Лактинет – гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения.
Лактинет выпускается в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с маркировкой «D» на одной стороне и «75» – на другой (28 таблеток в блистере, в пачке картонной по 1 или 3 блистера).
Активное вещество – дезогестрел (в одной таблетке 75 мкг).
- Ядро: стеариновая кислота, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, D,L-α-токоферол;
- Пленочная оболочка: опадрай II белый (макрогол 3000, тальк, титана диоксид (Е171) CI 77891, поливиниловый спирт).
- Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
- Печеночная недостаточность (в т. ч. при данных в анамнезе);
- Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей);
- Рак печени;
- Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т. ч. рак молочной железы);
- Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);
- Предполагаемая или установленная беременность;
- Гиперчувствительность к компонентам средства.
С крайней осторожностью назначается препарат при следующих заболеваниях:
- Хлоазма, особенно при ее наличии во время беременности в анамнезе;
- Резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;
- Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);
- Системная красная волчанка;
- Порфирия;
- Герпес (во время беременности в анамнезе).
Лактинет, как и другие средства, содержащие только прогестаген, не оказывает влияния на объем и качество грудного молока, но незначительная доля этоногестрела – метаболита дезогестрела, в примерном количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сутки (при 150 мл/кг/сутки потребляемого молока) все же попадает в материнское молоко. По результатам наблюдений, проводимых в течение 7 месяцев, не были выявлены повышенные риски для грудных детей при оценке их физического и психомоторного развития и роста. Вместе с тем при приеме Лактинета в период кормления грудью, рекомендуется проводить регулярный тщательный медицинский контроль роста и развития ребенка.
Таблетки принимают внутрь. Если на протяжении последнего месяца гормональные контрацептивы не использовались, применение Лактинета по 1 таблетке в сутки рекомендуют начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации), желательно в одно и то же время, с интервалом между приемом двух таблеток в 24 часа. Препарат можно запивать небольшим количеством жидкости. Прием таблеток из каждой следующей упаковки необходимо начинать сразу же после завершения приема из предыдущей, не делая перерывов.
При первом приеме средства, начатом с 1-го дня менструального цикла, не требуется прибегать к дополнительным методам контрацепции.
Если первую таблетку приняли в период со 2 по 5 день менструации (что также допускается), то в этом случае в первом цикле в течение 7 суток применения следует использовать дополнительные методы контрацепции.
Если женщине требуется совершить переход с другого комбинированного противозачаточного контрацептива (КПК) на Лактинет, его необходимо принять на следующий день после окончания приема предыдущего КПК. При этом в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.
При переходе на прием с монокомпонентных прогестагеносодержащих противозачаточных препаратов (инъекции, внутриматочные средства, имплантаты, мини-пили), Лактинет рекомендуется начинать использовать: с инъекций – в день назначения очередной инъекции; после удаления имплантата – на следующий день после его удаления; с мини-пили – в любой день. Во всех случаях на протяжении первой недели следует использовать барьерные методы контрацепции.
Применение после аборта или родов:
- Аборт в I триместре беременности. Начинать принимать средство можно сразу же после его проведения, не прибегая к дополнительным методам контрацепции;
- Роды или прерывание беременности во II триместре. Препарат разрешен к приему только спустя 3-4 недели. Если применение Лактинета планируется начать позже, требуется в течение первых 7 дней использовать барьерный способ предохранения. В случае, когда до начала приема имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить возможную беременность или отложить начало применения до первого дня следующей менструации (при восстановленном цикле).
При забытом (пропущенном) приеме препарата, если интервал между употреблением двух таблеток составляет более 36 часов терапевтический эффект значительно понижается. Если время перерыва не превышает 12 часов, то противозачаточное действие не уменьшается, и не требуются дополнительные виды контрацепции. Таблетки принимают далее по обычной схеме. Когда перерыв превысил 12 часов, далее препарат применяют по стандартной схеме, но в последующие 7 дней рекомендуется использовать вспомогательные виды контрацепции. В случае, когда прием таблетки был пропущен в первые 7 дней применения Лактинета и в это время произошел незащищенный половой акт, требуется убедиться в отсутствии беременности.
Если после принятой таблетки в течение 3-4 часов возникает рвота, то всасывание средства происходит не в полной мере, и в этом случае рекомендуются те же меры, что и при пропуске приема.
Согласно результатам клинических исследований, наиболее частым нежелательным эффектом от применения контрацептива являются нерегулярные менструации. Почти 50% женщин во время приема отмечали появление ациклических кровянистых выделений. У 20-30% женщин менструации становились более частыми, а у 20% – более редкими, или полностью прекращались. Также иногда менструации могли стать более длительными. После использования средства в течение нескольких месяцев частота и сила побочных действий обычно снижается.
Во время приема препарата необходимо информировать лечащего врача обо всех нежелательных реакциях и вести календарь менструального цикла для повышения результативности применения средства. Если менструации возникают нерегулярно и очень часто, целесообразно рассмотрение возможности использования другого метода предохранения. В случае сохранения нежелательных эффектов и при других методах контрацепции требуется исключить органическую причину.
