Лекарство дриптан инструкция по применению

1 таблетка содержит:
Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид – 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 17,8 мг; лактоза – 153,3 мг; кальция стеарат – 1,9 мг.

Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

ATX: G04BD04

Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% – в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Взрослые
— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
— гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Дети старше 5 лет
— недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
— ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— миастения;
— закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
— пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
— дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
— нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
— наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
— инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
— период грудного вскармливания.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан ® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.

С осторожностью

— лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
— патология вегетативной нервной системы;
— другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
— печеночная или почечная недостаточность;
— цереброваскулярные расстройства;
— дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
— беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергическис средства из-за риска когнитивных нарушений.
После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации. возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоуголыюй глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с иорфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты). которые могут вызвать или обострить эзофагит.

Беременность
Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показано, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постиаталыюе развитие.
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.

Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые
Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
Дети (старше 5 лет)
При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
Дети (до 5 лет)
Применение препарата Дриптан ® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение при передозировке симптоматическое:
1. Немедленное промывание желудка.
2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазспама.
В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
При задержке мочеиспускания использовать катетер.
В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан ® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидсном, лсводоиой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан ® с этими препаратами.
Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутииин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутииипа и усиливать его действие. Оксибутииин может снижать эффекты прокинетической терапии.
Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.

Таблетки 5 мг.
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Описание актуально на 08.11.2014

Латинское название: Driptane
Код АТХ: G04BD04
Действующее вещество: Оксибутинин (Oxybutynin)
Производитель: Рецинам Фонтен, Франция

гидрохлорида оксибутинин – 5 мг;
безводная лактоза;
МКЦ;
стеарат кальция.

Препарат выпускают в виде круглых таблеток. Цвет – белый. Таблетки имеют двояковыпуклую форму и риску с одной стороны. Лекарство фасуют в блистеры, в картонных упаковках по 30 или 60 таблеток.

Спазмолитическое.

Оксибутин оказывает прямое спазмолитическое воздействие на гладкомышечные волокна детрузора. Вещество блокирует влияние ацетилхолина на м-холиноблокаторы мочевого пузыря. Затем детрузор расслабляется, его объем, напротив, увеличивается, частота спонтанных позывов к мочеиспусканию сокращается.

После быстрого и практически полного всасывания в ЖКТ, действующее вещество попадает в системный кровоток. Через час его концентрация максимальна. Кривая снижения концентрации – экспонента, период полувыведения составляет примерно 3-4 часа.

В течение 8 дней систематического приема средства достигается его равновесная концентрация в плазме крови. Если пациенты преклонного возраста ведут активный образ жизни, то препарат не накапливается в органах и тканях. Однако у ослабленных пациентов происходит удлинение фармакокинетических показателей. Активный компонент склонен метаболизироваться в печени, и его метаболиты также оказывают блокирующее воздействие на м-холинорецепторы. Выводится препарат через почки в виде метаболитов.

для лечения недержания мочи, при различных нейрогенных расстройствах;
при идиопатических нарушениях функции детрузора.

Также показанием к применению средства является недержание (ночной энурез) у детей, старше 5 лет.

Наиболее часто проявляющиеся побочные эффекты:

Перорально. Таблетку можно разделять или крошить.

Дриптан, инструкция по применению для взрослых

Рекомендуемая суточная дозировка составляет 10-15 мг, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка (20 мг) может быть назначена только после консультации с врачом и при нормальной переносимости побочных реакций.

Для пожилых людей нужна коррекция дозы. Как правило, назначают по 2,5 мг, 2 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 10 мг.

Для детей от пяти лет обычно назначают по 5 мг в сутки, разделенных на 2 приема. Дозировку можно повысить до 5 мг 3 раза в сутки после консультации со специалистом. Для лечения ночного энуреза последнюю таблетку следует пить непосредственно пред сном.

Симптомами передозировки являются: перевозбуждение нервной системы, приливы, снижение АД, паралич, кома, дыхательная недостаточность, головокружение.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, искусственная вентиляция легких, применение неостигмина, диазепама или пропранолола. Если происходит задержка мочи, показана катетеризация мочевого пузыря.

