Лекарство ксефокам инструкция по применению

Ксефокам – это препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Не вызывает привыкания или зависимость.

Действующее вещество – лорноксикам. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам имеет сложный механизм действия, в основе которого лежит угнетение синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгезирующий эффект Ксефокам не связан с наркотическим действием. Препарат не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания и не приводит к развитию лекарственной зависимости.

Выпускается в форме таблеток и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для уколов, которые назначают при болевом синдроме тяжелой и средней степени тяжести после операций, при радикулите, боли в позвоночнике, в мышцах, при болезнях опорно-двигательного аппарата.

После перорального применения максимальную концентрацию препарата в крови можно наблюдать через 1-2 часа. Уколы Ксефокам действуют быстрее – максимальная концентрация отмечается через 15 минут.

От чего помогает Ксефокам? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

меренной и выраженной боли различного происхождения: миалгии, боли в позвоночнике, онкологические заболевания;
ревматических заболеваниях для симптоматического лечения воспаления и боли.

Уколы назначают при кратковременной терапии послеоперационного болевого синдрома и боли, вызванной острым приступом ишиалгии (боль в ноге в результате поражения седалищного нерва) или люмбаго (прострел в нижней части спины).

Таблетки принимают внутрь, перед приемом пищи, запивая стаканом воды.

Стандартные дозировки таблеток Ксефокам, согласно инструкции по применению:

При умеренном и сильном болевом синдроме – 8-16 мг, при необходимости – в первые 24 часа дополнительно 16 мг, в дальнейшем – 8 мг \ 2 раза в сутки.
При воспалительных заболеваниях взрослым начальная доза – 12 мг, затем – 8-16 мг в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза – 16 мг.

Инструкция к уколам Ксефокам

Раствор для инъекций применяют парентерально.

При послеоперационных болях препарат вводят внутримышечно или внутривенно, при остром приступе люмбаго/ишалгии – внутримышечно.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном обезбаливающем эффекте в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 16 мг.

Уколы Ксефокам инструкция рекомендует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.

Внутримышечные уколы делают длинной иглой.

Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.

В период лечения необходимо контролировать состояние ЖКТ с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, синтетических аналогов простагландина (мизопростол).

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ксефокам:

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны свертывающей системы крови: редко – увеличение времени кровотечения; очень редко – геморрагическая сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: иногда – анорексия, изменение массы тела.
Со стороны психики: иногда – бессонница, депрессия; редко – спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: часто – легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко – сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.
Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит; редко – расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда – головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко – артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.
Со стороны дыхательных путей: иногда – ринит; редко – одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и

У меня подагрический артрит и ступня болит ужасно, ходить не могу. Колола ксефокам 5 дней, а на 6-й день боль снова возвращается.

Врач назначил мне ксефокам с омезом, на 4 день стал болеть желудок и сильно правый бок, по ночам мучила жуткая кислота в желудке, больше принимать не стала, потом придется восстанавливать желудок долго, да еще и печень с поджелудочной. Это при том, что желудок не болел. Прошло 2 дня, а желудок пока так и не восстановился. Омез не помогает.

Ксефокам рекомендую, но только как “однодневное” средство для моментального снятия боли. Мне помог хорошо.

Мне кололи Ксефокам в больнице в послеоперационный период. Боли снимал просто отлично. Но сами уколы болючие до ужаса. После инъекции боль в позвоночнике (мне его Грыжу оперировали) полностью уходила где-то через пол часа и не болело практически сутки. Параллельно принимал Омез, чтобы защитить желудок.

Ни фига он мне не помогает. Компрессия 3-4 позвонков в грудном отделе, вою от боли и день и ночь. Назначили дектометазон, ксефокам, сирдалуд, всё мимо… Что делать, ума не приложу! Блокаду врач отказался делать из- за отёка.

В первый же день применения появилась ужасная сухость во рту, кашель. На второй день – буквально через полчаса после приема таблетки Ксефокама резко, похоже, давление подпрыгнуло – руками сжимала голову, чтобы терпеть можно было боль, зайчики перед глазами запрыгали – не могла даже номер телефона рассмотреть! Все, бросаю, больше не принимаю!

Да, и ещё: запивала таблетку мин.водой Минская-4, имеющей солоноватый вкус. Однако, воспринималась она противно-сладкой! Поэтому и решила проверить в интернете это лекарство и поняла причину.