К побочным действиям, имеющим установленную, вероятную или возможную связь с приемом Лактинета относят следующие реакции:
- Часто: изменения настроения, болезненность молочных желез, снижение либидо, нарушение менструального цикла, тошнота, акне, увеличение массы тела, головная боль;
- Нечасто: рвота, усталость, алопеция, дискомфорт при ношении контактных линз, дисменорея, вагинит, кисты яичника;
- Редко: крапивница, покраснение кожи, сыпь, узловатая эритема.
При возникновении или усугублении проявлений любого из вышеперечисленных нежелательных эффектов пациентка должна получить консультацию лечащего врача, и в случае необходимости отказаться от приема дезогестрела.
При использовании гестагенов (хотя достоверная связь с их приемом не установлена) также возможно развитие таких состояний, как холелитиаз, холестатическая желтуха, кожный зуд, герпес беременных, хорея, отосклероз, развитие гемолитико-уремического синдрома, глухота.
При возникновении беременности прием препарата требуется незамедлительно прекратить.
Следует помнить, что использование перорального контрацептива не предохраняет от инфицирования ВИЧ и других болезней, передающихся половым путем.
До начала приема при имеющемся каком-либо состоянии или факторе риска требуется тщательно соотнести ожидаемую пользу и возможные побочные действия препарата.
Пациентки с сахарным диабетом должны находиться под строгим наблюдением в течение первых месяцев применения Лактинета.
Прием препарата способствует понижению в крови уровня концентрации эстрадиола до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
В некоторых случаях прием средства может сопровождаться возникновением хлоазмы, особенно высок риск ее появления у женщин, имеющих хлоазму беременных в анамнезе.
Во время курса пациенткам, склонным к гиперпигментации кожи, следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения.
Лактинет, как правило, ингибирует овуляцию, но при этом не стоит забывать о возможности развития внематочной беременности. Это требуется иметь в виду при постановке дифференциального диагноза при появлении у пациентки болей в животе или аменореи.
Так как в состав препарата входит лактозы моногидрат (67,445 мг в одной таблетке), женщинам с непереносимостью лактозы, или имеющим дефицит лактазы или глюкозо-галактозную мальабсорбцию, не рекомендуется принимать таблетки.
Одновременное использование Лактинета с индукторами микросомальных ферментов печени может стать причиной развития прорывного кровотечения и снижения противозачаточного действия, к таковым препаратам относятся: примидон, барбитураты, рифабутин, производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифампицин, карбамазепин, топирамат, окскарбазепин, гризеофульвин, фелбамат. Так как максимальная индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и сохраняться до 4 недель после его отмены, пациенткам, принимающим данные средства, рекомендуется в этот период дополнительно использовать другие методы контрацепции (барьерные или другие негормональные).
Ампициллин, тетрациклин и другие антибиотики способствуют снижению эффективности пероральных противозачаточных средств. Вследствие этого при терапии антибиотиками на фоне приема дезогестрела следует воспользоваться барьерными методами контрацепции в течение всего курса лечения и последующих за ним 7 дней (для рифампицина – 28 дней).
Активированный уголь, препятствуя всасыванию средства, может снижать контрацептивное действие. В этом случае рекомендуется поступать так же, как при пропуске приема препарата.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °C. Беречь от детей!
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Все противозачаточные таблетки содержат синтетические аналоги женских половых гормонов – эстроген и прогестаген (прогестин). Существуют препараты, содержащие и эстрогены, и прогестины – их называют комбинированными оральными контрацептивами. Противозачаточная эффективность таких таблеток выше, но выше и вероятность возникновения побочных эффектов.
Препарат Лактинет относится к оральным контрацептивам, содержащим только микродозы гестагена (мини-пили). Все противозачаточные средства этой группы предупреждают нежелательную беременность, оказывая сразу несколько контрацептивных эффектов:
- Шеечный фактор – мини-пили способствуют повышению вязкости шеечной слизи, ее сгущению, и таким образом препятствуют проникновению сперматозоидов в полость матки.
- Маточный фактор – гестагенные препараты подавляют пролиферацию (нормальный рост) эндометрия (слизистой оболочки матки), поэтому имплантация и дальнейшее развитие оплодотворенной яйцеклетки становятся невозможными.
- Трубный фактор – все препараты данной группы замедляют сокращение маточных труб, и препятствуют своевременному поступлению созревшей или/и оплодотворенной яйцеклетки в полость матки.
- Овуляторный фактор – торможение овуляции (достигается лишь у 30% женщин).
Поскольку у большинства женщин овуляция все-таки наступает, противозачаточный эффект мини-пили значительно ниже, чем у комбинированных оральных контрацептивов. Поэтому препараты, содержащие только гестаген в микродозах, рекомендуют принимать кормящим женщинам (не ранее чем через шесть недель после родов), а также в случаях, когда комбинированные оральные контрацептивы неприемлемы.
Наряду с таким недостатком, как несколько сниженная противозачаточная эффективность, мини-пили имеют целый ряд преимуществ:
1. Значительно меньше риск сосудистых нарушений, поэтому можно применять курящим женщинам после 35 лет.
2. Практически не влияют на углеводный обмен, поэтому являются оптимальным выбором для женщин с сахарным диабетом и/или ожирением.
3. Рекомендованы при лактации, поскольку не содержат эстроген, а доза гестагена, по сравнению с комбинированными оральными контрацептивами, минимальна.
4. Более быстрое восстановление способности к зачатию (в течение 3 месяцев).
