Лекарство мелбек инструкция по применению

Мелбек – нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для симптоматической терапии дегенеративных и воспалительных болезней суставов, которые сопровождаются болевым синдромом.

Мелбек выпускается в двух лекарственных формах:

Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, по 3 ампулы в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
Таблетки: светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 5, 10, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 ампулы (1,5 мл) инъекционного раствора входит:

Действующее вещество: мелоксикам – 15 мг;
Вспомогательные компоненты: 1 М раствор гидроксида натрия либо 1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицин, меглумин, полоксамер 188, гликофурол, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, лактоза, стеарат магния, повидон-КЗО.

Мелбек назначается для симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита), а также других воспалительных и дегенеративных болезней суставов с болевым синдромом.

Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Болезни кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
Кровотечения (в т.ч. цереброваскулярное);
Выраженная печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту), прогрессирующие болезни почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Сочетание (частичное либо полное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных средств (включая указания в анамнезе);
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка либо двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда (для таблеток);
Беременность;
Грудное вскармливание (период лактации);
Возраст до 18 лет (для инъекционного раствора); до 15 лет (для таблеток);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Мелбек необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

Заболевания головного мозга, обусловленные патологическими изменениями церебральных сосудов, сопровождающиеся нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные болезни);
Сахарный диабет;
Ишемическая болезнь сердца;
Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
Заболевания периферических артерий;
Хроническая сердечная недостаточность;
Соматические заболевания (при тяжелом течении);
Клиренс креатинина 30-60 мл в минуту;
Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
Инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);
Частое употребление алкогольных напитков, курение;
Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами;
Пожилой возраст.

Для снижения риска возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять наименьшие эффективные дозы минимально возможными курсами.

Раствор для внутримышечного введения:
Препарат следует вводить посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение раствора противопоказано).

Мелбек в виде инъекционного раствора следует применять только на протяжении первых 2-3 дней терапии, после чего перейти на прием препарата внутрь. Суточная доза определяется тяжестью воспалительного процесса и интенсивностью болей и может составлять 7,5 либо 15 мг, кратность применения – 1 раз в день.

Смешивать в одном шприце раствор с другими лекарственными средствами нельзя.

Таблетки:
Мелбек в таблетках принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.

Препарат обычно назначают в следующих суточных дозах (в 1 прием):

Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг;
Ревматоидный артрит – 15 мг (при улучшении дозу можно уменьшить в 2 раза);
Остеоартроз – 7,5 мг (в случае недостаточности эффекта дозу можно увеличить до 15 мг).

Максимальная суточная доза Мелбека (таблеток либо инъекционного раствора) составляет 15 мг. При наличии повышенного риска развития побочных эффектов, а также у находящихся на гемодиализе больных с выраженной почечной недостаточностью препарат не следует применять в суточной дозе больше 7,5 мг.

Суммарно доза Мелбека, применяемого в виде таблеток и инъекционного раствора, не должна превышать 15 мг в день.

Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, шум в ушах, вертиго; редко – кошмары, дезориентация, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – сердцебиение, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;
Пищеварительная система: часто – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, запор, метеоризм); нечасто – гастродуоденальная язва, отрыжка, гипербилирубинемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, эзофагит, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая скрытое); редко – гепатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гастрит;
Мочевыделительная система: нечасто – гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или увеличение мочевины в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность; связь с проведением терапии не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
Дыхательная система: редко – острое развитие бронхиальной астмы, бронхоспазм;
Органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т.ч. тромбоцитопения, лейкопения);
Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит), шум в ушах;
Кожные покровы: нечасто – зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь; редко – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезные высыпания, мультиформная эритема;
Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
Местные реакции (при применении инъекционного раствора): жжение и боль в месте введения.

Нужно соблюдать осторожность при проведении терапии у пациентов с наличием в анамнезе указаний на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у больных, применяющих антикоагулянты (из-за повышенного риска возникновения эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта).

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности с клиренсом креатинина больше 30 мл в минуту не требуется.

При совместном применении Мелбека с мочегонными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости.

В случае появления аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизации либо крапивницы, лечение необходимо прекратить.

Нужно учитывать, что Мелбек может маскировать симптомы инфекционных болезней. Также препарат влияет на фертильность, в связи с чем его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.

Во время терапии могут развиваться такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль и сонливость, поэтому в этот период рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения работ, которые требуют от больных повышенной концентрации внимания.