Действие препарата могут ослаблять другие м-холиномиметики.

Не допускать попадания в руки детям. Хранить в прохладном месте, в оригинальной упаковке.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении оксибутинином детей от 5 лет в связи с повышением вероятности возникновения побочных реакций, особенно ос стороны нервной системы.

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста с вегетативной невропатией, заболеваниями ЖКТ, почек или печени, порфирией.

Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам.

Следует воздержать от управления автомобилем или прочими механизмами, требующими высокой концентрации внимания, во время приема лекарства.

Отзывы на форумах различаются. Некоторым препарат помогает, позывов к мочеиспусканию, особенно по ночам, становится меньше. Однако многие жалуются на появление аллергии, головной боли и прочих побочных эффектов. По их мнению лекарство недостаточно эффективно.

Отзывы о Дриптане для детей неоднозначные. Врачи нередко назначают Дриптан при энурезе и ночном недержании у детей. Но в связи с тем, что побочные эффекты у детей проявляются чаще и более выражено, родители перестают давать препарат своим детям. Многие считают, что лекарство не подходит для детей, заменяют его аналогами.

Стоимость 30 таблеток средства составляет приблизительно 524 рубля.

Цена Дриптана в Украине – 160 гривен за 30 таблеток по 5 мг.

источник

Дриптан: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Driptane

Действующее вещество: оксибутинин (oxybutynin)

Производитель: Лаборатории Фурнье С.А. (Laboratoires Fournier, S.A) (Франция), Ресифарм Фонтэн (Recipharm Fontaine) (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 685 руб.

Дриптан – препарат, оказывающий прямое спазмолитическое, м-холиноблокирующее и миотропное действие; расслабляет детрузор и снижает частоту его сокращений, увеличивает вместимость мочевого пузыря и сдерживает позывы к мочеиспусканию.

Дриптан выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, белого цвета, с риской на одной из сторон (по 30 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: оксибутинина гидрохлорид, в 1 таблетке – 5 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат и лактоза.

Действующим компонентом Дриптана является оксибутинин – вещество, оказывающее спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие (за счет способности блокировать влияние ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц). Эти свойства препарата способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря.

В случае нестабильности функции мочевого пузыря Дриптан увеличивает его объем и сокращает частоту спонтанных сокращений детрузора.

После попадания в желудочно-кишечный тракт оксибутинин быстро и полностью абсорбируется. Пиковая плазменная концентрация достигается меньше, чем за 1 час, после чего двухфазно снижается с периодом полувыведения 2–3 часа. Максимальный эффект отмечается через 3–4 часа, остаточное действие может наблюдаться в течение 10 и более часов.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней регулярного приема Дриптана.

Параметры фармакокинетики оксибутинина у пожилых людей не отличаются от таковых у взрослых пациентов. У пожилых людей, которые ведут активный образ жизни, препарат, вероятно, не накапливается. У ослабленных пациентов пожилого возраста значительно увеличиваются показатели максимальной концентрации препарата в крови и площади под кривой «концентрация – время».

Препарат подвергается интенсивному метаболизму в печени, преимущественно при участии ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4 – изофермента, содержащегося в основном в стенках кишечника и в печени. Метаболиты оксибутинина также обладают м-холиноблокирующей активностью. Выводится препарат через почки.

В исследованиях на животных было установлено, что только 0,3–0,4% неизмененного оксибутинина определяется в моче крыс спустя 24 часа после его применения, 1% – в моче собак через 48 часов. Таким образом, у крыс и собак препарат метаболизируется практически полностью.

Согласно инструкции, Дриптан применяется для лечения недержания мочи, связанного с нестабильностью функции мочевого пузыря вследствие следующих нарушений:

Нейрогенные расстройства (гиперррефлекс детрузора), к примеру, вследствие распространенного склероза или расщепления позвоночника (spina bifida);
Идиопатические нарушения функции детрузора.

Также таблетки Дриптан применяются для лечения ночного энуреза у детей старше 5 лет.