5. Оказывают терапевтическое действие при целом ряде нарушений:
- болезненные менструации;
- овуляторные боли (тянущие боли внизу живота в середине цикла, связанные с выходом созревшей яйцеклетки из фолликула);
- предменструальный синдром;
- воспалительные заболевания внутренних половых органов.
Преимущества противозачаточных таблеток Лактинет связаны с особенностями действующего вещества дезогестрела.
Дезогестрел более эффективно, чем другие прогестины, подавляет овуляцию яйцеклетки, и поэтому приближается по надежности к комбинированным оральным контрацептивам.
Вероятность забеременеть в течение года при применении различных контрацептивов:
1. Лактинет и его аналоги — 0.4%.
2. Левоноргестрел – 1.6%.
3. Комбинированные оральные контрацептивы – 0.1 – 0.8% (в зависимости от комбинации действующих веществ и их доз).
Другим немаловажным преимуществом дезогестрела является его низкая андрогенная активность, снижающая возможность появления неприятных побочных эффектов, таких как: гирсутизм (рост волос на теле по мужскому типу) и акне (юношеские угри).
Таким образом, противозачаточные таблетки Лактинет по своей эффективности приближаются к комбинированным оральным контрацептивам, и при этом имеют меньше неприятных побочных эффектов и противопоказаний.
Противопоказания к применению противозачаточных таблеток Лактинет и его аналогов такие же, как и у всех препаратов из группы мини-пили.
Прежде всего, это гиперчувствительность к компонентам препарата, а также установленная или предполагаемая беременность.
Способность таблеток Лактинет или Чарозетта усиливать склонность к тромбоэмболическим осложнениям несравнимо ниже, чем у комбинированных оральных контрацептивов. Однако, если ранее имела место такая тяжелая патология, как тромбоэмболия легочной артерии, или существует повышенный риск тромбоэмболических осложнений (тромбоз нижних вен голени; длительная иммобилизация (обездвиживание), связанная с операцией или тяжелым заболеванием), то использовать гормональные контрацептивы не рекомендуется.
Действующее вещество мини-пили метаболизируется в печени, поэтому таблетки Лактинет или Чарозетта противопоказаны при тяжелых заболеваниях, приводящих к недостаточности данного органа (гепатиты, цирроз, опухоли).
Гестагены, содержащиеся в составе мини-пили, стимулируют развитие гестагензависимых опухолей. Поэтому Лактинет и его аналоги противопоказаны при подозреваемых, диагностированных и излеченных опухолях молочной железы и эндометрия. Перед началом использования таблеток желательно пройти полное гинекологическое обследование, и исследовать молочные железы.
Лекарственная форма препарата Лактинет представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые снаружи пленочной оболочкой.
Каждая таблетка маркирована с двух сторон (с одной стороны буквой «D» (действующее вещество — дезогестрел), а с другой – числом «75» (доза действующего вещества в одной таблетке).
Таблетки заключены в блистеры. В одной картонной упаковке – 1-3 блистера (28 штук).
Противозачаточные таблетки Лактинет принимают один раз в сутки внутрь, не разжевывая. Лучше всего запить таблетку небольшим количеством жидкости.
Основная сложность приема препарата Лактинет, как и других пероральных контрацептивов, заключается в необходимости строгого самоконтроля. Таблетки необходимо принимать строго в одно и то же время, иначе их противозачаточный эффект снижается.
Таблетки принимают в очередности, указанной на упаковке (это облегчает самоконтроль). После окончания одного блистера следует начать прием таблеток из другого блистера без перерыва.
Если до этого не использовались гормональные контрацептивы
Если непосредственно перед началом применения Лактинета никакие другие гормональные контрацептивы не использовались, прием следует начать в первый день менструального цикла (в первый день месячных).
Допускается начало приема на второй – пятый день менструального цикла, но в таком случае необходимо первые семь дней использования препарата применять дополнительные методы контрацепции.
Переход на таблетки Лактинет с комбинированных оральных контрацептивов
Если до приема препарата Лактинет использовались комбинированные оральные контрацептивы, переход совершают после окончания приема всех таблеток из упаковки используемого средства.
На следующий день, после приема последней таблетки из блистера предыдущего средства, начинают прием таблеток Лактинет (без перерыва). Дополнительные меры контрацепции не понадобятся.
Переход на таблетки Лактинет с другого гестагенного противозачаточного средства
(мини-пили, гормональная внутриматочная система, противозачаточный пластырь)
При переходе на противозачаточные таблетки Лактинет с других гормональных противозачаточных средств, содержащих только гестаген, необходимо первые семь дней применять дополнительные меры контрацепции.
Переход на Лактинет с других мини-пили несложен: после приема последней таблетки из блистера предыдущего средства начинают упаковку Лактинет. В случае необходимости, можно перейти в любой день: вместо очередной таблетки предыдущего средства начинают прием Лактинета из новой упаковки.
Если до приема Лактинета использовался противозачаточный пластырь, курс таблеток начинают в день его снятия.
При переходе на Лактинет с инъекционной формы контрацепции, первую таблетку выпивают в день, когда необходимо сделать очередную инъекцию.
Начало приема таблеток Лактинет после прерывания беременности в первом триместре
После искусственного аборта или выкидыша, происшедшего в первые три месяца беременности, препарат начинают принимать сразу же, не дожидаясь восстановления менструального цикла.