При совместном применении Мелбека с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): увеличение риска возникновения кровотечений желудочно-кишечного тракта и эрозивно-язвенных поражений;
Гипотензивные лекарственные средства: понижение их эффективности;
Тромболитические препараты, антикоагулянты: увеличение риска возникновения кровотечений (требуется периодически контролировать показатели свертываемости крови);
Метотрексат: увеличение риска развития анемии и лейкопении из-за усиления его побочных действий на систему кроветворения (требуется периодически контролировать общий анализ крови);
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
Внутриматочные контрацептивные средства: снижение их эффективности;
Препараты лития: кумуляция лития и увеличение его токсического воздействия (при совместном назначении рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);
Циклоспорин и диуретики: увеличение риска возникновения почечной недостаточности;
Колестирамин: усиление его выведения из желудочно-кишечного тракта.

Аналогами Мелбека являются: Артрозан, Ксефокам, Пироксикам, Веро-Пироксикам, Тексамен, Пироксифер, Теноктил, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Амелотекс, Би-ксикам, Мелокс, Мелофлам, Месипол, Мовасин, Мовалис, Оксикамокс, Либерум.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

источник

Описание актуально на 01.04.2015

Латинское название: Melbek
Код АТХ: M01AC06
Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)
Производитель: Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)

1 таблетка Мелбека включает 7,5 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, целлюлоза микрокристалическая, повидон, стеарат магния, кросповидон, цитрат натрия, коллоидный безводный кремнезем.

1 таблетка Мелбек Форте включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, цитрат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

1 ампула Мелбека включает 15 мг мелоксикама – активный ингредиент. Второстепенные ингредиенты: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, глицин, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода д/и.

Препарат Мелбек выпускается в форме таблеток (или таблеток форте) №10 или №30, а также в форме в/м инъекционного раствора в ампулах №3.

Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее.

Препарат Мелбек принадлежит к группе НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) и является селективным (выборочным) ингибитором ЦОГ-2.

Производное энолиевой кислоты – мелоксикам относят к классу оксикамов, которые проявляют анальгезирующую, противовоспалительную и жаропонижающую эффективность благодаря своей способности к уменьшению синтеза простагландинов, по причине подавления активности циклооксигеназы. Ингибирующее влияние Мелбека в большей степени направленно на ЦОГ-2 (фермент, содействующий в очаге воспаления синтезу простагландинов) и несущественно на ЦОГ-1.

При пероральном приеме, мелоксикам, в независимости от еды, хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 89%, плазменная Cmax наблюдается через 5–6 часов и равняется 0,4–1 мг/мл при дозе 7,5 мг и 0,8–2,0 мг/мл при дозе 15 мг.

При введении в/м полностью всасывается, с достижением пиковой концентрации на протяжении 60-ти минут. Плазменная концентрация, при суточном применении 5-30 мг, дозозависимая.

Равновесные значения концентрации обнаруживаются на 3–5 сутки. Продолжительное применение (больше 12 месяцев) не приводит к повышению плазменного содержания.

Связь с плазменными белками — 99,5%, средний объем распределения — 11 литров. Содержание в синовиальной жидкости в 2 раза меньше чем в плазме.

Посредством окисления метильных групп подвергается биотрансформации в печени с выделением 4-х неактивных метаболитов.

Примерно 43% экскретируется почками, остальное с желчью (меньше 5 % в неизмененном виде). Т½ около 20 часов.

Патологии печени и/или почек значимо не влияют на фармакокинетику. Плазменный клиренс равняется 8 мл/мин и понижается в пожилом возрасте.

Остеоартрози прочие дегенеративные патологии позвоночника и суставов, протекающие с болевым синдромом.
Симптоматическая терапия ревматических болезненных состояний: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), реактивные артриты.
Болевой синдром, развившийся по различным причинам: дорсалгия, боли при бурситах, миалгия, тендинит, ишиас, фасциит, люмбаго, послеоперационные боли, зубные боли, боли при растяжениях и ушибах.

сердечная недостаточность выраженного характера;
гиперчувствительностьк мелоксикамуили второстепенным ингредиентам препарата;
упоминание о бронхиальной астме, конъюнктивите, полипозеносовой слизистой, ангионевротическом отекеили высыпанияхна кожных покровах, которые наблюдались в прошлом по причине приема прочих НПВС;
фаза обострения язвенной болезни ЖКТ;
геморрагические патологии (кровотечения ЖКТ, цереброваскулярные кровотечения и пр.);
болевой синдром, развившийся после процедуры аорто-коронарного шунтирования;
грудное вскармливание;
фаза обострения заболеваний кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пр.);
беременность;
тяжелые почечные и/или печеночные патологии;
возраст до 15-ти лет.

