерапии или в виде комбинации с альфа1-адреноблокатором) и развитием сердечной недостаточности не установлено. Влияние на выявление простат-специфического антигена (ПСА) и рака предстательной железы (РПЖ) У пациентов необходимо проводить пальцевое ректальное исследование, а также использовать другие методы исследования предстательной железы, до начала лечения дутастеридом и периодически повторять их в процессе лечения для исключения развития РПЖ. Определение концентрации ПСА в сыворотке является важным компонентом скрининга, направленного на выявление РПЖ. После 6-месячной терапии дутастеридом средний сывороточный уровень ПСА снижается примерно на 50%. Пациентам, принимающим дутастерид, должен быть определен новый базовый уровень ПСА после 6 месяцев терапии. В дальнейшем рекомендуется регулярно контролировать уровень ПСА. Применение дутастерида не влияет на диагностическую ценность уровня ПСА как маркера РПЖ. Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении дутастеридом может свидетельствовать о развитии РПЖ (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) или несоблюдении режима терапии дутастеридом и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для данной возрастной категории пациентов, не принимающих ингибиторы 5α-редуктазы. Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида. Соотношение содержания свободного ПСА к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. Если определение процента содержания свободной фракции ПСА дополнительно используется для выявления РПЖ у мужчин, получающих дутастерид, коррекции этой величины не требуется. Влияние длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин Не обнаружено влияния длительного приема дутастерида на развитие рака грудных желез у мужчин. РПЖ и опухоли высокой степени градации В 4-х летнем исследовании (REDUCE) проводилось сравнение применения плацебо и дутастерида у 8231 добровольца в возрасте от 50 лет до 75 лет, с отрицательным результатом биопсии на наличие РПЖ и уровнем ПСА от 2.5 нг/мл до 10 нг/мл при первичном обследовании. В ходе исследования 6706 пациентам проводилась пункционная биопсия предстательной железы и на основании полученных результатов определялась степень злокачественности РПЖ по шкале Глисона. 1517 пациентам в ходе исследования был поставлен диагноз РПЖ. В большинстве случаев, как в группе дутастерида, так и в группе плацебо, был диагностирован высокодифференцированный РПЖ (сумма баллов по шкале Глисона 5-6). Различия в количестве случаев РПЖ с оценкой 7-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида и группе плацебо отсутствовали (р = 0.81). Через 4 года было отмечено больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n = 29; 0.9%) по сравнению с группой плацебо (n = 19; 0.6%) (р = 0.15). При оценке данных биопсии за 1-2 года число пациентов с диагнозом РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона было сравнимо в группах дутастерида (n = 17; 0.5%) и плацебо (n = 18; 0.5%). При оценке данных биопсии за 3-4 год было диагностировано больше случаев РПЖ с оценкой 8-10 баллов по шкале Глисона в группе дутастерида (n = 12; 0.5%) по сравнению с группой плацебо (n = 1; источник | ||