Начало приема таблеток Лактинет после родов или прерывания беременности во втором-третьем
триместре
После родов или прерывания беременности во втором-третьем триместре Лактинет начинают принимать через три-четыре недели.
Если прошло больше 28 дней со времени родов или прерывания беременности, и имел место незащищенный половой акт, то следует исключить новую беременность.
Если прошло больше четырех недель, но незащищенных половых сношений не было, то в первые семь дней приема Лактинета необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Когда следует начинать принимать таблетки Лактинет после родов?
Моему ребенку три месяца, и я кормлю его грудью. Стоит ли принимать
Лактинет, если у меня нет месячных?
Отсутствие менструальных кровотечений — не единственный показатель надежности лактационного метода контрацепции. Этот метод также называют методом лактационной аменореи. Он основан на физиологическом подавлении овуляции (выхода созревшей яйцеклетки) в период кормления грудью, и является наиболее удобным во всех отношениях (абсолютно бесплатно, удобно, относительно надежно, полезно для здоровья).
Лактационный метод контрацепции действенен только на протяжении первых шести месяцев после родов, при соблюдении трех условий:
1. Ребенок находиться исключительно на грудном вскармливании. Так что, если Вы решите ввести первый прикорм до шести месяцев, необходимо будет начать принимать Лактинет до введения прикорма.
2. Женщина кормит ребенка грудью по режиму, через четкие интервалы: днем интервалы между кормлениями не превышают четырех часов, ночью – шести. Некоторые малыши довольно рано отказываются от ночного кормления – в таких случаях лактационный метод ненадежен. Поэтому, как только ребенок начнет «просыпать» ночное кормление, следует начать прием препарата.
3. Менструальные кровотечения отсутствуют.
Таким образом, если Ваш малыш получает молоко строго по режиму, в том числе и ночью, и вы не планируете раннее введение прикорма, то Лактинет следует начать принимать в первый день первой менструации, или спустя шесть месяцев после родов, если менструальный цикл к этому времени не восстановится.
Я всегда принимала таблетки Лактинет в соответствии с инструкцией,
но вчера сильно опоздала с приемом. Что мне делать?
Если перерыв между приемом таблеток не превысил 36 часов (опоздание менее чем на 12 часов от установленного графика), а до этого вы строго придерживались инструкции, то не следует беспокоиться о возможной беременности. Просто примите следующую таблетку в положенное время, никакие дополнительные меры контрацепции не понадобятся.
Если же перерыв между приемом таблеток составил более 36 часов (опоздание более чем на 12 часов), то следующие семь дней необходимо использовать барьерные методы контрацепции. Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток подряд.
Наиболее опасна допущенная оплошность в первую неделю менструального цикла. В таком случае, если накануне был незащищенный половой акт, существует риск возникновения беременности.
В случае наступления беременности, вопрос о ее прерывании ставится в обычном порядке. Многочисленные клинические данные исключают мутагенный и тератогенный эффект противозачаточных таблеток Лактинет, поэтому беременность можно сохранить без дополнительного риска родить больного ребенка.
Уже несколько месяцев принимаю Лактинет. Цена устраивает. Побочных
эффектов нет. Месячные стали безболезненными и менее обильными
(раньше длительные, обильные и болезненные менструации были для меня
настоящей проблемой). Но постоянно забываю принимать таблетки.
Как быть?
Если Вы, действительно, желаете уберечься от нежелательной беременности, то таблетки Лактинет следует принимать строго в одно и то же время. При нерегулярном приеме гормональные противозачаточные таблетки абсолютно не эффективны.
Вы хорошо переносите гестагены, более того, они оказывают на ваш организм терапевтическое действие, устраняя обильные и болезненные менструации. Возможно, вам больше подойдут лекарственные формы противозачаточных гестагенных препаратов, не требующие особой пунктуальности (противозачаточный пластырь, инъекции или гормональная внутриматочная спираль). Посоветуйтесь с гинекологом, и подберите индивидуально более подходящий способ защиты от нежелательной беременности.
Действующее вещество таблеток Лактинет метаболизируется (дезактивируется) в печени, поэтому лекарственные средства, активизирующие работу клеток печени, спровоцируют ускоренный метаболизм препарата и, следовательно, снижение его концентрации в плазме крови. В результате противозачаточный эффект может значительно снизиться.
К лекарственным препаратам, индуцирующим ферментные системы печени, относятся:
- некоторые снотворные (барбитураты);
- противоэпилептические средства (карбамазепин);
- антибиотики (рифампицин, рифабутин, гризеофульвин).
Максимальная индукция наблюдается через две недели приема такого рода препаратов, в то время как активизирующий эффект сохраняется около четырех недель после отмены.
Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) сильно изменяют состав микрофлоры кишечника, что снижает поступление действующего вещества препарата Лактинет из кишечника в кровь. Поэтому противозачаточный эффект будет ослаблен.
Снижает эффективность таблеток Лактинет прием активированного угля (затрудняет всасывание препарата из кишечника).
Какие меры предосторожности следует предпринимать во время приема
противозачаточных таблеток Лактинет?
Существует теоретическое предположение, что гестагенные препараты в малых дозах способны настолько сильно влиять на углеводный обмен, что больным сахарным диабетом может понадобиться дополнительная коррекция препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови. Клинического подтверждения данное предположение не получило, однако больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным врачебным контролем все время приема препарата.