нефротический синдром;
отклонения показателей почечной функции (повышение мочевиныи/или креатинина);
интерстициальный нефрит;
почечная недостаточность (острая);
гломерулонефрит;
медуллярный почечный некроз.

нарушения зрения;
конъюнктивит.

лейкопения;
тромбоцитопения;
анемия.

ощущение болезненности и отечностьв месте инъекции.

Таблетки Мелбек, инструкция по применению

Инструкция на Мелбек и Мелбек форте рекомендует прием препарата в форме таблеток или таблеток форте перорально однократно в сутки (лучше всего во время еды), запивая водой. Длительность приема определяется в индивидуальном порядке.

Терапия остеоартрита, как правило, проходит в суточной дозе 5 мг, с повышением суточной дозы, в случае необходимости, до 15 мг.

Лечение анкилозирующего спондилита и ревматоидного артрита начинается с суточной дозы 15 мг, с возможным ее понижением, в зависимости от индивидуальной эффективности, до 7,5 мг.

Терапию болевых синдромов различного генеза начинают с суточной дозы 7,5 мг, с возможным ее увеличением до 15 мг.

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

Пациенты, находящиеся в зоне риска развития осложнений и больные на диализе требуют назначения суточной дозировки до 7,5 мг.

Уколы Мелбек, инструкция по применению

Уколы Мелбек в ампулах, как правило, применяют на протяжении только 2-3 суток, переходя впоследствии на терапию таблетками.

Режим дозирования определяется индивидуально, беря во внимание выраженность болевого синдрома и интенсивность воспалительного процесса.

Инъекции осуществляют только внутримышечно (глубоко в мышцу), однократно в 24 часа, в суточной дозе 7,5-15 мг (0,75-1,5 мл).

Максимально допустимая дозировка в 24 часа равняется 15 мг.

При передозировке мелоксикамом возможны проявления: вялости, сонливости, заторможенности, тошноты, болей в эпигастрии, рвоты, кровотечений ЖКТ, а также анафилактоидные реакции.

В случае тяжелой интоксикации наблюдали: острую недостаточность почек, повышение АД, нарушение печеночной функции, угнетение дыхания, конвульсии, кому, остановку сердца и сосудистый коллапс.

Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию с применением форсированного диуреза, ощелачиванием мочи, гемоперфузией или гемодиализом, которые недостаточно эффективны в связи с высокой степенью связывания мелоксикама с плазменными белками.

Сочетаемое применение с салицилатами и прочими НПВС повышает возможность развития кровотечений и эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ.

Параллельное назначение антикоагулянтов, Гепарина, Тиклопидина, тромболитиков увеличивает риск возникновения кровотечений.

Применение с литийсодержащими средствами может привести к повышению в крови содержания лития.

Совместное применение с Метотрексатом увеличивает риск формирования панцитопении.

У больных с симптомами дегидратации, при параллельном назначении диуретиков, может развиться острая недостаточность почек, в связи чем, следует наблюдать за их функцией и компенсировать дегидратацию.

Мелоксикам снижает антигипертензивную эффективность ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов, диуретиков и вазодилататоров.

Холестирамин в ЖКТ может связывать мелоксикам, тем самым препятствуя его всасываемости.

Сочетаемый прием с Циклоспорином приводит к увеличению нефротоксичности.

Существует вероятность лекарственного взаимодействия с оральными противодиабетическими препаратами.

Совместное назначение ингибиторов АПФ и рецепторных антагонистов ангиотензина II увеличивает эффект понижения гломерулярной фильтрации, что у больных с патологиями почек может привести к возникновению почечной недостаточности.

Любые лекарственные формы Мелбека отпускаются по рецепту.

Все формы препарата могут храниться при температуре до 25 °С.

С осторожностью применяется для лечения пациентов с заболеваниями ЖКТ и больных, получающих антикоагулянты. В случае возникновения кровотечений ЖКТ терапию отменяют.

Больные с патологиями почек должны находиться под постоянным контролем, в связи с экскрецией метаболитов именно почками.