Атония кишечника;
Обструкция желудочно-кишечного тракта;
Язвенный колит;
Расширение ободочной кишки;
Обструктивная уропатия;
Миастения;
Закрытоугольная глаукома;
Кровотечение;
Детский возраст до 5 лет;
Лактация;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение функции печени и почек;
Артериальная гипертензия;
Аритмии;
Сердечная недостаточность;
Ишемическая болезнь сердца;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
Беременность.

Таблетки Дриптан следует принимать внутрь.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пожилым людям и детям – по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Пищеварительная система: сухость во рту, диарея и/или запор, тошнота, дискомфорт в абдоминальной области;
Центральная нервная система: общая слабость, бессонница или сонливость, головная боль, вертиго;
Орган зрения: повышение внутриглазного давления, нарушения зрения (паралич аккомодации, мидриаз);
Прочие: снижение потоотделения, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, аритмии, импотенция.

Признаки передозировки нарастают постепенно: начиная с усиления побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (от эмоционального возбуждения и беспокойства до психотического поведения), развития циркуляторных нарушений (приливов крови, недостаточности кровообращения, падения артериального давления и т. д.) до паралича, дыхательной недостаточности, комы.

После приема дозы, значительно превышающей рекомендуемую, следует незамедлительно промыть желудок. Лечение лихорадки симптоматическое. Значительное возбуждение или раздражительность устраняются внутривенным введением диазепама в дозе 10 мг. При развитии опасного для жизни антихолинергического синдрома возможно назначение неостигмина/физостигмина (в дозах, указанных в инструкции). В случае развития тахикардии внутривенно вводят пропранолол. При параличе дыхательных мышц требуется искусственная вентиляция легких, при задержке мочеиспускания – установка катетера.

Пожилым пациентам при применении антихолинергических лекарственных средств следует соблюдать осторожность, поскольку имеется риск возникновения когнитивных нарушений. После назначения Дриптана возможны нарушения сердечного ритма, развитие тахикардии, усиление симптомов гипертиреоза, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, заболеваний коронарных сосудов, гиперплазии предстательной железы.

Известны случаи развития антихолинергических эффектов со стороны нервной системы на фоне применения Дриптана (например, сонливости, спутанности сознания, галлюцинаций, возбуждения). В связи с этим в первые несколько месяцев лечения, а также при увеличении дозы, рекомендуется контролировать состояние пациента. При развитии побочных реакций со стороны нервной системы следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата или его полной отмене.

Дриптан может привести к развитию закрытоугольной глаукомы. В случае появления боли в глазах или внезапного снижения остроты зрения следует незамедлительно обратиться к врачу.

В исследованиях in vitro и испытаниях на животных оксибутинин вызывал увеличение синтеза порфириногенов, поэтому Дриптан должен с осторожностью назначаться пациентам с порфирией.

При продолжительном применении препарата появляется риск развития кариеса вследствие уменьшения или подавления продукции слюны, поэтому пациентам, получающим Дриптан в течение длительного времени, рекомендуется наблюдаться у стоматолога.

Дриптан может вызывать сонливость и снижать остроту зрительного восприятия. В этих случаях на время лечения стоит воздержаться от вождения автомобиля и выполнения видов деятельности с потенциально опасными последствиями.

В исследованиях на животных было установлено, что применение оксибутинина в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность, но этих данных недостаточно для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие плода, роды, постнатальное развитие. Безопасность использования препарата у беременных женщин не изучалась. В связи с этим беременным назначение Дриптана допускается, только если ожидаемая польза от терапии для женщин определенно выше возможных рисков для плода.

Согласно данным исследований, проведенных на животных, оксибутинин проникает в грудное молоко, поэтому Дриптан противопоказан в период лактации.

По причине недостаточности данных по поводу безопасности и эффективности, Дриптан запрещено применять для лечения детей до 5 лет.

Терапию детей от 5 лет следует проводить с особой осторожностью, поскольку детский организм может быть более чувствительным к действию оксибутинина, из-за чего повышается риск развития нарушений со стороны психики и нервной системы.

Дриптан при почечной недостаточности должен применяться с особой осторожностью.