Появление резких болей внизу живота на фоне аменореи в период приема таблеток Лактинет может свидетельствовать о внематочной беременности. Внематочная беременность у женщин, принимающих Лактинет, встречается несколько чаще, чем в общей популяции (2 случая на 100 женщин в год).
При нормальном менструальном цикле такого рода болевой синдром может свидетельствовать об осложненной кисте яичника (разрыв кисты, или перекрут ее ножки), требующей экстренного вмешательства. Возникновение функциональных кист яичника на фоне приема таблеток Лактинет встречается относительно часто, однако в большинстве случае они протекают бессимптомно, и со временем исчезают. Так что случаи, требующие оперативного вмешательства – единичны.
Женщинам со склонностью к хлоазме (появление пигментных пятен на лице) следует избегать длительного пребывания на солнце.
Собиралась купить Лактинет, но недавно узнала, что он может вызывать
рак молочной железы и печени. Правда ли это?
Данные о повышении риска возникновения рака молочной железы на фоне приема гестагенных препаратов, к которым относится Лактинет, довольно противоречивы.
Существует мнение, что такой риск все-таки имеет место? и повышается с возрастом, что, однако, связано не с длительностью приема пероральных контрацептивов, а с увеличением возраста (риск развития рака молочной железы повышается по мере старения, независимо от употребления препарата). Многие клинические исследования это мнение опровергают.
Точно так же обстоят дела с вопросом о риске возникновения рака печени.
Так что однозначного ответа на ваш вопрос клиницисты дать не могут. Однако бесспорно, что употребление противозачаточных таблеток Лактинет может спровоцировать усиленный рост уже возникших злокачественных опухолей молочной железы, печени и эндометрия. Поэтому предраковое состояние, или малейшее подозрение на онкологическую патологию, является абсолютным противопоказанием к назначению препарата, также как и излеченный рак в анамнезе.
Всем женщинам перед использованием препарата необходимо пройти полное гинекологическое обследование и исследование молочной железы. Кроме того, необходимо регулярно проходить профилактические осмотры на протяжении всего времени приема препарата.
Побочные эффекты при приеме таблеток Лактинет встречаются значительно реже, чем при использовании других пероральных контрацептивов.
Наиболее часто встречаются следующие побочные симптомы:
Со стороны центральной нервной системы: сниженное настроение, эмоциональная лабильность, реже – головная боль и/или повышенная утомляемость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, реже – рвота.
Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, акне, гирсутизм, повышение массы тела.
К частым осложнениям приема таблеток Лактинет относятся также изменения со стороны менструального цикла (чаще всего – нерегулярные кровянистые выделения, редко – аменорея и снижение либидо, крайне редко – вагинит, болезненные менструации, возникновение функциональных кист яичников).
В единичных случаях наблюдаются аллергические кожные реакции (зуд, крапивница).
Купила таблетки Лактинет, принимаю 3 месяца соответственно
инструкции. На первом же месяце приема начались проблемы с
менструальным циклом. В перерывах между месячными часто бывают
мажущие кровянистые выделения. Стоит ли мне дальше использовать
Лактинет?
Такого рода нарушения являются одним из довольно распространенных побочных действий препарата. Чаще всего менструальный цикл нормализуется через 6 месяцев приема.
Если это не произойдет, проконсультируйтесь со специалистом — возможно, лучше будет индивидуально подобрать другой способ контрацепции.
Принимаю противозачаточные таблетки Лактинет уже семь месяцев.
Очень довольна. Хорошая переносимость при относительно невысокой
цене. Но у меня полностью прекратились месячные. Нормально ли это?
Полное прекращение менструаций (аменорея) — скорее всего, побочное действие препарата, встречающееся довольно часто.
Однако, прежде всего, следует исключить беременность. Купите тест на определение беременности в аптеке. Если он окажется отрицательным, продолжайте регулярный прием таблеток Лактинет – беспокоиться не о чем.
Отзывы женщин о препарате Лактинет, как и о других противозачаточных средствах — очень противоречивы. Это еще раз доказывает, что подбор контрацептивных препаратов следует проводить сугубо индивидуально.
Следует отметить, что среди отзывов преобладают положительные характеристики препарата.
Негативных отзывов значительно меньше, все они вызваны неприятными побочными действиями Лактинета.
Нарушения менструального цикла – наиболее распространенный сопутствующий эффект препарата. Такие нарушения весьма разнообразны – это и полное отсутствие месячных, и длительные мажущие выделения, и увеличение продолжительности менструации, зачастую сопровождающееся резким укорочением менструального цикла.
Чаще всего именно длительные менструальные кровотечения и сокращение промежутка между ними заставляют женщин отказаться от дальнейшего использования препарата.
Нередко встречаются жалобы на плохое настроение, раздражительность, снижение либидо. Очень часто эти симптомы сопутствуют нарушениям менструального цикла в виде участившихся длительных менструальных кровотечений, и могут частично быть ими вызваны.
Отзывы, свидетельствующие о повышении массы тела, встречаются относительно редко. Следует учесть тот факт, что при лактации наблюдается склонность к увеличению веса. Так что полнота может быть вызвана не приемом противозачаточных таблеток Лактинет, а физиологическими процессами в организме, связанными с кормлением грудью.