Пациенты с пониженной циркуляцией крови и кровотоком почек подвержены риску возникновения почечной недостаточности, обратимой после отмены препарата. Как правило, это осложнение проявляется у больных с признаками застойной недостаточности сердца, дегидратации, цирроза печени, заболеваний почек, нефротического синдрома, гиповолемии после серьезных хирургических операций, а также пациенты, применяющие ингибиторы АПФ и диуретики.

Эта категория людей в начале терапии должна тщательно следить за функцией почек и суточным диурезом. В некоторых случаях Мелбек может привести к интерстициальному нефриту, почечному медуллярному некрозу, гломерулонефриту и формированию нефротического синдрома.

При терапии мелоксикамом может отмечаться изменение активности ферментов и прочих показателей печени, которые чаще всего обратимы и незначительны. В случае существенного и стойкого изменения данных показателей терапию необходимо отменить.

Нужно с осторожностью назначать Мелбек пациентам в пожилом возрасте.

Применение мелоксикама, в особенности в виде инъекций, может привести к анафилактоидным реакциям, которые требуют оказания неотложной помощи.

При прохождении лечения Мелбеком изредка может наблюдаться анемия, по причине задержки жидкости, обильных или скрытых кровотечений ЖКТ, эффекта эритропоэза. В случае проявления симптоматики анемии следует проконтролировать уровень гематокрита и гемоглобина.

Мелоксикам увеличивает время кровотечения, путем угнетения агрегации тромбоцитов, а также может расстроить их функцию, в частности подавить коагуляцию. По этой причине, пациенты, параллельно принимающие антикоагулянты должны соблюдать особую осторожность.

У ряда больных были отмечены отеки и задержка жидкости, в связи с чем, назначение Мелбека пациентам с гипертензией, сердечной недостаточностью или отеками, должно проходить с особой осторожностью.

Применение мелоксикама не рекомендуется при постоянном прохождении гемодиализа.

Инъекционный раствор Мелбека не следует мешать с другими препаратами в одном шприце.

источник

действующее вещество: meloxicam;

Состав 1 ампула (1,5 мл) содержит мелоксикама 15 мг

вспомогательные вещества : меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

прозрачный раствор желтого цвета.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.

Мелбек ® — это НПВП (НПВС) класса енолиевои кислоты, обладает противовоспалительным, анальгетическим и антипиретический эффекты.

Мелоксикам проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и в случае с другими НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВС (включая мелоксикам): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Пониженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста женского пола площадь под кривой «концентрация-время» больше, а период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы крови в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

Кратковременное симптоматическое лечение острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральный и ректальный пути применения не могут быть применены.

III триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
возраст пациента до 18 лет;
гиперчувствительность к мелоксикама, к другим составляющим лекарственного средства или к активным веществам с подобным действием, таких как НПВП, аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;
желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией, НПВП в анамнезе
активная или рецидивная язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)
тяжелая печеночная недостаточность
тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;
желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярная кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;
расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения)
тяжелая сердечная недостаточность
лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при коронарном шунтировании (КШ).

Исследования по взаимодействию проводились только с участием взрослых.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г / сут. Не рекомендуется комбинация с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).

Кортикостероиды (например глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты или гепарин, который применяется в гериатрической практике или терапевтических дозах. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах.

В других случаях применения гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Необходим тщательный контроль МНО (международного нормализованного отношения), если доказана невозможность избежать такой комбинации.

Тромболитических и антиагрегационным лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) . Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем.

Другие антигипертензивные лекарственные средства (например бета-адреноблокаторы). Как и при применении нижчезазначенних лекарственных средств, может развиться снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов (вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).

Ингибиторы кальциневрина (например циклоспорин, такролимус). Нефротоксические ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВС путем медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек. Рекомендуемый тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Внутриматочные средства контрацепции. НПВС снижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств. Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных средств контрацепции при применении НПВП, но это требует дальнейшего подтверждения

Фармакокинетическая взаимодействие влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств.

Литий. Есть данные о НПВП, которые повышают уровень концентрации лития в плазме крови (путем снижения почечной экскреции лития), что может достичь токсичных величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом.

Метотрексат. НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, которые принимают высокую дозу метотрексата (более 15 мг / неделю). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также, если пациенты в т. Ч. Пациенты с нарушенной функцией почек, принимающих низкую дозу метотрексата. В случае если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели состояния крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если прием НПВС и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг / нед) не претерпела влияния сопутствующего лечения мелоксикамом, следует считать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП.