источник

Описание актуально на 19.04.2016

Латинское название: Xefocam
Код АТХ: M01AC05
Действующее вещество: Лорноксикам (Lornoxicam)
Производитель: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH (Германия), Takeda GmbH (Германия), Nycomed GmbH (Германия), Nycomed Austria (Австрия), Nycomed Danmark ApS (Дания)

1 таблетка Ксефокама может включать 4 или 8 мг лорноксикама. Вспомогательные компоненты: повидон К25, стеарат магния, целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000, гипромеллоза.
Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг лорноксикама. Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.

Белые продолговатые таблетки (дозировка 4 мг) с гравированной надписью «LO4«.

10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.

Белые продолговатые таблетки (дозировка 8 мг) с гравированной надписью «LO8«.

10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.

Лиофилизат для изготовления раствора представляет собой плотную желтую массу.

5 стеклянных флаконов в пачке из бумаги.
5 стеклянных флаконов в пластиковом поддоне; 1 поддон в пачке из бумаги.

Противовоспалительное и обезболивающее действие.

Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления.

Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.

Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.

После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикама достигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.

Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.

Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.

При внутримышечном введении наибольшее содержание лорноксикама в крови достигается спустя 25 минут. Биодоступность в данном случае достигает 97%, а реагирование с белками крови составляет 99%.

Лорноксикам находится в плазме в неизмененной форме, а также в виде гидроксилированного метаболита, не имеющего фармакологической активности.

Время полувыведения приближается к 3,5 часам. Полностью метаболизируется. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

Показания к применению Ксефокама в форме таблеток:

кратковременная терапия болевого синдромавне зависимости от происхождения;
симптоматическое лечение ревматических болезней (анкилозирующий спондилит, остеоартроз, суставной синдром при острой подагре, ревматоидный артрит, ревматическое поражение околосуставных мягких тканей).

Применение препарата в виде инъекций осуществляется для кратковременного лечения острых болей умеренного, легкого и умеренно-сильного характера.

Сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе).
Тромбоцитопения.
Геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза.
Период после перенесенного аортокоронарного шунтирования.
Изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного типа, активное кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, а также цереброваскулярное или другое кровотечение.
Предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
Рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения.
Обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона).
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе.
Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия.
Беременность и лактация.
Возраст менее 18 лет.
Аллергия к компонентам лекарства.

Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия, болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.

Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.

Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.

Самыми частыми побочные реакции на прием противовоспалительных нестероидных препаратов являются: появление пептических язв, перфорация полого органа или кровотечение желудочно-кишечной локализации. Также отмечаются боли в животе, рвота, тошнота, диарея, запоры, метеоризм, диспепсические явления, кровавая рвота, мелена, обострение колита, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, гастрит. Приблизительно у 20 % пациентов, принимающих описываемое лекарство, способны развиваться нежелательные реакции.

Реакции со стороны кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения, экхимозы.
Реакции со стороны иммунной системы: аллергия.
Реакции со стороны метаболизма: анорексия, увеличение или уменьшение веса.
Реакции со стороны психики: депрессия, нарушение сна, нервозность, спутанность сознания, тревожное возбуждение.
Реакции со стороны нервной деятельности: временные слабые головные боли, головокружение, парестезии, сомноленция, тремор, нарушение вкуса, мигрень.
Реакции со стороны зрения: конъюнктивит, ухудшение зрения.
Реакции со стороны вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение.
Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, гематома.
Реакции со стороны респираторных органов: ринит, диспноэ, фарингит, бронхоспазм, кашель.
Реакции со стороны пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсические явления, рвота, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, отрыжка, язвенная болезнь, гастрит, изъязвления в слизистых рта, кровавая рвота, глоссит, мелена, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, афтозный стоматит, дисфагия, перфоративная язва.
Реакции со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации глутамат-пируват-трансаминазы и глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, повреждение гепатоцитов, нарушение работы печени.
Реакции со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость, крапивница, дерматит, алопеция, пурпура, буллезные реакции, отеки, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Реакции со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, спазмы мышц, боли в костях, миалгия.
Реакции со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, никтурия, повышение концентрации мочевины или креатинина в крови.
Общие реакции: отек лица, недомогание, астения.

Лекарство принимают перорально перед едой, запивая 100 мл воды.