Есть единичные отзывы о появлении акне (юношеских угрей). В таких случаях наблюдается множество неприятных сопутствующих симптомов, свидетельствующих о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату.
Отзывы врачей о таблетках Лактинет — положительные. При правильном подборе метода контрацепции, с учетом всех противопоказаний, большинство пациенток хорошо переносят длительное использование препарата.
Препарат идеально подходит кормящим женщинам, а также в случаях, когда комбинированные оральные контрацептивы по тем или иным причинам не показаны.
При хорошей переносимости гестагенов таблетки Лактинет оказывают терапевтическое действие у женщин с обильными месячными или/и при болезненных менструациях.
источник
Описание актуально на 03.08.2014
- Латинское название: Lactinette
- Код АТХ: G03AC09
- Действующее вещество: Дезогестрел (Desogestrelum)
- Производитель: GEDEON RICHTER Plc., Венгрия
В одной таблетке препарата Лактинет содержится 0,075 мкг дезогестрела и ряд вспомогательных компонентов:
- кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
- D,L-α-токоферол (dl-alfa-Tocopherol);
- стеариновая кислота (Аcidum stearicum);
- стеарат магния (Magnesium stearate);
- повидон К30 (Povidonum К30);
- картофельный крахмал (Аmylum solani);
- лактозы моногидрат.
В составе пленочной оболочки, которой покрыты таблетки, присутствуют:
- тальк (Talcum);
- макрогол 3000(Macrogolum 3000);
- диоксид титана CI 77891 (Titanium Dioxide);
- опадрай II белый (Opadry II White);
- поливиниловый спирт (Spiritus polyvinylicus).
Препарат Лактинет выпускается в виде двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой таблеток круглой формы, цвет который может варьироваться от почти белого до белого. На одной стороне таблетки присутствует гравировка в виде буквы “D”, с другой выгравировано число “75”.
Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук. В одной картонной коробке может быть один или одновременно три блистера.
Лактинет принадлежит к фармакологической группе монофазных гестагенсодержащих противозачаточных средств, предназначенных для перорального приема с целью предупреждения наступления беременности.
Покрытые пленочной оболочкой противозачаточные таблетки Лактинет представляют собой контрацептивное средство, основу которого составляет прогестаген третьего поколения дезогестрел.
Высокая степень сродства вещества к рецепторам прогестерона обеспечивает надежную контрацепцию даже при использовании его в низких дозах. Основное же его достоинство заключается в том, что оно практически не оказывает влияния на липидный спектр крови. Также не влияет он на обмен углеводов и показатели гемостаза.
Эти полезные качества дезогестрела являются залогом безопасности (с учетом противопоказаний к их применению) современных низкодозированных оральных контрацептивов, к которым относится и Лактинет.
Поскольку в качестве активного вещества не используются другие гормональные компоненты за исключением прогестагена, таблетки Лактинет безопасны для женщин, кормящих грудью, а также для женщин, имеющих противопоказания или не желающих принимать эстрогенсодержащие препараты.
Механизм действия дезогестрела обусловливается торможением овуляции, что подтверждается отсутствием фолликула при проведении процедуры ультразвуковой диагностики, а также показателями низкого содержания в организме лютеотропного (лактогенного) гормона.
Эффективность действия дезогестрела также подтверждает и низкая концентрация прогестерона в середине менструального цикла.
Еще одно не менее важное свойство вещества — способность повышать плотность и вязкость цервикальной слизи, которая вырабатывается железами шейки матки. Это в свою очередь создает барьер для прохождения сперматозоидов и препятствует оплодотворению яйцеклетки.
Индекс Перля для препарата составляет 0,4. Этот показатель отражает количество беременностей в группе из тысячи женщин в течение года без применения контрацептивных средств, а также уровень надежности метода контрацепции. Чем он ниже, тем более эффективным считается противозачаточное средство.
В отношении Лактинета индекс Перля аналогичен показателю, установленному для контрацептивов комбинированного типа.
Данные сравнительного исследования показали, что при приеме пропущенных таблеток спустя максимум три часа после надлежащего времени, в группе женщин, принимающих препарат, значение индекса Перля осталось неизменным — 0,4. Индекс Перля для левоноргестрела возрос до показателя 1,6.
После приема per os таблетки Лактинет дезогестрел быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Средний показатель максимальной концентрации вещества в циркулирующей крови при этом отмечается спустя от 1,8 до 2 часов. Показатель биодоступности находится в пределах 70%.
Под воздействием ферментов дезогестрел подвергается процессам гидроксилирования и дегидрирования, в результате чего биотрансформируется до этоногестрела, который является его основным метаболитом. Дальнейшая метаболизация этоногестрела завершается образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Этоногестрел, который является наиболее активным метаболитом дезогестрела, обладает способностью связываться с белками плазмы крови на 95,5-99%. В большей степени это касается альбуминов, в несколько меньшей — глобулярных белков (глобулинов), отвечающих за связывание половых гормонов.
В среднем период полувыведения метаболитов дезогестрела составляет приблизительно 30 часов. Причем его продолжительность не изменяется в зависимости от того, был ли прием препарата однократным или курсовым (многократным).
Равновесная концентрация отмечается спустя 4-5 дней после начала приема таблеток.