Фармакокинетическая взаимодействие влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама.

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама путем нарушения внутрипеченочного циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50%, а период полувыведения снижается до 13 ± 3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым.

Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать при недостаточном терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВС, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не следует применять для лечения пациентов, нуждающихся облегчения острой боли.

При отсутствии улучшения после нескольких дней клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы) это также касается пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски.

Пациентам с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ( ≥ 1 г разовая доза или ≥ 3 г общая суточная доза).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая Мелбек®), могут иметь повышение уровня одного или более печеночных тестов. Такие лабораторные отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения. Существенное повышение АЛТ или АСТ (примерно в три и более раз выше нормы) были отмечены у 1% пациентов во время клинических испытаний с НПВС. Кроме этого сообщалось о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них с летальным исходом.

Состояние пациентов с симптомами печеночной дисфункции и пациентов, у которых наблюдалось отклонение печеночных тестов, нужно оценить по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии Мелбеком®. Если клинические симптомы свидетельствуют о развитии печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и другие), то применение Мелбеку® следует прекратить.

Пациентам с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) несколько повышает риск сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует назначать терапию мелоксикамом только после тщательного обследования. Подобное обследование необходимо до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетот, курильщиков).

НПВС увеличивают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний имеют повышенный риск тромботических осложнений.

При применении НПВП в единичных случаях серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение мелоксикама.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у всех пациентов при применении препарата Мелбек ® . Мелбек ® не следует применять пациентам с аспириновой триадой. Этот симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, у которых были риниты, полипами или без таковых, или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактической реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, а также другие отклонения лабораторных показателей. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительном или устойчивом подтверждении таких отклонений применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВС вследствие угнетения сосудорасширяющего воздействия почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность путем снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

пожилой возраст;
одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками;
гиповолемия (любого генеза);
застойная сердечная недостаточность
почечная недостаточность
нефротический синдром
Волчаночный нефропатия;
тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин

Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки.

НЕ превышать дозу 15 мг / сут.

Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в сутки в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов.

Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение.

Особые категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития побочных реакций.

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки. Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать лечение с 7,5 мг в сутки (применять в соответствующей дозировке).

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (применять в соответствующей дозировке).

Пациентам с умеренной и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина 25 мл / мин) снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, которым не применяют диализ см. раздел «Противопоказания».

Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. По пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания».

Способ применения.

Препарат следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде.

Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции.

Если у пациента протез тазобедренного сустава инъекцию следует делать в другую ягодицу.

Мелбек ® , раствор для инъекций 15 мг / 1,5 мл, противопоказан детям.

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, они в целом являются обратимыми при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетение дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановки сердца. Сообщалось о анафилактоидные реакции при терапевтическом применении НПВП, также может наблюдаться при передозировке.

При передозировке НПВП пациентам рекомендуется симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускоренное выведение мелоксикама с помощью 4 пероральных доз колестирамина 3 раза в сутки.

Данные исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) несколько повышает риск сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт).

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВС.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения. Возможна язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения наблюдалась тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.

Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, другие чем анафилактические или анафилактоидные, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.

Со стороны психики: изменение настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, бессонница.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение функции зрения, нечеткость зрения; конъюнктивит.

Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления, приливы.

Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с приемом НПВС.

Со стороны дыхательной системы: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, инфекции верхних дыхательных путей, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта : диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, запор, метеоризм, отрыжка, колит, гастродуоденальная язва, эзофагит, желудочно-кишечное перфорация.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина), гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и / или мочевины сыворотки), острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска, инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.

Общие нарушения и реакция в месте введения : уплотнения в месте инъекции; боль в месте инъекции; отек, включая отек нижних конечностей; гриппоподобные симптомы.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, симптомы, связанные с суставами.

Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции.

Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.

Побочные реакции, не ассоциировались с применением препарата, но которые характерны для других соединений класса.

Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности Сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Описание
круглые, светло-желтого цвета таблетки, с риской на одной стороне.

Код АТХ: М01АС06

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг -0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Сmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т½) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Симптоматическое лечение остеоартроза;
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 15 лет.

С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина от 30-60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

Антикоагулянты (например, варфарин)
антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)
пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% -перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% -повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Владелец регистрационного удостоверения (РУ):
Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10
34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в Москве: 117335, ул. Вавилова, 83, офис 7

источник