При умеренно-сильном болевом синдроме препарат принимают в дозе 8-16 мг в день, которую делят 2-3 приема. Предельная суточная доза равна 16 мг.

При ревматических заболеваниях воспалительно-дегенеративного характера в качестве первоначальной дозы рекомендуют 12 мг. Обычная суточная доза – 8-16 мг.

Точный подбор дозы осуществляется врачом исходя из состояния пациента, а продолжительность лечения зависит от клиники и течения болезни.

При поражениях органов пищеварения, лицам с нарушениями работы почек или печени, больным пожилого возраста или после объемных операций – предельная суточная доза устанавливается из расчета 12 мг препарата в день, разделенных за 3 приема.

Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Инъекции применяют только парентерально.

При лечении болей после перенесенного оперативного вмешательства уколы Ксефокама производят внутривенно либо внутримышечно, при лечении острого люмбаго или ишалгии – только внутримышечно.

Первоначальная доза инъекции может составлять 8 или 16 мг. При слабом анальгезирующем эффекте после введения 8 мг средства разрешено дополнительно ввести еще одну такую же дозу.

Уколы лекарства, используемые в качестве поддерживающей терапии, назначаются в дозе 8 мг дважды в сутки. Предельная суточная дозировка составляет 16 мг.

Инъекции следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Раствор для парентерального введения готовят перед использованием для чего растворяют содержимое флакона 2 мл воды для инъекций. Затем иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают только длинной иглой. Изготовленный описанным образом раствор препарата вводят внутримышечно либо внутривенно. Длительность инъекции при внутривенном способе должна составлять более 15 секунд, при внутримышечном – более 5 секунд.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.

Лечение передозировки: прекратить введение или прием лекарства. Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно. Избирательный антидот не известен. При отравлении таблетками необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.

При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.

При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.

Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.

При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.

При совместном применении с блокаторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.

Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.

При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.

При совместном применении с хинолиновыми антибиотиками повышается риск судорожного синдрома.

Препарат повышает содержание Метотрексата в крови при их совместном применении.

При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск кровотечений из органов пищеварения.

Ксефокам способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.

Ксефокам стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.

При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.

При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.

Хранить при комнатной температуре. Лиофилизат необходимо хранить в темноте. Приготовленный раствор хранится не более суток. Беречь от детей.

Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.

При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.

Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.

Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.

У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.

Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.

При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Зорника, Ксефокам Рапид, Ларфикс, Лоракам, Ароксикам, Аспикам, Локсидол, Мелбек, Мелоксикам, Ревмалим, Рекокса.

Цена аналогов Ксефокама, которые указаны выше, практически во всех случаях выше цены самого Ксефокама.

Уколы и таблетки Ксефокама не назначается пациентам до 18 лет.

Совместный прием алкоголя и Ксефокама способен усилить токсические эффекты препарата. Рекомендуется избегать употребления спиртосодержащих напитков в период лечения препаратом.

Запрещено принимать препарат в указанные периоды.

Отзывы об уколах Ксефокама идентичны отзывам на одноименные таблетки и высоко оценивают их обезболивающий эффект. Однако, препарат достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка, что подтверждают отзывы врачей и пациентов, поэтому он непригоден для систематического применения с целью купирования хронического болевого синдрома.

Цена Ксефокама в таблетках по 8 мг №10 в России составляет 150-200 рублей. Для сравнения цена ампулы с лиофилизатом равна приблизительно 160 рублям, 5 ампул – 750 рублям.

Купить Ксефокам 8 мг №10 на Украине обойдется в среднем в 80-105 гривен, а цена уколов Ксефокама №5 достигает 410 гривен.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде плотной массы желтого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол (E421) — 100 мг, трометамол — 12 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг.

Флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Ингибирование ЦОГ приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, показатели ЭКГ, спирометрию.

При в/м введении C max лорноксикама в плазме достигается примерно через 0.4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по величине AUC) после в/м введения составляет 97%.

Связывание с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T 1/2 в среднем составляет 3-4 ч. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 путем метаболизма в печени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Препарат применяют парентерально.

При послеоперационных болях препарат вводят в/м или в/в, при остром приступе люмбаго/ишалгии — в/м.

Начальная доза может составлять 8 мг или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте препарата в дозе 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.

В/м инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят в/в или в/м. Длительность в/в введения раствора должна составлять не менее 15 сек, в/м — не менее 5 сек.