Дриптан при печеночной недостаточности должен применяться с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста в период терапии должны находиться под особым врачебным наблюдением, поскольку в преклонном возрасте на фоне антихолинергических средств повышается риск развития побочных эффектов.

Особая осторожность требуется при необходимости одновременного применения других антихолинергических средств, поскольку возможно усиление эффекта.

Имеются отдельные сообщения о случаях взаимодействий антихолинергических препаратов со следующими лекарственными средствами: дипиридамол, амантадин, хинидин, атропин, фенотиазины, атропиноподобные спазмолитики, трициклические антидепрессанты, препараты наперстянки, антигистаминные средства, нейролептики (например, клозапин, фенотиазины, бутирофеноны), противопаркинсонические средства (например, леводопа, биперидин). При необходимости их сочетанного применения с Дриптаном следует соблюдать осторожность.

Оксибутинин может уменьшать эффективность ингибиторов холинэстеразы и прокинетической терапии.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 возможно подавление метаболизма оксибутинина и усиление его действия.

Этанол может усилить сонливость, вызванную оксибутинином.

Дриптан вследствие уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта может влиять на абсорбцию других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Аналогами Дриптана являются: Оксибутинин, Сибутин, Везикар, Дрим-Апо, Детрузитол, Новитропан, Спазмекс, Урохолум, Зевесин, Уротол.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Согласно большинству отзывов, Дриптан – эффективный, быстро действующий препарат, помогающий при нейрогенных расстройствах мочеиспускания и гиперактивности мочевого пузыря.

Встречаются отдельные высказывания о недостаточности эффекта от терапии либо о развитии побочных действий.

Примерная цена Дриптана составляет 605–680 руб. за упаковку, содержащую 30 таблеток.

источник

Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид — 5,00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая -17,8 мг; лактоза-153, Змг; кальция стеарат-1,9 мг.

белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Оксибутинин оказывает прямое спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя влияние ацетилхолина на М- холинорецепторы гладких мышц.

Эти свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У больных с нестабильным мочевым пузырем лекарственный препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

По данным фармакокинетических отчетов, после приема внутрь оксибутитин быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается менее чем через 1 ч., а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 ч. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч., остаточное действие может сохраняться > 10 ч.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутитин, по-видимому, не накапливается и его фармакодинамика не отличается от таковой у остальных взрослых больных. Однако у ослабленных больных пожилого возраста значения С_тах и AUC значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения — почки; только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется моче крыс через 24 ч и 1% — в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак, оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Также применяют при гиперактивности мочевого пузыря, возникающей после хирургических операций на мочевом пузыре или предстательной железе, или сопутствующем цистите.

Оксибутинина гидрохлорид может применяться у детей старше 5 лет при:

— Недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора).

Ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.

— Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или вспомогательному веществу, перечисленному в пункте «Вспомогательные вещества»

— Закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза.

— Из-за риска развития гиперпирексии этот препарат не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды.

— Нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия.

— Функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость

— Наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита

— Инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы

Безопасность применения оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.

В исследованиях на животных показано, что применение доз, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Избегать применения во время беременности, за исключением случаев, когда более безопасная альтернатива отсутствует.

В исследованиях на животных было обнаружено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.

Следовательно, не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.

Стандартная доза — 5 мг 2-3 раза в день. Возможно увеличение дозы до 5 мг 4 раза в день для получения клинического ответа при условии переносимости побочных эффектов.

Пациенты пожилого возраста

Период полувыведения у пожилых пациентов возрастает, поэтому доза по 2,5 мг 2 раза в день (особенно, у ослабленных больных), как правило, будет адекватной. Для получения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день при условии хорошей переносимости.

Нейрогенная нестабильность мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день. Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день при условии хорошей переносимости.

Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в день. Эту дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.

Не рекомендуется применять препарат у детей младше 5 лет.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, сухость во рту, дискомфорт в животе, диарея, рвота и гастроэзофагеальный рефлюкс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, судороги.

Психические нарушения: возбуждение, галлюцинации, ночные кошмары, когнитивные нарушения (спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, делирий, паранойя).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы, сухость глаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: нарушения мочеиспускания, задержка мочи.

Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица (более выражена у детей).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, аллергические реакции, такие, как сыпь, крапивница и ангионевротический отёк, фоточувствительность.

При передозировке препарата лечение — симптоматическое:

1) немедленное промывание желудка;

2) в случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физостигмина).

Лечение повышенной температуры.

При выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам внутривенно в виде инъекции. При тахикардии — пропранолол внутривенно в виде инъекции.

При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.

При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.

— Необходимо соблюдать осторожность при применении Дриптана с другими антихо- линергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.

— Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, бутирофенонами, леводопой, производными наперстянки и трициклическими антидепрессантами, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Дриптана с этими препаратами. Дриптан® может оказывать влияние на всасывание других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления мёхщизщми, за исключением; случаев, когда их психическое состояние и умственные способности

Оксибутинин следует применять с осторожностью у пожилых больных, поскольку они могут оказаться более чувствительными к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. пункт «Способ применения и дозировка»), а также у больных с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.

На фоне терапии оксибутинином возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.

Применение оксибутинина гидрохлорида небезопасно у больных порфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов. Длительное применение препарата способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения.

Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога.

Оксибутинина гидрохлорид не рекомендован к применению у детей младше 5 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Имеются лишь ограниченные данные о применении оксибутинина у детей с моносимптом- ным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора).

У детей старше 5 лет оксибутинина гидрохлорид следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений.

Больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применять данный препарат не рекомендуется.

По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
оксибутинина гидрохлорид	5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 17.8 мг, лактоза — 153.3 мг, кальция стеарат — 1.9 мг.

30 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

После приема внутрь C max достигается через 45 мин, величина концентрации пропорциональна применяемой дозе. Т 1/2 составляет 2 ч. У лиц пожилого возраста Т 1/2 увеличивается.

Принимают внутрь. Взрослым — по 5 мг 2-3 раза/сут. У пожилых пациентов в начале лечения применяют по 2.5-3 мг 2 раза/сут, затем при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2 раза/сут.

Детям старше 5 лет — начальная доза 2.5-3 мг 2 раза/сут, при необходимости постепенно повышают дозу до 5 мг 2-3 раза/сут. При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать непосредственно перед сном.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения.

Дерматологические реакции: возможны сухость кожных покровов.

Прочие: возможны приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, аритмии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие, возможно его усиление.

При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при НЦД, нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, аритмии, ИБС, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, начальных проявлениях доброкачественной гиперплазии предстательной железы, НЯК, у пациентов с илеостомой, колостомой, а также грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

При беременности оксибутинин применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Оксибутинин противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

источник

Дриптан является лекарственным средством, оказывающим спазмолитическое действие.

Выпускают таблетки Дриптан, содержащие 5 мг оксибутанина гидрохлорида каждая, а также дополнительные компоненты: безводную лактозу, стеарат кальция, микрокристаллическую целлюлозу.

В блистерах по 30 таблеток.

Согласно инструкции Дриптан показан к применению в следующих случаях:

Частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, поллакиурия (ускоренное мочеиспускание) при нестабильной функции мочевого пузыря нейрогенной этиологии либо в результате идиопатической нестабильной функции детрузора;
Ночной энурез у детей старше 5 лет.

По инструкции Дриптан противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам;
Вероятность задержки мочеиспускания вследствие заболеваний уретры или предстательной железы;
Миастения;
Выраженный язвенный колит;
Токсический мегаколон;
Непроходимость кишечника;
Атония кишечника;
Узкоугловая глаукома или мелкая передняя камера глаза;
Детский возраст до 5 лет.

Начальная доза для взрослых составляет 2,5 мг трижды в сутки. При хорошей переносимости препарата дозировку увеличивают до 5 мг 2-3 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 5 мг 4 раза в день.

Пациентам преклонного возраста Дриптан назначают в дозе 2,5 мг дважды в сутки. При необходимости дозировку увеличивают до 5 мг дважды в день.