Выведение метаболитов в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов осуществляется главным образом почками с мочой. В значительно меньшей степени они выводятся с содержимым кишечника.
У кормящих грудью женщин этоногестрел попадает в молоко. Соотношение молоко/плазма крови при этом составляет 0,37/0,55. Это, а также то, что ребенок в среднем получает в течение суток около 150 мл грудного молока на каждый килограмм своего веса, он может получить с ним и от 0,01 до 0,05 мкг этоногестрела.
Лактинет показан в качестве контрацептивного средства женщинам, желающим предупредить незапланированную беременность.
Противопоказаниями к назначению препарата являются:
- тромбоэмболия(отмеченная в анамнезе или имеющаяся в настоящее время);
- тяжелые патологии печени (противопоказание сохраняется до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
- нарушение функции, а также недостаточность печени;
- наличие или предположение на наличие у пациентки гормонозависимого злокачественного новообразования;
- выделения из влагалища неясной природы происхождения;
- беременность или подозрение на нее;
- интолерантность к лактозе;
- лактазная недостаточность;
- мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- вынужденная иммобилизация на протяжении длительного периода времени;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-то из вспомогательных компонентов.
Исследования препарата Лактинет и его действующего вещества показали, что наиболее частой побочной реакцией на прием препарата является нарушение регулярности менструального цикла.
Приблизительно у половины принимающих препарат женщин отмечаются нецикличные кровянистые влагалищные выделения. У каждой третьей-пятой женщины на фоне приема таблеток менструации становятся более редкими (вплоть до того, что со временем полностью исчезают) или же — напротив — учащаются.
В отдельных случаях может наблюдаться и увеличение продолжительности менструального кровотечения. Однако, как правило, после двух месяцев приема менструации становятся менее частым явлением.
Для повышения степени безопасности и снижения риска развития побочных эффектов, женщине, принимающей Лактинет, рекомендуется регулярно посещать своего врача-гинеколога, сообщать ему обо всех изменениях своего состояния, а также вести дневник менструальных выделений.
К категории наиболее часто возникающих на фоне приема гестагенсодержащих оральных контрацептивов эффектов относятся:
- приступы тошноты;
- появление акне;
- лабильность настроения;
- снижение полового влечения;
- болезненность в молочных железах;
- набор веса;
- головная боль.
Несколько реже отмечаются:
- повышенная усталость;
- рвота;
- выпадение волос (алопеция);
- повышение уровня внутричерепного давления;
- воспалительные процессы слизистой влагалища;
- кистозные образования в яичниках;
- инфекционные заболевания влагалища;
- повышение выраженности болей в нижней части живота во время менструального кровотечения.
Достаточно редко могут возникать такие явления, как высыпания на коже, нодозная эритема, покраснение кожных покровов, крапивница. У некоторых женщин могут появляться выделения из молочных желез. В редких случаях регистрируется эктопическая беременность.
Прием Лактинета может стать провоцирующим фактором для развития или увеличения степени выраженности ангионевротического отека, а также для его обострения, если последний является врожденным.
Известны случаи, когда у женщин, принимавших оральные контрацептивы отмечались и более серьезные последствия. К ним относятся образование гормонозависимых раковых опухолей и развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной).
Если перед началом использования Лактинета женщина не пила какие-либо оральные контрацептивы, прием таблеток начинают с первого дня цикла. Суточная доза препарата — 1 таблетка.
При этом его рекомендуется принимать четко в одно и то же время, выдерживая интервал длительностью 24 часа и следуя инструкции, указанной на упаковке. При приеме Лактинета не требуется делать интервалы между каждыми двумя курсами.
Если ранее женщиной не использовалась гормональная контрацепция (как минимум в предшествовавший месяц), прием таблеток начинают в первый после окончания менструального кровотечения день. Вспомогательные барьерные средства контрацепции при этом не нужны.
Если прием препарата начинают в интервале между 2 и 5-м днями после окончания менструального кровотечения, в данном случае противозачаточные таблетки дополняют барьерными контрацептивами.
При необходимости замены другого комбинированного противозачаточного средства на Лактинет делать это рекомендуется на следующий же день после отказа от использовавшегося ранее средства. Необходимость в использовании дополнительных средств защиты отсутствует.
При необходимости замены другого монокомпонентного препарата, содержащего прогестаген, на Лактинет прием таблеток также начинают сразу же после отмены использовавшегося ранее средства, будь то мини-пили, прогестагенсодержащие инъекции, внутриматочные контрацептивы или импланты.
В каждом из случаев в течение первой недели для большей надежности контрацепции следует прибегать к использованию наряду с таблетками барьерных контрацептивов.
После проведения процедуры аборта, а также после самопроизвольного аборта в первые три месяца беременности, прием препарата рекомендуется начинать сразу же после прерывания беременности. Необходимость в дополнительных методах контрацепции отсутствует.
После прерывания беременности в период между 13 и 24 неделями, а также после родов, прием Лактинета назначают не ранее, чем через 21-28 дней. Если планируется начать курс позднее, то в первые семь дней таблетки комбинируют с использованием барьерных контрацептивов.
В ситуациях, когда перед началом курса приема препарата имели место незащищенные половые отношения, женщине рекомендуется исключить возможность беременности или же предлагается сместить первый день начала использования таблеток на первый день следующего менструального цикла.