При лечении НПВС наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны ЖКТ; возможно появление отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Применение таких препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении Ксефокама могут возникать следующие побочные эффекты.

Инфекции и паразитарные заболевания : редко — фарингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — увеличение времени кровотечения; очень редко — геморрагическая сыпь.

Со стороны иммунной системы : редко — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: иногда — анорексия, изменение массы тела.

Со стороны психики: иногда — бессонница, депрессия; редко — спутанность сознания, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы: часто — легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко — сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.

Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит; редко — расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда — головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко — артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.

Со стороны дыхательных путей: иногда — ринит; редко — одышка, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и Со стороны печени и желчного пузыря: иногда — увеличение показателей функции печени; редко — нарушения функции печени; очень редко — гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: иногда — кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко — дерматит, геморрагическая сыпь; очень редко ( Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия; редко — боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей в крови азота мочевины и креатинина.

Общие реакции: иногда — недомогание, отек лица; редко — астения.

Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения.

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

— геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также после проведения операций, сопряженных с риском кровотечения или неполного гемостаза;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

— рецидивирующая язва желудка или повторные кровотечения из ЖКТ;

— данные о предшествующих кровотечениях из ЖКТ, связанных с приемом НПВС;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, НЯК) в фазе обострения;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

— период грудного вскармливания;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению препарата у этой возрастной группы);

— повышенная чувствительность/аллергия к компонентам препарата.

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксическим действием.

Одновременное лечение НПВС и такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.

Одновременное применение НПВС и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказания: печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

Противопоказания: выраженная почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

С осторожностью: возраст старше 65 лет.

Риск ульцерогенного действия препарата можно уменьшить путем одновременного назначения ингибиторов протонового насоса и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения из ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.

Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов, поэтому возможно увеличение времени кровотечения. При применении препарата необходимо строго контролировать состояние пациентов, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании свертывающей системы крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат способен изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пациентам с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.

Ксефокам (как и другие НПВС) может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды, натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность.

У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики; одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.

Симптомы: предполагаются более частые и тяжелые побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.

Лечение: при подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что T 1/2 лорноксикама составляет около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Лорноксикам невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска кровотечения (необходим контроль MHO).

Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность.

При одновременном применении НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом.

При одновременном применении Ксефокама уменьшается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие диуретиков.

Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина.

При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.

При одновременном применении с другими НПВС или ГКС повышается риск кровотечения из ЖКТ.

Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений из ЖКТ.

Ксефокам способен вызывать увеличение C max лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития.

Ксефокам повышает нефротоксичность циклоспорина.

Ксефокам способен усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, препаратами калия, алкоголем повышается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата — 5 лет, растворителя (вода для инъекций) — 5 лет.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

источник

Ксефокам – это нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к классу оксикамов — снимает боль, устраняет воспаление, понижает температуру тела, а также обладает антиагрегантным действием.

Действующее вещество – Лорноксикам.

Препарат обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ.

Обезболивающий эффект не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, препарат не угнетает дыхания и не вызывает привыкания.

Действующее вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется в печени. Препарат выводится в виде метаболитов большей частью с желчью, частично почками.

Состав Ксефокам (1 таблетка 8 мг):

Лорноксикам — 8 мг;
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, повидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: макрогол, титана диоксид, тальк, гипромеллоза.

Порошок Ксефокам (уколы, 1 флакон):

Лорноксикам — 8 мг;
Вспомогательные компоненты: маннитол, трометамол, динатрия эдетат.

Быстрый переход по странице

Информация о цене Ксефокам в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Ксефокам 8 мг 10 таблеток – от 184 до 227 рублей, Ксефокам (уколы) порошок лиофилизат для инъекций флакон 8мг 5 шт. – от 638 до 791 рубля.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

Препарат Ксефокам назначают для кратковременного (не постоянного применения) купирования болевого синдрома различной интенсивности и происхождения:

Головная боль;
Зубная боль;
Симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза;
Мышечные боли, обусловленные полученными травмами или воспалительным процессом;
Мигренозные боли;
Сильная менструальная боль.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Для снятия выраженного болевого синдрома суточная доза — от 8 до16 мг, делится на 2 приема. Максимальная суточная доза – 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических болезнях назначают начальную дозу – 12 мг в сутки. Суточная доза от 8 до 16 мг, в зависимости от реакции пациента на терапию.