Начальная доза Дриптана для детей старше 5 лет составляет 2,5 мг трижды в сутки. При необходимости ее повышают до оптимальной, обеспечивающей удовлетворительное терапевтическое действие – 0,3-0,4 мг на кг веса в сутки.

Оптимальные дозы для детей в возрасте 5-9 лет составляют 2,5 мг трижды в сутки, 9-12 лет – 5 мг дважды в сутки, старше 12 лет – 5 мг трижды в сутки.

Применение Дриптана может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, запор, тошнота, диарея, дискомфорт в абдоминальной области, гастро-эзофагеальный рефлюкс;
Центральная и периферическая нервная система: головокружение, беспокойство, головная боль, кошмарные сновидения, галлюцинации, сонливость, делирий, спутанность сознания, судороги, тревожность;
Сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия;
Органы зрения: расширение зрачков, ухудшение четкости зрения, сухость конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, узкоугловая глаукома;
Почки и мочевыводящие пути: задержка мочи, затруднение мочеиспускания;
Кожа и подкожные ткани: сухость кожи, приливы крови к лицу (особенно у детей), аллергические кожные проявления в виде крапивницы, сыпи, ангионевротического отека.

Каждые 1-1,5 месяца терапии Дриптаном рекомендуется пересматривать целесообразность лечения, так как у некоторых пациентов за это время функции мочевого пузыря могут прийти в норму. Не рекомендуется применение Дриптана для лечения стрессового недержания мочи.

Препарат следует с осторожностью применять детям и пожилым людям, у которых наблюдается повышенная чувствительность к действию оксибутинина, а также пациентам с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, нейроциркуляторной дистонией и другими тяжелыми патологиями желудочно-кишечного тракта, заболеваниями почек и печени, нарушением мозгового кровообращения, тахиаритмией.

На фоне применения Дриптана могут усиливаться симптомы гипотиреоза, тахикардии, аритмии, заболеваний сердца, гиперплазии предстательной железы и хронической сердечной недостаточности.

Длительная терапия Дриптаном может вызывать дискомфорт в полости рта вследствие недостаточного слюноотделения, а также провоцирует возникновение кариеса и кандидоза слизистой оболочки полости рта.

При инфицировании мочевыводящих путей следует назначать антибактериальное лечение.

Так как в составе препарата присутствует лактоза, его не следует назначать пациентам с мальабсорбцией глюкозы/галактозы, нехваткой лактазы или наследственной непереносимостью галактозы.

Терапия Дриптаном может привести к снижению потоотделения и нарушению терморегуляции, что в случае повышения температуры воздуха может привести к тепловому удару, особенно велик риск у детей и пациентов преклонного возраста, а также при наличии хронических заболеваний.

Так как безопасность применения Дриптана в период беременности не установлена, не рекомендуется назначать препарат в это время, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Действующее вещество Дриптана проникает в грудное молоко, поэтому на период терапии данным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Дриптан может вызывать снижение четкости зрения и сонливость, поэтому в ходе лечения следует с осторожностью управлять потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

В случае передозировки Дриптаном развиваются следующие патологии:

Интоксикация организма (сокращение выделения секретов, расширение зрачков, приливы крови к коже, тахикардия;
Нарушение термоциркуляции (снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность);
Дыхательная недостаточность;
Паралич;
Кома.

Лечение передозировки в основном симптоматическое. Необходимо сделать пациенту промывание желудка, при выраженном антихолинергическом синдроме рекомендуется применение неостигмина.

Структурными аналогами Дриптана и препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются:

Согласно инструкции Дриптан рекомендуется хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года с момента выпуска.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Дриптан. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Дриптан, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии недержания мочи и ночного энуреза у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Дриптана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, оказывающим прямое спазмолитическое, м-холиноблокирующее и миотропное действие является Дриптан. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг повышают вместимость мочевого пузыря и сдерживают позывы к мочеиспусканию.

Действующее вещество: оксибутинина гидрохлорид, в 1 таблетке – 5 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат и лактоза.

Препарат Дриптан содержит в своем составе главный действующий компонент, который называется гидрохлорид оксибутинина. Благодаря этому можно снять состояние спазма, локализующееся на мышечных оболочках мочевого пузыря. За счет уникального принципа действия активность ацетилхолина подавляется.