Если предыдущий прием таблетки был пропущен, но прошло менее двенадцати часов, противозачаточный эффект препарата остается неизменным, дальнейший прием продолжают в соответствии с привычной схемой, не используя дополнительных методов защиты от нежелательной беременности.
Если же прошло от двенадцати часов до трех суток, то надежность контрацепции снижается существенно. Препарат продолжают принимать по привычной схеме, однако, дополняют его использованием других способов контрацепции.
Если через несколько часов после приема таблетки начинается рвота, это является свидетельством того, что полного всасывания активного вещества препарата не произошло. В этом случае инструкция на Лактинет рекомендует прибегнуть к контрмерам, аналогичным тем, к которым прибегают, если был пропущен очередной прием. Для восполнения недостающей таблетки ее берут из следующей упаковки препарата.
Если на фоне приема таблеток отмечаются менструальные нарушения (например, слишком частые, длительные, болезненные или нерегулярные кровотечения), следует рассмотреть вариант замены препарата. Если симптоматика не исчезает и после этого, необходимо прохождение тщательного обследования для установления точной причины ее появления.
В отдельных случаях возникающая аменорея и прочие нарушения цикла могут оказаться следствием неправильного приема препарата.
В случае наступления беременности, прием Лактинета незамедлительно прекращают.
При превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата могут отмечаться:
- рвота;
- тошнота;
- кровянистые выделения или обильные кровотечения из влагалища.
При появлении любого из этих признаков назначается симптоматическое лечение. У препарата отсутствует специфический антидот.
Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, может стать причиной прорывного кровотечения и снизить контрацептивный эффект Лактинета.
К таким лекарственным средствам относятся производные гидантоина:
В случае необходимости проходить курс лечения этими препаратами женщине рекомендуется дополнять прием противозачаточных таблеток использованием дополнительных средств контрацепции на протяжении всего курса лечения и еще в течение семи дней после его окончания. После прекращения рифампицина использовать барьерные контрацептивы рекомендуется еще в течение 28 дней.
Контрацептивный эффект Лактинета снижается на фоне одновременного использования с ним антибиотиков, а также при лечении активированным углем и аналогичными с ним по своему действию препаратами.
После приема активированного угля или его аналога следует руководствоваться рекомендациями относительно дозирования препарата при пропуске приема таблетки.
Лактинет принадлежит к категории отпускаемых по рецепту препаратов.
Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°C.
Годен к употреблению в течение 3-х лет.
Аналоги Лактинета — это препараты Чарозетта и Дезогестрел.
Использование Лактинета беременными женщинами запрещено. Это обусловлено результатами доклинических исследований, показавших, что высокие дозы прогестагенов (один из которых является активным веществом препарата) способствуют чрезмерной маскулинизации плодов женского пола.
Что касается эпидемиологических исследований, то они не выявили повышенного риска появления врожденных уродств у ребенка и каких-либо расстройств эмбриогенеза у новорожденных младенцев, матери которых принимали противозачаточные средства до беременности или же — непреднамеренно — в первые недели после ее наступления.
Принимаемый при грудном вскармливании Лактинет не оказывает влияния на количество у женщины грудного молока и его качественные показатели. Однако дезогестрел обладает способностью в небольших количествах попадать в молоко.
Наблюдения за кормящими женщинами, использующими при грудном вскармливании Лактинет для предохранения от беременности, подтвердили, что дезогестрел не провоцирует каких-либо нарушений роста и развития (как физического, так и умственного).
Тем не менее, в целях безопасности рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком со стороны квалифицированного педиатра.
Отзывы врачей о препарате — положительные. Большинство из специалистов отмечают то, что при правильном подборе с учетом всех приведенных в инструкции рекомендаций и противопоказаний к назначению, он не вызывает каких-либо серьезных побочных эффектов даже в случае длительного использования.
Еще один весомый аргумент в пользу назначения — это то, что противозачаточные таблетки Лактинет подходят кормящим грудью мамам, а также тем, кому противопоказаны комбинированные оральные контрацептивы.
Отзывы о Лактинете при ГВ свидетельствуют о том, что препарат не оказывает влияния на вкусовые и иные качества молока и считается безопасным для здоровья младенца.
Отзывы же, оставленные женщинами, принимавшими это противозачаточное средство, более противоречивы. Многие из них остались довольны таблетками, подчеркивая удобство их использования и отсутствие побочных реакций.
Но наряду с этим встречаются и негативные комментарии, в которых отмечается то, что после приема препарата изменился менструальный цикл (кровотечения стали более частыми и обильными или же исчезли вовсе), начали более интенсивно выпадать волосы, а также увеличился вес.
Некоторые относят к недостаткам препарата также его достаточно высокую стоимость.
На фармацевтическом рынке России и Украины аналогом Лактинета является препарат Чарозетта, который выпускается компанией ORGANON N.V. (Нидерланды). Пытаясь определиться, что лучше — Чарозетта или Лактинет — следует учитывать то, что по своим свойствам, показаниям и составу они практически идентичны, а единственным существенным отличием является цена (Лактинет несколько дешевле своего аналога).
Среднерыночная цена Лактинета в России составляет 750 рублей за упаковку из 28 таблеток. В украинских аптеках он продается в среднем по 135 гривен.
источник