Длительность применения препарата определяется индивидуально.

Для предупреждения побочных эффектов инструкция по применению рекомендует использовать минимальную эффективную дозу в кратчайший срок.

Инструкция к уколам Ксефокам

Препарат предназначен только для внутримышечных уколов или введения в вену. После перенесенных операций при сильно выраженном болевом синдроме в области поясницы допускается введение между позвонками в поясничном отделе.

Согласно инструкции по применению, уколы Ксефокам назначают с начальной дозировки – 1 флакон \ 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 2 укола (16 мг).

При внутримышечном введении следует держать иглу под прямым углом и вводить ее глубоко в мышцу.
Раствор вводят медленно, что позволяет уменьшить вероятность развития побочных эффектов. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунду, внутримышечного — не менее 5 секунд.

Для всех пациентов режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Раствор для уколов готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокам) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют.

Внутримышечные уколы делают длинной иглой.

Людям пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ.

Пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, тяжелой степенью печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 2–3 приема (при приеме таблетированной формы препарата).

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Ксефокам:

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны свертывающей системы крови: редко — увеличение времени кровотечения; очень редко — геморрагическая сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: иногда — анорексия, изменение массы тела.
Со стороны психики: иногда — бессонница, депрессия; редко — спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: часто — легкие и преходящие головные боли, головокружение; редко — сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, мигрень.
Со стороны органа зрения: иногда — конъюнктивит; редко — расстройство зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: иногда — головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, приливы, отеки; редко — артериальная гипертензия, кровотечения, гематомы.
Со стороны дыхательных путей: иногда — ринит; редко — одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и Противопоказания

Противопоказано применять Ксефокам при следующих заболеваниях или состояниях:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
Тромбоцитопения;
Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
Рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
Желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.

Применять с осторожностью:

Бактерии Хеликобактер пилори в организме;
Ишемическая болезнь сердца;
Артериальная гипертензия;
Сахарный диабет;
Курение пациента;
Алкоголизм;
Тяжелые психические заболевания;
Умеренная почечная недостаточность;
Возраст пациента старше 60 лет.

Симптомы передозировки — головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.

Требуется прекратить введение или прием препарата. Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно.

Избирательный антидот не известен.

При отравлении таблетками необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Ксефокам, список препаратов:

Ксефокам рапид;
Зорника;
Нурофен;
Лоракам;
Ароксикам;
Аспикам;
Локсидол;
Ибупрофен.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Ксефокам на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Отзывы об уколах Ксефокама высоко оценивают обезболивающий эффект препарата. Однако, он достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка, что подтверждают отзывы врачей и пациентов – именно поэтому препарат не применяется для купирования хронического болевого синдрома.

Взаимодействия

При одновременном применении препарата с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

При одновременном применении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска кровотечения (необходим контроль MHO).

Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность.

Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие диуретиков.

Препарат снижает почечный клиренс дигоксина.

При одновременном применении с другими НПВС или глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск кровотечения из ЖКТ.

Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке.

Препарат повышает нефротоксичность циклоспорина.

Способен усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении с кортикотропином, препаратами калия, алкоголем повышается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении курящих и злоупотребляющих алкоголем пациентов.

В случае артериальной гипертензии или анемии перед применением Ксефокама необходимо взвесить возможные риски и преимущества терапии, так как возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, пептических язв, сахарного диабета с нарушением функции почек.

На фоне длительного приема лорноксикама замедляется заживление язв пептического характера. В случае кровотечения необходимо прекратить прием препарата и применить адекватную терапию.

Пациентам с патологиями ЖКТ при приеме Ксефокама необходимо врачебное наблюдение.

При гиповолемии применение возможно только в сопровождении адекватной гидратации из-за высоко риска снижения перфузии почек.

При появлении симптомов невропатии следует отменить препарат из-за угрозы развития папиллярного некроза и острой почечной недостаточности.

Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, ожирением, при приеме диуретиков, нефротоксических препаратов необходим контроль функции почек и артериального давления на всем протяжении курса лечения Ксефокамом. При необходимости длительного приема препарата рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечных и печеночных проб.

Препарат снижает концентрацию внимания, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

Не рекомендуется применять при наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или нарушениях всасывания глюкозы-галактозы.

источник