В результате таких влияний у пациента отмечается расслабления мочевого пузыря. В последующем это приводит к существенному снижению частоты непроизвольных испражнений. Объем органа увеличивается, поэтому он может удерживать значительно большее количество биологической жидкости.

У детей и взрослых Дриптан, как описывает инструкция по применению, после перорального приема достаточно быстро усваивается системным кровотоком из желудочно-кишечного тракта. Примерно спустя час, а у некоторых уже через 40 минут, можно определить наивысший уровень концентрации активного компонента в составе крови.

В последующем происходит двухфазное снижение. Для достижения максимально выраженного эффекта необходимо около 120 минут, но иногда для этого требуется 3-4 часа. Он способен сохраняться на протяжении 10 часов. Уже после 8 суток непрерывного приема в организме скапливается необходимая доза, которая поддерживает лекарственное действие.

В инструкции по применению таблеток Дриптан также указано, что процесс метаболизма происходит при участии печени. После воздействия на активные вещества ферментов, которые вырабатывает орган, образовываются активные метаболиты. Период полувыведения составляет 2-3 часа, но этот процесс уже регулируется почками.

От чего помогает Дриптан? Таблетки назначают:

при идиопатических нарушениях функции детрузора;
для лечения недержания мочи, при различных нейрогенных расстройствах.

Также показанием к применению средства является недержание (ночной энурез) у детей, старше 5 лет.

Препарат не назначается при следующих проблемах:

хронические заболевания печени и почек;
кровотечения, особенно в послеоперационный период;
хронические заболевания желудка и кишечника;
опухоли (доброкачественные и злокачественные);
детский возраст до пяти лет;
изменения предстательной железы;
желудочные язвы;
почечная недостаточность;
время кормления грудью ребенка;
гипотензия артериальная;
сердечная недостаточность;
чувствительность к компонентам препарата (аллергии);
расширение кишки.

Орган зрения: повышение внутриглазного давления, нарушения зрения (паралич аккомодации, мидриаз);
Пищеварительная система: сухость во рту, диарея и/или запор, тошнота, дискомфорт в абдоминальной области;
Центральная нервная система: общая слабость, бессонница или сонливость, головная боль, вертиго;
Прочие: снижение потоотделения, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, аритмии, импотенция.

При беременности Дриптан применяют только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан детям в возрасте до 5 лет.

При инфицировании мочевыводящих путей следует назначать антибактериальное лечение.

Поскольку медикамент Дриптан характеризуется антихолинергическим эффектом устойчивого типа, его категорически запрещается принимать с другими препаратами из этой фармакологической группы.

Контролировать состояние здоровья пациента необходимо, если в медикаментозном комплексе присутствуют антигистамины, нейролептики, трициклические антидепрессанты, фенотиазинамины, атропиноидные спазмолитики. На протяжении всего периода лечения категорически запрещено принимать алкогольные напитки, вне зависимости от уровня их крепости.

Необходимо также учитывать, что препарат может снижать уровень моторики желудочно-кишечного тракта. Такая особенность оказывает определенное влияние на уровень абсорбции других медикаментозных средств. Также активный компонент способен понижать активность ингибиторов холинэстеразы.

Препарат Дриптан показания к применению имеет направленные. Однако использование средства может стать причиной нарушения зрительного восприятия, а также повысит сонливость. Поэтому в течение всего терапевтического курса запрещается водить автомобиль, а также управлять механизмами и заниматься работой, где требуется повышенная концентрация внимания.

При развитии опасного для жизни антихолинергического синдрома возможно назначение неостигмина/физостигмина (в дозах, указанных в инструкции). В случае развития тахикардии внутривенно вводят пропранолол. При параличе дыхательных мышц требуется искусственная вентиляция легких, при задержке мочеиспускания – установка катетера.

По структуре определяют аналоги:

К средствам для лечения недержания мочи относят аналоги:

Средняя стоимость Дриптан (таблетки 5 мг, 30 шт.) в Москве составляет 760 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С. Срок годности – 3 года.

источник